Халаты хирургические — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Составные части устройства Офира предназначены только для одноразового использования. Поэтому НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО или НЕ ПРОВОДИТЬ ПОВТОРНУЮ СТЕРИЛИЗАЦИЮ . 4. И нформация для пациентки Перед проведением операции, хирург должен предоставить информацию пациентке или ее представителям о возможных осложнениях связанных с имплантацией устройства Офира мини слинг. Компания П ромедон С.А. и ее распространители возлагают ответственность за предоставление информации на Хирурга, проводящего операци 1с|. Хирург ® должен предоставить информацию о возможных рисках и пользе имплантации и использования слинга. Следует предупредить пациентку, что будущие беременности могут свести на нет эффект операции имплантации Мини слинга, и симптомы недержания могут возобновиться. После операции пациентке следует рекомендовать воздержаться от подъема тяжестей и/или физических упражнений (например, езда на велос 1|[педе, бег трусцой) в течение, по меньшей мере, 3-4 недель, и от половых кс|нтактов в течение месяца. ф Следует предупредить пациентку, что имплантируемый мини слинг, является постоянным имплантом и при любых осложнениях связанных с его использованием могут потребоваться дополнительные коррект 1^ровочные хирургические процедуры. Пациентку следует проинструктировать о необходимости немедленно обратиться к хирургу в случае возникновения: • Дизурия (боль или проблемы при мочеиспускании) • Боль во влагалище • Высокая температура • Наличие серозных, кровяных или гнойных выделений 4 --- стр. 5 --- • Кровотечение или другой дискомфорт 5. Предостережения Перед хирургической процедурой обязательно проведение диагностического исследования и тщательный отбор пациентов. j Устанавливать устройство следует очень осторожно, без использования остроконечных, зазубренных и острых инструментов. Пух, пыль или другие загрязняющие вещества могут вызвать реакции на инородные тела. Во избежание загрязнения, должны быть предприняты максимальные меры предосторожности. ® Хирургическая манипуляция должна выполняться с осторожностью без соприкосновения с сосудами и органами. Риск сокращается, если з|^итывать особенности местного строения и правильно вводить проводник. 6. Рекомендации по хранению и обращ ению: Устройство Офира поставляется в стерильном и апирогенном виде. Упаковка состоит из картонной коробки содержащей один блистер и один пакет: в пакете содержится слинг Офира и блистер, в котором находится хирургический инструмент. Если пакет и/или мини слинг имеют повреждения, НЕ ф ИМПЛАНТИРУЙТЕ МИНИ СЛИНГ. Условия для операционной: В основном все операционные соответствуют условиям для проведения имплантации устройства. Однако, долхны быть соблюдены следующие параметры: • Асептика операционного помещения • Соответствующее обучение медицинского персонала 7. Хранение Устройство слинговое Офира должно храниться в следующих услови5^х: • ТЕМ ПЕРАТУРА: хранить при комнатной температуре 5 --- стр. 6 --- Не использовать после истечения срока действия указанного на упаковке. 8. Осложнения Возможные осложнения, связанные с использованием слингового ус|тройства, должны обсуждаться с пациенткой перед проведением имплантации. Использование протеза может вызвать осложнения, обусловленные индивидуальной непереносимостью имплантированных инородных тел отдельными пациентками. В некоторых случаях может потребоваться извлечение импланта. При инфекциях, не проходящих под действием антибиотиков, может ® потребоваться частичное или полное удаление протеза. В первое время после операции, некоторые пациентки могут испытывать боль во влагалище. Облегчению боли могут способствовать анальгетики или противовоспалительные средства. Информация о других осложнениях, полученная по данным илр другим слингам: • Инфицирование места разреза. • Эрозия уретры и вагинальная эрозия. • Боль во влагалище. Ф • Серозные, кровяные или гнойные выделения. • Воспаление влагалища. • Травмирование кровяных сосудов или нервов. • Вагинальный свищ. • Нестабильность мочевого пузыря. • Непроходимость мочевых путей. Послеоперационное формирование волокнистой ткани вокруг мин нормальная физиологическая реакция на имплантацию инородного те и-петли па.