Комплекс аппаратно-программный цифровой многоканальный "Волготех-02 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10425 | TenderMatch

Комплекс аппаратно-программный цифровой многоканальный "Волготех-02" по ТУ 9441-002-34218880-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10425 · класс риска 2а

Производитель: ООО НПП "Волготех" (Россия)

Вид изделия: Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 1
©  НПП Волготех, ООО, 20010 
# ВОЛГОТЕХ 02 MAN 01/2010
Россия,
410040, г. Саратов,
проспект им. 50 лет Октября, д. 101,
ООО НПП Волготех.
Волготех - зарегистрированное наименование Общества с ограниченной 
ответственностью научно-производственное предприятие "Волготех"
Никаких лицензий по использованию патентов и технологии Волготех или третьих сторон 
данная публикация не предоставляет. Волготех не несет ответственности за прямые, 
косвенные, случайные нежелательные последствия, которые могут возникать из-за 
действий пользователя в ситуациях, не предусмотренных в настоящем руководстве.


--- стр. 3 ---
Содержание
Гарантийные обязательства...................................................................................................
Особенности комплекса мобильного АРМ врача «Волготех -  02» ...............................
Комплект поставки.................................................................................................................
Указания по технике безопасности......................................................................................
Технические данные блока ввода «Волготех -  02»...........................................................
Функциональные возможности мобильного АРМ врача «Волготех -  02» ...................
Подготовка к работе «Волготех -  02»............................................................ .....................
Развертывание мобильного АРМ врача «Волготех-02» ...................................................
Установка программного обеспечения................................................................................
Работа с программой C ardinet3............................................................................................
Регистрация новой электрокардиограммы......................................................................
Просмотр и обработка электрокардиограммы................................................................
Печать результатов исследования.....................................................................................
Завершение работы...............................................................................................................
Маркировка................................................................................................................................
Работа с программой измерения артериального давления...............................................
Оболочка быстрого запуска измерений Monitoring...........................................................
Программа электронного стетоскопа....................................................................................
Подключение АРМ к оборудованию видеоконференцсвязи............................................
Приложение 1. Настройка драйверов Bluetooth-модулей различных производителей
Драйвер Microsoft.................................................................................................................
Драйвер Broadcomm (Widcomm)........................................................................................
Драйвер TOSHIBA.................
...............................................................................................
ВОТЕ 1.419.004РЭ 3
..4
..4
..5
..5
..5
..6
..6
..6
..7
..9
..9
1 1
14
1 5
1 5
16
1 8
1 9
20
21
2 1
22
25


--- стр. 4 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 4
Благодарим за приобретение современного мобильного автоматизированного 
рабочего места (АРМ) врача «Волготех -02».
Постоянное развитие компьютерного рынка делает многие типы ещё вполне 
работоспособных компьютеров морально устаревшими, очевидными тенденциями 
являются и постоянная миниатюризация компьютеров, и всеобщее распространение 
телекоммуникационной инфраструктуры. Новые компьютеры и технологии, пришедшие 
на смену старым, предоставляют пользователям новые возможности, в частности, 
возможность работы в сети Интернет практически из любой точки земного шара. В свою 
очередь, развитие медицины идёт по пути создания мощных диагностических 
компьютерных комплексов. Приобретённое Вами мобильное автоматизированное рабочее 
место врача «Волготех -  02» может работать под управлением современных 
операционных систем (Windows XP/Vista/7), функционировать как самостоятельный 
медицинский прибор, а также в сети как составная часть медицинского комплекса с 
возможностью передачи информации другим компьютерам.
Мобильное АРМ врача «Волготех -  02» на базе персонального компьютера (ПК) 
является удобным прибором для проведения кардиологических исследований при 
оказании скорой медицинской помощи, диспансеризации, позволяет передавать 
диагностическую информацию по каналам видеоконференцсвязи для осуществления 
телеконсультаций.
Комплекс «Волготех -  02» является сложным электронным прибором. Перед 
включением комплекса внимательно ознакомьтесь с настоящим руководством по 
эксплуатации, с назначением и расположением органов управления, розетками и кабелями 
связи отдельных узлов и блоков, прежде чем вы начнете устанавливать или использовать 
вашу новую систему. Это поможет вам установить и начать использовать рабочее место 
наиболее быстро.
Мы будем благодарны, если обо всех недостатках и замечаниях по работе 
комплекса «Волготех -  02» Вы сообщите по адресу: 410040, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет 
Октября, д. 101, ООО НПП "Волготех".
Гарантийные обязательства
Гарантийный срок на комплекс исчисляется в течение 12 месяцев со дня передачи.
Особенности комплекса мобильного АРМ врача «Волготех -  02»
-  реализация комплекса на базе персонального компьютера типа netbook
-  одновременная запись семи отведений
-  цифровая обработка сигнала
-  подавление сетевых помех и устранение влияния мышечного тремора
-  автоматическое распознавание и измерение параметров характерных элементов 
ЭКГ, определение положения электрической оси сердца и частоты сердечных сокращений 
с автоматическим занесением их в карту кардиологического обследования пациента
-  индикация нарушений контакта наложенных электродов
-  сохранение, просмотр и измерение параметров снятых ЭКГ
-  диалоговый режим работы в удобном для пользователя интерфейсе
-  режим кардиомонитора


--- стр. 5 ---
-  измерение артериального давления по Короткову
-  взаимодействие блока регистрации с компьютером по беспроводному протоколу 
Bluetooth.
-  передача результатов проводимых исследований по каналам видеоконференцсвязи 
Комплект поставки
Блок ввода комплекса «Волготех -  02» ..........................................1  шт.
Персональный компьютер типа netbook ........................................1шт.
Одноразовые электроды для регистрации ЭКГ ............................30 шт.
Кабель подключения электродов.....................................................1  шт.
Манжета и стетоскоп для измерения артериального
давления методом Короткова ............................................................. 1  комплект
Пакет программ математического обеспечения .............................1  шт.
Руководство по эксплуатации............................................................. 1  шт.
Чемодан для хранения и транспортировки АРМ
..........................1  шт.
Указания по технике безопасности
Комплекс соответствует утвержденному образцу и удовлетворяет требованиям 
ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца", 
ГОСТ Р 50267 по электробезопасности, ГОСТ Р 50444 по общетехническим требованиям.
Будьте осторожны при работе компьютера комплекса от сети напряжением 220 В. 
Во избежание несчастных случаев категорически запрещается включать в сеть комплекс 
при отсутствии защитного заземления.
Для устранения неисправностей обращайтесь к квалифицированным специалистам.
Технические данные блока ввода «Волготех -  02»
Комплекс «Волготех -  02» на базе персонального компьютера является удобным 
прибором для проведения кардиологических исследований.
Комплекс обладает следующими характеристиками:
а) число одновременно регистрируемых отведений
......................7
б) время нарастания, не хуже..............................................................0.01 сек
в) постоянная времени......................................................................... 3.0 (1.5) сек
г) подавление электрической наводки 50 Гц (60 Гц), не менее ....80 дБ
д) время регистрации (в памяти ПК) измерений,
ЭКГ 7 отведений ............................................................................... 10 сек - 3  часа
з) электропитание блока ввода комплекса осуществляется
от 4 сменных гальванических элементов питания 
типоразмера ААА. Напряжение питания .....................................4-6 В.
и) комплекс обеспечивает непрерывную работу в течение 
(не менее):
в мониторном режиме с питанием компьютера от
встроенного аккумулятора........................................................2 часов;
в мониторном режиме с питанием компьютера от
электрической сети .................................................................... 8 часов;
в регистрирующем режиме суммарно не менее 8  
часов регистрации электрокардиограммы
ВОТЕ 1.419.004РЭ 5


