Салфетки медицинские очищающие, создающие защитный слой COMFORT SHIELD, одноразовые, в различных исполнениях — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 ---
Салфетки медицинские одноразовые для ухода за лежачими больными не должены
применяться пациентами с чувствительностью к диглюконату хлоргексидина или любым
другим ингредиентам этого продукта. Не использовать при появлении раздражения,
сенсибилизации или проявлении аллергической реакции.
Условия применения:
Применяется в отделениях реанимации, интенсивной терапии, урологии и неврологии, для
пациентов с недержанием мочи и кала.
Вид контакта с организмом человека:
Данный продукт является изделием кратковременно контактирующим со слизистыми
оболочками и неповрежденной кожей.
Описание:
Влажные салфетки применяются для устранения и профилактики промежностного
дерматита, связанного с недержанием. Состав с 3 % диметиконом формирует защитный
слой, удерживающий механическим способом влагу и защищающий кожу от слабого
раздражения, связанного с дерматитом в зоне промежности.
Влага, образующаяся в результате эпизода недержания, удерживается на коже нижним
бельем и вызывает развитие сыпи. Защитный слой, наносимый на кожу, обеспечивает
механический барьер, препятствующий воздействию влаги на кожу. Он сохраняет кожу
сухой, оказывая благоприятное воздействие в случае появления сыпи и препятствуя ее
развитию.
Салфетки являются одноразовыми.
Салфетки Comfort Shield®, обеспечивают простой уход за пациентами с недержанием
мочи и кала с помощью продукта «все в одном». С помощью каждой влажной
одноразовой салфетки можно произвести одноэтапное очищение перианальной области с
ее увлажнением и устранением неприятных запахов - все это на фоне защиты кожи с
помощью 3% диметикона. Вы можете быть уверены, что защитный слой создается при
каждом применении продукта.
Салфетки 5 в 1, создающие защитный слой:
Защитный слой диметиконаDimclhitont' barrtnr
ш
pH bilancctJ,
nnsp-frec cic.inwr
Enriched with
Aloe & Vitnmin E
Deodorizer
Очищающее средство со сбалансированным
pH, которое не нужно смывать
Обогащены алое и витамином Е
Дезодорирующее вещество
Салфетка с большой массой
■ Heavyweight cloth
Формула, содержащая 3% диметикон, эквивалентна традиционным защитным кремам
из туб. Дышащий, прозрачный защитный слой из диметикона позволяет оценить
состояние кожи, не снимая его.
--- стр. 12 ---
Позволяет максимально увеличить соблюдение требований протокола ухода за
пациентами с недержанием мочи и кала благодаря созданию эффективного защитного
слоя при каждом использовании продукта.
Способствует «защите кожи от избыточной влаги и недержания мочи и кала».
Позволяет предотвратить дерматит перианальной области; позволяет устранить влагу.
Продукта можно разогревать в микроволновой печи при мощности 1 000 Вт или в
нагревателе Comfort Personal Cleansing®
Салфетки сохраняют тепло благодаря полностью изолированной упаковке, которую
можно снова запечатать.
Гипоаллергенны, мягкие и не вызывают раздражения.
Условия эксплуатации транспортировки и хранения
Эксплуатация
Температура: от 10 °С до 35 °С
Относительная влажность: от 0% до 20% (без конденсации)
Т ранспортировка
Температура транспортировки от -40°С до +50 °С.
Относительная влажность: от 0% до 20% (без конденсации)
Салфетки медицинские COMFORT® SHIELD транспортируют всеми видами транспорта
в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
Хранение
Температура: От 0 °С. до +25 “С..
Относительная влажность: от 0% до 20% (без конденсации)
Салфетки медицинские COMFORT® SHIELD должны храниться при комнатной
температуре в защищенном от прямых солнечных лучей, сухом месте.
Срок годности:
Срок годности не менее 2 лет, при соблюдении условий хранения.
Характеристики:
Материал салфетки: 50% полиэфирное волокно, 50% тенцель (биодеградируемое
целлюлозное волокно).
Характеристика Значение
Длина каждой салфетки 21,59 см +/- 1,3"
Толщина каждой салфетки 0,18 см +0,035”/-0,015"
Ширина каждой салфетки 21,59 см +/- 1,5"
Масса каждой салфетки с раствором 31,09 г
--- стр. 13 ---
7
Количество раствора во влажной салфетке 25,170 г
Масеа пены 4,37 г
Масса каждой упаковки:
Упаковка 24 шт 700 г
Упаковка 8 шт 272 г
Упаковка 3 шт 92 г
Ингредиент Функция
Очищенная вода Основа раствора.
50% -100%
Стеариновая кислота Эмульгатор/сурфактант; суспендирует диметикон в растворе
> 1% - 3%
ПЭГ-100 стеарат Эмульгатор/сурфактант; суспендирует диметикон в растворе.
> 3% - 10%
Глицестеарат Эмульгатор/сурфактант; суспендирует диметикон в растворе.
> 3% -10%
ППГ-15 стеариловый
эфир
Смягчающее/сурфактант; смягчает кожу.
> 1% - 3%
Глицерин Увлажнитель; способствует удержанию влаги в коже.
> 1%-3%
Диметикон Протектант для кожи; обеспечивает барьер.
> 1% - 3%
Пропилпарабен Консервант.
<0,1%
Метилпарабен Консервант.
