Оборудование терапевтическое с вакуумным и вибрирующим действием, модель: серия… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3046 | TenderMatch

Оборудование терапевтическое с вакуумным и вибрирующим действием, модель: серия MD-3a-Aesthetic vacuum massage, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3046 от 29.03.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Рэйс Медикал энд Бьюти Екуипмент Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
/
ОКП 94 4490 ЕРЖДАЮ»
Гуо Нанпинг 
ьный директор 
«RACE МВЕ»
» июля 2015г.
Руководство по эксплуатации
Оборудование терапевтическое с вакуумным и вибрирующим действием,  
модель: серия M D -3а-Aesthetic vacuum m assage, с принадлежностями в  
составе изделия.
Производства: Race Medical & Beauty Equipment Со.,Ltd. ( Race MBE),Китай


--- стр. 2 ---
г
К О М П Л Е К Т  П О С Т А В К И :
Оборудование терапевтическое с вакуумным и вибрирующим действием, модель: серия 
MD-3a-Aesthetic vacuum massage, с принадлежностями, в составе изделия:
I. Оборудование серия MD-3a Aesthetic vacuum massage, 1шт: 
Принадлежности в составе изделия:
-30 мм насадка-1шт;
-60 мм насадка-1шт;
-105 мм насадка-1шт;
-штекер сетевого адаптера-1шт;
-сетевой адаптер-1шт;
-эластичное кольцо 85 мм для установки на насадку 105 мм-1шт;
-руководство по эксплуатации.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Условия эксплуатации:
Диапазон рабочих температур 10 -40°С 
Допустимая влажность 25-85%
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Количество программ 4 
Напряжение сети 220В 
Частота питания сети 50 Гц 
Напряжение питания DC 3.0 В, 400 мА
Источник питания встроенный аккумулятор или сетевой адаптер 
Время зарядки встроенного аккумулятора 8 часов 
Максимально создаваемое разрежение 30 кПа 
Частота переменного тока 50 Гц 
Потребляемая мощность 5,2 Вт
Степень защиты от поражения электрическим током В II 
Минимальное разряжение 0 кПа
Сетевой адаптер: напряжение сети100В-240В, частота 50 Гц, напряжение питания ЗВ, 
800 мА.
Режима работы периодический 
Период смены уровней вакуума 1 сек.
Время непрерывной работы 30 мин.
Время выдержки на минимальных и максимальных уровнях разряжения 0,5 сек 
Перерыв в работе аппарата 8 часов
Электрическая прочность изоляции частей аппарата: сеть-корпус -4000В, сеть-рабочая 
часть- 2500В, корпус-рабочая часть-1500В
Вес насадок 15 гр. (0 30 мм насадка), 25 гр. (0 60 мм насадка), 70 гр (0 105 мм насадка). 
Эластичное кольцо 0 85 мм для установки на насадку 0 105 мм. Вес 5 гр.
Размеры в упаковке 215 х 225 х 105 мм 
Вес в упаковке 690 гр 
Диапазон рабочих температур 10 -40°С 
Допустимая влажность 25-85%


--- стр. 3 ---
Программы (длительности всасывания и разрежения):
Р1: всасывание 2 сек+/- 0.5 сек, разрежение 1 сек+/- 0.5 сек
Р2: всасывание 4 сек+/- 0.5 сек, разрежение 2 сек+/- 0.5 сек 
РЗ: всасывание 6 сек+/- 0.5 сек, разрежение 2 сек+/- 0.5 сек
высота насадок
насадка 0 (диаметр)105 мм - высота 100 мм+/-3%
насадка 0 (диаметр) 60 мм - высота 73 мм+/-3%
насадка 0 (жиаметр) 30 мм - высота 65 мм+/-3%
толщина стенок насадок 
насадка 0 105 мм - толщина 3 мм+/-3% 
насадка 0 60 мм - толщина 2,5 мм+/-3% 
насадка 0 30 мм -  толщина 2,5 мм+/-3%
Присоединительные размеры прибора и насадок:
малый конец насадки в месте присоединения к прибору - 0 (диаметр) 10,2мм +- 
0,1мм (1 на рисунке)
верхний большой 0 (диаметр) - 34мм+-0,2мм (2 на рисунке)
Л
диаметр присоединительного входного отверстия прибора (в месте соединения 
насадками) - 0 (диаметр) 10,2мм +- 0,1мм (Е на рисунке)
Габаритные размеры прибора (Д/Ш/Г) 
80/175/65мм +/-1%
габаритные размеры адаптера (Д/Ш/Г)