--- стр. 6 ---
BOTE 1.4] 9.004РЭ 6
либо 300 нагнетаний давления в манжету при емкости 
элементов питания не менее 2000 мА*час. 
к) комплекс оснащен антитреморным фильтром с частотой среза 30± 10 Гц 
л) комплекс обеспечивает регистрацию давления в манжете и сигнала 
микрофона для измерения систолического и диастолического артериального 
давления по Короткову.
Функциональные возможности мобильного АРМ врача «Волготех -  02»
-  ввод в ПК и занесение в карту кардиологического обследования анкетных данных 
пациента;
-  проведение измерений в режиме диалога с пользователем;
-  режим кардиомонитора;
-  регистрация электрокардиограмм (стандартные отведения по Эйнтховену, 
однополюсные усиленные по Гольдбергеру, грудные однополюсные по Вильсону)
-  выводна экран монитора регистрируемых ЭКГ;
~ вывод на экран монитора усредненных комплексов регистрируемых ЭКГ;
-  распознавание и измерение характерных элементов ЭКГ по усредненным комплексам: 
измерение высоты зубца Р, длительностей зубца Р и комплексов РСКЯ), СКЯ);
-  определение угла положения электрической оси сердца, частоты сердечных 
сокращений (ЧСС), анализ кардиоинтервалограммы;
-  сохранение результатов измерения;
-  возможность вывода на печать результатов измерения и карты кардиологического 
обследования при наличии подключенного к компьютеру принтера;
~ просмотр и повторную обработку ранее полученных данных;
~ приведение снимаемой электрокардиограммы к изолинии;
-  АРМ обеспечивает регистрацию давления в манжете и сигнала микрофона для 
измерения систолического и диастолического артериального давления по Короткову;
-  передача результатов проводимых исследований по каналам видеоконференцсвязи.
Подготовка к работе «Волготех -  02»
Комплекс «Волготех -  02» должен эксплуатироваться в закрытых помещениях при 
температуре окружающего воздуха от +5С до +35С и относительной влажности воздуха 
от 10 до 80% без конденсата. После длительной перевозки или хранения комплекса при 
температуре ниже +5С необходимо перед включением дать ему прогреться до комнатной 
температуры в течение 3 часов.
Вы должны соблюдать определенные меры предосторожности, важные для 
электронного оборудования, для обеспечения многолетней безотказной работы 
кардиографа. Блоки компьютера требуют бережного обращения, не располагайте их под 
прямым солнечным светом, лампами, вблизи обогревателей. Для предотвращения 
воспламенения и поражения электрическим током не подвергайте блоки действию влаги 
(не оставляйте их под дождем или снегом). Не располагайте кардиограф в сильно 
загрязненных, пыльных или задымленных местах.
Развертывание мобильного АРМ врача «Волготех-02»
1 . Установите чемодан с АРМ «Волготех -  02» неподалеку от кушетки пациента.


--- стр. 7 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 7
2. Установите в блок ввода 4 свежие батарейки или заряженные аккумуляторы 
типоразмера ААА, соблюдая полярность.
3. Подключите сетевые кабели к розеткам (если работа производится не от 
встроенных аккумуляторов).
4. Подсоедините кабель отведений, манжету и стетоскоп к блоку ввода 
«Волготех -  02».
Перед отправкой вашего автоматизированного рабочего места мы установили 
правильные параметры оборудования, операционную систему и программное 
обеспечение.
Таким образом, большая часть работы по установке системы уже произведена. 
Оставшаяся часть подготовительной работы относительно проста и связана с вашими 
пожеланиями в определении конфигурации комплекса.
Установка программного обеспечения
Для установки программного обеспечения для работы с блоком регистрации 
«Волготех -  02» на Ваш компьютер запустить файл setup.exe  из каталога, содержащего 
дистрибутив. Ссылка на этот каталог расположена на рабочем столе. В случае утраты 
дистрибутива его можно заказать по электронной почте (актуальный адрес и прочую 
контактную информацию можно узнать на сайте ООО НПП «Волготех» 
htt р :  // w w w .volgotec.ru)
По ходу установки пользователю придется ввести дополнительную информацию: 
согласиться с лицензионными соглашениями, ввести имя папки, в которую будет 
установлен данный пакет программ. В результате на рабочем столе появятся иконки трех 
программ:
-  CardinetS (программа для регистрации, просмотра и обработки ЭКГ)
-  Измерение АД  (программа для измерения артериального давления по Короткову) 
-Мониторинг  (оболочка для быстрого запуска различных измерений, которая
будет запускаться автоматически при каждом включении компьютера)
Применение :  для работы программы на компьютере должна быть
установлена среда Microsoft .Net 2.0. Она входит в состав дистрибутива и 
будет установлена автоматически в случае необходимости. Это занимает до
10-20 минут в зависимости от мощности компьютера. В ходе установки 
может потребоваться перезагрузка компьютера, после которой установка 
продолжится автоматически.
(
Для работы АРМ необходимо, чтобы на компьютере был установлен и  
функционировал модуль беспроводной связи стандарта Bluetooth. Перед первым 
запуском программы через драйвер Bluetooth-адаптера нужно настроить 
автоматическое подключение к блоку регистрации через виртуальный 
ф  последовательный порт.
Примечание :  рекомендуем пользоваться Bluetooth-адаптером,
поддерживаемым стандартным драйвером устройств Bluetooth 
операционной системы Microsoft Windows ХР SP2 или старше.
Перед началом работы убедитесь, что блок регистрации включен. Об этом 
свидетельствует мигающий световой индикатор на передней панели блока.
При первоначальной настройке Bluetooth-соединения необходимо выполнить 
процедуру паринга. Для этого при соответствующем запросе следует ввести
PIN код:0123456


--- стр. 8 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 8
В случае корректного функционирования драйвера это действие является однократным. В  
результате настройки становится известным номер виртуального последовательного порта 
(СОМАХ, где X X - число от 1  до 99), который следует использовать при работе с блоком 
регистрации «Волготех -  02».
Пошаговые инструкции по настройке В1ие1;ооШ-соединения для наиболее 
распространенных драйверов приведены в Приложении 1 .
При первом запуске программы СагсИпе13 выводится диалоговое окно настроек.
1. Порт для работы с утройством "Волготех-02" СОМ17 
СОМ 18 
СОМ13 
C0M2G 
СОМ21 
COM3
2. Название лечебного учреждения 
ООО НПП Волготех
3. Калибровка блока регистрации Калибровка
4. Дцресз серверов (формат; "Сервер 1  ,1 р  -адрес;С ерв ер 2:им я '*} 
ЦКБ-2 им .Семашко:  123.123.123.123;СаратавскиЙ НИ И Кард
5. Тип ЭКГ каналов {о с н ..*р л . + V1)
Применить О тм ен а
Рис.]. Окно настройки программы СагШг^З
в котором следует указать ранее настроенный порт СОМАХ И ввести название лечебного 
учреждения, которое будет фигурировать на распечатанных результатах обследования. 
Нажать кнопку «Применить».
Первоначальная настройка произведена, комплекс готов к работе.


