Облучатель УФ-коротковолновый для одиночных локализованных облучений переносный… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3177 | TenderMatch

Облучатель УФ-коротковолновый для одиночных локализованных облучений переносный БОП-01/27-НанЭМА по ТУ 9444-010-34711238-2003 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3177 от 13.10.2015 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 11 контрактов, медианная цена за единицу 103 608 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОАО «Новоаннинский завод 
электромедицинской аппаратуры»
ОБЛУЧАТЕЛЬ УФ-КОРОТКОВОЛНОВЫЙ 
ДЛЯ ОДИНОЧНЫХ
ЛОКАЛИЗОВАННЫХ ОБЛУЧЕНИЙ ПЕРЕНОСНЫЙ 
БОП-01/27-Н анЭМА
ПАСПОРТ 
НАЗ.293.001 ПС
г. Новоаннинский


--- стр. 2 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с устройством облучателя  
уф-коротковолнового для одиночных локализованных облучений переносного  
БОП-01/27 НанЭМА (в дальнейшем - облучатель) и руководства при его эксплуатации.  
ВНИМАНИЕ!
Не приступать к работе, не ознакомившись с паспортом!
1 НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Облучатель (рис.1) предназначен для проведения местных, полостных и
контактных облучений слизистых оболочек носоглотки, миндалин и небольших 
участков кожи с лечебными и профилактическими целями ультрафиолетовым 
спектром излучения с длиной волны 230-290 Нм в физиотерапевтических 
кабинетах.
1.2 Облучатель эксплуатируется в следующих условиях:
температура окружающего воздуха от +10 “С до +35 °С;
относительная влажность окружающего воздуха до 80% при температуре +25 °С 
и атмосферном давлении (750±30) мм рт.ст.
, Вид климатического исполнения УХЛ категории 4.2 ГОСТ 15150, условия
применения по группе 2 ГОСТ Р 50444.
Класс облучателя в зависимости от потенциального риска применения 
2а по ГОСТ Р 51609.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Основная частота генератора, питающего лампу ВРМ-1 облучателя, составляет
27,12 МГц+ 0,16 МГц.
2.2 Время установления рабочего режима не более 1 мин.
2.3 Облучатель работает в течение 8 часов в повторно-кратковременном режиме с 
‘ цикличностью: 30 мин работы, 15 мин перерыв.
2.4 Облучатель работает от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным
напряжением 220 В при отклонении напряжения сети на плюс 5, минус 10 % от 
номинального значения.
2.5 Мощность, потребляемая облучателем из сети, не более 60 В*А.
2.6 По защите от поражения электрическим током облучатель выполнен по классу
защиты 1, тип BF.
2.7 Масса облучателя в комплекте - не более 5 кг.
2.8 Габаритные размеры облучателя: 310x280x125 мм.
2.9 Наработка на отказ не менее 2000 часов условно-непрерывной работы.
2.10 Средний срок службы до списания не менее 5 лет.
2.11 Величина облученности в эффективном спектральном диапазоне на выходе 
головки излучателя должна быть 10±5 Вт/м^.
2.12 Тубусы №3,4,5 должны изготавливаться из полиэтилена марки 21008-075-01
по ГОСТ 16338, тубус № 1- колба из кварцевого стекла КУ-2 по ГОСТ 15130, 
материал для тубусов должен соответствовать токсикологическим нормам.


