Аппарат магнитной стимуляции Magstim, исполнения: Magstim 2002, Magstim Bistim2, Magstim Rapid2 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
АППАРАТ МАГНИТНОЙ
СТИМУЛЯЦИИ MAGSTIM® 200^
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
1. ОПИСАНИЕ АППАРАТА
1.1 ВВЕДЕНИЕ
1.2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1.3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
1.4 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
1.5 КОМПЛЕКТАЦИЯ АППАРАТА MAGSTIM 200^
2. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
3. ОПИСАНИЕ ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ
4. ОПИСАНИЕ ЗАДНЕЙ ПАНЕЛИ
5. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
6. КОДЫ СОСТОЯНИЙ АППАРАТА
7. ЭКСПЛУАТАЦИЯ АППАРАТА MAGSTIM 200^
7.1 ОПИСАНИЕ ИНДУКТОРА
7.2 РАЗМЕЩЕНИЕ ИНДУКТОРА
7.3 РАЗРЯД АППАРАТА MAGSTIM 200^
7.4 РЕГИСТРАЦИЯ ВЫЗВАННЫХ ОТВЕТОВ
8. МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ
8.1 ТЕМПЕРАТУРНАЯ ЗАЩИТА ИНДУКТОРА
8.2 ОТСОЕДИНЕНИЕ ИНДУКТОРА
8.3 ПРОЧИЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
9.1 ВЫБОР НАПРЯЖЕНИЯ И НОМИНАЛ ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ
9.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА ПОЛБЗОВАТЕЛЕМ
9.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.4. ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
9.5 РЕМОНТ
9.6 СРОК СЛУЖББ1 АППАРАТА
9.7 УТИЛИЗАЦИЯ
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
10.1 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
10.2 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
10.3 РАСЧЕТНБ1Й СРОК СЛУЖББ1 КОНДЕНСАТОРА
10.4 ВЫХОД
10.5 ЗАДНЯЯ ПАНЕЛБ
10.6 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
10.7 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ
10.8 УПАКОВКА
11. ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ И
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
3
4
4
4
4
4
5
6
14
17
21
23
23
23
25
26
28
28
28
28
29
29
30
30
31
31
32
32
33
35
35
35
35
36
36
37
37
39
--- стр. 4 ---
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
На оборудование производства Magstim Company Limited предоставляется полная
гарантия, включая материалы и качество изготовления, в течение одного года со
дня отгрузки. Гарантия на конденсатор составляет один год, или 200000 разрядов (в
зависимости от того, что произойдет ранее). Magstim Company Limited оставляет за
собой право выполнять работы по гарантийному обслуживанию на своем
предприятии, в аттестованной ремонтной мастерской или на территории
пользователя.
Обязательства Magstim Company Limited по настоящей гарантии ограничиваются
бесплатным ремонтом или, по выбору компании, бесплатной заменой любых
дефектных деталей оборудования, за исключением батарей, если вышеупомянутые
дефекты возникли в процессе нормальной эксплуатации.
Требования о возмещении убытков, возникших в результате повреждения
оборудования при транспортировке, должны быть немедленно зарегистрированы и
переданы транспортной компании. Вся корреспонденция, касающаяся
оборудования, должна содержать следующие сведения: наименование и/или номер,
а также заводской номер, в таком виде, в каком указано в инвойсе на поставляемое
оборудование.
Неправильное использование, обслуживание, самовольная модификация
оборудования или его эксплуатация без соблюдения настоящих инструкций
аннулирует данную гарантию и освобождает Magstim Company Limited от всех
дальнейших гарантийных обязательств.
Magstim Company Limited несет ответственность за аспекты безопасности,
надежности и функциональности оборудования только при условии, что:
I Модификация оборудования или ремонтные работы выполняются лицами,
уполномоченными Magstim Company Limited.
II Электрические установки помещения, в котором работает оборудование,
соответствуют местным нормативам и
III Оборудование используется в соответствии с инструкциями по его
эксплуатации.
--- стр. 23 ---
Коды ошибок, формируемые системой
Код ошибки Описание
Е61 Отказ питания
Е62 Выход за нижнюю границу стека
Е63 Переполнение стека
Е64 Выход сигнала RTS (запрос/подгверждение готовности) за
допустимые пределы
Е65 Сторожевой тайм-аут проверки/отключения соединений
Е66 Непредвиденный сброс
Е67 Неверная контрольная сумма
Е68 Ошибка отладки системы
Е70 Низкая температура индуктора
Е71 Макс, рассогласование индуктора
Е72 Перегрев блока
Е73 Пониженная температура блока
Е74 Макс, рассогласование блока
Е75 Перегрев HVCAP (конденсатора высокого напряжения)
Е76 Перегрев высоковольтного трансформатора
Е77 Нарушение порога заряда
Е78 Ошибка при проверке VREF (опорного напряжения)
Е79 Ошибка сравнения напряжения HVCAP
Е80 Ошибка зарядки
Е81 Превышение порога высокого напряжения
Е82 Неверная конфигурация системы
Е83 Отказ стоп-линии
Е84 Отказ стоп-линии основной индуктора
Е85 Отказ стоп-линии КПП
Е86 Ошибка разряда аппарата. ВНИМАНИЕ! На внутреннем
высоковольтном конденсаторе высокое напряжение может
сохраняться в течение 20 минут после его использования
Е87 Выбрана недействительная категория индуктора для
текущей конфигурации аппарата
Е88 Ошибка контрольной суммы энергонезависимого ОЗУ
Е89 Обнаружена неисправность реле-регулятора заряда
Е90 Отказ драйвера светодиодного индикатора зарядки базового
блока
22
--- стр. 24 ---
РАЗДЕЛ 7: ЭКСПЛУАТАЦИЯ АППАРАТА MAGSTIM 200'
7.1 ОПИСАНИЕ ИНДУКТОРА - Стандартный 90 мм индуктор
Магаитную стимуляцию нервов осуществляют путем разряда
аппарата Magstim 200^ через стимулирующую индуктор вблизи
нервномышечной ткани. Ток течет от прибора через индуктор
только в одном направлении. Однако, в зависимости от того, какой
стороной (стороны помечены А и В) вверх повернут индуктор,
направление тока относительно ткани будет различным.
Стандартный 90 мм индуктор
Если вверх обращена Сторона А, а Сторона В обращена к области,
которую стимулируют, то во время фазы стимуляции ток через
индуктор течет в направлении против часовой стрелки, а ток,
наводимый в ткани, течет в направлении по часовой стрелке. Если
видна Сторона В, а Сторона А обращена к стимулируемой области,
то во время фазы стимуляции ток через индуктор течет по часовой
стрелке, а ток, наведенный в ткани, течет в направлении против
часовой стрелки. Принято считать, что в индукторе ток течет от
плюса к минусу. В ткани током называют перемещение ионов (+).
7.2 РАЗМЕЩЕНИЕ ИНДУКТОРА
Правильное положение индуктора необходимо для точного
измерения важных параметров, таких как латентность, порог
стимуляции, величина и морфология ответа.
Обычно аппарат MAGSTIM 200^ поставляется со стандартным 90 мм
индуктором, который предназначен для стимуляции глубоких
23
--- стр. 25 ---
нервов. Стимуляция двигательной коры стандартным 90 мм
индуктором вызывает ответы, которые можно регистрировать от
большинства мышц тела, что обеспечивает возможность
функциональной оценки двигательных путей. В случае MAGSTIM
ток разряда в индукторе и полученный в результате магнитный
импульс являются монофазными, что позволяет стимулировать одно
полушарие.
Чтобы зарегистрировать наилучшие ответы от мышц правой
стороны тела, всегда располагайте индуктор таким образом, чтобы
сторона А была видна оператору, а сторона В была обращена к
пациенту. Чтобы зарегистрировать наилучшие ответы от мышц
левой стороны тела, всегда располагайте индуктор таким образом,
чтобы оператору была видна сторона А. Этим правилам необходимо
следовать при стимуляции двигательной коры или корешков
спинальных нервов.
Наведенный ток стимуляции течет по часовой стрелке под
обмоткой индуктора, если смотреть со Стороны А и против
часовой стрелки, если смотреть со Стороны В. Поскольку
двигательная кора более чувствительна к току, текущему от задней
части к передней, наведенный ток, текущий по часовой стрелке,
стимулирует в первую очередь двигательную кору левого
полушария, а текущий против часовой стрелки, стимулирует
моторную кору правого полушария.
При регистрации ответов от мышц на предплечье и ладони,
24
--- стр. 29 ---
РАЗДЕЛ 8; МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ
8.1 ТЕМПЕРАТУРНАЯ ЗАЩИТА ИНДУКТОРА
1. Температуру индуктора показывают светодиодные индикаторы
температуры индуктора, расположенные на контроллере
интерфейса - см. раздел 3, пункты 6-8.
2. Если температура индуктора достигает предела, загорается
индикатор ЗАМЕНИТЕ ИНДУКТОР, и аппарат Magstim 200^
перейдет в безопасный режим состояния по умолчанию.
Загорится индикатор состояния по умолчанию.
После этого нормальная работа оборудования может быть
возобновлена после того, как индуктора остынет или после его
замены на холодный индуктор.
8.2 ОТСОЕДИНЕНИЕ ИНДУКТОРА
Не отсоединяйте индуктор от аппарата до того, как он будет
разряжен. Если отсоединить индуктор от аппарата во время заряда,
загорится индикатор ЗАМЕНИТЕ ИНДУКТОР и аппарат
автоматически выберет режим по умолчанию и произойдет
внутренний разряд.
Индикатор ARMED (“ЗАРЯЖЕНО”) погаснет, сигнализируя о том,
что аппарат разряжен.
8.3 ПРОЧИЕ МЕРЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОНАСНОСТИ
• Если аппарат не будет запущено в течение минуты после того, как
загорится символ READY (готов), он автоматически перейдет в
режим по умолчанию и разрядится внутренне
Мощность заряда мгновенно изменяется в соответствии с
положением ручки УПРАВЖНИЯ, минимизируя время
ожидания и вероятность неожиданного разряда на уровне выше
установленного.
аппарат Magstim 200^ способен автоматически распознавать тип
используемого стимулирующего индуктора и соответствующим
образом регулирует максимальную выходную мощность.
• Высококачественная педаль.
28
--- стр. 30 ---
9.1 ВЫБОР НАПРЯЖЕНИЯ И НОМИНАЛ ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ
Питание на аппарат Magstim 200^ можно подавать от источников в
диапазоне 10-120 В и 220-240 В. Селектор напряжения на задней
панели и регулируемые
предохранители должны соответствовать напряжению питания,
как показано в таблице ниже:
РАЗДЕЛ 9: ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Питание
напряжение
110-120 В~
220-240 В ~
Установленное
напряжение
селектора в
положении
120 В
240 В
Количество
2
2
Номинал
предохранителей
10А (t)
5А (t)
ИНСТРУКЦИИ по ВЫБОРУ НАПРЯЖЕНИЯ
селектора напряжения обязательно отсоедините аппарат Magstim
200^ от сети питания.
Вставьте конец небольшой отвертки, или аналогичный
инструмент, в прорезь 2 (см. рис. выше). Осторожно поднимите
фиксирующий язычок держателя предохранителя. Держатель
предохранителя выдвинется наружу.
При помощи плоскогубцев захватите селектор напряжения за
одну из металлических соединительных пластинок и извлеките
его из входного модуля питания.
Расположите селектор напряжения так, чтобы маркировка с
нужным напряжением была направлена наружу по отношению к
входному модулю питания.
29
--- стр. 31 ---
Вставьте селектор напряжения во входной модуль питания.
Установите на место держатель предохранителя. Убедитесь в том,
что фиксирующий язычок встал на место, а через окно контроля
(1) видно правильное значение напряжения.
ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ
Вставьте конец небольшой отвертки или аналогичный
инструмент в прорезь 2 (см. рис. на предыдущей странице).
Осторожно поднимите фиксирующий язычок держателя
предохранителя. Держатель предохранителя выдвинется
наружу.
Замените поврежденный предохранитель
(предохранители) на новые предохранители.
• Установите держатель предохранителя и убедитесь в том, что
фиксирующий язычок держателя встал на место.
9.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ
Перед началом каждого сеанса работы оператор обязан проверить
аппарат Magstim 200^ и стимулирующий индуктор на наличие
каких-либо признаков повреждения. Особое внимание следует
обратить на пластмассовый корпус. Запрещается использовать
магнитный стимулятор или стимулирующий индуктор при
наличии любых признаков повреждения.
9.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Необходимо тщательно осматривать контакты индуктора после
каждых 100 стимулов на предмет точечной коррозии, обгорания,
поскольку в чрезвычайно жестких условиях эксплуатации
местный нагрев может проявиться в форме микроспаек.
Эксплуатация при таких условиях с течением времени приведет к
полному разрушению контактных выводов индуктора/гнезда и
разрыву электрической цепи.
Примечание: Обгорание контактных выводов обладает свойством
“передаваться дальше” - подключение любого индуктора с
исправными контактными выводами к стимулятору с
обгоревшими контактами гнезда немедленно приводит к
повреждению исправных контактов индуктора. Справедливо
также и обратное - подключение индуктора с поврежденными
контактами к гнезду с исправными контактами приводит к
немедленному повреждению последних. В случае обнаружения
повреждения разъема любого индуктора или контактного гнезда
стимулятора запрещается использовать стимулятор без
тщательной проверки всех штыревых и гнездовых контактов на
предмет каких-либо повреждений. Все контакты со следами даже
30
--- стр. 33 ---
The Magstim
Company Limited
Spring Gardens
Whitland Carmarthenshire SA34 O H R
Wales
United Kingdom
Тел.: +44 (0) 1994 242900 Факс: +44 (0) 1994
242910 email: service@magstim.com Website:
www.magstim.com
Важно: Лица, не получившие разрешения, не должны отвинчивать
винты, фиксируюшие крышки аппарата Magstim 200^, в противном
случае гарантийные обязательства не действуют.
По запросу проводится курс подготовки по обслуживанию системы.
За дополнительными сведениями обращайтесь к руководителю
службы сервиса компании Magstim Company.
9.6 СРОК СЛУЖБЫ АППАРАТА
Срок службы аппарата Magstim 200^ составляет 5 лет со дня
поставки. На протяжении срока службы изделия компания Magstim
Company Ltd. осуществляет его техническое сопровождение.
9.7 УТИЛИЗАЦИЯ
По истечении срока годности аппарата Magstim 200^ и индуктора
необходимо связаться с компанией Magstim Company Limited по
вышеуказанному адресу по вопросу утилизации изделия в
соответствии с требованиями действующего природоохранного
законодательства.
32
--- стр. 34 ---
РАЗДЕЛ 10: ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Настоящее оборудование относится к классу 1. Части, находящиеся в
непосредственном контакте с пациентом, относятся к типу BF.
Оборудование соответствует требованиям стандарта безопасности
Ш60601-1 (90), включая дополнение 1 (91) и дополнение 2 (95), а
также стандарта EN 60601-1-2 по ЭМС.
Защита от проникновения жидкостей - аппарат Magstim 200^ и его
вспомогательное оборудование относятся к классу IPXO (Без
защиты), поскольку не имеют епециальной защиты от
проникновения жидкостей.
Защита от воспламеняющихся анестезирующих смесей -
Отсутствует, аппарат Magstim 200^ и его вепомогательное
оборудование не пригодны для использования в присутствии
воспламеняющихся анестезирующих смесей е воздухом, кислородом
или закисью азота.
Режим работы - Непрерывный
Общие сведения об ЭМС
Не рекомендуется помещать аппарат Magstim 200^ вблизи другого
оборудования или в одной стойке с ним. Если же избежать
подобного размещения невозможно, - следует убедитьея в
нормальном функционировании аппарата в используемой
конфигурации.
Восприимчивость к электромагнитному излучению
Аппарат Magstim 200^ требует принятия специальных мер в
отношении ЭМС. Монтаж и ввод аппарата в действие
регламентируется требованиями к ЭМС, изложенными в разделе 11
настоящего руководства. Во избежание проблем, связанных с
электромагнитными помехами, аппарат Magstim 200^ и его
вспомогательные принадлежности не следует использовать вблизи
любого оборудования, не соответствующего стандарту EN 60601-1-2,
включая портативное и подвижное коммуникационное
оборудование, например мобильные телефоны.
Излучение электромагнитных помех
Использование вспомогательных устройств, преобразователей и
кабелей, непредусмотренных компанией Magstim Company Ltd.,
может стать причиной повыщенного уровня излучения или
снижения помехоустойчивоети оборудования. В целях обеспечения
ЭМС разрешается использовать аппарат Magstim 200^ только с
33
--- стр. 35 ---
компонентами, предусмотренными для этого компанией Magstim
Company Ltd.
34
--- стр. 36 ---
Напряжение;
Частота сети;
Номинал входного
предохранителя;
10.1 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
220-240 V/110 V-120 Vac
50-60 Гц
5 А Т X 2 (Европа; 220 - 240 V)
10 А Т X 2 (США; 110 - 120 V)
Для питания оборудования должен использоваться
предусмотренный сетевой шнур. При использовании
двужильного провода рекомендуется установить
предохранитель 7 А или 15 А для 220 - 240 В и 110 - 120 В,
соответственно.
Максимальная требуемая мощность;
Режим ожидания;
При разрядке;
100 ВА
Пик 2000 ВА, среднее 600 ВА
10.2 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Допустимые внешние условия при хранении и работе:
Диапазон рабочих температур; от -25 °С до 60 °С
Относительная влажность; 10% - 80%, без конденсации
Атмосферное давление; 50 кПа - 106 кПа
Допустимые внешние условия при транспортировке
Температура окружающей среды; от 5 °С до 40 °С
Диапазон температур хранения; от -25 °С до 60 °С
Диапазон температур катушки; от 5 °С до 40 °С
Допускается транспортировка всеми видами транспорта
10.3 РАСЧЕТНЫЙ СРОК СЛУЖБЫ КОНДЕНСАТОРА
Расчетный срок службы:
2 X 106 разрядов при 70% мощности
8 X 105 разрядов при 80% мощности
4 X 105 разрядов при 90% мощности
2 X 105 разрядов при 100% мощности
10.4 ВЫХОД
Частота повтора стимулов:
Один в 2 секунды при 0 -49% уровня мощности
35
--- стр. 37 ---
Один в 3 секунды при 50 -79% уровня мощности
Один в 4 секунды при 80-100% уровня мощности
Магнитное поле:
Создаваемое аппаратом Magstim 200^ магнитное поле зависит от
типа подключенного к нему индуктора. Подробное описание
индукторов Magstim 2-го поколения и индукторов с дистанционным
управлением можно найти в руководствах по эксплуатации к ним.
Максимальное число стимуляций:
Максимальное число стимуляций на аппарате Magstim 200^ при
температуре окружающего воздуха, равной 20°С, и интервалом
между разрядами 4 секунды, до того как температура индуктора
достигнет допустимого предела, зависит от типа индуктора.
Подробности относительно максимального числа стимулов для
каждого из индукторов второго поколения и индукторов с
дистанционным управлением содержатся в руководствах по
эксплуатации.
Характеристики импульса:
100 М КС - приблизительное время подъема, продолжительность! мс
10.5 ЗАДНЯЯ ПАНЕЛЬ
ИЗОЛИРОВАННЫЙ ВХОДНОЙ/ВЫХОДНОЙ ПОРТ ТРИГГЕРА
(см. Раздел 4).
Максимально допустимое неразрушающее напряжение
относительно земли, прикладываемое к внешним соединениям: -
0.3 - 5.3 В
Соединение
Вход триггера
Выход триггера
Низкий логический
уровень
<0.8 В
<0.8 В
Высокий
логический уровень
>4 В
>4 В
10.6 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Размер:
Масса
Ширина
Высота
Длина
20,4 кг
460 мм (18.1 дюйма)
160 мм (6.3 дюйма)
375 мм (14.8 дюйма)
36
--- стр. 38 ---
ВНИМАНИЕ
Масса аппарата Magstim 200- превышает 20 кг. При любом
перемещении аппарата, его вес должен распределяться минимум на
двоих человек.
ПРИМЕЧАНИЕ - Масса аппарата Magstim 200^ распределена
неравномерно - правая сторона аппарата значительно тяжелее левой.
При транспортировке аппарата более тяжелая сторона должна иметь
надлежащую опору.
10,7 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ
10.8 УПАКОВКА
<5
Аппарат магнитной стимуляции Magstim 200^ с принадлежностями
упакован в полиэтиленовую пленку с включением
влагопоглощающих реагентов. Наружная упаковка - гофрокартон.