--- стр. 9 ---
BOTE 1.419.004 РЭ 9
Работа с программой СагШпе(3
Работа с программой начинается с ее запуска двойным нажатием на иконку. 
После этого открывается окно программы.
CardinetS
Открыть Связь Новая ЭКГ Настройки
00:00:00
Рис.2. Основное окно программы Са^ше13 в момент запуска.
Для просмотра ранее зарегистрированных ЭКГ нажать кнопку «О ткрыть».
Для регистрации новой ЭКГ нажать кнопку «Новая ЭКГ».
Для изменения настроек программы нажать кнопку «Настройка».
Для выхода из программы нажать на крестик в правом верхнем углу окна.
Кнопка «Связь» используется для передачи кардиограммы через сеть Интернет в 
стационарный пункт приема телеметрии (при наличии такового). 1Р-адреса центров 
перечисляются в настройках (см, рис.1, пункт 4). При работе совместно с системой 
видеоконференции данная функция не нужна, поскольку информация передается через 
специализированный канал связи.
Регистрация новой электрокардиограммы
После нажатия на кнопку «Новая ЭКГ» установите желаемую длительность 
регистрации. Она указана в нижнем левом углу окна. Нажатие на эти цифры открывает 
поле ввода, в котором указывается желаемая длина. Длина не может быть меньше 10 
секунд.
Л ? ) Cardinet3
^  
у *  т  ^  Л
Открыть л»:,ь  Новая ЭКГ Настройки Пуск! ¡.л :
¡ B i, сv - i t f U r '- V i  H ,i  ,'lf i
00:30:00
Рис.З. Окно программы Сагс1те13 после нажатия кнопки «Новая ЭКГ»
Перед продолжением работы убедитесь, что В1ие1:ооШ-модуль функционирует и не занят 
другими задачами (иконка в системном лотке (область рядом с часами) имеет вид 3 )  ( 
-модуль отключен, I I  -модуль занят).
Примечание:  индикация может отличаться для драйверов различных 
производителей
Включите блок регистрации, нажав на кнопку на боковой стенке блока. Убедитесь, 
что световой индикатор на передней панели моргает. Если это не так, то замените 
элементы питания.


--- стр. 10 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 10
Важно: После нажатия на кнопку начинает моргать индикатор, и  модуль
(
становится доступным для подключения на протяжении одной минуты. Если за 
это время не начать измерение, то блок опять перейдет в режим ожидания, и  
индикатор перестанет моргать. В процессе работы индикатор горит постоянно, и  
отключение блока произойдет только после завершения измерения.
Нажмите кнопку «Пуск!». Произойдет установка В^ооШ -соединения, затем 
начнется регистрация ЭКГ. Световой индикатор во время регистрации горит постоянно. В  
основной области экрана отображается регистрируемая электрокардиограмма, в строке 
статуса указано время, прошедшее с момента начала регистрации. Прогресс-бар 
показывает степень завершенности измерения.
Ш  Важно:  При достижении указанной длины зарегистрированной ЭКГ программа 
^  начнет забывать начало записи. Поэтому важно вовремя остановить измерение.
Справа на панели статуса указано напряжение элементов питания в вольтах. Если 
цвет этой надписи сменится на желтый или красный, то после окончания измерения 
следует заменить элементы питания. В строке статуса указывается также мгновенная ЧСС 
и длительность последнего определенного ЯЯ интервала.
Рис.4. Вид окна в процессе регистрации электрокардиограммы.
Также в строке статуса отмечается качество контакта наложенных электродов. 
Зеленым цветом отмечены надежно подсоединенные электроды, красным -  электроды с 
плохим контактом или отключенные.
Примечание:  обнаружение обрыва электродов работает в том случае, когда 
надежно подключены черный и красный электроды.
При нажатии на кнопку «На лету» в правой части экрана отображаются текущая 
ЧСС и усредненные комплексы из трех выбираемых отведений. При нажатии на кнопку 
«Зафиксировать» текущие усредненные комплексы запоминаются и отображаются как 
фон в дальнейшем.


--- стр. 11 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ
Нажатие на кнопку «П ривязка» присаживает сигнал на изолинию. Ее следует 
использовать, если отображаемые сигналы выходят за границы области изображения.
При нажатии на кнопку «Сброс» регистрация ЭКГ начинается заново. Используйте 
ее в том случае, если качество измерения пострадало из-за отсоединившегося электрода, 
или помех другой природы.
С помощью списков выбора, присутствующих на верхней панели инструментов 
выбираются набор отображаемых отведений, чувствительность, скорость регистрации, 
соответственно
Нажатие на кнопку «Стоп» завершает измерение и переводит программу в режим 
просмотра.
Для начала нового измерения снова нажмите кнопку «Н овая ЭКГ». Если 
предыдущее измерение не было сохранено, то будет выведено предупреждение.
Просмотр и обработка электрокардиограммы
В режим просмотра кардиограммы программа переключается либо при завершении 
регистрации, либо после нажатия кнопки «О ткрыть».
При нажатии на кнопку «О ткры ть» на экран выводится стандартное диалоговое 
окно, в котором необходимо выбрать файл для просмотра.
После выбора нужного файла происходит его загрузка и обработка, о чем
...»Мои документы 
!  ^  Мой компьютер 
Недавние %>Сетееое окружение
“ КаМ вМ ТЫ  0123.xecg
r p ~ i  0123-t.xecg
vpBooks
Мои документы
I
Мой
компьютер
(Ц Имя Файла: примерЭКГ хесд
Сетевое Т  ип Файлов: Кардиограмма
v  I Открыть |
Отмена
Рис.5. Диалоговое окно открытия файла измерения.


