Система для приготовления мазков для тонкослойного цитологического исследования… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3370 | TenderMatch

Система для приготовления мазков для тонкослойного цитологического исследования CellSlide, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3370 от 07.12.2015 · класс риска 2а

Производитель: "АУДИТ ДИАГНОСТИКС" (Ирландия)

Вид изделия: Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Утилизация потенциально опасных материалов.
В  приборе проанализированы и минимизированы все риски заражения биологически 
опасным материалом во время его использования. Однако необходимо следовать 
всем предложенным мерам предосторожности.
Конструкция прибора максимально минимизировала риски, связанные с наличием 
инфекций в образцах. Нет необходимости использования центрифуг или 
гомогенизаторов, которые могут производить инфекционные аэрозоли. Отходы и  
фильтрат скапливаются в специальном контейнере, который должен опорожняться и  
промываться через определенные промежутки времени.
Отходы утилизируются согласно местным требованиям к утилизации данных 
материалов и  отходов.
В  случае утечки биологического материала во время работы, очистите внешнюю 
поверхность прибора и следуйте инструкциям по безопасности.
Неправильно обработанные образцы не могут гарантировать хороший конечный 
результат.
о:^
Плохое обслуживание может иметь негативное влияние на обработку стекол и  на его 
качество.
Не используйте реагенты по истечении срока годности, указанного на флаконе.
Неправильное разведение CellOfix™ фиксирующей жидкости может повлиять на 
функционирование прибора.
1 1^
Следуйте инструкции по приготовлению CellOfix ™  фиксирующей жидкости в наборе 
к каждому конкретному тесту.
Перед окрашиванием стекла, убедитесь, что оно хорошо зафиксировано.


--- стр. 6 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ГЛАВА 1
1.1. Введение........................................................................................................ 8
1.2. Общее описание прибора............................................................................. 9
1.3. Принадлежности............................................................................................ 11
1.4. Техническая спецификация........................................................................ 11
1.5. Блок диаграмма.............................................................................................  13
1.6. Техническое описание блока....................................................................... 14
1.7. Информация по утилизации........................................................................ 15
ГЛАВА 2
2.1. Хранение и транспортировка.......................................................................  16
2.2. Прединсталяционная подготовка и проверка............................................. 17
2.3. Инсталляционный отчет................................................................................ 17
2.4. Распаковка.....................................   18
2.5. Размещение...................................................................................................  19
2.6. Инсталляция...................................................................................................  19
2.7. Транспортировка............................................................................................ 23
2.8. Гарантийные обязательства......................................................................... 24
2.9 Срок службы....................................................................................................  24
ГЛАВА 3
3.1. Включение........................................   25
3.2. Панель управления.......................................................................................  26
3.3. Главное меню......................................   26
3.4. Программы работы........................................................................................  27
3.5. Выключение.......................................   31
3.6. Другое............................................................................................................. 32
3.6.1. Промывка башен.........................................................................................  32
3.6.2. Промывка фиксажа.................................................................................... 33
3.6.3. Опустошение сливного контейнера..........................................................  34
3.6.4. Тест вакуума................................................................................................ 34
3.6.5. Язык...............................................................................................    36
3.6.6. Дата и время...............................................................................................  36
3.6.7. Замена фиксажа.......................................................................................... 36
ГЛАВА 4
4.1. Первое включение прибора.......................................................................... 38
4.2. Настройка образца.......................................................................................  38
4.3. Последовательность проведения теста ..................................................... 40
ГЛАВА 5
5.1. Общие рекомендации................................................................................... 42
5.2. Внешняя очистка прибора............................................................................  42
5.3. Повседневное и профилактическое обслуживание................................... 42
5.4. Промывка специальным детергентом......................................................... 43
5.5. Периодические проверки..............................................................................  44
5.6. Замена предохранителя................................................................................ 44
ГЛАВА 6
6.1. Самодиагностика........................................................................................... 46
ГЛАВА 7
7.1. Модуль расширения....................................................................................... 48
7.1.1. SMARTCARD карта.................................................................................... 48
Статус пополнения....................................................................................   49
Пополнение...............................................................................................................  49
7.1.2. Сканер..........................................................................................................  51
б


--- стр. 7 ---
Инструкция по подключению...............................................................................................  51
База данных...........................................   51
Тесты (с функцией поддержки сканера штрих кода)........................................................... 53
7.2. Принтер................................................................................ 54
Инструкция по установке...................................................................................................  54
Утилиты принтера......................................   55


