Оборудование для лечения методом дарсонвализации, модель: серия Biolift4-Miracle wave… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3911 | TenderMatch

Оборудование для лечения методом дарсонвализации, модель: серия Biolift4-Miracle wave skincare — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3911 от 04.04.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Рэйс Медикал энд Бьюти Екуипмент Ко., Лтд. (Рэйс МБЭ)" (Китай)

Вид изделия: "Система физиотерапевтическая для электролечения многофункциональная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
• - Корпус аппарата следует протирать мягкой слегка увлажненной тканью, не 
оставляющей ворса. При сильном загрязнении можно добавить в воду немного 
нейтрального моющего средства.
• -Не разбирайте аппарат! Сервисное обслуживание аппарата должно проводиться 
только в уполномоченных центрах.
• . Внимание: Фирма-производитель и торгующая организация не несут
ответственности за возможные последствия применения аппарата, вызванные 
нарущением правил эксплуатации и несоблюдением методик проведения процедур.
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ
1. Вставьте провод рукоятки дарсонваля в специальный разъем. Убедитесь, что 
регулятор уровня интенсивности соответствует положению «min».
2. Установите требуемый стеклянный электрод в держатель металлической частью к 
отверстию. Электрод подсоединяется к держателю вращательным движением. Нельзя 
вставлять электрод, нажимая на него ладонью.
3. Нажмите клавищу включения «Оп» на панели управления.
4. Положите указательный палец свободной руки поверх электрода, чтобы избежать 
искрения при установке его на лице Вашего клиента.
5. Увеличивайте интенсивность тока с помощью регулятора уровня интенсивноети на 
панели управления до появления свечения в стеклянном электроде.
6. Прислоните электрод к коже Вашего клиента и уберите свой палец.
7. Перед снятием электрода с кожи клиента снова прикройте его указательным пальцем.
8. Для замены электрода, сначала сведите к нулю интенсивность воздействия дарсонваля 
на контрольной панели, затем аккуратно выньте электрод из держателя.
ТЕХНИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР
Необходимо помнить, что перед использованием аппарата нельзя пользоваться 
спиртосодержащими лосьонами.
Для лучшего эффекта от воздействия аппаратом кожа должна быть чистой и 
свободной от декоративной косметики, кремов и др. Поэтому перед процедурой 
рекомендуется провести тщательную очистку кожи.
Воздействие проводится медленными легкими движениями по основным массажным 
линиям.
Воздействие в режиме «тихого разряда» осуществляется контактным способом - без 
воздушного зазора между поверхноетью электрода и кожей. При воздействии в таком 
режиме может возникать ощзчцение слабого, приятного тепла.
Воздействие в режиме «искрового разряда» осуществляется с воздушным зазором в 1  
- 3 мм между поверхностью электрода и кожей. При воздействии в режиме «искрового 
разряда» ощущается покалывание, интенсивный запах озона, может быть сльппен тихий 
треск. Можно заметить голубые искровые разряды, напоминающие тонкие маленькие 
молнии.
При воздействии на тело, для ул)шшения скольжения электрода по коже перед 
процедурой ее присыпают тальком или детской присьшкой. При воздействии на лицо - 
косметическим тальком или пудрой. Процедуру начинают с небольшой интенсивности, 
постепенно увеличивая ее до необходимого значения.
После завершения процедуры вьпслючите аппарат вращением ручки регулятора 
интенсивности против часовой стрелки до щелчка и отключите от сети. Проведите и 
уберите в футляр на хранение.