--- стр. 12 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ
^ 3 C «rtir> * < 3
*] € T >  ЖШ
О ткрыть Н свая ЭКГ Н астройки Пусх! " • « < > ? ■ »
J  I
& Ш ЧСС: 74г »  Н а  д - т у  I  P R
^ .-  \ s \-------------------------------------------------------------
j нк ....
---=^J~^7~^= = ^= :|p ^ 7 -
¡AVIL,
JA V fi,
p — i г — Г "  1
Г ~  t
L — L  . L  .  L  i L .  J
Л i . lv_ä
...
00:01:09 «
Сохранять Напечатать Описание Анализ ЭКГ РЯ анализ
м и е к к...
Щ .
Аетомасштзб
Ч уест»мге л ь 10 М М , *  Скорость 50 мм,
Рис.6. Режим просмотра кардиограммы
свидетельствует заполняющийся прогресс-бар. Для коротких кардиограмм обработка 
завершается очень быстро. Кардиограммы длиной 0.5-2 часа могут обрабатываться в  
течение 2-10 минут.
Используя горизонтальную полосу прокрутки, расположенную внизу области 
просмотра, проводят просмотр ЭКГ. При этом на верхней панели отображается средняя 
ЧСС по отображаемым комплексам. Красные риски наверху области просмотра отмечают
11-зубцы и служат для визуального контроля качества измерения. При наличии помех 
возможно появление ошибочно определенных зубцов, что снижает точность определения 
параметров кардиограммы.
Для удобства просмотра можно выбирать различные масштабы отображения, 
используя списки выбора «Чувствительность» и «Скорость». По умолчанию все 7 
отведений отображаются на одном экране, однако, если сигналы различных отведений 
начинают перекрываться, то нажатием на кнопку «Автомасштаб» можно отключить эту 
функцию и просматривать отведения без перекрытия, выбирая нужное с помощью 
вертикальной полосы прокрутки, появляющейся на правой границе окна.
При необходимости сравнить два различных участка ЭКГ можно, подведя курсор 
мыши к правой границе области отображения, нажав левую кнопку мыши и удерживая ее, 
перенести разделитель на середину окна (см. рис.7). Используя горизонтальную 
прокрутку в обоих окнах, выбрать два интересующих фрагмента кардиограммы.
Анализ усредненных комплексов производится при нажатии на кнопку 
«Анализ ЭКГ». В результате открывается окно, в котором изображены усредненные 
комплекса и представлены результаты расчета амплитудно-временных параметров 
кардиокомплексов.


--- стр. 13 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ
Щ  Cardir>el3
Открыть t - Новая ЭКГ Настройки Пу<х: Cwfe Сбрде " : . {а --9п: кл
\АЩ
00:00:23
а □ № I I  • '
Сохранить Напечатать
, 2 3 = 3 3
Описание Анализ ЭКГ RRанализ .  w s . |:1 Аетомасштаб jj
4yBCTB»1Tt!lfcHOCTb 1 0  ММ, * Скорость 5 0  ММ, *
Рис.7. Просмотр двух фрагментов ЭКГ.
комплексах
Для визуального контроля измерений на комплексах отмечены автоматически 
рассчитанные границы интервалов. Двойным нажатием в область отображения 
комплексов включается режим работы с маркерами, которые сдвигаются с помощью 
мышь. На экране при этом отображается расстояние между ними в секундах, а около 
каждого комплекса отмечается разница значений маркеров (= красный -  синий) в мВ.
Повторное нажатие на кнопку «Анализ ЭКГ» закрывает это окно.


--- стр. 14 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 1 4
Ввод анкетных данных пациента осуществляется в окне, которое появляется при 
нажатии на кнопку «Описание».
Рис. 10. Форма описания результатов исследования пациента.
После заполнения всех полей нажать «Принять».
Для сохранения измерения нажмите на кнопку «Сохранить». Введенные ранее 
ФИО пациента будут автоматически использованы в качестве имени файла при 
сохранении ЭКГ.
Печать результатов исследования
В программе предусмотрена возможность вывода на принтер результатов 
исследования в различных видах.
Нажатие на кнопку «Н апечатать» отправляет на печать фрагмент кардиограммы 
из 7 отведений, начиная с текущей позиции, отображенной на экране. Результаты печати в 
данном режиме приведены в Приложении 2.1.
Существует возможность распечатать на целый лист отдельного отведения, 
начиная с текущей позиции, отображаемой на экране компьютера. Для этого следует 
нажать на стрелочку вблизи кнопки «Н апечатать», в результате откроется меню, в 
котором следует выбрать пункт «Печать отдельного отведения» и из появившегося 
списка выбрать нужное отведение.
Остальные элементы меню служат для следующего:
-пункт «Н астройка страницы ...» выбирает параметры страницы (ее размер, 
ориентацию, величины полей)
-  выбор пункта «С предварительны м просмотром» приводит к тому, что перед


--- стр. 15 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 1 5
00 :00 :
Сохранить
Настройка страницы,..
С предварительным просмотром
Печатать отдельного отведения ►
Печать...
Описание I  Анализ ЭКГ
|  I
II
III
AVR
AVL
, AVF
VI
V2
V3
V4
V5
V6
§  а *  ##*«••
пуск ш  т CardinetS
Рис.11. Выбор печати отдельного отведения 
отправкой на принтер вид страницы отображается на экране компьютера.
-пункт «П ечать...» выводит на экран стандартный диалог \Vindows, в котором 
указывается желаемый принтер, если их несколько, также производится установка 
настроек принтера отличных от настроек по умолчанию.
Для печати усредненных комплексов следует нажать на кнопку «Напечатать» при 
открытом окне, в котором отображаются усредненные комплексы (при подсвеченной 
кнопке «Анализ ЭКГ»). На распечатке приводится также одно отведение -  строка ритма. 
Выбор нужного отведения осуществляется с помощью одноименного списка в окне 
усредненных комплексов.
Завершение работы
После выполнения всех необходимых действий с программой. Выйдите из нее, 
нажав на крестик в правом верхнем углу окна.
Если результаты последнего измерения не были сохранены, то будет выведено 
предупреждение.
Маркировка
На блоке ввода комплекса имеется наклейка: "Комплекс аппаратно-программный 
цифровой "Волготех -  02м "
Выводы кабеля отведений имеют маркировку:
-  Грудной по Вильсону - Белый -  возможные положения: С1 справа от грудины на 
четвертом межреберье; С2 слева от грудины на четвертом межреберье; СЗ на пятом ребре, 
геометрическая середина между С2, С4; С4 на пятом межреберье по левой 
среднеключичной линии; С5 между С4 и С6 по левой передней подмышечной линии; С6 
по левой средней подмышечной линии на уровне С4
-  N - Черный - правая нога;
-  И - Красный - правая рука;
-  Ь - Желтый - левая рука;
-  Г - Зеленый - левая нога.


