Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2882 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые с транспортировочными вставками — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2882 от 15.07.2015 · класс риска 1

Производитель: "АЛЬПИН АРТ, ИНК." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ 
корригирующих очков
INSTRUCTION
for use of corrective glasses frames
1. НАЗНАЧЕНИЕ: Оправы
корригирующих очков металлические, 
пластмассовые, комбинированные, 
полуободковые, безободковые,
производства фирмы «ALPINE ART, 
INC.», США, предназначены для 
фиксации линз и правильного 
положения линз относительно глаз.
1. DESTINATION: Metal, plastic, 
combined, semi-rimless, rimless corrective 
glasses frames with transport inserts, 
manufactured by “ALPINE ART, INC.”, 
USA are designed for fixing lens and for 
the correct position of lens relative to the 
eyes.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ 
ХАРАКТЕРИСТИКИ И 
КОНСТРУКЦИЯ
Оправы корригирующих очков 
состоят из рамки, заущников, носовых 
упоров, шарниров. Шарниры могут быть 
простыми и пружинными.
Оправы корригирующих очков 
характеризуются 3 основными 
геометрическими параметрами:
шириной (а), шириной мостика (Ь) и 
длиной заушников до изгиба (L). 
Применяемые для оправ «ALPINE ART, 
INC.», США размеры приведены в 
таблице:
2. SPECIAL TECHNICAL PROPERTIES 
AND STRUCTURE
Frames for corrective glasses consist of a 
frame, temples, nose pads, hinges. Hinges 
can be simple and spring.
Frames for corrective glasses are 
characterized by three basic geometric 
parameters: the width (a), the width of the 
bridge (b) and the length of the ear hook up 
to bend (L).
Sizes used for frames manufactured by the 
company “ALPINE ART, INC.”, USA, are 
as follows in the table:
Оправы
корригирующих
очков
Расстояние
между
вертикальными  
касательными  
к фацетной  
канавке ободка  
(а).
Минимальное
расстояние
между
вертикальными  
касательными  
к основанию  
фацетной  
канавки  
ободков (Ь).
Длина  
заушника  
от оси  
шарнира  
до
начала  
изгиба  
(L), мм
Масса  
оправы  
без линз,  
г.
Оправы
корригирующих
очков
металлические
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 i  1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 18,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих
очков
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,5 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,4 ± 1,0
I


--- стр. 2 ---
пластмассовые детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,0 ± 1,0
Оправы мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,9 ± 1,0
корригирующих женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4 ± 1,0
очков унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,8 ± 1,0
комбинированные детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
корригирующих женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
очков унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
полуободковые детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы мужские нп нп 110± 1,0 18,6 ± 1,0
корригирующих женские нп нп 90 ± 1,0 18,4 ± 1,0
очков унисекс нп нп 110± 1,0 18,6 ± 1,0
безободковые детские нп нп 90 ± 1,0 18,2 ± 1,0
На поверхности оправ не должно быть 
острых кромок и заусенцев, видимых 
невооруженным глазом раковин, 
царапин, пузырей, наплывов припоя. 
Заушники должны поворачиваться на 
оси плавно, без заеданий.
Декоративная отделка (при наличии) из 
медно- никелевого сплава (монель КА 
500).
Декоративные покрытия не
применяются.
Оправы корригирующих очков
соответствуют нормам: ISO EN 12870. 
Оправы корригирующих очков
подбираются с учётом
антропометрических данных пациента.
There should be по sharp edges or burrs, 
visible to the naked eye shells, scratches, 
blisters, influx of solder on the surface of 
frames.
Temples should rotate on the axis 
smoothly, without binding.
Decorative finish (if any) is made from 
nickel alloy (monel KA 500)
Decorative cover does not apply.
Frames for corrective glasses correspond to 
standards: ISO EN 12870.
Frames for corrective glasses are selected 
accounting for the patient’s anthropometric 
details.
К3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ 
ПРИМЕНЕНИЮ можно считать:
индивидуальная непереносимость 
коррекции зрения при ношении очков;
- невозможность коррекции зрения при 
ношении очков.
3. CONTRADICTIONS could be as 
follows:
Individual intolerance of vision 
correction when wearing glasses,
- Impossibility of correcting vision when 
wearing glasses.
4. ПРИМЕНЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 
Пластмассовые оправы произведены 
из ацетата целлюлозы Parade 209389. 
Металлические, комбинированные и 
безбодковые оправы произведены из 
медно- никелевого сплава монель КА 
500, наконечники заушников из ацетата
4. USED MATERIALS:
Plastic frames are made of cellulose apetate
(Parade 209389).
Metal, combined and rimless frames are 
made of copper-nickel alloys (monel metal 
KA 500), tips of temples are made of 
cellulose acetate (Parade 209389),
i