37
--- стр. 41 ---
100 11,667 11,667 23.333
Рекомендуемое расстояние d (в метрах) для излучателей с мощностью, отличающейся
от указанной в таблице, может быть рассчитано по формуле, применимой к частоте
излучателя, где Р - максимальная паспортная выходная мощность излучателя (Вт),
согласно данным изготовителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более
высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие указания распространяются не на все ситуации. На
распространение электромагнитного излучения влияют поглощение и отражение от
зданий, предметов и людей.
Инструкции и декларация изготовителя. Электромагнитная помехоустойчивость
Аппарат Magstim 200^ предназначен для использования в описанной ниже
электромагнитной среде.
Владелец или пользователь оборудования обязан обеспечить использование
оборудования в указанных условиях.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Контрольный
уровень по IEC
60601
Степень
соответствия
Электромагнитная
среда. Указания
Электростати
ческий разряд
(ЭР)
IEC 61000-4-4
± 6 кВ, контакт
± 8 кВ, через
воздух
Соответствует
требованиям
Пол должен быть
деревянным, бетонным или из
керамической плитки. При
наличии синтетического
покрытия пола относительная
влажность должна быть не
менее 30%.
Быстрый
переходный
электрический
режим/
вспыщка-
импульс
IEC 61000-4-11
± 2 кВ для
линий
питания
± 1 кВ для
входных/
выходных
линий
Соответствует
требованиям
Качество электропитания
должно соответствовать
стандарту для промышленных
предприятий и медицинских
учреждений.
Выброс
напряжения
IEC 61000-4-5
± 1 кВ,
дифференциа
льный режим
± 2 кВ,
синфазный
режим
Соответствует
требованиям
Качество электропитания
должно соответствовать
стандарту для промышленных
предприятий и медицинских
учреждений.
40
--- стр. 42 ---
Падения,
кратковременны
е перерывы и
отклонения от
номинального
напряжения в
линиях подачи
электропитания.
IEC 61000-4-11
<5 % и
(падение U
>95 %) в
течение 0,5
периода <40
%и
(падение U
>60 %) в
течение 5
периодов <70
%и
(падение U
>30 %) в
течение 25
периодов <5
% и
(падение U
>95 %) в
течение 5
секунд
Соответствует
требованиям
Качество электропитания
должно соответствовать
стандарту для промышленных
предприятий и медицинских
учреждений. В случае
необходимости непрерывной
работы аппарата Magstim 2002
при прерываниях подачи
питания рекомендуется
использовать источник
бесперебойного питания.
Частота
питающей сети
(50/60 Гц)
Напряженность
магнитного
поля
IEC 61000-4-8
3 А/м, 50 Гц Соответствует
требованиям
Магнитные поля с частотой
сети питания должны
соответствовать стандартным
уровням и пространственному
распределению, принятым для
типовых промышленных
предприятий или медицинских
учреждений
Невосприимч
ивость
EN61000-4-3
80 МГц - 2,5
ГГц,
амплитудная
модуляция 2 Гц,
80%
Соответствует
требованиям
Аппарат может
использоваться только
вблизи оборудования,
соответствующего
требованиям стандарта
EN60601-1-2.
Невосприимч
ивость к
наведенному
радиоизлучен
июЕКбЮОО-
4-6
0,15 МГц-80
МГц,
амплитудная
модуляция 2 Гц,
80%
Соответствует
требованиям
Аппарат может
использоваться только
вблизи оборудования,
соответствующего
требованиям стандарта
EN60601-1-2.
ПРИМЕЧАНИЕ. ЦТ - переменное сетевое напряжение до подачи тестового уровня
41
--- стр. 43 ---
Инструкции и декларация изготовителя. Электромагнитная помехоустойчивость
Аппарат Magstim 200^ предназначена для использования в описанной ниже
электромагнитной среде.__________
Испытание на
помехоустойчивость
Контрольный
уровень по IEC
60601
Степень
соответствия
Электромагнитная среда.
Указания
Наведенное
радиочастотное
излучение IEC
61000-4-6
Радиочастотное
излучение
1ЕС 61000-4-3
3 В (ср. квадр.)
От 150 кГц до 80 МГц
ЗВ/м
От 80 МГц до 2,5 ГГц
Допускается использовать
портативное и мобильное
коммуникационное
оборудование на расстоянии от
любого компонента аппарата
Magstim 200^, (включая
кабели), не меньшем
рекомендованного расстояния,
рассчитанного по формуле,
применимой к частоте
излучателя.
Рекомендуемое расстояние
3.5^
d = \ — \\P
3 В (ср. квадр.)
От 150 кГц до 80
МГц
3 В/м
От 80 МГц до 2,5
ГГц
= (f)
VP
от 80 Гц до 800 Мгц
от 800 М Гц до 2,5 ГГц
Где; Р - максимальная
паспортная выходная
мощность излучателя (Вт),
согласно
изготовителя;
рекомендуемое
(в метрах).
Напряженность
создаваемая
стационарными
излучателями,
электромагнитной
данным
расстояние
поля.
РЧ
согласно
съемке
места, а должна быть
меньше уровня
соответствия во всех
частотных диапазонах.
42
--- стр. 46 ---
АППАРАТ МАГНИТНОЙ
СТИМУЛЯЦИИ MAGSTIM® BISTIM ^
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
--- стр. 47 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 3
1. ОПИСАНИЕ АППАРАТА 4
1.1 ВВЕДЕНИЕ 4
1.2 ПРОТИВОПОКАЗАНР1Я 4
1.3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4
1.4 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 5
1.5 КОМПЛЕКТАЦИЯ АППАРАТА BISTIM^ 5
2. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ V
3. КОНФИГУРАЦИЯ АППАРАТА 10
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 14
5. КОДЫ ОШИБОК 17
6. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА 19
6.1 ОПИСАНИЕ ИНДУКТОРА - Стандартный Индуктор 90 мм. 19
6.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ КОННЕКТОРА ИНДУКТОРА 20
6.3 ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ИНДУКТОРА 20
6.4 УПРАВЛЕНИЕ АППАРАТОМ BISTIM^ 21
6.5 ИЗМЕНЕНИЕ МЕЖИМПУЛЬСНОГО ИНТЕРВАЛА 23
6.6 РЕГИСТРАЦИЯ ВЫЗВАННЫХ ОТВЕТОВ 24
7. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 25
7.1 ЗАЩИТА ИНДУКТОРА ОТ ПЕРЕГРЕВА 25
7.2 ОТКЛЮЧЕНИЕ ИНДУКТОРА 25
7.3 ДРУГИЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 25
8. ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА 26
8.1 СЕЛЕКТОР НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАНИЯ И НОМИНАЛЫ 26
ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ
8.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ 26
8.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 26
8.4 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 27
8.5 РЕМОНТ 27
8.6 СРОК СЛУЖБЫ АППАРАТА 27
8.7 УТИЛИЗАЦИЯ 27
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 28
9.1 ПИТАНИЕ 28
9.2 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА 29
9.3 ПАРАМЕТРЫ СТИМУЛЯЦИИ 30
9.4 ОБЩИЕ ПАРАМЕТРЫ 30
9.5 УПАКОВКА 31
--- стр. 48 ---
гарантийны е обязательства
На оборудование производства Magstim Company Limited предоставляется полная
гарантия, включая материалы и качество изготовления, в течение одного года со
дня отгрузки. Гарантия на конденсатор составляет один год, или 200000 разрядов (в
зависимости от того, что произойдет ранее). Magstim Company Limited оставляет за
собой право выполнять работы по гарантийному обслуживанию на своем
предприятии, в аттестованной ремонтной мастерской или на территории
пользователя.
Обязательства Magstim Company Limited по настоящей гарантии ограничиваются
бесплатным ремонтом или, по выбору компании, бесплатной заменой любых
дефектных деталей оборудования, за исключением батарей, если вышеупомянутые
дефекты возникли в процессе нормальной эксплуатации.
Требования о возмещении убытков, возникших в результате повреждения
оборудования при транспортировке, должны быть немедленно зарегистрированы и
переданы транспортной компании. Вся корреспонденция, касающаяся
оборудования, должна содержать следующие сведения: наименование и/или номер,
а также заводской номер, в таком виде, в каком указано в инвойсе на поставляемое
оборудование.
Неправильное использование, обслуживание, самовольная модификация
оборудования или его эксплуатация без соблюдения настоящих инструкций
аннулирует данную гарантию и освобождает Magstim Company Limited от всех
дальнейших гарантийных обязательств.
Magstim Company Limited несет ответетвенность за аспекты безопасности,
надежности и функциональности оборудования только при условии, что:
I Модификация оборудования или ремонтные работы выполняются лицами,
уполномоченными Magstim Company Limited.
II Электрические установки помещения, в котором работает оборудование,
соответствуют местным нормативам и
III Оборудование используется в соответствии с инструкциями по его
эксплуатации.
--- стр. 55 ---
2. КОНФИГУРАЦИЯ АППАРАТА
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Все функции, описываемые в данном разделе, предполагают, что главные
выключатели, расположенные на задних панелях блоков Magstim 200^ находятся
в положении ON (Вкл.)
2. Аппарат BiStim^ устроен таким образом, что все функции управления
сосредоточены в контроллере интерфейса BiStim^ (поз. 8), расположенном на
ведугцем блоке Magstim 200^ (поз. 7). В принципе, в качестве ведомого блока
Magstim 200^ может использоваться базовая модель, которая не оборудована
контроллером интерфейса. Однако если ведомый блок оборудован
контроллером интерфейса, то контроллер будет неактивен, и его индикаторы
будут отображать знаки « - », как показано на рисунке (поз. 12). Все функции
ведомого контролера будут блокированы за исключением функции “STOP”.
3. Коммутационный модуль BiStim может быть смонтирован, по выбору
пользователя, либо на ведущем, либо на ведомом блоке Magstim 200^. Однако
кабель “А” (поз. 3) должен быть подключен только к конектору индуктора
ведущего блока (поз. 5).
4. Если коммутационный модуль BiStim отключен от ведущего и ведомого блоков
Magstim 200^, то они могут использоваться как два независимых магнитных
стимулятора при условии, что ведомый блок оборудован контроллером
интерфейса. В противном случае для ведомого блока понадобится индуктор с
дистанционным управлением.
10
--- стр. 56 ---
Коммутационный модуль BiStim^ (1)
Коммутационный модуль BiStim^ предназначен для подключения выходов двух
отдельных Блоков Magstim 200^ к одному индуктору. От модуля отходят два
соединительных кабеля, промаркированных как “А” (поз. 3 - отходит от передней
панели) и “В” (поз. 4 - отходит от задней панели). Также на передней панели
модуля расположен коннектор индуктора (поз. 2).
Инструкция по установке коммутационного модуля дана в Разделе 1 настоящего
руководства.
Коннектор стимулирующего индуктора (2)
Аппарат BiStim предназначен для использования только с индукторами категории
А (высокой мощности). При попытке подключения индуктора другой категории,
контроллер интерфейса выдаст сообщение об ошибке (см. Раздел 5 - Коды
ошибок). Индукторы других категорий должны подключаться через адаптер
индуктора.
ПРИМЕЧАНИЕ — Аппарат не сможет перейти в состояние готовности, пока не
будет подключен подходящий индуктор. Если индуктор внезапно отсоединить во
время работы, аппарат автоматически перейдет в ждущий режим.
Использование индуктора с дистанционным управлением
При желании с аппаратом может использоваться индуктор с дистанционным
управлением, с помощью которого можно изменять настройки аппарата, не
подходя к нему. Для переключения настраиваемых параметров делается двойной
щелчок кнопкой Arm (готовность) или кнопкой Trigger (Пуск) на индукторе.
Дисплей на индукторе с дистанционным управлением не отображает значения
устанавливаемых параметров. Он только показывает, какой параметр выбран для
регулировки - Р1 (Мощность ведущего блока), Р2 (Мощность ведомого блока), IP
(Межимпульсный интервал). Индуктор с дистанционным управлением не сможет
перевести аппарат в режим IBT (Независимой стимуляции).
Соединительный кабель "А” коммутационного модуля (поз. 3)
“А” коммутационного модуля должен быть соединен с
2
Соединительный кабель
коннектором индуктора ведущего блока Magstim 200^ (поз. 5). Ведущий блок
Magstim 200^ обязательно должен быть оборудован контроллером интерфейса.
Соединительный кабель "В" коммутационного модуля (поз. 4)
Соединительный кабель “В” коммутационного модуля должен быть соединен с
коннектором индуктора ведомого блока Magstim 200^ (поз. 13).
2Коннектор индуктора ведущего блока Magstim 200 (6)
Для того, чтобы аппарат BiStim^ работал корректно, соединительный кабель “А”
коммутационного модуля должен быть подключен к этому коннектору. Если
ведущий блок Magstim 200^ отключен от аппарата BiStim^, то к этому коннекто|>у
может быть подключен подходящий индуктор, что превращает блок Magstim 200"^ в
независимый моноимпульсный стимулятор.
11
--- стр. 57 ---
2
Ведомый блок Magstim 200 (поз. 6)
Ведомому блоку Magstim 200^ не нужен контроллер интерфейса. Все управляющие
функции аппарата поддерживаются контроллером интерфейса, расположенным на
ведущем блоке Magstim 200^. Ведомый блок, став частью аппарата BiStim , может
лишь выполнять разряд по команде от ведущего блока. При этом все средства
внещней синхронизации ведомого блока, такие как педаль или последовательный
порт, блокированы. Тем не менее, функция “STOP” остается активной. Нажатие
кнопки “STOP” на ведомом контроллере переводит весь аппарат BiStim в режим
ожидания. Также активны и светодиоды состояния ведомого блока. Это позволяет
пользователю видеть находится ли блок в состоянии ARMED (Активное
состояние) или в состоянии READY (Готов). Вся остальная информация, такая как
температура индуктора, отображается только на ведущем блоке Magstim 200 . Если
требуется внешняя синхронизация ведомого блока, аппарат BiStim^ переводится в
режим IBT (режим независимой синхронизации), подробно рассматриваемый в
разделе 6.3. - Работа с аппаратом BiStim^.
Если ведомый блок Magstim 200 отключен от аппарата BiStim , то для его
автономной работы в качестве моноимпульсного стимулятора потребуется
индуктор с дистанционным управлением, если конечно ведомый блок не
оборудован контроллером интерфейса.
Ведущий блок Magstim 200 (поз. 7)
Ведуший блок Magstim 200 в обязательном порядке должен быть оборудован
контроллером интерфейса. Аппарат BiStim^ может быть запущен одним из трех
способов: с контроллера интерфейса, от входа внешней синхронизации или от
педали, подключенной к ведущему блоку Magstim 200^. При этом обязательно
должна быть нажата кнопка блокировки на индукторе. Нажатие кнопки “STOP” на
ведущем контроллере переводит весь аппарат BiStim^ в режим ожидания.
Контроллер интерфейса аппарата BiStim (поз. 8)
Вся работа аппарата BiStim управляется этим контроллером. Все функции,
специфические для аппарата BiStim^, рассматриваются в этом разделе. Все общие
функции, характерные для семейства Magstim, детально рассматриваются в
руководстве пользователя к Magstim 200^.
Нижняя строка дисплея (поз. 9)
Эта строка дисплея отражает межимпульсный интервал в миллисекундах (мс).
Сразу после включения питания, аппарат BiStim^ устанавливает межимпульсный
интервал, равный 10 мс. Если межимпульсный интервал устанавливается в 0 с
целью одновременного разряда обоих блоков Magstim, центральная строка дисплея
(поз. 10) будет отображать знаки « - ». Это связано с тем, что одновременный
разряд возможен только при равной мощности стимулов на ведущем и ведомом
блоках. В этом случае уровень мощности, отображаемый на верхней строке
дисплея (поз. 11), будет отноститься и к ведущему и к ведомому блокам.
Колесо управления на контроллере интерфейса способно распознавать скорость, с
которой его вращают. Чем выше скорость вращения, тем грубее изменяется
межимпульсный интервал. При медленном вращении можно изменять интервал с
шагом в 1 мс., а при быстром - с шагом до 15 мс.
12
--- стр. 59 ---
3. ПОДГОТОВКА к РАБОТЕ
ВАЖНО
Чтобы избежать проблем интерференции, Magstim 200^ и его принадлежности не
следует использовать вблизи оборудования, которое не соответствует стандарту
электромагнитной безопасности EN 60601-1-2, включая мобильные телефоны.
Перед началом использования аппарата убедитесь, что установлены подходящие
предохранители, и положение селектора напряжения соответствует Вашему
сетевому напряжению (см. Раздел 8). Проверьте все компоненты аппарата -
коммутационный модуль BiStim^, блоки стимуляторов Magstim 200^ и их
принадлежности на наличие признаков повреждений. Если какой-либо из
компонентов поврежден, он не должен использоваться ни при каких условиях.
Корпус блока Magstim 200^ сконструирован таким образом, чтобы устройства
можно было безопасно устанавливать друг на друга. Максимальное число блоков,
которые можно безопаено поставить на Magstim 200^, составляет 3. Попытки
превышения этого предела могут привести к поломке корпуса Magstim 200^. Кроме
того, поставленные друг на друга устройства могут потерять устойчивость и упасть,
причинив травму пациенту или пользователю, а также разрушиться при падении.
Ни при каких условиях коммутационный модуль, закрепленный на корпусе
ведущего блока Magstim 200^ не должен использоваться в качестве ручки при
его переноске. Коммутационный модуль и его крепления не предназначены
для таких нагрузок. Результатом может быть неожиданный отрыв
коммутационного модуля от корпуса блока стимулятора, и, как следствие -
повреждение коммутационного
травмирование персонала.
модуля, блока Magstim 200^ а также
1.
3.
Подключите пневматический коннектор педали (если предполагается её
использование) к коннектору FOOTSWITCH (педаль) на задней панели
ведушего блока Magstim 200^.
Если используется регистрирующее устройство, синхронизируйте Magstim с
регистрирующим устройством, следуя инструкциям из Раздела 4 Руководства
пользователя к аппарату Magstim 200^ - ИЗОЛИРОВАННЫЙ ПОРТ
СИНХРОНИЗАЦИИ.
Подключите коннектор индуктора к соответствующему коннектору,
расположенному на передней панели коммутационного модуля BiStim^.
4. Включите главные выключатели на задних панелях обоих блоков Magstim 200^
(позиция ON (1) — включено). Светодиоды индикации питания блоков начнут
мигать с частотой около 0,5 Гц, сигнализируя о том, что блоки находятся в
режиме ожидания.
5. Нажмите на кнопки ON/OFF (Вкл./Выкл.) на передних панелях блоков
стимуляторов. Светодиоды индикации питания засветятся постоянно,
сигнализируя о том, что блоки включены и находятся в безопасном
неактивном состоянии. Индикатор ARMED (Активное состояние) мигнет три
раза в процесее самодиагностики, а затем погаснет. Индикатор загорится снова
только когда аппарат будет переведен в режим ARMED (Активное состояние)
при начале работы.
14
--- стр. 60 ---
6. Все светодиоды и все сегменты индикаторов контроллера интерфейеа
включатся на 5 секунд. По истечении этого времени дисплеи контроллеров
интерфейса будут отображать следующую информацию: Верхняя строка
дисплея - мощноеть ведущего блока равна 30%
Центральная етрока дисплея - мощность ведомого блока равна 30%
Нижняя етрока диеплея - межимпульсный интервал еоставляет 10 мс. (если
только аппарат последний раз не использовался в режиме IBT (независимой
синхронизации). В этом случае в нижней строке будет символ “Е” - см. Раздел
6.3).
Если ведомый блок стимулятора оборудован контроллером интерфейеа, то по
истечении 5 еекунд его дисплей будет отображать знаки « - ».
Индикатор DEFAULT CONDITION (начальное состояние) будет оставаться
подсвеченным.
7. Перед тем, как продолжать, убедитееь, что вее индикаторы исправны. Если это
не так - евяжитесь со службой поддержки.
8. Нажмите кнопку RUN (Переход в активное еостояние). На обоих блоках
Magstim 200^ загорятся индикаторы ARMED (Активное состояние), и, когда
стимуляторы зарядятся на 30%, также зажгутся индикаторы READY (Еотов).
Это означает, что аппарат готов к работе.
Примечание: Если аппарат не будет запущен в течении 1 минуты поеле
включения индикатора READY, то он автоматически перейдет в безопасное
неактивное соетояние, еохранив установленные параметры стимуляции, и
произведет внутренний разряд конденсаторов.
9. Возьмите индуктор и прижмите одну из блокировочных кнопок на его ручке.
Нажмите и удерживайте кнопку TRIGGER (Пуск) на контроллере интерфейса
ведущего блока. Послышится шелчок, исходящий одновременно от индуктора
и ведущего блока, а затем, е задержкой в 10 мс. послышится второй щелчок,
исходящий одновременно от индуктора и ведомого блока. Эти щелчки
указывают на то, что аппарат работает правильно и иеправно выдает
магнитные импульсы. При малом значении межимпульсного интервала
довольно сложно на слух различить два щелчка. Для того чтобы убедитьея,
что аппарат выдает действительно два импульеа, можно задать максимально
возможный межимпульсный интервал, равный 999 ме. Вы ясно услышите два
раздельных щелчка от разрядов.
