Бинты "CombiMedica Line" эластичные медицинские антибактериальные, с хлоргексидином — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- звание изделия: нты «CombiMedica Line» эластичные медицинские антибактериальные, с хлоргексидином, >ианты исполнения: м х 5 см, 4м х 7 см, 4м х 10 см, 4м х 15 см, 4 м х 20 см , 7мх5см, 7мх7см, 7мх10см, 7мх15см, к20см, 10мх5см, 10мх7см, ЮмхЮсм, 10мх15см, 10мх20см. 1м х 6 см, 4м х 8 см, 4м х 10 см, 4м х 12 см, 4 м х 20 см, 7м х 6см,7м х 8см, 7м хЮсм, 7м х12см, 10м х [, 10м х 8см, ЮмхЮсм, Юм х12см. 1ество продукции подтверждено следующими сертификатами: UNI EN ISO 13485:12; UNI EN ) 9001:2008, декларация о соответствии производителя требованиям приложения III юпейской директивы 93/42СЕЕ, сертификат ЕС соответствия требованиям приложения III юпейской директивы 93/42СЕЕ ’нзводитель: Franzoni Medical Device s.r.l. «Франзони Медикал Девайс е.р.л.», Италия, 5?щический адрес: Piazza Vittoria, 9-25122 Brescia, ИаПа\пиацца Виттория, 9-25122 Бреша рес места производства: «Previs srb>, Via dellMndustria, 10A - 36070 Trissino (VI), ИаНа\Виа дел Аустрия, 10 A - 36070 Триссино (ВИ), Италия шачение изделий: ты «CombiMedica Line» эластичные медицинские антибактериальные, с хлоргексидином цназначены для перевязки и самостоятельной обработки хирургических и травматических ран, а также ных порезов, натергостей, эритем. пы защищают от опасности микробных заражений, поступающих из внешней среды и может аваться на ране на длительное время без необходимости его удаления и замены. |ты эластичные являются средством для защиты ран от опасности внешнего инфицирования, ?ржат хлоргексидин, вещество, считающееся активным действующим веществом медицинских ?аратов. Бинты эластичные малой растяжимости, фиксирующие, ленточные. ч (сание состава и принцип работы: CombiMedica Line предназначены для защиты ран посредством внешней перевязки, быть использованы в условиях прямого контакта с телом пациента в зоне '■дения раны, требующей защиты. CombiMedica Line» эластичные медицинские антибактериальные, с хлоргексидином, т исполнения: *5 см, 4м х 7 см, 4м х 10 см, 4м х 15 см, 4 м х 20 см , 7мх5см, 7мх7см, 7мх 10см, 7мх 15см, м,10мх5см, 10мх7см, ЮмхЮсм, ЮмхЮсм, Юмх20см. Бинты эластичные состоят из марли хлопка, связанного в процессе производства с хлоргексидина диглюконатом и 50% »(RadiciFil арт. RN01056), содержание хлоргексидина — 2,5 нг/г. Используется юн диглюконат- раствор 20%, подтвержденный паспортом безопасности. --- стр. 3 --- a «CombiMedica Line» эластичные медицинские антибактериальные, с хлоргексидином, нты исполнения: х 6 см, 4м х 8 см, 4м х 10 см, 4м х 12 см, 4 м х 20 см, 7мх6см,7мх8см, 7мх10см, 7мх12см, 5см, 10мх8см, ЮмхЮсм, 10мх12см. Бинты эластичные состоят из марли - 70% хлопка, шого с хлоргексидина диглюконатом и 30% полиамида (RadiciFil арт. RN01056), содержание ексидина - 3,5нг/г. Используется хлоргексидин диглюконат- раствор 20%, подтвержденный ртом безопасности. фиксации хлоргексидина на хлопок предотвращает выделение антибактериального вещества, ечивая, таким образом, на длительный срок защиту раны от опасности заражения, бствуя заживлению ран (хирургических) от травм и кожных порезов (натертости, эритемы, и Бинты могут находиться на ране 3 дня без необходимости замены, сохраняя при этом все штибактериальные свойства. Бинты длительно контактирует с раневой поверхностью тела ека. 1сть медицинского применения: десмургия 1ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИЕЙ ЦИНСКИХ ИЗДЕЛИ «ческие характеристики: Белый [НОСТЬ отсутствие гность отсутствие <ностно-активные вещества отсутствуют есцентность отсутствует ость поверхностная не менее 50-60г\м2 симость 35%-70% жа разрывная не менее 65Н ение при разрыве не менее значения растяжимости нитей основы: 12±2 / 10мм утка:7± 1 / 10мм яя толщина нити 0,30-0,35мм [икробная активность не менее 90% ные размеры с допусками I. 4м±0,2м х 5см±0,5см, 4м±0,2м х 7см±0,3см, 4м±0,2м х 10см±0,4см, 4м±0,2м х 15 см±0,6см, 4 м±0,2м х 20см ± 0,8см , 7м ± 0,3м х 5см±0,2см, 7м ±0,3м х 7см±0,3см, 7м ± 0,7м хЮсм ± 0,4см, 7м ± 0,3м х 15см ± 0,6см, 7м ±0,3м х 20см ± 0,8см, Юм ± 0,4м х 5см ±0,2см, Юм ±0,4м х7см±0,3см, Юм ±0,4м хЮ см±0,4см, Юм ±0,4м х 15см±0,6см, Юм±0,4м х 3 --- стр. 4 --- Ill®.;■ ■ ■ :: 20см±1см. II. 4м±0,2м х 6 см±0,3см, 4м±0,2м х 8 см±0,4см, 4м±0,2м х 10 см ±0,4см, 4м ±0,2м х 12 см±0,6см, 