Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Символы и пояснения
Символ Значение
О
См. сопроводительную документацию
Ж
О 1 .................... Отключено (общее питание)
| ................... Включено (общее питание)
, .................... Сетевой предохранитель
(^ ) ...............— Состояние
Q .................... Защитное заземление (земля)
r \ j -.................. Переменный ток
i__► .................... Выбор порта
.................... Последовательный порт
.................... Интерфейсный порт для инструмента
Внимание! ........-Важная общая информация
Напоминание! .........Особые предупреждения
Предупреждение! .........Требуется строгое исполнение
Внимание!
П е р е д и с п о л ь з о в а н и е м д а н н о й с и с т е м ы , в н и м а т е л ь н о п р о ч и т а й т е н а с т о я щ е е
р у к о в о д с т в о п о п р и м е н е н и ю .
(П е ч а ть : Ш эн ьчж эн ь Анке Х ай -тек Ко., Л т д .)
--- стр. 4 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Г лава 1 Общее описание
(П е ч а т ь : Ш эн ьчж эн ь Анке Х ай-тек Ко., Л т д .)
Содержание
_Тос393381763
Глава 1. Общее описание................................................................................................................ I
1. 1 Характеристики продукции...................................................................................................... 1
1. 2 Описание модели.......................................................................................................... 2
Глава 2. Конструкция и принцип работы......................................................................................... 3
2.1 Компоненты системы....................................................................................................... 3
2.2 Описание программного обеспечения системы.............................................................................. 4
2.3 Описание компонентов системы.................................................................................... 4
2.4 Принцип работы......................................................................................................... 6
Глава 3. Монтаж, настройка и хранение....................................................................................................... ..
3.1 Распаковка и комплектация системы..................................................................................... 7
3.2 Требования и настройка системы............................................................................................... g
3.3 Электрическое подключение......................................................................................... g
Глава 4. Применение............................................................................................................ ................j 2
4.1 Алгоритм использования системы........................................................................................ ]
4.2 Стерилизация навигационного инструмента................................................................................... 1
4.3 Размещение маркеров.................................................................................................. 13
4.4 МРТ или КТ сканирование............................................................................................ 13
4.5 Перенос данных КТ/МРТ из главного компьютера на настольный компьютер ...............................1 3
4.6 Включение и выключение мобильной консоли......................................................................... 13
4.7 План операции и навигация операции.................................................................................. 14
Глава 5. Инструкция по применению программы NGuide..................................................................... 15
5.1 Предисловие........................................................................................................ j r
5.2 Запуск и выход из NG ............................................................................................ 15
5.2.1 Запуск N G ................................................................................................................. .............15
5.2.2 Выход из N G ................................................................................................... ............15
5.2.3 Выход компьютера............................................................................................. ] 5
5.3 Использование NG.......................................................................................... 15
5.3.1 Загрузка ( R l) ............................................................................................... jo
5.3.2 Построение трехмерной модели (R 11 ) ........................................................................... 18
5.3.3 Дооперационная регистрация навигируемого пространства (R1)............................... 19
5.3.4 Построение интраоперационной точки регистрации (R 1) .............................................22
5.3.5 Интраоперационная регистрация (R 1)................................................................................2 й
5.3.6 Калибровка, удаление и выбор мишени (R5) ...................................................................2
5 .3.7 Калибровка, удаление и выбор точки краниального доступа (R 5 ) .........................27
5.3.8 Настройка, удаление и выбор точки кожного лоскута (R 1 ) .................................. 27
5.3.9 Выбор режима отображения (R 4) .....................................................................................29
5.3.10 Траектория краниального доступа, длина трека и расстояние между точкой
мишени и кончиком зонда (R5, R 6 ) ............................................................ 2о
5.3.11 Планирование и интраоперационная настройка навигационного состояния (R13)
...............................................................................................................................................
5.3.12 Настройка блокировки дисплея (R 13) .................................................................. 30
5.3.13 Установка цветного дисплея (R12).......................................................................... 30
5.3.14 Настройка дисплея кожного лоскута (R 12 ) .......................................................... 31
5.3.15 Настройка и выбор сигналов (R 14) ................................................................. 31
5.3.16 Выбор порта (R 14) ......................................................................... 31
5.3.17 Регистрация устройства (R 11 ) ......................................................................................... 31
5.3.18 Настройка и индикация диаметра канала (R 8 ) ..........................................................32
5.3.19 Настройка и индикация оптической плотности двухмерного изображения
(R9+R10) ................................................................................................... 33
5.3.20 Модель хирургической операции (R 7 ) ..................................................... 33
4
--- стр. 5 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 1 Общее описание
5.3.21 Н а с т р о й к а с и с т е м ы п о зи ц и о н и р о в а н и я ( R 1 ) ........................................................................33
5 .3 .2 2 П а н е л ь и н с т р у м е н т о в ( R 1 ) ............................................................................................................35
5 .3 .2 4 С е гм е н т а ц и я ( R 1 ) ................................................................................................................................... 39
5 .3 .2 4 З а и м с т в о в а н н ы й п а р а м е тр р е ги с тр а ц и и ( R 1 ) ..........................................................................44
5 .3 .2 5 Н а и м е н о в а н и е о тд е л е н и й б о л ь н и ц ы ( R 1 )
................................................................................. 45
5 .3 .2 6 С о х р а н е н и е п л а н а ( R 1 ) .............................................................................................................. 45
5 .3 .2 7 В ы в о д о тч е та ( R 1 ) .................................................................................................................................. 46
5 .3 .2 8 П е ча ть и с о х р а н е н и е отчета ( R 1 ) ......................................................................................48
5 .3 .2 9 В ы хо д из си с те м ы ( R 1 ) ............................................................................................................48
5 .3 .3 0 В ы кл ю ч е н и е п и т а н и я ................................................................................................................................. 48
Глава 6 У п р а в л е н и е и н ф о р м а ц и е й п а ц и е н т о в ............................................................................................................... 49
6.1 Х ранение.............................................................................................................................................................................. 49
6.2 Загрузка сн и м ка .................................................................................................................................................................52
Глава 7 О б с л у ж и в а н и е с и с т е м ы ...............................................................................................................................................59
7.1 Точность измерений с и сте м ы ..................................................................................................................................... 59
7.2 Замена предохранителя................................................................................................................................................. 60
7.3 Резервное копирование и сортировка д а н н ы х......................................................................................................60
7.4 Особые указания по п р и м е н е н и ю ............................................................................................................................ 60
Глава 8 П о и ск и у с т р а н е н и е н е и с п р а в н о с т е й .................................................................................................................. 61
П р и л о ж е н и е А М е то д р а зм е щ е н и я м а р к е р о в ...................................................................................................................62
П р и л о ж е н и е Б Б ы с тр ы й за п у с к с и с т е м ы .............................................................................................................................65
П р и л о ж е н и е В Р у ко в о д с тв о по и с п о л ь зо в а н и ю П О п о л у ч е н и я и з о б р а ж е н и й .............................................. 66
П р и л о ж е н и е Г С п е ц и ф и к а ц и я ................................................................................................................................................... 68
Т ип и специф икации п р о д у кта ............................................................................................................................................. 68
Соответствие стандартам ........................................................................................................................................................ 70
Использование в о кр уж а ю щ и х условиях..........................................................................................................................70
Рабочие усл ови я.......................................................................................................................................................................... 70
Условия транспортировки и хр а н е н и я ...............................................................................................................................70
П ринтер........................................................................................................................................................................................... 70
П р и л о ж е н и е Д И н ф о р м а ц и я по Э М С .................................................................................................................................... 71
У ка за н и е и д е кл а р а ц и я и зго то в и те л я - э л е ктр о м а гн и т н о е и з л у ч е н и е ............................................................. 71
У ка за н и е и д е кл а р а ц и я и зго то в и те л я - за щ и та от э л е кт р о м а гн и т н ы х и з л у ч е н и й ......................................72
П р о в е р ка на з а щ и щ ё н н о с т ь ....................................................................................................................................72
П р о в е р ка на з а щ и щ ё н н о с т ь ....................................................................................................................................73
Р е ко м е н д у е м о е и з о л и р у ю щ е е р а с с т о я н и е .....................................................................................................73
П р и л о ж е н и е Е Д о п о л н и т е л ь н а я и н ф о р м а ц и я .................................................................................................................75
М а р ки р о в ка ................................................................................................................................................................................... 75
Части систем ы ..............................................................................................................................................................................76
Части, контактирую щ ие с п а ци е н то м ................................................................................................................................76
О чистка и дезинф екция систем ы ..........................................................................................................................................76
У паковка..........................................................................................................................................................................................76
М о н т а ж ........................................................................................................................................................................................... 77
У ти л и за ц и я ....................................................................................................................................................................................77
Гарантия..........................................................................................................................................................................................77
П е ч а т ь : Ш э н ь ч ж э н ь Анке Х а й - те к Ко., Л т д .)