Если отключить коммутационный модуль BiStim^ в момент, когда аппарат активен,
блок стимулятора MagStim 200 перейдет в безопасное неактивное еостояние,
причем заданные параметры етимуляции еохранятся.
Примечание: Магнитная стимуляция возможна только при условии, если прижата
любая из блокировочных кнопок в основании индуктора.
Ни при каких условиях нельзя механически фиксировать в нажатом
состоянии кнопки пуска и блокировки (например, при помощи липкой
ленты). Это приведет к выходу из строя аппарата
Перед началом работы убедитесь, что аппарат исправен.
Примечание: Аппарат BiStim^ может также запускатьея еигналом, поетупающим
на Изолированный порт синхронизации ведущего блока Magstim 200^, или с
помощью пневматической педали. Изолированный порт синхронизации и
коннектор педали расположены на задней панели ведущего блока.
Завершение сеанеа:
15
--- стр. 61 ---
При длительной работе температура некоторых внутренних компонентов блоков
Magstim 200^ будет расти. В процессе работы это компенсируется вентилятором
охлаждения. Однако при выключении блоков Magstim 200^ работа вентилятора
прерывается. Поэтому при длительной работе блоки Magstim 200^ рекомендуется
оставлять включенными приблизительно на 10 минут после окончания сеанса
стимуляции с тем, чтобы вентилятор успел охладить устройство.
16
--- стр. 64 ---
5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА BISTIM"
5.1 ОПИСАНИЕ ИНДУКТОРА - Стандартный Индуктор 90 мм
2Магнитную стимуляцию нервов осуществляют путем разряда аппарата BiStim
через индуктор вблизи нервномышечной ткани. Ток течет от стимулятора через
индуктор только в одном направлении. Однако, в зависимости от того, какой
стороной вверх повернута индуктор, направления тока относительно ткани
будет различным. Стороны помечены как “А” и “В”.
Стандартный индуктор 90 мм
Если вверх обращена Сторона А, а Сторона В обращена к стимулируемой области,
то в момент подачи стимула ток через индуктор течет в направлении против
часовой стрелки, а ток, индуцированный в ткани, течет в направлении по часовой
стреле. Если видна Сторона В, а Сторона А обращена к стимулируемой области,
то в момент подачи стимула ток через индуктор течет по часовой стрелке, а ток,
индуцированный в ткани, течет в направлении против часовой стрелки.
Приведенные выше правила основаны на соглашении о том, что ток в индукторе
направлен от плюса к минусу. Направление индуцированного тока в тканях
определяется направлением движения ионов (частиц с зарядом +).
19
--- стр. 65 ---
5.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ КОННЕКТОРА ИНДУКТОРА
Помните: важно правильно подключить коннектор индуктора. Передняя панель
блока стимулятора выполнена с небольшим наклоном. С связи с этим иногда
возникает ошибка при подключении коннектора индуктора. Старайтесь при
подключении выравнивать коннектор параллельно горизонтальной поверхности
блока стимулятора, а не перпендикулярно передней панели. Если Вам покажется,
что коннектор стимулятора подключился под углом, отключите его и подключите
заново. Не начинайте работу, если у Вас есть сомнения в правильности
подключения коннектора.
5.3 ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ИНДУКТОРА
Правильное позиционирование индуктора необходимо для точного измерения
таких важных параметров, как латентность ответа, порог стимуляции, амплитуда и
морфология ответа.
Аппарат BiStim поставляется со стандартным 90мм индуктором, который
предназначен для стимуляции глубоких нервов. Стимуляция двигательной коры
стандартным 90мм индуктором вызывает ответы, которые можно регистрировать
на большинстве мышц тела, что обеспечивает возможность функциональной
оценки двигательных путей. Аппарат BiStim генерирует монофазный импульс тока
в обмотке индуктора. В результате и магнитный импульс, генерируемый
индуктором тоже является монофазным, и позволяет стимулировать одно
полушарие.
Для того, чтобы зарегистрировать наилучшие ответы от мышц правой стороны
тела, всегда располагайте индуктор таким образом, чтобы сторона А была видна
оператору, а сторона В обращена к пациенту. Чтобы зарегистрировать наилучшие
ответы от мышц левой стороны тела, всегда располагайте индуктор таким образом.
20
--- стр. 66 ---
чтобы оператору была видна сторона В. Этим правилам необходимо следовать при
стимуляции двигательной коры или корешков спинальных нервов.
Наведенный ток стимуляции течет по часовой стрелке под обмоткой индуктора,
если смотреть со стороны А и против часовой стрелки, если смотреть со стороны В.
Поскольку двигательная кора более чувствительна к току, текущему от задней
части к передней, наведенный ток, текущий по часовой стрелке, стимулирует в
первую очередь двигательную кору левого полушария, а текущий против часовой
стрелки, стимулирует моторную кору правого полушария.
При регистрации ответов от мышц предплечья и ладони, стандартный 90мм
индуктор располагают на темени. В случае циркулярных индукторов
стимуляция происходит под обмоткой, а не в центре индуктора. При регистрации
ответов от нижних конечностей подвиньте стандартный 90мм индуктор вперед
относительно темени и приблизительно на 5см (2 дюйма) в сторону,
противоположную той, где располагаются конечности, с которых необходимо снять
ответ. При этом часть обмотки должна располагаться над центральной бороздой.
5.4 УПРАВЛЕНИЕ АППАРАТОМ BISTIM^
1. Убедитесь, что Аппарат BiStim^ находится в безопасном неактивном состоянии.
Если индикаторы питания не светятся, обратитесь к инструкциям Раздела 4 -
Подготовка к работе.
2. Все рабочие параметры аппарата устанавливаются при помощи колеса
управления. Одна из трех строк дисплея контроллера интерфейса всегда
активна. Активность строки дисплея подтверждается красной точкой слева от
строки.
21
--- стр. 67 ---
Переключение активной строки осуществляется нажатием на колесо управления.
Для того, чтобы задать уровень мощности ведущего блока Magstim 200 , нажимайте
на колесо управления до тех пор, пока красная точка не окажется слева от верхней
строки дисплея. Затем, вращая колесо управления, установите нужный уровень
мощности. Рекомендуется начинать с уровня 30%, наращивая мощность с шагом в
10% до тех пор, пока не появится ответ.
Для того, чтобы задать уровень мощности ведомого блока Magstim 200 , нажимайте
на колесо управления до тех пор, пока красная точка не окажется слева от
центральной строки дисплея. Затем, вращая колесо управления, установите нужный
уровень мощности.
Для того, чтобы задать межимпульсный интервал, нажимайте на колесо управления
до тех пор, пока красная точка не окажется слева от нижней строки дисплея. Затем,
вращая колесо управления, установите нужное значение межимпульсного
интервала в милисекундах.
Колесо управления на контроллере интерфейса способно распознавать скорость, с
которой его вращают. Чем выше скорость вращения, тем грубее изменяется
межимпульсный интервал. При медленном вращении можно изменять интервал с
шагом в 1 мс., а при быстром - с шагом до 15 мс.
Еще одно нажатие на колесо управления вернет активный статус верхней строке
дисплея - уровень мощности ведущего блока стимулятора.
ПРИМЕЧАНИЕ: аппарат BiStim не может быть переведен в режим
одновременной стимуляции, находясь в состоянии ARMED (Активное состояние).
В любом случае должен оставаться хотя бы минимальный межимпульсный
интервал в 1 мс.
Аналогично, если аппарат BiStim уже пребывает в режиме одновременной
стимуляции, и находится в состоянии ARMED (Активное состояние), он не может
быть переведен в стандартный режим стимуляции без перехода в ждущий режим.
3. Нажмите кнопку RUN (Переход в активное состояние) и загорится индикатор
ARMED (Активное состояние).
4. О готовности аппарата к разряду сообщает свечение светодиода READY
(Готов).
5. Держите индуктор над стимулируемой областью. Прижмите и удерживайте
любую из кнопок блокировки в основании индуктора.
6. Для подачи магнитного импульса следует нажать на кнопку TRIGGER (Пуск),
либо педаль, либо подать синхронизирующий импульс от внешнего устройства
на изолированный порт синхронизации, расположенный на задней панели
ведушего блока Magstim 200 . Прозвучит двойной щелчок разряда и светодиод
READY (Готов) погаснет, извещая о том, что аппарат BiStim^ разряжен. Как
только ведущий и ведомый блоки снова зарядятся до заданного уровня
мощности, светодиод READY (Готов) загорится, и это означает, что аппарат
готов к следующему разряду.
22
--- стр. 69 ---
STOP и одновременно вращайте колесо управления против часовой стрелки. На
нижней строке дисплея должна появиться бкува “Е”.
ПРИМЕЧАНИЕ: В этом режиме Вы не можете менять межимпульсный интервал.
Аппарат BiStim^ невозможно вывести из режима независимой стимуляции с
помощью выключения питания. После включения он снова окажется в этом
режиме. Для того чтобы вывести аппарат из режима независимой стимуляции,
активируйте нижнюю строку дисплея, затем нажмите кнопку STOP и
одновременно вращайте колесо управления по часовой стрелке.
6.6 РЕГИСТРАЦИЯ ВЫЗВАННЫХ ОТВЕТОВ
В целом, электрофизиологические сигналы в ответ на магнитную стимуляцию
можно регистрировать теми же методами, что и при обычной электростимуляции.
Регистрирующий прибор должен синхронизироваться от изолированного порта
л
синхронизации, расположенного на задней панели ведущего блока MagStim 200 .
Как альтернативный вариант, аппарат BiStim^ может запускаться синхроимпульсом
от регистрирующего прибора, поступающим на изолированный порт
синхронизации. За подробностями обратитесь к Руководству пользователя Magstim
200 - раздел 4, пункт 3.
Для того, чтобы минимизировать артефакт стимуляции, придерживайтесь
следующих правил:
1. Уровень артефактов снижается, если минимизировать длину электродных
кабелей, избегая образования петель. Лучше всего, если кабели всех
регистрирующих электродов (включая референтный электрод) будут собраны
вместе. Хорошие результаты дает скручивание электродных кабелей или
фиксация их липкой лентой.
2. По возможности регистрирующие и референтные электроды, а также усилитель
должны располагаться на расстоянии не менее 0.5 м от магнитного стимулятора
и стимулирующего индуктора и его кабеля.
3. Для снижения импеданса рекомендуется использование референтный электрод
большой площади. Компания Magstim поставляет специальный набор
электрофизиологических электродов, предназначенных специально для
использования с магнитным стимулятором, что помогает снизить количество
артефактов.
4. Добейтесь хорошего импеданса по записывающим электродам, для чего
используйте стандартные средства подготовки кожи пациента.
5. Если возможно, располагайте референтный электрод в пределах 5 см. От
записывающих электродов.
24
--- стр. 70 ---
6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 ЗАЩИТА ИНДУКТОРА ОТ ПЕРЕГРЕВА
1. Индикация температуры индуктора осуществляется группой светодиодов,
расположенной на контроллере интерфейса ведущего блока. По мере нагрева
индуктора последовательно включаются светодиоды, начиная с нижних
зеленых, и переходя к верхним янтарным, сигнализируя о том, что близится
перегрев индуктора.
2. Как только температура индуктора достигает 40оС, загорается индикатор
REPLACE COIL (Замените индуктор), и аппарат BiStim^ переходит в
безопасное неактивное состояние. Загорается индикатор неактивного состояния.
Работа аппарата может быть продолжена после остывания индуктора, либо
после его замены.
6.2 ОТКЛЮЧЕНИЕ ИНДУКТОРА
Если отключить индуктор от заряженного аппарата BiStim , то на контроллере
интерфейса ведущего блока загорится индикатор REPLACE COIL (Замените
индуктор), аппарат автоматически перейдет в безопасное неактивное состояние,
сохранив установленные параметры стимуляции, и произведет внутренний
разряд конденсаторов.
Индикаторы ARMED (Активное состояние) погаснут, подтверждая, что блоки
Magstim 200 разряжены.
6.3 ДРУГИЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
• Если аппарат не будет запущен в течении 1 минуты после включения
индикатора READY, то он автоматически перейдет в безопасное неактивное
состояние, сохранив установленные параметры стимуляции, и произведет
внутренний разряд конденсаторов.
• Ведущий блок Magstim 200^ способен автоматически определять тип
подключенного индуктора. Если подключен индуктор не категории “А”
(высокой мощности), то аппарат не перейдет в активное состояние.
• Применение авысококачественной пневматической педали.
25
--- стр. 71 ---
7. ОБСЛУЖИВАНИЕ И СЕРВИС
7.1 СЕЛЕКТОР НАПРЯЖЕНИЯ ПИТАНИЯ И НОМИНАЛЫ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ
За подробной информацией о переключении напряжения питания и номиналах
предохранителей обратитесь к Руководству пользователя. В блоках аппарата
BiStim отсутствуют внутренние предохранители.
7.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ
Проверьте все компоненты аппарата - коммутационный модуль BiStim^, блоки
стимуляторов Magstim 200 и их принадлежности на наличие признаков
повреждений. Если какой-либо из компонентов поврежден, он не должен
использоваться ни при каких условиях.
7.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Необходимо тщательно осматривать контакты катушки после каждых 100 стимулов
на предмет точечной коррозии, обгорания, поскольку в чрезвычайно жестких
условиях эксплуатации местный нагрев может проявиться в форме микроспаек.
Эксплуатация при таких условиях с течением времени приведет к полному
разрушению контактных выводов катушки/гнезда и разрыву электрической цепи.
Примечание: Обгорание контактных выводов обладает свойством “передаваться
дальше” - подключение любой катушки с исправными контактными выводами к
стимулятору с обгоревшими контактами гнезда немедленно приводит к
повреждению исправных контактов катушки. Справедливо также и обратное -
подключение катушки с поврежденными контактами к гнезду с исправными
контактами приводит к немедленному повреждению последних. В случае
обнаружения повреждения разъема любой катушки или контактного гнезда
стимулятора запрещается использовать стимулятор без тщательной проверки всех
штыревых и гнездовых контактов на предмет каких-либо повреждений. Все
контакты со следами даже небольших повреждений подлежат немедленной замене.
При несоблюдении этого условия существует опасность дальнейшего повреждения
контактов.
Рекомендуется проводить замену контактов на предприятиях компании Magstim
Company или в одном из уполномоченных центров обслуживания. За
дополнительной информацией и рекомендациями, обращайтесь в компанию
Magstim.
26
--- стр. 72 ---
7.4 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Чистку индуктора, наружных поверхностей блоков стимуляторов и педали можно
производить тканью, смоченной изопропиловым спиртом. Перед использованием
оборудование должно быть полностью сухим.
7.5 РЕМОНТ
Рекомендуется выполнять ежегодную проверку аппарата BiStim .
За дополнительной информацией или по вопросам обслуживания обращайтесь по
адресу:
The Magstim Company Limited
Spring Gardens
Whitland
Carmarthenshire
SA34 OHR
Wales
United Kingdom
Tel: +44 (0) 1994 240798
Fax; +44 (0) 1994 240061
email:
service@magstim.com
Website: www.magstim.com
Важно: Лица, не получившие разрешения, не должны отвинчивать винты,
фиксирующие крышки коммутационного модуля, контроллера интерфейса или
блоков Magstim 200 . В противном случае гарантийные обязательства не
прекращаются.
Техническое обслуживание должно производиться только компанией Magstim
Company Ltd., или её официальным представителем.
По запросу проводится курс подготовки по обслуживанию аппарата. За
дополнительными сведениями обращайтесь к руководителю службы сервиса
компании Magstim Company.
7.6 СРОК СЛУЖБЫ АППАРАТА
'У
Срок службы аппарата BiStim составляет 5 лет со дня поставки. На протяжении
срока службы изделия компания Magstim Company Ltd. осуществляет его
техническое сопровождение.
7.7 УТИЛИЗАЦИЯ
По истечении срока годности аппарата BiStim необходимо связаться с компанией
Magstim Company Limited по вышеуказанному адресу по вопросу утилизации
изделия в соответствии с требованиями действующего природоохранного
законодательства.
27
--- стр. 73 ---
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Настоящее оборудование относится к Классу 1, типу BF (Части,
находящиеся в непосредственном контакте с пациентом).
Оборудование соответствует требованиям стандарта безопасности
EN60601-1 (90), включая дополнение 1 (91) и дополнение 2 (95), а
также стандарта EN 606011-2 по ЭМС.
Защита от проникновения жидкостей - Аппарат BiStim^ и его вспомогательное
оборудование относятся к классу IPXO (Без защиты), поскольку не имеют
специальной защиты от проникновения жидкостей.
Защита от воспламеняющихся анестезирующих смесей - Отсутствует.
Аппарат Magstim 200^ и его вспомогательное оборудование не пригодны для
использования в присутствии воспламеняющихся анестезирующих смесей с
воздухом, кислородом или закисью азота.
Режим работы - Непрерывный
Влияние электромагнитных помех
Чтобы избежать проблем интерференции, Magstim 200 и его принадлежности не
следует использовать вблизи оборудования, которое не соответствует стандарту
электромагнитной безопасности EN 60601-1-2, включая мобильные телефоны.
9.1 ПИТАНИЕ
Коммутационный модуль BiStim не имеет своего истояника питания. Он просто
выполняет коммутационную функцию, объединяя два выходных импульса,
поступающих от ведущего и ведомого блоков Magstim 200^.
Общее энергопотребление
аппарата:
Потребление одного блока
MagStim 200^
В режиме ожидания: 600 ВА
Максимальное потребление: 4000 ВА
В режиме ожидания: ЗООВА
Максимальное потребление: 2000 ВА
28
--- стр. 74 ---
9.2 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Допустимые внешние условия при хранении и работе:
Диапазон рабочих температур: От 5°С до 40°С
Диапазон температур хранения: От -25°С до 60°С
Диапазон температур индуктора: От 5°С до 40°С
Допустимые внешние условия при транспортировке:
Диапазон температур: от -25°С до 60°С
Относительная влажность: от 10% до 80%, без конденсата
Атмосферное давление: от 50 кПа до 106 кПа
Допускается транспортировка всеми видами транспорта
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Ни при каких условиях коммутаиионный модуль, закрепленный на корпусе
ведущего блока Magstim 200^ не должен использоваться в качестве ручки при
его переноске. Коммутационный модуль и его крепления не предназначены
для таких нагрузок. Результатом может быть неожиданный отрыв
коммутационного модуля от корпуса блока стимулятора, и, как следствие -
повреждение коммутационного модуля, блока Magstim 200^ а также
травмирование персонала.
29
--- стр. 75 ---
9.3 ПАРАМЕТРЫ СТИМУЛЯЦИИ
Частота повторения стимулов:
В стандартном режиме
Один стимул каждые 4 секунды при максимальных уровнях мощности.
В режиме одновременной стимуляции
Один стимул каждые 2 секунды при мощности 0-49%
Один стимул каждые 3 секунды при мощности 50-79%
Один стимул каждые 4 секунды при мощности 80-100%
Выходная мощность по отношению к мощности одного блока MagStim 200^,
принимаемой за 100%
В стандартном режиме
Каждый импульс составляет 90% от мощности импульса блока MagStim 200^
В режиме одновременной стимуляции
Каждый импульс составляет 113% от мощности импульса блока MagStim 200
Максимальное количество стимулов:
584 стимула в час
Характеристики импульса:
Время нарастания: около 100 мкс.
Длительность: 1 мс.
9.4 ОБЩИЕ ПАРАМЕТРЫ
Блок BiStim"^ Размеры: Ширина 135 мм
Высота 81 мм
Глубина 165 мм
Кабель “А” Длина 376 мм
Кабель “В” длина 704 мм
Вес 1,56 кг
30
--- стр. 76 ---
9.5 УПАКОВКА
Аппарат магнитной стимуляции с принадлежностями упакован в
полиэтиленовую пленку с включением влагопоглощающих реагентов. Наружная
упаковка - гофрокартон. Для фиксации изделия в наружной упаковке использованы
вкладыщи из пенополистирола.
Если по какой-то причине необходимо вернуть аппарат BiStim компании Magstim
Company или местному представителю для ремонта или модернизации, необходимо
принять меры по надлежащей упаковке оборудования и недопущению его
повреждения при транепортировке. Идеальным вариантом является возврат
оборудования в упаковке производителя. При отеутетвии упаковки производителя
или адекватной ей замены, картонные транспортировочные коробки можно
получить из отдела технической поддержки компании Magstim Company.
ВАЖНО
Перед отправкой аппарат BiStim должен быть полноетью разобран, включая
демонтаж держателя индуктора на боковой панели блока Magstim 200 .