--- стр. 4 ---
75/45/35мм +/-1 %
Конструкция изделия:
i •‘i :-:Ш
л  • *
.6,
• 1••••(К) 1
V
Рис. 1
A. Корпус,
B. В ы кл ючател ь п и тан и я
C. Пере кл юч ател ь П рограм м
D. Кнопка клапана экстренного сброса разрежения
E. Входное отверстие
F. Углубление для насадок
G. Световой индикатор зарядки
H. 60 мм насадка
I. 105 мм насадка
J. Штекер сетевого адаптера
K. Сетевой адаптер ^ 
Ь.Эластичное кольцо 85 мм для установки на насадку 105 мм М.ЗО мм насадка


--- стр. 13 ---
в
Упаковка:
Составные части аппарата, входящие в комплект, должны быть уложены в 
соответствзлощие гнезда упаковки, и фиксироваться в них при перевозке.
Каждая упаковка с аппаратом вместе с эксплуатационной документацией, должна 
быть уложена в коробку по ГОСТ 12301 или завернута в бумагу по ГОСТ 23436. 
Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеены 
бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на 
бумажной основе по ГОСТ 18251 - или полиэтиленовой лентой с липким слоем по 
ГОСТ 20477 так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности.
Для транспортирования законсервированные аппараты в упаковках с эксплуатационной 
документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по 
ГОСТ 5959 или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри 
водонепроницаемым материалом по ГОСТ 2697.
Примечание
1. Транспортирование аппаратов в железнодорожных контейнерах может 
производиться в первичной упаковке.
2. При отгрузке в один адрес двух и более транспортных мест они по 
требованию транспортных организаций могут быть оформлены в пакет. Предельные 
размеры и масса пакета по ГОСТ 24597.
Т ранспортировка:
Аппарат транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии 
с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на 
каждом виде транспорта.
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии 
с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - 
контейнерами и мелкая отправка.
Условия транспортирования:
Диапазон температур -50...50°С
Допустимая влажность не более 85%
Хранение и срок годности:
Аппараты в упаковке завода-изготовителя должны храниться на складах изготовителя 
или потребителя в условиях хранения I по ГОСТ 1515.
Условия хранения
Диапазон температур 10...40°С
Допустимая влажность не более 85%
Гарантийный срок эксплуатации- 12 месяцев со дня продажи со склада завода- 
изготовителя.
Средний срок сохраняемости должен быть не более 3 лет.
Средний срок службы должен быть не менее 5 лет.
Гарантии изготовителя
На изделие дается гарантия сроком на 12 месяцев со дня продажи со склада завода- 
изготовителя, гарантируется, что изделие не имеет дефектов, связанных с производством 
и качеством производственных материалов. Любая дефектная часть будет заменена, если 
не производилось вмешательства в устройство изделия и изделие надлежащим образом 
эксплуатировалось во время этого периода. Удостоверьтесь, что любой сбой в работе не
13


--- стр. 14 ---
"Г
Ч
i
/4^
происходит из-за неадекватного )осода за изделием или несоблюдения инструкций 
указанных в настоящем руководстве по эксплуатации .
Сведения об утилизации.
Согласно Санитарно-эпидемиологических требований к обращению с медицинскими
отходами: Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 
(РФ) Класс А.
Допускается заключение договоров на утилизацию с соответствующими, имеющими 
разрешение на право такой деятельности, организациями.
Маркировка
На упаковке должны быть указаны:
- серия;
- год выпуска (две последние цифры)
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- год и мееяц упаковывания;
- предупредительная надпись: "Осторожно! Хрупкое!»
На каждой упаковочной коробке должен быть наклеен ярлык, на котором печатным 
способом должны быть нанесены:
- наименование предприятия-изготовителя и товарный знак;
- наименование и уеловное обозначение изделия;
- дата выпуска.
- предупредительная надпиеь: "Осторожно! Хрупкое!".
5.4. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых 
транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на 
ярлыки: фанерные, металличеекие, бумажные или из древесноволокнистой плиты. 
При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать 
значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".
14


--- стр. 15 ---
V
г а р а н т и й н ы й т а л о н
Категория изделия
Производитель __
Модель
Серийный номер/арт. 
Дата продажи______
Штамп 
о продаже
Организация продавец_ 
Подпись продавца____
Изделие проверено, повреждений не имеет.
С правшами эксплуатации ознакомлен и согласен. 
Подпись покупателя_________________________
Срок гарантии -1 2  месяцев со дня продажи со склада завода-изготовителя. 
По вопросам гарантии обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью «МИТРИДАТ», юр. адрес; 109125, г. 
Москва, ул. Шоссейная, д.Ш, стр. 10, тел/факс (495)545-63-154
ВНИМАНИЕ! Следите за правшьным заполнением гарантийного талона. Серийный  
номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все  
графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены. 
При неточном ши неполном заполнении талона гарантия на изделие считается  
утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. 
Изделие не должно носить следов механического ши термического воздействий, а  
также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия  
допускается только в соответствии с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ
ДАТА ОПИСАНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ЦЕНТР
15