Матрикс остеопластический "Bio-Ost" по ТУ 9391-006-99509105-2014, в формах: крошка, блок, пластина — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| закупка изделий медицинского назначения
№ 0809500000326004307 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ "МОРДОВСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Мордовия |
13.11.2026 | 438 594 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- XT --- стр. 11 --- 1 ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ 1.1 Матрикс остеопластический «Bio-Ost» (далее - пластина) представляющий собой высокоочищенную стерильную губчатую или кортикальную кость крупного рогатого скота. Пластина стерильна и полностью совместима с костной тканью человека по химическому составу. 1.2 Метод стерилизации - газовый (оксидом этилена). 1.3 Модификация пластины: Пластина может быть деминерализованной (ДМ) или недеминерализованной (НД), перфорированной или неперфорированной. Виды деминерализации - поверхностная (Sf) и субтотальная (St); с фоновой остеоиндукцией (1) или с повышенной остеоиндукцией (2). 1.4 Изделие имеет следующую кодировку: Матрикс остеопластический «Bio-Ost» пластина L (длина), А (ширина), В (толщина). мм мм мм 50±10 5±2,5 4±2,0 50±10 10±2,5 4±2,0 50±10 15±2,5 4±2,0 50±10 20±2,5 4±2,0 100±10 5±2,5 4±2,0 100±10 10±2,5 4±2,0 100±10 15±2,5 4±2,0 100±10 20±2,5 4±2,0 150±10 5±2,5 4±2,0 150±10 10±2,5 4±2,0 150±10 15±2,5 4±2,0 150±10 20±2,5 4±2,0 1.5 На упаковке вторичной тары и на коробке промаркированы: - наименование и торговая марка предприятия-изготовителя ООО «Кардиоплант» ^ Cardioplant --- стр. 12 --- наименование изделия; размеры изделия; номер партии lot дата производства срок годности (стерильности) 2 метод стерилизации: этиленоксидом STERILE ЕО запрет на повторное применение обратитесь к сопроводительной документации /К не использовать при поврежденной упаковке условия хранения I 2 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Пластина предназначена для применения в травматологии-ортопедии, челюстно лицевой хирургии, нейрохирургии и стоматологии. Пластина должна применяться в условиях лечебных медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом, в соответствии с правилами, установленными в данных медицинских учреждениях. Показаниями к применению являются: - множественные костных переломах, повлекших за собой потерю собственных костных тканей; - несращение в механически слабых или неподвергающихся особенной нагрузке областях при краниопластике и в челюстно-лицевой хирургии; - дефекты альвеолярных отростков и челюстей, возникших после удаления зубов; - дефекты, возникших после резекции корня зуба; - дефекты после цистектомии; - дефекты гайморовых пазух и стенок нижнечелюстного канала; - дефекты при заболеваниях пародонта; --- стр. 19 --- --- стр. 20 --- г 1 ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ 1.1 Матрикс остеопластический «Bio-Ost» (далее - блок) представляющий собой высокоочищенную стерильную губчатую или кортикальную кость крупного рогатого скота. Блок стерилен и полностью совместим с костной тканью человека по химическому составу. 1.2 Метод стерилизации - газовый (оксидом этилена). Блок может быть деминерализованным (ДМ) или недеминерализованным (НД). Виды деминерализации - поверхностная (Sf), субтотальная (St) и тотальная (Tt); с фоновой остеоиндукцией (1) или с повышенной остеоиндукцией (2). 1.3 Изделие имеет следующую кодировку: Матрикс остеопластический «Bio-Ost» Блок L (длина), А (ширина), В (толщина). мм мм мм 10±2,5 10±2,5 10±2,5 30±3,0 20±3,0 5±2,0 50±5,0 10±2,5 10±2,5 1.4 На упаковке вторичной тары и на коробке промаркированы: - наименование и торговая марка предприятия-изготовителя ООО «Кардиоплант» ^ Cardioplant - наименование изделия; - размеры изделия; - номер партии lot - дата производства - срок годности (стерильности) - метод стерилизации: этиленоксидом STERILE ЕО запрет на повторное применение обратитесь к сопроводительной документации не использовать при поврежденной упаковке --- стр. 21 --- условия хранения о % --у-8 0 % 2 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Блок предназначен для применения в травматологии-ортопедии, челюстно лицевой хирургии, нейрохирургии и стоматологии. Блок должен применяться в условиях лечебных медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом, в соответствии с правилами, установленными в данных медицинских учреждениях. Показаниями к применению являются: - множественные костных переломах, повлекших за собой потерю собственных костных тканей; - несращение в механически слабых или неподвергающихся особенной нагрузке областях при краниопластике и в челюстно-лицевой хирургии; - дефекты альвеолярных отростков и челюстей, возникших после удаления зубов; - дефекты, возникших после резекции корня зуба; - дефекты после цистектомии; - дефекты гайморовых пазух и стенок нижнечелюстного канала; - дефекты при заболеваниях пародонта; - недостаточный объем кости в зонах дентальной имплантации; - заполнение дефектов костной ткани после оперативного вмешательства; - заполнение больших костных дефектов; - заполнение дефектов, где невозможно использовать аутогенную костную ткань; - заполнение дефектов после костных резекций; - травматические и патологических переломах длинных трубчатых костей с потерей объема костной ткани и риском развития несращения, в том числе оскольчатые и комбинированные перломы;