Наборы стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов _x000D_ по ТУ 9437-001-44947628-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Микрохирургические имуллин 4.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №6. МИКРОХИРУРГИЧЕСКИЙ. А-0012.3.730.0012ЭТ 2014 --- стр. 2 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1Л Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №6. Микрохирургический» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №6. Микрохирургический» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице 1. Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента 1 2 3 Зеркало стоматологическое N-0018.01 Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек, губ, отодвигания языка. Отсос малый С-0094.01 Для отсасывания слюны и другой жидкости из полости рта пациента в процессе операции. Зонд двусторонний №1 Р-0034 Для обследования и диагностики ротовой полости, кариозных полостей. Определения твердости ткани зуба, глубины десневого кармана в процессе лечения, для чего на рабочей части зонда имеются риски Пинцет микрохирургический с зубьями прямой F-0879.03 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Пинцет микрохирургический с зубьями изогнутый по радиусу F-0879.05 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Цанговая ручка N-0019 Для закрепления микролезвия (скальпеля) и выполнения надрезов на десне при микрохирургических операциях в процессе пластики десны. Распатор-пика (нож) К-0130 Для отделения тканей надкостницы от кости при челюстно-лицевых микрохирургических операциях. Ножницы микрохирургические остроконечные прямые S-0313.02 Для разрезания мягких тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Ножницы микрохирургические остроконечные изогнутые S-0313.03 Для разрезания мягких тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Иглодержатель микрохирургический Н-0302.03 Для захвата, удержания микроигл и шовного материала и манипуляций при выполнении хирургических стоматологических операций. А-0012.3.730.012 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №6 Микрохирургический. Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 3 --- Продолжение таблицы 1 2 3 Элеватор-шпатель (штопфер) двусторонний Т-0100 Для транспортировки, подачи и утрамбовки искусственной кости при операциях синус- лифтинга. Микрочашка W-0032 Для замешивания материалов Бокс-подставка для 4-х инструментов Q-0023.01 Для установки и хранения 4-х инструментов (фрез, трепанов). Трепан 0 5 мм. К-0134 Для создания подхода к верхней части кости через мягкучо ткань при выполнении хирургических стоматологических операций по установке зубных имплантатов. При создании подхода проводится иссечение слизисто надкостного лоскута Трепан 0 4 мм. К-0134.01 Трепан 0 3 мм. К-0134.02 Коробка-укладка G-0025 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны не рисунке. 1.5 Масса набора инструментов не более 0,950 кг. 1.6 Пинцеты, иглодержатель изготавливаются из титанового сплава и имеет цветное анодно-окисное покрытие. Ножницы микрохирургические, отсос, микрочашка, трепаны, головка зеркала, рабочие части зонда, цанговой ручки, распатора-пики и элеватора-шпателя изготавливаются из нержавеющих сталей. Ручки инструментов изготавливаются из титанового сплава или из нержавеющей стали. Ручки из титанового сплава имеют цветное анодно-окисное покрытие. Бокс-подставка для 4-х инструментов изготавливается из нержавеющей стали и фторопласта. Коробка-укладка изготавливается из титанового сплава. 2. КОМПЛЕКТНОСТЬ 2.1 Комплект поставки набора инструментов указан в таблице 2. Таблица 2 Наименование Обозначение документа (шифр по каталогу) Коли чество, шт. 1 2 3 1. Отсос малый С-0094.01 1 2. Зеркало стоматологическое N-0018.01 2 3. Зонд двусторонний №1 Р-0034 1 4. Пинцет микрохирургический с зубьями прямой F-0879.03 1 5. Пинцет микрохирургический с зубьями изогнутый по радиусу F-0879.05 1 6. Цанговая рзшка N-0019 1 7. Распатор-пика (нож) К-0130 1 8. Ножницы микрохирургические остроконечные прямые S-0313.02 1 9. Ножницы микрохирургические остроконечные изогнутые S-0313.03 1 10. Иглодержатель микрохирургический Н-0302.03 1 Изм Лист № докум Подпись Дата А-0012.3.730.012 ЭТ Лист --- стр. 10 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Микрохирургические [нимуллин 104.