Кольца маточные размеров 0, 1, 2, 3, 4, 5 — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00385 | TenderMatch

Кольца маточные размеров 0, 1, 2, 3, 4, 5 — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00385 · класс риска 1

Производитель: ООО "Альберт-Киевгума Лтд" (Украина)

Вид изделия: Пессарий для поддержания органов малого таза

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Утверждаю
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕ 
Кольцо маточное  №
ОАО «Гермес 
Слабинская Л.С.
1.Назначение: для индивидуального использования в ганекологаческой практике с 
ортопедической целью.
2.0сновные технические хара 1стеристики кольца:
Вы пускаю тся шести размеров -  О , 1, 2, 3 ,4 , 5.
Кольца герметичны.
Поверхность колец гладкая, без трещин, заусенцев.
З.Подготовка изделия:
Перед дезинфекцией кольца нромьп^ь в теплой мыльной воде, ополоснуть проточной 
водой.
Дезинф екцию колец проводят в 3% растворе перекиси водорода при температуре не 
менее 18 С в течении 80 минут.
После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в 
проточной воде до полного удаления дезинфицирующего средства.
4 Применение
Определение показаний по ношению кольца, выбор необходимого размера и введение 
кольца, рекомендации по дальнейшему использованию изделия и личной гигиене 
осуществляет исключительно врач-гинеколог.
Продолжительность ношения кольца с момента введения до извлечения определяется 
индивидуально и не должна превьппать 12-14 дней.
В случае ощущения дискомфорта или других осложнений необходимо обратиться к  
врачу-гинекологу.
В домаш них (не клинических) условиях дезинфекция изделия после извлечения 
проводится путем тщательного промывания кольца кипяченой водой с мылом. После 
этого изделие необходимо тщательно ополоснуть. Кольцо готово к  повторному 
использованию.
5. Условия хранения.
Х ранить кольца следует при температуре от 5 до 40 С и относительной влажности не 
более 80 %  при 25 С.
Гарантийный срок хранения -  24 месяца.
Гарантийный срок эксплуатации -  3 месяца.


--- стр. 2 ---
к о п 1 я
1
М 1 Ш С Т Е Р С Т В 0  О Х О Р О Н И  З Д О Р О В 'Я  У К Р А 1 Н И
П ер ш и й
Б Р Д Ж Е Н О
Г О  державного 
кражи
BU
MiHiciepciBO Охорони Здоров'я Украми 
(назвауспновв)
М. KhIl b, иуд. Грушевського, 7 
(шсцезвахадження)
тсл.» факс: 253-94-84
ВИСНОВОК .С .П . Береж ное
державно! санпарно-оцдешолопчноТ експертизи
^  * Р Я  2004 р. J605.03.02-fl4/ S S i S S '
К ш ьця м атков! я а  ося1И|1 адастгоолк) ПВХ Р-Дб А К , ПВХ U-8<g0322S2
(шомаб'екп ooatqiTKm)
1. М елицина, за  призяачеявям
(сф е р * SK TO Q V urai те реаш зщ и о б ’схп eacnqpnoE)
гК о д  У КТЗЕД: 3926909900
<|од за ДШ И1, tout за  УКТЗЕД, tpnxyn)
3. У к р ^ а
(ipuBi иаютджети ogocti едякргоя)
4. ТОВ '*Альберт>К||!вгума Л тд", УкраКна, 03039, m.Ki^  проспект 40^1*рш Ж овтяя, б, каш: 25274980, тел:
265-76-61_______________________________________________
(шй1«яувашм те рехвЬт ш ц )о6важ а, шшя11Ю1. роаробвю 1бо йога предспшшп ■  Укрщ вй
1&в«|юв««шйреес1ршдшв0м1>;
5. Дапих про кон тракт немас
■оджСДРГЮУ
(даю  1ф о юетрит в* шхгпгшшж о б ’сжп «жзкрппя в У ж рж ш у)
40-рИ<ш Х двтш1, 6, п и р  25274980, тел:6. ТОВ "А льберт-Ю & гум а Л тд", У к р ^  03039, м.К ^ш ,
265-76-61______________________________________________________________
(аай1ш1унишж та реоонп эапшп. мкцршпсщхеяяк ж рквц. щ л ва с. 1шгта В Г Ш Щ1 1, ВД »  СЯШОУ |бо шц»
1Ш 1)
7. Поссредншс ввдсзпгна ________________________________________________
(ypeii
11юмр;т>»ф011.ф«(с,Б-
(С^дпЮУ
8. За результатам и держ авш и санпарао-схпдемюлопчш)? сксдсртжш  объект "К ш ьця мапоош н а осшю! 
пласгазолю  ПВХ IM t6 А К , ПВХ U-86032252** е безпечвнм дпа здоров'я за  у м о м  Д01р яш ш в я ШШ1 
висвовку i може бути внкористанин за  1ф к ш ач еш п м  у сфер! застосуватая.
Вщпов|дальшсть за  длрвш ш нж n&for цього В Н С Я0В17 весе замош вк.
Оригшад BBCBooigr в е 1ЦД111гас tpeiiM  особам.
Тсрм ш  j^BBCBOBKy: протягом термщу j^ m p fte m n u io ro  д о к у м е ту  ТУ  У  6-00152253.021-99


--- стр. 3 ---
B m iora до об’а п у  е к о ^ ш о н :
piBHi id rp aia l токсячних еяемеипв, ш7л, не бшыпе: фс^мальдапд - 0,1(МВ №  125-01); даокгалфталат 
не > 2,0 (МУ №  2222-80); свинепь - не > 0,03, жадшй -  не > 0,001, цинк - ю  > 1,0 (MB №  4259-87); 
штенсившсгь сгороннього запаху виро61в -  не > 2 башв (“МУ по саниг^но-гнгиенической оценке 
резиновых и латексных нгадеянй медицинского н а з н а ч е н ^  М,1988р.**>.
Скрвтя>ибе11кквдгшш)ра1^яжи0Бга(110П311ШШфиРШ0Д0пустпюгорш1атощ^
Транспортуванн!, эбершшня, засгосування - згщно вимог ТУ У 6-00152253.021-99 та шсхрукщ! з 
викорисгання вщюбника.______________ _________________________^  ______________________
На кордош тахфн 1Ш ТВ0М У  офсфмленш сан п ^н ого контролю за показннкамя безпекн для здоров'я не 
шяребуе.__________________ - ________________________________________________________
(веобоодш сп. саштфш>«тде1а0ш1пч»хх> ютролю)
На продоторю повинна бути надана етикетка внробника
i(iie
KoMicU 3 державно! санш ц^о-ещ деш олопчао! експф т нзи 
при головному державному санпарному л1карев1 Ухрашк 
1ж тш у1у ехоппени i токсикологи iu. Я Ш едведя
Протокол експ^>гизи
В.о голови експфгно! komIcu
м. Кяа, вул. FepoiB Оборони, б
№  3-8-А/5995 вщ  22.09,2004 р. 
А .€ Л0 1Друпшяк