Оправы корригирующих очков: металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2340 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков: металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2340 от 15.11.2005 · класс риска 1

Производитель: "Инспекс Лимитед" (Соединенное Королевство)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Т е х н и ч е с к и е  т р е б о в а н и я  и  
и н с т р у к ц и я  п о  э к с п л у а т а ц и и  о ч к о в ы х  о п р а в .
О п р а в ы  д о л ж н ы  и з г о т о в л я т ь с я  в  с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я м и  
н а с т о я щ е г о  с т а н д а р т а ,  п о  ГОСТ 2 3 2 5 6  д л я  к л а с с а  Г , п о  р а б о ч и м
ч е р т е ж а м  и  т е х н и ч е с к и м  у с л о в и я м ,  у т в е р ж д е н н ы м  в  у с т а н о в л е н н о м  
п о р я д к е .
З а у ш н и к и , у с т а н о в л е н н ы е  п о д  у г л о м  м е н е е  9 0  г р а д ,  к
г о р и з о н т а л ь н о  р а с п о л о ж е н н о й  р а м к е ,  н е  д о л ж н ы  о п у с к а т ь с я  п о д
д е й с т в и е м  с о б с т в е н н о г о  в е с а .
З ауш н и ки  должны п о в о р а ч и в а т ь с я  на о с и  ш а р н и р о в  п л а в н о , 
б е з  з а е д а н и й .
Н а п о в е р х н о с т и  о п р а в ы ,  к р о м е  ф а ц е т н ы х  к а н а в о к ,  н е  д о л ж н о  
б ы т ь  о с т р ы х  к р о м о к  и  з а у с е н ц е в .
Н а н а р у ж н о й  п о в е р х н о с т и  о п р а в  и  п о в е р х н о с т е й ,  с о п р я ж е н н ы х  
с  н е й ,  к р о м е  ф а ц е т н ы х  к а н а в о к  и  м е с т  с о п р я ж е н и я  р а м о к  с  
з а у ш н и к а м и ,  н е  д о л ж н о  б ы т ь  в и д и м ы х  н е в о о р у ж е н н ы м  г л а з о м  р а к о в и н ,  
ц а р а п и н ,  н а п л ы в о в  п р и п о я  и  д р у г и х  д е ф е к т о в ,  у х удш аю ш ;и х  и х  в н е ш н и й  
в и д .  Н а п о в е р х н о с т и  м е т а л л и ч е с к о й  о п р а в ы ,  и з г о т о в л е н н о й  и з
п р о в о л о к и  п о  ГОСТ 5 2 2 0 ,  д о п у с к а е т с я  н е з н а ч и т е л ь н о е  н а л и ч и е  т о ч е к  
д и а м е т р о м  н е  б о л е е  0 , 3  м м  и  р а к о в и н  р а з м е р о м  н е  б о л е е  0 , 3  м м  в  
к о л и ч е с т в е  н е  б о л е е  5 ш т . ,  н а  в н у т р е н н е й  п о в е р х н о с т и  в о л о с о в и н  
д л и н о й  н е  б о л е е  1 0  м м  в  к о л и ч е с т в е  н е  б о л е е  2 ш т .
В п л а с т м а с с о в ы х  д е т а л я х  и  с к л е е н н ы х  с о е д и н е н и я х  о п р а в  н е  
д о л ж н о  б ы т ь  б о л е е  3 п у з ы р е й  н а  1 к в .  с м  д и а м е т р о м  о т  0 , 1 5  д о  0 , 2 5  
м м  н а  к а ж д о й  д е т а л и .
Д о п у с к а е т с я  н а л и ч и е  п о с т о р о н н и х  в к л ю ч е н и й  р а з м е р о м  д о  0 , 5  м м  в 
к о л и ч е с т в е  1 ш т . н а  о п р а в у ,
В п л а с т м а с с о в ы х  р а м к а х ,  п о л у ч а е м ы х  м е т о д о м  л и т ь я  п о д
д а в л е н и е м ,  д о п у с к а е т с я  н а л и ч и е  с л е д о в  с п а е в  п о т о к о в  р а с п л а в а  
п о л и м е р н о г о  м а т е р и а л а  в  в и д е  в о л о с о в и н  с  в н у т р е н н е й  с т о р о н ы  р а м к и .  
