Инжектор для мезотерапии U225 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2751 | TenderMatch

Инжектор для мезотерапии U225 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2751 от 14.08.2015 · класс риска 2б

Производитель: "НИДЛ КОНЦЕПТ" (Франция)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
n ri
^^CONCEPT
1.1 Объяснение символов и/или маркировок на изображении
MODE FREQ, Кнопка
Переключение контроля 
режимов частоты
ручНОЙ/аВТОМа
Держатель Д;1я 
шприца S
Переключатель 
давл е н и я 
ON/OFF 3
Индикатор глубины 
инъекции ^
Ру^ка для 
настройки
давления помпы 2
>Р1
Опорная штанга 
для прицела 7
Крепежный 
зажим иглы 3
Шланг для подами сжатого 
воздуха в инжектор
Коннектор
Блок питания
Следуйте инструкции при 
работе с прибором
Разъем электропитания ж
Мезо-инжектор U225 А
О
А
Следуйте руководству по эксплуатации при работе с мезо-инжектором U225 
Знак общей безопасности
80 Avenue Victor Hugo 75116 PARIS - www.needleconcept.com - contact@needleconcept.com


--- стр. 4 ---
n le
CONCEPT
3. СПЕЦИФИКАЦИЯ
Управления:
Рабочие режимы:
Глубина инъекции:
Частота инъекций:
Корпус:
Напряжение на входе:
Блок питания, поставляемый в  
комплекте:
Напряжение на выходе:  
Потребляемая мощность:  
Рабочая температура:  
Хранить при:
Относительная влажность  
воздуха:
Классификация:
Размеры (длина к высота  х 
ширина):
Вес:
Механическое, при помощи пневматического
электромагнитного клапана
Ручной или механический (16 скоростей)
регулируемая от 1мм до 10мм
В автоматическом режиме 0.25 Hz to 7 Hz (15 to 420
инъекций/мин)
Нержавеющая сталь, покрытия из поликарбоната, 
полиметил метакрилат (РОМ)
100-240 VAC/50-60  Hz
Производитель: ХР POWER, VEP08US12, в соответствии с 
EN 60601-1 издание 3 
12VDC-700 mA 
<0.5 А
От 10°Сдо 40°С
От -20°С до +60°С
от 5% до 95% (без конденсации)
Класс II защиты от поражения электрическим током. Тип 
BF (EN 60601-1)
~ 275 мм X 155 мм х 25 мм (сам пистолет)
~ 600 г (сам пистолет)
сс Произведен в соответствии со стандартами:
* EN 60601-1 * EN 60601-1-2
* EN ISO 13485 * EN ISO 14971 * EN 1041
(  ^  0499
получен в 2007
Набор MESBIO для мезотврапии, в составе:  
игла, катетер, прицел.
Набор MESBIO U225 для мезотерапии (игла, катетер, прицел) стерилен.
Стерилизация с применением окиси этилена.
80 Avenue Victor Hugo 75116 PARIS - www.needleconcept.com - contact(5)needleconcept.com
IFU-U225 EN v04/2013