--- стр. 8 ---
ГЛАВА 1
1.1. Введение........................................................................................................ 8
1.2. Общее описание прибора.............................................................................  9
1.3. Принадлежности............................................................................................
1.4. Техническая спецификация......................................................................... 11
1.5. Блок диаграмма.............................................................................................  13
1.6. Техническое описание..................................................................................  14
1.7. Информация по утилизации........................................................................ 15
1.1. Введение
Назначение прибора, установленное производителем;
«Система для приготовления мазков для тонкослойного цитологического исследования 
CellSlide, с принадлежностями» (в дальнейшем CellSlide прибор) предназначена для 
автоматического стандартизированного приготовления цитологических тонкослойных 
мазков для цитологического скрининга.
Противопоказания: Отсутствуют.
Возможные побочные действия:
При правильной эксплуатации прибор не имеет побочного действия.
Условия применения:
Лаборатория цитологического исследования.
Область применения:
Лабораторные исследования.
Устройство прибора;
CellSlide ™ представляет собой полуавтоматический прибор для приготовления 
стандартизированных тонкослойных цитологических мазков с использованием процесса 
фильтрации. Прибор использует мембранную фильтрацию в герметичной гидравлической 
системе, что обеспечивает эксплуатационную безопасность и сохранность всех типов 
образцов.
Все фазы, включая добавление фиксирующей жидкости, фильтрацию, сбор остаточной 
жидкости, перенос мембраны и трансфер клеточного материала с мембраны на 
предметное стекло, выполняются автоматически.
Простые, интуитивно понятные пошаговые этапы процедуры отображаются на дисплее. 
Прибор оснащен двумя фильтрационными башнями, которые могут работать независимо 
или параллельно.
Прибор оснащен тремя сенсорами наличия компонентов на борту - один для воронки, 
один для флакона и один для предметного стекла. Процесс фильтрации не начинается 
пока воронку, флакон и предметное стекло не разместят в соответствующих позициях на 
борту прибора.
При необходимости, фиксирующая жидкость автоматически добавляется к образцу в 
воронку перед фильтрацией. Фиксирующая жидкость имеет окраску, благодаря этому 
легко установить, какие флаконы с образцом были обработаны фиксажем, а какие нет. 
После обработки на приборе CellSlide ™, приготовленные мазки фиксируются в спирте и 
окрашиваются согласно рекомендуемым требованиям.
Для подготовки фиксажа CeliOfix ™ (лот CS.FF.001) и промывающей жидкости (лот 
CS.PS.30207710) следуйте инструкциям из вкладыша к конкретному реагенту.
Убедитесь, что мазки хорошо обработаны фиксирующей жидкостью перед их окраской. 
Принцип работы прибора:
Работа прибора основана на физическом принципе фильтрации биологического образца 
в форме клеточной суспензии через мембрану под действием вакуума. Отфильрованный 
материал переносится с мембраны на стекло под действием электростатических сил 
между положительно заряженным стеклом и отрицательно заряженной поверхностью 
клеток, плотный контакт между мембраной и стеклом во время переноса обеспечивается 
с помощью придавливания небольшим грузом. Результатом работы является 
тонкослойный цитологический мазок, нанесенный на предметное стекло.
/ 1 \  Внимание Неправильное разведение фиксажа может повлиять на корректную 
работу прибора.
8


--- стр. 9 ---
1.2. Общее описание прибора
Рис. 1-1 "Вид спереди”
Описание:
1) Клавиатура
2) Дисплей
3) Слот Смарт-карты (Опция)
4) Защитная крышка
5) Дозатор фиксирующей жидкости 1-2
6) Башни 1-2
7) Место для крепления стекла 1-2


--- стр. 10 ---
15) Перистальтический насос для 
фиксирующей жидкости
16) Перистальтический насос для 
промывающей жидкости
17) Воздушный микрофильтр
18) Микрофильтр внешнего воздуха
19) Коннектор отходов
20) Датчик переполнения слива
Рис. 1-2 "Вид сзади"
10


--- стр. 11 ---
1.3. Принадлежности
1. Контейнер для слива в сборе (CARBOY TANK ASSEMBLY) 1  шт.
2. Контейнер промывающей жидкости в сборе (WASHING TANK ASSEMBLY) 1  шт.
3. Контейнер для фиксирующей жидкости в сборе (FIXATIVE TANK ASSEMBLY) 1  шт.
4. Крышка для подачи раствора жесткой промывки (DETERGENT SOLUTION CAP) 1  шт.
5. Фиксирующие хомуты (BLACK CLUMP) 2 шт.
6. Трубка подачи фиксирующей жидкости (PIPE CELLOF1X EXTERNAL ASSEMBLY) 1  шт.
7. Трубка подачи промывающей жидкости (PIPE WASH EXTERNAL ASSEMBLY) 1  шт.
8. Сливная трубка (PIPE CARBOY EXTERNAL ASSEMBLY) 1  шт.
9. Выходная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM EXTERNAL ASSEMBLY) 1  шт.
10. Входная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM INPUT ASSEMBLY) 1  шт.
11. Кабель датчика переполнения слива (CABLE FOR CARBOY TANK LEVEL) 1  шт.
12. Шнур питания (POWER CORD) 1  шт.
13. Предохранители 1,0А (FUSE 1,0А) 2 шт.
14. Абсорбирующие накладки (ABSORBENT PADS) 400 шт.
15. Трансферные мембраны (FILTER MEMBRANES) 400 шт.
16. Воронки с сетчатым фильтром (FUNNELS) 400 шт.
17. Предметные стекла (MICROSCOPE SLIDES) 400 шт.
18. Контейнеры с транспортной средой (РАР TEST VIALS) 400 шт. по 20 мл.
19. Фиксирующая жидкость (CELLOFIX SOLUTION) 2 шт. по 250 мл.
20. Инструкция пользователя (INSTRUCTION MANUAL) 1  шт.
Состав фиксирующей жидкости:
30% - водного раствора NaCI 3%ого 
50%- этанола 
10%- изопропанола 
10%-метанола
Состав промывающей жидкости:
75% буферного раствора с массовой долей NaCI 8%
15% изопропилового спирта 80%ого 
Предметное стекло марки SKL3L.
Расходные материалы и реагенты:
Используйте только реагенты и расходные материалы, поставляемые производителем. 
Реагенты и расходные материалы производства других фирм могут серьезно повлиять на 
работоспособность прибора.
AUDIT DIAGNOSTICS не несет ответственность за использование не оригинальных 
реагентов и расходных материалов.
Все наборы одноразовые и не подлежат повторному использованию.
1.4 Техническая спецификация
Электропитание 220-240 В АС (50 / 60 Гц)
Максимальная мощность 65 ВА
Предохранители 2 X 1,0А (5 X 20 мм)
Габаритные размеры 730 X 375 X 475 мм ( д х в х ш )
Масса 31 кг
Температура окружающей 
среды
Рабочая от +15 до +35®С
Хранение от + 5® С  до + 45°С
Транспортировка от -20°С до +55 °С
Влажность воздуха от 20 до 80% без конденсации
11