М е т а л л и ч е с к и е  д е т а л и  о п р а в  и з  к о р р о з и о н н ы х  м а т е р и а л о в  
д о л ж н ы  и м е т ь  з а щ и т н о  -  д е к о р а т и в н ы е  п о к р ы т и я  п о  ГОСТ 9 . 3 0 1  и
у с т а н а в л и в а т ь с я  в  т е х н и ч е с к и х  у с л о в и я х  н а  о п р а в ы  к о н к р е т н о й  
м о д е л и .
Д о п у с к а е т с я  о т с у т с т в и е  за щ и тн о  -  д е к о р а т и в н ы х  п о к р ы ти й  на 
м е т а л л и ч е с к и х  д е т а л я х , о б л и ц о в а н н ы х  п л а с т м а с с о й , а так ж е на 
ш а р н и р а х , в и н т а х , з а к л е п к а х , и з г о т о в л е н н ы х  и з  н е й з и л ь б е р а .
О п равы , у п а к о в а н н ы е  в т р а н с п о р т н у ю  т а р у , должны бы ть 
у с т о й ч и в ы  к  в о з д е й с т в и ю  т р а н с п о р т н о й  т р я с к и .
П о л н ы й  с р е д н и й  с р о к  с л у ж б ы  о п р а в  д о л ж е н  б ы т ь  н е  м е н е е  3 л е т  
п р и  к о л и ч е с т в е  к а ч а н и й  з а у ш н и к а  н е  б о л е е  3 0 0 0 0 .
О п р а в ы  п р и  э к с п л у а т а ц и и  д о л ж н ы  б ы т ь  у с т о й ч и в ы  к  
в о з д е й с т в и ю  к л и м а т и ч е с к и х  ф а к т о р о в  д л я  и с п о л н е н и я .
В и д ы  с о в р е м е н н ы х  м е т о д о в  д е к о р а т и в н о й  о т д е л к и  д о л ж н ы  
р е г л а м е н т и р о в а т ь с я  в т е х н и ч е с к о й  д о к у м е н т а ц и и  н а  к о н к р е т н у ю  м о д е л ь  
о п р а в ы .
В т е х н и ч е с к и х  у с л о в и я х  н а  о п р а в ы  к о н к р е т н о й  м о д е л и  
д о л ж н ы  б ы т ь  д о п о л н и т е л ь н о  у с т а н о в л е н ы  т р е б о в а н и я  к :  
в и д у  з а у ш н и к о в ;  
р а з м е р а м  з а у ш н и к о в ;  
м а т е р и а л у  о п р а в ы ;
н о м е р у  и л и  ш р и ф т у  р а с ц в е т к и  ( в и д у  п о к р ы т и я ) ; 
м а с с е  о п р а в ы ;  
м а р к и р о в к е .


--- стр. 2 ---
М а т е р и а л ы , и з  к о т о р ь к  и з г о т а в л и в а ю т  о ч к о в ы е  о п р а в ы , долж ны  у д о в л е т в о р я т ь  
следую щ им  т р е б о в а н и я м : о н и  дол ж н ы  бы ть л е г к и м и , п р о ч н ы м и , л е г к о  п о д г о н я т ь с я  к 
н е о б х о д и м о й  ф орм е и х о р о ш о в о с с т а н а в л и в а т ь  св о ю  ф орм у п о с л е  д е ф о р м а ц и и . Кроме 
т о г о ,  о н и  долж ны  бы ть д о с т а т о ч н о  г и б к и м и  (в у с л о в и я х , к о т о р ы е  мож но с о з д а т ь  в 
м а с т е р с к о й  о п т и к а ) д л я  в с т а в л е н и я  л и н з  в о п р а в у , н е  т е р я т ь  с в о и  с в о й с т в а  п о д  
д е й с т в и е м  ф а к т о р о в  в н е ш н е й  с р е д ы  и  п р о д у к т о в  ж и з н е д е я т е л ь н о с т и  ч е л о в е к а , а 
т а к ж е  бы ть к о с м е т и ч е с к и  п р и в л е к а т е л ь н ы м и  ( ц в е т , о б р а б о т к а  п о в е р х н о с т и )  и 
с о х р а н я т ь  с в о и  с в о й с т в а  н а  п р о т я ж е н и и  в с е г о  с р о к а  э к с п л у а т а ц и и , С т о ч к и  
з р е н и я  же п а ц и е н т а , о н и  дол ж н ы  б ы ть д еш евы м и . К с о ж а л е н и ю , н и  о д и н  и з  
сущ еству ю щ и х  с е г о д н я  м а т е р и а л о в ,  н е  у д о в л е т в о р я е т  в с е м  п е р е ч и с л е н н ы м  
т р е б о в а н и я м .