--- стр. 3 ---
Рисунок 1. Облучатель УФ-коротковолновый для одиночных
локализованных облучений переносный БОП-01/27-НднЭМА. 
Габаритные размеры.
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1 Комплект поставки облучателя соответствует указанному в таблице 1.
Таблица 1
Примечания. В комплект облучателя БОП-01/27-НднЭМА по требованию 
заказчика возможна поставка дополнительного комплекта 
сменных частей, в том числе тубус № 1.
Наименование Обозначение
документа
Кол-во,
шт.
1. Облучатель УФ-коротковолновый для одиночных 
локализованных облучений переносный БОП-01/27- 
На нЭМА НАЗ.293.001 1
2. Головка излучателя тД 5.097.004 1
3. Стойка тДб. 150.004 1
4. В и н т тДб.480.009 2
5. Тубус N 1 (поставляется по просьбе заказчика) тДб.548.000 !
6. Тубус N 3 тДб.647.000 1
7. Тубус N 4 тДб.647.001 1
8. Тубус N 5 тДб.647.002 1
9. Паспорт НАЗ .293.001 ПС 1  экз.
Принадлежности:
1. Очки защитные закрытые ЗН18 DRIVER RIKO 
®(3,0), арт. 21822
ГУ 9442-066-36438019-13 
Экспертное заключение 
№78.01.09-19/531 от 
30.10.2013 г. 1
2. Вставка плавкая ВПТ6-1 0.481.021 ТУ 2
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ ОБЛУЧАТЕЛЯ
4.1 УСТРОЙСТВО ОБЛУЧАТЕЛЯ
4.1.1 Облучатель состоит из источника питания, генератора ультравысокой частоты,
фильтра подавления радиопомех, элементов сигнализации и управления.
4.1.2 Облучатель размещен в металлическом корпусе, в котором предусмотрено
отделение для укладки головки излучателя с ртутной медицинской лампой и 
комплекта принадлежностей.
4.1.3 На лицевой панели облучателя расположены:
1) кнопка СЕТЬ для включения облучателя;
2) индикатор, сигнализирующий о включении облучателя в сеть;
3) два щтыря для установки стойки и ее крепления при транспортировании 
облучателя;
4) три кнопки таймера, соответствующие разной длительности процедуры;
5) индикатор, сигнализирующий о включении таймера.
4.1.4 В отсеке (со стороны лицевой панели) имеются выводы кабеля и щнура сети.
4.1.5 Кабель с разъемом служит для подключения головки излучателя.
4.1.6 Шнур сети, оканчивающийся трехполюсной вилкой, служит для подключения
J облучателя к питающей сети и защитному заземлению.
4.1.7 Установка и замена лампы ВРМ-1 осуществляется через отверстие в корпусе 
головки облучателя, закрываемое крыщкой.
4.2 ПРИНЦИП РАБОТЫ
,4.2.1 Облучатель представляет собой генератор ультравысокой частоты 27,12 МГц ± 
0,16 МГц. Высокочастотные колебания, вырабатываемые генератором, 
поступают на выходной фильтр и затем на лампу ВРМ-1, вызывая ее свечение.
5 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1 При эксплуатации и ремонте облучателя необходимо руководствоваться 
настоящим паспортом.
5.2 По электробезопасности облучатель соответствует требованиям 
ГОСТ Р 50267.0 и выполнен по классу защиты 1 типа BF.


--- стр. 4 ---
5.3 К работе с облучателем допускаются лица, изучившие настоящий паспорт,
инструкцию по технике безопасности при работе с изделиями данного вида, а
также прошедшие аттестацию и инструктаж по безопасности труда.
5.4 При эксплуатации облучателя необходимо соблюдать меры предосторожности:
- перед включением облучателя в сеть обслуживающий персонал обязан 
визуально проверить исправность сетевого провода;
- перед началом процедуры кнопка СЕТЬ на лицевой панели должна быть 
выключена;
- глаза оператора и пациента должны быть защищены специальными очками, 
входящими в комплект облучателя;
- пациент не должен иметь соприкосновения с заземленными предметами, а 
предметы, на которых располагается пациент, должны быть выполнены из 
токонепроводящего материала.
5.5 При ремонте облучателя необходимо соблюдать следующие меры
предосторожности:
- к работе по ремонту облучателя должны допускаться лица, прошедшие 
специальное обучение и имеющие группу допуска не ниже 3;
- число лиц, занятых ремонтом, должно быть не менее двух;
- рабочее место должно быть снабжено диэлектрическим ковриком;
- рабочий инструмент должен иметь изолированные ручки;
- замена неисправных элементов должна производиться только при 
отключенном от сети облучателе.
6 ПОДГОТОВКА ОБЛУЧАТЕЛЯ К РАБОТЕ
6.1 После извлечения облучателя из транспортной тары удалите смазку, 
предохраняющую металлические части от коррозии.
6.2 Если облучатель длительное время находился в условиях температуры, резко 
отличающейся от рабочей, или повышенной влажности, выдержите облучатель в 
помещении при нормальных условиях в течение 12 часов.
6.3 Установите облучатель в горизонтальное положение и откройте крышку.
6.4 Выньте из отсека корпуса облучателя кабель с разъемом, головку излучателя, 
тубусы.
6.5 Установите стойку на штырь, расположенный на передней панели облучателя 
ближе к пациенту, и закрепите ее винтом.
6.6 Соедините головку излучателя с кабелем, вставьте штырь разъема кабеля в стойку 
и закрепите его винтом.
6.7 Вставьте в гнездо головки излучателя соответствующий процедуре тубус и 
зафиксируйте его путем нажатия и поворота в любую сторону.
6.8 Наружные поверхности облучателей должны быть устойчивы к дезинфекции в
соответствии с Методическими указаниями по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского 
назначения № МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с 
добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
Тубусы облучателей должны выдерживать цикл обработки, состоящий из 
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода, предстерилизационной 
обработки (моющий препарат «Биолот» по ТУ 18 РСФСР 718-77 в количестве 
5 г, вода питьевая по ГОСТ 2874 в количестве 995 мл) и химического метода 
стерилизации 6% раствором перекиси водорода в соответствии с Методическими 
указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации 
изделий медицинского назначения № МУ 287-113.
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ
7.1 Вставьте вилку сетевого кабеля в сетевую розетку, включите кнопку СЕТЬ на 
лицевой панели, при этом должен светиться индикатор сети зеленого цвета.
7.2 Не позднее, чем через 1 мин после включения сети должна загореться ртутная 
медицинская лампа ВРМ-1, -  облучатель готов к проведению процедур.
7.3 Для проведения местных облучений установите переднюю кромку головки 
облучателя на расстояние 12-14 см от облучаемого участка тела пациента.
7.4 При полостном облучении установите тубус, соответствующий виду процедуры, в
головку излучателя.
7.5 Тубус № 1 -  световод из кварцевого стекла с расширяющимся концом
^ цредназначен для контактных облучений различных участков кожи
(поставляется по просьбе заказчика).
7.6 Тубус № 3 с косым срезом предназначен для облучения горловых миндалин. При
облучении обеих миндалин процедура проводится в два приема с поворотом 
тубуса на 180°.
7.7 Тубус № 4 с малым отверстием предназначен для облучения слизистой оболочки
' носа и наружного слухового прохода.
7.8 Тубус № 5 с отверстием большого диаметра предназначен для облучения
слизистой оболочки полости рта и зева.
7.9 Перед включением облучателя глаза пациента и оператора, проводящего
процедуру, необходимо защитить специальными очками, прилагаемыми в 
ч комплекте.
7.10 Нажмите кнопку таймера, соответствующую времени проводимой процедуры (1,
2 или 3 мин). При этом загорается мерцающим светом индикатор и подается 
звуковой сигнал. Время облучений устанавливается в зависимости от 
предварительно определенной биодозы и вида процедуры (средняя биодоза 
составляет 3-4 мин).
Примечание. Для определения биодозы применяется биодозатор 
ультрафиолетовых лучей В.Н. Ткаченко БУФ-1.
7.11 По истечении установленного времени подается звуковой сигнал,
свидетельствующий об окончании процедуры и гаснет индикатор 
таймера. В случае если время проведения процедуры более 3 мин, 
необходимо повторно нажать соответствующую кнопку таймера.
7.12 По окончании работы выключите облучатель нажатием кнопки СЕТЬ, выньте
вилку шнура сети из розетки, уложите принадлежности на свои места.