--- стр. 16 ---
BOTE 1.419.004РЭ 16
Для измерения систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) 
артериального давления необходимо наложить на предплечье манжету и  
зафиксировать под ней стетоскоп, подключить их к блоку регистрации.
Запуск программы происходит по нажатию на иконку, расположенную 
на рабочем столе.
Открывается окно программы «Измерение АД».
Работа с п р о гр ам м о й  и зм ерен и я а р тер и а л ь н о го  д а в л е н и я
Измерение артериального давления 
Открыть Связь Настройка Включить
:  Питание:
Рис. 12. Основное окно программы измерения артериального давления
Перед продолжением работы убедитесь, что ЕИиеШоЛ-модуль функционирует и  не 
занят другими задачами (иконка в системном лотке (область рядом с часами) имеет
вид Й ) (Ш-модуль отключен, 0  -модуль занят).
Примечание:  индикация может отличаться для драйверов различных
производителей
Включите блок регистрации, нажав на кнопку на боковой стенке блока. Убедитесь, 
что световой индикатор на передней панели моргает. Если это не так, то замените 
элементы питания.
»
Важно: После нажатия на кнопку начинает моргать индикатор, и модуль 
становится доступным для подключения на протяжении одной минуты. Если за 
это время не начать измерение, то блок опять перейдет в режим ожидания, и 
индикатор перестанет моргать. В процессе работы индикатор горит постоянно, и  
Ф отключение блока произойдет только после завершения измерения.
Нажмите кнопку «Включить». Произойдет установка ЫиеЮоШ-соединения, 
индикатор на блоке начнет постоянно светиться. Станут активными кнопки «Пуск!» и  
«Стоп».
При нажатии на «Пуск!» начнется измерение. В процессе измерения пациент 
должен сохранять неподвижность и молчание. Помехи, вызванные посторонними шумами 
и движениями, снижают точность проводимого измерения.
После нагнетания давления до уровня, превышающего предполагаемое 
систолическое, насос отключается, и давление в манжете плавно снижается. В случае


--- стр. 20 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ 20
Можно выбрать три режима прослушивания: «Полный» -  режим полного 
диапазона (0-1.5 кГц), «ВЧ» -  режим прослушивания высоких частот (для выслушивания 
ВЧ шумов в легких) и «НЧ» -  режим прослушивания низких частот (для выслушивания 
шумов сердца).
Закончить работу можно нажав на кнопку «Выклю чить» или на крестик в правом 
верхнем углу окна.
Подключение АРМ к оборудованию видеоконференцсвязи
Подключение АРМ врача ИС «Волготех-02» к оборудованию 
видеоконференцсвязи осуществляется через VGA-выход ноутбука.
Для осуществления передачи измерений в процессе консультации необходимо
1 . Подключить с помощью VGA кабеля ноутбук к оборудованию видеосвязи.
2. Активировать работу VGA порта ноутбука нажав на его клавиатуре сочетание 
Fn+F8 столько раз (от одного до трех), сколько необходимо, чтобы перевести 
ноутбук в режим «LCD + CRT Clone», в котором изображение на экране 
дублируется и на оборудование видеосвязи.
3. При необходимости передать звук, подключите к ноутбуку в разъем для 
наушников звуковой кабель и подключите его к оборудованию видеосвязи. 
(Могут потребоваться дополнительные переходники).


--- стр. 21 ---
BOTE 1.419.004РЭ 21
Приложение 1. Настройка драйверов Bluetooth-модулей различных 
производителей.
2. Начнется поиск доступных Bluetooth устройств. Выберете в списке блок регистрации. 
Он называется AX\%Y_Volgotec, где ХХХХХ -  номер блока. Нажмите Далее.
Мастер добавления устройства Bluet
Выберите устройство Bluetooth, которое хотите добавить.
0
0
00014_Volgotec 
Новое у с т р о й с т в о
Если устройство., которое вы хотите добавить, не  
отображается, убедитесь, что оно включено. Следуйте  
указаниям изготовителя по установке устр  
нажмите кнопку "Повторить поиск".
Драйвер Microsoft
1. Откройте Панель управления, выберете пункт «Устройства Bluetooth». В открывшемся 
окне нажать кнопку «Добавить...». Проверьте, что блок регистрации включен (мигает 
индикатор на передней панели). Установите галочку в окне Мастера подключения 
согласно рисунку. Нажамите Далее.
Устройства Параметры] СОМ-порпы] Оборудование)
Добав 1ггь..
Мастер подключения Bluetooth
Прежде чем продолжить, обратитесь к разделу  
"Bluetooth" документации по устройству. Затем  
настройте устройство таким образом, что компьютер  
может его обнаружить:
•  включите его
•  сделайте его видимым для компьютера
•  назовите его (необязательно)
•  Нажмите кнопку снизу устройства  
(только для клавиатуры и мыши)
р* Устройство установлено и готово к обнаружению
ф  Добавлять только надежные устройства Bluetooth.
Далее >  I Отмена


--- стр. 22 ---
ВОТЕ 1.419.004РЭ i l
3. Введите PIN код 0123456 в поле «Использовать ключ доступа из документации». 
Нажмите Далее.
Мастер добавления устройства Bluetooth
Вам нужен ключ доступа для добавления устройства?
0
Чтобы получить ответ, обратитесь к разделу "Bluetooth" документации по устройству. 
Если в документации приводится ключ доступа, используйте его.
С В  ыбрать ключ доступа автоматически
I* Использовать ключ доступэ-из документации;  
' Выбрать ключ доступа самостоятельно:
С  Не использовать ключ доступа
0123456
Я Ш И Н
'»  It**:
• ; , ; й % г г т 7
Необходимо использовать ключ доступа во всех случаях, кроме того, когда  
устройство не поддерживает ключ. Рекомендуется использовать ключ доступа  
длиной от 8 до 16 знаков Чем длиннее ключ доступа, тем он надежнее
< Назад Далее >  | Отмена
S *  1  *  *
4. Произойдет настройка соединения. Будут созданы виртуальные последовательные 
порты: Исходящий и Входящий.
5. В окне Устройства Bluetooth перейдите на закладку CO M -Порты. Удалите Входящий 
порт, назначенный для блока регистрации.
6. На закладке Параметры отключите возможность подключения к компьютеру сторонних 
устройств. Снимите галочки у пункта Вклю чить обнаружение и у пункта Разрешить 
устройствам Bluetooth подклю чаться к этому компьютеру.
7. Запомните номер Исходящего порта. Запустите программу Cardinet3. Нажмите кнопку 
«Н астройка» и укажите этот порт в списке доступных портов.
Драйвер Broadcomm (Widcomm)
Примечание:  при первоначальной установке драйвера отключите все Bluetooth службы 
предоставляемые компьютером.
1 . Откройте Bluetooth-окружение. Проверьте, что блок регистрации включен (мигает 
индикатор на передней панели). Нажмите «Найти Bluetooth-устройства».
•ь ; - Ч  Я$ Bluetooth-окружение
I
I  Файл Правка Вид Bluetooth Избранное Сервис Справка
I Назад (¿д. ▼  Ж- Поиск Папки
Адрес: j Q  Bluetooth-окружение
Имя Комментарии
Мое устройство
О Add а В Т Device 
О  Все Bluetooth-окружение
Найти Bluetooth-устройства
Щ гМое устройство—
L J  Папка обмена Bluetooth
Настроить устройства, соединения и локальные слу. 
Показать Bluetooth-устройства, найденные ранее. 
Поиск доступных Bluetooth-устройств.
Просмотреть службы., предоставляемые этим устрой, 
Папка обмена Bluetooth
Поиск доступных Bluetoüth-устройств. Л\


