Офтальмомиотренажер-релаксатор "Визотроник М3 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08634 | TenderMatch

Офтальмомиотренажер-релаксатор "Визотроник М3" по ТУ 9442-002-34013480-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08634 от 13.08.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Добродар" (Россия)

Вид изделия: Прибор для тренировки зрения, с питанием от сети

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора
от 2010 г. №
«УТВЕРЖДАЮ» 
Директор ООО «Добродар»
«
Жаров В.А, 
2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению офтальмомиотренажера-релаксатора «Визотроник М3»
Главный офтальмолог УР, 
зав. кафедрой офтальмологии ИГМА, 
главный врач ГУЗ «РОКБ» М3 УР, 
член корреспондент РАЕ, профессор, 
доктор медицинских наук аров


--- стр. 2 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е
1. Назначение и механизм действия 3
2. Основные технические характеристики 5
3. Показания и противопоказания к применению 5
4. Подготовка к работе изделия 7
5. Порядок работы изделия 11
6. Правила хранения и техническое обслуживание 14
Приложения 17
, 1
V


--- стр. 3 ---
Тренажер предназначен для применения в офтальмологии с целью профилактики и 
лечения синдрома хронического зрительного утомления, компьютерного зрительного 
синдрома, спазма аккомодации и нриобретенгюй близорукости у детей, подростков и лиц 
молодого возраста, подверженных интенсивной зрительной нагрузке в режиме близкого 
зрения (чтение, письмо, работа на компьютере). Аппарат также показан для применения в 
комплексном лечении амблнопии. Целесообразно его использование для коррекции 
(замедления) инволюционных процессов зрительной системы, таких как пресбиопия, 
компенсированная глаукома, начальная катаракта, дистрофические заболевания сетчатки и 
зрительного нерва. Тренажер показан работникам различных видов прецизионного труда. 
Рекомендуется спортсменам, нуждающимся в ускорении зрительно -  моторной реакции для 
повышения спортивных результатов (стрельба, биатлон, игровые виды спорта). 
Необходимый эффект достигается за счет стойкого рефлекторного расслабления цилиарной 
мышцы, а также повышения тренированности, координации работы цилиарной и 
глазодвигательных мышц, улучшения гемодинамики, ускорения восстановительных 
процессов, повышения работоспособности и резервов адаптации зрительной системы в 
целом.
Офтальмомиотренажер-релаксатор «Визотроник М3» представляет собой прибор 
настольного типа. В модуле расположены барабаны с набором из 20 линз для каждого 
глаза (Приложение А).
1. Назначение и механизм действия
10 9
1- модуль 10 -  клавиши навигации
2 -  стойка 11 -  клавиша СБРОС
3 -  блок электронной системы управления 12 -  подставка для подбородка
4 -  дисплей 13 —  кронштейн подставки для подбородка
5 -  окуляры 14 -  приборная сетевая вилка
6 -  ручка для установки межцентрового 15 -  сетевой выключатель
расстояния 16 —  держатель предохранителя
7 -  кнопка установки высоты 17 —  маркировочный шильдик
8 -  рукоятка для установки высоты 18 -  линзодержатель
подбородка 19 —  крышка разъема
9 -  клавиша ПУСК/ПАУЗА 20 -  встроенный динамик