5
--- стр. 6 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 1 Общее описание
Глава 1. Общее описание
д Применение:
Хирургическая навигационная система применяется при черепно-мозговых травмах,
внутричерепных патологических изменениях и в отоларингологии, в качестве
вспомогательного оборудования малоинвазивного вмешательства с применением
КТ/МРТ навигационного позиционирования.
/ | \ Противопоказание: Хирургическая навигационная система не пригодна для
использования в операциях при внутричерепных патологических изменениях и в
функциональной нейрохирургии, где требуется точность позиционирования инструментов
менее одного миллиметра.
С и с те м а с о с т о и т из гр а ф и ч е с ко й р а б о ч е й ста н ц и и и в ы с о ко то ч н о й о п ти ч е с ко й си сте м ы
с л е ж е н и я и н а в и ги р о в а н и я х и р у р ги ч е с ки х и н с тр у м е н т о в в т р е х м е р н о м п р о с тр а н с тв е . П ри
и с п о л ь зо в а н и и , гр а ф и ч е с ка я р а б о ч а я с та н ц и я о б р а б а т ы в а е т п о л у ч е н н ы е д а н н ы е с М Р Т или КТ
с н и м ко в п а ц и е н та и п р о и зв о д и тс я р е ко н ф и гу р а ц и я д а н н ы х в д в у х - или тр е х м е р н о е и зо б р а ж е н и е .
Э то п о зв о л я е т х и р у р гу л у ч ш е п о н я ть в н у т р е ц е р е б р а л ь н о е с т р у кт у р н о е в за и м о о тн о ш е н и е тка н е й .
З а те м в ы с о ко то ч н а я с и с т е м а н а в и ги р о в а н и я р е ги с тр и р у е т т е ку щ е е п о л о ж е н и е гол овы п а ц и е н та ,
с р а в н и в а я е го с о тс ка н и р о в а н н ы м и д а н н ы м и . Т а ки м о б р а зо м , х и р у р г п е р е д н а ч а л о м о п е р а ц и и
м о ж е т с р а в н и ть и п р о а н а л и з и р о в а т ь п л а н о п е р а ц и и с п о м о щ ь ю п р о гр а м м н о го м о д е л и р о в а н и я .
И сп о л ь зуя р а зл и ч н ы е р е ж и м ы о то б р а ж е н и я на д и с п л е е , он м о ж е т в ы б р а ть и за д а ть н а и л уч ш и й
по д хо д . П р и м е н я я п р и н я то е п р о с т р а н с т в е н н о е п о зи ц и о н и р о в а н и е в р е а л ь н о м в р е м е н и и
з а д а н н ы й п л а н о п е р а ц и и д л я в ы п о л н е н и я то ч н о го б е зо ш и б о ч н о го о п е р а ти в н о го в м е ш а те л ь ств а ,
о б е с п е ч и в а е тс я б е зо п а с н о с ть , б ы с тр о та и э ф ф е кт и в н о с т ь т а ки х о п е р а ц и й . О с о б о е зн а ч е н и е эта
с и с те м а п р и о б р е та е т при о п е р и р о в а н и и те х о б л а сте й , ко то р ы е н а х о д я тс я д о с т а то ч н о гл у б о ко и не
в сегд а м о гу т б ы ть о п р е д е л е н ы с п о м о щ ь ю м и кр о с ко п а .
1. 1 Характеристики продукции
« О с н о в у с и с т е м ы с о с т а в л я ю т о р и ги н а л ь н ы е м о д ул и т а к и х п о с та в щ и ко в , как Е Ю и N D I,
о б е с п е ч и в а ю щ и е с та б и л ь н у ю , н а д ё ж н у ю р а б о ту и в ы с о ку ю п р о и з в о д и т е л ь н о с т ь ;
^ В о зм о ж н о с т ь п е р е д а ч и по м н о го ка н а л ь н ы м ка н а л а м д а н н ы х м е д и ц и н с ки х и зо б р а ж е н и й ,
в кл ю ч а я л о к а л ь н ы е сети , п е р е д а ч у д а н н ы х на C D и U S B , с б о р в и д е о д а н н ы х и пр.;
J П р е д о с т а в л е н и е д а н н ы х в р а зл и ч н ы х р е ж и м а х о то б р а ж е н и я , в кл ю ч а я д в у х м е р н ы е
о р т о го н а л ь н ы е п р о е кц и и , п р о е кц и и н а в и га ц и о н н ы х и н с тр у м е н т о в , д и н а м и ч е с ки й д и с п л е й и 3-D
д и с п л е й , л е с с и р у ю щ и й д и с п л е й и с о с та в н о й п р о ф и л ь н ы й д и с п л е й ;
» В ы с о ко то ч н а я с и с т е м а т р е х м е р н о го т р е ки н га п о з в о л я е т н а в и ги р о в а т ь п а с с и в н ы е
б е с п р о в о д н ы е х и р у р ги ч е с ки е и н с тр у м е н т ы и о б ы ч н ы е х и р у р ги ч е с к и е и н с тр у м е н т ы ;
« П р о то ко л и р о в а н и е д а н н ы х , п е ч а ть о тч е то в с в о зм о ж н о с т ь ю в ы в о д а д а н н ы х о х о д е о п е р а ц и й ;
ч П р о гр а м м н о е о б е с п е ч е н и е д л я п л а н и р о в а н и я о п е р а ц и и с в о зм о ж н о с ть ю п о стр о е н и я
т р е х м е р н ы х м о д е л е й , р а с ч е т а гл у б и н ы , п л о щ а д и и о б ъ е м а а н а т о м и ч е с к и х стр уктур ;
* И н т е гр а ц и я с м и кр о с ко п а м и р а з л и ч н ы х п р о и зв о д и те л е й ;
в В о зм о ж н о с т ь и н тр а о п е р а ц и о н н о й ко р р е кц и и д и а гн о с т и ч е с к и х д а н н ы х (я в л е н и е « brain sh ift» ,
--- стр. 7 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 1 Общее описание
о б ъ е м р е зе кц и и ) по д а н н ы м У З И или д а н н ы м с и н т р а о п е р а ц и о н н о го КТ;
« К о м п а ктн а я э р го н о м и ч н а я м о б и л ь н а я ко н с о л ь з а н и м а е т н е б о л ь ш у ю п л о щ а д ь в о п е р а ц и о н н о й ,
о с та в л я я х и р у р гу б о л ь ш е п р о с тр а н с т в а .