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №7. ДЛЯ ПЛАСТИКИ ДЕСНЫ А-0013.3.730.013 ЭТ 2014 --- стр. 11 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №7. Для пластики десны» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №7. Для пластики десны» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице 1. Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Отсос малый С-0094.01 Для отсасывания слюны и другой жидкости из полости рта пациента в процессе операции. Зеркало стоматологическое N-0018.01 Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек, губ, отодвигания языка. Зонд двусторонний №1 Р-0034 Для обследования и диагностики ротовой полости, кариозных полостей. Определения твердости ткани зуба, глубины десневого кармана в процессе лечения, для чего на рабочей части зонда имеются риски Пинцет микрохирургический с платформой прямой F-0896 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Пинцет микрохирургический с платформой изогнутый по радиусу F-0896.01 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Лезвиедержатель В-0000 Для зажима лезвия и выполнения надрезов на десне при микрохирургических операциях в процессе пластики десны. Скребок-распатор К-0142 Для отделения десны от надкостницы и подачи трансплантата десны без вскрытия ее поверхности. Шпатель двусторонний с насечкой Е-0101 Для отделения десны от надкостницы. Иглодержатель- ножницы микрохирургические Н-0303.01 Для захвата, удержания микроигл и шовного материала и разрезания шовного материала при выполнении стоматологических хирургических операций. Коробка-укладка G-0031 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. Изм Лист Разраб. Проверил Н.контр Утвердил № докум Винокурова Шамсетдино] Вафин Минимуллин А-0013.3.730.013 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №7 Лит Лист Листов А 2 6 Для пластики десны. Инструкция по применению (Этикетка) ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 12 --- 7 5 © © 0 ? w t f .....'g- . \© ) 0 0 О 7 U7 Э© © ) © © ) © Ф © ) © © © ) © Ф © ) © Ф © ) © Ф © N ЛЛ ЛЛ ------^ ^ ) 0 0 0 1. KoPHi^c 2. Крышка 3. 4 ,6, 7 Подставка 5. П р и ж и м 8. Отсос малый С-0094.01 9. У1езвиедержатель В-0000 10. Зонд ДВУСТОРОННИЙ Р-0034 И. Шпатель двусторонний с насемкой Е-0101 12. Скревок-роспатор К-0142 13. Пинцет микрохирургицеский с плотформой изогнутый F-0896.01 14. Пинцет микрохирургический с плотформой прямой F-0896 15. Иглодержаткль-нохницы микрохирургические Н-0303.01 16. 17. Зеркало стоматологическое N-0018.01 18. Замок * Размеры для справок Изм,У1ист N докум, Подп. Дата А-0013.3,730,013 ЗТ У1ис1 --- стр. 18 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №8. ДЛЯ ПОДЪЕМА СИНУСА. А-0014.3.730.014ЭТ 2014 --- стр. 19 --- Наименование изделия Обозначение документа (щифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Кюретка двусторонняя стоматологическая К-0131 Для синус лифтинга. Для операции отслаивания щнейдерещной мембраны геймеровской пазухи. Кюретка двусторонняя стоматологическая К-0132 Для синус лифтинга. Для операции отслаивания шнейдерешной мембраны геймеровской пазухи. Кюретка двусторонняя стоматологическая К-0133 Для синус лифтинга. Для операции отслаивания щнейдерещной мембраны геймеровской пазухи. Бокс-подставка для 4-х инструментов Q-0023.02 Для установки и хранения 4-х инструментов (фрез, боров или сверл). Коробка-укладка G-0029 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №8. Для подъема синуса» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №8. Для подъема синуса» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице 1 Таблица 1 1.2 Области применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны на рисунке. 1.5 Масса набора инструментов не более 0,320 кг. 1.6 Рабочие части кюреток изготавливаются из нержавеющей стали. Ручки кюреток изготавливаются из титановых сплавов или из нержавеющей стали. Ручки из титанового сплава имеют цветное анодно-окисное покрытие Бокс-подставка для 4-х инструментов изготавливается из нержавеющей стали и фторопласта. Коробка-укладка изготавливается из титанового сплава. Изм Лист Разраб. Проверил Н.