--- стр. 12 ---
Центральное устройство Процессор типа RISC 8 БИТ технология низких потерь, 
микропроцессор ATMEGA128
Дисплей Жидкокристаллический. 240x128 пикселей, подсветка, с 
люминесцентной лампой.
Производительность насоса Максимальный вакуум: 500 мбар
Интерфейсы RS232C и RS485
Скорость выдува 
направленной струи воздуха 
воздушным насосом
6,58 м/с
Объём подаваемой для 
промывания жидкости за одну 
итерацию
(Перистальтический насос 1 )
10 мл
Объём подаваемой для 
промывания жидкости 
(Перистальтический насос II)
15 мл
Объем добавляемого в 
B O P O H K V  к образцу фиксажа
от 0 до 100 мл
Диапазон генерируемого 
вакуума во время фильтрации
от 0 до 500 мм рт. ст.
Количество раз открытия 
клапана во время этапа 
переноса мембраны на стекло
от 0 - 250 раз
Размер предметных стекол 25x75x1 мм
Периоды выполнения рабочих стадий изделия:
Время 1  цикла фиксации От 5 до 250 сек
Время 1  цикла фильтрации От 130 до 250 сек
Время сохранения 
неиспользованной части 
образца
5 сек
Время высасывания воздуха 
прибором
10 сек
Время удаления воздухом 
остаточных капель жидкости с 
мембраны (воздушный насос)
От 45 до 250 сек
Время переноса мембраны 
на предметное стекло
5 сек
Время приложения пресса к 
мембране (во время этой 
фазы также происходит 
автоматическое двукратное 
омывание башен 
промывающей жидкостью)
От 30 до 250 сек
12


--- стр. 13 ---
Среднее время полного цикла 
обработки образца 
Средняя производительность 
Средний расход жидкостей: 
Фиксирующей жидкости 
Поомываюшей жидкости
5 мин
24 образца в час
10 мл 
15 мл
Программы работы прибора:
Рар Test (мазок Папаниколау): -мазок эпителия из эндоцервикса и экзоцервикса
- Рар Test HCD (с высокой плотностью клеток)
- Рар Test STD (со стандартной плотностью клеток)
- Urine (мочевой осадок)
- Fine Needle Asp (аспират, полученный с помощью иглы)
- Endometrial Was (эндометриальный смыв)
- BAL (бронхоальвеоляриый лаваж)
Объем суспензии образца, необходимый 
для получения одного стекла
10 мл
Согласно весу и размерам прибора, он должен всегда перемещаться минимум 
двумя людьми.
1.5. Блок диаграмма
Рис. 1-3 “Блок схема прибора”
Список:
1- Материнская плата
2- Плата расширения
13