--- стр. 5 ---
n
I CONCEPT
Характеристика набора MESBIO U225:
- игла 32G (0,26 мм)х12мм.
- Катетер -  одноразовое стерильное медицинское устройство, тип проксимального конца  
Луер-лок (на шприц), тип дистального конца-Лувр (на иглу), длина 13.4 см.
Параметры компрессора:
Модель ТС-30-22050
Электропитание 220 В
Мощность 125 Вт
Потребляемый ток 0.7 А
Производительность 30л/мин
Давление: 0-80 psi (0-5.5 кгс/см2).
Максимальное давление: 100 psi (7 кгс/см2)
*1 кгс/см2 = 1 бар
Комплектность
I. Инжектор для мезотерапии U225:
1. Мезоинжектор U225 - 1 шт.
2. Шланг для подачи сжатого воздуха в инжектор-1 шт.
3. Блок питания - 1шт,
4. Компрессор - 1шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для мезотерапии MESB10 U225, в составе; игла, катетер, прицел.
2. Адаптер для шприцев.
3. Подставка пластиковая для мезоинжектора.
III. Руководство пользователя  
4. ВКЛЮЧЕНИЕ мезо-инжектора U225
А Перед тем как включить  мезо-инжектор U225, убедитесь, что рабочее напряжение  
блока питания (100 -  240 V АС/ 50 -  60 Hz) соответствует напряжению сети!  
Подключите «пистолет» к компрессору, присоединив один из «мужских» коннекторов шланга 
подачи сжатого воздуха В к коннектору И, расположенному под ручкой «пистолета» до 
характерного гцелчка. Повторите то же самое с другим «мужским» коннектором шланга подачи 
сжатого воздуха, присоединив его к «женскому» коннектору на шнуре компрессора.
Подключите коннектор PSU к разъему электропитания 0, расположенному под ручкой 
«пистолета». Черная кнопка на коннекторе блока питания должна совпасть со значком Ш 
на ручке «пистолета» (как показано на картинке), /.-«а
Включите блок питания в розетку.
Ваш мезо-инжектор готов к работе.
80 Avenue Victor Hugo 75116 PARIS - www.needleconcept.com - contact(®needleconcept.com
IFU-U225 EN v04/2013


--- стр. 6 ---
n н
^^CONCEPT
5. УПРАВЛЕНИЕ
5.1 Управление режимами
Нажмите однократно кнопку MODE, чтобы включить  мезо-инжектор U225. По умолчанию, 
ме30-инжектор U225 начинает работу в ручном режиме, и лампочка 'll горит стабильно.
Для переключения в автоматический режим нажмите кнопку MODE второй раз. Лампочка 0 
мигает. По умолчанию прибор выбирает режим, который использовался последним.
Чтобы изменить режим нажмите кнопку FREQ. Каждое нажатие на эту кнопку меняет  
режим, мезо-инжектор U225 может работать в 16 автоматических режимах от 15 до 420  
уколов в минуту.
Чтобы выключить  мезо-инжектор U225, нажмите кнопку MODE еще раз. Лампочка  0 
выключится.
5.2 УСТАНОВКА ГЛУБИНЫ ИНЪЕКЦИИ
Чтобы установить глубину инъекции, необходимо покрутить колесико 1:
• ВВЕРХ - чтобы уменьшить глубины
• ВНИЗ - чтобы увеличить глубину
[10«б 4  2  0  m ni
i
Индикатор глубины инъекции 6 позволяет вам видеть и контролировать установки. Шкала 
представлена в миллиметрах. Интервал между насечками равен 2 мм.
5.3 Установка набора
Приготовьте одноразовый катетер и шприц. Мезо-инжектор U225 совместим со шприцами 
5 мл и 10 мл. Для шприцев 2 мл необходим адаптер.
Ж Если переключатель давления 3 оставлен включенным, существует опасность защемить 
палец.
Выключите переключатель 3 (опустите рычажок вниз).
Наденьте прицел на опорную штангу 7.
Потяните назад предохранительный зажим для трубки 9. Нажмите на курок, чтобы  
открыть задвижку катетера. Протяните катетер между зажимом для катетера и  
белым ограничителем, оставляя катетер не натянутым с обеих сторон. Отпустите курок 
0. Надавив на предохранительный зажим для трубки 9, закройте его.
Нажмите на крепежный зажим иглы 8. Поместите катетер между белым креплением и  
металлическим зажимом. Отпустите зажим. Игла должна быть хорошо зафиксирована, и  
скос острия должен быть направлен вниз.
Наполните шприц. Закрепите катетер на кончике шприца. W-  
Оттяните назад помпу 4. Установите шприц в крепежный зажим ~—^  
иглы 8.
Прижмите помпу к шприцу.
Ваш комплект катетера установлен.
80 Avenue Victor Hugo 75116 PARIS - www.needleconcepl.com - contact@needleconcept.com
IFU-U225 EN v04/2013