контр Утвердил № докум Винокурова Шамсетдино] Вафин Минимуллин А-0014.3.730.014 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №8. Для подъема синуса Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 20 --- э покасзаны 10 1. Замок 2. К о р п у с 3. Крышка 4. 6. Подставка 5. П р и ж и м 7. Кюретка д в у с т о р о н н я я К-0131 8. Кюретка д в у с т о р о н н я я К-0132 9. Кюретка д в у с т о р о н н я я К-0133 10. Бокс-подстовка для 4-х инструментов Q-0023.02 * Размеры для справок Йзм,У1ист N докум, Подп, Дата А-0014,3,730,014 ЗТ --- стр. 26 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Ми1ф 9хирургические ..А.Минимуллин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №10. ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ И УПЛОТНЕНИЯ ОТВЕРСТИЯ В КОСТИ. А-0016.3.730.016ЭТ э _ _ _ 2014 --- стр. 27 --- Наименование Обозначение документа (шифр по каталогу) Количество шт. 1. Расширитель-уплотнитель W-0033 1 2. Расширитель-уплотнитель W-0033.01 1 3. Расширитель-уплотнитель W-0033.02 1 4. Расширитель-уплотнитель W-0033.03 1 5. Расширитель-уплотнитель W-0033.04 1 Упаковка 6. Пластмассовая коробка 3872.6.877.166-01 1 Эксплуатационная документация 7. Инструкция по применению А-0016.3.730.016 ЭТ 1 экз. Примечание: По требованию заказчика комплектность набора может быть изменена, а так же могут поставляться отдельно составляющие набора. 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №10. Для расширения и уплотнения отверстия в кости» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №10. Для расширения и уплотнения отверстия в кости» (далее - набор инструментов) - создание уплотненного костного ложа при дентальной имплантации (расширения отверстия в кости и уплотнения кости). 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 1 о до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны на рисунке. 1.5 Масеа набора инструментов не более 0,060 кг. 1.6 Винт расширителя-уплотнителя изготавливаются из нержавеющей стали, кольцо - из фторопласта-4. 2. КОМПЛЕКТНОСТЬ 2.1 Комплект поставки набора инструментов указан в таблице 2. Таблица 2 3. РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 3.1 Средний срок службы инструментов, входящих в наборы не менее 2-х лет. 3.2 Гарантийный срок эксплуатации - 1 год со дня продажи. 3.3 Гарантийный срок хранения - 5 лет. 4. КОНСЕРВАЦИЯ 4.1 Предельный срок защиты без переконсервации Дата изготовления и консервации_______________ 5 лет. А-0016.3.730.016 ЭТ Утвердил Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №10 Для расширения и уплотнения отверстия в кости. Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов А 2 5 ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 28 --- inсэ <o П i U 121±0. 5 Крышка коробки u защитные трубки не показаны 6 о3 1. Коробка 3872.6.877.166-01 2. Расширительг-уплотнитель W-0033 3. Расширительг-уплотнитель W-0033.01 4. Расширительг-уплотнитель W-0033.02 5. Расширител 1г-уплотнитель W-0033.03 6. Расширительг-уплотнитель W-0033.04 * Размер для спрабок ИзмЛист N Q O K V M .Поап. Лптп Лист А-0016.3.730.016 ЭТ --- стр. 32 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "М: хирургические А.Минимуллин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №11. ДЛЯ БЛОКОВОГО НАРАЩИВАНИЯ. А-0017.3.730.017 ЭТ 2014 --- стр. 33 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №11. Для блокового наращивания» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №11. Для блокового наращивания» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице 1. Таблица 1 Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Бокс-подставка для 8-и инструментов Q-0023 Для установки и хранения 8-и инструментов (фрез, трепанов). Трепан с зубьями К-0136 Для создания подхода к поверхности кости через десну.