--- стр. 23 ---
BOTE 1.419.004РЭ
2. В списке обнаруженных устройств выберите блок регистрации двойным щелчком. Он 
называется АХ\Х\Т_Уо^(^ес, где ХХХХХ -  номер блока.
Bluetooth-oKpy>KeHMe\Bce Bluetooth-окружение
...
!  Файл Правка Вид Bluetooth Избранное Сервис Справка
Назад Поиск Папки
Адрес: Bluet00th- 0KpyxieHMe\Bce Bluetooth-окружение
0014 V o .  —  ¡еизвесп
Устройство :  О О О  14_Volgotec шт
-!□! х|
Переход
Л
3. В системном лотке всплывет уведомление. Нажмите на него мышкой.
Î J Т р еб у е тся  B lu eto o th  PIN-к о д  X
Bluetoüth-устройство "00014_Volgotec" пытается 
подключится к этому компьютеру. Нажмите здесь., 
чтобы продолжить подключение.
Чтобы запретить доступ, не обращайте внимание на это 
приглашение.
4. В открывшемся окне введите PIN код 0123456.
III ■  *  ? I
,__________________Г  V'J * : | I  J -  J- —  J , , ,
V  Имя устройства: 00014_Volgotec ИВЙЭД
Для установки соединения необходимо, чтобы этот компьютер и 
указанные выше устройства были 'парными'.
Парные устройства обмениваются секретным ключом во время 
каждого подключения. Этот ключ является уникальным для 
каждой пары устройств и используется для проверки 
подлинности и шифрования данных, которыми обмениваются эти 
Чтобы создать пару с этим устройством, введите защитный код
Bluetooth PIN-код:
OK Зтмена Помощь
5. В  окне отобразится список доступных служб: Служба последовательного порта. 
Двойным щелчком нажмите на этот пункт. Произойдет соединение с блоком регистрации.


--- стр. 29 ---
Научно-производственное предприятие «Волготех»
ОКП 944180
Комплекс аппаратно-программный  
цифровой многоканальный  
«Волготех -  02»
ФОРМУЛЯР
BOTE1.419.004 ФО
Саратов -  2011


--- стр. 30 ---
В0ТЕ1.419,004 ФО Лист 2
Содержание
1. Общие указания.............................................................................................................................3
2. Основные сведения об изделии.................................................................................................. 3
3. Основные технические данные.................................................................................................. 4
4. Комплектность.............................................................................................................................. 6
5. Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя................................................7
6. Консервация.................................................................................................................................. 8
7. Свидетельство об упаковке........................................................................................................ 9
8. Свидетельство о приемке............................................................................................................ 9
9. Движение изделия при эксплуатации ..................................................................................... 10
10. Учет работы изделия.................................................................................................................13
11. Учет технического обслуживания..........................................................................................14
12. Работы при эксплуатации. ....................................................................................................... 15
13. Хранение.....................................................................................................................................18
14. Сведения об утилизации.......................................................................................................... 18
15. Контроль состояния изделия и ведения формуляра........................................................... 19
16. Особые отметки........................................................................................................................ 20
Приложение 1 . Журнал учета наработок, повреждений и отказов........................................21
Приложение 2. Гарантийный талон............................................................................................. 22
Приложение 3. Лицензионное соглашение................................................................................ 23
ООО НПП «ВОЛГОТЕХ»
Россия, 410028, г. Саратов, ул. Чернышевского, 141. 
Тел/факс (8452) 20-04-16 
E-mail: volgotec@san.ru;  www.volgotec.ru


--- стр. 31 ---
В0ТЕ1.419,004 ФО Лист 3
1. Общие указания.
1.1. Настоящий формуляр является документом, удостоверяющим гарантированные 
предприятием-изготовителем основные технические характеристики комплекса 
аппаратно -  программного цифрового многоканального «Волготех-02», и позволяет 
вести учет его технического состояния в эксплуатации.
1.2. Перед началом использования необходимо ознакомиться с руководством по 
эксплуатации комплекса и эксплуатационными документами на покупные изделия 
(компьютер, принтер, электроды для съёма биоэлектрических потенциалов, манжета 
пневматическая), применяемые совместно с комплексом и образующие вместе с ним 
на месте эксплуатации медицинскую электронную систему.
1.3. Формуляр должен постоянно находиться с изделием. В случае передачи комплекса 
«Волготех - 02» для эксплуатации другому потребителю или для обслуживания, 
настоящий формуляр подлежит передаче вместе с изделием. При передаче изделия 
для эксплуатации другому потребителю, итоговые суммирующие записи по наработке 
заверяют печатью предприятия (потребителя), передающего изделие.
1.4. Все записи в формуляре должны производиться только чернилами, отчетливо и 
аккуратно. Подчистки и незаверенные подписью исправления не допускаются. 
Неправильная запись должна быть аккуратно зачеркнута и рядом записана новая, 
которую заверяет ответственное лицо. После подписи проставляют фамилию и 
инициалы ответственного лица (вместо подписи допускается проставлять личный 
штамп исполнителя). Записи, вносимые службой качества, должны быть заверены 
печатью.
Внимание!
Вскрытие упаковки изделия после транспортировки к месту эксплуатации 
производится представителями предприятия-изготовителя или техническим 
персоналом заказчика, предварительно прошедшим обучение под руководством 
специалистов предприятия-изготовителя.
Вскрытие упаковки должно производиться в условиях, соответствующих 
условиям эксплуатации. По результатам распаковки (если она производилась без 
представителей предприятия-изготовителя) должен быть составлен акт, 
утвержденный руководителем предприятия-потребителя и заверенный службой 
контроля качества.
Не допускается эксплуатация изделия без соответствующих отметок в 
гарантийном талоне настоящего формуляра.
2. Основные сведения об изделии.
2.1. Комплекс аппаратно-программный цифровой многоканальный модели «Волготех -02» 
предназначен для накопления в памяти компьютера и отображения на экране его 
монитора результатов съема электрокардиограмм в 12 отведениях, регистрации 
давления в пневматической манжете, сигнала микрофона и измерения систолического 
и диастолического артериального давления по методу Короткова. Данные из памяти 
подключенного компьютера (далее ПК) могут быть выведены на бумагу с помощью 
подключаемого печатающего устройства или переданы в автоматизированную 
систему контроля состояния пациентов.
Комплекс «Волготех-02» (далее -  комплекс) применяется в лечебно 
профилактических учреждениях, в больницах, госпиталях, кардиологических центрах.


