Аппарат для местной дарсонвализации "Корона" с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2675 | TenderMatch

Аппарат для местной дарсонвализации "Корона" с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2675 от 25.05.2015 · класс риска 2а

Производитель: ГП "Новатор" (Украина)

Вид изделия: Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 16 ---
УТВЕРЖДАЮ
ГП «Новатор»
А. А. Вдовиченко 
2014 г.
Аппарат для местной дарсонвализации 
КОРОНА
ЩВ3.293.002 РЭ
Руководство по эксплуатации
2014 г.


--- стр. 17 ---
Содержание
4 Основные сведения об аппарате и технические данные 4
5 Комплектность 6
6 Описание и работа аппарата 7
7 Подготовка аппарата к использованию 12 •
8 Использование аппарата 14
9 Техническое обслуживание 16
10 Транспортирование, хранение и утилизация 18
11 Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя 
(поставщика)
19
12 Свидетельство о приемке 20
13 Особые отметки 21
14 Сведения о условиях приобретения аппарата 22
Приложение А Сведения о содержании драгоценных цветных 
металлов
23
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Изм Лист № докум. Подп. Дата
Разраб. Смольц Аппарат для местной 
дарсонвализации 
КОРОНА
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
Пров. Белецкий 0, А 2 24
ГП «Новатор»Н. контр. Мирончук
Утв. Маляр
Формат А4


--- стр. 18 ---
Руководство по эксплуатации (РЭ) позволяет ознакомиться с устройством, 
работой аппарата для местной дарсонвализации КОРОНА (ТУ У 33.1-22987900- 
014-2003), (в дальнейшем именуемого аппаратом) и устанавливает правила его 
использования, соблюдение которых обеспечивает поддержание его постоянной 
готовности к действию.
РЭ является также документом, удостоверяющим гарантированные 
предприятием-изготовителем основные технические характеристики аппарата.
Перед эксплуатацией аппарата необходимо внимательно ознакомиться с 
настоящим руководством по эксплуатации.
При приобретении аппарата необходимо проверить его исправность с 
каждым электродом согласно пп 4.2, 4.5, 4.6, 4.7 РЭ.
ВНИМАНИЕ: ПОДСОЕДИНЕНИЕ АППАРАТА К СЕТЕВОЙ РОЗЕТКЕ НЕ 
ИМЕЮЩЕЙ КОНТАКТА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Лист
з
ИзмЛист № докум. Подл. Дата
Формат А4


--- стр. 19 ---
1.1 Основные сведения об аппарате
1.1.1 Аппарат сертифицируется на соответствие требованиям ТУ У 33.1- 
22987900-014-2003, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 51318.11-99.
1.1.2 Адрес изготовителя: Украина, 29016, г. Хмельницкий, ул. 
Тернопольская, 17, ГП «Новатор».
1.2 Основные технические данные
1.2.1 Аппарат обеспечивает на выходе электрический сигнал в виде 
последовательности импульсов со следующими параметрами: частота 
следования импульсов - 100 Гц ± 10 Гц; частота заполнения импульсов - 110 кГц 
± 50 кГц; амплитудное значение выходного напряжения плавно регулируется от 
минимального значения (не более 8 кВ) до максимального от 16 кВ до 25 кВ.
1.2.2 Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц ± 0,5 Гц и 
напряжением 220 В ± 22 В. Провод защитного заземления сети питания 
используется в аппарате как рабочее заземление.
1.2.3 Среднеквадратическое значение тока, потребляемого аппаратом от 
сети, не превышает 0,5 А.
1.2.4 Время установления рабочего режима с момента включения не 
превышает 30 с.
1.2.5 Включение аппарата в сеть сопровождается световой индикацией.
1.2.6 Аппарат обеспечивает непрерывную работу в течение не более 8 час с 
последующим перерывом не более 30 мин в повторно-кратковременном режиме: 
время работы не более 20 мин, время паузы не менее 10 мин.
1.2.7 Масса аппарата не более 0,45 кг вместе с электродом.
1  Основные сведения об аппарате и технические данные
Изм Лист № докум. Поди. Дата
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Лист
Формат А4