Одно и з  г л а в н ы х  т р е б о в а н и й , п р е д ъ я в л я е м ы х  к  о п р а в е , к а к  в р а ч о м , т а к  и 
п а ц и е н т о м  -  н е и з м е н н о с т ь  е е  с в о й с т в  п р и  н о щ е н и и . К с о ж а л е н и ю , п о к а  о п р а в а  
н о в а я , о п р е д е л и т ь , н а с к о л ь к о  о н а  к а ч е с т в е н н а ,  п р а к т и ч е с к и  н е в о з м о ж н о . Ц ена в 
э т о м  с л у ч а е  то ж е н е  я в л я е т с я  а р г у м е н т о м .
И з г о т о в л е н и е м  п о л и м е р н ы х  м а т е р и а л о в  д л я  п л а с т и к о в ы х  о п р а в  з а н и м а ю т с я  в с е г о  
н е с к о л ь к о  п р о и з в о д и т е л е й  в  м и р е . С в о й с т в а  г о т о в о й  о п р а в ы  з а в и с я т  в о с н о в н о м  
о т  к о н с т р у к ц и и  и з д е л и я  и  с п о с о б а  о б р а б о т к и  п о в е р х н о с т и . С м е т а л л и ч е с к и м и  
о п р а в а м и  с и т у а ц и я  и н а я . Д л я п р о и з в о д с т в а  м е т а л л и ч е с к и х  о ч к о в ы х  о п р а в  
и с п о л ь з у е т с я  н е б о л ь ш о е  к о л и ч е с т в о  с п л а в о в ,  н о  н е з н а ч и т е л ь н о е  и з м е н е н и е  
с о о т н о ш е н и я  к о м п о н е н т о в  в н е м  м о ж ет с и л ь н о  п о в л и я т ь  н а  с в о й с т в а  г о т о в о г о  
и з д е л и я .
П л а с т и ч е с к и е  м а с с ы  д л я  о ч к о в ы х  о п р а в
С у щ е с т в у е т  д в е  о с н о в н ы х  р а з н о в и д н о с т и  п л а с т и ч е с к и х  м а с с :  т е р м о п л а с т и ч н ы е  
(и зм е н я ю т  ф орм у п р и  д о п у с т и м о м  н а г р е в а н и и )  и  т е р м о р е а к т и в н ы е  (н е м е н яю т  ф орм у 
п р и  т а к о м  н а г р е в а н и и ) . П л а с т и к о в ы е  о п р а в ы  и з г о т а в л и в а ю т  и з  м а т е р и а л о в , 
с п о с о б н ы х  и з м е н я т ь  ф орм у п р и  н а г р е в а н и и , н о  н е  в с е  и с п о л ь з у е м ы е  м а т е р и а л ы  
о б л а д а ю т  и с т и н н о й  т е р м о п л а с т и ч н о с т ь ю .
М н оги е п л а с т и к и , о с о б е н н о  ц е л л ю л о з н ы е  и  п о л и к а р б о н а т ы , р а з р у ш а ю т с я  п о д  
д е й с т в и е м  р а с т в о р и т е л е й ,  п р и м е н я е м ы х  в б ы т у . Е с л и  д л я  п р о т и р а н и я  л и н з  в 
г о т о в ы х  о ч к а х  и с п о л ь з у е т с я  о д и н  и з  т а к и х  р а с т в о р и т е л е й ,  п о в е р х н о с т ь  о п р а в ы  
м о ж ет п о с т р а д а т ь .  О с о б а я  о с т о р о ж н о с т ь  н у ж н а  п р и  о ч и с т к е  л и н з  а ц е т о н о м .