--- стр. 4 ---
Основные принципы действия тренажера заключаются в использовании ряда ведущих 
адаптогенных факторов для человека, таких как движение и свет.
Под воздействием тренировок происходит рефлекторная релаксация цилиарной 
мышцы (эффект «стеклянного атропина» или микрозатуманивания за счет положительнык 
сферических линз, а также эффект дивергентной дезаккомодации, вызываемого призмами, 
основание которых обращено по направлению друг к другу). Эффективность 
тренировочного процесса повышается за счет бинокулярной и анизометропической раскачки 
цилиарной мышцы путем чередования положительных и отрицательных сферических линз, а 
также призматических линз, расположенных основаниями по направлению к носу и к виску. 
Кроме того, применение сфероиризматических линз и призм с косым расположением линии 
вершина -  основание способствует повышению их тренированности и координации 
движений.
Дополнительная результативность лечения обеспечивается цветоимпульсным 
воздействием света на фоторецепторы сетчатки, зрительные пути и структуры ЦНС.
Разработанный алгоритм работы тренажера построен на следующих ведущих 
принципах;
■  формирования рефлекса цели;
■  постепенного повышения нагрузки;
■  разнообразия применяемых упражнений (вариации осуществляются по оптической 
силе линз, направлениям дивергенции, последовательности импульсов различного 
цвета свечения, изменениям времени периодов проведения упражнений и отдьг>са);
■  выбора адекватных тренирующих стимулов.
Указанные принципы построения тренировочного процесса обеспечиваются 4
комплексами оптикорефлекторных упражнений по 5 упражнений в каждом, чередующихся с 
серией импульсов красного, зеленого и синего цветов.
Первый комплекс позволяет произвести разминку цилиарной мышцы и
глазодвигательньгк мышц.
Второй комплекс позволяет произвести релаксацию цилиарной мышцы и
одновременно тренировку глазодвигательных мышц за счет дивергенции глазных яблок в 
различных направлениях при умеренньгк нагрузках.
Третий комплекс обеспечивает максимальные нагрузки за счет сферопризматических 
линз, расположенных в порядке возрастания их оптической силы.
Четвертый комплекс позволяет закрепить полученные функциональные результаты.
Суммарный эффект четырех последовательно выполняемых комплексов упражнений и 
серий цветовых импульсов обеспечивают получение стабильно высоких результатов 
лечения.
Упражнения, акцентированные на релаксацию цилиарной мышцы, позволяют получить 
уже в течение первых сеансов лечения заметные визуальные результаты и создать высокий 
психологический фон, на котором происходит курс тренировок, что, несомненно, 
положительно сказывается на конечном результате лечения.
Активация гемо и гидродинамики глаза, увеличение скорости и качества обменно­
восстановительных реакций, повышение выносливости, силы, координации движений 
цилиарной и глазодвигательных мышц, повышение работоспособности и резервов адаптации 
зрительной системы в результате применения тренажера «Визотроник М3» позволяют 
контролировать не только рефрактогенез, но и инволюционные процессы глаз.


--- стр. 5 ---
2. Основные технические характеристики
1 Тип тренажера Персональный настольный
2 Напряжение питания 220 В ± 10 % неременного тока, 50 Гц
3 Условия окружающей среды
3.1 - температура + (10 ... 35) °С
3.2 - относительная влажность до 80 %
4 Габаритные размеры, не более 650 X  430 X  310 мм
5 Масса, не более 12 кг
6 Потребляемая мощность, не более 60В-А
7 Количество нар линз 20
8 Характеристика светодиодов:
8.1 - красный 628±10 нм
8.2 - зеленый 525±10 нм
8.3 - синий 470±10 нм
9 Высота окуляров относительно основания
9.1 - нижнее положение, не более 350 мм
9.2. - верхнее положение, не менее 460 мм
10 Высота подставки для подбородка относительно окуляров
10.1 - нижнее положение, не менее 130 мм
10.2 - верхнее положение, не более 90 мм
И Расстояние между окулярами
11.1 - минимальное расстояние, не более 52 мм
11.2 - максимальное расстояние, не менее 82 мм.
3. Показания и противопоказания к применению
С профилактической целью курсы треинровочных упражнений показаны:
1. пользователям компьютеров, проводящим за дисплеем более 1-2 часов в сутки 
(группа риска по развитию компьютерного зрительного синдрома);
2. работникам, участвующим в различных видах прецизионного труда с целью 
профилактики зрительной астенопии и миопии;
3. школьникам, входящим в группу риска по развитию близорукости (наследственная 
предрасположенность, низкие запасы аккомодации, обучение в школах с 
гуманитарным и математическим уклонами и т.д.);
4. спортсменам стрелковых и игровых видов спорта (с целью повышения спортивных 
результатов);
5. лицам старше 40 лет (с целью профилактики инволюционных процессов).
Показания для курсов упражнений с лечебной целью являются:
1. хроническое зрительное утомление;
2. компьютерный зрительный синдром;
3. ложная близорукость;
4. приобретенная близорукость (как для восстановления или повышения 
функциональных показателей зрительной системы, так и с целью стабилизации 
процесса при ее прогрессировании);
5. астенонический синдром после рефракционных операций на роговице;
6. амблкопия (в составе комплексного лечения);
7. пресбиопия;
8. начальная катаракта;
9. дистрофия сетчатки;
10. частичная атрофия зрительного нерва;
11. компенсированная глаукома.