Несоблюдение этого требования может привести к повреждению корпуса при
транспортировке.
ч
ч
31
--- стр. 79 ---
СОДЕРЖАНИЕ
гарантийные обязательства 4
1. УКАЗАНИЯ по ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ 5
2. ОПИСАНИЕ АППАРАТА 9
2.1 КОМПЛЕКТАЦИЯ АППАРАТА MAGSTIM RAPID^ 9
2.2 ПОКАЗАНР1Я К ПРИМЕНЕНИЮ, НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА 11
2.3 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 14
2.4 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 14
2.5 ИНДУКТОРЫ 14
3. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ 16
3.1 ВИД СЗАДИ 16
3.2 БЛОК ПИТАНИЯ 17
3.3 ДОПОЛНИТЕЛБНБ1Е СОЕДИНЕНИЯ 17
3.4 ПОДКЛЮЧЕНИЕ УСИЛИТЕЛЯ ДВИГАТЕЛБНЫХ ОТВЕТОВ 18
3.5 ПРИНТЕР 20
3.6 СБОРКА АППАРАТА 21
3.7 КОНТРОЛЛЕР ИНТЕРФЕЙСА 23
3.8 СТИМУЛЯЦИЯ 24
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА 26
4.1 ОКНО ПРИВЕТСТВИЯ 26
4.2 ГЛАВНОЕ МЕНЮ ОПЦИЙ 27
4.3 РЕЖИМ ОДИНОЧНОЙ СТИМУЛЯЦИИ 28
4.4 РЕЖИМ ОДИНОЧНОЙ СТИМУЛЯЦИИ (УСИЛИТЕЛЕ ПОДКЛЮЧЕН) 29
4.5 НАСТРОЙКА РЕЖИМА РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ 34
4.6 РЕЖИМ РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ (СТАНДАРТ) 37
4.7 НАСТРОЙКА РЕЖИМА РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ
(СЕРИИ ИМПУЛБСОВ)
4.8 РЕЖИМ РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ (СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ) 40
4.9 НАСТРОЙКА РЕЖИМА СЕАНСА 41
4.1 о РЕЖИМ СЕАНСА 43
5. НАСТРОЙКИ АППАРАТА 45
5.1. МЕНЮ ОПЦИЙ 45
5.2 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКАЯ КОНФИГУРАЦИЯ 46
5.3 СВЕДЕНИЯ ОБ АППАРАТЕ 48
5.4 КОНФИГУРАЦИЯ АППАРАТА 49
6. СБОР ДАННЫХ 50
6.1 ОКНО СОПРОВОЖДЕНИЯ ФАЙЛА 50
6.2 СВЕДЕНИЯ О ПАЦИЕНТЕ 51
6.3 СОЗДАНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ФАЙЛОВ 53
6.4 SD КАРТА ПАМЯТИ 54
6.5 ФУНКЦИИ ПЕЧАТИ 56
--- стр. 80 ---
7. КОДЫ СОСТОЯНРШ АППАРАТА
7.1 КОДЫ СОСТОЯНИЙ АППАРАТА
7.2 ИЗОЛИРОВАННЫЙ ПОРТ СИНХРОНИЗАЦИИ
7.3 ХАРАКТЕРИСТИКИ ФАЙЛА КАРТЫ ПАМЯТИ
8. МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ
8.1 ТЕМПЕРАТУРНАЯ ЗАЩИТА ИНДУКТОРА
8.2. ОТСОЕДИНЕНИЕ ИНДУКТОРА
8.3. ПРОЧИЕ МЕРЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД И РЕМОНТ
9.1 ВБ1БОР НАПРЯЖЕНИЯ И НОМИНАЛ ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ
9.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА ПОЛБЗОВАТЕЛЕМ
9.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.4 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
9.5 РЕМОНТ
9.6 УПАКОВКА
9.7. СРОК СЛУЖББ1 АППАРАТА
9.8. УТИЛИЗАЦИЯ
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
10.1 ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
10.2 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
10.3 УСИЛИТЕЛЕ ДВИЕАТЕЛБНБ1Х ОТВЕТОВ
10.4 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
10.4.1 ДОПУСТИМБ1Е ВНЕШНИЕ УСЛОВИЯ ПРИ ХРАНЕНИИ И
10.4.2 ДОПУСТИМБ1Е ВНЕШНИЕ УСЛОВИЯ ПРИ
ТРАНСПОРТИРОВКЕ:
10.5 РАСЧЕТНБ1Й СРОК СЛУЖББ1 КОНДЕНСАТОРА
10.6 БЕЗОПАСНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТБ И ЧАСТОТА
СТИМУЛИРУЮЩЕЕО ВОЗДЕЙСТВИЯ
10.7 ЗАДНЯЯ ПАНЕЛБ КОНТРОЛЛЕРА ИНТЕРФЕЙСА
10.8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
10.9 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ
11. ЭЛЕКТРОМАГНИТНБ1Е ИЗЛУЧЕНИЯ И
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТБ.
58
60
60
66
66
66
66
67
67
68
68
70
70
71
71
72
73
73
74
75
75
75
75
75
76
79
79
81
58
82
--- стр. 81 ---
гарантийны е обязательства
На оборудование производства компании Magstim Company Limited
предоставляется полная гарантия, включая материалы и качество изготовления, в
течение одного года со дня отгрузки. Гарантия на конденсатор составляет один год,
или 1 000 000 разрядов (в зависимости от того, что произойдет ранее). Компания
Magstim Company Limited оставляет за собой право выполнять работы по
гарантийному обслуживанию на своем предприятии, в аттестованной ремонтной
мастерской или на территории пользователя.
Обязательства компании Magstim Company по настоящей гарантии ограничиваются
бесплатным ремонтом или, по выбору компании, бесплатной заменой любых
дефектных деталей оборудования, за исключением батарей, если вышеупомянутые
дефекты возникли в процессе нормальной эксплуатации.
Требования о возмещении убытков, возникших в результате повреждения
оборудования при транспортировке, должны быть немедленно зарегистрированы и
переданы транспортной компании. Вся корреспонденция, касающаяся
оборудования, должна содержать следующие сведения: наименование и/или номер,
а также заводской номер, в таком виде, в каком указано в инвойсе на
поставляемое оборудование.
Неправильное использование, обслуживание, самовольная модификация
оборудования или его эксплуатация без соблюдения настоящих инструкций
аннулирует данную гарантию и освобождает компанию Magstim Company Limited
от всех дальнейтих гарантийных обязательств.
Компания Magstim Company Limited несет ответственность за аспекты
безопасности, надежности и функциональности оборудования только при условии,
что:
• модификация оборудования или ремонтные работы выполняются лицами,
уполномоченными компанией Magstim Company Limited.
• электрические установки помещения, в котором работает оборудование,
соответствуют местным нормативам и
• оборудование используется в соответствии с инструкциями по его
эксплуатации.
--- стр. 92 ---
7 /
: X
Замечание. Важно правильно подключить индуктор.
Если коннектор индуктора, подключенный к
стимулятору направлен под углом вверх,
отсоедините и снова подсоедините его. Запрещается
использовать неправильно подключенный индуктор.
Индуктор 90мм с дистанционным управлением
Индуктор 90мм с дистанционным управлением может
использоваться для изучения проводимости
центральных двигательных нервов. Индуктор
позволяет производить от 120 до 160 стимулов с
максимальной мощностью, после чего ему
необходимо остыть в течение нескольких минут.
Дополнительные сведения о индукторах приведены в инструкциях по эксплуатации
или на сайте компании Magstim: www.magstim.com.
15
--- стр. 93 ---
3. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ
3.1 ВИД СЗАДИ
Кабель контроллера
интерфейса
Главный выключатель
питания
Предохранитель и
селектор напряжения
Вход питания
Соединительный
кабель 10А
Главный выключатель
питания блока Plus
Высоковольтные
кабели
Изолированный
порт
синхронизации
Пневматический
коннектор
педали
Выход
вентилятора
Разъем
высоковольтного
кабеля
Разъемы
— высоковольтного
кабеля
Соединительный
кабель 10А
Входы питания аппарата.
Требуют подключения трех
кабелей питания
Маркировка задней панели
А
0 ^
Пожалуйста обратитесь к руководству пользователя за
указаниями по подключению
Символ «Внимание!» Подключайте высоковольтные кабели
тщательно
В этом разъеме может присутствовать высокое напряжение
Выходной разъем. Подключите основной блок к этому разъему
Гибкие шины
заземления
16
--- стр. 94 ---
Входной разъем. Подключите Блок питания к этому разъему
3.2 БЛОК ПИТАНИЯ
Двойной блок питания
Одиночный блок питания
>
Показаны блоки питания
на 230 В. Блоки на 115 В
идентичны по внешнему
виду, за исключением
маркировки номиналъного
напряжения/мощности на
задней панели
3.3 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ
Разъем
подключения
принтера
Разъем D-типа на 25
контактов
Слот для SD карты
памяти
Разъем D-типа на 15
контактов
Батареи
Разъем D-типа на 26
контактов
Разъем D-типа на 25 контактов
< >
Разъем находится на задней панели контроллера интерфейса и имеет 2
ряда штыръковых выводов. Предназначен для подключения к
основному блоку Magstim Rapid^ (см. рисунок на предыдущей
странице)
17
--- стр. 95 ---
Разъем D-типа на 26 контактов
Разъем находится на задней панели контроллера интерфейса и имеет 3
Vjy ^ ряда штырьковых выводов. Предназначен для передачи входных и
выходных сигналов синхронизации.
Гнездо подключения источника питания контроллера интерфейса
Гнездо находится на задней панели контроллера интерфейса и
предназначено для подключения источника питания постоянного тока
24В, 750мА. Источник питания должен иметь медицинский класс
защиты в соответствии с требованиями стандарта IEC 60601-1.
Источник питания не нужен если контроллер интерфейса подключен
к основному блоку
Принтер
Принтер подключается к контроллеру интерфейса с помощью
оптического/интерфейсного кабеля RS232, который подсоединяется в
гнездо на правой части задней панели контроллера интерфейса
Слот для SD карты памяти
/Ж Этот слот находится в задней части левой боковой панели
контроллера интерфейса. Предназначен для установки карты памяти
SD. Это позволяет осуществлять обмен данными между контроллером
интерфейса и внешними устройствами, например, ПК.
Разъем D-типа на 15 контактов
Л
Этот разъем находится на задней панели контроллера интерфейса под
съемной крышкой. Предназначен для подключения усилителя
двигательных ответов (Опция). Соединение BF-типа.
3.4 ПОДКЛЮЧЕНИЕ УСИЛИТЕЛЯ ДВИГАТЕЛЬНЫХ ОТВЕТОВ
ПРИМЕЧАНИЕ. Перед подсоединением или отсоединением усилителя
аппарат Rapid^ необходимо отключить.
Усилитель двигательных ответов - это дополнительное устройство, позволяющее
получать электромиографические (ЭМГ) сигналы и отображать их на экране
контроллера интерфейса. Устройство обеспечивает сбор сигналов по 2 каналам.
18
--- стр. 96 ---
Усилитель следует устанавливать как можно ближе к пациенту, но вдали от
источников помех, например, кабелей питания. Для минимизации помех
рекомендуется экранировать кабели ЭМГ электродов.
Усилитель двигательных ответов предназначен для использования только с
поверхностными электродами.
Усилитель двигательных ответов предназначен для подключения только к
контроллеру интерфейса аппарата Magstim Rapid^.
Не допускается подключение усилителя к компьютеру или любому другому
устройству с аналогичным разъемом. Это может привести к электрическому
поражению/ожогу пациента в области присоединения электродов. В разъеме
усилителя имеется отверстие со специальной заглушкой для предотвращения
неправильного подсоединения.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ
Усилитель двигательных ответов подключается к разъему на правой стороне задней
панели контроллера интерфейса (если смотреть сзади). Снимите пластмассовую
крышку, закрывающую разъем D-типа на 15 контактов. Подсоедините к нему
кабель Усилителя двигательных ответов. Проверьте правильность соединения.
Кабель должен проходить через прорезь в нижней части крышки. Установленная на
место крышка предотвращает нагрузку на разъем при натяжении кабеля.
Запрещается использоватъ аппарат без этой крышки. Несоблюдение этого условия
может привести к повреждению разъема и внутренних электронных компонентов
усилителя двигательных ответов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Подсоедините ЭМГ кабель к усилителю двигательных ответов и подключите к
кабелю поверхностные электроды (например. Snap электроды Kendall ARBO HI24).
Подходящие электроды имеются у многих поставщиков медицинского
оборудования, поэтому мы не даем никаких конкретных рекомендаций
относительно использования того или иного типа электродов. Следует выбирать
электроды, пригодные для сбора сигналов ЭМГ, оснащенные Snap-коннекторами и
удовлетворяющие меетным етандартам. При подключении электродов еоблюдайте
цветовую маркировку входов усилителя.
Соединительный кабель ЭМГ должен быть экранирован и пригоден для
использования при непосредственном контакте с кожей. Не допускается
содержание латекса в кабеле.
19
--- стр. 97 ---
Электроды должны быть расположены на мышце соответствующей исследуемому
участку двигательной коры. К примеру, в случае стимуляции участка коры
головного мозга, управляющего движениями руки, поверхностные электроды
должны находиться примерно в 1 см от abductor digiti minimi (отводящая мышца
мизинца). Электрод заземления должен находиться на запястье. Соблюдайте меры
безопасности при установке поверхностных электродов. Важно соблюдать
последовательность действий, т. к. качество сигнала ЭМГ зависит от положения
электродов. Необходимо с должным вниманием относиться к зачистке кожного
покрова в местах установки электродов.
Внимание! В целях безопасности не оставляйте неиспользуемые электродные
кабели подсоединенные к усилителю двигательных ответов. Если неиспользуемый
кабель остается подсоединенным, а пациент, в свою очередь, подключен к другому
каналу, существует вероятность того, что неиспользуемый кабель может коснуться
заземленной поверхности, что вызовет прохождение тока через пациента на землю.
Не допускайте приближения индуктора или его кабеля к кабелям электродов,
подключенным к уеилителю. Во время разряда в этих кабелях может
индуцироваться ток.
3.5 ПРИНТЕР
Подготовка принтера
1. Подключите кабель к последовательному порту принтера.
Последовательный
порт
2. Подключите второй конец кабеля к задней панели контроллера интерфейса с
помощью соединительного кабеля оптического интерфейса RS232 (плотно
вставьте в гнездо). Подключите принтер к источнику питания, а источник
питания, в свою очередь, к электросети.
Кабель оптического
интерфейса RS/232
3. Включите питание принтера, нажав зеленую кнопку на левой стороне
корпуса. При этом должен включиться зеленый светодиод Power (Питание).
20
--- стр. 98 ---
Заправка бумаги
1. Нажмите кнопки Cover Open ("Открыть крышку"), расположенные по бокам
принтера и откройте крышку отсека для рулона бумаги.
2. Совместите края рулона бумаги с держателями и легким нажатием подайте
рулон вниз.
3. Протяните бумагу и закройте крышку.
Принтер готов к работе
Крышка отсека для
установки бумаги
Кнопка включения
Кнопка открытия
крышки
Кнопка открытия
крышки
Кнопка подачи
бумаги
3.6 СБОРКА АППАРАТА
1. Перед использованием аппарата убедитесь, что в нем установлены
соответствующие предохранители и селектор напряжения установлен в
положение, соответствующее напряжению сети питания (относится только к
основному блоку Rapid и блоку Magstim Plus ). В аппарате установлены 2
плавких предохранителя на номинальный ток 1,25А для двух значений
напряжения питания (115В~ ±10% и 230В ~ ±10%). Сведения о замене
предохранителей приведены в разделе 9 данного руководства.
2. Установите аппарат в помещении с несколькими стенными розетками
питания. Обеспечьте свободный доступ к оборудованию. Разместите блоки
аппарата согласно рекомендациям в разделе 2.1.
3. Обозначьте входы в помещение знаками, предупреждающими о наличии в
помещении сильных магнитных полей и запрещающими вход лицам,
использующим кардиостимуляторы и/или электронные имплантаты.
4. Подсоедините кабели питания из комплекта поставки к сетевым гнездам
(гнезду) на задней панели блока питания. Требования к питанию аппаратал
Magstim Rapid зависят от используемого блока питания и параметров,
заданных на контроллере интерфейса.
5. Кабели питания должны быть подключены непосредственно к стенным
электрическим розеткам, а не через разветвительную колодку. Для
21
--- стр. 99 ---
соблюдения требований стандарта EN 60601-1-2 к электромагнитным
излучениям, аппарат Rapid^ разрешается использовать только с
оригинальными кабелями питания с интегральными фильтрами и
гибкой шиной заземления между основным блоком и блоком питания.
Обратитесь к разделу 3.1 за подробностями.
6. Соедините высоковольтным кабелем блок питания и задней основной блок.
Подключите соединительный кабель 1ОА между блоком питания и
основным блоком.
При наличии блока Plus'
Соедините двумя высоковольтными кабелями высоковольтные выходы
блока питания и соответствующие входы блока Magstim Plus’ (отмеченные
символами ). Соедините третьим высоковольтным кабелем
высоковольтный выход блока Magstim Plus’ (отмеченный символом ) с
соответствующим входом основного блока. Подключите один
соединительный кабель 10А между двойным блоком питания и блоком
Magstim Plus’, а второй такой же кабель - между блоком Magstim Plus’ и
основным блоком, как это показано в разделе 3.1.2.
7. Соедините контроллер интерфейса с аппаратом Magstim Rapid^
интерфейсным кабелем из комплекта поставки.
8. Подсоедините стимулирующий индуктор к разъему на передней панели
основного блока Magstim Rapid^.
Подайте питание на аппарат Magstim Rapid^, установив сетевой
выключатель на задней панели основного блока в положение ON ("ВКЛ.").
При наличии блока Plus’ установите также сетевой выключатель на задней
панели блока Magstim Plus’ в положение ON ("ВКЛ.").
22
--- стр. 100 ---
3.7 КОНТРОЛЛЕР ИНТЕРФЕЙСА
Сенсорный экран
Кнопка Заряд
Кнопка Запуск
Кнопка Стоп
Поворотный
регулятор
Кнопка Заряд
О
Аппарат Magstim Rapid^ переводится в режим
готовности нажатием зеленой кнопки Заряд. Это
возможно только при подключенном индукторе.
Кнопка Запуск
©
Подача стимула происходит при нажатии желтой кнопки
Запуск
Кнопка Стоп
W
О
Аппарат переводится в безопасный режим нажатием
красной кнопки Стоп. В этом состоянии происходит
внутренний разряд конденсатора.
Поворотный регулятор
Поворотный регулятор позволяет изменять параметр,
выбранный на сенсорном экране. Он используется как
для настройки экрана, так и для установки параметров
стимуляции.
С енсорны й экран
Все операции выбора осуществляются на сенсорном
экране. Для выбора прикоснитесь к центру значка
кнопки рядом с требуемым пунктом меню. Не
нажимайте сильно на экранные кнопки, не используйте
для работы острые предметы - они могут повредить
экран.
23
--- стр. 101 ---
Все доступные для выбора пункты в окнах настройки
подсвечиваются светло-голубым цветом; белым цветом
отображаются пункты недоступные для выбора.
Поворотным регулятором можно изменять только
предварительно выбранные параметры. Подробные
сведения о содержании окон и работе с ними приведены
в разделах 4, 5 и 6 данного руководства.
Примечание. Если контроллер интерфейса не
используется в течение 30 минут, - он переключается в
энергосберегающий режим. В этом режиме экран
остается пустым, а в правом верхнем углу экранного
меню мигает синий светодиод. Для возобновления
работы контроллера интерфейса достаточно
прикоснуться к экрану.
3.8 СТИМУЛЯЦИЯ
Процедуры выбора режима, мощности и частоты стимуляции, длительности
серии и интервала между сериями описаны в разделе 4.
Для приведения аппарата в режим готовности нажмите зеленую кнопку Заряд
на контроллере интерфейса. Произойдет заряд конденсатора, после чего в окне
состояния (System Status) появится сообщение READY (ГОТОВ).
ПРИМЕЧАНИЕ: Аппарат не перейдет в режим готовности при нажатой
педали.
Поместите стимулирующий индуктор в область стимуляции. Стимул
может быть произведен при условии одновременного нажатия кнопки
блокировки на индукторе и педали, либо желтой кнопки Запуск на
контроллере интерфейса. При каждом стимуле индуктор и основной блок
Magstim Rapid^ будут издавать щелчки. Это свидетельствует о генерации
индуктором магнитных импульсов, возбуждающих находящиеся под ним
нервные волокна.
Если к аппарату не подключена педаль управления, запустить аппарат
можно нажатием одной из кнопок блокировки индуктора и желтой кнопки
Запуск на контроллере интерфейса.