--- стр. 14 ---
3- Источник питания
4- Вентилятор
5- I/O переключатель питания
6- Дисплей с клавиатурой
7- Клавиатура
8- Графический дисплей
9- IN/OUT PROG/485 Сигнальная плата
10- Модуль Смарт-карты *
1 1 - Внешний сканер штрих кода *
12- Принтер*
13- RS232 слот
14- Микропереключатель защитной крышки
15- Помпа промывающей жидкости
16- Помпа фиксирующей жидкости
17- Вакуумная помпа
18- Воздушная помпа
19- Набор соленойдных клапанов
20- Датчик переполнения слива
21- Башня 1
22- Башня 2
23- Сенсор давления 1
24- Сенсор давления 2
25- Press 1  Motor
26- Press 2 Motor
27- Датчик уровня жидкости башни 1
28- Датчик уровня жидкости башни 2
29- Мотор башни 1
30- Мотор башни 2
31- Кодер башни 1
32- Кодер башни 2
33- Контейнер для слива 
* Опционально
1.6. Техническое описание блока
Центральный блок
Обрабатывает поток данных от периферийных блоков и сенсоров.
В дополнение, содержит EEPROM, где хранятся все параметры прибора. 
Периферические устройства
Содержит драйвера питания, сенсоры и датчики давления,
Клавиатура
Состоит из пяти функциональных клавиш.
Дисплей
Для отображения сообщений прибора.
Башни 1и2
Для выполнения начальных этапов подготовки стекла {добавление фиксирующей 
жидкости, фильтрация).
Пресс 1и2
Для выполнения заключительной фазы подготовки стекла (перенос клеток с мембраны на 
стекло)
Помпа промывающей жидкости
Трансфер промывающей жидкости в трубки башен.
Помпа фиксирующей жидкости
Трансфер фиксирующей жидкости в воронки с образцом.
Вакуумная помпа
Позволяет осуществить фазу фильтрации, создавая необходимое давление.
Воздушная помпа
Обеспечивает перенос мембраны на стекло.
14


--- стр. 15 ---
Блок клапанов
Регулируют потоки жидкости в системе.
Датчик переполнения слива
Для предотвращения переполнения контейнера для слива.
1.7. Информация по утилизации
Пользователь, прекратив использование изделий медицинского назначения, обязан 
провести его дезинфекцию. Недезинфицированное изделие считается опасным отходом. 
Правила обращения с отходами:
1. Внутренний рынок Ирландии -  в соответствии с WE/96/2002 и WE/108/2003 и 
подзаконные акты к этому закону и акта с изменениями закона.
2. Рынки ЕС - законодательства государств ЕС, выполняющие рекомендации Директив 
Европейского Парламента и Совета WE/96/2002 и WE/108/2003.
3. Рынки вне ЕС - правила охраны окружающей среды, действующие в данной стране.
Утилизацию изделия пользователь может:
1. Поручить фирме, которая занимается получением оборудования для утилизации.
2. Выполнить самостоятельно, если в состоянии демонтировать оборудование и провести 
сегрегацию материалов для их дальнейшей переработки.
Правила обращения с отходами после демонтажа оборудования.
Совершая демонтаж изделия, следуйте правилам по утилизации продукта, чтобы 
обеспечить защиту здоровья человека и окружающей среды.
Утилизация потенциально опасных материалов.
В приборе проанализированы и минимизированы все риски заражения биологически 
опасным материалом во время его использования. Однако необходимо следовать всем 
предложенным мерам предосторожности.
Конструкция прибора максимально минимизировала риски, связанные с наличием 
инфекций в образцах. Нет необходимости использования центрифуг или 
гомогенизаторов, которые могут производить инфекционные аэрозоли. Отходы и 
фильтрат скапливаются в специальном контейнере, который должен опорожняться и 
промываться через определенные промежутки времени.
Отходы утилизируются согласно местным требованиям к утилизации данных материалов 
и отходов.
В случае утечки биологического материала во время работы, очистите внешнюю 
поверхность прибора и следуйте инструкциям по безопасности.
15


--- стр. 16 ---
ГЛАВА 2 - g
2.1.  хранение и транспортировка..................................................................................
2.2. Прединсталяционная подготовка и проверка........................................................  ;j-'
2.3. Инсталляционный отчет...........................................................................................
2.4. Распаковка................................................................................................................ - о
2.5. Размещение............................................................................................................. - q
2.6. Инсталляция.............................................................................................................. - э
2.7. Транспортировка...................................................................................................... - д
2.8. Гарантийные обязательства.................................................................................... “ 2
2.9 Срок службы...............................................................................................................
2.1. Хранение и транспортировка
1 .1 / Согласно весу и размерам прибора, перемещайте его минимум вдвоем.
CellSlide ™ является высокоточным прибором и подлежит бережной транспортировке, во 
избежание повреждения внутренних компонентов и механическим повреждениям, 
необходимо строго соблюдать требования к окружающей среде, указанные в главе 1.4.
Рис. 2-1 “Упаковка”
Размеры упаковки
ширина (коробка) -  80 см
высота (коробка) -  85 см
глубина (коробка) -  58 см
общий вес (включая Европалет) -4 0  кг
вес упаковки (включая Европалет) -  9 кг
16