--- стр. 6 ---
Противопоказаниями к применению тренажера являются:
1. эписиндром;
2. острые и хронические воспалительные процессы век и глазного яблока (в стадии 
обострения);
3. расходящееся косоглазие;
4. выраженное нарушение прозрачности оптических сред глаза;
5. злокачественные новообразования глаз и его придатков;
6. глаукома с некомпенсированным ВГД.
Тренажер позволяет проводить лечение по трем методикам (алгоритм лечения каждой 
из них приводится в приложении Б).
Лечение по методике №1
Рекомендуется проводить лечение:
а) пациентам с рефракционной патологией при наличии противопоказаний для 
цветоимпульсной терапии (светобоязнь, эписиндром). Курс лечения состоит из 10-15 
сеансов.
б) детям с выраженной слабостью аккомодации (ЗОА менее 2,0 дптр).
Данной категории пациентов для перехода на методику №3 проводят 1-3 вводных 
сеанса лечения.
Лечение по методике №2
Рекомендуется для пациентов с инволюционной патологией глаз:
а) пресбиопия;
б) начальная катаракта;
в) дистрофия сетчатки;
г) частичная атрофия зрительного нерва;
д) компенсированная глаукома.
Курс лечения состоит из 10-15 сеансов. Оптимальное количество -  15 сеансов лечения. 
Лечение по методике №3
Методика предназначена для профилактики и лечения рефракционных нарушений глаз:
а) хроническое зрительное утомление;
б) компьютерный зрительный синдром;
в) ложная близорукость;
г) приобретенная близорукость;
д) астенопический синдром после рефракционных операций на роговице;
е) амблиопия;
ж) спортсменам стрелковых и игровых видов спорта.
Курс лечения состоит из 10-15 сеансов. Оптимальное количество -  15 сеансов лечения.


--- стр. 7 ---
4. П о д го т о в к а  к  р аб о те и зд е л и я
Комплектность
№ Н а и м е н о в а н и е К о л и ч ество
Офтальмомиотренажер-релаксатор «Визотроник М3» 1  шт.
Сетевой шнур 1  шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Потребительская тара 1  шт.
Набор пробных очковых линз 18 шт.
Набор плакатов 1  набор
Рекомендации но установке тренажера
После транспортировки в условиях отрицательных 
температур тренажер следует выдержать в 
потребительской таре в нормальных климатических 
условиях не менее 12 часов.
Тренажер должен быть установлен в сухом, 
светлом, хорошо проветриваемом помещении. Размеры 
помещения (длина или ширина) должны быть не менее 
пяти метров, так как этого требует методика лечения в 
режиме дальнего зрения.
Перемещать тренажер рекомендуется следующим 
образом: стоя перед тренажером, взяться обеими руками 
за кронштейн подставки для подбородка с левой и правой 
сторон, аккуратно поднять тренажер (как показано на 
рисунке) и перенести его на место, где он должен быть 
установлен.
-в н и м ан и е
1  За д р уги е эл е м е н т ы  корп уса п ер ен о си т ь т р е н а э1с е р 
за п р е щ а е т с я '.
2  Р а зм ещ а й т е т рен ал сер вд а л и  о т  эл е к т р и ч е с к и х
уст р о й ст в (т е л е в и зо р а , ради о, к о м п ью т ер а , т ел еф о н а 
и  т л1 .). __________ _________________
- реком ендации
Д л я  удобст ва п ер ем ещ ен и я  т рен аж ера р ек ом ен дует ся 
о п у с т и т ь  ст о й к у в  к р а й н ее н и ж н ее  п о л о л с е н и е . Н е 
н а л с и м а й т е  к н о п к у  уст ан овки  вы со т ы  в о  вр е м я 
п е р е м е щ е н и я .
- реком ендации
Н а  ст ен у п еред т р ен а л сер о м , к уд а  п р и 
л е ч е н и и  б удет  н а п р а в л е н  взгл я д  п а ц и е н т а , 
реком ен дует ся п о веси т ь т а б л ш {у 
С и вц ева  и л и  други е п л а к с т г ы , в х о д я щ и е  в 
сост ав л еч еб н о -о зд о р о ви т ел ьн о го
к о м п л ек са  «Visotronik М 3 » .