Трепан е зубьями К-0137 Трепан с зубьями К-0138 Фреза для полировки кости 0 3 мм. К-0145 Для полировки кости при выполнении хирургических стоматологических операций по установке зубных имплантатов. При полировке кости проводится: сглаживание шероховатостей и заострений костной ткани, подготовка твердых тканей ротовой полости пациента к образованию отверетия для установки имплантата. Фреза для полировки кости 0 5 мм. К-0145.01 Долото DT-0104.04 Для расшепления кости при выполнении комплекса работ в области имплантации (протезирования). При реконструктивных операциях челюстно лицевой кости. Ручка-державка зажимная (цанга) N-0020 Для зажима инструментов и проведения манипуляций при операциях блокового наращивания Коробка-укладка G-0028 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны на рисунке. 1.5 Масса набора инструментов не более 0,410 кг. 1.6 Трепаны с зубьями, ручка-державка зажимная (цанга) и долото изготавливаются из нержавеющих сталей. Рабочая часть фрезы для полировки кости изготавливается из твердого сплава, хвостовик - из нержавеющей стали. Бокс-подставка для 8-и инструментов изготавливается из нержавеющей стали и фторопласта. Коробка-укладка изготавливается из титанового сплава. А-0017.3.730.017 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантов №11. Для блокового наращивания. Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов А 2 6 ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 34 --- 9 1 0 1 1 . 1 2 1 3 1 4 D © © © © © © Е ) © © © © © © ©©©©©© , Изм.Лист N докум. Подп. Дота I. Замок Z Корпус 3. Крышка 4. 6. Подстабка 5. Прижим 7. Долото DT-0104.04 8. Р^ко-держабко зажимная (цанга) N-0020 9. Боко-подстабка для 8 - и инструментоб 0-0023 10. Трепан сэубьями К-0138 II. Трепан с^ьями К-0137 12. Трепан сз^ьями К-0136 13. Фреза для полиробки кости 05 mm. К-0145.01 14. Фреза для полиробки кости 03 mm. К-0145 * Размеры для спрабок А-0017.3.730.017 Л Лис --- стр. 40 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "NtoffloxHpyprHHecKHe . Минимулл ин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №9. ДЛЯ РАСЩЕПЛЕНИЯ. А-0015.3.730.015 ЭТ 2014 --- стр. 41 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №9. Для расщепления» стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №9. Для расщепления» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице 1 Таблица 1 Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Долото DT-0104 Для расщепления кости при выполнении комплекса работ в области имплантации (протезирования). При реконструктивных операциях челюстно-лицевой кости. Долото DT-0104.01 Долото DT-0104.02 Долото DT-0104.03 Долото DT-0104.04 Бокс-подставка для 6-и инструментов Q-0026 Для установки и хранения 6-и инструментов (фрез, боров или сверл). Молоток стоматологический PL-066 Для совместного применения с долотом для расщепления кости. Фреза для полировки кости 0 3 мм. К-0145 Для полировки кости при выполнении хирургических стоматологических операций по установке зубных имплантатов. При полировке кости проводится: сглаживание шероховатостей и заострений костной ткани, подготовка твердых тканей ротовой полости пациента к образованию отверстия для установки имплантата. фреза для полировки кости 0 5 мм. К-0145.01 Коробка-укладка G-0024 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны на рисунке. 1.5 Масса набора инструментов не более 0,780 кг. 1.6 Долота изготавливаются из нержавеющей стали. Рабочие части молотка и ручка изготавливаются из капролона, остальные детали молотка - из нержавеющей стали Рабочая часть фрез для полировки кости изготавливается из твердого сплава, хвостовик - из нержавеющей стали. Бокс-подставка для 6-и инструментов изготавливается из фторопласта. Коробка-укладка изготавливается из титанового сплава. А-0015.3.730.015 ЭТ Лит Лист Листов А 2 6 Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №9. Утвердил Для расщепления. Инструкция по применению (Этикетка) ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 42 --- 5 6 1 ^ ) > \ ) 1 2 1 3 1 4 1 5 ^ О г х ; ФФФ Ф \ Ф Ш Ф ^ Изм.Лист N докум. Пода Дата 1. Замок 2. Корпус 3. Крышка 4. 