Раствор цитрата натрия 4% в контейнерах 250 мл — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07644 | TenderMatch

Раствор цитрата натрия 4% в контейнерах 250 мл — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07644 от 17.08.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Фенвал, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Раствор для консервирования крови, универсальный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 93 9800
«УТВЕРЖДАЮ»
№ ы й  директор 
«Бакстер»  
Е ф рем ов
2 0 1 0  г.
Инструкция по применению 
Раствор цитрата натрия 4% в контейнерах 250 мл
2010


--- стр. 2 ---
C H ifid e n tia l P ro p e rty  o f F e n iv a l In c . a n d  it; A ttllla te s
D o c u i t m n l  N O . :  0 7 - T 9 - 5 6 - 3 8 7 R a t r l B l u n :  E
?гтш\ й №
coier; Black
#^nW £ll
Инструкция no использованию 4'процентного раствора цитрата натрия (4-проц«нтный цитрат 
натрия). Раствор антикоагулянта в коитсйнерах VIAFLEX™ ._______________
Примечание: 4'пр(1 ||||и цитрат натрия непригоден 
кы х инъ«кЦИй.К внутрш 
Описаний.*
Антикааг]/Л йнт,4-прс|цен?ны й цитрат натрия йбляется стер«»льным и 
апнрогеннь1м р аствором , по ш вл явм ь ^м  в  плД|П>1»(йвых каь я ей н е р ш  
W AFUX™ и з поли ви н и лхлор и д а Раствор а е р и п и э о ы н  п а р о й  исо стом т и» 
следую щ ие м м п о н е н т о ^ ;
Состав;
Дигидрат ц и ф эт э  натрия. 40Х  г. 
водя для инъекций до ШООмд 
Р Н :6 Л ’7 .5
РекомендАции по применению;
4-прац ентиы й растъор цитрйтв к^трия является антикаагулйИГйм, 
П}>«днаэнач4нн»1мдлн ф ар м и равани л го сга в н ь о гча о в й  кр ови при 
использоАЭнни сепгратор ой плеток кр оен .
Инструкция по использомнию;
1 .  ) ? \ & п г 1 г ь А н у 7 р е н н 1 о ю у г 1 а ю а ( у ^ р а » р в а в е е е м б ( Г г е н щ |« з а г И в ы н / т ъ к о н т е » « р2 . Л А т н к й ю ч и м г с т о п п р о ж н о ^ р ^
3. Сдав№ ека<1ейнеачт1]бы >бадитклвотгер№ Т»# впи,атак1м елр(^
ю н п ? й н е р н ю м у т ь ел р е с т е о р а Н в
Ь н я м ш и к  НЁотье1Ц1лемай частью ;]^ж г& чеди цинскагаизделияя»г|||ктги 
ф Т № д Т Ы  К р о в ь  и л и  Ю М Л е Ж е К Т Ы  К р й й И , С О С | р й Н № № ,  л о /р г
сиспользованием продуй?,могут ш д ер ж ал и е б о т ш о е кй Л И Ч К тв о Д ^  и 
n p e flra srw ih  йпр^де/зённьй (м с к  В 1^ см н аи б о п « р к м ж а н н ь » м и я в п и о т о  
л«ди1^Н О М пр1>че;01^'^^'т°Р'^получа1отдЁ1нбере№  иликормнщи»
м » 4 « й и . ifm 1э«е. кото р ы е T p e tiy to r ^bujoro объеш мремшмой ярйеи
Q Tvetm enu» »вссы  тете naiirtemtJB с травмвми или при обменной переливании 
к р о ш у  МФОрйждвниНл^ Спвдует ти^тнльмо бэеюгтъ р«№ С в н я н ш й  С 
переливаи W 4 «фОви » т момлопеигов »^ровм с  о г р а н т т ь м  0¥)ерганием  ДЭГФ. 
по oт^#шв1 и о  к р и ау , ш  п рякеннону с о тад км  от да » « й  мед л^йи ол и г т р о ц е ^ ^
йниманм:данм№ иэделивр?9р»ботанодпяадноразомопримен$ннкЛри 
обычном « It) и т о л ь м м т и  проиоаццтбиопогтеская 1<^гам1№ция которая в 
случае повторной испопыования исме* ианепи е р ы  гвциентам или донорам,
в ч к т и о с т н в в и д е п о б о ч ш  реакций,«томчиспбо 
легального носода./^w o e  изделие не (« е д ш
ш кзаб ог^ван ийи
ры£ н8|Зушвнной repih«whocTbK>,a таюю решА$нАУ^т04Испольх)еагы 
рй;^геор.щчермеций посторонние т е в  игы отг^макицийся вндрц
ш дагепьствутацимо его н ктвр цпьнкги.
4. Для Tcrft чтобы от)1рутнтЬ1йппачок
'о д н с й  р ^ й в С ^ в м п е с ь ^ ш п ы е  1фьиъя клапана;
• >  Другой рукой всаьмитшр за боггыиие крылья млапаий и п р о м р н и с ш к  
-  тетерь молшчсж можно OWTH
5. СоЁлквдаяасетичесшеусптФ^, пйосоеаинитемшкуссу^юрдзсеым 
сэдеркииым кп№чното сепаратора и под ттиьтеепэ н итогьзоадняО . 
