Аппарат для дарсонвализации портативный профессиональный -_x000D_ модель GESS-623 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- Руководство по эксплуатации медицинского изделия Аппарат для дарсонвализации портативный профессиональный GESS-623 с электродами (электрод расчёска, электрод капля, электрод вилка, электрод грибок) Страница 1 из 10 --- стр. 11 --- 1. Основные сведения об аппарате и технические данные Руководство по эксплуатации (РЭ) позволяет ознакомиться с устройством, работой аппарата для дарсонвализации портативного профессионального GESS-623 с электродами (в дальнейшем именуемого аппаратом) и устанавливает правила его использования, соблюдение которых обеспечивает поддержание его постоянной готовности к действию. РЭ является также документом, удостоверяющим гарантированные предприятием- изготовителем основные технические характеристики аппарата. Перед эксплуатацией аппарата необходимо внимательно ознакомиться с настоящим руководством по эксплуатации. При приобретении аппарата необходимо проверить его исправность с каждым электродом. Основные сведения об аппарате: Аппарат сертифицируется на соответствие требованиям EN60601-1:2001. Адрес изготовителя: новый район Пудун, ул. Хуаньлиньдун, переулок 799, д.12 офис 101, г. Шанхай, Китай. Основные технические данные: Аппарат обеспечивает на выходе электрический сигнал в виде последовательности импульсов со следующими параметрами: частота следования импульсов - 100 Гц± 10 Гц; частота заполнения импульсов - 110 кГц ± 50 кГц; амплитудное значение выходного напряжения плавно регулируется от минимального значения (не более 8 кВ) до максимального от 16 кВ до 25 кВ, макс. Мощностью 95Вт. Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц ± 0,5 Гц и напряжением 220 В ± 22 В. Среднеквадратическое значение тока, потребляемого аппаратом от сети, не превышает 0,5 А. Аппарат обеспечивает непрерывную работу в течение не более 8 час. с последующим перерывом не более 30 мин в повторно-кратковременном режиме. Максимальное время работы аппарата в режиме максимальной мощности не более 15 минут. Минимальное время паузы между процедурами при отключенном состоянии не менее 15 минут. Время наработки электродов - 250 часов. Вакуумные электроды не ударопрочны. Средний срок службы не менее 3 лет, критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления аппарата путем ремонта. Средняя наработка на отказ не менее 2000 часов. Масса аппарата не более 0,35 кг Масса электрода вилка 0,019 кг Масса электрода капля 0,01 кг Масса электрода грибок 0,016 кг Масса электрода расческа 0,025 кг Габаритные размеры аппарата: Корпус генератора - 230*53*47 мм; По защите от поражения электрическим током аппарат относится к изделиям класса II, тип BF. По требованию пожаробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ 12.2.007.0. Степень защиты, обеспечиваемой корпусом - IP20 по ГОСТ 14254-96. 2. Комплектность Комплект поставки: Аппарат - 1шт.; электрод расческа - 1шт.; электрод капля - 1 шт.; электрод вилка - 1шт.; электрод грибок - 1 шт.; потребительская тара - 1шт; руководство по эксплуатации - I экз.. 3. Описание и работа аппарата Назначение аппарата Страница 2 из 10 --- стр. 12 --- Аппарат предназначен для воздействия с профилактический и лечебной целью на ткани тела пациента переменным импульсным током высокого напряжения и малой энергии. Аппарат может быть использован в лечебно-профилактических медицинских учреждениях широкого профиля, в косметологической практике, спортивной медицине, домашней физиотерапии. Аппарат используется для профилактики и лечения следующих заболеваний: кожные заболевания, целлюлит; аллопеция, себорея; заболевания мышц, сухожилий; суставных сумок, апоневрозов; заболевания суставов; заболевания артерий и вен; неврологические заболевания. Противопоказаниями к использованию аппарата являются: злокачественные новообразования доброкачественные новообразования со склонностью к прогрессированию кровотечения имплантированный кардиостимулятор нарушения свертываемости крови нарушения кожной чувствительности эпилепсия тромбофлебит беременность сердечная аритмия выраженные формы купероза гирсутизм активный туберкулез легких лихорадка сердеч нососудистая недостаточность гнойные процессы до хирургического лечения индивидуальная непереносимость электрического тока состояние алкогольного опьянения Аппарат предназначен для эксплуатации в условиях: температура окружающего воздуха от 10 °С до 35 °С; относительная влажность воздуха до 80 % при температуре 25 °С; атмосферное давление от 84,0 кПа до 106,7 кПа (от 630 мм рт. ст. до 800 мм рт. ст.). 