6. Подстабка 5. Прижим 7. Молоток PL-066 8. Долото DT-0104.04 9. Долото DT-0104.03 10. Долото DT-0104.02 11. Долото DT-0104.01 12. Долото DT-0104 13. Фреза для полиробки кости 05 mm. К-0145.01 14. Фреза для полиробки кости 03 mm. К-0145 15. Бокс-подстабка для 6 - и инструментоб 0-0026 * Размеры для спрабок А-0015.3.730.015 ЭТ Лист 3 --- стр. 48 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Микрохирургические гД^инимуллин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №1. ДЛЯ БАЗОВОГО ОСМОТРА А-0007.3.730.007 ЭТ 2014 --- стр. 49 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №1. Для базового осмотра» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №1. Для базового осмотра» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице 1. Таблица 1 Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Зеркало стоматологичеекое N-0018.01 Для обследования зубов, кариозных полоетей, оемотра елизистой оболочки полости рта, оттягивания щек, губ, отодвигания языка. Зонд двусторонний №1 Р-0034 Для обследования и диагностики ротовой полости, кариозных полостей. Определения твердости ткани зуба, глубины десневого кармана в процессе лечения, для чего на рабочей части зонда имеются риски Пинцет микрохирургичеекий с зубьями изогнутый под углом F-0879.04 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Коробка-укладка G-0023 Для укладывания и етерилизации инструментов, входящих в набор. 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны на рисунке. 1.5 Масса набора инструментов не более 0,280 кг. 1.6 Пинцет изготавливается из титанового сплава иимеет цветное анодно-окисное покрытие. Головка зеркала и рабочие части зонда изготавливаются из нержавеющих сталей. Ручки инструментов изготавливаются из титанового сплава или из нержавеющей стали. Ручки из титанового сплава имеют цветное анодно-окисное покрытие. Коробка-укладка изготавливается из титанового сплава. Изм Лист Разраб. Проверил Н.контр Утвердил № докум Винокурова Шамсетдинов' Вафин Минимуллин Дата 4 .04.14 04.14 4 .04.14 4 .04.14 А-0007.3.730.007 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №1. Лит Лист Листов А 2 6 Для базового осмотра Инструкция по применению (Этикетка) ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 50 --- 6 о 1. Замок Z Крышка 3. 5. Подста&ка 4. Прижим 6. Корпус 7. Пинцет микрохирургическиО с ^ьями изогнутый nog углом F-0879.04 8. 9. Зеркало стоматологическое N-0018.01 10. Зонд дбусторонниа Р-0034 * Размеры для спрабок Изн“ Лист М a o K v 'M .П о с1П .Д а т а А-0007.3.730.007 31 Л У ! --- стр. 56 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Мигаохирургические •Минимуллин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №2. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ А-0008.3.730.008ЭТ 2014 --- стр. 57 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №2. Для профилактики» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №2. Для профилактики» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице!. Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Зеркало стоматологическое N-0018.01 Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек, губ, отодвигания языка. Зонд двусторонний №1 Р-0034 Для обследования и диагностики ротовой полости, кариозных полостей. Определения твердости ткани зуба, глубины десневого кармана в процессе лечения, для чего на рабочей части зонда имеются риски. Пинцет микрохирургический с зубьями изогнутый под углом F-0879.04 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Скалер двусторонний для удаления зубного камня Р-0036 Для удаления камня с поверхности зуба (над десной). Инструмент по Грейси двусторонний Р-0038 Для удаления камня с поверхности зуба, корня (под десной). Коробка-укладка G-0027 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. чю ч 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны на рисунке. 1.5 Масса набора инструментов не более 0,330 кг. 1.6 Пинцет изготавливается из титанового сплава и имеет цветное анодно-окисное покрытие. Головка зеркала и рабочие части зонда, сканера и инструмента по Грейси изготавливаются из нержавеющих сталей. Ручки инструментов изготавливаются из титанового сплава или из нержавеющей стали. Ручки из титанового сплава имеют цветное анодно-окисное покрытие. Коробка-укладка изготавливается из титанового сплава. А-0008.3.730.008 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №2. Для профилактики Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов А 2 6 ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 58 --- 6 11 Ч ф ф Ф Ф Ф Ч Ч-- tj? 1. Замок 2. Крышка 3. 