1. 2 Описание модели
A S А - 6 1 О V
------------ Функциональный код
------------------------- Идентификация: хирургическая навигационная система
-------------------------------------- Тип: медицинское оборудование
------------------------------------------------ Код предприятия : компания Анке (Analogic Scientific Inc.)
--- стр. 11 ---
Руководство по применению навигационной системы для операций ASA-610V Глава II Конструкция и принцип работы
2.4 Принцип работы
Г и б р и д н ы й д а т ч и к п о зи ц и о н и р о в а н и я о п р е д е л я е т о д н о о тд е л ь н о е п р о с тр а н с т в о
ко о р д и н а тн о й с и с т е м ы , о н о н а зы в а е тс я системой координат системы позиционирования, см.
рис. 3-1.
Б е с п р о в о д н о й н а в и га ц и о н н ы й и н с т р у м е н т и м е е т ч е т ы р е с в е т о о т р а ж а ю щ и е сф е р ы .
Г и б р и д н ы й д а т ч и к п о з и ц и о н и р о в а н и я о тс л е ж и в а е т ка ж д у ю с в е т о о т р а ж а ю щ у ю с ф е р у п о о ч е р ё д н о .
Д в а д а т ч и ка сл е в а и с п р а в а в о с п р и н и м а ю т о тр а ж ё н н ы й св е т от о д н о й сф е р ы . Д а т ч и к
в о с п р и н и м а е т о д н у д в у м е р н у ю п л о с ко с ть . П о л о ж е н и е с ф е р ы в т р е х м е р н о м п р о с т р а н с т в е р а зн о е ,
он о р а с п о л а га е тс я на о с я х X и Y. П л а н ы д а т ч и ка в п л о с ко с ти сл е в а и с п р а в а та кж е о тл и ч а ю тся .
Ч е р е з п р я м о й а л го р и тм л и н е й н о го п р е о б р а з о в а н и я (а л го р и тм D LT), м о ж н о в ы ч и с л и т ь т р е х м е р н ы е
ко о р д и н а ты (X ,Y ,Z ) это й с в е то о т р а ж а ю щ е й с ф е р ы в с и с т е м е к о о р д и н а т д а т ч и ка
п о зи ц и о н и р о в а н и я . П о а н а л о ги и , м о ж н о в ы ч и с л и т ь т р е х м е р н ы е ко о р д и н а ты всех
с в е то о т р а ж а ю щ и х с ф е р . П о то м , ч е р е з с т е р е о м е т р и ч е с ки й а л го р и тм , м о ж н о в ы ч и с л и ть
тр е х м е р н ы е ко о р д и н а ты н а ко н е ч н и ка н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н т а в с и с т е м е ко о р д и н а т си сте м ы
п р о с тр а н с т в е н н о го п о з и ц и о н и р о в а н и я .
С д р у го й с то р о н ы , в гр а ф и ч е с ко й р а б о ч е й с та н ц и и и м е ю тся с н и м ки , М Р Т и КТ, ко то р ы е та кж е
и м е ю т с о б с т в е н н у ю ко о р д и н а т н у ю систем у, ко то р а я н а з ы в а е тс я системой координат.
К о о р д и н а та на л ю б о й т о ч ке с и с т е м ы ко о р д и н а т го л о в ы п а ц и е н та я в л я е тс я у н и ка л ь н о й . П о сл е
ска н и р о в а н и я , о п р е д е л я е тс я ко о р д и н а та то ч ки на р а зн ы х у р о в н я х с и с т е м ы ко о р д и н а т с то ч н о с ть ю
не м е н е е 1 мм.
П ри и с п о л ь з о в а н и и х и р у р ги ч е с ко й н а в и га ц и о н н о й с и с т е м ы , на го л о в е п а ц и е н та д о л ж н о
п р и с у тс т в о в а ть б о л е е 5 м а р ке р о в д л я п р о в е д е н и я с ка н и р о в а н и я . Э ти м а р ке р ы о п р е д е л я ю тс я при
М Р Т и КТ, а т а кж е и х п р о с то и д е н ти ф и ц и р о в а ть .
В х и р у р ги ч е с ко й н а в и га ц и о н н о й с и с т е м е этап регистрации маркера, п р е д п о л а га е т
н а в е д е н и е н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н т а на ц е н тр м а р ке р а , д л я о п р е д е л е н и я его ко о р д и н а ты в
с и с т е м е ко о р д и н а т с и с т е м ы п о зи ц и о н и р о в а н и я ; в то ж е в р е м я , П О р а б о ч е й с та н ц и и н а хо д и т
ц е н тр с о о тв е т с тв у ю щ е го м а р ке р а и о п р е д е л я е т е го ко о р д и н а ты . Н е о б х о д и м о з а р е ги с т р и р о в а т ь
б о л е е ч е т ы р е х м а р ке р о в , а о т н о ш е н и е м е ж д у с и с т е м о й к о о р д и н а т с и с т е м ы п о з и ц и о н и р о в а н и я и
си сте м о й к о о р д и н а т м а р ке р а в ы ч и с л я е тс я ч е р е з у р а в н е н и е . П о с л е о п р е д е л е н и я этого о тн о ш е н и я ,
н а в и га ц и о н н ы й и н с т р у м е н т м е н я е т св о е п о л о ж е н и е , о п т и ч е с ка я с и с т е м а с л е ж е н и я о п р е д е л я е т
н а п р а в л е н и е н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н т а и р а с с ч и ты в а е т п о л о ж е н и е н а ко н е ч н и ка в с и с т е м е
координат, а р е зул ь та т в ы в о д и тс я на э кр а н . Э ти ко о р д и н а ты о то б р а ж а ю тс я и в хо д е о п е р а ц и и .
О д н а ко во в р е м я о п е р а ц и и в о зм о ж н о и з м е н е н и е п о л о ж е н и я го л о в ы п а ц и е н та и п р е ж н е е
о тн о ш е н и е б уд е т н е в е р н о . В о зм о ж н о д в а с п о с о б а р е ш е н и я :
1. П о сл е и з м е н е н и я п о л о ж е н и я го л о вы п р о и зв е с т и п о в то р н у ю р е ги с т р а ц и ю м а р ке р а .