--- стр. 20 ---
1.2.8 Габаритные размеры аппарата не более:
корпус генератора -  100 мм х 65 мм х 165 мм;
корпус трансформатора -  50 мм х 50 мм х 175 мм.
1.2.9 Средняя наработка на отказ не менее 2000 часов.
1.2.10 По защите от поражения электрическим током аппарат относится к 
изделиям класса II, тип В по ГОСТ Р 50267.0-92. Провод рабочего заземления 
аппарата подсоединен к третьему контакту вилки сети (контакт защитного 
заземления).
1.2.11 По требованию пожаробезопасности аппарат соответствует 
требованиям ГОСТ 12.2.007.0.
1.2.12 Степень защиты, обеспечиваемой корпусом генератора, - 1Р20, 
корпусом трансформатора -  1Р10 по ГОСТ 14254-96.
1.2.13 Степень защиты, обеспечиваемой корпусом генератора -  1Р20, 
корпусом трансформатора - 1Р10 по ГОСТ 14254-96.
1.3 Сведения о содержании цветных металлов
Сведения о содержании цветных металлов приведены в приложении А.
Изм Лист № докум. Поди. Дата
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Лист
Формат А4


--- стр. 24 ---
Формат А4


--- стр. 25 ---
3.3.1 На корпусе генератора со стороны вилки нанесены символы класса II 
и типа В защиты от поражения электрическим током по ДСТУ 3798-98
(1ЕС 601-1-88), номинальное напряжение, частота и вид тока сети питания, 
потребляемый ток, номер технических условий, на противоположной стороне - 
товарный знак предприятия-изготовителя, знак соответствия по системе 
сертификации, тип аппарата, символ «Дата изготовления» по ДСТУ ЕЙ 980. 
Возле третьего контакта вилки аппарата нанесен символ рабочего заземления -  
“Цз. На корпусе трансформатора около места выхода электрода из корпуса 
нанесен символ опасного напряжения -  “ знак “/IX” (“Внимание! 
Обратитесь к эксплуатационным документам”); на корпусах генератора и 
трансформатора нанесены символы степени защиты, обеспечиваемые 
оболочками.
При отсутствии электрода запрещается во включенном состоянии аппарата 
устанавливать в держатель электрода любые предметы.
3.3.2 Винт крепления крышки к корпусу генератора пломбируется.
3.3 Маркировка и пломбирование
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Лист
10
Изм Лист № докум. Поди. Дата
Формат А4


--- стр. 26 ---
3.4 Упаковка
3.4.1 Аппарат, электроды и эксплуатационная документация уложены в 
потребительскую тару.
3.4.2 В качестве групповой транспортной тары применены ящики из 
гофрированного картона по ГОСТ 7376-89 с габаритными размерами не более 
800x400x450мм. Масса брутто транспортной упаковки не более 12 кг.
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Лист
11
Изм Лист № докум. Поди. Дата
Формат А4


--- стр. 33 ---
I
7 Транспортирование, хранение и утилизация
7.1 Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя следует 
транспортировать всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с 
правилами перевозок, действующих на транспорте данного вида при 
температуре воздуха от минус 50 °С до 50 °С, относительной влажности до 100 % 
при температуре воздуха 25 °С.
7.2 Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя следует хранить в 
неотапливаемых складах, размещая на стеллажах не более чем в 2 ряда, при 
температуре воздуха от минус 50 °С до 40 °С, относительной влажности до 98 % 
при температуре воздуха 25 °С.
7.3 Аппарат, достигший предельного состояния и не подлежащий ремонту, 
необходимо сдать для извлечения цветных металлов согласно с действующими 
инструкциями.
7.4 По окончанию срока службы аппарат не представляет опасности для 
жизни, здоровья людей и окружающей среды.
Изм Лист № докум. Поди. Дата
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Лист
18
Формат А4


--- стр. 34 ---
8 Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя 
(поставщика)
8.1 Ресурсы, сроки службы и хранения
Средний срок службы до списания аппарата не менее три года с начала 
эксплуатации. Критерием предельного состояния аппарата является 
невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстановления 
аппарата ремонтом.
Средняя наработка на отказ - не менее 2000 час.
8.2 Гарантии изготовителя (поставщика)
Изготовитель гарантирует соответствие аппарата своим техническим 
характеристикам при соблюдении потребителем условий и правил хранения, 
транспортирования и эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -  6 месяцев со дня изготовления аппарата.
Г арантийный срок эксплуатации -  12 месяцев со дня продажи через 
торговую сеть.
Гарантии изготовителя не распространяются на аппарат в следующих 
случаях:
а) при нарушении пломб завода-изготовителя;
б) при возникновении механических повреждений корпусов аппарата и 
электрода в процессе эксплуатации.
Изм Лист № докум. Поди. Дата
ЩВЗ.293.002-02.02 РЭ
Лист
19
Формат А4


--- стр. 35 ---
Формат А4