5 Подопабка 4. Прижим 6. Корпус 7. Пинцет микрохирургическиа с ^ьями изогнутый nog углом F-0879.04 8. Скалер дбусторонниО для удаления зубного камня Р-0036 9. Зеркало стоматологическое N-0018.01 10. Зонд дбусторонниО Р-0034 11. Инструмент по Грейси дбусторонниО Р-0038 ♦ Размеры для спрабок Изм.Лист N докум. Пода Дате А-0008.3.730.008 ЗТ flucr 3 --- стр. 64 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Микрохирургические .А.Минимуллин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №3. ДЛЯ КОНСЕРВАЦИИ И УКЛАДКИ КОМПОЗИТА А-0009.3.730.009 ЭТ о S с о 2014 С П jд ! S 1 --- стр. 65 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №3. Для консервации и укладки композита» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №3. Для консервации и укладки композита» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице 1. Таблица 1 Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Зеркало стоматологическое N-0018.01 Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек, губ, отодвигания языка. Зонд двусторонний №1 Р-0034 Для обследования и диагностики ротовой полости, кариозных полос тей. Определения твердости ткани зуба, глубины десневого кармана в процессе лечения, для чего на рабочей части зонда имеются риски. Пинцет микрохирургический с зубьями изогнутый под углом F-0879.04 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Скалер двусторонний для удаления зубного камня Р-0036 Для удаления камня с поверхности зуба (над десной). Инструмент стоматологический по Хайдеману Е-0099 Для консервации и укладки композита (пластических материалов, пломбы). При наращивании костных тканей и заполнении сегментарных дефектов альвелярного отростка челюсти. Инструмент стоматологический по Хайдеману Е-0100 Штопфер двусторонний Т-0102 Для укладки и консервации композита (пластических материалов, пломбы). Подставка-пластина для замешивания композита W-0034 Для замешивания композита. Коробка-укладка G-0030 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. Изм Лист № докум п Дата \1 а Ц Разраб. Винокурова 4.04Л4 Проверил Шамсетдинба 4.04Л4 Y / ) ✓ Н.контр Вафин 4.04Л4 Утвердил Минимуллиц/’ 4.04Л4 А-0009.3.730.009 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №3. Для консервации и укладки композита. Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов А 2 6 ООО " Микрохирургические инструменты" --- стр. 66 --- 12 13 14 15 16 L 17 18 © 0 © © © © © ©©©©©©© I. Корпус Z Крышка 3, 4, 5, 7, 8 ПодсгтюВка 6. Прижим 9. Замок Ю.Подстабко-пластина для замешибсния коипозита W-0034 II. Зонд g^mopoHHuQ Р-0034 1^Штоп<рер двусторонний Т-0102 13. Инструмент стоматологический по Хайдеман Е-0099 14. Скалер двусторонний для удаления зубного камня Р-0036 15. Инструмент стоматологический по Хойдемаг^ Е-0100 16. 17. Зеркало стоматологическое N-0018.01 18. Пинцет микрохирургический с ^ьями изогнутый nog углом F-0879.04 ♦ Размеры для спраВок Изм.Лист N докум. Пода Дата А-0009.3.730.009 ЗТ Ли --- стр. 72 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Мжрвхирургические •Минимуллин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №4. ДЛЯ СОХРАНЕНИЯ ЛУНКИ В ДЕСНЕ А-0010.3.730.010ЭТ 2014 --- стр. 73 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №4. Для сохранения лунки в десне» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №4. Для сохранения лунки в десне» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице!. Наименование изделия Обозначе ние документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента Зеркало стоматологическое N-0018.01 Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек, губ, отодвигания языка. Зонд двусторонний №1 Р-0034 Для обследования и диагностики ротовой полости, кариозных полостей. Определения твердости ткани зуба, глубины десневого кармана в процессе лечения, для чего на рабочей части зонда имеются риски Пинцет микрохирурги ческий с зубьями прямой F-0879.03 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Пинцет