--- стр. 17 ---
Сохраняйте упаковку для дальнейших транспортировок.
2.2. Прединсталляционная подготовка и проверка
Необходимо соблюдать следующие требования;
Блок питания должен соответствовать требованиям на этикетке с задней стороны
прибора.
Необходимо наличие эффективного заземления.
Прибор снабжен внутренним блоком питания для поддержания необходимых колебаний^ 
напряжения. Используйте стабилизатор (мин.65 ВА) для сведения к минимуму колебаний 
мощности.
Перед подключением внешних устройств (компьютер, сканер штрих-кода), проверьте их 
совместимость (см. соответствующие инструкции по эксплуатации) со спецификацией, 
указанной в главе 7.
Необходимо соблюдать требования к месту установки прибора, указанные в главе 2.5.
Строго запрещено:
- Перекрывать отверстия вентилятора с задней стороны прибора
- Изменять и модифицировать прибор.
2.3. Инсталляционный отчет
Инсталляционный отчет
Последовательность действий и главы
1. Распаковка
2. Размещение
3. Предварительная проверка
4. Установка прибора и принадлежностей
5. Включение прибора
6. (по требованию программного обеспечения) 
Очистка специальным детергентом
7. Заполнение фиксажем
8. Очистка башен
2.4.
2.5. 
2.2.
2.6. 
3.1.
5.4. 
3.6.2. 
3.6.1. 
4.1./4.2.9. Проведение 4 “бланков" измерений: 
1  тест башня 1
1  тест башня 2
2 теста на обеих башнях
Замечания;
Данные о сервисном инженере, установившем оборудование
Фамилия ___________________________
Имя _____________________________
Подпись. Дата установки
17


--- стр. 18 ---
Распаковка прибора.
1. Откройте упаковку с верхней части.
2.4. Распаковка
Рис.2-3
2. Извлеките принадлежности и защитные материалы
Рис.2-4
3. Извлеките прибор из коробки, удерживая его с двух сторон.
Рис.2-5
4. Снимите защитную упаковку с прибора.
5. Проверьте упаковочный лист.
При обнаружении механических повреждений обратитесь в транспортную 
компанию и к поставщику оборудования.
18


--- стр. 35 ---
VKUnTMl
PronSTMT
Г « 1  П Я Я ! 1 BT»Rf 1
Рис.3-25
ллллл
Прибор автоматически проверяет:
- Что давление падает ниже Ю ттН д за определенное время, при открытых клапанах.
Рис.3-26
T M Z n n ^ ..тмихм^
VKlHiiTiri
........с«
- После установки давления ЮОттНд, этот уровень достигается за олределённое время 
и должен удерживаться минимум 5 секунд.
Рис.3-27
V « u « n T « l
Ted zmotm ..............с к
том tooMuiig.................OK
Т«й ..............
I  бвЛ  I  Ш » П  1 И
- После установки давления 400mmHg, этот уровень достигается за определённое время 
И должен удерживаться минимум 5 секунд.
Рис.3-28
T « Z « B « e........O K
TbH UpwH ;..............OK
Т я 1  «Ок111йд..............OK
T « d  Z m sng.................
Гёю 1Р Д »П
- Давление падает ниже Ю ттН д за определенное время, при открытых клапанах. 
Тест прерывается и отображается сообщение о сбое (см.рис.3-29), при возникновении 
ошибок в измерении давления внутри вакуумного контура.
VlOlilRTMl
7BlZ«ra(B .....................СК
тм 1(Хк1И«^.................
1 EEC 1 1  MKH 1
Рис.3-29
35


--- стр. 36 ---
3.6.5. Язык
Меню для выбора текущего языка.
1
■□  М мП  С Ш э т
1  ос 1  1  M IN
ллллл
Рис.3-30
3.6.6. Дата и время
Д о с т у п  к  изменению текущих даты и времени на внутренних часах прибора, 
Е ь з у Г ™ Г о п е р а ц и й  с базами данных (опция) и контролем частоты циклов
промывки специальным раствором.
ай/им
tin t,D a n n
r ^ n
ллллл
Рис.3-31
Для изменения даты нажмите SET: (появится следующее окно)
к-павишри ^  /BBeDxW^(BHH3) выбранный параметр изменяется (час).
“  тверж?енГ^веденно™ значения и выбора следующего значения (минуты) 
нажмите ОК.
( М в П Ь М
i№ :пя:■ ! Q :1 f:1 £
I U U .D & Y V )  M irS fe T Ill
ллллл
Рис.3-32
3.6.7. Замена фиксажа
Сброс счетчика фиксажа к начальному значению, соответствующему объему полного
контейнера.
Эта операция рекомендуется для корректного отображения объема фиксажа. 
Нажмите YES для сброса, для возврата значения к 5000 мл.
36


--- стр. 37 ---
П К . F m i
OtyouvaM e a n s id b  
г а в м д о с п а г а т
1 1  N0 1| УЕВ 1
Рис.3-33
ллллл
Счетчик уменьшает это значение каждый раз при дозировании фиксажа в воронки во 
время теста.
Rac-Fnaie
F w a o iF M M M k
V ltjn »  FBMVI ОШ : s m u
_____________
ГЗП
Рис.3-34 ллллл
Эта функция позволяет уведомить пользователя о достижении объемом фиксажа 
значения 500 мл (хватит на 50 РАР тестов), и провести замену фиксажа.
37


--- стр. 45 ---
2. Откройте блок предохранителя с помощью отвертки.
3. Замените предохранитель.
4. Закройте блок предохранителен
5. Подключите кабель питания.
6. Включите питание.
Если предохранитель сгорел снова, обратитесь в сервисную службу.
45


