Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника КО — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4372 | TenderMatch

Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника КО по ТУ 9396-023-45866562-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4372 от 04.07.2016 · класс риска 1

Производитель: ФГУП "ЭПМ" ФМБА России (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
ИО Директора 
[ФМБА России 
А. Мамонов 
____________________2015 г.
^та\ •zV ’ '
ИНСТРУКЦИЯ  
по iipiHviciieiuiio 
«Корсет ортопедический па поясничный  
отдел позвоночника КО по ТУ 9396-023-45866562-2014»
Разработка, производство и реализация изделий «Корсет ортопедический на 
поясничный отдел позвоночника КО» по ТУ 9396-023-45866562-2014» осуществляется 
Федеральным государственным унитарным предприятием «ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО- 
ПРОИЗВОДС1 ВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ» Федерального медико-биологического 
агентства (ФГ'УН «ЭПМ» ФМБА России).
Адрес : 123182, г.Москва. ул. Щукинская, 5 стр.2
Телефон/Факс: +7(499) 190-64-24/60
Адрес места производства медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие «Экспериментально-
производственные .мастерские» Федерального медико-биологического агентства (ФТУП 
«ЭНМ» ФМБА России). 123182, г.Москва, ул. Щукинская, 5 стр.2. Тел/факс: +7(499)190- 
6424/60, epm.fmba@,mail.ru
Назначение.
Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника КО (далее - корсет), 
предназначен для разгрузки, стабилизации и фиксации поясничного отдела 
позвоночника при его заболеваниях, а также для реабилитации после
перенесенных травм и операций. Корсеты изготавливаются для детей и взрослых 
индивидуаль}ю и массово в соответствии с определёнными типоразмерами.
Корсет относи гея к виду - изделия травматологические и ортопедические. Код ОКП 93 
9671, класс потенциального риска применения изделия - 1.
Внешний вид корсета представлен на фотографии (рисунок 1).
а) б)


--- стр. 2 ---
¥
\
V i
W.
в)
г)
Рис 1. Корсеты ортопедические на поясничный отдел позвоночника КО, общий вид:
а) Корсет на поясничный отдел позвоночника полужесткий КО-ПО;
б) Корсет на поясничный отдел позвоночника КО-ПО/2;
в) Корсет на поясничный отдел позвоночника КО-ПО/Э;
г) Корсет на поясничный отдел позвоночника КО-ПО/35Л
Показании к применению.
Показаниями к применению являются:
- остеохондроз, спондилез, спондилолистез, спондилопатии легкой степени, остеопароз;
- неосложненные переломы позвоночника;
- восстановительный период после травм и операций;
- радикулит, люмбаго;
- профилактика при нагрузках;
- помогает поддерживать позвоночник в правильном положении, препятствует смещению 
позвонков и истиранию межпозвоночных дисков.
Противопоказания.
Острые и выраженные хронические заболевания легких, сердца и внутренних 
органов, локальные кожные заболевания.
Предупреждения.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В случае гнойных заболеваний и/или заболеваний кожи в области применения корсета 
необходима консультация лечащего врача.
Людям с чувствительной кожей следует надевать корсет на нижнее белье, плотно 
прилегающее к телу.
При возникновении какого либо физического дискомфорта или раздражения 
следует немедленно прекратить использовании корсета и проконсультироваться с врачом 
о возможности его дальнейшего применения.
Не использовать корсет после истечения срока его годности, указанного на 
упаковке. Безопасность и эффективность корсета после истечения срока годности не 
может быть гарантирована.
Корсет предназначен для многоразового использования.


--- стр. 3 ---
Технические характеристики.
Основные массогабаритные показатели и типоразмеры бандажа приведены в таблице 1  
и таблице 2.
Таблица
Наименование
изделия
Обозначение
(индекс)
Обозначение
типоразмера
Обхват 
талии, см
Обхват 
бедер,см
Высота 
спинки по 
лекалу, см
Корсет на поясничный 
отдел позвоночника 
полужесткий КО-ПО КО-ПО
01 60-75 86-101 30
02 70-85 96-111 30
03 80-95 106-121 30
04 90-105 116-131 30
05 100-115 126-141 30
06 110-125 141 и 
более
30
Корсет на поясничный 
отдел позвоночника 
КО-ПО/2 КО-ПО/2
01 60-75 86-101 22
02 70-85 96-111 22
03 80-95 106-121 22
04 90-105 116-131 22
05 100-115 126-141 22
06 110-125 141 и
более
22
Корсет на поясничный 
отдел позвоночника 
КО-ПО/э
КО-ПО/э
01 60-75 86-101 23
02 70-85 96-111 23
03 80-95 106-121 23
04 90-105 116-131 23
05 100-115 126-141 23
06 110-125 141 и
более
23
Корсет на поясничный 
отдел позвоночника 
КО-ПО/35Л
КО-
ПО/35Л
01 60-75 86-101 35
02 70-85 96-111 35
03 80-95 106-121 35
04 90-105 116-131 35
05 100-115 126-141 35
06 110-125 141 и
более
35
Состав и описание изделий.
Корсеты изготовлены из компонентов, приведенных в таблице 2.
Таблица 2
НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ НАИМЕНОВАНИЕ КОМПОНЕНТА
Корсет на поясничный отдел 
позвоночника полужесткий КО- 
ПО
Бязь дублированная трехслойная
Бязь
Эластик 80 мм, 160 мм или 200 мм
Лента крючковая 50 мм
Лента петельная 50 мм
Лента окантовочная (отделочная) 25 мм
Резинка окантовочная 27 мм-18
Бирка «Фирма»
Бирка «Стирка»
Бирка «Размер»
Стейсы алюминий


--- стр. 4 ---
Нитки армированные 45 ЛЛ; 70 ЛЛ
Нитки synton №30
Корсет на поясничный отдел 
позвоночника КО-ПО/2
Ворс дублированный
Сетчатая ткань
Эластик 100 мм
Лента окантовочная (отделочная) 25 мм
Лента прорезиненная 25 мм
Лента крючковая 100 мм
Лента крючковая 50 мм
Резинка окантовочная 27 мм-18
Бирка «Фирма»
Бирка «Стирка»
Бирка «Размер»
Стейсы полипропилен
Нитки армированные 45 ЛЛ; 70 ЛЛ
Нитки synton №30
Корсет на поясничный отдел 
позвоночника КО-ПО/э
Ворс дублированный
Эластик 230 мм, 75 мм
Лента крючковая 50 мм
Лента окантовочная (отделочная) 25 мм
Резинка окантовочная 27мм -18
Бирка «Фирма»
Бирка «Стирка»
Бирка «Размер»
Стейсы полипропилен
Нитки армированные 45 ЛЛ; 70 ЛЛ
Нитки synton №30
Корсет на поясничный отдел 
позвоночника КО-ПО/35Л
Ворс дублированный
Бязь трехслойная дублированная
Эластик 100 мм, 150 мм
Резинка окантовочная 27мм-18
Лента окантовочная (отделочная) 25 мм
Лента крючковая 50 мм
Бирка «Фирма»
Бирка «Стирка»
Бирка «Размер»
Стейсы алюминий
Стейсы полипропилен
Нитки армированные 45 ЛЛ; 70 ЛЛ
Нитки synton №30
СХЕМАТИЧНОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ ИЗДЕЛИИ. 
Корсет на поясничный отдел позвоночника полужесткий КО-ПО.