С иликоны
Э ти м я г к и е  и  г и б к и е  м а т е р и а л ы  и с п о л ь з у ю т  п р и  и з г о т о в л е н и и  н о с о в ы х  
у п о р о в , н а к о н е ч н и к о в  з а у ш н и к о в  и  д р у г и х  м е л к и х  д е т а л е й  о п р а в . С или коны  
ч р е з в ы ч а й н о  у с т о й ч и в ы  к д е й с т в и ю  х и м и ч е с к и х  в е щ е с т в  и  с о х р а н я ю т  с в о и  
э л а с т и ч е с к и е  с в о й с т в а  в д и а п а з о н е  т е м п е р а т у р  о т  - 5 0 ® С  до  + 2 0 0 ° С . Они о б л а д а ю т  
в ы с о к о й  к и с л о р о д н о й  п р о н и ц а е м о с т ь ю . П о д р о б н ы е д а н н ы е  о б  и с п о л ь з у е м ы х  при 
п р о и з в о д с т в е  о ч к о в ы х  о п р а в  с и л и к о н а х  в д о с т у п н о й  л и т е р а т у р е  о т с у т с т в у ю т .
По хим ической с т р у к т у р е  силиконы отличаю тся от полимеров с  углеродными  
цепями, та к  как представляю т соб ой цепи, содержащие оксид кремния с  
присоединенными углеродны ми груп п ам и .
П оли м еры  н а  о с н о в е  с и л и к о н о в , о б л ад аю щ и е в ы с о к о й  к и с л о р о д о п р о н и ц а е м о с т ь ю , 
и с п о л ь з у ю т с я  в п р о и з в о д с т в е  к о н т а к т н ы х  л и н з ,  н о  н е т  о с н о в а н и й  с ч и т а т ь  
с и л и к о н ы  хорош и м и  м а т е р и а л а м и  д л я  о ч к о в ы х  о п р а в .  Из н и х  и н о г д а  и з г о т а в л и в а ю т  
н о с о в ы е  у п о р ы . Н о с о у п о р ы  и з  с и л и к о н а , к а к  п р а в и л о , с о д е р ж а т  п л о т н у ю  
п л а с т и к о в у ю  (о б ы ч н о  а ц е т а т н у ю ) в к л а д к у , придаю щ ую  п о с т о я н с т в о  и х  ф о р м е.
М еталл ы
М е т а л л и ч е с к и е  о п р а в ы  с о с т о я т  и з  н е с к о л ь к и х  м а т е р и а л о в :  о с н о в н о й  м е т а л л  
(и з н е г о  и з г о т о в л е н а  о п р а в а ) , м е т а л л и ч е с к о е  п о к р ы т и е  (м ож ет с о с т о я т ь  и з  
н е с к о л ь к и х  с л о е в ) , л а к о в о е  и л и  д р у г о е  о р г а н и ч е с к о е  п о к р ы т и е , п л а с т и к  
н о с о у п о р о в  и  н а к о н е ч н и к о в  з а у ш н и к о в . П л а с т и к о в ы е  д е т а л и  м е т а л л и ч е с к и х  о ч к о в  
обы чн о  с д е л а н ы  и з  а ц е т а т а  ц е л л ю л о зы  и л и  п о д о б н ы х  п л а с т м а с с , а т а к ж е  и з  
с и л и к о н а . П е р е д  н а н е с е н и е м  п о к р ы т и й  м е т а л л и ч е с к у ю  о с н о в у  о п р а в ы  ( з а  
и с к л ю ч е н и е м  з о л о т а )  п о д в е р г а ю т  п р о к а т к е .  При э т о м  у м е н ь ш а е т с я  е е  т о л щ и н а  и 
п о в ы ш а е т с я  п р о ч н о с т ь .
Ч а с т и  м е т а л л и ч е с к о й  о п р а в ы  с о е д и н я ю т  м еж д у  с о б о й  п а й к о й  и л и  с в а р к о й . 