--- стр. 46 ---
ГЛАВА 6
6.1. Самодиагностика. 46
i
6.1. Самодиагностика
процессор прибора постоянно отслеживает состояние наиболее важных частей прибора. 
При появлении аномалии в работе какого либо узла, прибор выдает звуковой сигнал и 
останавливает работу, на экране отображается сообщение об ошибке.
Список возможных сообщений;
СООБЩЕНИЕ И ДЕФЕКТ ПРИЧИНА И УСТРАНЕНИЕ
Eeprom Setting Error (!)
-Device Blocked(!)-Call Technical Support-.
Один или более из сохраненных 
параметров был изменен. 
Свяжитесь с сервисной службой
Eeprom Counters Error (!)
- Device Blocked(l)-Call Technical Support-
Один или более из счетчиков был изменен. 
Свяжитесь с сервисной службой
Eeprom Programs Error (!)
- Device Blocked(!)-Call Technical Support-
Один или более параметров, относящихся к 
программированию тестов, был изменен. 
Свяжитесь с сервисной службой
Eeprom Language Error (!)
- Device Blocked(!)-Cail Technical Support-
Проблемы с языком.
Свяжитесь с сервисной службой
Menu in English Проблемы с языком.
Свяжитесь с сервисной службой
Service Code 
[other than 0]
Нажмите REPORT для отображения 
сведений о проблемных деталях.
Истек срок работоспособности одного из 
компонентов.
Прибор может продолжить работу, но 
только ограниченный короткий период. 
Свяжитесь с сервисной службой
Service Code Ошибка счетчиков, 
г.яяжитесь с сервисной службой
Wrong Zeroing 
Turn Off the Instrument 
and check waste tubes
Проблема c обнулением давления в 
гм  л  рппистеме.
Убедитесь, что сливные трубки не заоиты. 
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Positioning Error (!)
Башни не достигают корректного 
положения или на это требуется более 10 
г< а и -\ш п  /"мяхсимальное допустимое время)
Выключите и включите прибор.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Empty Waste Tank
Контейнер для слива полон. Это 
сообщение появляется во время теста, 
nnoM UlRkM  и nnvrnx Фаз
Проверьте состояние контейнера для слив 
и проведите процедуры из главы 3.6.3. 
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Wash Tank is Empty
Появляется в начале теста или при 
переносе клеток (фаза промывки) и 
указывает на не корректное заполнение 
прпмываюшей жидкости.
Проверьте контейнер для промывающей 
жидкости и заполните ее при 
необходимости; перезагрузите прибор. 
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Inspect Fixative Tank
Счетчик прибора обнаружил, что фиксаж 
подходит к концу.
Заполните контейнер для фиксирующей 
жидкости и проведите процедуры смены 
фиксажа из главы 3.6.7.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Place Funnel Т. п Проверьте компонент, отображенный на


--- стр. 47 ---
(
Place Funnel Т. 1 and Т. 2
Place Rescue Vial Т. n
Place Rescue Vial T. 1 and T. 2
Place Slide T. n
Place Slide T. 1 and T. 2
Прибор выдает двух секундное сообщение,
когда воронки, стекла или флаконы не
правильно позиционированы или
отсутствуют, или не обнаружено стекло при
проведении фазы трансфера мембраны
дисплее.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
- Vacuum Error (!) -
Прибор не может достичь требуемого 
значения давления или тратить на это 
слишком много времени (по умолчанию =
80 сек.).
См. также ошибку Wash Vacuum
Проверьте подсоединение трубок к 
сливному контейнеру, убедитесь, что они 
не повре>кцены и не забиты. Проверьте 
состояние воздушного фильтра.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Washing Error (I)
Проблема с опустошением башен во время 
цикла промывки.
Проверьте подсоединение трубок к 
сливному контейнеру, убедитесь, что они 
не повреждены и не забиты.
Проверьте правильность закрытия крышки 
контейнера для слива.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Close the machine...
Сообщение может появиться, когда 
выполняется движение пресса и башен 
(крышка должна быть закрыта)
Закройте защитную крышку.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Washing Vacuum Error (I)
Прибор не может стабилизироваться при 
низком давлении либо не может достичь 
высокого давления. Датчик переполнения 
слива работает не корректно.
Сначала проверьте подключение трубок к 
задней панели прибора. Убедитесь, что 
внутри воздушных микрофильтров нет 
жидкости.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
Need Washing with Detergent
Сообщение может появиться при 
включении прибора или при выборе теста. 
Прибор запрашивает промывку 
детергентом.
Проведите промывку специальным 
детергентом, как описано в Главе 5.
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой.
1 1 ^ После появление ошибки, рекомендуется сначала убедиться, что проблема не 
вызвана каким либо внешним фактором (перебой в питании прибора). Перезагрузите 
прибор и повторите выполнение текущей операции.
Internal Serial Error (I)
Ошибка отклика в модуле расширения.
Только при имеющейся опции Сканера 
Штрих-кода.
Свяжитесь с сервисной службой
ЕХР: not correct (!)
Ошибка версии модуля расширения.
Только при имеющейся опции Сканера 
Штрих-кода.
Свяжитесь с сервисной службой
Exam Т. п exhausted
Сообщение появляется в случае активной 
опции RECHARGE, когда тест, относящийся 
к одной из башен, будет исчерпан и общее 
количество тестов равно нулю. Если опция 
RECHARGE не будет проведена, то не 
возможно будет провести тест
Только при активированной функции 
RECHARGE.
Провести перезарядку с предоплаченной 
карточки (см. глава 7.1.1).
Если проблема не устраняется, свяжитесь 
с сервисной службой
47