--- стр. 32 ---
ВОТЕ 1.419.004 ФО Лист 4
в экспериментальных лабораториях при медицинских исследованиях, а также для 
контроля состояния пациентов в периоды реабилитации.
В части общих технических требований комплекс соответствует ГОСТ 19687, 
ГОСТ 28703, ГОСТ Р 50444; в части общих требований безопасности 
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.0.2 и ГОСТ Р 50267.30.
2.2. Сертификат соответствия РОСС RU.HM25.B00290, распространяется на комплексы 
«Волготех-02», изготовленные до 30.03.2010 года.
2.3. Комплексы допущены к применению в медицинской практике Российской Федерации 
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 
регистрационное удостоверение ФС 022а2006/5696-06, комплекс «Волготех-02» 
внесен в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской 
техники.
2.4. В качестве устройства управления и визуализации в составе комплекса должен 
использоваться персональный компьютер с установленной операционной системой 
Windows XP/Vista/7, со специальным программным обеспечением, поддерживающим 
функционирование медицинской информационной системы в целом. Связь блока 
ввода комплекса с подключаемым управляющим ПК осуществляется через 
стандартный интерфейс Bluetooth.
3. Основные технические данные.
3.1. Конструктивно комплекс состоит из электронного блока ввода сигналов, кабеля 
отведений и пневматической манжеты. Габаритные размеры блока ввода -  не более 
155x100x60 мм; длина кабеля отведений - не менее 1000 мм.
3.2. Масса блока ввода -  не более 0.8 кг.
3.3. Комплекс обеспечивает работоспособность в двух режимах:
а) мониторном, с непрерывным отображением текущей информации об изменениях 
сердечной деятельности пациента на экране компьютера;
б) регистрирующем, при котором информация об обследовании пациента после 
вывода на экран регистрируется в памяти компьютера с возможностью передачи 
данных в автоматизированную систему.
3.4. Электропитание блока ввода комплекса осуществляется от 4 сменных 
гальванических элементов питания типоразмера ААА. Напряжение питания 4-6 В.
Потребляемая электрическая мощность блока ввода комплекса не превышает 25 мВт 
в режиме ожидания, 400 мВт в режиме регистрации ЭКГ (типовое значение 250 
мВт), 2500 мВт при работе встроенного компрессора.
3.5. Время установления рабочего режима -  не более 3 мин с момента включения 
электропитания комплекса.
3.6. Комплекс обеспечивает непрерывную работу в течение (не менее):
- в мониторном режиме с питанием компьютера от встроенного аккумулятора -
2 часов;
- в мониторном режиме с питанием компьютера от электрической сети -  8 часов;
- в регистрирующем режиме суммарно не менее 8 часов регистрации 
электрокардиграммы либо 300 нагнетаний давления в манжету при емкости 
элементов питания не менее 2000 ма*час.
Перерыв между двумя последовательными включениями в рабочий режим при 
питании ПК от сети - не менее 5 минут (при аккумуляторном питании -  после 
зарядки аккумулятора).


--- стр. 33 ---
В0ТЕ1.419.004 ФО Лист 5
3.7. Комплекс в составе медицинской информационной системы обеспечивает 
накопление кардиологической информации об обследовании пациентов и ее 
хранение при отключении источников электропитания в энергонезависимой памяти 
ПК. Комплекс в составе медицинской электронной системы обеспечивает 
копирование накопленной ПК информации на стандартные магнитные носители. 
Специальное программное обеспечение комплекса обеспечивает сохранение в 
памяти ПК регистрационных и измерительных данных пациента.
3.8. Комплекс обеспечивает синхронную регистрацию с 8 электродов и запись в память 
ПК информации электрокардиографического исследования; пересчет данных на 12 
отведений и отображение полученных результатов на экране ПК. Комплекс 
обеспечивает регистрацию давления в манжете и сигнала микрофона для измерения 
систолического и диастолического артериального давления по Короткову.
3.9. Комплекс работоспособен при входных регистрируемых напряжениях в пределах от
0,03 до 5 мВ, при этом обеспечивает индикацию частоты сердечных сокращений в 
диапазоне от 30 до 240 уд/мин с относительной погрешностью ±5%.
3.10. Комплекс обеспечивает отображение последовательности Ш1-интервалов при печати 
электрокардиограммы.
3.11. Комплекс обеспечивает установку чувствительности при регистрации ЭКГ на 
бумажном носителе из ряда 5;10;20 мм/мВ (±2%). Обеспечивает вывод на бумажный 
носитель подключаемого принтера (бумага формата А4) результатов 
кардиографических исследований. Ширина записи каждого отведения не менее 
40мм. Отклонения напряжения при его регистрации, при выводе информации на 
бумажный носитель в диапазоне 0,1...0,5мВ не превышают ±15%; а в диапазоне
0,5мВ...4мВ не превышают ±7%.
3.12. Блок ввода комплекса выдерживает перегрузки при подаче на вход напряжения 
амплитудой 1,0 В ±5% и частотой 50 Гц ±5% в течение не менее 10с.
3.13. Нелинейность амплитудной характеристики не превышает ±2%.
3.14. Постоянная времени переходной характеристики -  не менее 3.2 с.
3.15. Коэффициент ослабления синфазных сигналов на частоте 50 Гц -  не менее 100000 
при выключенном режекторном фильтре.
3.16. Коэффициент взаимовлияния между каналами не превышает 5%.
3.17. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, не превышает 20 мкВ.
3.18. Входной импеданс усилителей на частоте 10 Гц -  не менее 5 МОм.
3.19. Неравномерность амплитудно -  частотной характеристики относительно 
измерительного сигнала на частоте 10 Гц в диапазоне частот:
от 0.5 до 60 Гц, % - от минус 10 до +5
от 60 до 75 Гц, % - от минус 30 до +5 
при выключенных фильтрах.
3.20. Входной каскад усилителя блока ввода обеспечивает работоспособность при подаче 
на любой из входов постоянного напряжения ±300 мВ ±10%.
3.21. Комплекс оснащен антитреморным фильтром с частотой среза 30±10 Гц и 
подавлением сигнала помехи электрической сети на частоте 50 Гц не менее 20 дб.
3.22. Расположение и обозначение отводящих электродов, наименование 
электрокардиографических отведений, цветовая маркировка кабеля отведений -  в 
соответствии с ГОСТ 19687.