--- стр. 3 ---
целлюлозы Parade 209389, носоупоры из 
силикона (polydimethilsiloxan). 
Полуободковые оправы произведены из 
медно- никелевого сплава монель КА 
500, наконечники заушников из ацетата 
целлюлозы Parade 209389, носоупоры из 
силикона (polydimethilsiloxan),
крепежная леска из нейлонового 
полимера Нилор (нейлоновая нить). 
Транспортировочные вставки
произведены из поликарбоната. 
Материалы соответствуют требованиям 
биологической безопасности
pads - of silicone (polydimethilsiloxan).
Semi-rimless frames are made of copper- 
nickel alloys (monel ICA 500), tips of 
temples are made of cellulose acetate 
(Parade 209389), nose pads are made of 
silicone (polydimethilsiloxan), fixing line - 
of Nilore nylon polymer.
Transport inserts are made of 
polycarbonate.
Materials meet the requirements of 
biosecurity.
5. МАРКИРОВКА:
Оправы корригирующих очков фирмы 
«ALPINE ART, INC.», США имеют 
маркировку на заушниках. На правом 
заушнике наименование производителя. 
На левом заушнике технические 
параметры: горизонтальная ширина
устанавливаемой линзы (а), ширина 
мостика (Ь) и полная длина заушников; 
шифр или наименование модели; код 
цвета или покрытия.
5. MARKING:
Marking of frames produced by “ALPINE 
ART, INC.”, USA is applied to temples. 
Manufacturer is indicated on the right 
template. Left template bears technical 
specifications: the width (a), the width of 
the bridge (b) and the length of the ear 
hook up to bend (L); the code or the name 
of the model; color or coating code
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 
ИЗДЕЛИЯ: Очковая оправа после 
вставки в неё линз не должна терять 
первоначальной формы. Ободки должны 
быть симметричны. Сколы, царапины, 
зазоры между очковыми линзами и 
ободками рамки оправы, а также другие 
дефекты сборки очков не допускаются. 
Очковые линзы, вставленные в оправу, 
не должны смещаться и выпадать из 
световых проёмов оправы при 
нормальной эксплуатации очков.
6. PREPARATION FOR USE: Following 
insertion of lenses, original form of frames 
shall remain unchanged. Rims shall be 
symmetrical. There shall be no chips, 
scratches, and gaps between lenses and 
frame rims, as well as other assembly 
defects. Lenses inserted into frame shall not 
shift and fall out of frame openings 
provided normal operation of glasses.
И7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ 
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
- не допускается прикладывать к 
оправе значительные механические
усилия;
- оправу следует хранить в футляре
либо в иной упаковке,________________
7. STORAGE AND USE GUIDELINES:
- Significant mechanical force shall not be 
exerted on frame;
- Frame shall be stored in holder or other
package preventing risk of mechanical 
damage;_____________________
I


--- стр. 4 ---
исключающей возможность
механического повреждения;
- полный средний срок службы оправы 
не менее 3 лет.
- условия хранения: в отапливаемых 
хранилищах при температуре 
окружающей среды от + 5°С до + 50°С, 
относительной влажности воздуха 80%.
- во время хранения не допускается 
воздействие агрессивных веществ 
(кислот, щелочей) и органических 
растворителей или их паров.
service life of frame is at- full average 
least 3 years;
- Storage conditions: in heated storages at 
ambient temperature from +5°C to +50°C, 
relative air humidity of 80%.
- During storage the exposure to aggressive 
substances (acids, alkalis) and organic 
solvents or their vapors is not permitted.
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 
Оправы корригирующих очков 
применяются во всех климатических 
зонах, в любое время суток.
8. CONDITIONS OF USE
Frames for corrective glasses are used in all
climatic zones at any time of the day.
9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ 
ПРИМЕНЕНИИ
При применении оправ очковых 
следует соблюдать осторожность при 
занятиях спортом и производстве работ, 
предполагающих резкие движения 
головой, наклоны, прыжки и удары.
9. PRECAUTIONS FOR USE
Using corrective glasses frames, one 
should be careful in sporting activities and 
in activities involving sudden movements 
of the head, slopes, jumps and bumps.
10. ВОЗМОЖНЫЕ
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ 
ПРИМЕНЕНИИ
Побочных действий при использовании 
медицинского изделия не выявлено.
10. POSSIBLE SIDE EFFECTS DURING 
USE:
Side effects of using this medical device 
have not been revealed.
О
ВЛР1ЯНИИ 
ми НА 
УПРАВЛЯВ 
СРЕДСТВАМИ,
И. СВЕДЕНИЯ
ВОЗМОЖНОМ 
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
СПОСОБНОСТЬ 
ТРАНСПОРТНЫМИ 
МЕХАНИЗМАМИ
Водителям, имеющим проблемы со 
зрением, оправы корригирующих очков 
обеспечивают возможность управления 
транспортными средствами и 
механизмами (при изготовлении из 
оправ очков корригирующих).
11. INFORMATION ON THE POSSIBLE 
IMPACT OF THE MEDICAL DEVICE 
USE ON THE ABILITY TO DRIVE 
VEHICLES, MACHINERY
Drivers who have vision problems, the 
frames for corrective eyeglasses provide 
the ability to drive vehicles and^machinery 
(when manufacturing of frames for 
corrective eyeglasses). ’
I