--- стр. 48 ---
ГЛАВА 7
7.1. Модуль расширения................................................................................................. 48
7.1.1. SMARTCARD карта................................................................................................ 48
Статус пополнения........................................................................................................... 49
Пополнение....................................................................................................................... 49
7.1.2. Сканер.................................................................................................................... 51
Инструкция по подключению.......................................................................................... 51
База данных.....................................................................................................................  51
Тесты (с функцией поддержки сканера штрих кода) ................................................... 53
7.2. Принтер.................................................................................................................... 54
Инструкция по установке................................................................................................ 54
Утилиты принтера........................................................................................................... 55
7.1. Модуль расширения
Модуль расширения (Опция) расположен внутри прибора (под дисплеем, рядом с 
отверстием для карты SmartCard) и подключен к процессору.
Он позволяет управлять следующими ресурсами:
- Считыватель чип-карт для функции RELOAD, включенной в сам модуль.
- Внешний считыватель штрих-кода.
- База данных для тестов, проводимых с функцией включенного штрих-кода.
Для установки и настройки обратитесь в сервисную службу.
7.1.1. SMARTCARD карта
Если функция Пополнения была включена в приборе (по предоплатной карте), то во 
время выбора тестов, будет отображаться их доступное количество (Рис.7-1)
I
.■ м р т а т н а ) <  рдрттвтаU fW KF№ № B N £A P 'E N K W E n S k L W A S
Рис.7-1ллллд
и в меню Other (другое) появится дополнительная функция;
ОГ№Я
■  W a m ie □  Ш о /T IM
□  n iw F tiM M a
D  Е я « 9 м й в т a  а й ж с № 9»
□  V B W T M
□ LangiNgi
n  Я яО Ш ^
I EJC I | и Ш |  i *  1 I »  II »  I
Рис.7-2
ллллл


--- стр. 49 ---
Статус пополнения
Отображается доступное количество тестов для каждой программы работы;
Я П а О в д »
. . л п г я г п ш
R U T B T H C D
t *
e D O C m iL W U 1Ф
SPUTUU
» a e a u D
a e r o N  1
J H L E L Q G Z L
B M » lE S T f1 D
и я к
FK  КЕШЕ UP 
E H O O M E - m iW U  
BN.
s a to u tF u mo a n w i
CUBFGMl
,а д г Е м >
Позволяет пополнить количество тестов для каждой программы работы с помощью карты 
SmartCard.
Возможны два типа пополнения:
- Спецификация по типу программы работы.
- Общее количество для программ работы.
Прибор выполняет до 1,500,000 программ работы по типу или 1,500,000 общих тестов.
Проведение пополнения:
Введите карту SmartCard позолоченными контактами вниз.
H«Bt cM
1 QC 1 1 MIN 1 |M S8| -2LL
ллллл
Рис.7-4
Нажмите клавишу ОК
Содержимое карты SmartCard появится на дисплее.
Для отмены операции нажмите клавишу NO.
Для проведения процесса пополнения нажмите клавишу YES.
F M A N g t
RNP TEST IC S soooeD
n W  TEST STS
i« n e a
ra C N E E S lS A S P socoeo
B M H toN C fB ippT
ТЮ I I  YES
ЛЛЛЛЛ
Рис.7-5
4!


--- стр. 50 ---
i
После подтверждения пополнения возможны две ситуации:
1. Тесты, доступные на карте SmartCard,полностью загружены в прибор и она пуста.
Рис.7-6
2. Контакторы прибора, касающиеся некоторых или всех тестов, указанных на карте, 
достигли значения 1500000(максимальная емкость) и последующие тесты будут 
сохраняться на карту SmartCard.
Рис.7-7
RtAigt
НвО«НВ§«ЙШМ
СМмЯкИ:
FMEMEEtEABP SOXDO
_ Е
PASS функция (функция Доступ)
С помощью данной функции оператор может выполнить Пополнение непосредственно с 
клавиатуры, не дожидаясь получения карты.
Процедура;
1. Используя клавиши, ^  / ▼  выберите тест для пополнения и нажмите ОК для 
проведения процедуры._____
яжпмц»
war
. О Е М Е Я С В А М  4  nkPIEBTICO 
MPTSTSTO 
W fK
F K ie X U A V
ЕШ О М Е П Ш М В
H LOJBICMl
r s i  С Т Г П
1 п
" I
М  _ _ _ _1
Рис.7-8 ЛЛЛЛЛ
2. Выбранный тест появится в правой части экрана, ниже появится случайный код, 
который необходимо сообщить в сервисную службу.
Рис.7-9
I> в в < Е п с а ( * и  . 
H P IE S TW D
n U > T E S T 6 T Oп а е
РКИШ1£А9РB m C U F T n A lW I S
BN.
CUBIOHi
Ifg g B C E iC A MN u « v  I  П Д М Ш  1  
Mi I  — I
m  ГТ 1 ГП ГТ1 ГГ 1
Ha основании этого кода, сервисный центр сообщить активационный код.
3. После ввода полученного кода, нажмите ОК. Если процедура прошла успешно, на 
экране отобразится число загруженных тестов.