--- стр. 34 ---
В О Т Е 1 .4 1 9 .0 0 4  Ф О  Лист 6
Условия эксплуатации изделия.
Таблица 1 .
Температура окружающего 
воздуха
от +10 до +35 С
Относительная влажность воздуха до 80% при 25 С и более низких температурах без 
конденсации влаги
Атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.)
Механические воздействия группа II по ГОСТ Р 50444
Постоянные магнитные поля или переменные поля промышленной частоты с 
напряженностью более 40 А/м должны отсутствовать.
Условия транспортирования комплексов -  по условиям хранения 2 ГОСТ 15150.
4. Комплектность
Комплектность комплекса соответствует указанной в таблице.
Таблица 2.
Обозначение Наименование Кол. Примечание.
Зав.№
ВОТЕЗ.852.004 Блок ввода комплекса 1
Компьютер *
Принтер *
Манжета пневматическая 1
Стетоскоп 1
ВОТЕ4.859.003 Кабель отведений 1
Электрод одноразовый * (30 шт.)
Принадлежности
ВОТЕ1.419.004 Д20 Компакт-диск (с маркировкой «СПО») 2 С резервной 
записью 
специального 
программного 
обеспечения
ВОТЕ4.160.020 Упаковка 1
Эксплуатационные документы
ВОТЕ 1.419.004РЭ Комплекс «Волготех -02». 
Руководство по эксплуатации.
1
ВОТЕ 1.419.004ф0 Комплекс «Волготех -02».Формуляр. 1
Примечания:
1 . *  -  По заказам потребителей комплекс может поставляться в комплекте с электродами 
для регистрации биоэлектрических потенциалов, соответствующими требованиям 
ГОСТ 25995 и имеющими неистекший срок годности; компьютером и принтером. При 
этом конкретные модификации компьютера и принтера должны указываться в графе 
«Обозначение», их заводские номера -  в графе «Примечание».
2. По отдельным заказам комплекс может комплектоваться дополнительными кабелями и 
соединителями различной длины, устройствами подавления помех “Р 11о1” (или 
аналогичными), источниками бесперебойного питания.
3. Изменения и дополнения в комплекте поставки комплекса должны быть отражены в 
табл. 2 формуляра и заверены штампом службы качества.


--- стр. 35 ---
ВОТЕ1.419.004 ФО Лист 7
5. Ресурсы, сроки службы и хранения, гарантии изготовителя.
5.1. Ресурс. Средняя наработка комплекса на отказ -  не менее 4000 часов (без учета 
замены элементов питания и подключаемых электродов, имеющих меньший, 
естественно ограниченный срок службы, указанный в их технической документации).
5.2. Срок службы и хранения.  Средний срок службы комплекса -  не менее 5  лет (с 
периодической заменой электродов и пневматических манжет, имеющих меньший, 
естественно ограниченный срок службы, указанный в их технической документации и 
с заменой кабеля отведений, имеющего срок службы 12 месяцев).
Условия хранения комплексов в упаковке изготовителя по группе 1.2 (Л) ГОСТ 15150. 
Предельный срок хранения комплекса в упаковке изготовителя без переконсервации -  
6 месяцев. При хранении более 3 месяцев рекомендуется освобождать комплекс от 
транспортной упаковки. Условия хранения в распакованном виде -  по группе 1.2 (Л) 
по ГОСТ 15150. Общие требования к хранению комплексов в отапливаемом 
помещении -  по ГОСТ Р 50444.
При повторной установке на хранение комплекс «Волготех-02» должен быть 
упакован в зависимости от предполагаемых условий хранения.
Сведения о консервации комплекса должны записываться в раздел 6, а сведения о 
хранении -  в раздел 13 настоящего формуляра.
5.3 .Гарантии изготовителя.  Изготовитель гарантирует соответствие комплексов 
«Волготех-02» требованиям ТУ 9441-002-34218880-2006 при соблюдении 
потребителем условий и правил эксплуатации, технического обслуживания, 
транспортирования, хранения и монтажа, установленных в руководстве по 
эксплуатации ВОТЕ 1.419.004 РЭ.
Гарантийный срок эксплуатации комплекса -  12 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня отгрузки с предприятия - изготовителя. 
В момент отгрузки комплекс должен иметь неизрасходованный межповерочный 
интервал не менее 10 месяцев. Ввод в эксплуатацию должен производиться 
специализированной службой или предприятием-изготовителем на основании 
договора, или персоналом заказчика, прошедшим обучение на предприятии -  
изготовителе комплексов.
Гарантийный срок хранения комплекса -  6 месяцев с дня консервации при упаковке.
В течение гарантийного срока изготовитель безвозмездно восстанавливает составные 
части комплекса (или заменяет их) в случае, если отказ произошел по вине 
изготовителя (по предъявлении заполненного гарантийного талона), в соответствии с 
правилами, определяемыми договорами на поставку конкретных комплексов.
По истечении гарантийного срока изготовитель осуществляет послегарантийное 
обслуживание и модернизацию комплексов по отдельным договорам с 
потребителями.


--- стр. 47 ---
ВОТЕ1.419.004 ФО Лист 19
15. Контроль состояния изделия и ведения формуляра.
Осуществляется должностными лицами предприятий изготовителя (поставщика) и  
потребителя, а также надзорными органами.
Контроль состояния изделия и ведения формуляра - в соответствии с таблицей.
Таблица 13.
Дата Вид
контроля
Должность
проверяющего
Заключение и оценка 
проверяющего
по состоянию 
изделия
по ведению 
формуляра
Подпись
проверя­
ющего
Отметка об 
устранении 
замечания и 
подпись


--- стр. 48 ---
Приложение I.
Журнал учета наработок, повреждений и отказов
В0ТЕ1.419.004 ФО Лист 21
Наименование и обозначение Комплекс «Волготех -  02» 
(изделия)
Предприятие-изготовитель ООО НПП «ВОЛГОТЕХ» 
Заводской №
Дата выпуска 
Предприятие-потребитель 
Дата начала работы 
Условия эксплуатации 
Параметры режима работы 
Ответственный за регистрацию 
повреждений, отказов
Дата, смена
Продол­
житель­
ность ра­
боты до 
отказа, ч.
Внешнее 
проявле­
ние отказа 
и его 
причина
Способ 
устранения 
поврежд­
ений, отказа
Время 
восстанов­
ления, ч.
Дополнит­
ельные свед­
ения об отказе, 
отказавшая 
сборочная ед­
иница (деталь)
Подписи лиц, 
зарегистрировав­
ших повреждение, 
отказ и  
устранивших отказ
Примеч­
ание


--- стр. 49 ---
Приложение 2. 
Гарантийный тало^н.
ВОТЕ1.419.004 ФО Лист 22
ООО НПП «ВОЛГОТЕХ»
Россия, 410028, Саратов, ул. Чернышевского, 141. 
тел/факс (8452) 20-04-16, 
e-mail: volgotec@san.ru 
www.volgotec.ru
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН 
на ремонт в течение гарантийного срока 
комплекса «Волготех -02»
н«
го
5 3
X
О
t = !
Н
е йX
О
чО *н
оU
о
д
яняc dО «К ЗU
*
о
а1 )а
о
Заводской № и дата выпуска
ос
с зf -г З
(заполняется предприятием-изготовителем)
Приобретен
(дата, подпись и штамп организации, производившей продажу' 
Введен в эксплуатацию _____________________________________
(дата и наименование потребителя)
М.П.
(подпись руководителя предприятия-потребителя)
_____________________________________________________ /
(подпись представителя предприятия, вводившего в эксплуатацию)
Принят на гарантийное обслуживание
(дата)
М.П.
(наименование предприятия, принявшего на гарантийное обслуживание: 
изготовитель или ремонтное предприятие)
(подпись представителя предприятия, принявшего 
на гарантийное обслуживание)
/ /