Изделия хирургические для дренирования ран с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран: 1. Система для дренирования раны 150 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 800 мл в составе: - дренажная емкость - 1 шт. - катетер Редона - 1 шт. - дополнительный перфорированный катетер - 1 шт. - соединительная трубка - 1 шт. - упаковочный пакет - 1шт. 2. Система для дренирования раны детская 50 мл в составе: - система дренирования раны (дренажный контейнер с дренажной трубочкой) - 1 шт. - упаковочный пакет - 1 шт. Принадлежности: 1. Катетер торакальный с троакаром (РО): 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28 30; 32; 34;36; 38; 40 в составе: - коннектор - 1 шт. - упаковочный пакет - 1 шт. 2. Катетер торакальный (РО): 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30; 32; 34;36; 38; 40 в составе; - катетер с язычковым коннектором - 1 шт. - дополнительный коннектор- 1 шт. - упаковочный пакет - 1 шт. 4. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Величина прочности катетеров на разрыв: усиление на разрыв каждого участка катетера должно соответствовать - 15Н. Величина прочности соединения катетера с дренажной системой: Минимальное усиление для отделения любого компонента постоянно соединенного с катетером, должно соответствовать -20Н. Масса изделия: Масса системы не более 0,3 кг, в индивидуальной упаковке не превышает Масса системы детской не более 0,15 кг, в индивидуальной упаковке не превышает 0,2 кг. Катетер Вес Катетер Вес торакальный ЕС торакальный с троакаром ЕС/мм --- стр. 6 --- 10 20 10 24 12 21 12 27 14 22,5 14 30 16 23 16 33 18 24 18 35 20 25 20 37 22 26,5 22 40 24 28 24 48 26 29,5 26 55 28 30,6 28 60,5 30 34 30 61 32 35 32 67 34 37 34 72 38 40 38 78 40 42,5 40 85 Система для дренирования раны : 1) Дренажная ёмкость (полупрозрачный полиэтилен низкой плотности, вместимость (мл/вес изделия гр): 150/60, 250/70, 400/144,500/160, 600/180, 800/200) - 1 шт. 2) Катетер Редона - 1 шт.(поливинилхлорид),длина 55 см.Вес изделия 40гр 3) Дополнительный перфорированный катетер (поливинилхлорид) - 1шт., длина 55 см. Вес изделия 40 гр. 4) Соединительная трубка - 1 шт.(поливинилхлорид) Вес изделия 50гр. Длина катетеров, входящих в комплект системы: 55(+-)2 см. Соединительная трубка: 100(+-2)см. Катетер торакальный: 45 см. Катетер торакальный с троакаром: V-» Длина катетера +- 2 см 10-14 FG-21.5 см 16, 18 FG- 23см 20-40 FG- 39 см --- стр. 7 --- Длина троакара-ь-2 см 10-14 ГО 16, 18 ГО-26см 20-40 ГО -42 см 5. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а . Изготовитель гарантирует надлежащее качество изделий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими документом. Гарантийный срок - 5 лет со дня изготовления. Производитель: Компания «Ангипласт Прайвит Лимитед», участок №4803, Фаза IV, Корпорация промыщленного развития Гуджарата, Ватва, АХМЕДАБАД - 382 445, Индия. По всем вопросам обращаться: ООО «НИЦ «Магистр», РБ, г. Минск, улица Короля, 2- 512, тел/факс: (8-10-375-17) 203-88-58, magistr0088@rambler.ru . (представительство на территории РФ, ООО «Хэле Медикал Групп», Юридический адрес: 214012, г.Смоленск, ул.Кашена, д.1. Почтовый адрес: 214000, г.Смоленск, ул. 2-ая линия Красноармейской Слободы, д.З, офис 1, Тел: (4812)60 00 27) 5. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Каждое изделие поставляется в индивидуальной упаковке из высокомолекулярного полиэтилена высокой плотности (ВПВП-пакет). Изделия в количестве 15-25 щтук упакованы в полиэтиленовый пакет и картонную коробку по 500, 600 или 1000 щтук. Герметичность Должная быть герметичной, не пропускать воздух. На индивидуальную упаковку нанесены: упаковки: • название изделия; • фирма-производитель с указанием адреса производства; • типоразмер изделия, модель; • информация о стерильности; • знак соответствия условий производства и качества продукции требованиям сертификату соответствия (СЕ); • информация о кратности использования; • серия и номер партии; • дата изготовления (год, месяц); • срок годности (год, месяц). --- стр. 8 --- 6. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Изделие устойчиво к транспортировке. Не хранить при высокой температуре и влажности. Не использовать, если упаковка открыта или повреждена. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Утилизировать после первого использования. Упакованные изделия хранить на расстоянии не менее 1 м. от теплоизлучающих приборов. 7. УТИЛИЗАЦИЯ. Согласно санитарным нормам, принятым на территории РФ. 8. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксцлуатации, так и после окончания её срока. 9. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ 9.1. Изделие устойчиво к транспортировке. 9.2. Не хранить при высокой температуре и влажности. Не использовать, если упаковка открыта или повреждена. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Утилизировать после первого использования. Упакованные изделия хранить на расстоянии не менее 1 м. от теплоизлучающих приборов. 10.ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ: и Хранить при температуре от -30“С до +45 °С и влажности до 100%. Не использовать, если упаковка открыта или повреждена. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Утилизировать после первого использования. Срок годности изделий - 5 лет.