микрохирурги ческий с зубьями изогнутый под углом F-0879.04 Для захвата и удержания тканей при хирургических стоматологических операциях. Периотом двусторонний К-0139 Для отделения волокон десны от корня. Рукоятка для скальпеля Р-0039 Для установки лезвия и проведения манипуляций при операциях. Распатор-пика (нож) К-0130 Для отделения тканей надкостницы от кости при челюстно-лицевых микрохирургических операциях. Инструмент стоматологический по Хайдеману Е-0099 Для консервации и укладки композита (пластических материалов, пломбы). При наращивании костных тканей и заполнении сегментарных дефектов альвелярного отростка челюсти. Элеватор-шпатель (штопфер) двусторонний Т-0100 Для транспортировки, подачи и утрамбовки искус ственной кости при операциях синус-лифтинга. Иглодержатель микрохирургический Н-0302.02 Для захвата, удержания микроигл и шовного материала и манипуляций при выполнении хирургических стоматологических операций. Ножницы микрохирургические остроконечные прямые S-0313.02 Для разрезания мягких тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Ножницы микрохирур гические остроконечные изогнутые S-0313.03 Для разрезания мягких тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Отсос малый С-0094.01 Для отсасывания слюны и другой жидкости из полости рта пациента в процессе операции. Бокс-подставка для 4-х инструментов 0-0023.01 Для установки и хранения 4-х инструментов (фрез, трепанов). Коробка-укладка G-0032 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. А-0010.3.730.010 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №4 Для сохранения лунки в десне. Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов А 2 6 ООО "М икрохирургические инструменты" --- стр. 74 --- ф ф ё ф - ф ф - ф - 22 23 24 О © 1. К о р п у с 2. К р ы ы к о 3; 9. Замок - " . - ^ ^ 4, 5, 7, 8 Подставка 6. Пр и ж и м 10. Рукоятка для скальпеля Р-0039 11. Инструмент стоматологический по Хаидеману Е-0099 12. Злеватор-ипатель (ытопФер) д в у с т о р о н н и й Т-0100 13. Пинцет микрохирургический с з у б ь я м и и з о г н у т ы й у г л о м F-0879.04 14. Периотом д в у с т о р о н н и й К-0139 15. Зонд д в у с т о р о н н и й Р-0034 16. Пинцет микрохирургический с з у б ь я м и п р я м о й F-0879.03 17. Ножницы микрохирургические остроконечные изогнутые S-0313.03 18. Ножницы микрохирургические остроконечные прямые S-0313.02 19. Иглодержатель Н-0302.02 20. 23. Зеркало стоматологическое N-0018.01 21. Распатор-пика (нож) К-0130 22. Отсос малый С-0094.01 24. Бокс-подставко для 4-х инструментов Q-0023.01 * Размеры для справок Изм,У1ист N докум, Пода Дота А-0010,3,730,010 З Т --- стр. 80 --- 94 3750 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО "Мшфрхирургические .А.Минимуллин 04.04.2014 г. Инструкция по применению (Этикетка) НАБОР СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ УСТАНОВКИ ЗУБНЫХ ИМПЛАНТАТОВ №5. БАЗОВЫЙ ДЛЯ ХИРУРГИИ И НАРАЩИВАНИЯ ТКАНИ А-0011.3.730.011 ЭТ а Й45 л. о S счос 2014 --- стр. 81 --- c dйn c( О m I S C QXS SaC O CQ c d feЧ ОXc gc 0 3X S 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНРЕЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №5. Базовый для хирургии и наращивания ткани» - стоматологическая хирургия: выполнения комплекса работ по имплантации (протезированию). Назначение медицинского изделия «Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №5. Базовый для хирургии и наращивания ткани» (далее - набор инструментов) определяется назначением каждого инструмента, входящего в состав набора и указан в таблице!. Таблица 1 Наименование изделия Обозначение документа (шифр по каталогу) Функциональное назначение инструмента 1 2 3 Зеркало стоматологическое N-0018.01 Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек, губ, отодвигания языка. Отсос большой С-0094 Для отсасывания слюны и другой жидкости из полости рта пациента в процессе операции. Зонд двусторонний №2 Р-0035 Для обследования и диагностики ротовой полости, кариозных полостей. Определения твердости ткани зуба, глубины десневого кармана в процессе лечения, для чего на рабочей части зонда имеются риски Пинцет