При необходимости можно переместить индуктор в другую область и/или
изменить уровень стимула на контроллере интерфейса, в соответствии с
требованиями очередного стимулирующего воздействия. При этом аппарат
перезарядится и может быть снова запущен обычным способом.
По завершении стимуляции нажмите красную кнопку Стоп на контроллере
интерфейса.
24
--- стр. 102 ---
Запуск аппарата быть произведен только в случае индикации на экране
контроллера интерфейса одного из следующих режимов:
• Одиночная стимуляция
• Ритмическая стимуляция
• Сессии.
внешний запуск
в случае использования внешнего запускающего устройства (триггера) аппарат
Rapid использует блок питания для формирования разрядов с максимальной
частотой. Таким образом, если заданная внешняя частота превышает возможности
блока питания, стимулятор будет создавать разряды с частотой, максимально
возможной для блока питания, а не с частотой внешнего триггера. В такой
ситуации увеличить частоту разрядов можно путем снижения мощности. Однако
при внешнем запуске отсутствует ограничение длительности серий. По этой
причине, на высоких частотах работы, в индуктор будет поступать достаточно
большое количество энергии, в результате чего его температура может быстро
превысить 40°С уже после обнаружения аппаратом перегрева и возврата в
разряженное состояние. При таком режиме работы необходимо, перед
применением аппарата на пациенте, выполнить заданную процедуру проверки и
мониторинга температуры индуктор по протоколу, во избежание воздействия на
пациента чрезмерно высоких температур.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если внешнее запускающее устройство настроено на запуск по
уровню, - существует вероятность перехода аппарата в режим автозапуска.
ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ
Во время работы температура внутренних компонентов аппарата повышается. По
окончании сеанса стимуляции аппарат необходимо оставить включенным и
открытым, приблизительно на десять минут, чтобы вентилятор охладил его
внутренние детали.
25
--- стр. 105 ---
4.3 РЕЖИМ ОДИНОЧНОЙ СТИМУЛЯЦИИ
в этом режиме всегда активно окно трасс, предназначенное для
отображения двигательных ответов, поступающих с усилителя. Если
усилитель не подключен, на экране появляется сообщение 'МЕР NOT
INSTALLED' ("НЕ УСТАНОВЛЕН УСИЛИТЕЛЬ ").
Для изменения настроек коснитесь окна рядом с нужным вариантом. В
выбранном окне появится темно-синяя кайма. Настройки можно легко и
быстро изменять при помощи поворотного регулятора.
Окно
тпасс
ПАНЕЛЬ МОЩНОСТИ
Р ои ех*
Single Pulse M o d e
Power
Stim ulAtor-
Ou tpu t
Х И Т
30>:!
100 k
Tim©
C u rso rs
Am plitude
C u rso rs
■ Display
Save ■ j
T race s Г
P roto co l f " "
In te n s itu
Enhanced
^ Co11 Status
(Tem perature
\
1 Type ■''T
System Status
“"iropKD"*
Print Repetitive Session: File Options Menu
Панель
мощности
Окно %МТ
Панель мощности выбирается нажатием кнопки Power (Мощность). После
выбора кнопка "Мощность" отображается зеленым цветом.
Power
%МТ
Мощность. Для настройки уровня мощности аппарата
коснитесь окна Stimulator Output (Выход стимулятора) на
панели мощности. По умолчанию установлен уровень 30%
мощности. Поворотный регулятор позволяет увеличивать
или уменьшать уровень мощности с шагом 1%. Каждый
поворот на 360° и изменяет уровень выходной мощности
приблизительно на 20%.
Окно %МТ (двигательный порог) отображает (в %)
выходную мощность стимулятора, значение которой
пересылается в окно протокола интенсивности. Значение
%МТ невозможно настроить на установку значения
28
--- стр. 106 ---
мощности, превышающего указанное в окне протокола
интенсивности.
Enhanced Повышенная мощность. Эта кнопка позволяет повысить
мощность до 110% (от номинальной). Функция доступна
только в режиме одиночной стимуляции.
Если переход в Режим ритмической стимуляции или в Режим сеанса
осуществляется из режима одиночной стимуляции, в названные режимы
переносится протокольное значение интенсивности.
Все остальные конфигурируемые опции режима одиночной стимуляции
доступны только при подключенном усилителе двигательных ответов.
ПРИМЕЧАНИЕ. Перед подсоединением или отсоединением усилителя
аппарат Rapid^ необходимо отключить.
4.4 РЕЖИМ ОДИНОЧНОЙ СТИМУЛЯЦИИ (УСИЛИТЕЛЬ
ПОДКЛЮЧЕН)
Для доступа к описываемым ниже опциям и наблюдения трасс ответов, к
аппарату должен быть подключен усилитель двигательных ответов.
ПРИМЕЧАНИЕ. Перед подсоединением или отсоединением усилителя2аппарат Rapid необходимо отключить.
ПАНЕЛЬ ПАРАМЕТРОВ
Single Pulse M o d e
File:X ^<X X X K
МЕР Configuration
Tim e Base 2 0 ms
F i l t e r s 2 н _ г ~ 1 Р м Й г )^^
F
( ■
Print Repetitive . Session Fi le Options Menu
29
--- стр. 107 ---
Для доступа к панели настройки двигательных ответов нажмите кнопку
Parameters (Параметры) (выбранная кнопка отображается зеленым цветом).
Time Base
Filters
Volts/div
Trace 1
Volts/div
Trace 2
Эпоха анализа. Это окно позволяет задать период полной
выборки двигательного ответа. Варианты выбора: 20 мс, 50 мс,
100 мс, 200 мс и 500 мс (настраиваются поворотным
регулятором). Ширина развертки представляет собой полный
заданный период выборки
Фильтры. Это окно позволяет настроить поворотным
регулятором фильтры. Варианты настройки: 2 Гц-10 кГц и 20
Гц-10 кГц.
Чувствительность по каналу 1. В этом окне масштаб
отображения ответа для канала 1. Варианты выбора: 50 мкВ, 100
мкВ, 200 мкВ, 500 мкВ, 1 мВ, 2 мВ, 5 мВ и 10 мВ. По
умолчанию задано значение 200 мкВ.
Чувствительность по каналу 2. В этом окне масштаб
отображения ответа для канала 2. Варианты выбора: 50 мкВ, 100
мкВ, 200 мкВ, 500 мкВ, 1 мВ, 2 мВ, 5 мВ и 10 мВ. По умолчанию
задано значение 200 мкВ.
ПАНЕЛЬ КУРСОРОВ ЛАТЕНТНОСТИ
Print
D is p la y
Single Pulse M ode
FilelHXXXXX
Pow er
T im e C u r s o r s
.-------
P a r a m e te r s
S t a t u s O F F
C h an n el 1 L a t e n c ie s
LI f 1 L2 ....
Т ime C han n el 2 L a t e n c ie s
C u r so r s --------------------
LI tz '
' ■ ---.
ftm p litu cle j
C u r so r s
C o i 1 S t a t u s
; T em p era tu re
■ Type
S y s t e m S t a t u s
Repeti ti ve Sessi on
I
T r a c e s | !(f~ S T O P P E D ~ ~ 1 '
Options MenuFi le
Для доступа к панели Time Cursors (Курсоры времени) нажмите кнопку
30
--- стр. 108 ---
Time Cursors (Курсоры времени) (выбранная кнопка отображается
зеленым цветом).
Status
Channel 1
Latence
Channel 2
Latence
Статус курсора. Для управления включением/выключением
скрытого состояния курсоров откройте окно Status
(Состояние). По умолчанию задано состояние ВЫКЛЮЧЕНО.
Латентность по каналу 1. Для активизации нужного курсора
выберите L1 или L2. Текугцая латентность отображается в
соответствуюгцем окне. Положение активного курсора можно
изменять поворотным регулятором, например, для отметки
времени того или иного события.
Латентность по каналу 2. Для активизации нужного курсора
выберите L1 или L2. Текущая латентность отображается в
соответствующем окне. Положение активного курсора можно
изменять поворотным регулятором, например, для отметки
времени того или иного события.
ПАНЕЛЬ КУРСОРОВ АМПЛИТУДЫ
Pow ex*
I Parirtieters
Single Pulse M ode
File’ .XXXXXX
fimplitude Cursors
S t a t u s " O F F
ТгАсе 1I.....—t <
______ [
T r a c e 2 i
Coi1 Status
T e m p e r a tu r e
T y p e f
1
S a v e
T r a c e s
System Status
L Pri nt Repeti ti ve Sessi on F1 Те Options Menu
Для доступа к панели Amplitude Cursors (Курсоры амплитуды) нажмите кнопку
Amplitude Cursors (Курсоры амплитуды) (выбранная кнопка отображается
31
--- стр. 109 ---
зеленым цветом).
Status
Trace 1
Trace 2
Статус. Для управления включением/выключением курсоров
амплитуды откройте окно Status (Состояние). По умолчанию
задано состояние ВЫКЛЮЧЕНО.
Трасса 1. Это окно позволяет перемещать курсор амплитуды
трассы 1, например, для маркировки пиковых значений.
Трасса 2. Это окно позволяет перемещать курсор амплитуды
трассы 2, например, для маркировки пиковых значений.
Если курсоры амплитуды находятся во включенном состоянии, то при каждом
отображении новой серии двигательных ответов курсоры будут автоматически
перемещаться к пиковым значениям каждой из трасс. В режиме ритмической
стимуляции, или в режиме сеанса, на трассе будет сохраняться пиковое значение
отмеченное курсором амплитуды, достигнутое в режиме одиночной стимуляции.
32
--- стр. 110 ---
ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ
Pow er
-■■'тугт
Single Pulse M ode
FxleiXmXX
Di spUy
Channel 1
P 3 .r a m eters |
Tim e
C u r so r s
C h an n el 2 Г " 1
B oth X ^
System Status
...■ sjgppEp
Print Repeti ti ve Session Fi le Options Menu
Для доступа к панели дисплея нажмите кнопку Display (Дисплей)
(выбранная кнопка отображается зеленым цветом).
Channel 1 Для отображения в окне трасс канала 1 нажмите кнопку Channel 1
(Канал 1).
Channel 2 Для отображения в окне трасс канала 2 нажмите кнопку Channel 2
(Канал 2).
Both Для отображения в окне трасс обоих каналов одновременно, нажмите
кнопку Both (Оба).
СОХРАНЕНИЕ ТРАСС
Для сохранения текущей трассы нажмите кнопку Save Traces (Сохранить трассы).
Если файл к этому времени уже открыт, то трасса будет сохранена в этот файл. В
противном случае, откройте окно File Maintenance (Сопровождение файла) и
сохраните трассу в файл (см. раздел 6)
ОКНО состояния ИНДУКТОРА
в окне состояния индуктора отображается температура и тип используемого
индуктора.
ОКНО состояния АППАРАТА
Это окно предназначено для отображения состояния аппарата.
33
--- стр. 111 ---
окно ТРАСС
Окно Trace (Трассы) обновляется при проведении стимуляции. Максимальная
скорость обновления окна трасс составляет 4 обновления в еекунду, и зависит от
объема отображаемой информации.
Print
Repetitive
Session
File
Options Menu
Печать. Описание процесса печати приведено в Разделе 6
настоящего руководства.
Открывает окно Repetitive Setup (Наетройка режима
ритмической стимуляции) (см. раздел 4,5)
Открывает окно Session Setup (Настройка режима сеанса)
(см. раздел 4.9)
Открывает окно File Maintenance (Сопровождение файла)
(см. раздел 6)
Выбор этой команды возвращает пользователя к экрану Options
Menu (Меню опций).
4.5 НАСТРОЙКА РЕЖИМА РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ
(СТАНДАРТ)
Окно режима ритмической стимуляции позволяет пользователю задать
нижеприведенным параметрам значения, необходимые для выполнения сеанса
стимуляции. Если окно 'Настройка режима ритмической стимуляции '
осуществляется из окна 'Режим одиночной стимуляции', в окно значений
мощности будет перенесено значение интенсивности по протоколу, установленное
в окне 'Режим одиночной стимуляции'.
magstim
V>Repetitive Setup
■ Э File:XXXXXX
F req u en cy D u r a tio n
Number
o f P u ls e s W ait Tim e
3 0 > 1 ^ . r 2 оЛ
20
S tan d ard .
B u r s t
1 .0 s
'■fe*
Pri nt Run Session Save Session
Number
o f T r a in s
....iTo;^
T o ta l Number o f P u ls e s
Options flenu
34
--- стр. 112 ---
Power
Frequency
Duration
Number of Pulses
Wait Time
Number of Trains
Информационное
окно
Print
Save Session
Мощность. Активируйте окно регулировки мощности и
поворотным регулятором установите требуемый уровень
мощности аппарата. Уровень мощности регулируется с шагом
1%.
Окно Частота позволяет установить значение частоты
импульсов в диапазоне от О до максимального значения Рмакс,
Гц с шагом 1 Гц. Максимальное задаваемое значение частоты
может составлять до 100 Гц, в зависимости от
установленного уровня мощности и конфигурации аппарата.
Таблица возможных комбинаций мощности и частоты
приведена в разделе 10.
Окно Длительность позволяет задавать длительность серии
импульсов в диапазоне 0,1 сек F 10 сек, с шагом 0,1 сек.
После ввода длительности и частоты число импульсов
автоматически вычисляется и отображается на дисплее
интерфейса пользователя.
Окно Число импульсов позволяет задать число импульсов в
последовательности в диапазоне от 1 до 1000, с шагом 1.
Невозможно задать число импульсов, при котором время
стимуляции будет больше 10 секунд. При изменении частоты
аппарат автоматически изменяет длительность импульсов в
соответствии с заданным количеством импульсов.
Окно Время ожидания позволяет задать время ожидания в
диапазоне 1-60 сек., с шагом 0,1 сек. Однако, если
требуемое минимальное время ожидания для выбранного
протокола больше выбранного, контроллер интерфейса
выдаст сообщение 'Wait period too short, auto-set to minimum'
("Слишком короткий период ожидания, авто-установка на
минимум"). Для установки минимально допустимой
протоколом задержки нажмите 'YES' ("ДА"). Для сброса
параметров протокола вручную, нажмите 'N0' ("НЕТ").
Окно Количество циклов позволяет задать количество
циклов выполнения заданной серии импульсов в диапазоне от
1 до 250, с шагом 1
Отображается внизу экрана. В информационном окне
представлена такая нформация, как 'Coil OK to run'
("Индуктор исправен"), а также предупреждения о
необходимых действиях, о протоколах, которые не могут
быть выполнены или об оборудовании, которое необходимо
подключить.
Кнопка Печать. Описание процесса печати приведено в
разделе 6 настоящего руководства.
Нажатие кнопки Сохранить данные сеанса открывает окно
35
--- стр. 113 ---
Options Menu
Run Session
File Maintenance ("Сопровождение файла") (см. раздел 6).
Нажатие этой кнопки открывает окно Options Menu ("Меню
опций").
Эта кнопка открывает окно Repetitive Mode (Режим
ритмической стимуляции) для выполнения сеанса
стимуляции.
36
--- стр. 114 ---
4.6 РЕЖИМ РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ (СТАНДАРТ)
R ep etitiv e Mode
' F ilelX X X X X X
Session Details
P o w er Г 3 0 x F T o t a l (Г~~
P u l s e s 2 0 ]'
h То t a l If i]' T r a in \( ll‘S ’T r a i n s Num ber
20
30s 1 . 0 s
2 . 0 s e 10H z
.-тж™2 - 1 Status
C h a n n e l 1 j T e m p e r a tu r e
T y p e
C h a n n e l 2
B o th
Г
System Status
Resume Setup Single Pulse Options Menu
Session Details (ХАРАКТЕРИСТИКИ СЕАНСА)
Панель характеристик сеанса отображает графическое
представление текущей последовательности импульсов и
показывает значения параметров, заданные в окне настройки
режима ритмической стимуляции.
Для отображения в окне трасс канала 1 нажмите кнопку Channel 1
(Канал 1).
Для отображения в окне трасс канала 2 нажмите кнопку Channel 2
(Канал 2).
Для отображения в окне трасс обоих каналов одновременно,
нажмите кнопку Both (Оба).
Channel 1
Channel 2
Both
Coil Status ЮКНО СОСТОЯНИЯ ИНДУКТОРА)
В окне состояния индуктора отображается температура и тип используемого
индуктора.
System Status (ОКНО СОСТОЯНИЯ АППАРАТА)
Это окно предназначено для отображения состояния аппарата.
37
--- стр. 115 ---
Окно трасс Окно трасс обновляется при проведении стимуляции.
Максимальная скорость обновления окна трасс составляет 4
обновления в секунду, и зависит от объема отображаемой
информации.
Если курсоры амплитуды находятся во включенном состоянии,
то на экране будет отображаться последнее положение, заданное
для каждого из курсоров в режиме одиночной стимуляции.
Положение курсора будет оставаться неизменным до очередного
входа в режим одиночной стимуляции.
Для сохранения трассы необходимо вернуться в окно режима
одиночной стимуляции и сохранить данные, как описано ранее.
Данные будут сохраняться в каждом из окон трасс до
формирования новой трассы (каждая последующая трасса
заменяет предыдущую).
Resume Возобновить. Эта кнопка доступна в том случае, когда аппарат
заряжен, а предыдущий сеанс не был завершен. Выбор кнопки
Resume (Возобновить) возвращает аппарат в точку остановки
сеанса. Сеанс возобновляется со следующей последовательности,
независимо от того, в какой момент было остановлено
выполнение последней последовательности.
Setup Настройка. Выбор этой кнопки возвращает окно "Настройка
режима ритмической стимуляции".
Single Pulse Режим одиночной стимуляции. Выбор этой кнопки возвращает
окно "Режим одиночной стимуляции".
Options Menu Меню опций. Выбор этой кнопки возвращает окно Options Menu
("Меню опций").
38
--- стр. 116 ---
4.7 НАСТРОЙКА РЕЖИМА РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ
(СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ)
Нажмите кнопку Burst "Последовательность импульсов" в окне "Настройка
режима ритмической стимуляции" для установки следующих регулируемых
параметров.
Если доступ к "Настройке режима ритмической стимуляции" осуществляется из
окна "Режим одиночной стимуляции", то в окно значений мощности будет
перенесено значение интенсивности стимула, указанное в протоколе и
установленное в окне "Режим одиночной стимуляции".
magstim
Number
оГ P u ls e sP ow er F r eq u e n c y
ГШ Л
B u r s t F r eq u e n c y
5hz»
B u r s t
Pr1 nt
5Hz .
R epetitive Setup
FilelXXXXXX
Number
o f B u r s t s
r—^
C y c le T im e
f....i'ro'JI
Number
o f C y c le s
T o t a l Number o f P u ls e s
3 • 0 s
■ j»?
Run Session Save Session Options Menu
Power
Frequency
Number of Pulses
Окно значений мощности позволяет задать уровень
мощноети в диапазоне от 0% до 100%, при помощи
поворотного регулятора.
В окне "Частота" пользователь может уетановить
значение частоты импульсов в диапазоне от 0 до
максимального значения Емакс, Гц с шагом 1 Гц.
Максимальное задаваемое значение частоты может
составлять до 100 Гц, в зависимости от установленного
уровня мощности и конфигурации аппарата. Таблица
возможных комбинаций мощности и частоты приведена в
Разделе 10.
В окне "Число импульсов" пользователь может
уетановить число импульсов во время каждой серии. С
помощью поворотного регулятора может быть
уетановлено от 1 до 10 импульсов.
39
--- стр. 117 ---
Number of Trains
Частота серий
Продолжительность
цикла
Число циклов
Печать
Запустить
последовательность
Сохранить данные
последовательности
Меню опций
В окне "Число серий" пользователь может установить
число серий в одном цикле в диапазоне от 1 до 500 с
шагом 1.
В окне "Частота серий" пользователь может задать
частоту серий импульсов от 1 Гц до 10 Гц.
В окне "Продолжительность цикла" пользователь может
установить продолжительность каждого цикла в секундах.
Продолжительность цикла может быть установлена в
диапазоне от 1 до 60 секунд с шагом 0.1 секунды.
В окне "Число циклов" пользователь может установить
число циклов в сеансе. Число циклов может быть выбрано
в диапазоне от 1 до 250 с шагом 1.
Описание процесса печати приведено в Разделе 6.
Эта команда открывает окно "Режим ритмической
стимуляции" для запуска генерации выбранной серии
импульсов.
Команда "Сохранить данные последовательности
импульсов" открывает окно "Сопровождение файла" (см.
раздел 6).
Выбор этой команды возвращает окно "Меню опций".