--- стр. 8 ---
Проверить, чтобы напряжение электрической сети соответствовало указанному на 
маркировочном шильдике, расположенному с тыльной стороны корпуса тренажера.
Параметры предохранителей, электрических проводов и настенной электрической 
розетки должны выдерживать мощность, указанную на маркировочной табличке.
Электрическая розетка, к которой подключается тренажер, должна быть оснащена 
контактом защитного заземления. В противном случае предприятие-изготовитель не 
несет ответственности за работоспособность тренажера.
Если розетка, к которой должен быть подключен тренажер, не соответствует 
требованиям безопасности, она должны быть заменена.
Запрещается подключать тренажер к электрической сети через удлинители и 
тройники.
Если сетевой ninyp тренажера поврежден, следует заменить его на исправный;
Установить тренажер так, чтобы сетевой шнур и электрическая розетка были легко 
доступны, если в случае необходимости его нужно отсоединить от сети.
Подклю чение тренаж ера к сети питания
!€3
Сухил-ш и чистыми руками подключите 
сетевой щнур к приборной сетевой вилке, 
расположенной на задней панели основания 
тренажера, и только после этого -  к 
настенной электрической розетке, имеющей 
контакт заземления.
Включите сетевой выключатель, 
расположенный на задней панели 
основания аппарата, в положение I (ВКЛ).
о с т о р о ж н о
Б уд ьт е ост о р о ж н ы  во  в р ем я  п о д к л ю ч е н и я  сет евого ш н у р а .
О т к л ю ч с ш т е  cem eeoii и ш у р  о т  эл ею п р п ч еск о у розет ки  т о л ь к о  за в и л к у  сет евого и ш у р а


--- стр. 9 ---
Панель управления
Dpp (.4.0 ОЖИДАНИЕ 
М ЕТО ДИКА 01; 10:00
.......:
/ а
’ . 1  г  \
11  f..^ '^  V  у
I -..
/
\
/4
/
1. Навигационныеклавитпи А, Т , А , ►
2. К лави ш а С БРО С
3. Клавиша ПУСК/ПАУЗА
4. Дисплей
- п р и м е ч а н и я
Навигационным клавишам со о тветству ю т 
следую щ и е п о д ск азк и  на ди сп лее:
К л а ви ш а  н а ви га ц и и< Т ▲ ►
П одсказка н а  д и с п л ее< i Т >
- п р и м е ч а н и я
П о д р о б н ее о  р еж и м а х  работ ы  т рен аж ера и  ф ун к ц и о н а л ь н о м  н а зн а ч е н н н  эл ем ен т о в у п р а вл е н и я 
с м о т р и т е  в  разделе 5  «Р Е Ж И М Ы  Р А Б О Т Ы  ТРЕНАЖЕРА»._____________________________
Настройка тренажера
Расположите пациента перед тренажером таким образом, чтобы обеспечить 
правильную осанку.
его
- р е к о м е н д а ц и и
О б есп еч ьт е п р а ви л ьн о е п о л о ж ен и е п с щ и е н т а  в о  в р е м я 
л е ч е н и я  за а п п а р а т о м . П р а в и .и ь н о с т ь  о с а н к и 
о п р е д е л я е т с я  с л ед ую  щ  и м и  ф акт орам  и :
1 . Г ол о ва  расп олож ен а п р я м о
2 . В згл я д  н а п р а вл ен  вп ер ед
3 . П л е ч и  рассл абл ен ы
4 . С п и н а  п р я м а я
5 . К и ст и  и  п р е д п л еч ь я  н а х о д я т ся  н а  о д н о й  л и н и и  и 
расп о л а га ю т ся  н а  с т о л е
6 . О п о р а  с  и д  е н  и я  о к а з ы ва ет  н е зн а ч  и  т е л ь н о е 
д а в л е н и е  н а  бедро с н и зу
7 . О д и н а к о ва я  д л и н а  и и эю н ш  к о н е ч н о с т е й , с т о п ы
______р асп о л а га ю т ся  н а  п о дст авк е-оп оре. _____


