Перчатки нитриловые смотровые Demotek — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 ---
ШФОРИУС
цер»
Перевод с английского языка на русский язык
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
«Демофориус Лимитед»
/подпись/
Сакис Папаспир
01.09.2014г.
Печать: [«ДЕМОФОРИУС ЛИМИТЕД » * ЛИМАСОЛ]
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Перчатки нитриловые смотровые Demotek.
Demophorius Limited, Cyprus.
(«Демофориус Лимитед»), Кипр.
‘I
--- стр. 12 ---
Изделие предназначено для изоляции рук медицинского персонала при проведении различных
медицинских манипуляций не требующих стерильных условий.
(для снижения риска контаминации объектов внешней среды потенциально патогенными
микроорганизмами и передачи их от медицинского персонала к пациенту и обратно, а также от
одного пациента к другому).
Область применения: диагностика, акушерство, гинекология и урология. А также там, где
существует опасность аллергии на натуральной латекс.
Перчатки нитриловые смотровые опудренные и неопудренные, полностью текстурированные,
нестерильные.
Имеют высокую эластичность, что сводит к минимуму вероятность разрыва.
Конец манжеты закручен венчиком, за счет чего перчатки плотнее сидят на руке и не скатываются.
Опудренные перчатки обработаны кукурузным крахмалом, что предотвращает слипание.
1 . Назначение.
Ассортимент медицинского изделия.
1 . Перчатки нитриловые смотровые Demotek:
1. Перчатки нитриловые смотровые Demotek неопудренные: NGC38PF-XS, NGC38PF-S, NGC38PF-
М, NGC38PF-L, NGC38PF-XL, NGC40PF-XS, NGC40PF-S, NGC40PF-M, NGC40PF-L, NGC40PF-XL.
2. Перчатки нитриловые смотровые Demotek опудренные: NGC38PP-XS, NGC38PP-S, NGC38PP-M,
NGC38PP-L, NGC38PP-XL, NGC40PP-XS, NGC40PP-S, NGC40PP-M, NGC40PP-L, NGC40PP-XL.
2. Основные технические характеристики.
Основные параметры и характеристики.
1
Название Ш¥
Мате
риал
Опудреи-
ные/неопуд-
ренные
Разме
Р
Ширина/
Длина/
обхват
кисти (мм)
Толщина
нитрила
(мм)
Перчатки
нитрило-
NG38PF-
XS Нитрил
Неопудрен-ные
XS (5) 76±3/>220/
145±5
Палец:
>0,11
Ладонь:
<2,03
Манжета:
> 0,1
вы е
смотро
вы е
Demotek.
1_________
NG38PF-S S(6) 84±3/>220/
152±5
NG38PF-M М(7) 94±3/>230/
178±5
--- стр. 13 ---
NG38PF-L L(8) 105±3^230/
203±5
Венчик
перчатки не
более 2,5 мм.
NG38PF-
XL
XL (9) 113±3^230/
229±5
NG38PP-
XS
XS (5) 76±3/>220/
145±5
NG38PP-S Опудренные
S(6) 84±3/>220/
152±5
NG38PP-M М(7) 94±3^230/
178±5
NG38PP-L L(8) 105±3/>230/
203±5
NG38PP-
XL
XL (9)
•
113±3^230/
229±5
li
Точки для измерения ширины и длины перчатки
Размер XS соответствует 5-6 размеру,
Размер S - 6-7 размеру,
Размер М - 7-8 размеру.
Размер L - 8-9 размеру.
Размер XL - 9 и более.
Уровни контроля и допустимые уровни качества (AQL).
--- стр. 14 ---
Характеристика Уровень контроля AQL
Размеры S-2 4.0
Герметичность G-1 2.5
Усилие и удлинение в момент
разрыва (до и после
ускоренного старения)
S-2 4.0
Характеристики растяжения.
Характеристика Значение
Усилие при разрыве до ускоренного старения, Н >7,0
Удлинение при разрыве до ускоренного >500
старения, %
Усилие при разрыве после ускоренного >7,0
1 старения, Н
Удлинение при разрыве после ускоренного >400
старения, %
3. Противопоказания к применению.
Аллергическая реакция на модифицированный кукурузный крахмал.
4. Способ применения.
Как надевать перчатки:
1. Достаньте перчатку из упаковки
(коробки)
--- стр. 15 ---
2. Прикасайтесь только к той части перчатки, которая будет находиться на запястье (верхний край
манжеты).
4
3. Наденьте первую перчатку.
4. Возьмите вторую перчатку рукой без перчатки и прикасайтесь к той части перчатки, которая
будет находиться на запястье.
--- стр. 17 ---
2. Держите снятую перчатку в руке с надетой перчаткой, подведите пальцы руки, с которой снята
перчатка, внутрь - между второй перчаткой и запястьем. Снимите вторую перчатку, скатывая ее с
руки, и вложите в первую перчатку.
5. Правила хранения и использования.
Температура хранения: от +10°С до + 40°С.
Хранить в сухом месте.
Относительная влажность: не более 80%
Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
J
1 )
6. Срок годности.
5 лет.
7. Утилизация.
Перчатки нитриловые смотровые Demotek подлежит утилизации или уничтожению согласно
правилам и законам утилизирующей страны.
8. Транспортировка.
Перчатки нитриловые смотровые Demotek транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном
виде транспорта, при температуре от +10°С до + 40°С и относительной влажности не более 80%
9. Упаковка.