П р о ч н о с т ь  о п р а в ы  в м е с т е  с о е д и н е н и я  д е т а л е й  с у щ е с т в е н н о  у м е н ь ш а е т с я .
Детали из некоторы х сп лавов невозможно сп а я ть  или св ар и ть д оста то ч н о  
к а ч е ств е н н о , та к  как на нагреваемы х п о в е р х н о стя х  быстро образую тся пленки  
оксидов м етал лов, уменьшающие п р о ч н о сть со ед и н ен и я .
М н огие м е т а л л ы  о б л а д а ю т  т о к с и ч н о с т ь ю . При п о л и р о в к е  о п р а в ы  с  п о к р ы т и е м  
н е о б х о д и м о  с л е д и т ь  з а  т е м , ч т о б ы  с л у ч а й н о  н е  у д а л и т ь  п о к р ы т и е  с п о в е р х н о с т и  
о п р а в ы . Даж е т а к и е  « б е з о п а с н ы е »  м е т а л л ы , к а к  т и т а н  и алю м иний и н о г д а  м о г у т  
в ы з в а т ь  с е р ь е з н ы е  т о к с и ч е с к и е  р е а к ц и и , в п л о т ь  д о  п о в р е ж д е н и я  т к а н и  л е г к и х .
Т и та н
Т и т а н  б л и ж е в с е г о  к  и д е а л ь н о м у  м а т е р и а л у  д л я  о ч к о в о й  о п р а в ы . Он д о с т а т о ч н о  
л е г к и й , п р о ч н ы й , и н е р т н ы й  и , п р и  о т с у т с т в и и  д о б а в о к , г и п о а л л е р г е н н ы й . С е г о д н я  
э т о  д о в о л ь н о  д о р о г о й  м а т е р и а л , т а к  к а к  в ы с о к и  з а т р а т ы  н а  е г о  п о л у ч е н и е . В то


--- стр. 3 ---
же время, слишком вы сокие цены на оправы и з ти та н а  чаще объясняю тся не  
д ор огови зн ой  м атери ал а, а престиж ностью  торговы х м арок, выпускающих эти  
оправы.
На п о в ер х н о сть титановы х оправ тр уд но н а н е сти  покры тие из более  
« привл екател ьного»  м етал л а, наприм ер, з о л о т а . При это м  для промежуточных  
сл оев пр иходи тся и сп о л ь зо в а ть  н и к е л ь . И ногда на п о в ер х н о сть ти тан ов ой  оправы 
покрытие н а н о ся т в ходе п р о ц е сс а , сх о д н о го  с нанесением  антибликового  
покрытия на очковые линзы в ва к уум е.
Пациенту с аллергией сл е д у е т з н а т ь , ч то  очковая оправа из ти тан а может  
иметь некоторы е ч а с т и  (носоупоры , наконечники заушников) из д р уго го  
м атер иал а, х о тя  производ ители обычно не сообщают, какой материал  
и сп о л ьзо в а л ся  для нетитановы х ч а с т е й  оправы . Надпись «чистый титан»  
о б о зн а ч а е т, ч то  титановы е ч а с т и  оправы содерж ат не менее 98%  т и та н а . Надпись 
« (3  титан»  го в о р и т о том , ч то  м атериал содержит 75-80% т и т а н а . Оставш аяся  
ч а с т ь  может с о с т о я т ь  и з алюминия, хром а, ж елеза, м олибдена, ниобия, кремния,  
сурьмы, ванадия и циркония. В с о с т а в  ти та н о в о го  сп лава также м о гут входить  
никель и к о б а л ь т.
М еталл ы  с  п а м я тью  формы
Это груп п а различных по с о с т а в у  м етал л и чески х сп л аво в, способных  
в о сста н а в л и в а ть  первоначальную  форму после сущ ественной деформации. В течение  
последних л е т э т и  материалы и н тен си вн о внедрялись на рынок очковых оправ.  