--- стр. 5 ---
4
Условия эксплуатации:
Диапазон рабочих температур 
Допустимая влажность
+10...40 С 
не более 85%
Технические характеристики
• длительность импульсов 60 мкс
• максимальная сила тока не более 0,2 мА
Аппарат должен работать от сети переменного тока частотой 50 ± 2% Гц с номинальным 
напряжением 220 ± 10% В.
Частота импульсов 100 Гц, ВЧ заполнение - 100 кГц.
Выходное напряжение 0,8 - 30 кВ (плавная регулировка), воздействие импульсное 2 
Вт/см2
Класс и степень защиты I ВГ
Мощность, потребляемая аппаратом должна быть 40 Вт.
Время установления рабочего режима должно быть не более 1  мин.
Электрическая прочность изоляции частей аппарата: сеть-корпус -4000В, сеть-рабочая 
часть- 2500В, корпус-рабочая часть-1500В . Степень защиты 1Р20.
Аппарат должен обеспечивать повторно-кратковременный режим работы в течение 
не менее 8 часов: 30 мин - работа, 15 мин - перерыв.
Температура наружных поверхностей аппарата при температуре окружающей 
среды 25 ± 3°С должна быть на более 60°С.
Средняя наработка на отказ должна быть не менее 1000 часов в установленном 
режиме.
Наружные поверхности аппарата должны быть устойчивы к дезинфекции водным 
раствором, содержащим 3%-ную перекись водорода и 0, 5%-ный раствор моющего 
средства типа "Лотос" (для РФ).
Срок хранения аппарата с даты производства-3 года
Масса и длина электродов:
Грибок масса 18 г, длина 160 мм 
Прямая масса 10 г, длина 150 мм 
Изогнутая масса 10 г, длина 140 мм 
Расческа масса 22 г, длина 160 мм 
Лепесток масса 10 г, длина 150 мм
диаметр цилиндрического стеклянного основания электрода - 13 +/- 0.5 
диаметр металлического цоколя - 11 +/- 0,2 мм  
К П .Т 1-В О  ЗvбIIOR пя счески - 6 
масса рукояти - 265 г
мм


--- стр. 6 ---
Габаритные размеры, мм: 300*270*130 (ширина*длина*высота) +/- 3 мм. Вес 4 кг.
Дарсонваль рукоять, см: длина=18, диаметр=4 .ВНИМАНИЕ! НЕ ВКЛЮЧАТЬ БЕЗ 
ЭЛЕКТРОДА!
Уровень радиопомех: в диапазоне частот до (Х5 МГц - 60 дБмкВ (среднее значение), в 
диапазоне выше 0,5 МГц - до 30 МГц - 50 дБмкВ (среднее значение).
Изделие изготовлено из следующих материалов:
Корпусные элементы: сталь АЗ, пластик АБС.
Электроды: газонаполненные электроды: неон, аргон, оболочка электродов: стекло 
химически стойкое боросиликатное прозрачное торговой марки 81тах.
ПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОЦЕДУР
Воздействие на кожу лица и шеи:
• проблемная кожа, угревая сыпь;
• зрелая кожа со сниженным тургором, дряблостью и наличием морщин;
• бледная со сниженным питанием кожа;
• жирная пористая кожа.
Воздействие на кожу головы:
• укрепление волосяных луковиц и, как результат, стимуляция роста волос (в том числе 
при себорейной алопеции и других видах облысения);
• жирная кожа головы (повышенное выделение кожного сала);
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Нарушения сердечного ритма (аритмии), носящие приступообразный характер 
(мерцательная аритмия, пароксизмальная тахикардия, групповая экстрасистолия)
Недостаточность кровообращения свыше II Б степени 
Болезни крови, тромбофлебиты
Ношение электрокардиостимулятора или других электронных имплантантов 
Онкологические заболевания кожи
Нарушение целостности кожных покровов - раны, ссадины, трофические язвы 
Острые воспалительные и гнойные процессы
Нарушения кожной чувствительности в результате травмы или заболевания нервов 
Психические заболевания 
Период беременности
Наличие имплантантов, располагающихся под кожей или в мыщцах (золотые нити, 
металлические послеоперационные скобки), не распространяется на зубные коронки, 
щтифты и брекеты
• Плохое самочувствие (рекомендуется перенести проведение процедуры)
• При наличии каких-либо заболеваний или подозрений на них, перед началом 
использования аппарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом
Нельзя проводить процедуры с помощью аппарата на следующих зонах:
• Глаза
• Области проекции сердца и щитовидной железы
• Половые органы
• Над силиконовыми имплантатами, области с контурной гелевой пластикой