З алем акд утеп о р )ц ^ д а?гг1и Я .сс6 п ю д м ^ н ар л ч^ № у1С л ш  
U lH opasaiXD  н а 1 ^  для «tepQa,KDTt4Hdn0C7№HBTDic^HHbiM продуктом.
6. П атеисгадьэой нияслвд уетутип иЗироввгьвсекапЕ»»^
7. В о й р е^ вй4 » ш т к р с ш и л и е е т п а ш ы1(ч а ^ «н н е р е |4омег«и№ |дввать 
м в д и к а т т ы . №э«4овуюыасадиу следует исп1этьм1)а1ъдпяо1йораа6разира 
энтм к]а>пн та(ю н тр сля e u ec T i^ T tfip M  пСспеаааершения процедуры 
М * Р В Д .
Меры предй<ггороч1ногги;
f . Перед н то ль ?0Ц 1Н и б м  нагреть до комнатной тем пературы .
2. П роверить RpaennbM oab ссзединеиия кокгейнера с р а а $0 р4м 
антикоагулянтз и шпанка для тра>1Спортиройки янтнковгулянта иа 
набора для афере ja  дпя предупреж д4ИИА и р о б п е м с подсоединением 
и утечек.
Прявил! беа«мснос1№
1. Н еаы н и м ать ком плект на внутренн ей упаковки до п о тн о й  готовногги 
н м п о л ь эо в ан и ю . И«ПОЛ»40в^ть ком плект незамедлительно no<lne 
yflanfiMvw вмутрвммей упаковки.
2. Не и сп ользовать ком плект в о тучае помут>4вкия р № в й р а  или 
наруш ения герметичности контейи«р1ь
3. Не проветривать.
4- После эав«ригвнин процедуры  следует утилизировать
к « и С п о тз о в 4 н н ы е  w w ч а а и ч н о  и о 'о п ь зо в а н н ы в  остятми р а ст в о р а
П о е т о р г а ) с т е р н л и з а ц « м д а н н с г 0 № ( | е л и я н е о € е ! а 1 е ч и е 1 а е г п о л й о г « у с г р в н е 1 « я 
6ио логн чм сай кйК П »гм ции и монет привестик нар уи «ц «м  <^>§чионир(»аний 
кЗдЁлияУ^ловия х р м н и я ;
н *  хранит» лр и  температуре выш е а *  с
пр о и зво л  r f r f t ib :
S d K t a r S A
Б е л ь г и я
7 а й й Л е а и ч ы
Бульвар Р«нв Б р ^ к а р , &0
П роизведено для;
1 М 1
Fenw BL Inc*
США, Л ейк Цюрих, Иллммойс 60047
т ш \
F « n w a l E U T 9 p * № r l
В-143S Mont-Saint-Gulbert
И мпортер и ^ ^ р и б ь ю г го р  в  Р о а и и ;
ЗАО к К о М Н н н я  В в к с т е р ^
123D07, г. М осква, 
ул, Розан ов|1, д ,10 /1,5  эт.
Tefl:+7(4951«d'aS39
С И М В Ш 1 Ь 1 2
С €ош
П р о и 1В «А вко  в с о о ш в т с п и к с  т р « 6 о н н п я м и  
Д и р в к т р ы  м ч п ц и н с к м с п р е д у к т « ш  
( h M k a l D e vic M  D lr e n lv e ) 93У43/ЕБС
- Гвыше 25" С
I. И ехр ан и ть при тем пературе
Апирог«ннЕмй метод циркуляции
Стерилизация пар ом . с;г«рилм1ы й метод 
| ^ н р н у л л ц и н .
Н в  и с п о л ь з о в а т ь  пр и  о б н а р у ж е н и и  ка(<^1>(-ЛиВй
Праги П й К Ш н н я ;
с  у ч о т ж  та г» , « о  Ц1ННЫЙ продукт « « И п е й к е т о ! вместе с  сепаратором  
кпеток мрови <для п р о ц е п у ^  афереа^Х е го  прим енение противопоказан о 
$Т$;< Стгучаях. когдл невозм ожно о б е с п е н т ь д о т г о м и ы й  у р м й ч »  
антмкоагуляции,
H# рекомендуется:
Бы1лрая подача антикоагупянтов с содержанифм цитрата в пр оц ессе 
аф ер«за может а а т ь  пр ичи ной воачИ)<ИйвЁН!1я так и х сим htoiviob, как зуд. 
чащ е всего, во круг рта А й н о р а Иногда м ож ет наЁпю даться напряж ение или 
дрож!’  б мыш ивх, ощ ущ ение давления в  грудной клетке ^ и  пов»>^1и№ие 
тем ператур ы  При в о аш к н о аен н и  данны х симгттоиор процедуру отбора 
кр ови  у донора следует пр ервать. Такяя peai4»m  может б ы ть вызвана 
незначительной то п о н ан ьц ^ ш ей  и1-за образооания хвлатт^ьк ком плексов 
с К«лоМИ$м в  непер ер аботан ном  цитрате.
я в н ы х  п р и з н а к о в  п о в р е ж д е н и я .
Не наруш этъ герметичность.
Содержит фгалаты; Дна1У1пгека1лфталаг
TENWAL явлпбтсл трргсвой м £ ц :1кой компвнт Fenwal, Inc.
ViAFLEX является торговой м аркой ком пании B axter In te rn atfon al In c.
07-13-56-387 RP/:E
0 2 У а р 1 0
71956387