2. Н а с тр о и ть ги б р и д н ы й д а т ч и к п о з и ц и о н и р о в а н и я д л я о тс л е ж и в а н и я и зм е н е н и й п о л о ж е н и я
го л о вы в р е а л ь н о м в р е м е н и . Э то т с п о с о б о б е с п е ч и в а е т п р е д е л ь н у ю то ч н о с т ь н а в и га ц и и .
--- стр. 12 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Г лава III М онтаж, настройка и хранение
Глава 3. Монтаж,настройка и хранение
3.1 Распаковка и комплектация системы
/iLiBHHMaHHe!
Р а с п а ко в ка и м о н т а ж о б о р у д о в а н и я п р о и зв о д и тс я и н ж е н е р о м , уп о л н о м о ч е н н ы м
ко м п а н и е й А н ке . Р а с п а ко в ка и м о н т а ж не д о л ж н а п р о и зв о д и ть с я ко н е ч н ы м п о л ьзо в а те л е м .
П ри п е р в о й р а с п а ко в ке , п о ж а л у й с та , п р о в е р ь те к о м п л е кт а ц и ю с и с те м ы по п е р е чн ю ниж е.
А п п а р а тн а я ч а сть :
Состав Наименование Спецификация Кол-во Примечание
Ком пью терная систем а
(PENTIUM (R); ОС
Windows ХР)
Граф ическая рабочая
станция Память 4.0 Гб
Жесткий диск
320Гб
Ком плект
С енсорны й д и спл ей 21 ” 1
U S B -ф леш накопитель 8 Гб 1
О птическая систем а
слеж ения
Гибридны й д атчик
позиц ионировани я
Ком плект
И нтерф ейсны й кабель 1
Блок питания* 1
Б еспроводной
навигационны й инструм ент
2
Д и н а м и ч е ско е
реф еренсное устройство
Ком плект
Коннектор к заж и м у черепа Ком плект
Больш ое реф еренсное
устрой ство
Ком плект
М алое реф еренсное
устройство
Ком плект
Консоль М об ил ьная консоль 1
О пора датчика
п озиц ионировани я
Ком плект
КТ/М РТ - м аркеры М аркер 100 шт./ уп. 2 уп.
С ф еры 25 шт./уп. 2 уп.
Крепление для
реф еренсного
устройства
Б ольш ой заж им 1
М алы й заж им 1
Сетевой кабель 1
П ринтер 1
П едаль управления 1
* Б л о к п и та н и я у с та н а в л и в а е т с я в н утр и и зд ел и я
7
--- стр. 13 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава III Монтаж, настройка и хранение
П р о гр а м м н а я ч а с ть :
Состав Наименование Спецификация Кол-во Примечание
П рограм м ная часть Р усскоязы чное п рограм м ное
об еспечение
нейрохирурги ческой
нави гац ионной систем ы
N G uide V3.1
Программное
обеспечение
нейрохирургической
навигационной
системы
Программный модуль
совмещения
изображений
Программный модуль
трактографии
К ом пл ект
П рограм м а сбора
изображ ений D IC O M V 1.0
Ком пл ект
П р ограм м н ое об еспечение
просм отра и зо б р а ж е н и й \/1 .0
«Im age brow sing
software»
Ком плект
Тестовая краниальная
модель КТ
1
С ертиф икат продукта 1
Гарантийны й тал он 1
Р уководство
пользователя
2
А кт приёмки 2 экз.
3.2 Требования и настройка системы
А •X
О
•Z
+У
1000mm
LL1 1
------------- 1400mm ------------> |< 500mm— > | < 500mm — >|
О— начало системы координат навигационного пространства, находится посередине между инфракрасными камерами системы;
X, Y , Z - ориентация системы координат по направлениям в пространстве;
теневая часть - характерное ограничение навигационного пространства, его вид - пулеобразный, радиус 500мм, длина 1000мм,
от исходной точки - 1400мм.
Рисунок. 3-1 Схема навигационного пространства
Инфракрасный свет может создавать помехи оптическим приборам слежения, вблизи
навигационной системы не должно быть источников инфракрасного излучения; инфракрасные
камеры оптического устройства слежения не должны находиться в непосредственной
близости от естественных источников света.
Н а в и га ц и о н н о е п р о с т р а н с т в о (п о л е зр е н и я ) и н ф р а кр а с н ы х ка м е р п р е д с та в л я е т с о б о й
п ул е в и д н ы й т р е х м е р н ы й о б ъ е м , х а р а кт е р и с т и ки ко то р о го п р и в е д е н ы на р и с у н ке 3-1. В п р е д е л а х
этого п р о с тр а н с т в а с и с т е м а о п р е д е л я е т п о л о ж е н и е н а в и га ц и о н н ы х и н с тр у м е н т о в с за я в л е н н о й
то ч н о с ть ю . (С м . П р и л о ж е н и е Г).
--- стр. 14 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава III М онтаж, настройка и хранение
Из с х е м ы в ы ш е м о ж н о у в и д е ть , что то ч н о с ть и з м е р е н и я о тн о с и те л ь н о в ы со ка , ко гд а то ч ка Z
- -1 9 0 0 м м , а X, Y - 0 . П о этом у, п ри и с п о л ь зо в а н и и н а в и га ц и о н н о й с и с т е м ы во в р е м я о п е р а ц и и ,
п о с л е ф и кс а ц и и го л о в ы п а ц и е н та , н е о б х о д и м о о тр е гу л и р о в а т ь п о л о ж е н и е д а т ч и ка
п о зи ц и о н и р о в а н и я по в ы с о те и н а п р а в л е н и ю , что б ы го л о в а п а ц и е н та о ка з а л а с ь в м е сте
н а и в ы с ш е й то ч н о с ти н а в и га ц и о н н о го п р о с тр а н с т в а .
Напоминание! П ри р е гу л и р о в ке п о л о ж е н и я о п о р ы с п о м о щ ь ю р е гу л и р о в о ч н о го винта,
н е о б х о д и м о е ё п р и д е р ж и в а ть во и з б е ж а н и е р е зко го п а д е н и я и п о в р е ж д е н и я о б о р уд о в а н и я .
Г и б р и д н ы й д а т ч и к п о з и ц и о н и р о в а н и я у кр е п л я е тс я на п о д х о д я щ е м м е с те о п о р ы . Голова
п а ц и е н та со с ф е р а м и д о л ж н а б ы ть о б р а щ е н а к д а т ч и ку п о зи ц и о н и р о в а н и я .
3.3 Электрическое подключение
С хе м а э л е кт р и ч е с ко го п о д кл ю ч е н и я с л е д у ю щ а я :
9
--- стр. 20 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Глава 5. Инструкция по применению программы NGuide
5.1 Предисловие
П р о гр а м м а N g u id e я в л я е тся о с н о в н о й п р о гр а м м о й х и р у р ги ч е с ко й н а в и га ц и о н н о й си сте м ы
A S A -6 1 0 V . Ее с о кр а щ е н н о е н а з в а н и е N G . О с н о в н ы е ф у н кц и и в кл ю ч а ю т п р е д о п е р а ц и о н н о е
п л а н и р о в а н и е и н а в и ги р о в а н и е в хо д е о п е р а ц и и в р е а л ь н о м в р е м е н и . А п п а р а тн а я ч а с ть с о с то и т из
ко м п ь ю те р н о й с и с т е м ы в сб о р е с о п ти ч е с ко й с и с т е м о й с л е ж е н и я ; п р о гр а м м н о е о б е с п е ч е н и е - это
О С W in d o w s , р е а л и зо в а н н а я на л о ка л ь н о м я зы ке , на б а зе ко то р о й р а б о та е т N G .