--- стр. 14 ---
в  релшме ПАУЗА можно:
нажатием клавиши ПУСК/ПАУЗА перейти в режим ЛЕЧЕНИЯ и продолжить работу 
тренажера с остановленного пункта методики лечения;
нажатием клавиш навигации ^/► выбрать другой пункт методики лечения, и, 
нажатием клавиши ПУСК/ПАУЗА, перейти в режим ЛЕЧЕНИЯ, продолжив работу 
тренажера с установленного пункта методики лечения;
примечания
Д л я  п ер ех о да  в  р еж и м  Л Е Ч Е Н И Я  н ео б х о д и м о  н а ж а т ь к л а в и ш у  П У С К /П А У З А . П р и  эт о м 
н а  д и с п л е е  п о я в и т с я  н а д п и сь У С Т А Н О В К А  Л И Н З Ы  и  а вт о м а т и ч еск и  уст а н о ви т ся  л и н за , 
со о т вет ст вую щ а я  вы бран н ом у п ун к т у м ет о д и к и  (с м . П р и л о ж е н и я  А  и  Б ).
____________________
^ нажатием и удержанием в течение 3 секунд клавиши СБРОС перейти в режим 
ОЖИДАНИЕ.
- примечания
i  Д л я  п ер ех о да  в  p e o ic u M  О Ж И Д А Н И Е  в  л ю б о й  м о м ен т  работ ы  т рен аж ера н ео б х о д и м о \
'  п р о и зв ест и  сл ед ую щ и е д ей ст ви я : \
~  н а .ж а т ь  к л а ви ш у  П У С К /П А  У З А  д л я  п ер ех о да  в  реж и м  П А  У З А ; !
- н а ж а т и е м  и  уд ер ж ш ш ем  в  т е ч е н и е  3  сек ун д  ю ш в и ш и  С Б Р О С  п ер ей т и  в  р еж и м 
О Ж И Д А Н И Е .
6. Правила хранения и техническое обслуживание
Техническое обслуживание
Техническое обслуживание осуществляется персоналом, эксплуатирующим тренажер, 
и заключается в ежедневной внешней проверке на отсутствие механических поврел<дений 
корпуса и очистке от пыли и загрязнений, а также в дезинфекции поверхностей корпуса.
Дезинфицировать поверхности корпуса следует путем протирания чистой мягкой 
тканевой салфеткой, смоченной в этиловом спирте. Не допускается обильное смачивание 
салфетки растворами, образование подтеков при протирании.
После каждого сеанса лечения необходимо поверхности тренажера, которые 
соприкасаются с кожей пациента, протирать этиловым спиртом.
- внимание
• П р е .ж :д е  ч е м  п р и ст уп и т ь к  о б с .ч у ж и в а н и ю  т р е н а ж -е р а , н ео б х о ди м о  о т со ед и н и т ь его  о т 
с ет и  п и т а н и я .
• Д л я  ухода за т р е и а л /с е р о м . зап рен1а е т с я  и сп о л ьзо ва т ь агресси вн ы е х и м и ч ес к и е  в е щ е с т в а , 
т а к и е  к а к  р а ст во р и т ел и , б е н зи н  и л и  и и с е к т ш ш д ы , П 7 л с  эт и  вещ ест ва м огут  п р и ве с т и  к 
д еф о р м а ц и и  и л и  п о вр ел сд ен и ю  п о к р ы т и я .
Ремонт тренажера производится на предприятии-изготовителе или в 
специализированных мастерских ремонтных предприятий, адреса которых указываются при 
продаже.
1 4