микрохирургический с зубьями прямой F-0879.03 Для захвата и удержания тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Пинцет микрохирургический с зубьями изогнутый по радиусу F-0879.05 Для захвата и удержания тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Рукоятка для скальпеля Р-0039 Для установки лезвия и проведения манипуляций при операциях. Распатор двусторонний стоматологический D-0060 Для отделения волокон десны от кости. Для внутренней поверхности кости. Распатор-пика (нож) К-0130 Для отделения тканей надкостницы от кости при челюстно-лицевых микрохирургических операциях. Распатор двусторонний стоматологический D-0061 Для скобления наружной поверхности кости. Скалер двусторонний для удаления зубного камня Р-0036 Для удаления зубного камня с поверхности зуба (над десной). Иглодержатель микрохирургический изогнутый Н-6002 Для захвата, удержания микроигл и шовного материала и манипуляций при выполнении хирургических стоматологических операций. Ножницы микрохирургические тупоконечные прямые S-0314 Для разрезания мягких тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Изм Лист № докум Дата Разраб. Винокурова j U r 4.04Л4 Проверил Шамсетдинов ЗЯП.14 Н.контр Вафин .4.04Л4 Утвердил Минимуллин^ 4.04Л4 А-0011.3.730.011 ЭТ Набор стоматологических инструментов для установки зубных имплантатов №5. Базовый для хирургии и наращивания ткани. Инструкция по применению (Этикетка) Лит Лист Листов А 2 8 ООО "Микрохирургические инструменты" --- стр. 82 --- Продолжение таблицы 1 2 3 Ножницы микрохирур гические тупоконечные изогнутые S-0314.01 Для разрезания мягких тканей при выполнении хирургических стоматологических операций. Элеватор-шпатель (штопфер) двусторонний Т-0099 Для транспортировки композита и уплотнения композита (пластических материалов, пломбы) Шабер двусторонний К-0135 Для чистки и скобления кости (после удаления зуба, отверстия для имплантата). Микрочашка W-0032 Для замешивания материалов. Бокс-подставка для 4-х инструментов Q-0023.01 Для установки и хранения 4-х инструментов (фрез, трепанов). Трепан 0 5 мм. К-0134 Для создания подхода к верхней части кости через мягкую ткань при выполнении хирургических стоматологических операций по установке зубных имплантатов. При создании подхода проводится иссечение слизисто надкостного лоскута. Трепан 0 4 мм. К-0134.01 Трепан 0 3 мм. К-0134.02 Фреза для полировки кости 0 3 мм. К-0145 Для полировки кости при выполнении хирургических стоматологических операций по установке зубных имплантатов. При полировке кости проводится: сглаживание шероховатостей и заострений костной ткани, подготовка твердых тканей ротовой полости пациента к образованию отверстия для установки имплантата. Фреза для полировки кости 0 5 мм. К-0145.01 Циркуль М-0026 Для определения расстояния между элементами ротовой полости. Коробка-укладка G-0026 Для укладывания и стерилизации инструментов, входящих в набор. 1.2 Область применения - стоматология. Набор инструментов предназначен для применения в специализированных стоматологических клиниках. 1.3 Набор инструментов предназначены для эксплуатации в условиях: - температура от плюс 10 до плюс 25°С; - относительная влажность воздуха 80% при температуре плюс 25°С. 1.4 Габаритные размеры набора инструментов указаны на рисунке. 1.5 Масса набора инструментов не более 1,430 кг. 1.6 Пинцет изготавливается из титанового сплава и имеет цветное анодно-окисное покрытие. Ножницы микрохирургические, отсос, микрочашка, трепаны, головка зеркала, рабочие части зонда, рукоятки для скальпеля, распаторов двусторонних, распатора-пики, сканера, элеватора-шпателя, и шабера двустороннего изготавливаются из нержавеющих сталей. Ручки инструментов, циркуль изготавливаются из титанового сплава или из нержавеющей стали. Ручки и циркуль из титанового сплава имеют цветное анодно-окисное покрытие. Бокс-подставка для 4-х инструментов изготавливается нержавеющей стали и фторопласта. Рабочая часть фрезы для полировки кости изготавливается из твердого сплава, хвостовик - из нержавеющей стали. Коробка-укладка изготавливается из титанового сплава. Изм Лист № докум Подпись Дата А-0011.3.730.011 ЭТ Лис