5.2 Запуск и выход из NG
5.2.1 Запуск NG
Т а к ка к N G б а зи р у е тс я на О С W in d o w s , п о сл е в кл ю ч е н и я ко м п ь ю те р а , н е о б хо д и м о в ы п о л н и ть
вхо д в с и с т е м у W in d o w s . Н а р а б о ч е м сто л е д в а ж д ы кл и кн и т е на и ко н ку N G , п о сл е з в у ко в ы х
с и гн а л о в вхо д в п р о гр а м м у N G п р о и з о й д ё т а в то м а ти ч е с ки .
5.2.2 Выход из NG
П о сл е в ы п о л н е н и я н а в и ги р о в а н и я , в ы б е р и те [ В ы х о д ] и з м е н ю [ Ф а й л ] (см . Р и с .5 .3 .3 1 ) д л я
вы хо д а из с и с т е м н о й п р о гр а м м ы N G .
5.2.3 Выход компьютера
П о с л е в ы хо д а из п р о гр а м м ы N G , в ы б е р и те [ В ы к л ю ч е н и е ] в м е н ю [ П у с к ] в ы кл ю ч и те
ко м п ь ю те р .
5.3 Использование NG
Г л а вн ы й и н т е р ф е й с N G в ы гл я д и т с л е д у ю щ и м о б р а зо м :
Г л а вн ы й и н т е р ф е й с N G д е л и тс я на д в е ча сти , сл е в а - о б л а с ть о то б р а ж е н и я , сп р а в а - о б л а сть
у п р а в л е н и я .
О б л а сть о то б р а ж е н и я при н о р м а л ь н о м р е ж и м е и м е е т ч е т ы р е д и с п л е я р а зн о го разм ере
п о л о с о й п р о кр у тки д л я ка ж д о го ; в р а зн ы х р е ж и м а х о то б р а ж е н и я д и с п л е й в ы гл я д и т п о -р а зн о м у, см.
р е ж и м о то б р а ж е н и я д л я ко н кр е т н о го д и с п л е я (ри с. 5 .3 .9 в ы б о р р е ж и м а о то б р а ж е н и я ). П ри
о то б р а ж е н и и о д н о м е р н о й п л о с ко с т и вся о б л а сть о то б р а ж е н и я с та н о в и тс я о д н о го р а зм е р а , н и ж е
им е е тся п о л о са п р о кр у тки . П ри п о и ске , в о б л а с ти о т о б р а ж е н и я о д н о в р е м е н н о н а хо д и тся 16
со с е д н и х п о п е р е ч н ы х р а зр е зо в с п о л о с а м и п р о кр утки .
15
--- стр. 21 ---
Руководство по применению хирургической навигационной систем ы ASA -610V
, !
Глава 5 И нструкция по применению программы NG uide
Хирургическая навигационная система ASA-610V
Область отображения
Ш МШ Ш с,
Оайл (F) Имстр.(Т) Регистрация (R) Настройки (S) Помощь (Н)
Поперечная 102
- -ТГ
Г ? ' -
Сагиттальная 128
в
ИДГиымнта: 123
у**, ct-modei
fi*T3 рож **»*: OOCOOOCD Пол:М
№ S i!j« * :2 1 9
ИД стиата: 290 N2 Потах»: Нет
Г ----
L J ’ !
Рщсюттобр,
« 0М1 ~ DMi г D M 3 <" 0М4 Г о*. 1-
I Точка входа |
| --------------1 •
Ll
Диаметр
канала
| 2 1 2 ^ ^ N j »
г пи т и и т г i i i ii ii t t i п irт д г ш i
12614 < ►
3D Модель Регистрация
Ц в е т / Ж J'o c K ii
■ j * План ' Ж \ Блок i j f Навигация
рШ * . < . ' * 'э ? в ш я ш ъ *
Per параметры Порт Сигналы
- - - - - - - -З Г " 3 1 ^ - - " “
Снимок загружен
1 6
t_o
--- стр. 22 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
5.3.1 Загрузка (R 1 )
В м е н ю кл и кн и т е о д и н раз [ ф а й л ] , в ы б е р и те [ з а г р у з к а ] ч то б ы в ы п о л н и ть с о х р а н е н и е , затем
в ы б е р и т е [з а г р у з к а ]в м е н ю [ ф а й л ] , в о кн е за гр у зки п о я в я тс я и зо б р а ж е н и я , д л я п о и ска и за гр узки
(см . Г лаву 6. У п р а в л е н и е д а н н ы м и п а ц и е н та ).
З а гр у ж е н н а я и н ф о р м а ц и я по о че р е д и б уд ет с о х р а н я ть с я в с в о б о д н у ю [ г р у п п у ] . Е сл и гр уп п а
за н я та , то в с п л ы в е т н а п о м и н а н и е о за кр ы т и и те ку щ е й гр уп п ы . В ка ж д о й гр уп п е п р о в о д и тся
р е ги с тр а ц и я и н д и в и д у а л ь н ы х ко о р д и н а т и к а л и б р о в ка з а д а н н о й то ч ки . К л и кн и те на л ю б ую кл а в и ш у
в ы б о р а гр уп п ы , д л я в ы б о р а и за гр у зки гр уп п ы , ка к те ку щ е й д л я п р о в е д е н и я п л а н и р о в а н и я и
н а в и ги р о в а н и я .
П о с л е за гр у зки н а в и га ц и о н н о е п р о с тр а н с т в о о то б р а ж а е тс я в тр е х м е р н о м вид е.
С о п у тс т в у ю щ и е д а н н ы е о б л а с ти у п р а в л е н и я , н а п р и м е р , и н ф о р м а ц и я о п а ц и е н те , б уд е т
о то б р а ж а ть с я в о б л а с ти вы ш е . В ы б о р те ку щ е й гр уп п ы п р о и зв о д и тс я в о б л а с ти « Г р упп а » . Р еж им
о то б р а ж е н и я в п р и м е р е в ы б р а н ка к D M 1. Е сл и с ка н и р о в а н и е п а ц и е н та п р о и зв о д и тс я в п е р в ы е , то
п оля с и н ф о р м а ц и е й о з а д а н н о й т о ч ке и то ч ке вхо д а не за п о л н е н ы . Т а ки м о б р а зо м , д л и н а трек;
за д а н н а я то ч ка д о с т у п а у с та н о в л е н ы на 0, а д и а м е т р ка н а л а по у м о л ч а н и ю у с та н о в л е н на
Ш и р и н а и у р о в е н ь о кн а и м е ю т п р е д ы д у щ и е зн а ч е н и я . В э то т м о м е н т п р о и зв о д и тс я в ы б о р п л а н а
п р о в е д е н и я о п е р а ц и и . Р е ги с т р а ц и я п р о с тр а н с т в а не п р о и зв о д и тс я , а с то л б е ц с ко э ф ф и ц и е н то м
р е ги с тр а ц и и п усто й . В ы б о р п о р та о то б р а ж а е т р е ги с тр а ц и ю т е ку щ е го н а в и га ц и о н н о го и н стр ум е н та .