Иногда оправы из так и х  сп лавов при сги б ан и и  под острыми углам и все же  
ломаю тся. К сч астью , э т о  с л у ч а е т с я  обычно тол ько  с продавцами, слишком рьяно  
демонстрирукнцими покупателю  с в о й с т в а  оправ с памятью формы. От н а гр у зо к ,  
испытываемых оправой в п р о ц ессе эк с п л у а та ц и и , она не р азр у ш а е тся .
Л а к о к р а с о ч н ы е  п о к р ы ти я  о ч к о в ы х  о п р а в
В настоящ ее время с целью уменьшения коррози и и улучшения внешнего вида  
больш инство м етал л и чески х и пластиковы х оправ покрывают органическими  
материалами- Лак н а н о си тся  на п о в ер х н о сть либо жидким, либо в виде порошка,  
который р а с т е к а е т с я  при н агревании оправы . Полимеризация л ака проходит либо  
до нанесения его на о п р а в у, либо уже на о п р аве, при ее н агр еван и и .
К ч а с т о  используем ы м для покры тий очковых оправ полимерам о т н о с я т с я  
полиуретаны , полим етилм етакрилат и эпоксидны е смолы. Для защиты очковых линз  
от м еханических повреждений на сте н к и  кан авок м етал ли ческих оправ иногда  
н а н ося т резины и силиконы . Как правил о, пол учи ть точную  информацию об  
используемы х при и зго то в л е н и и  конкретной оправы о р ган и ч еск и х  вещ ествах очень 
слож но.
К о м би н и р о ван н ы е о п р авы
Комбинированной называют о п р а в у, основные ч а с т и  ко тор ой  сделаны из двух  
различных м атери ал ов , например, м еталла и п л а с т и к а . К комбинированным не  
о тн о с я т с я  пластиковы е оправы с м еталлическим и шарнирами и м еталлические  
оправы с пластиковы ми н осоуп ор ам и . Комбинированными также н ел ьзя  сч и тать  
оправы из составны х м атер и ал ов .
В принципе, больш инство оправ и зго тавл и ваю т из комбинации м атериалов: очки  
м о гут иметь пластиковую  переднюю ч а с т ь  и м етал л и чески е зауш ники, или  
н а о б о р о т. У пластиковы х зауш ников обычно е с т ь  м етал л и ческая  арм атура, а у  
м еталлических зауш ников -  пластиковы е н акон ечн и ки . М еталлические рамки имеют  
пластиковы е зауш ники, пластиковы е оправы имеют м етал ли ческие шарниры.  
Комбинированной называют оп р аву, у  ко тор ой  м етал ли ческие окуляры соединяю тся  
п л асти ко во й  перемычкой или в н утр и  м ета л л и ч еск о го  окуляра п р и с у т с т в у е т  толсты й 
слой п л асти ка и т .  д .
Б е з о п а с н о с т ь  и  а л л е р г е н н о с т ь  м а т е р и а л о в  о ч к о в ы х  о п р а в
В настоящ ее время опубликовано очень мало данных о б е зо п а сн о сти  металлов  
очковых оп р а в . Некоторые из них, в том числе и ч а с т о  используем ы е, м огут  
оказы вать выраженное раздражающее д е й ств и е на кожу. Кроме а л л ер ген н о го , они  
м о гут оказы вать т о к си ч е ск о е  и канцер огенное д е й с т в и е . Необходимо п од чер кн уть, 
ч то  непосредственны х д о к а за т е л ь с т в  т о к с и ч е с к о го  и кан ц ер оген н ого д ействия 
очковых оправ н е т . Большая ч а с ть  современных оправ имеет о рганические  
покры тия, выполняющие защитную р о л ь . К сожалению, н е и з в е с тн о , как долго  
покрытие со х р ан я ет св ои  защитные с в о й с т в а .
Металлы в ч и стом  виде и сп ол ьзую тся  очень р е д к о . Необходимо помнить о  
влиянии на орган и зм  не тол ько основных м еталлов сп л а в а , но и те х , которые  
п р и сутствую т в сп лаве в минимальном к о л и ч е с т в е . С вой ства одного и т о го  же  
металла в с о с т а в е  различньсх сп лавов м о гу т р а з л и ч а т ь с я . Т а к , из некоторых 
нержавеющих никельсодержащих ст а л е й  никель вообще не вы д ел яется.