Тутор на лучезапястный сустав ТР0 (артикул ТС-л) по ТУ 9396-020-45866562-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ИНСТРУКЦИЯ по применению «Тутор на лучезапястный сустав ТРО (артикул ТС-л) Директора МБА России Мамонов 2015 г. 866562-2015» Разработка, производство и реализация изделий «Тутор на лучезапястный сустав ТРО (артикул ТС-л)» по ТУ 9396-020-45866562-2015» осуществляется Федеральным государственным унитарным предприятием «ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО- ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «ЭПМ» ФМБА России). Адрес : 123182, г. Москва, ул. Щукинская, 5 стр.2 Телефон/Факс: +7(499) 190-64-24/60 Адрес места производства медицинского изделия Федеральное государственное унитарное предприятие «Экспериментально производственные мастерские» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «ЭПМ» ФМБА России), 123182, г.Москва, ул. Щукинская, 5 стр.2. Тел/факс: +7(499)190- 6424/60, ерпт.ТтЬа@та11.ги Назначение. «Тутор на лучезапястный сустав ТРО (артикул ТС-л)» по ТУ 9396-020-45866562- 2015 (далее по тексту тутор) предназначен для фиксации лучезапястного сустава с целью удержания кисти в коррегированном положении. Тутор относятся к виду - изделия травматологические и ортопедические. Код ОКП 93 9651, класс потенциального риска применения изделия - 1. Внешний вид тутора представлен на фотографии (рисунок 1). Рисунок 1. Тутор на лучезапястный сустав ТРО ( артикул ТС-л). --- стр. 2 --- Показания к применению. -для профилактики развития артритов, тендовагинигов и их обострения; - препятствует развитию отеков, нормализует кровообращение и поддерживает связочный аппарат сустава. Противопоказания. -локальные дерматиты и гнойничковые заболевания. Предупреждения. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. В случае гнойных заболеваний и/или заболеваний кожи в области применения тутора необходима консультация лечащего врача. Людям с чувствительной кожей следует надевать тутор на нижнее белье, плотно прилегающее к телу. При возникновении какого-либо физического дискомфорта или раздражения следует немедленно прекратить использовании тутора и проконсультироваться с врачом о возможности его дальнейшего применения. Не использовать тутор после истечения срока его годности, указанного на упаковке. Безопасность и эффективность тутора после истечения срока годности не может быть гарантирована. Тутор предназначен для многоразового использования. Использовать тутор строго по назначению и не использовать для других целей. Технические характеристики. Размеры тутора должны соответствовать типоразмерам, указанным в таблице 1 Таблица 1 Наименование изделия Обозначение (артикул), типоразмер Обхват запястья, см Высота изделия, см ТС-л-01 13-15 20 ТС-л-02 16-18 20Тутор на лучезапястный сустав ТС-л-03 19-21 20ТРО (артикул 1 С-л) ТС-л-04 22-24 20 ТС-л-05 25-27 20 Состав и описание изделий. Тутор на лучезапястный сустав состоит из целиковой детали, усиленной планшетками из алюминиевого сплава Д16 по ГОСТ 21631 с застежкой текстильной «контакт» по ТОСТ 30019.1 и шлевкой из ацеталя по ТУ 6975-001-23075101. Целиковая деталь изготовлена из сдвоенной ткани хлопчатобумажной типа «саржа» или «бязь» по ГОСТ 29298 с двумя отверстиями под большой палец и лент «петельной» и «крючковой» застежки текстильной «контакт», нашитых по краям с внутренней и наружной стороны детали по высоте. Планшетки находятся в кармане из ленты стропы ТУ РБ 00312194.032, пришитой снаружи в центре детали и по краям детали - между лентами застежки текстильной «контакт» и наружным слоем ткани. Тутор крепится на конечности пользователя при помощи застежки текстильной «контакт» шириной 50 мм, проходящей через шлевку. Материалы, применяемые для изготовления тутора, соответствуют требованиям действующих стандартов, технических условий, комплекта конструкторской документации и таблицы 2. --- стр. 3 --- Таблица 2. № Наименование материала Состав ткани Нормативная документация или страна производитель 1. Бязь трехслойная дублированная хлопок 75% пенополиуретан 25% соНоп Гоат 65 УЭ8, Китай ООО Текстиль и промпоставка 2. Лента «петельная» 50 мм полиамид 100% ГОСТ 30019.1 3. Лента «крючковая» 50, 30 мм полиамид 100% ГОСТ 30019.1 4. Косая бейка 36 мм полиэстер 100% арт.КХ-100 ООО «Фирма «Маг» 5. Стропа 40 мм полиэстер 100% ТУ РБ 00312194.032 6. Шлевка (полукольцо) 50 мм пластик Ацеталь (полиметиленоксид 100%) ТУ 6975-001-23075101 7. Планшетки алюминий Д16 95% ГОСТ 2163 1-76 8. Бирка «Фирма» полиэстер 100% Типография «Два Клена», Россия 9. Бирка «Стирка» полиэстер 100% Типография «Два Клена», Россия 10. Бирка «Размер» полиэстер 100% Типография «Два Клена», Россия 11. Нитки армированные 45 ЛЛ; 70 ЛЛ лавсан 30% хлопок 70% ГОСТ 6309 СХЕМАТИЧНОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Тутор на лучезапястный сустав ТРО (артикул ТС-л) о т в е р ст и е п о д ребро ж е с т к о с т и б о л ь ш о й п а л е ц В комплект поставки тутора входят: тутор - 1 шт.; инструкция по применению - 1 экз. Побочные явления. Побочные реакции до настоящего времени не наблюдались. Меры предосторожности. Запрещается эксплуатировать тутор с видимыми дефектами, а также с нарушениями структуры материалов. Использовать тутор не по назначению.