Н а с тр о й ка т р е в о г у с та н о в л е н а , ка к «Нет» со зн а ч е н и е м 0, д и с п л е й и н ф о р м а ц и о н н о й зо н ы а кти в е н .
П ри за гр у зке п л а н а в с о о тв е т с тв у ю щ и х п о л я х б уд е т о то б р а ж а ть с я и н ф о р м а ц и я об этом пл а н е .
З а гр у з ка не з а в и с и т о т н а ч а л ь н о го эта п а за п у с ка , за и с кл ю ч е н и е м о р и е н та ц и и и д и а гн о с т и ки
с и с те м ы п о зи ц и о н и р о в а н и я , ко н ф и гу р и р о в а н и я п о р то в и т.д.
5.3.2 Построение трехмерной модели (R 1 1 )
Рис. 5-2 Неудачный результат построения при высоком уровне фонового шума
18
--- стр. 23 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Рис. 5-3 Идеальный результат построения при небольшом фоновом шуме
В п р о ц е с с е з а гр у з ки п р о и зв о д и тс я р а сч е т тр е х м е р н о й м о д е л и с о гл а с н о зн а ч е н и я м ,
у с та н о в л е н н ы м по у м о л ч а н и ю . И ногд а, е сл и зн а ч е н и я в о кн е н е то чн ы е , т р е х м е р н а я м о д е л ь та кж е
п о л уча е тся не и д е а л ь н о й . Э то и с п р а в л я е тс я р е гу л и р о в а н и е м р а з м е р о в о б л а с ти п р о с м о тр а и
н а в и га ц и о н н о го п р о с т р а н с т в а . Вы у в и д и те зону, в ы д е л е н н у ю ф и о л е т о в ы м , ч то о зн а ч а е т н а л и ч и е
ф о н о в ы х ш у м о в в этой о б л а с ти . З а те м кл и кн и т е кл а в и ш у [3 D М о д е л ь ] , ч т о б ы р а с с ч и та ть н о в ую
тр е х м е р н у ю м о д е л ь . Э то з а й м е т о ко л о с е ку н д ы . П о сл е о ко н ч а н и я р а сче та , н о в а я м о д е л ь б уд ет
п о ка за н а в ч е тв е р то м о кн е . П о в то р н о о т р е гу л и р у й те ш и р и н у и у р о в е н ь , и в ы п о л н и те р е ко н с т р у кц и ю ,
в п л о ть д о п о л у ч е н и я и д е а л ь н о го р е зул ьтата 3D м о д е л и . Н а рис. 5-2 и 5 -3 п о ка за н резул ьтат 3D
р е ко н с т р у кц и и при р а зн ы х н а с т р о й к а х окна.
5.3.3 Дооперационная регистрация навигируемого пространства (R1)
О д ин ра з к л и кн и т е на к л а в и ш у [ Д о о п е р а ц и о н н а я р е г и с т р а ц и я н а в и г и р у е м о г о
п р о с т р а н с т в а ] в м е н ю [Р е г и с т р а ц и я ] , п о я в и тс я в с п л ы в а ю щ е е о кн о д о о п е р а ц и о н н о й р е ги с тр а ц и и
ка к п о ка за н о на рис. 5-4.
П ри п е р в о м в х о д е в эту ф у н кц и ю , о т о б р а ж а е м ы е ко о р д и н а ты б уд ут 0, т а к ка к о тс у тс тв у е т
о тка л и б р о в а н н ы й м а р ке р . Д л я н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н т а б уд е т у ка з а н а те ку щ а я ко о р д и н а та .
К о л и ч е с тв о м а р ке р о в у ка з а н о , ка к 1. П о д т в е р ж д е н и е с та ту с а не в ы б р а н о (та к ка к га л о ч ка не
п р о с та в л е н а “V ”). Е сл и ка л и б р о в к а б ы л а п р о и зв е д е н а , т о ч ка к а л и б р о в ки и п о р я д ко в ы й н о м е р б уд ут
у ка за н ы на тр е х м е р н о й м о д е л и . П о р я д ко в ы й н о м е р н а х о д и тс я в зе л е н о м кр у ж о ч ке , сам н о м е р
и м е е т кр а с н ы й цвет. В о ко ш к е п о д тв е р ж д е н и я с та ту с а б уд е т п р о с т а в л е н а га л о ч ка , а ф о н б уд е т
п р о зр а ч н ы м . Е сл и п о д т в е р ж д е н и е с та ту с а д л я м а р ке р а не в ы б р а н о , ф о н б уд е т б е л о го цвета. Д л я
о тм е тки п е р в о го м а р ке р а и с п о л ь зу й т е зе л ё н ы е п е р е с е ка ю щ и е с я л и н и и . П о р я д ко в ы й н о м е р
м а р ке р а - 1. К о о р д и н а т а - это п е р в а я то ч ка м а р ке р а , п р о с т р а н с т в е н н а я ко о р д и н а та - это те ку щ е е
п о л о ж е н и е н а ко н е ч н и ка н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н та . Ч то б ы у в и д е т ь п р о с т р а н с т в е н н ы е
ко о р д и н а ты м а р ке р а в ы б е р и т е [ Б л о к ] . Ч то б ы у в и д е ть ко о р д и н а ты м а р ке р а , с о с т о я н и е и
п о р я д ко в ы й н о м е р м а р ке р а , кл и кн и т е на кл а в и ш и [ > ] или [ » | ] , р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а и сп р а в а
от поля п о р я д ко в о го н о м е р а .
19
Si
--- стр. 24 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Ремстраря лроораиспа ------------- гг-г—----‘----
Координаты (7 Подтвержд. Пространственные
снимка состояния координаты
«
Маркировка
Регистрация
168 X: 0 1
Т :64 0
Z:[ б 2 t________1
> >>
[7 А втоматически
опред.послед-ть
ВЫХОД
Рисунок 5-4. Окно дооперационной регистрации пространства
П р о ц е с с ка л и б р о в ки м а р ке р а :
Л е в о й кл а в и ш е й м ы ш и кл и кн и т е на м а р ке р , что б ы в ы б р а ть его на тр е х м е р н о м и з о б р а ж е н и и
или в о р то го н а л ь н о й п р о е кц и и . П ри в ы б о р е м а р ке р а в т р е х м е р н о м и зо б р а ж е н и и он а в то м а ти ч е ски
о п р е д е л я е тс я и в о р т о го н а л ь н о й п р о е кц и и . Е сл и о т о б р а ж а е м о е п о л о ж е н и е в ы б р а н о не то ч н о (н е по
ц е н тр у м а р ке р а ), вы м о ж е те о тр е гу л и р о в а т ь его на т р е х м е р н о й м о д е л и .