--- стр. 5 ---
8 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 
ПРИМЕНЕНИЯ ОБЛУЧАТЕЛЯ
8.1 Показания к применению облучателя:
- в терапии - для лечения воспалительных заболеваний органов дыхания;
- в хирургии - для лечения ран с опасностью присоединения анаэробной 
инфекции;
- в стоматологии: для лечения афтозных стоматитов, пародонтоза, гингивитов, 
инфильтратов после удаления зубов;
- в гинекологии - в комплексном лечении острых и подострых воспалительных 
процессов, при трещинах сосков, промежности;
- в ЛОР-практике - для лечения ринитов, тонзиллитов, гайморитов, 
паратонзиллярных абсцессов, воспалительных заболеваний внутреннего уха;
- в дерматологии - при лечении псориаза, экземы, пиодермии и др.
8.2 Противопоказания к применению облучателя.
Противопоказаниями для местных УФ-облучений являются злокачественные 
новообразования, системная красная волчанка, гипертиреоз, выраженные 
нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к УФ-лучам.
8.3 При правильно подобранной биодозе и при отсутствии противопоказаний к 
применению облучателя побочные действия отсутствуют.
9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПЕРИОДИЧЕСКИЙ 
КОНТРОЛЬ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ОБЛУЧАТЕЛЯ
9.1 Общие указания.
9.1.1 Техническое обслуживание и периодический контроль работоспособности
производится с целью обеспечения бесперебойного действия, повышения 
эксплуатационной надежности и эффективности использования облучателя.
9.1.2 Техническое обслуживание и периодический контроль осуществляется
ремонтными предприятиями системы "Медтехника".
9.1.3 При техническом обслуживании и периодическом контроле необходимо
руководствоваться разделом "Указание мер безопасности" настоящего 
паспорта.
9.2 Периодичность технического обслуживания и контроль работоспособности.
9.2.1 Проверка работоспособности, проверка электрических цепей производится один
раз в год после окончания гарантийного срока специализированными 
предприятиями системы "Медтехника".
9.2.2 Проверка надежности крепления гибкой стойки, крепления тубусов в головке
излучателя производится через каждые 1000 часов работы облучателя.
9.2.3 Все неисправности и работы, связанные с техническим обслуживанием, должны
быть отмечены в таблицах: "Учет неисправностей при эксплуатации" и "Учет 
технического обслуживания".
10 ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ  
И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Таблица.
Наименование неисправности Вероятная причина Метод устранения
1. При включении кнопки 
СЕТЬ индикатор сети не 
светится и лампа ВРМ-1 не 
загорается
Перегорел
предохранитель.
Замените
предохранитель.
2. При включении кнопки 
СЕТЬ индикатор сети 
светиться, а лампа ВРМ-1 не 
загорается
Нет контакта в разъеме
высокочастотного
кабеля.
Обеспечьте контакт 
в разъеме.
Устранение всех других неисправностей может производиться только 
квалификационными специалистами или ремонтным предприятием системы 
«Медтехника».