4.8 РЕЖИМ ри тм и ч ес к о й
ИМПУЛЬСОВ)
СТИМ УЛЯЦИИ (СЕРИИ
Channel 1 200 uV/div 2 ms/div 2Hz-10k.Hz
R e p etitiv e Mode
F ilelX X X X X X
Sessi on DetaiIs
P o w er Г 30x1 T o t a l “ T
P u l s e s 30^’
T o t a l 1 ^ C a d e 1C y c l e s N um ber
4-- 10 I? 5H s
0 5 0H z
3.05
Coi1 Status
L C h a n n e l 1 ’ T e m p e r a tu r e
3
i Type
C h a n n e l 2 ------------
1 :
System Status
B o th STOPPED 1 ^
Resume Setup
ПАНЕЛЬ ХАРАКТЁРИСТИК СЕАНСА
Single Pulse Options Menu
40
--- стр. 118 ---
Панель характеристик сеанса отображает графическое представление текущего
выполняемого цикла и показывает значения параметров, заданные в окне
настройки режима ритмической стимуляции.
Chcnnei 1,
Channel 2,
Both
Канал 1, Канал 2, Оба. Эти кнопки определяет формат
отображения трасс: обе одновременно или каждая по
отдельности.
Окно трасс Окно трасс обновляется при проведении стимуляции.
Максимальная скорость обновления окна трасс составляет 4
обновления в секунду, и зависит от объема отображаемой
информации.
Если курсоры амплитуды находятся во включенном
состоянии, то на экране будет отображаться последнее
положение, заданное для каждого из курсоров в режиме
одиночной стимуляции. Положение курсора будет
оставаться неизменным до очередной установки режима
одиночной стимуляции.
Для сохранения трассы необходимо вернуться в окно
режима одиночной стимуляции и сохранить данные, как
описано ранее. Данные будут сохраняться в каждом из окон
трасс до формирования новой трассы (каждая последующая
трасса заменяет предыдущую).
Resume
Setup
Single Pulse
Options Menu
Возобновить. Эта команда доступна в том случае, когда
аппарат готов к генерации (заряжен), а предыдущий сеанс
не был завершен. Выбор команды Resume (Возобновить)
возвращает аппарат в точку, в которой он был остановлен
вначале. Стимуляция возобновляется со следующего цикла,
независимо от того, в какой момент было остановлено
выполнение последнего цикла.
Настройка. Выбор этой команды возвращает окно
"Настройка режима ритмической стимуляции ".
Режим одиночной стимуляции. Выбор этой опции
возвращает окно " Режим одиночной стимуляции ".
Меню опций. Выбор этой команды возвращает окно
Options Menu ("Меню опций").
4.9 настройка реж им а СЕАНСА
В этом окне пользователь может установить значения ряда отдельных строк;
каждую с собственными параметрами мощности, частоты, длительности и
количества импульсов. Ограничения см. в разделе 4.5. Если переход в окно
Session Setup ("Настройка сеанса") осуществляется из окна " Режим одиночной
41
--- стр. 119 ---
стимуляции ", в окно значений мощности будет перенесено протокольное
значение интенсивности, установленное в окне "Режим одиночной стимуляции".
magstim
Session Setup
FU eIX X X X SK X . - ■
L in e S t iir t Time Power F req uency D u r a tio n o f P u ls e s U & it Time
f ' T I r 0 . ’
f
OHz " O.Os ’
r 0 ' г ^ O .O s*
L in e
D e le t e L in e
D e le t e Й11 '
.......
Г? 2 ?
f
O .O sI f Ox " O hT * O.O s^ ■ o ' ^ 0 . 0 s '
■ 3 ' ' 1 r O.O s^ ' Ox S O hz ^ O.O s"
1
0 * 0 . 0 s "
! ' 4 ? к 0 . 0 s - ' Ox^ O h z'" O.Os ■ ( Г “ 0 . 0 s *
P»de up ,
■
f O.Os*^ Ox’ f O hz
t O .O s* f 0 *
^ '"I*
O.Os
S c r o l l Up
!
S c r o l l Down
P&de down
f 6 f * O.Os'^ Ox' i f OHz ^
f
O .O s* ! f 0 ^ * O.O s^
? 7 ? f о . о П * ^ “ o 7 > r ~ O hz * O .O s* 0 * * 0 . Os*
г 0 . 0 s * * Ox*
Л
O hz * ^ O .O s* o"* 0 . 0 s *
Pri nt
' 'W‘
Run Session Save Session Options Menu
Добавить/
копировать строку
Удалить строку
Удалить все
На страницу вверх
Прокрутить вверх
Прокрутить вниз
На страницу вниз
Печать
Запустить
последовательность
Выбор этой команды (для выбора нажмите кнопку окна)
позволяет пользователю копировать настройки сеанса
выбранной строки и вставлять их в следующую строку.
Эта команда позволяет удалить выделенную строку.
При нажатии этой кнопки удалются все строки, что
позволяет пользователю начать запись нового протокола.
Нажатие этой кнопки позволяет пользователю перемещать
страницы вверх, если все строки протокола не умещаются на
экране.
Эта функция позволяет пользователю перемещаться на одну
строку вверх за один раз.
Эта функция позволяет пользователю перемещаться на одну
строку вниз и просматривать строки, находящиеся ниже
отображаемых на экране. Всего доступно до 30 строк.
Перемещение на одну страницу вниз за одно нажатие, если
все строки протокола не умещаются на экране.
Описание процесса печати приведено в разделе 6.
Выбор этой опции открывает окно Session Mode (Режим
сеанса).
42
--- стр. 120 ---
Сохранить данные Эта команда открывает окно File Maintenance
сеанса (Сопровождение файла) (см. раздел 6) и позволяет
пользователю сохранить настройки параметров сеанса.
Меню опций Выбор этой команды возвращает окно Options Menu ("Меню
опций").
4.10 РЕЖИМ СЕАНСА
Session M o d e
Ш е;х х х » :х х - '
S 4 s s ic m
i Pow er
^.0s-- ■ 50
JHL
5.0s >♦ 50
i 3.es 9 ЮН 2 5.0f 9 i 0H2 10.0s
Coil S t a t u s
J- Channel 1 Temperature
. Type f D 70 (R )
Channel 2 ■ ", -
S y s t e a S t a t u s
Coil ok t o ru n s e s s i o n
R esum e S e tu p S i n g l e P u ls e O p t io n s Menu
ХАРАКТЕРИСТИКИ СЕАНСА
Панель характеристик сеанса отображает графическое представление трех
текущих строк выполняемого сеанса.
Chcnnel 1,
Channel 2,
Both
Окно трасс
Канал 1, Канал 2, Оба. Эти кнопки определяет формат
отображения трасс: обе одновременно или каждая по
отдельности.
Окно трасс обновляется при проведении стимуляции.
Максимальная скорость обновления окна трасс составляет 4
обновления в секунду, и зависит от объема отображаемой
информации.
Если курсоры амплитуды находятся во включенном состоянии,
то на экране будет отображаться последнее положение,
заданное для каждого из курсоров в режиме одиночной
стимуляции. Положение курсора будет оставаться неизменным
до очередного перехода в режим одиночной стимуляции.
43
--- стр. 121 ---
Resume
Для сохранения трассы необходимо вернуться в окно режима
одиночной стимуляции и сохранить данные, как описано
ранее. Данные будут сохраняться в каждом из окон трасс до
формирования новой трассы (каждая последующая трасса
заменяет предыдущую).
Возобновить. Эта команда доступна в том случае, когда
аппарат готов к генерации (заряжен), а предыдущий сеанс не
был завершен. Возвращает сеанс в точку его прерывания.
Сеанс возобновляется с начала очередной строки, независимо
от того, где было остановлено выполнение прерванной строки
сеанса.
Для сохранения трасс необходимо вернуться в окно режима одиночной
стимуляции и сохранить данные, как описано ранее. Данные будут сохраняться в
каждом из окон трасс до формирования новой трассы. Затем вновь
сформированная трасса заменяет предьщущую.
Setup
Single Pulse
Options Menu
Настройка. Выбор этой команды возвращает окно "Настройка
режима ритмической стимуляции ".
Режим одиночной стимуляции. Выбор этой опции
возвращает окно " Режим одиночной стимуляции ".
Меню опций. Выбор этой команды возвращает окно Options
Menu ("Меню опций").
44
--- стр. 122 ---
5. НАСТРОЙКИ АППАРАТА
5.1. МЕНЮ ОПЦИЙ
magstim
User Configuration
Systefn Details
System Configuration
System Options M e n u
Fil*:xxx>0<x
Contact Information
The Magstim Company Limited
Spring Gardens
Whitland
Carmarthenshire
Wales. UK
SflSH OHR
+44 (0) 1994 240798
uuu.magsti m.com
Options Menu
User Configuration
System Details
System Configuration
Options Menu
Открытие окна User Configuration
(Пользовательская конфигурация)
Открытие окна System Details
(Сведения об аппарате)
Открытие окна System Configuration
(Конфигурация аппарата)
Открытие окна Options Menu
(Меню Опции)
45
--- стр. 123 ---
5.2 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКАЯ КОНФИГУРАЦИЯ
User Пользовательская конфигурация - с помощью этого окна
Configuration пользователь может настроить параметры аппарата,
которые сохраняются в энергонезависимой памяти
контроллера интерфейса.
magstim
User Configuration
FUelXXXXXX
Uolume 3 > 1 <unswApe ‘ English — p
Contrast t 5 1
Coil Switch
Option J OFF 1
UoltAse 1з. 123 vl
Cyr-r«n t
D«t« p! 1/10/2005 ' 10:00:00 1|
Modi fу
Back Options Menu
Volume
Contrast
Coil Switch Option
Громкость звукового сигнала - для настройки активируйте
окно касанием, затем используйте поворотный регулятор
Контрастность - в этом окне задается контрастность
изображения ЖК дисплея в диапазоне 1 -10 с шагом 1
Опция блокировки индуктора - эта функция
предоставляет пользователю возможность использовать или
не использовать кнопку блокировки индуктора при каждой
зарядке аппарата. Если задано значение ON (ВКЛ.), аппарат
запросит подтверждение пользователя об использовании
кнопки блокировки индуктора.
Примечание. Если для опции блокировки индуктора задано
значение ON (ВКЛ.), то при каждой зарядке аппарата на
экране пользователю будет предлагаться вариант выбора
YES/NO (ДЛ/НЕТ), чтобы отменить использование
кнопки, прежде чем аппарат может быть приведен в
действие. Если выбирается YES (ДА), то в правом верхнем
углу окна System Status (Статус аппарата) появляется
46
--- стр. 124 ---
Current Date
Current Time
Modify
Language
Battery Voltage
Back
Options Menu
маленькая желтая кнопка, подтверждающая, что кнопка
блокировки игнорируется.
Для предотвращения случайного запуска аппарата, все
находящиеся вблизи него лица должны быть уведомлены о
том, что аппарат находится в вышеуказанном режиме
работы.
Дата - нажмите кнопку Modify (Изменить) для изменения
даты
Время - нажмите кнопку Modify (Изменить) для изменения
времени
Изменить - Нажатие этой кнопки позволяет изменить
настройки даты и времени. Изменение значений дня, месяца,
года, часов, минут и секунд производится в отдельных окнах
экрана. Нажатием выберите соответствующее окно, и
измените данные с помощью поворотного регулятора. Для
сохранения настроек нажмите кнопку Set Time (Установить
время).
Выбор языка - эта функция позволяет пользователю
изменить язык дисплея. Доступны немецкий, английский и
французский языки. По умолчанию используется
английский язык.
Напряжение батареи - В этом окне отображается
напряжение батареи независимой памяти контроллера
интерфейса
Назад - нажатие этой кнопки возвращает окно System
Options Menu (Меню опций аппарата)
Меню Опции - нажатие этой кнопки открывает окно "Меню
опций"
47
--- стр. 126 ---
Это окно предназначено для технического персонала, выполняющего
обслуживание аппарата.
5.4 КОНФИГУРАЦИЯ АППАРАТА
magstim
r System Configuration
FileiXXXXXX •
Enter 4 D i g i t A ccess Code
f-------,
F I F I F I
Ш Ш Е1
И Н Ш
R
back
Clear
Enter
Back
Эта кнопка очищает окно пароля.
Нажатием этой кнопки вводится пароль, набранный в окне
пароля для проверки. Если пароль верен то откроется
сервисное меню.
Возвращает окно System Options Menu (Меню опций
аппарата).
magstim
Patient Petal Is
p ro to c o l D e sc irip tio n :
Sex: DAte of Bir-th:
1 2 : 3 M 4 I 5 S 7 t 8 9 I f 0 B A ckSp
Так •
S h ift
е ш ш ш ш
У в ■ 'H ; У ' л '
ЯКА' am.
S h ift
;■ / SpA ce \ ‘. A lt
Pri nt
■ХУ
Delete Я П
■
F1 le Options Menu
49
--- стр. 127 ---
6. СБОР ДАННЫХ
6.1 ОКНО СОПРОВОЖДЕНИЯ ФАЙЛА
Окно сопровождения предоставляет пользователю возможность ввести имя файла и
сохранять
протоколы. Это могут быть обобщенные по определенным характеристикам
протоколы, выбираемые для пациента. Протоколы могут сохраняться в памяти
аппарата или на съемной карте памяти (см. раздел 6.3)
magstim
U iew N ew
Locftl S tore
Open S*ive fts
Rename D elete
F ile S tore empty
Export i
Import i
File Maintenance:
FileiXXXXXX . : ■
Memory Card
No card f it t e d
I
BacJcSp
Caps Lock
F H E
o-
ht. S M ft
Print
$nce
E D
Patient Details Back
&
Options Menu
Клавиатура
Просмотр
Новый
Открыть
Клавиатура сенсорная. Для редактирования файла
необходимо выбрать его имя. Откройте окно Local Store
(Сохранение в локальной памяти) и с помощью поворотного
регулятора, выберите нужный файл
Нажатие кнопки 'View' ("Просмотр") загружает данные,
хранящиеся в выбранном файле, находящемся в окне
локального сохранения. Имя файла отображается в правом
верхнем углу экрана.
Выбор функции 'New' ("Новый") позволяет пользователю
создать новый файл в окне локального сохранения. Имя
файла должно содержать от 1 до 18 символов, и отличаться
от имен всех других файлов.
Функция 'Open' ("Открыть") загружает данные, хранящиеся в
выбранном файле. После открытия файла кнопка 'Open'
50
--- стр. 128 ---
Переименовать
("Открыть") сменяется кнопкой 'Close' ("Закрыть"),
позволяющей закрыть файл. Имя файла отображается в
правом верхнем углу экрана.
Эта опция позволяет пользователю ввести новое имя для
Удалить
выбранного файла. При помощи клавиатуры измените имя
файла, и нажмите на клавиатуре клавищу сохранения (save).
Эта функция позволяет удалить выбранный файл из окна
Экспорт
локального сохранения. Файл удаляется после нажатия
клавищи подтверждения 'Yes' ("Да").
Функция экспорта позволяет пользователю экспортировать
Импорт
выбранный в окне локального сохранения файл на
мультимедийную карту (см. раздел 6.3)
Функция импорта переносит выбранный файл с
Печать
мультимедийной карты в окно локального сохранения.
Описание процесса печати приведено в разделе 6,4.
Сведения о Выбор этой опции открывает окно Patient Details (Сведения о
пациенте пациенте).
Назад Выбор этой команды возвращает предыдущее окно.
Меню опций Выбор этой опции открывает окно "Меню опций системы".
6.2 СВЕДЕНИЯ О ПАЦИЕНТЕ
magstim
Patient Details''
FiU:XXXXKX ' ' ,
' Pipotocol Descy*ij>tion:
Sex: ' Daite o f Birth:
Е И Ш Ш Ш О Ш Ш Ш Ш Ш И Ш
IHEIQBQQQQQQQEIQQ
i H i s B E B Q B e B S i a s i
B«:JcSp
Siive
• , S h i f t '-v* К
Pr1 nt
: Sp*ce
Delete fill F1 le Options Menu
51
--- стр. 130 ---
6.3 СОЗДАНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ФАЙЛОВ
magstim
иlew New
F11е М а i ntenance
FUeiXXXXXX
LocaI S to re Memory Саг<1
> ChAraicter
Л ^ ^ a R e p e t it iv eOpen Sa.ve fis •?
Rer.d.me D e le te
S e s s io n
ftll
ИЕР1
■ 4«s- ^•-
«■ E x p o rt I
I ^’ ?
1
Im port
шшшшешшшшешеш
рйГГП
inr'IilTinii
из
и ,
ш ш
•Чтц ИШН
S p a ce ;
Pri nt Patient Details Back Options Menu
СОЗДАНИЕ файла
Откройте окно "Сопровождение файла".
Выберите панель сохранения в локальной памяти (вокруг панели появится
черная линия)
Нажмите клавишу "Новый".
На панели локального сохранения стрелка будет указывать на пустую
строку.
С экранной клавиатуры введите имя нового файла.
Нажмите на клавиатуре клавишу "Сохранить".
Убедитесь в том, что окно локального сохранения активно. Поворотным
регулятором переместите стрелку к имени нового файла.
Нажмите "Открыть", затем "Сведения о пациенте". В правом верхнем углу
появится имя файла.
Выберите нужные окна и введите данные при помощи экранной клавиатуры.
По окончании ввода данных нажмите клавишу "Сохранить".
Нажмите клавишу "Файл" для возврата в окно "Сопровождение файла".
Нажмите клавишу "Закрыть".
ПРОСМОТР файла
• в окне сопровождения файла выберите окно сохранения в локальной
памяти. Поворотным
регулятором выберите нужный файл.
53
--- стр. 131 ---
• Нажмите клавишу "Просмотр", затем "Сведения о пациенте".
• Нажмите клавишу "Файл" для возврата в окно "Сопровождение файла".
ОТКРЫТИЕ И РЕДАКТИРОВАНИЕ ФАЙЛА
• В окне сопровождения файла выберите панель локального сохранения
Поворотным регулятором выберите нужный файл.
• Нажмите клавишу "Открыть", затем "Сведения о пациенте".
• Вберите нужное окно и измените данные при помощи экранной клавиатуры.
• Для подтверждения нажмите клавишу "Сохранить".
• Нажмите клавишу "Файл" для возврата в окно "Сопровождение файла".
• Нажмите клавишу "Закрыть".
ПЕРЕИМЕНОВАНИЕ ФАЙЛА
• Поворотным регулятором выберите нужный файл на панели локального
сохранения.
• Нажмите 'rename' ("Переименовать") и внесите изменения при помощи
экранной клавиатуры.
• Для подтверждения нажмите клавишу "Сохранить"
УДАЛЕНИЕ ФАЙЛА
• Поворотным регулятором выберите нужный файл на панели локального
сохранения.
• Нажмите клавишу 'Delete' ("Удалить")
• На экране появится вопрос 'Are you sure you wish to delete selected file?' ("Вы
действительно хотите удалить выбранный файл?")
• Нажмите "Да" или "Нет"
УПРАВЛЕНИЕ ФАЙЛАМИ ИЗ РЕЖИМОВ ОДИНОЧНОЙ
СТИМУЛЯЦИИ, РИТМИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ и СЕССИИ
Чтобы сохранить настройки параметров, сделанные, например, в режиме
одиночной стимуляции, откройте окно сопровождения файла.
Нажмите клавишу "Новый".
Выберите панель локального сохранения и введите с клавиатуры имя нового
файла.
Нажмите на клавиатуре клавишу "Сохранить".
Поворотным регулятором переместите стрелку к имени нового файла.
Нажмите клавишу Save As ("Сохранить как").
54
--- стр. 132 ---
• Независимо от того, содержит файл в настоящее время данные, или нет, на
экране появится вопрос
• «Аге you sure you wish to overwrite the selected file?' ("Вы действительно
хотите перезаписать выбранный файл?").
• Выберите "Да".
• При помощи экранных клавиш вернитесь назад, например, в режим
одиночной стимуляции.
6.4 SD КАРТА ПАМЯТИ
SD карта (далее "карта памяти") дает возможность пользователю переносить
информацию, хранящуюся в аппарате Magstim Rapid^, на ПК и просматривать ее
при помощи стандартного текстового редактора. Информация переносится на карту
памяти из окна "Сопровождение файла".
Чтобы перенести хранящийся в аппарате файл на карту памяти, вставьте ее в
гнездо, расположенное на боковой панели контроллера интерфейса (см. раздел 3).
Откройте окно 'Сопровождение файла' и активизируйте панель 'Локальное
сохранение'. Поворотным регулятором переместите стрелку к имени нужного
файла. Нажмите кнопку 'Export' ("Экспорт"). На экране появится сообщение 'Please
wait. Data Transfer in Progress' ("Подождите, идет передача данных"), затем имя
файла появится на панели сохранения 'Memory Card' ("Карта памяти"). Теперь файл
сохранен на карте памяти.
