Гипс медицинский ТМ "САМАРАГИПС — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2823 | TenderMatch

Гипс медицинский ТМ "САМАРАГИПС" по ТУ 5744-013-21151476-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2823 от 15.07.2015 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "Самарский гипсовый комбинат" (Россия)

Вид изделия: Материал для наложения гипсовой повязки

В госконтрактах 44-ФЗ: 39 контрактов, медианная цена за единицу 934,66 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ДИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
САМАРСКИМ ГИПСОВЫЙ КОМБИНАТ
443052, г. Самара, ул. Береговая, 9А, 
e-mail: i nfo@samaragips.ru www.samaragips.ru 
тел./факс: +7 (846) 269-64-25 
тел./факс: +7 (846) 269-64-32 
ИНН: 6319009009, КПП: 631201001 
ОГРН 1026301697311,
ОКНО: 21151476
расч. счет: 40702810954020101535 
в Поволжском банке ОАО «Сбербанк 
России» г. Самара 
кор. счет: 30101810200000000607, 
БИ К:043601607
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
на медицинское изделие (Инструкция по применению):
Гипс медицинский ТМ «САМАРАГИПС» по ТУ «5744-013-21151476-2014 следующих 
модификаций»:
- гипс марки Г-5;
- гипс марки Г-6;
- гипс марки Г-16.
- гипс марки Г-18.
1. Назначение: применяется в хирургии, травматологии и ортопедии для изготовления 
различных иммобилизирующих повязок.
Условия применения: лечебно-профилактические учреждения.
2. Противопоказания: Не выявленные.
3. Возможные побочные действия: Не выявленные.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Для производства гипса «САМАРАГИПС» применяется гипсовый камень по ГОСТ 
4013-82.
Гипс марки Г-5 должен изготавливаться из природного гипсового камня с 
содержанием оксидов естественных минералов, указанных в таблице №1.
Таблица №1
Наименование соединений Химическая формула Содержание, в %
Двуводный сернокислый кальций CaS0 4 -2H2 0 не менее 90
Кристаллизационная вода 2НгО не менее 18,8
Оксид кальция СаО не менее 29,3
Серный ангидрит 80з не менее 41,9
Оксид алюминия + оксид железа А^Оз+ГегОз не более 1,0
Оксид магния MgO не более 3,0
Оксид кремния S102 не более 1,0


--- стр. 2 ---
Гипс «САМАРАГИПС» марок Г-6, Г-16 и Г-18 должен изготавливаться из природного 
гипсового камня с содержанием оксидов естественных минералов, указанных в таблице №2.
Таблица №2
Наименование соединений Химическая формула Содержание, в %
Двуводный сернокислый кальций CaS0 4 -2H2 0 не менее 95
Кристаллизационная вода 2Н2О не менее 19,9
Оксид кальция СаО не менее 30,93
Серный ангидрит SO3 не менее 44,18
Оксид алюминия + оксид железа А120з+Ге20з не более 0,5
Оксид магния MgO не более 2
Оксид кремния Si02 не более 0,5
2. Способ применения:
Гипс постепенно засыпают в воду, исходя из пропорции 0,6- 0,65 л на 1 кг, одновременно 
перемешивая для получения массы сметанообразной консистенции. Через 1-1,5  минуты 
масса готова для работ. Готовую массу использовать в течение 5 минут после приготовления. 
Приготовленный раствор не имеет запаха. Реакция раствора нейтральная. При изготовлении 
гипсовых повязок по истечении 24 часов не имеет признаков размягчения (отпотевания) и 
вмятин при нажиме пальцами.
3. Транспортировка и хранение
Упакованное изделие перевозят транспортными пакетами автомобильным, железнодорожным 
транспортом и транспортом других видов в соответствии с правилами перевозки и крепления 
грузов, действующими на транспорте конкретного вида.
При транспортировании гипсового вяжущего должны быть приняты меры, исключающие 
воздействие атмосферных осадков, а также обеспечивающие защиту упаковки оз 
механического повреждения и нарушения целостности.
Гипс «САМАРАГИПС» в транспортной таре устойчив к воздействию климатических факторо! 
при транспортировании по ГОСТ 15150-69 для условий хранения 5
Гипс «САМАРАГИПС» в транспортной таре влагоустойчив при транспортировании и 
хранении по ГОСТ Р 50444-92
Условия хранения - от +15 до +30 при относительной влажности 85%».
4. Упаковка
Для упаковки вяжущего применяют многослойные бумажные клапанный мешок весом 20 кг 
Общее число слоев в мешках - не менее двух. Упаковка имеет защиту от доступа влаги i 
вяжущему из окружающего воздуха.
5. Маркировка
На каждой упаковке гипса должна быть четкая маркировка со следующей информацией:
• торговое или фирменное название материала;
• адрес и наименование предприятия - изготовителя или поставщика;
• марка гипса и область его применения;
• цвет (если не белый);
• запах (если присутствует);
• вес нетто одной упаковки с гипсом, кг;
• дату производства;
• условия хранения;


--- стр. 3 ---
• указание, что гипс теряет свои свойства при вскрытой упаковке, особенно при высокой 
влажности;
• номер партии;
• гарантийный срок годности.
6. Комплектность
В комплект поставки Гипс «САМАРАГИПС» должны входить:
- порошок Гипс «САМАРАГИПС» - 20±1 кг;
- потребительская тара - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- ярлык - 1  шт.
7. Гарантийный срок хранения в неповрежденной упаковке 12 месяцев.
8. Утилизация ^
Не требует особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские 
отходы класса А. Отходы упаковочных материалов могут быть направлены на повторную 
переработку.
Ни один из компонентов гипса не представляет вреда для окружаюшей среды.
9. Адреса производителя:
443052, г. Самара, ул. Береговая, 9А.