> 0.1% - 0.3%
Г идроксиэтилцеллюлоза Загуститель; повышает вязкость increases жидкости.
>0,1%-0,3%
Хлоргексидина
глюконат
Дезодорант; снижает количеетво бактерий для устранения
запаха.
> 0,1% - 0,3%
Стеариловый спирт Эмульгатор/сурфактант; суспендирует диметикон в раетворе.
> 1% - 3%
Гель Aloe Barbadensis
(Алоэ вера)
Увлажнитель; способствует удержанию влаги в коже.
> 1% - 3%
Применение;
Вскройте упаковку. Извлеките салфетку и тщательно протрите участок кожи.
При необходимости разогрейте упаковку в микроволновой печи (1000 ватт) в течение не
более 18 секунд.
Осторожно: перед применением проверьте температуру салфеток. При излишне выеокой
температуре дождитесь охлаждения.
Для очистки сильно загрязненных участков воспользуйтесь свежей салфеткой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
--- стр. 14 ---
s
7
- Салфетки Comfort Shield предназначены только для наружного применения на
коже промежности.
- Избегайте контакта с глазами.
- Каждая упаковка предназначена для использования только у одного пациента.
Упаковка
Изделие продается в упаковке в виде либо разрываемого пакета, содержащего 3 влажных
салфетки, либо повторно герметизируемого пакета, содержащего 8 влажных салфеток,
либо либо повторно герметизируемого пакета, содержащего 24 влажных салфетки.
На упаковке присутствует этикетка, информация о правилах применения, состав, номер
LOT и дата изготовления.
Количество упаковок в транспортной коробке из гофрокартона 48 упаковок.
На транспортной коробке присутствует информация о производителе, название и
количество изделий, а так же LOT и дата изготовления.
REF #7453-X
Mamifactured under ttiu following U.S. pacena:
S.906.27S. 7.623,727. Other patents pending.
C € o0 8 6 ®
■ COMPORT PERSONAL
CLEANSING PRODUCTS
990S ThrM Oaki Road
Cary, IL 40019 U.SA.
wwyrMgaprodwcC$global.cem
+ 1 8l5>4SS-4700
lECl REPl Medical Device Safety Service GmbH
Sdiiffgraben 41
D-90175 Hannover, Germany
(0 1)00618020 7^01
к а т а л о ж н ы й н о м е р 7453-х
Изготовлено под Следующим США
Патентом
5,906,278,7,823,727. другие патенты на стадии
СБ 0086
"Comfort Personal Cleansing
Products" ("Sage Products LLC"),USA
("Комфорт Персонал Клеансин Проду 1Гг" ("Сэйдж
Продактс Эл-Эл-Си"), США),
3909 Three Oaks Road, Cary, Illinois 60013, USA
www.sagenroductsglobal .com
+1 815-455-4700
ECIREP Медицинское изделие безопасности GmbH
Счиффграбен 41 (Schiffgraben 41
D-30175 Гановер, Германия
(01 )0061
Символы используемые при маркировке продукта.
Условное обозначение Описание
R EF
Справочный номер
Mi
Изготовитель
0100618029740137
0100618029740137
--- стр. 15 ---
«7
Г
Не содержит латекса
Не утилизировать в канализацию
V . с 0 0 8 6
Сертификат СЕ 0086
1 ЕС IREP
Уполномоченный представитель в
Европейском Сообществе
Для одноразового использования
Утилизация
По истечении срока годности изделия (2 года) должны быть утилизированы надлежащим
образом в соответствии с правилами утилизации изделий класса «Б» в ЛПУ.
По вопросам утилизации изделия обращайтесь к компании Comfort Personal Cleansing
Products или ее представителям.
Упаковка состоит из пластика, который может быть переработан так же, как бытовые
отходы.
Требования к защите окружающей среды и утилизации продукта.
Компания Comfort Personal Cleansing Products обеспокоена о защите окружающей среды и
обеспечении постоянного безопасного и эффективного использования данного продукта.
Таким образом, продукты компании Comfort Personal Cleansing Products разработаны и
произведены в соответствии с применимыми руководствами по защите окружающей
среды. При условии правильной утилизации можно избежать риска загрязнения
окружающий среды.
Производитель
"Comfort Personal Cleansing Products" ("Sage Products LLC"),USA
("Комфорт Персонал Клеансин Продукт" ("Сэйдж Продактс Эл-Эл-Си"), США),
3909 Three Oaks Road, Cary, Illinois 60013, USA
Гарантия производителя
Производитель гарантирует, что изделие соответствует спецификациям компании Comfort
Personal Cleansing Products в течение всего срока хранения, при условии, что Изделие:
* было отгружено в соответствии с указаниями компании Comfort Personal Cleansing
Products отгружалось и хранилось в соответствии с указаниями Изделия;
* Используется по назначению.
--- стр. 16 ---
г
Адрес организации, принимающая претензии на территории РФ.
ЗАО «Сэйдж», Россия.
121069, г. Москва, ул. Малая Никитская, д.20/9, стр.2
Тел. 8-495-234-39-45, 8-495-234-39-46.
Факс. 8-495-234-39-47
Комплект поставки:
1. Салфетки COMFORT SHIELD® одного исполнения - 48 шт. (в коробке)
2. Транспортная упаковка - 1 коробка из гофрокартона.
3. Эксплуатационная документация (в коробке).