4. Устройство и работа аппарата Основные части аппарата: - аппарат (электронный блок-генератор высокого напряжения) - комплект газонаполненных электродов. Вилка имеет два штыревых контакта. Корпус изготовлен из ударопрочной пластмассы. При подключении аппарата к сети одновременно с другими электронными приборами уровень радиопомех, создаваемых аппаратом, соответствует допустимому. В корпусе аппарата последовательно установлен держатель электродов, трансформатор, который соединяется с держателем электрода подпружиненным контактом; трансформатор соединяется с платой управления коммутационными проводами, на плате управления установлен выпрямитель, импульсный генератор, предохранитель. Предохранитель имеет следующие Страница 3 из 10 --- стр. 13 --- технические характеристики: 2A-250V. В задней части корпуса установлен переменное сопротивление-выключатель, который является регулятором амплитуды выходного напряжения. Стеклянные электроды (стекло марки GG17 с металлическим разъемом (хромированная латунь) - контактом для соединения с устройством) заполнены инертным газом. Электрод расческа применяется для воздействия на волосистую часть головы. Электрод капля применяется для точечного воздействия на зоны воспаления. Электрод грибок используется для обработки больших участков. Электрод вилка используется для обработки суставов, шейного отдела позвоночника, изгибов тела. Исправность аппарата определяется по наличию коронного разряда при касании электродом кожного покрова. Интенсивность коронного разряда увеличивается по мере вращения регулятора выходного напряжения вправо. 5. Маркировка - товарный знак предприятия-изготовителя - тип аппарата (Дарсонваль GESS-623); - номер изделия _________________; - год изготовления изделия (или две последние цифры) ; - номинальное напряжение сети - 220 В ± 22 В; - частота переменного тока питающей сети 50 Гц ± 0,5 Гц; - потребляемая мощность при номинальном режиме работы - 95 Вт На корпусе аппарата и со стороны вилки нанесены символы класса II и типа BF защиты от поражения электрическим током, символ степени защиты. На корпусе аппарата около места выхода электрода из корпуса нанесен символ опасного напряжения - ' Макеты этикеток: IP20 GESS AC220V, 50HZ, 250 тА, 95W А[гикуд GESS-623 Set. W: Год производства. 2014 ОПАСНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ! ВНИМАНИЕ! ОБРАТИТЕСЬ К ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ! 6. Упаковка Аппарат, электроды и эксплуатационная документация уложены в потребительскую тару. 7. Подготовка аппарата к использованию После длительного хранения или транспортирования аппарата при температуре ниже 10 °С и относительной влажности свыше 80 % выдержать аппарат не менее 4-х часов в помещении с температурой от 10 “С до 35 °С и относительной влажностью до 80 %. Извлечь аппарат из потребительской тары, проверить его комплектность, убедиться в том, что аппарат и электроды целы, а шнур не имеет повреждений изоляции. При обнаружении механических повреждений или некомплектности обратиться к поставщику аппарата до начала его эксплуатации. Выбрать электрод, которым будет проводиться процедура. Провести дезинфекцию аппарата химическими агентами: 3 % -ным раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 % раствора моющего средства путем протирания корпусов и электрода аппарата салфеткой, смоченной в указанных растворах. Салфетка должна быть отжата. Установить электрод в держатель, не прикладывая значительного усилия к баллону электрода относительного цоколя. Убедиться в том, что электрод закреплен и установить регулятор интенсивности в крайнее левое положение. Страница 4 из 10 --- стр. 14 --- Подключить вилку аппарата к розетке. Установить регулятор интенсивности примерно в среднее положение и убедиться в исправности аппарата по наличию коронного разряда при касании электродом кожного покрова пациента. Аппарат готов к использованию. 8. Использование аппарата Вставить вилку в розетку. Регулятором интенсивности установить необходимую интенсивность коронного разряда по индивидуальному ощущению, т. е. должно чувствоваться легкое покалывание, не вызывающее неприятных ощущений. Зафиксировать время начала процедуры и провести лечение в соответствии с «Техникой проведения процедуры дарсонвализации». При контактной методике подвергать воздействию участок кожи, предварительно высушенный и посыпанный тальком. Электрод непрерывно и плавно перемещать по данному участку тела, не отрывая его от поверхности. По истечении времени процедуры установить регулятор интенсивности в крайнее левое положение и только после этого снять электрод с тела. Отключить аппарат от сети. Извлечь электрод из держателя. Во избежание повреждения электрода при извлечении не создавать сильных боковых нагрузок на электрод. Вынимать движением параллельным корпусу без вращения. Выдерживать перерыв не менее 15 мин после окончания каждой процедуры. 9. Меры предосторожности Не использовать в помещении с повышенной влажностью (ванная комната, душевая, бассейн и т.п.) Не включать напряжение без вставленного в основание электрода. Перед подключением к электросети необходимо убедиться, что регулятор интенсивности находится в положении OFF («Выкл.»). Запрещено включать и использовать устройство с поврежденными компонентами. Перед использованием аппарата необходимо снять все металлические украшения, часы. Кожа и одежда пациента должна быть сухой. Не касаться работающего электрода и основания аппарата для дарсонвализации любыми частями тела во время его работы. Не вытаскивать электрод из включенного аппарата. Интенсивность воздействия настраивается от более низкой к более высокой по ощущениям пациента. Не допустимо рассеянное воздействие или воздействие вспышками на кожу работающим электродом. Использование электрода расчески допустимо только на сухих чистых волосах без украшений. Запрещается прикасаться электродом к ушной раковине. Если в процессе использования пациент почувствовал головокружение или недомогания - следует прекратить использование аппарата. Аппарат следует хранить в недоступных для детей местах. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей, нагреву, влаги. Страница 5 из 10 --- стр. 17 --- Процедуры рекомендуется проводить при смене повязки. Накрыть поверхность раны или язвы чистой сухой марлевой салфеткой. Воздействие проводится электродом грибок в режиме «искрового разряда», воздушный зазор 1-4 мм, интенсивность воздействия средняя. Движения выполняются по краю раны или язвы в радиусе 5-7 см. Время воздействия 10 мин. Курс составляет 10-15 процедур. После процедуры на область раны или трофической язвы наносят рекомендованный врачом препарат (мази или гели). Воздействие на болевые зоны (миозиты, невриты, невралгии, радикулит) Воздействие проводится непосредственно на болевые зоны в режиме «искрового разряда» с зазором 1-4 мм. Интенсивность воздействия - средняя. Время процедуры 10 мин. Курс 10-15 процедур. 11. Техническое обслуживание Техническое обслуживание включает в себя: - техническое обслуживание при эксплуатации - внешний осмотр, контроль работоспособности; - периодическое обслуживание - замена электродов. С аппаратом могут работать только лица, изучившие настоящее руководство по эксплуатации. Рекомендуется проводить техническое обслуживание при эксплуатации перед каждой процедурой, периодическое обслуживание - через 250 часов наработки каждого электрода. В случае обнаружения несоответствия аппарата техническим требованиям дальнейшая эксплуатация не допускается. Аппарат подлежит ремонту на предприятии-изготовителе или в авторизованном сервисном центре. Техническое обслуживание сводится к соблюдению порядка работы и требований безопасности, изложенных выше. Перечень основных проверок технического состояния приведен в таблице Виды технического обслуживания Периодичность технического обслуживания Содержание работы Технические требования Технический осмотр Перед началом работы, после окончания работы Проверка внешнего вида на отсутствие механических дефектов Механические дефекты должны отсутствовать Уход за аппаратом Перед процедурой Произвести очистку аппарата и электродов Проверка работоспособности Перед началом работы Установить электрод, подключить к сети, установить регулятор выходного напряжения в среднее положение Наличие коронного разряда при касании элекз родом кожного покрова Периодическое обслуживание Один раз в 250 часов Замена электродов с наработкой более 250 часов Применение электродов, обеспечивающих дальнейшую безотказную работу аппарата. 12. Транспортирование, хранение и утилизация Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя следует транспортировать всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующих на транспорте данного вида при температуре воздуха от минус 50 °С до 50 °С, относительной влажности до 100 % при температуре воздуха 25 ^ ’С. Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя следует хранить в неотапливаемых складах, размещая на стеллажах не более чем в 2 ряда, при температуре воздуха от минус 50 °С до 40 "С, относительной влажности до 98 % при температуре воздуха 25 ‘’С. Страница 8 из 10 --- стр. 18 --- По окончанию срока службы аппарат не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды. Упаковка утилизируется в макулатуру для переработки, пластмассовые детали (поликарбонаты) могут использоваться для вторичной переработки на спец. производствах. Элементы конструкции утилизируются в бытовые отходы. 13. Ресурсы, сроки службы и хранения н гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик аппарата значениям, указанным в настоящем руководстве, при условии храпения и эксплуатации аппарата в соответствии с требованиями технических условий и инструкции по эксплуатации. Срок хранения аппарата - 1 год с момента изготовления. Гарантийный срок эксплуатации изделия 1 год. Срок работы электродов 250 часов Критерием предельного состояния аппарата является невозможность или технико экономическая нецелесообразность восстановления аппарата ремонтом. Гарантийный талон Гарантийное обслуживание, при соблюдении условий гарантии, подразумевает под собой бесплатный ремонт изделия в течение гарантийного срока в один год, либо его замену на аналогичное в случае невозможности ремонта. Условия гарантии: - поломка произошла по вине завода изготовителя, и ее причины не могли бь(ть выявлены покупателем при покупке. - поломка произошла в процессе эксплуатации изделия при соблюдении покупателем инструкции производителя (продавец не несет ответственности за повреждения изделия, если оно произошло по причине нарушения инструкций по эксплуатации от производителя, а также по причине форс мажорных обстоятельств). - повреждения изделия не должны быть следствием потребительского износа. Гарантийный талон Артикул GESS-623 Дилер (сервисный центр) Модель Покупатель (ФИО) Адрес Телефон Дата продажи Гарантийный срок эксплуатации - 1 год со дня продажи. Печать: Д жесс И нтернейпш л Трейдинг (Ш анхай) комнани Л'Г'Д. /подпись/ Страница 9 из 10 --- стр. 19 --- Руководство по эксплуатации: 8 страниц Имя и подпись уполномоченного лица: А ймей Ж оу Печать: Д ж есс И нтернейш нл Трейдинг (Ш анхай) компани ЛТД. /подпись/ я, дипломированный переводчик, Лазарева Светлана Алексеевна, владеющий русским и английским языком, подтверждаю, что выполненный мною перевод приложенного документа является правильным, точным и полным Страница 10 из 10