4 м±0,2м х 20 см±1см, 7м ± 0,3 м х 6см ± 0,3см, 7м ±0,3м х 8см±0,4см, 7м ±0,3м х 10см±0,5см, 7м±0,3м х 12см±0,6см, 10м±0,4м х 6см±0,3см, 10м±0,4м х 8см±0,4см, 10м±0,4м х 10см±0,5см, Юм ±0,4м х 12см±0,6см. (Зввкр'жхнне хлоргексидина 2,5 нг/г.; 3,5нг/г. Сггэеиь компрессии компрессия отсутствует Тшмэтичность упаковки упаковка герметичная Бинт не должен иметь неровно обрезанных краев, складок основы, дыр, посторонних включений, комков. Условия применения: Бинты эластичные применяются в медицинских лечебно- нрофилактических учреждениях и в домашних условиях. Способ применения 1. После очистки и дезинфекции поврежденного участка кожи или раны, накладывается повязка или марля, которая фиксируется бинтом. 2. Бинт может использоваться как самостоятельное изделие для защиты ран, а также может закрепляться с помощью пластырей 3. Бинт используется однократно Меры безопасности: Не затягивать очень сильно бинт во избежание затруднения кровообращения. 1. Бинт не подлежит стирке после применения. 2. Вымыть руки перед перевязкой. 3. Не использовать изделие, если упаковка открыта или повреждена. 4. Не использовать изделие после даты срока годности, указанной на упаковке. 5. Не использовать изделие, если заметны какие-то загрязнения. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость хлоргексидина. Побочные действия: Не использовать людям с аллергическими реакциями на хлоргексидин 4 --- стр. 5 --- Использование по назначению: Для перевязки и самостоятельной обработки ран длительного действия, которая защищает раны (хирургические) от травм и кожные порезы (натертости, эритемы, и т.д.). Бинт предотвращает от опасности микробных заражений, поступающих из внешней среды и может оставаться на ране на & ительное время без необходимости его удаления и замены. Изделие может оставаться на ране 3 я без необходимости замены, сохраняя при этом все свои антибактериальные свойства. Бинт используется однократно. Стерильность: Изделие не стерильно. Упаковка и маркировка: i I/ В первичной упаковке, состоящей из полипропиленового пакета, содержится следующая информация: 1. название изделия; 2. размер; 3. состав; » 4. производитель/изготовитель; 5. дата изготовления; 6. срок годности; 7. номер партии "LOT"; 8. графические обозначения. Ж. Вторичная упаковка выполнена из картона, обеспечивающего сохранность бинтов при 1Гршспортировке и перемещении. 1. названия изделия; 2. назначение изделия; 3. размер; 4 состав; 5- способ применения; Т. предупреждение; t, условия хранения; противопоказания; ; % производитель/изготовитель; :Ш,£рок годности; изготовления; - 1 Швямер партии "LOT"; &Ш , .12L фкческие обозначения; производителя. символы для этикетирования медицинских изделий приводятся в нормативе UNI EN ОТ#?- Щ }-'- 5 --- стр. 6 --- Код партии Использовать до- Дата изготовления Не применять повторно * - Знак обязательной сертификацииС€ .' : ■ щ щ ш ш т 1 Комплект поставки: В комплект поставки изделия входит бинт (1шт.) в заваренном полипропиленовом пакете, который укладывается в картонную коробку по 1 шт. Т ранспортирование: Транспортирование осуществляется при температуре от +5°С до + 30°С± 2 °С и при относительной влажности воздуха от+15% до 95% ±2%. Перевозка бинтов осуществляется в картонных коробках по 100 штук в одной коробке. Транспортирование должно проводиться всеми видами закрытого транспорта (в железнодорожных вагонах, контейнерах, отапливаемых герметизированных отсеках, на самолетах, закрытых автомашинах, трюмах и т д.) в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида и условиями хранения. Хранение: Срок годности бинтов - 5 лет Хранить в прохладном и сухом месте, при комнатной температуре от +5°С до + 30°С ± 2 °С, вдали от источников тепла. Относительная влажность воздуха от +15% до 95% ± 2 %. Хранить в недоступном для детей месте. Утилизация: Бинты после использования подвергаются утилизации в соответствии с требованиями местного законодательства. Гарантийные обязательства производителя При обнаружении брака или несоответствия изделия претензии принимаются 1 Производителем: | Адрес: Franzoni Medical Device s.r.l. «Франзони Медикал Девайс с.р.л.», Италия, юридический адрес: Piazza Vittoria, 9 - 25122 Brescia, ИаНа\пиацца Виттория, 9-25122 Бреша дрес места производства: Previs S.r.l. («Превис С.р.л .»), Италия, via Dell Industria, 10А - 36070 rissino (VI), Italia. 6