Л е в о й кл а в и ш е й м ы ш и вы м о ж е те п о в о р а ч и в а ть тр е х м е р н у ю м о д е л ь, ч то б ы ж е л а е м ы й м а р ке р
о ка за л с я в п о л е в и д и м о с ти на э кр а н е (см . рис. 5-5).
П о с л е в ы б о р а о д н о го м а р ке р а , в ы б р а н н ы й н а в и га ц и о н н ы й и н с тр у м е н т н а хо д и тся в то ч ке
го л о вы п а ц и е н та в с о о тв е т с тв и и с в ы б р а н н ы м п о л о ж е н и е м м а р ке р а . Н е д в и га я с ь , кл и кн и те м ы ш ь ю
(и л и и с п о л ь зу й т е п е д а л ь ) на кл а в и ш у [ м а р к и р о в к а ] . Вы у с л ы ш и т е е д и н и ч н ы й зв уко в о й си гн а л ,
о зн а ч а ю щ и й , что к а л и б р о в к а то ч ки в ы п о л н е н а . П о сл е к а л и б р о в ки м а р ке р сч и та е тся в ы б р а н н ы м , и
с и с т е м а а в то м а т и ч е с ки п е р е й д ё т к с л е д у ю щ е м у п о р я д ко в о м у ном еру. Ч то б ы в ы п о л н и ть
ка л и б р о в ку в се х с л е д у ю щ и х то ч е к, п о в то р и те в ы ш е у ка з а н н у ю п роц ед уру. Е сл и по у м о л ч а в
ф л а ж о к в п о л е [ п о д т в е р ж д . с о с т о я н и я ] н а д X Y Z н е п р о с та в л е н , то это означает, ч ._
п о с л е д у ю щ и й н е о т ка л и б р о в а н н ы й м а р ке р не б уд ет за р е ги с т р и р о в а н д о ка л и б р о в ки .
20
--- стр. 25 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
V C v iid e
и** c t_ m o O e <
д**1 pox**»** ССООСОСО Пол М
№ N > 2 1 9
ЛД 290 H wvcj и«т
'« « '■ T V Г Пест. Прост*а>га
с о с*с л»л1 с о о р д г-л т м
Если мв(к*р откалиЪроваи м » и « (нет пр<гус<©« и пр ) вы6«р««т* T lw ie*pa4*k". чтобы п р о д о а п гь
{ м и н о р н о м ! Н и м и к ш и м н м м м м и и , tw*t <!|»«M - * ( ) i w t 'i i r , :ь‘и » м П |М 1*|»'1п а м г и м м л M ifn e |tii
A & T O V < r r y < *
Per параметры Порт Сжьалы
Per параметр j
План загружен
Рисунок 5-5. Калибровка точки и регист рация в прост ранст ве
К а л и б р о в ка м а р ке р а т а кж е о тд е л я е т к а л и б р о в ку ко о р д и н а т от ка л и б р о в ки п р о с т р а н с т в е н н ы х
координат. К а л и б р о в ка ко о р д и н а т м а р ке р а п р о и зв о д и тс я в п е р в у ю о ч е р е д ь по о п и с а н н о м у в ы ш е
а л го р и тм у (п р о п у с т и т е эта п « и с п о л ь зу й т е н а в и га ц и о н н ы й и н с т р у м е н т д л я о тм е тки м а р ке р а
п а ц и е н та , и д е н т и ч н о м у т о ч ке на м о д е л и , не д в и га й т е с ь » ). З а те м , в ы б е р и те м а р ке р с ко о р д и н а то й ,
ко то р а я б ы л а о т ка л и б р о в а н а , кл и кн и т е на кл а в и ш и [ > ] или [ » | ] , р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а и сп р а в а
от поля п о р я д ко в о го н о м е р а . С п о м о щ ь ю н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н т а у ка ж и т е на м а р ке р п а ц и е н та ,
и д е н ти ч н ы й м а р ке р у на м о д е л и . Д л я п о л у ч е н и я то ч н о й п р о с т р а н с т в е н н о й ко о р д и н а ты м а р ке р а не
д в и га й т е с ь и к л и кн и т е на кл а в и ш у [ к а л и б р о в к а ] . П р о с т р а н с т в е н н а я р е ги с т р а ц и я п р о в о д и тс я
п о с л е п о л у ч е н и я т о ч н ы х ко о р д и н а т м а р ке р а и п р о с т р а н с т в е н н о й ко о р д и н а ты с д о с т а то ч н ы м
ко л и ч е с тв о м м а р ке р о в .
Ч то б ы п р о в е с ти п о в то р н у ю ка л и б р о в к у м а р ке р а , в ы б е р и те е го п о р я д ко в ы й н о м е р , кл и кн и т е на
кл а в и ш и [ > ] ил и [ » | ] , р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а и сп р а в а от поля п о р я д ко в о го н о м е р а , затем
с л е д у й те по в ы ш е у ка з а н н о й п р о ц е д у р е ка л и б р о в ки .
Е сли ко о р д и н а ты о д н о го из м а р ке р о в н е в о з м о ж н о з а р е ги с т р и р о в а т ь (н а п р и м е р , е сл и м а р ке р
не с та ти ч е н ), в ы б е р и т е е го п о р я д ко в ы й но м е р , п о то м од и н раз кл и кн и т е з н а ч о к [п о д т в е р ж д .
с о с т о я н и я ] , ч т о б ы о т кл ю ч и т ь в о зм о ж н о с ть е го в ы б о р а . Е сл и н е о б х о д и м о в о с с та н о в и ть
ф у н кц и о н а л ь н о с т ь э то го м а р ке р а кл и кн и т е е щ е раз на это т зн а ч о к. П о н я ть р е ги с тр и р у е т с я этот
м а р ке р или нет, м о ж н о по ц в е ту ф о н а п о р я д ко в о го н о м е р а в тр е х м е р н о й м о д е л и . Е сл и ц ве т ф о н а -
б ел ы й, значит, м а р ке р не в ы б р а н , е с л и ц ве т п р о зр а ч н ы й - в ы б о р п р о и зв е д е н .
П о сл е в ы п о л н е н и я ка л и б р о в ки всех м а р ке р о в , кл и кн и т е кл а в и ш у [ Р е ги с т р а ц и я ] д л я
р е ги с тр а ц и и ко о р д и н а т. П о с л е п о я в л я е тс я о кн о о за в е р ш е н и и р е ги с тр а ц и и , это значит, что
2 1
39
--- стр. 26 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Г лава 5 И нструкция по применению программы NGuide
р е ги с тр а ц и я ко о р д и н а т п р о ш л а у с п е ш н о (в это ж е в р е м я в о к н е и н ф о р м а ц и и о то б р а ж а е тся
о с н о в н а я п о гр е ш н о с ть р е ги с тр а ц и и ). М о ж н о п р о в о д и ть с л е д у ю щ у ю о п е р а ц и ю , в п р о ти в н о м сл уч а е
ка л и б р о в ка и р е ги с тр а ц и я б уд ут п р о и зв е д е н ы п о в то р н о . Д л я п р о с тр а н с т в е н н о й р е ги стр а ц и и
н е о б х о д и м о м и н и м у м ч е ты р е м а р ке р а . Е сл и ко л и ч е с тв а м а р ке р о в б уд е т н е д о ста то ч н о , п о я в и тся
о кн о -п о д с ка зка . О т р е зул ьта то в р е ги с тр а ц и и за в и с и т то ч н о с ть н а в и га ц и и во в р е м я о п е р а ц и и ,
п о э то м у ка л и б р о в к у н у ж н о п р о и зв о д и ть д о с т а то ч н о тщ а те л ь н о .