--- стр. 15 ---
:# - вним аниеЙ Ь п
При эксплуатации тренажера во время грозы или при скачках напряжения возможны 
сбои в программе. В случае возникновения подобных ситуаций достаточно выключить и 
снова включить сетевой выключатель, расположенный на задней панели основания аппарата.
Возможные неисправности и способы их устранения
При обнаружении неисправности тренажера прежде чем обращаться в сервисный центр 
или специализированную мастерскую, следует проверить, не вызвана ли неисправность 
одной из перечисленных ниже причин.
“  осторож но
Д л я  п р ед о т вр а щ еи и я  п о р а ж ен и я  эл е к т р и ч е с к и м  т о к о м  п р и  п о и ск е н е и с п р а вн о с т е й , 
в о зн и к ш и х  в  т р ен а ж ер е, н ео б х о д и м о  со б л ю д а т ь п р а вк л а  т е х н и к и  б езоп асн ост и  п р и  работ е с 
эл ек т р о п р и б о р а м и  (с м . п . 1 .2 . « Э л ек т р о б езо п а сн о ст ь» ).
Неисправность Способ устранения
Установить сетевой 
положение 1  (ВКЛ).
выключатель
Проверить надежность 
сетевой вилки к розетке.
подключения
Проверить надежность подключения 
сетевого шнура к приборной сетевой 
вилке, расположенной на тренажере.
Тренаж ер не работает (на дисплее  
от сут ст вует  информация)
Проверить наличие напряжения в розетке 
подключением заведомо исправного
электрического прибора (например,
настольной лампы)
Проверить исправность сетевого 
предохранителя заменой его на заведомо 
исправный (применять только
п редохраните л и, соответствующие
номинальному току, указанному на 
шильдике рядом с держателем 
предохранителя).
Проверить надежность 
сетевой вилки к розетке.
подключения
Тренаж ер останавливается во врем я 
работы
Проверить надежность подключения 
сетевого шнура к приборной сетевой 
вилке, расположеьи-юй на тренажере.
Проверить исправность сетевой розетки 
подключением заведомо исправного
электрического прибора (например,
настольной лампы)
Заменить сетевой шнур на заведомо 
исправный
1 5


--- стр. 16 ---
- внимание
Е с л и  п о с л е  в ы п о л и е и и я  о п и са н н ы х  в ы ш е о п е р а щ ш  т р ен аж ер все л ее н е  р аб о т а ет , сл е д у ет 
c o o o iijim ib  о  н еи сп р а вн о ст и  в  б л и ж а й ги и и  сер ви сн ы й  ц е н т р .
Хранение и транспортирование тренажера
Храпение упакованных аппаратов следует осуществлять при следующих условиях;
-  температура окружающего воздуха от минус 50 °С до плюс 40 °С;
-  относительная влажность воздуха до 98% при 25 °С;
-  атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.);
-  отсутствие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей.
Транспортирование упакованных тренажеров следует проводить любым крытым видом 
транспорта при условии обеспечения сохранности груза и в соответствии с правилами 
перевозок, действующими на каждом виде транспорта. Должна быть обеспечена защита от 
прямого воздействия атмосферных осадков и механических воздействий.
Транспортирование упакованных тренажеров следует осуществлять при следующих 
условиях:
-  температура окружающего воздуха от минус 50 °С до плюс 50 °С;
-  относительная влажность воздуха до 100% при 25 °С;
-  атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).
После транспортирования в условиях отрицательных температур аппарат следует 
выдержать в потребительской таре в нормальных климатических условиях не менее 12 часов.
1 6