При чтении с карты или записи на нее контроллер интерфейса поддерживает только
короткие имена файлов (DOS), содержащие не более восьми символов собственно
имени и не более трех символов расширения. При записи на карту памяти длинные
имена файлов, хранящихся в контроллере интерфейса, будут сокращаться до 8
символов. Имена всех файлов, экспортированных из контроллера интерфейса на
карту памяти, будут иметь расширение 'MRF'. При возврате файла с карты памяти в
контроллер интерфейса будет отображаться его исходное имя. Сведения о
форматах сохраняемых данных см. в разделе 7.3.
Аппарат Rapid совместим только с цифровыми картами памяти объемом 32 МВ и
форматированием FAT 16.
контроллер интерфейса может использоваться только для чтения файла с карты
памяти или записи на нее. При помощи контроллера интерфейса невозможно
55
--- стр. 136 ---
индуктора)
С26 Неверное обозначение мощности индуктора (только для переходника
индуктора).
СИ Активирована аппаратная остановка
С28 Сторожевой тайм-аут проверки/отключения соединений
С29 Включение температурной блокировки 3
СЗО Отказ линии остановки индуктора
С31 Некорректная работа компрессора
Коды ошибок, формируемые основным блоком.
Е61 Отказ питания
Е62 Выход за нижнюю границу стека
Е63 Переполнение
Е64 Выход сигнала RTS (запрос/подтверждение готовности) за допустимые
пределы
Е65 Сторожевой тайм-аут проверки/отключения соединений
Е66 Непредвиденный сброс
Е67 Неверная контрольная сумма
Е68 Ошибка отладки системы
Е70 Низкая температура индуктора
Е71 Макс, рассогласование индуктора
Е72 Перегрев блока
Е73 Пониженная температура блока
Е75 Перегрев HVCAP (конденсатора высокого напряжения)
Е77 Нарушение порога заряда
Е78 Ошибка при проверке VREF (опорного напряжения)
Е79 Ошибка сравнения напряжения HVCAP
Е80 Ошибка зарядки
Е81 Превышение порога высокого напряжения
Е82 Неверная конфигурация аппарата
Е83 Отказ стоп линии
Е84 Отказ стоп линии основного индуктора
Е85 Отказ стоп линии контроллера интерфейса.
Е86 Ошибка разряда аппарата ВНИМАНИЕ! На внутреннем высоковольтном
конденсаторе высокое напряжение может сохраняться в течение 20 минут
после его использования
Е87 Выбрана недействительная категория индуктора для текущей
конфигурации аппарата
Е88 Ошибка контрольной суммы энергонезависимого ОЗУ
Е90 Отказ драйвера светодиодного индикатора зарядки основного блока
Е91 Отказ внешнего блока питания
Е92 Перегрев основного блока
59
--- стр. 137 ---
Е93 Перегрев платы ограничительного устройства
Е94 Пониженная температура основного блока
Е95 Пониженная температура НС САР (конденсатора большого тока)
Е96 Пониженная температура платы ограничительного устройства
Е97 Повышенная окружающая температура
Е98 Отказ аппарата при выполнении протокола
7.2 ИЗОЛИРОВАННЫЙ ПОРТ СИНХРОНИЗАЦИИ
К выходу и/или ко входу триггера (запуска) допускается подключать только
оборудование, соответствующее стандарту EN 60601-1 и имеющее конфигурацию
согласно стандарта EN 60601-1-1. Для обеспечения соответствия аппарата
требованиям ЕМС, подключение допускается только специальным кабелем для
входа/ выхода триггера.
ВНИМАНИЕ!
ВХОДНЫЕ/ВЫХОДНЫЕ СИГНАЛЫ - уровни для КМОП логики с напряжением
питания 5 В.
Назначение выводов (цоколевка)
1 Дополн. ЗЕМЛЯ 14 Н/П
2 Н/П 15 Н/П
3 Tour - 0/К 16 Н/П
4 Н/П 17 Н/П
5 -ь входа запуска 18 Н/П
6 - входа запуска 19 Дополн. ЗЕМЛЯ
7 + выхода запуска 20 Конечная последовательность
8 - выхода запуска 21 Н/П
9 Н/П 22 Н/П
10 Дополн -ь5В 23 Н/П
11 Дополн. ЗЕМЛЯ 24 Запускающий фронт
12 Н/П 25 Н/П
13 Н/П 26 Н/П
7.3 ХАРАКТЕРИСТИКИ ФАЙЛА КАРТЫ ПАМЯТИ
• Общие сведения
Каждая строка файла начинается с описания данных этой строки.
Каждая строка данных заканчивается символом требования возврата каретки
подачи на одну строку <CR>.
• Структура файла
Ниже приводится описание порядка, в котором данные хранятся в файле,
сформированном контроллером интерфейса аппарата Magstim.
60
--- стр. 138 ---
Версия, <номер формата файла>, <CR>
Файл, <системное имя файла>, <CR>
Статус, <статус системного файла при экспортО, <CR>
Время создания файла, <секунды>, <минуты>, <часы>, <день>, <месяц>, <год>,
<CR>
Имя, <имя пациента>, <CR>
Пол, <пол пациента>, <CR>
Ид. № <идентификационный номер пациента>, <CR>
Дата рояедения, <дата рождения пациента>, <CR>
Описание протокола, <текстовая строка описания протокола пациента>, <CR>
Комментарии, <строка комментариев пациента>, <CR>
Последовательность, <мощность>, <частота>, <длительность>, <число
импульсов>, <время ожидания>,
<число поеледовательноетей>, <CR>
Серия, <мощность>, <частота>, <число импульсов>, <частота серии>, <количество
серий>, <время
цикла>, <число циклов>, <CR> *см. примечание 1.
Сеанс 1, <время начала>, <мощность>, <частота>, <длительность>, <число
импульсов>, <время
ожидания>, <CR>
Сеанс 2, <время начала>, <мощность>, <частота>, <длительность>, <чиело
импульеов>, <время
ожидания>, <CR>
Сеанс 30, <время начала>, <мощность>, <частота>, <длительность>, <число
импульсов>, <время
ожидания>, <CR>
ответ о, трасса 1, трасса 2, <CR>
ответ 1, <показание 1 трасса 1>, <показание 1 трасса 2>, <CR>
ответ 2, <показание 2 трасса 1>, <показание 2 трасса 2>, <CR>
ответ 3, <показание 3 трасса 1>, <показание 3 трасса 2>, <CR>
ответ 4, <показание 4 трасса 1>, <показание 4 трасса 2>, <CR>
ответ 300, <показание 300 трасса 1>, <показание 300 трасса 2>, <CR>
Конфигурация ответа, <индекс развертки>, <индекс диапазона напряжений
канала 1>, <индеке диапазона напряжений канала 2>, <специальная
характеристика>, <индекс фильтров>, <CR>
Примечание 1. Строка добавляется в файл только при установке программного
обеепечения контроллера интерфейса версии V6.0 и выше.
Описание строк файла
61
--- стр. 139 ---
Ниже приводятся описания содержания и границы диапазона данных для каждой из
строк файла,
сформированного контроллером интерфейса аппарата Magstim.
Версия. Номер версии создается контроллером интерфейса и должен
присутствовать в файле. Изменять номер версии запрещается. Файл с
неправильным номером версии не может быть правильно импортирован.
Файл. Имя файла, использующееся в контроллере интерфейса, должно состоять
минимум из одного и максимум 18символов. Имя файла может содержать любые
алфавитно-цифровые символы, за исключением запятой.
Статус. Число, используемое контроллером интерфейса для определения статуса
файла при его экспорте. Изменять значение статуса запрещается. Файл с
неправильным статусом не может быть правильно импортирован.
Время создания файла. Эта строка содержит время создания файла в контроллере
интерфейса. Диапазоны значений:
секунды 0-59, минуты 0-59, часы 1-23, день 1-31, месяц 1-12, год 1970 - 2100.
Имя. Имя, отображаемое контроллером интерфейса в окне сведений об имени
пациента (не более 40 символов) Имя может содержать любые символы, за
исключением запятой.
Пол. Отображается в окне сведений о поле пациента (не более 1 символа).
Допускается любой символ, кроме запятой.
Идентификационный номер. Строка, отображаемая контроллером интерфейса в
окне сведений об идентификационном номере пациента (не более 18 символов).
Строка может содержать любые символы, за исключением запятой.
Дата рождения. Строка, отображаемая контроллером интерфейса в окне сведений
о дате рождения пациента (не более 18
символов). Строка даты рождения может содержать любые символы, за
исключением запятой.
Описание протокола. Строка, отображаемая контроллером интерфейса окне
описания протокола пациента (не более 46
символов). Строка может содержать любые символы, за исключением запятой.
Комментарии. Строка, отображаемая контроллером интерфейса окне
комментариев пациента (не более 273 символов).
Строка может содержать любые символы, за исключением запятой.
62
--- стр. 140 ---
Последовательность. Строка содержит параметры, отображаемые в окне
настройки стандартного режима ритмической стимуляции.
Диапазоны значений параметров:
Мощность; О - 100% с разрешением 1%.
Частота: 1 - 100 Гц с разрешением 1 Гц.
Возможные комбинации устанавливаемых значений мощности и частоты
определяются конфигурацией аппарата (дополнительные сведения приведен в
руководстве пользователя аппарата Magstim Rapid ).
Длительность: 0,1 - 10,0 секунд с разрещением 0,1 секунды.
Число импульсов: 1 - 1000 с разрешением 1.
Время ожидания: 1,0 - 60,0 секунд с разрешением 0,1 секунды.
Чиело последовательностей; 1 - 250 с разрешением 1.
Все интервалы времени задаются в десятых долях секунды, т.е., для задания
интервала длительноетью 6,5 секунд вводитея значение 65, ограниченное
запятыми.
Серия. Строка содержит параметры, отображаемые контроллером интерфейса в
окне настройки режима серий повторяющихся импульсов. Диапазоны значений
параметров:
Мощность: о - 100% с разрешением 1%.
Частота: 1 - 100 Гц с разрешением 1 Гц.
Возможные комбинации устанавливаемых значений мощности и частоты
определяются конфигурацией аппарата (дополнительные сведения приведены в
руководстве пользователя аппарата Rapid ).
Число импульсов: 1 - 10 с разрешением 1.
Частота серии: 1 - 10 Гц с разрешением 1 Гц.
Число серий: 1 - 500 с разрешением 1.
Время цикла: 1,0 - 500,0 секунд с разрешением 0,1 секунды.
Число циклов: 1 - 250 с разрешением 1.
Все интервалы времени задаютея в десятых долях секунды, т.е., для задания
интервала длительностью
6,5 секунд вводится значение 65, ограниченное запятыми.
Burst mode (Пачка импульсов). Эта строка содержит параметры, отображаемые
контроллером интерфейеа в окне установки ритмической стимуляции. Диапазоны
установки значений параметров следующие:
Power (Мощность): 0 - 100% с шагом 1%.
Frequency (Частота): 1 - 100Гц с шагом 1Гц.
Возможные комбинации устанавливаемых значений мощности и частоты
определяются конфигурацией аппарата (дополнительные еведения приведены в
руководстве пользователя аппарата Rapid ).
Number of pulses (Количество импульсов) 1 - 10 с шагом 1.
Burst frequency (частота следования пачек) 1 - 10Гц с шагом of 1Гц.
Number of bursts (Количеетво пачек) 1 - 500 с шагом 1.
63
--- стр. 141 ---
Cycle time (Время цикла) 1.0 - 500.0 секунд с шагом 0.1 секунд.
Number of cycles (Количеетво циклов) 1 - 999 с шагом 1.
Необходимо отметить, что все временные периоды задаются кратными десяти
секундам. Это значит, что для задания временного периода в 6.5 секунд между
запятыми потребуется ввести значение 65.
Сеанс X. В строке еодержатся данные, отображаемые контроллером интерфейса в
окне настройки параметров сеанса.
Диапазоны значений параметров для всех 30 етрок идентичны значениям,
указанным в строке 1:
Время начала для строки 1 должно равняться нулю. Время начала для остальных
строк определяется по следуюгцей формуле: время начала = предыдущая строка
(время начала + длительность + время ожидания).
Мощность: о - 100% с разрешением 1%.
Частота: 1 - 100 Гц с разрешением 1 Гц.
Возможные комбинации устанавливаемых значений мощности и частоты
определяются
конфигурацией аппарата (дополнительные сведения приведены в руководстве
пользователя аппарата Rapid ).
Длительность: 0,1 - 10,0 секунд с разрешением 0,1 секунды.
Число импульсов: 1 - 1000 с разрешением 1.
Время ожидания: 1,0 - 60,0 секунд с разрешением 0,1 секунды.
Все интервалы времени задаются в десятых долях секунды, т.е., для задания
интервала длительноетью 6,5 секунд вводится значение 65, ограниченное
запятыми.
Ответ 0. Строка содержит заголовки столбцов данных ответа.
СВМП X. Эти строки содержат одно показание (значение) каждой из трасс,
хранящихся в файле. Столбец траесы 1 содержит форму ответа, которая
отображалась контроллером интерфейса канала 1 в момент нажатия в окне режима
одиночной стимуляции кнопки "save traees" ("Сохранить трассы") и открытия
экспортируемого файла (с целью его изменения). Каждое из 300 значений
находится в диапазоне 0-255.
Столбец трассы 2 содержит форму ответа, которая отображалась контроллером
интерфейса для канала 2 в момент нажатия в окне режима одиночной стимуляции
кнопки "save traces" ("Сохранить трассы ") и открытия экспортируемого файла (с
целью его изменения). Каждое из 300 значений находится в диапазоне 0 - 255.
Для определения фактического напряжения, зарегистрированного для каждого
показания ответа,
полученное значение должно быть масштабировано в соответствии с диапазоном
напряжений,
выбранным во время считывания показания. Значение диапазона напряжения для
каждого канала записывается в строке "МЕР Configuration" ("Конфигурация
ответа") файла.
64
--- стр. 142 ---
Конфигурация ответа. Эта строка содержит данные о конфигурации ответа на
момент сохранения трасс кнопкой "Сохранить трассы" в окне режима одиночной
стимуляции на экране контроллера интерфейса.
Ниже приведены значения каждой из величин.
Индекс развертки. Допустимые значения и их смысл:
О = 20 мс; = 50 мс; 2 = 100 мс; 3 = 200 мс; 4 = 500 мс.
Индекс диапазона напряжений канала 1. Допустимые значения и их смысл;
о = ± 150 мкВ; 1 = ± 300 мкВ; 2 = ± 600 мкВ; 3 = ± 1,5 мВ; 4 = ± 3 мВ; 5 = ± 6 мВ;
6 = ± 15 мВ; 7 = ± 30 мВ.
Индекс диапазона напряжений канала 2. Допустимые значения и их смысл:
о = ± 150 мкВ; 1 = ± 300 мкВ; 2 = ± 600 мкВ; 3 = ± 1,5 мВ; 4 = ± 3 мВ; 5 = ± 6 мВ;
6 = ± 15 мВ; 7 = ± 30 мВ.
Специальная характеристика: всегда 0.
Индекс фильтров. Допустимые значения и их смысл:
о = 2 Гц - 10 кГц; 1 = 20 Гц - 10 кГц.
Примечание. Информация на карте памяти хранится в текстовом формате
(разделитель - запятая). Для просмотра или изменения содержимого файл может
быть импортирован в любой текстовый редактор. Кроме того, файлы можно
импортировать в электронные таблицы, при условии выделения опции с
разделителем и установки для исходного файла значения "Arial- western European"
("Arial-западноевропейский").
65
--- стр. 143 ---
8. МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ
8.1 ТЕМПЕРАТУРНАЯ ЗАЩИТА ИНДУКТОРА
Температура индуктора отображается в окне Coil Temperature (Температура
индуктора) контроллера интерфейса.
При достижении индуктором установленного предела температуры, аппарат выдаст
соответствуюгцее сообгцение на информационный дисплей. После этого
нормальная работа аппарата может быть возобновлена после того, как индуктор
остынет или после его замены на холодный индуктор.
8.2. ОТСОЕДИНЕНИЕ ИНДУКТОРА
В случае отсоединения индуктора от заряженного аппарата, аппарат Rapid^
обнаружит разрыв в системе связи, автоматически перейдет в режим по умолчанию
и разрядится через внутренние цепи. Одновременно с этим на экран контроллера
интерфейса будет выдано сообгцение об отсоединении индуктора.
Индикатор ARMED ("ЗАРЯЖЕНО") погаснет, сигнализируя о том, что аппарат
разряжен.
8.3. ПРОЧИЕ МЕРЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Если после появления в окне состояния аппарата сообгцения READY (ГОТОВО)
сигнал запуска не поступает на аппарат более 10 минут, то он автоматически
переключается в режим по умолчанию и разряжается через внутренние цепи.
Аппарат Magstim Rapid способен автоматически распознавать тип используемого
стимулируюгцего индуктора.
66
--- стр. 144 ---
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД И
РЕМОНТ
9.1 ВЫБОР НАПРЯЖЕНИЯ И НОМИНАЛ ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ
Аппарат Magstim Rapid^ может работать от сетей электропитания со следующими
характеристиками: 115В ± 10% ~ 60Гц, 230В ± 10% ~ 50Гц и 240В ± 10% ~ 60Гц.
Положение селектора напряжения и номиналы предохранителей на задней панели
основного блока и, при наличии, блока Magstim Plus’ должны соответствовать
данным в приведенной ниже таблице. На блоке питания, в отличие от основного
блока, не предусмотрено переключение напряжения, так что он выпускается в двух
вариантах: на 230В (240В) ± 10% , или на 115В ± 10%.
Эти блоки питания не могут быть взаимозаменяемы.
Н а п р я ж ен и е
сети
П о л о ж ен и е
сел ек т о р а
н а п р я
ж ен и я
Н о м и н а л ы
п р ед о х р а н и т е
л ей о сн о в н о го
бл о к а
К о л -в о
п р ед о х р а
н и тел ей
Н о м и н а л ы
п р ед о х р а н и т
ел ей б л о к а
M a g stim
P lu s'
К ол -в о
п р ед о х р а
н и тел ей
115В± 10%
~60Гц
115В 1,25 АТ* 2 250мА Т* 2
230В ± 10%
~50Гц
230В 1,25А Т* 2 250мА Т* 2
240В ± 10%
~60Гц
240В 1,25А Т* 2 250мА Т* 2
Т* означает предохранитель с выдержкой времени или устойчивый к перепадам
тока. Не рекомендуется использовать быстродействующие предохранители (F)
ИНСТРУКЦИИ по ПЕРЕКЛЮЧЕНИЮ СЕЛЕКТОРА НАПРЯЖЕНИЯ
ВАЖНО - Перед заменой предохранителя или переключением
селектора напряжения обязательно отсоедините аппарат Magstim
Rapid^ от сети питания.
Вставьте конец небольшой отвертки, или аналогичный инструмент,
в прорезь 2 (см. рис. выше). Осторожно поднимите фиксирующий
язычок держателя предохранителя. Держатель предохранителя
выдвинется наружу.
67
--- стр. 145 ---
При помощи плоскогубцев захватите селектор напряжения за одну
из металлических соединительных пластинок и извлеките его из
входного модуля питания.
Расположите селектор напряжения так, чтобы маркировка с
нужным напряжением была направлена наружу по отношению к
входному модулю питания.
Вставьте селектор напряжения во входной модуль питания.
Установите на место держатель предохранителя. Убедитесь в том,
что фиксирующий язычок встал на место, а через окно контроля (1)
видно правильное значение напряжения.
ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ
• Вставьте конец небольшой отвертки, или аналогичный инструмент, в
прорезь 2 (см. рис. выше). Осторожно поднимите фиксирующий язычок
держателя предохранителя. Держатель предохранителя выдвинется наружу.
• Замените поврежденный предохранитель (предохранители) на новые.
• Установите держатель предохранителя и убедитесь в том, что
фиксирующий язычок держателя встал на место
9.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ
Перед началом каждого ееанса работы оператор обязан проверить основной блок
Magstim Rapid , блок питания, контроллер интерфейса и стимулирующий
индуктор на наличие каких-либо признаков повреждений. Особое внимание
следует обратить на пластмассовые корпуса. Запрещается использовать основной
блок Magstim Rapid^, блок питания, контроллер интерфейса и стимулирующий
индуктор при наличии любых признаков повреждений. Проверьте
вентиляционные каналы - они должны быть свободны от любых помех и
препятствий.
В контроллере интерфейса устанавливаются 2 батареи типа АА. Они не подлежат
зарядке и требуют периодической замены, если в аппарате хранятся сведения о
пациенте. Важно регулярно проверять состояние батарей и заменять их при
необходимости. Несоблюдение этого требования ведет к потере информации.
Напряжение батарей отображается в окне "Пользовательская конфигурация".