--- стр. 7 ---
ПРОВЕДЕНИЕ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР
Процедуры на области лица и декольте
1. Удалите косметические средства при помощи молочка или тоника подходящими к 
типу кожи. При наличии акне и жирной кожи рекомендуется более глубокая очистка 
кожи скрабом или проведение пилинга специальными губками.
2. Удалите излишнюю влагу с кожи салфеткой и нанесите немного косметического 
талька для улучшения скольжения электрода (при наличии акне лучше использовать 
тальк с добавкой подсушивающих противовоспалительных компонентов).
3. Улучшение питания кожи: Воздействие проводится стеклянным электрод
«Грибок» или «Лепесток» и вьшолняется медленнымискользящими движениями,
направленными снизу вверх - от подбородка до мочки уха, от носа к вискам, от бровей 
вверх к волосистой части головы, т.е. в соответствии с основными массажными линиям. 
В области шеи движения проводятся по массажным линиям снизу вверх, не затрагивая 
область щитовидной железы. Интенсивность воздействия: при снижении кожного 
тургора, для кожи с наличием морпщн, пониженным питанием и дряблостью - по 
методике «тихого разряда» со слабой или средней интенсивностью.
3. Улучшение состояния проблемной кожи: При воздействии на акне, гнойничковую
сыпь, воспаленные уплотнения используется электрод «Капля». Воздействие оказывается 
непосредственно на проблемную точку и медленными движениями на область вокруг нее. 
Интенсивность воздействия: для нормализации деятельности сальных желез и
уменьшения пористости кожи - по методике «тихого разряда» со средней или сильной 
интенсивностью. При воздействии на воспаленные уплотнения - по методике «тихого 
разряда» (контакт но) со средней интенсивностью. При воздействии на гнойнички - по 
методике «искрового разряда» с воздзчпным зазором 14 мм с высокой интенсивностью 
для оказания «прижигающего» действия.
4. После окончания процедуры рекомендуется нанести на лицо и шею питательный или 
увлажняющий крем подходящему к типу кожи, можно также провести ручной массаж 
лица или нанести питательную маску на 15 - 20 минут. Проведение процедур можно 
сочетать с ультразвуковым массажем.
5. Процедуры проводятся ежедневно или через день. Общая продолжительность одной 
процедзфы составляет 5-10  минут (увеличивать продолжительность следует 
постепенно). Продолжительность воздействия на область шеи - не более 5 минут.


--- стр. 9 ---
Процедура на руки
Процедура проводится электродом «Грибок» или «Лепесток» по контактной методике 
(без воздушного зазора) со средней интенсивностью. Воздействие осуществляется 
плавными круговыми движениями по спирали от пальцев к области плеча. Типовые 
схемы даны на Рис. 5, 6.
Воздействие на воротниковую область 
(снятиенапряжения
мышцу расслабление)
Эффект достигается благодаря ощущению приятного тепла, возникающего во время 
процедуры. Воздействие производится электродом «Грибок» или «Лепесток» в режиме 
«тихого разряда» с малой интенсивностью. Движения выполняются от области затьшка 
по задней поверхности шеи к плечам. Время воздействия составляет 5-10  мин. 
Процедуры рекомендуется проводить ежедневно или через день. Курс составляет 1  0 - 
1 5 процедур. Внимание: Во всех случаях проведения процедур Дарсонвализации с 
медицинскими целями, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом!
ОБСЛУЖИВАНИЕ АППАРАТА
По окончанию каждой процедуры необходимо проводить антисептическую обработку 
поверхности электрода с помощью мягкой, не оставляющей ворса салфетки, слегка 
смоченной в 70% растворе спирта.
После обработки включите питание аппарата на несколько (5... 10) секунд, а затем 
протрите насухо чистой салфеткой.
Внимание! Категорически запрещается допускать попадания любых жидкостей внутрь 
пластикового корпуса аппарата (как во время использования, так и во время 
обслуживания).
Завещается:
• Погружать корпус аппарата в любзчо жидкость (раствор, спирт или воду).
• Использовать для обработки электродов и пластикового корпуса аппарата агрессивные 
средства и растворители.
• Применять салфетки с жестким волокном или абразивным слоем.
• Подвергать аппарат и электроды сильным ударам.
Внутри электронного блока аппарата нет компонентов или частей, требующих 
периодического обслуживания.
Упаковка:
Составные части аппарата, входящие в комплект, должны быть уложены в 
соответствующие гнезда упаковки, и фиксироваться в них при перевозке.
Каждая упаковка с аппаратом вместе с эксплуатационной документацией, должна 
быть уложена в коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. 
Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены 
бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на


