Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О КП 93 9800 \Е ? 2 « 1Я.:«БЦк6т; ^ А.И. J O l l r . Инструкция по применению Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови 2 0 1 1 --- стр. 2 --- Русский / Казахский ОПРЕДЕЛЕНИЕ СИМВОЛОВ 1 - Не использовать, если нарушена стерильность, если продукт или упаковка повреждены или имеют признаки нарушений. 1 - Путь тока стерильной жидкости. Стерилизация паром, 1 - Путь тока апирогенной жидкости \ - Не замораживать. Хранить при температуре не выше 25Х. 1 - Не проветривать, 1 - Авторизованный представитель в ЕС 1 - Производитель 1 - Содержание или присутствие фталатов; Диэтилгексилфталат (ДЭГФ) д&ШИЕМЕРЫ QP£flQCJQPQ?litiQ.Q IH - Не использовать при незакрепленных или смещенных устройствах для перекрытия тока жидкостей, - Не использовать при непрозрачности растворов, - Пластик при заморозке становится более хрупким. - Следует избегать воздействия острых предметов на мешок и магистрали. - После удаления полипропиленовой упаковки, продукт должен быть использован не позднее 72 часов, или не позднее 48 часов, если продукт содержит пластиковые пакеты PL2209 - Приемник для образцов совместим только с магистралями для образцов, имеющими наружный диаметр не более 18 мм и доступ к центральной пробке, - Дата истечения срока годности (при ее наличии на упаковке) действительна только до вскрытия упаковки из фольги, - Путь тока жидкости оканчивается в канюле приемника образцов. Внимание: Составной частью данного медицинского устройства являются фталаты. Кровь или компоненты крови, сбор, подготовка или трансфузия которых осуществлялись с использованием продукта, могут содержать низкие уровни ДЭГФ и представлять определенный риск. В целом, наибольший риск связан с медицинскими процедурами у новорожденных, беременных или кормящих матерей или при переливаниях относительно высоких объемов крови на массу тела (например, у пациентов с травмой или при знаменном переливании крови у новорожденного). Использование продукта для переливания крови или компонентов крови с ограниченным содержанием ДЭГФ должно превосходить риск, связанный с отказом от выполнения данной медицинской процедуры. Внимание: Данный продукт предназначен для одноразового использования. При нормальном использовании продукта происходит его бактериальное обсеменение. Повторное применение данного продукта влечет риск биологического обсеменения у пациентов или доноров. Подобный риск может приводить к развитию нежелательных реакций, включая тяжелые заболевания и возможный смертельный исход. Данный продукт не предназначен для повторной стерилизации. Повторная стерилизация данного продукта может не привести к полному устранению биологической контаминации и может приводить к нарушению функции, 1 - FENWAL, 0РТ1РДС, OPTIPRESS, SAG-M, ADSOL, BLOOD-PACK, TRANSFER PACK, PACKPURE и OPTIPURE являются торговыми марками Fenwal, Inc. --- стр. 3 --- Стандартный продукт или продукт OPTIPAC; 1 . II. IV. Фильтрация плазмы: I. II, IV. VI. Фильтрация цельной крови: I, II, III. IV. Фильтрация эритроцитов: 1 , ll.iV, V, I. ОБЩАЯ ПОДГОТОВКА ПЕРЕД СБОРКОЙ Выполняется с учетом принципов качественной лабораторной практики и действительных внутренних процедур 1 , Вскрыть алюминиевую упаковку по насечкам и вынуть один комплект мешка для крови. 2 , До вскрытия индивидуальной упаковки, убедиться в отсутствии видимых дефектов. 3 , До пункции вены, осмотреть мешки, трубки и иглу на отсутствие видимых повреждений. 4, Поместить мешок-приемник в систему сбора, расположив мешок на возможно более низком уровне относительно предплечья донора. 5 , Затянуть венозный жгут или раздуть манжету тонометра. 6, Провести дезинфекцию места пункции вены. 7 , В зависимости от системы забора образцов, представленной в продукте, см. указания раздела II. 1 1 ЗАБОР ОБРАЗЦОВ 1 1 .1 Мешки для крови с приемником образцов 1 . Пережать трубки, отходящие от донора, 2. Для удаления колпачка иглы, повернуть его до разлома соединения между иглой и колпачком и удалить колпачок, сместив его вдоль оси иглы. Выполнить пункцию вены, следуя указаниям пункта II,4.А, если продукт снабжен защитным устройством для иглы, 3 . Снять зажим с трубок для обеспечения тока крови, 4. Если мешок для сбора содержит антикоагулянт: в течение сбора крови следует осторожно встряхивать мешок, обеспечивая перемешивание крови с антикоагулянтным раствором. 5 . Набрать количество крови в соответствии с пределами, указанными на упаковке. 6 . Пережать трубки как можно ближе к мешку для сбора, заплавить или перегнуть трубки и наложить два металлических зажима между гемостатом и мешком с кровью, 7 . Изолировать мешок с кровью, обрезав заплавленную область (или трубки) между гемостатом и металлическим зажимом. 8 . Для забора образца крови, отломить предохранительный элемент, открыть приемник (при наличии крышки) и вставить вакуумную пробирку для образцов. Заполнить пробирку и извлечь ее после набора желаемого объема. 9 . Предупреждения: - Забор образцов может производиться только после завершения забора донорской крови и изоляции пакета с кровью, - Забор образцов производится вакуумными трубками с направленной вниз пробкой. Образец из первой пробирки (по причине разведения) может использоваться только для анализа на группу крови, либо должен быть утилизирован. Он ни при каких обстоятельствах не должен применяться для вирусологических анализов, 10. Ослабить венозный жгут или сдуть манжету тонометра, 11. Если продукт оснащен предохранительным элементом для иглы, см. пункт 1 1 .4 .В. В противном случае, см. Пункт 1 1 .5 . 1 1 .2 Мешки для крови с отделением для забора образцов 1 , Перекрыть белый зажим линии, ведущей в основной приемник. 2 , Для удаления колпачка иглы, повернуть его до разлома соединения между иглой и колпачком и удалить колпачок, сместив его вдоль оси иглы. Выполнить пункцию вены, следуя указаниям пункта 1 1 ,4 .А , если продукт снабжен защитным устройством для иглы, 3 , Сломать канюлю у отделения для забора образца, согнув ее жесткую часть в разных направлениях под углов 90° в течение 3 раз. Наполнить отделение для образца до желаемого уровня. в ЗАВИСИМОаИ от ко м п л ек т н о с т и п р о д у к т а, п о л ьзу й т ес ь у к а з а н н ы м и н и ж е ИНСТРУКЦИЯМИ: