Набор инструментов для оперативного лечения гонартрозов по ТУ 9437-001-33869055-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «ПТП «Медтехника» И.И.Багаутдинов Набор инструм ДЛЯ оперативного лечения ТУ 9437-001-33869055-2014 Инструкция по применению Набор инструментов для оперативного лечения гонартрозов (в дальнейшем - набор инструментов). Набор инструментов предназначен для установки карбоновых стержней, способствующих регенерации хрящевой ткани при оперативном лечении гонартрозов. Область применения - травматология и ортопедия. Набор инструментов предназначен для применения в больницах, клиниках и госпиталях. Состав набора и назначение его инструментов приведены в таблице 1 и на рисунках 1-7 (см.Паспорт МТ.3.711.001 ПС). Таблица 1 Наименование Обозначение Рисун ок Назначение Гильза защитная МТ.939679.003 1 Для проведения троакара в зону хондромоляции Обтуратор МТ.939673.001 2 Введенный в защитную гильзу служит для координации положения инструментов, исходя из предварительно намеченной точки сверления Троакар с прямой режущей поверхностью МТ.94320.001 3 Для позиционирования предстоящего сверления отверстия в кости. Троакар с наклонной режущей поверхностью (45°) МТ.94320.001-01 3 Сверло МТ.943370.001СБ 4 Для сверления кости на заданную глубину Толкатель МТ.939679.001СБ 5 Для оценки перпендикулярности предстоящего сверления; проверки глубины отверстия в кости, плавности хода толкателя, глубины погружения карбонового стержня. Шайба-ограничитель 7мм МТ.939679.002 6 Совместно с толкателем для ограничения глубины погружения карбонового стержня Контейнер-стерилизатор М915.2Т ТУ 9437-004- 50297057-2008 7 Для хранения,транспортирования и стерилизации инструментов Примечание: Допускается использование контейнеров-стерилизаторов других модификаций разрешенных к применению М3 РФ.______________________________________ --- стр. 2 --- • > 1. ПОДГОТОВКА НАБОРОВ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Перед использованием необходимо провести расконсервацию инструментов набора. Непосредственно перед использованием инструменты подвергают циклу обработки, состоящему из дезинфекции сухим горячим воздухом при температуре (12о*3)°С в течение (45*®) минут (или тройным раствором), предстерилизационной очистки, состоящей из предварительного ополаскивания проточной водой в течении (0,5*°’^) мин., замачивания в 1,5% растворе моющего препарата «Велтолен» в течении (15*^) мин. при температуре не менее 18 °С; ополаскивания проточной водой в течении (3*^) мин.; ополаскивания дистиллированной водой в течение (0,5*°'^) мин.; сушки горячим воздухом при (85*®)°С до полного исчезновения влаги и стерилизации горячим воздухом при температуре(180*®)°С в течение (60*®)мин по МУ 287-113-98. 2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НАБОРА После проведения подготовительных артроскопических манипуляций на коленном суставе с целью выявления зоны дефекта хряща (введение атроскопа, абразивная хондропластика, дебримент артрошейвером) определяется количество необходимых карбоновых стержней из расчета один стержень на 1 см^ поврежденного участка. 2.1 Обтуратор и защитную гильзу набора ввести в переднемедиальный порт в зону хондромаляции. Артроскоп должен быть предварительно установлен в переднелатеральный порт. 2.2 Обтуратором определить точку будущего сверления. Затем его удалить и в защитную гильзу ввести один из троакаров и толкатель. Вид используемого троакара зависит от доступности поврежденного участка. Троакар совместно с толкателем должен расположиться перпендикулярно поверхности мышелка бедренной или большеберцовой кости в зоне хондромаляции. После проверки правильности расположения троакара удалить толкатель. 2.3 Зафиксировать положение троакара осторожным постукиванием по его конической части. 2.4 Ввести в троакар сверло набора и просверлить кость до упора ограничителя сверла. 2.5 Удалить сверло и произвести сброс воды с помощью артрошейвера. 2.6 В троакар ввести толкатель для контроля правильности просверленного отверстия. Толкатель должен свободно входить в просверленное отверстие. В противном случае сверление повторить. 2.7 Установить карбоновый стержень (в дальнейшем стержень). Для этого: - удалить из троакара толкатель; - ввести стержень в троакар; - установить на толкатель шайбу-ограничитель и ввести толкатель в троакар; (но не более чем на 0,5 мм). - путем легкого постукивания по толкателю произвести погружение стержня в подготовленное отверстие. Шайба-ограничитель должна упереться в торец троакара. Верхний торец стержня должен быть на одном уровне с костной поверхностью или несколько ниже ее уровня 2.8 Удалить инструменты набора, произвести эндоскопический контроль установки стержня. Внимание: стержень не должен перекрывать края отверстия. 2.9 При необходимости удалить оставшиеся волокна стержня с помощью артошейвера. 3. ПЕРЕЧЕНЬ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ Внимание! 3.1 Использование набора проводится только квалифицированным медицинским персоналом. 3.2 Не допускается использовать инструменты нестерильными. 3.3 Карбоновые стержни применяются в соответствии с инструкцией по их применению. --- стр. 3 --- П р ^ и т о , 1^ |^ ^ е р о в а н о и скреплено печатью Листов.