Перчатки нитриловые смотровые Demotek упакованы в картонную коробку по 100 тт.
--- стр. 18 ---
10. Маркировка.
OCMOPHOftlUS
CAMBSIDGfe, UK, td
OEMOPHORIUS LIMITED
m ARCH. МАКАЯЮи III AVE, LIMASSOL. ШО Cf.
DEMOPHORWS.COM
.t»5(SW »A 0?H 0B iU L С0»
Ц^4?;<ГО'ОВЯ1ЭДй >1С»и.'Г:.,г,06нТьД0
Hjfl Ijagsas-oi ; { .2 0 - ^ 3 - 0 9 , ^ | 2 0 18 -0 9 '
sf. I
СМОТРОВЫЕ
1 1 W 1% ПЕРЧАТКИНитрилов^ ЮОштук
м.,,,,и"овне (не содержат латекс), медицине
;;2 S il» " # c 4 P W ^HttCTfip.HJ'bHbie, :
i
и
Е5
Лровые перчатки
риловые
Ш ^
M ^ y m S : « x t
UMloiekiis^jN^sSe'' ■ Ю О ш тук
--- стр. 19 ---
П’>
p'P
;|т :ii, -■ Л •■! J.' ■ . v it • u а'ЦИ я
'la'rjiiijtjiif^'urt. 17 О ф т: 410
* « K ’ Т ,- ..,-
4 V --J i^S 4’ j* 5 \'T > V * '^
■- > ■■• .1.V 4„ {;4ч < - л ( Ы5 jS y4 ^ 5
Ha изделии используются следующие отметки и символы;
- наименование изделия;
- номер REF;
- номер LOT;
- дата выпуска (год, месяц);
- дата окончания срока годности (год, месяц);
- знак соответствия СЕ;
- повторное применение запрещено;
- размер;
- нет латекса;
- беречь от прямых солнечных лучей;
- беречь от влаги;
- перед применением ознакомиться с инструкцией;
J - уровень дефектности;
W - наименование разработчика;
- страна производитель;
- знак соответствия;
- условия хранения;
- импортер в РФ;
- количество изделий в упаковке;
- «Опудренные» и «неопудренные»
--- стр. 23 ---
«ДЕМОФОРИУС
хелс кер»
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный
«Демофорщ
дпись/
аспир
015г.
ДОПОЛНЕНИЕ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Перчатки нитриловые смотровые Demotek.
Demophorius Limited, Cyprus.
(«Демофориус Лимитед»), Кипр.
--- стр. 24 ---
1. Наименование медицинского изделия.
Перчатки нитриловые смотровые Demotek.
Разработчик;
Demophorius Limited («Демофориус Лимитед»), Кипр.
196 Archbishop Makarios III Ave - 3030 Limassol - Cyprus.
Завод-изготовитель:
TOPGLOVESDN. BHD. («ТОПГЛАВСДН. БХД.»), Малайзия.
Lot 5091 Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050Klang, Selangor D.E., Malaysia.
2. Состав медицинского изделия.
I. Перчатки нитриловые смотровые Demotek:
1. Перчатки нитриловые смотровые Demotek неопудренные: NG38PF-XS, NG38PF-S,
NG38PF-M, NG38PF-L, NG38PF-XL.
2. Перчатки нитриловые смотровые Demotek опудренные: NG38PP-XS, NG38PP-S,
NG38PP-M, NG38PP-L, NG38PP-XL.
3. Основные параметры и характеристики.
Размер
Ширина/
Длина/ обхват
кисти (мм)
XS (5)
76±3^220/
145±5
S(6)
84±3^220/
152±5
М(7) 94±3/>230/
178±5
L(8)
105±3^230/
203±5
XL (9)
113±3^230/
229±5
XS (5)
76±3/>220/
145±5
S(6) 84±3>220/
152±5
Название REF Материал/цвет
Опудрен-
ные/неопуд-
ренные
Толщина
нитрила
(мм)
Перчатки
нитрило
вые
смотро
вые
Demotek.
NG38PF
-XS
NG38PF
-S
NG38PF
-М
NG38PF
-L
NG38PF
-XL
NG38PP
-XS
Неопудренные
Нитрильный
латекс/синий
Опудренные
NG38PP
-S
Палец:
> 0,11
Ладонь:
<2,03
Манжета:
> 0,1
Венчик
перчатки
не более
2,5 мм.
--- стр. 25 ---
NG38PP
-М
NG38PP
-L
NG38PP
-XL
М(7)
94±3>230/
178±5
L(8)
105±3^230/
203±5
XL (9)
113±3/>230/
229±5
4. Состав медицинского изделия
Состав нитрила:
1) Нитрильный латекс
2) Гидроксид калия (стабилизатор)
3) Поверхностный лубрикант Aquawax
4) Оксид цинка (активатор)
5) Wingstay L (антиоксидант)
6) ZDBC- Дибутилдитиокарбамат цинка (катализатор)
7) ZDEC- Диэтилдитиокарбамат цинка (катализатор)
8) Сера (евязьййающий агент)
■ ' "а л
\tA
9) Диоксид титана (пигмент)t
Красители: Алкиларил еульфат полигликоля эфир, натриевая соль, Диэтиленгликоль 111-
46-6
Кукурузный крахмал (для перчаток нитриловых смотровых опудренных)