Раствор антикоагулянт цитрат декстроза (формула А) в пластиковых контейнерах 500 мл, 1000 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О К П 93 9 8 0 0 УТВЕРЖДАЮ» еральный директор ^ н и я «Бакстер» ^.И. Ефремов 2010 г. Инструкция по применению Раствор антикоагулянт цитрат декстроза (формула А) в пластиковых контейнерах 500 мл, 1000 мл 2 0 1 0 --- стр. 2 --- Инструкция по применению раствора Антикоагулянта Цитрат Декстроза (формула А) в пластиковых контейнерах VIAFLEX Предупреждение: не использовать раствор для внутривенного введения. Описание: Стерильный и апирогенный раствор Антикоагулянт Цитрат Декстроза. Формула А (ACD-A) хранится в контейнере Виафлекс из ПВХ, стрерилизован паром и содержит следующие ингридиенты: Формула: Моногидрат лимонной кислоты 7,3 Дигидрат цитрата натрия 22,0 Моногидрат глюкозы 24,5 Вода для инъекций до 1000 мл pH: 4,7-5,3 Показание и использование: Раствор ACD-A используется в качестве анти коагулянта для компонентов крови, получаемых на сепараторах клеток. Инструкция по применению: 1. Удалите защитную упаковку путем надрыва в указанном месте и извлеките контейнер. 2. Если необходимо, осторожно поправьте колпачок и порты. 3. Сожмите контейнер и внимательно осмотрите его на предмет утечки, а также проверьте, нет ли видимого помутнения раствора. Нельзя использовать контейнер при обнаружении утечки или видимом помутнении раствора, так как может быть нарушена стерильность. 4. При откручивании защитного колпачка: - возьмите маленькое крылышко узкого основания порта в одну руку - вощьмите большое крылышко колпачка в другую руку и поверните - легко удалите колпачок 5. Используя асептическую упаковку, установите порт расходного комплекта для сепаратора клеток и приготовьте к использованию. Для правильного соединения, при использовании данного раствора обращайтесь к инструкции по использованию аферезного расходного набора. 6. После приминения удалите все использованные контейнеры и их принадлежност. 7. Не рекомендуется использовать и добавлять дополнительные медикаменты при проведении процедуры с использованием крови или ее компонентов. Резиновую заглушку использовать только при взятии пробы раствора анти коагулянта (для контроля качества) после аферезной процедуры. Предупреждение: 1. Перед использованием нагреть раствор до комнатной температуры. 2. Убедитесь, что контейнер с раствором анти коагулянта правильно соединен с линией антикоагулянта аферезного комплекта во избежание неправильного соединения или утечки. Меры предосторожности: 1. Не вскрывать защитную упаковку заранее. Начать использовать контейнер непосредственно после удаления защитной упаковки. 2. Не использовать, если раствор непрозрачен или если нарушена целостность упаковки. 3. Не нарушать герметичность. 4. Удалите использованные или частично использованные порции раавора. Противопоказания; Противопоказано использовать продукте расходным комплектом сепаратора клеток только в тех случаях, когда нельзя превышать лимит антикоагулянта. Побочные действия: Во время аферезной процедуры с использованием анти коагулянта у пациента могут наблюдаться такие симптомы, как пощипывание, в основном вокруг рта, а также мышечное подергивание, «чувство стеснения» в груди, озноб. Во избежание данных симптомов следует снизить скорость потока возвращаемой крови с антикоагулянтом. Такие реакции обычно происходят из-за умеренной гипокальцемии, возникающей в результате образования хелата кальция неметаболизированным цитратом. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25"С Производитель: Baxter S.A. Boulevard rene Branquart, 80 7860 Lessines, Belgium Произведено для: Fenwal, Inc. Lake Zurich, IL 60047 USA Дистрибьютор (Responsible distributor) в России: ЗАО «Компания Бакстер», 123007, г. Москва, ул. Розанова, д. 10/1, 5 эт. тел: +7 (495) 956-3839 IEGIBEPI Fciiwal E u ro fie gfjri В -1 4 3 5 M ont^atf^G Lttbert Срок годности, дата окончания срока годности (shelf life and manufacturing date or expire date) Дата и номер регистрации (The date and the number of registration) Fenwal и InterSol - торговые марки Fenwa! Inc.