9.3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Перед каждым сеансом работы необходимо проверить контакты разъема
индуктора на предмет оплавления или обгорания, поскольку при высоких
68
--- стр. 146 ---
уровнях энергии локальный нагрев может проявляться в виде микросварки.
Эксплуатация поврежденных разъемов с течением времени приведет к полному
разрушению контактов разъема на индукторе и на основном блоке.
Примечание: Обгорание контактов обладает свойством “передаваться дальше” -
подключение любого индуктора с исправными контактными выводами к
стимулятору с обгоревшими контактами гнезда немедленно приводит к
повреждению исправных контактов индуктора. Справедливо также и обратное -
подключение индуктора с поврежденными контактами к гнезду с исправными
контактами приводит к немедленному повреждению последних. В случае
обнаружения повреждения разъема любого индуктора или контактного гнезда
стимулятора запрещается использовать стимулятор без тщательной проверки
всех штыревых и гнездовых контактов на предмет каких-либо повреждений. Все
контакты со следами даже небольших повреждений подлежат немедленной
замене. При несоблюдении этого условия сушествует опасность дальнейшего их
повреждения.
Рекомендуется проводить замену контактов на предприятиях компании
Magstim Company или в одном из уполномоченных центров обслуживания. За
дополнительной информацией и рекомендациями, обрашайтесь в компанию
Magstim Company Ltd.
РЕЗЕРВНЫЕ БАТАРЕИ
Состояние батарей можно проверить в окне пользовательской конфигурации.
Сообщение о низком напряжении батарей выдается в окне главного меню
опций.
Батареи в контроллере интерфейса следует заменять каждые 2 года. Для
замены батарей отсоедините разъем контроллера интерфейса, переверните его,
вывинтите 4 винта головками под крестообразный шлиц и снимите
пластмассовое днише. Новые батареи должны быть у вас под рукой.
69
--- стр. 149 ---
9.8. УТИЛИЗАЦИЯ
По истечении срока годности аппарата Magstim Rapid необходимо связаться с
компанией Magstim Company Limited по вьппеуказанному адресу по вопросу
утилизации изделия в соответствии с требованиями действующего
природоохранного законодательства.
72
--- стр. 150 ---
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
10.1 ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Настоящее оборудование отноеится к классу 1, Части,
находящиеся в непосредственном контакте с пациентом,
относятся к типу BF (anriapaiypa, имеющая
дополнительную защиту от токов утечки через пациента)
Оборудование соответствует требованиям стандарта
безопасности EN60601-1 (90), включая дополнение 1 (91)
и дополнение 2 (95), а также стандарта EN 60601-1-2 по
ЭМС, за исключением пункта 36.202.5 "Броски тока".
Защита от
проникновения
жидкостей
Защита от
воспламеняющихся
анастезирующих
смесей
Режим работы
Общие сведения об
ЭМС
Восприимчивость к
электромагнитному
излучению
Излучение
Система Magstim Rapid^ и ее вспомогательное
оборудование относятся к классу IPXO (Без защиты),
поскольку не имеют епециальной защиты от
проникновения жидкостей.
Отсутствует. Система Magstim Rapid^ и ее
вспомогательное оборудование не пригодны для
использования в присутствии воспламеняющихся
анестезирующих емесей с воздухом, кислородом или
закисью азота.
Непрерывный
Не рекомендуется помещать систему Magstim Rapid"
вблизи другого оборудования или в одной етойке с
ним. Если же избежать подобного размещения
невозможно, - следует убедиться в нормальном
функционировании системы в используемой
конфигурации.
Система Magstim Rapid^ требует принятия
специальных мер в отношении ЭМС. Монтаж и ввод
системы в действие регламентируется требованиями к
ЭМС, изложенными в разделе 12 настоящего
руководства. NB. Воздействие на систему,
используемую с переходником катущки (н/з 3110-00)
и охлаждаемой катушкой (н/з 3380-00)
радиочастотного излучения в диапазоне 80 МГц - 100
МГц или наведенного радиочастотного излучения в
диапазоне 30 МГц F 80 МГц, может приводить к
ошибкам, переключающим систему в безопасный
режим.
Во избежание проблем, связанных с
73
--- стр. 151 ---
электромагнитных
помех
электромагнитными помехами, систему Magstim
Rapid^ и ее вспомогательные принадлежности не
следует использовать вблизи любого оборудования,
не соответствующего стандарту EN 60601-1-2,
включая портативное и подвижное
коммуникационное оборудование, например,
мобильные телефоны.
Использование вспомогательных устройств,
преобразователей и кабелей, непредусмотренных
компанией Magstim Company Ltd., может стать
причиной повышенного уровня излучения или
снижения помехоустойчивости
оборудования. В целях обеспечения ЭМС разрешается
использовать систему Magstim Rapid^ только с
компонентами, предусмотренными для этого
компанией Magstim Company Ltd.
10.2 ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
Напряжение: переменное, 115 В± 10%, 60 Сц
переменное, 230 В ±10%, 50 Гц
переменное, 240 В ±10%, 60 Ец
Номинал входного предохранителя: Основной блок Rapid
Magstim Plus’
Для питания оборудования должен использоваться предусмотренный сетевой
шнур. При использовании шнура питания с плавким предохранителем
необходимо установить в шнур надлежащий предохранитель
Максимальная требуемая мощность:
1,25АТх2
250мА Т X 2
Аппараты Rapid^ с напряжением питания 230 В/ 240 В
Режим ожидания (ждущий режим) не более 20 ВА
При разряде с одиночным блоком питания не более 3 кВА
с двойным блоком питания не более 6 кВА
с двойным блоком питания
и блоком Magstim Plus' не более 9 кВА
Аппараты Rapid^ с напряжением питания 115 В
Режим ожидания (ждущий режим) не более 20 ВА
При разряде с одиночным блоком питания не более 2,3 кВА
с двойным блоком питания не более 4,6 кВА
с двойным блоком питания
и блоком Magstim Plus' не более 6,9 кВА
74
--- стр. 152 ---
10.3 УСИЛИТЕЛЬ ДВИГАТЕЛЬНЫХ ОТВЕТОВ
Класс, тип:
Каналы:
CMMR:
Динамический диапазон:
Погрешность:
Разрешающая способность дисплея:
Разрешаюндая способность курсора:
Погрешность развертки:
Разрешение развертки:
Калибровка:
класс 1, BF
2
>90 дБ
± 30 мВ ± 10% Амплитудная
±10% при 1/2 полной шкалы
<2%
<2%
<±1% периода выборки
0,33% периода выборки
Не требуется.
10.4 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
10.4.1 ДОПУСТИМЫЕ ВНЕШНИЕ УСЛОВИЯ ПРИ ХРАНЕНИИ И РАБОТЕ:
Диапазон рабочих температур: От 5°С до 40°С
Диапазон температур хранения: От -19°С до 60°С
Диапазон температур индуктора: От 5°С до 40°С
10.4.2 ДОПУСТИМЫЕ ВНЕШНИЕ УСЛОВИЯ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ:
Диапазон температур: от-19°С до 60°С
Относительная влажность: от 10% до 80%, без конденсата
Атмосферное давление: от 50 кПа до 106 кПа
Допускается транспортировка всеми видами транспорта
10.5 РАСЧЕТНЫЙ СРОК СЛУЖБЫ КОНДЕНСАТОРА
Расчетный срок службы:
2x10*^ разрядов при 70% мощности
8x10^ разрядов при 80% мощности
4x10^ разрядов при 90% мощности
2x10^ разрядов при 100% мощности
75
--- стр. 153 ---
10.6 БЕЗОПАСНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ И ЧАСТОТА
СТИМУЛИРУЮЩЕГО ВОЗДЕЙСТВИЯ
Нижеследующая madnuija заимствована из работы Эрика М. Вассермана
(Eric М. Wassermann) "Risk and Safety of Repetitive Transcranial Magnetic
Stimulation: Report and recommendations from the International workshop on the
safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation June 5-7, 1996. "Риски и
безопасность циклической зранскраниальной магнитной стимуляции. Отчет и
рекомендации международного симпозиума по циклической
транскраниальиой магнитной стимуляции", 5-7 июня 1996 г.
В таблице указана максимальная безопасная длительность (в секундах)
одиночных последовательностей цТМС на основании исследований NINDS.
Мощность (% от порогового значения двигательного ответа)
Час.
Гц
100 ПО 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220
1 >1800 >1800 360 >50 >50 >50 >50 27 И 11 8 7 6
5 >10 >10 >10 >10 7.6 5.2 3.6 2.6 2.4 1.6 1.4 1.6 1.2
10 >5 >5 4.2 2.9 1.3 0.8 0.9 0.8 0.5 0.6 0.4 0.3 0.3
20 2.05 1.6 1.0 0.55 0.35 0.25 0.25 0.15 0.2 0.25 0.2 0.1 0.1
25 1.28 0.84 0.4 0.24 0.2 0.24 0.2 0.12 0.08 0.12 0.12 0.08 0.08
Числа после символа > представляют собой значения наибольшей
проверенной длительности. При указанных комбинациях частоты и
мощности стимулирующего воздействия одиночными последовательностями
цТМС, возбуждение не наблюдалось ни после разряда, ни при его
распространении.
Выходной дапазон
0% - 100% от максимального вольтажа ±2%
Магнитное поле •у
Создаваемое аппаратом Magstim Rapid магнитное поле зависит от типа
подключенного к нему индуктора. При использовании поставляемого с
аппаратом сдвоенного 70-мм индуктора, на поверхности индуктора
создается магнитное поле с плотностью потока 1,2 Т.
Характеристики импульсов
Двухфазный одиночный косинусоидальный цикл с периодом 400 мкс
2
Аппараты Rapid с напряжение1У1 питания 230 В/240 В
Мощность на
согласованной
нагрузке (%)
Рабочая частота (Гц) Макс. 100Гц
С одиночным блоком
питания
С двойным блоком
питания
С двойным блоком
питания и блоком
Magstim Plus'
0 - 30% 50 Т О О 100
31 46 98 Т О О
76
--- стр. 154 ---
п 45 95 пю
33 44 93 100
34 42 90 Т О О
35 41 88 т ----------
36 41 85 Т О О
31 39 83 100
38 39 т ю о
39 38 78---------------- пю
40 37 75 Т О О
41 36 73 Т О О
42 34 70 100
43 ЗЗ 68 Т О О------------------
44 33 65 Т О О
45 33 63 Т О О------------------
46 33 60 100
47 зз 58 100
48 32 55 100
49 31 53 98
50 30 50 97
51 30 50 95
52 29 49 93
53 29 49 91
54 28 48 88
55 28 48 88
56 27 47 87
57 27 47 85
58 26 46 84
59 26 46 82~
60 25 45 80
61 ^ 25 45 79
62 24 44 77
63 24 44 74
64 23 43 “ 74
65 23 43 74
66 22 42 74
67 22 42 7Т
68 21 41 70
69 21 41 69
70 20 40 68
71 20 40 68
72 20 39 66
73 20 39 65
74 19 38 62
75 19 38 62
76 19 37 62
77 19 37 60
78 19 36 59
79 18 36 58
80 18 35 57
81 18 35 57
82 18 34 56
83 18 34 55
84 18 33 55
85 17 33 53
86 17 32 52
87 17 32 51
88 17 31 50
89 17 31 50
77
--- стр. 155 ---
90 Г7 ---------------30 ?9
91 Г 7 30 48
92 Г5 29 47
92 16 29 46
94 16 28 46
-------------93 16 28 45
95 16 27 44
--------------97 Г5 27 43
9S 15 26 42
99 15 26 42
100 Г З 25 41
Аппараты Rapia с напряжением питания 115В
М ощ ность на
согласованной
нагрузке (% )
Частота (Гц) Макс. 60Гн
С одиночным блоком
питания
С двойным блоком
питания
с двойным блоком
питания и блоком
Magstim Plus'
0730 36 60 60
31 35 60 60
32 35 60 60
33 34 60 60
34 33 60 60
35 32 60 60
~ 35 32 60 60
37 31 60 60
38 30 59 60
39 29 57 60
40 28 55 60
41 28 54 60
42 27 53 60
43 26 52 60
44 26 51 60
45 25 50 60
46 25 49 60
47 24 47 60
48 24 46 60
49 23 45 60
50 23 44 58
51 22 43 56
52 22 42 56
53 21 42 54
54 21 41 53
55 21 40 52
56 20 40 51
57 20 39 50
58 19 38 49
59 19 38 48
60 19 37 47
61 18 36 46
62 18 36 46
63 18 35 45
64 18 35 44
65 17 34 43
66 17 34 43
61 17 33 42
68 15 33 41
78
--- стр. 156 ---
69 16 32 4 0
70 16 32 4 0
71 16 31 39
72 16 31 39
73 15 30 38
74 15 30 37
75 15 29 37
76 15 29 3 6
77 14 28 36
78 14 28 35
79 14 28 35
8 0 14 27 3 4
81 14 27 34
82 13 27 3 3
83 13 26 33
84 13 26 33
85 13 26 3 2
86 13 26 32
87 12 25 31
88 12 25 31
89 12 25 30
90 12 24 30
91 12 24 3 0
92 12 24 29
93 12 24 29
94 12 23 28
95 1 1 23 28
96 1 1 2 3 28
97 11 2 2 27
98 11 2 2 27
99 11 2 2 2 7
1 0 0 11 2 2 25
10.7 ЗАДН5Ш ПАНЕЛЬ КОНТРОЛЛЕРА ИНТЕРФЕЙСА
изолированный ВХОДНОИ/ВЫХОД порт триггера (ЗАПУСКА)
Максимально допустимое неразрушающее напряжение относительно земли,
прикладываемое к внешним соединениям:
Соединение Не менее
Логический «о»
Вход триггера -0,3-0,8V
Выход триггера -0,3-0,8 V
Не более
Логическая «1»
4-5.3 V
4-5.3 V
10.8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Основной блок Rapia
Размер: Ширина
Высота
Длина
460 мм
160 мм
375 мм
79
--- стр. 157 ---
Блок Magstim Plus*
Блок питания одиночный
Блок питания двойной
КОНТРОЛЛЕР Интерфейса
Размер:
Вес 13,1 кг
Ширина 460 мм
Высота 160мм
Длина 375 мм
Вес 15,7 кг
Ширина 460 мм
Высота 160 мм
Длина 375 мм
Вес 13,2 кг
Ширина 460 мм
Высота 160 мм
Длина 375 мм
Вес 23,4 кг
Ширина 360 мм
Высота 240 мм
Длина 280 мм
Вес 2,6 кг
ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ
Перед перемещением аппарат необходимо разобрать. Составные блоки
аппарата никак не скреплены друг с другом. В связи с этим, при их
совместном перемещении может произойти падение того или иного
блока и, как следствие, повреждение оборудования или травмы лиц,
находящихся вблизи или переносящих оборудование.
80
--- стр. 158 ---
10.9 ПЕРЕМЕЩЕНИЕ
ВН И М А Н И Е!
Вес основного блока аппарата Magstim Rapid^ и блока питания превышает 20 кг.
При любом перемещении аппаратов, их вес должен распределяться минимум на
двоих человек.
П РИ М ЕЧ А Н И Е.
Вес блока питания 3013-00 распределен неравномерно - левая сторона
устройства значительно тяжелее правой. При транспортировке устройства
более тяжелая сторона должна иметь надлежащую опору.
> ровеиь п.зеча
\ ровень локтя
Уровень кулака
> ровень голениш
>'ровень плеча
>'ровень локтя
>'ровень кулака
>’ровень голенища
Женщины Мужчины
81
--- стр. 160 ---
0,1
10
100
0,369
I, 167
3,689
II, 667
0,369
I, 167
3,689
II, 667
0,738
2.333
7,379
23.333
Рекомендуемое расетояние d (в метрах) для излучателей с мощностью, отличающейся от
указанной в таблице, может быть рассчитано по формуле, применимой к частоте
излучателя, где Р F максимальная паспортная выходная мощность излучателя (Вт),
согласно данным изготовителя.
ПРИМЕЧАНИЕ!. Для частот 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более
высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящие указания распространяются не на все ситуации. На
распространение электромагнитного излучения влияют поглощение и отражение от
зданий, предметов и людей.
Инструкции и декларация изготовителя. Электромагнитная помехоустойчивость.
Аппарат Magstim Rapid^ предназначен для использования в описанной ниже
электромагнитной среде. Владелец или пользователь оборудования обязан обеспечить
использование оборудования в указанных условиях.
Испытание на
помехоустойчивость
Контрольный
уровень по 1ЕС
60601
Степень
соответствия
Электромагнитная
среда. Указания
Электростатический
разряд (ЭР) IEC
61000-4-4
± 6 кВ, контакт
± 8 кВ, через
воздух
Соответствует
требованиям
Пол должен быть
деревянным,
бетонным или из
керамической плитки.
При наличии
синтетического
покрытия пола
относительная
влажность должна
быть не менее 30%.
Быстрый
Переходный
электрический
режим/вспышка-
импульс
1ЕС 61000-4-11
± 2 кВ для линий
питания
± 1 кВ для
входных/
выходных линий
Соответствует
Требованиям
(При таких
условиях,в
режиме
однократного
запуска может
происходить
сброс КВМП)
Качество
электропитания
должно
еоответствовать
стандарту для
промышленных
предприятий и
медицинских
учреждений.
Выброс напряжения
1ЕС 61000-4-5
± 1 кВ,
дифференциальный
В дифф. Режиме
Соответствует
Для гарантированной
защиты от выбросов
83
--- стр. 161 ---
режим
± 2 кВ, синфазный
режим
полностью, в
синфазном
режиме
соответствует
только до ± 1 кВ.
напряжения в цепь
сетевого питания
должны быть
включены
соответствующие
защитные средства.
Падения, <5 % U t Соответствует Качество
кратковременные (падение Ut >95 %) требованиям электропитания
перерывы и в течение 0,5 должно
отклонения от
номинального
периода соответствовать
стандарту для
напряжения в <40 % U t промыщленных
линиях подачи (падение Ut >60 %) предприятий и
электропитания. в течение 5 медицинских
IEC 61000-4-11 периодов
<70 % U t (падение
Ut >30 %) в
течение 25
периодов
<5 % U t
(падение Ut >95 %)
в течение 5 секунд
учреждений. В случае
необходимости
непрерывной работы
аппарата Magstim
Rapid^ при
прерываниях подачи
питания
рекомендуется
использовать
источник
бесперебойного
питания.
Частота питающей 3 А/м, 50 Гц Соответствует Магнитные поля с
сети (50/60 Гц)
Напряженность
магнитного поля
1ЕС 61000-4-8
требованиям частотой сети питания
должны
соответствовать
стандартным уровням
и пространственному
распределению,
принятым для
типовых
промышленных
предприятий или
медицинских
учреждений
Невосприимчивость 80 МГц F 2,5 ГГц, При Аппарат может
к радиоизлучению Амцлитудная использовании использоваться только
EN61000-4-3 модуляция 2 Гц, переходника вблизи оборудования.
80% индуктора и
охлаждаемого
соответствующего
требованиям
84
--- стр. 162 ---
индуктора в стандарта
диапазоне 80-100
МГц могут
возникать
системные
ошибки,
переключающие
аппарат в
безопасный
режим.
EN60601-1-2.
Невосприимчивость 0,15 МГц-80 МГц, При аппарат может
к наведенному амплитудная использовании использоваться только
радиоизлучению модуляция 2 Гц, переходника вблизи оборудования.
EN61000-4-6 80% катушки и соответствующего
Охлаждаемого требованиям
индуктора в стандарта
диапазоне 30-80
МГц могут
возникать
системные
ошибки,
переключающие
аппарат в
безопасный
режим.
EN60601-1-2.
ПРИМЕЧАНИЕ. U t - переменное сетевое напряжение до подачи тестового уровня
Инструкции и декларация изготовителя. Электромагнитная помехоустойчивоеть.
Аппарат Magstim Rapid^ предназначен для использования в описанной ниже
электромагнитной среде. Владелец или пользователь
использование оборудования в указанных условиях.
оборудования обязан обеспечить
Испытание на Контрольный Степень Электромагнитная среда.
помехоустойчивость уровень по 1ЕС
60601
соответствия Указания.
Наведенное
радиочастотное
излучение
1ЕС 61000-4-6
Радиочастотное
излучение
IEC 61000-4-3
3 В (ср. квадр.)
От 150 кГц до
80 МГц
3 В/м
От 80 МГц до
2,5 ГГц
[VI] В
[Е1] В/м
Допускается использовать
портативное и мобильное
коммуникационное
оборудование на расстоянии от
любого компонента аппарата
Magstim Rapid^, (включая
кабели), не меньшем
рекомендованного расстояния,
рассчитанного по
формуле, применимой к частоте
излучателя.
85