--- стр. 10 ---
бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с липким слоем по 
ГОСТ 20477 так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. 
Для транспортирования законсервированные аппараты в упаковках с эксплуатационной 
документацией должны быть уложены в яш;ики из листовых древесных материалов по 
ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики должны быть вьшожены внутри 
водонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697.
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 в зависимости от видов используемых 
транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: 
фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом 
манипуляционные знаки, нанееенные на таре, должны еоответствовать значениям: 
"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".
Примечание
1. Транспортирование аппаратов в железнодорожных контейнерах может 
производиться в первичной упаковке.
2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по 
требованию транспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные 
размеры и масса пакета по ГОСТ 24597.
Т ранспортировка:
Аппарат транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии 
с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на 
каждом виде транспорта.
Транспортирование груза мореким транспортом должно производиться в соответствии 
с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - 
контейнерами и мелкая отправка.
Аппараты в упаковке завода-изготовителя должны храниться на складах изготовителя 
или потребителя в условиях хранения I по ГОСТ 1515.
Диапазон температур 
Допустимая влажность
-50...50 °С
не более 85%
Хранение и срок годности:
Диапазон температур 
Допустимая влажность
10...40 °С
не более 85%
Гарантийный срок эксплуатации- 12 месяцев со дня продажи со склада завода- 
изготовителя.
Срок хранения аппарата с даты производства-Згода 
Средний срок службы должен быть не менее 5 лет.
Гарантии изготовителя
На изделие дается гарантия сроком на 12 месяцев со дня продажи со склада завода- 
изготовителя, гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством
10


--- стр. 11 ---
и качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если 
не производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом 
эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не 
происходит из-за неадекватного ухода за изделием или несоблюдения инструкций 
указанных в настоящем руководстве по эксплуатации.
Сведения об утилизации.
Согласно Санитарно-эпидемиологических требований к обращению с медицинскими 
отходами: Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10. 
(РФ) Класс А.
Допускается заключение договоров на утилизацию с соответствующими, имеющими 
разрешение на право такой деятельности, организациями.
Маркировка
На упаковке должны быть указаны:
- серия;
- год выпуска (две последние цифры)
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год и месяц упаковывания;
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!»
На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык, на котором печатным 
способом должны быть нанесены:
- наименование предприятия-изготовителя и товарный знак;
- наименование и условное обозначение изделия;
- дата выпуска.
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!".
5.4. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых 
транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на 
ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. 
При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать 
значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".
11


--- стр. 12 ---
г а р а н т и й н ы й т а л о н
Категория юделия
Производитель __
Модель
Серийный номер/арт. 
Дата продажи_____
Штамп 
о продаже
Организация продавец 
Подпись продавца____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правшами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя__________________________
Срок гарантии -12 месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя.
По вопросам гарантии обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «МИТРИДАТ», юр. адрес: 109125, г. 
Москва, ул. Шоссейная, д.1В, стр. 10, тел/факс (495)545-63-154
ВНИМАНИЕ! Следите за правтьным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены. 
При неточном ти неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. 
Изделие не должно носить следов механического ши термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР
12