--- стр. 51 ---
Рис.7-10
Я М Я 9 *
1  ЕХШ 8 1  
.o e ib v d E M U  < 
РДР1ЕГНСО 
MPTOTSTD W KF M H S lliM P
B O C IE n iU W Z
a u .o im tB ii
B im
1  i9f№facfjJS  1
ЛжЛт 1 TTtaBMg 1
M  1  М 1ЭД1
1 e s s  1 1  M kiK 1 1  A. I I  T  I I  OK 1
7.1.2. Сканер
Инструкция по подключению
Для подключения внешнего сканера, рекомендуется убедиться, что он оснащен кабел< 
с разъемом DB9 в конфигурации DTE и имеет питание 5V dc на pin номер 9,
Сигналы с разъема DB9 коннектора совместимы с коннектором на задней панели 
прибора:
Техническая спецификация:
- RS232 тип.
- Связь однонаправленная, от сканера к прибору.
- Скорость передачи данных 9600 бит/сек, формат данных 8-бит, с 1  стоп битом и 1  
четности бит.
- Протокол связи ASCII типа; Устройство считывания штрих-кода должен закончить с 
Carriage Return (OxOd) character.
nR9 Male “EXT BC” of the power supply unit
PIN SIGNAL
2 Tx data towards reader (not used)
3 Rx data from reader
5 GND
9 + 5 V
Обратитесь к сопроводительной документации для заказа сканера.
База данных
Если функция Сканера включена в главном меню, то функция Базы данных активируе 
автоматически. Она представляет собой архив на 4000 тестов, сохраняемых по 
цикличному типу. При заполнении базы, следующий тест заменит в архиве самый стз
итд.
Описание и функции Базы данных: 
Описание функциональных клавиш: 
EXIT : выход в предыдущее меню 
MAIN :  выход в главное меню 
А / т :  клавиши прокрутки 
ОК : доступ к меню
Рис.7-11
ллллл


--- стр. 52 ---
т
Поиск по дате
Текущие данные отображаются по умолчанию 
Описание функциональных клавиш:
EXIT ;  возврат в предыдущее меню 
MAIN ; возврат в главное меню 
SET :  для установки новых данных
SEARCH : для начала поиска образцов за день и их отображения на дисплее
EwclUqrOM 
( in L D e . v Y )  le i’B /m
ллллл
Рис.7-12
Изменение даты
Нажмите SET для доступа к меню выбора:
Используйте клавиши (вверх) / ▼  (вниз) для изменения параметра (месяц).
Измените значение. , ,
Для подтверждения изменений и перехода к значению “День ,  нажмите 01ч.
Для начала поиска нажмите клавишу SEARCH
B a M a ity a M )
ллллл
Рис.7-13
Поиск по штрих коду:
Описание функциональных клавиш: 
EXIT :  возврат к предыдущему меню 
MAIN :  возврат в главное меню 
SET : для ввода штрих кода 
SEARCH :  для запуска поиска
gawoityCcdi
Рис.7-14
ллллл
Ввод штрих кода 
Нажмите SET для доступа: 
На этом этапе возможно:


--- стр. 53 ---
- Ввод штрих кода напрямую через Сканер
- Нажатие NO для отмены операции
- Нажатие HAND для ручного ввода с клавиатуры 
Прибор поддерживает длину штрих кода до 15 символов
ллллл
Рис.7-15
Нажав клавишу HAND, появляется доступ к меню:
S M K tilv C a to  
BliCbda »«2Э«Б7Яд01а*<
Рис.7-16ллллл
(увеличение) / ▼  (понижение) для ввода первой цифры код; 
►  для ввода выбранного значения.
Используйте клавиши 
Используйте клавишу 
Нажмите SEARCH в конце ввода для начала поиска.
Если в архиве найдено соответствие то появится следующий список с указанием типг 
теста, даты и времени, результаты, башня (которая проводила данный тест).
у м я а я б (t^S)
Bi;ci/ao 00:00 T. 1
RM >m T№ D
m t o i i t x  00:00
<T *nw W t
OI/OliTOO 00:QS
М РтевТ № 0 {llttn cW i
1 №KT 1 1 RREV 11 rew r 1
Рис.7-17ллллл
Тесты (с функцией поддержки сканера штрих кода)
с  включенной функцией Сканера при проведении теста будет отображаться следую1  
окно для запроса ввода штрих кода:
го
Рис.7-18ллллл