Е сл и по у м о л ч а н и ю в о ко ш ке в ы б р а н о [а в т о м а т и ч е с к и о п р е д е л я т ь п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь ] ,
то п о с л е д о в а т е л ь н о с ть к а л и б р о в ки м а р ке р о в с п о м о щ ь ю н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н та на гол ове
п а ц и е н та м о ж е т не с о в п а д а ть с те ку щ е й п о с л е д о в а т е л ь н о с ть ю к а л и б р о в ки м а р ке р а , но П О м о ж е т
а в то м а т и ч е с ки с о с та в л я т ь п о с л е д о в а т е л ь н о с ти д л я д в у х гр уп п . К огд а вам не тр е б уе тся
а в то м а т и ч е с ко е с о с т а в л е н и е п о с л е д о в а т е л ь н о с ти , то н у ж н о с н я ть га л о ч ку из о ко ш ка вы б о р а .
А в то м а т и ч е с ко е с о с т а в л е н и е п о с л е д о в а т е л ь н о с ти п р о и зв о д и тс я п е р е д п р о с тр а н с т в е н н о й
р е ги с тр а ц и е й . К огд а в ы б р а н о а в то м а т и ч е с ко е с о с т а в л е н и е п о с л е д о в а т е л ь н о с ти , н е о б хо д и м о ,
ч то б ы ко л и ч е с тв о п р о с т р а н с т в е н н ы х м а р ке р о в с о в п а д а л о с ко л и ч е с тв о м м а р ке р о в .
О д ин раз кл и кн и т е на кл а в и ш у [ В ы х о д ] , д л я з а в е р ш е н и я и в ы х о д а из о п е р а ц и и р е ги с тр а ц и и
коорд и нат. П е р е д в ы х о д о м из этой о п е р а ц и и , м е н ю ф у н кц и й , т р е х м е р н а я м од ел ь, ф у н кц и я
р е ги с тр а ц и и у с тр о й с тв а н а х о д и тс я в « за м о р о ж е н н о м » с о с то я н и и . П о с л е в ы хо д а из р е ги стра!,
и н те р ф е й с в о с с та н о в и тс я .
Н а п о м и н а н и е , п р е ж д е ч е м ка л и б р о в а т ь то ч ку м а р ке р а , н е о б х о д и м о п о д тв е р д и ть , что
о то б р а ж а е м ы е зн а ч е н и я в с то л б ц е ко о р д и н а т я в л я ю тся в е р н ы м и д л я д а н н о го м а р ке р а . К р о м е того,
и з-за д в и ж е н и я п р а в о й кл а в и ш и , л е в а я кл а в и ш а р а б о та е т с о ш и б ко й (н а гл а вн о м и н те р ф е й с е
л е в а я кл а в и ш а в р а щ а е тс я ) и ко о р д и н а та м о ж е т б ы ть с л у ч а й н о и з м е н е н а , п р е ж д е чем кл и кн у ть на
ка л и б р о в ку, н у ж н о т щ а т е л ь н о все п е р е п р о в е р и ть . Е сл и п о я в и л а с ь о ш и б ка и з-за в р а щ е н и я л е в о й
кл а в и ш е й , и это в н е с л о и з м е н е н и е в ко о р д и н а ты , не п р о в о д и т е ка л и б р о в ку, в о с с та н о в и те и схо д н ы е
ко о р д и н а ты - кл и кн и т е на кл а в и ш и [ > ] или [ » | ] , р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а и сп р а в а от поля
п о р я д ко в о го н о м е р а , за те м п р о в е д и т е к а л и б р о в ку п о в то р н о . К р о м е того, п е р е д в хо д о м в
д о о п е р а ц и о н н ы й и н т е р ф е й с р е ги с тр а ц и и , б уд ет з а п р о ш е н о п р о и зв е с т и и н и ц и а л и за ц и ю , есл и
н а в и га ц и о н н ы й и н с т р у м е н т не б ы л н а д е ж н о вста в л е н или н е и н и ц и а л и зи р о в а н .
5.3.4 Построение интраоперационной точки регистрации (R1)
К л а в и ш е й м ы ш и кл и кн и т е на о п ц и ю [П о с т р о е н и е и н т р а о п е р а ц и о н н о й т о ч к и р е г и с т р а ц и и ]
в м е н ю [ Р е г и с т р а ц и я ] В с п л ы в е т о кн о п о с тр о е н и я и н т р а о п е р а ц и о н н о й то ч ки р е ги с тр а ц и и , см . рм''
5-6. П о с тр о е н и е и н т р а о п е р а ц и о н н о й то ч ки р е ги с тр а ц и и м о ж е т п р о и зв о д и ть с я то л ь ко пос
п р о в е д е н и я д о о п е р а ц и о н н о го р е ги с тр и р о в а н и я п р о с тр а н с т в а .
П о сл е д о о п е р а ц и о н н о й р е ги с тр а ц и и п р о с тр а н с т в а и д о и н тр а о п е р а ц и о н н о й н а в и га ц и и
(п р е ж д е че м п р о и зв о д и ть п р е п а р и р о в а н и е ч е р е п а ) тр е б у е тс я ка л и б р о в ка м а р ке р а ко стн о й тка н и
или ко о р д и н а т т и та н о в о го н а ко н е ч н и ка на го л о в е б о л ь н о го с п о м о щ ь ю н а в и га ц и о н н о го и н стр ум е н та ,
ч то б ы не п р о и зв о д и ть п о в то р н у ю р е ги с тр а ц и ю м а р ке р а во в р е м я о п е р а ц и и (та к ка к они уд а л я ю тся
д л я п р е д о п е р а ц и о н н о й д е з и н ф е кц и и ).
С н а ч а л а в о й д и те в о кн о п о с тр о е н и я и н т р а о п е р а ц и о н н о й то ч ки р е ги с тр а ц и и . В си л у о тсутств и я
о т ка л и б р о в а н н ы х м а р ке р о в , т е ку щ и е о то б р а ж а е м ы е ко о р д и н а ты - это ко о р д и н а ты н а в и га ц и о н н о го
и н с тр у м е н та . М а р ке р у п р и с в о е н 1 п о р я д ко в ы й н о м е р . Е сл и к а л и б р о в к а п р о и зв о д и л а сь , то
п о р я д ко в ы й н о м е р о тка л и б р о в а н н о й то ч ки б уд ет о то б р а ж а ть с я на тр е х м е р н о й м о д ел и. Э тот
п о р я д ко в ы й н о м е р н а х о д и тс я в зе л е н о м кр уж о ч ке , сам н о м е р и м е е т кр а с н ы й цвет. Е сли в ы б р а н о
п о д тв е р ж д е н и е с о с т о я н и я м а р ке р а , то за д н и й ф о н б уд е т п р о зр а ч н ы м . Е сл и д л я м а р ке р а не
в ы б р а н о п о д т в е р ж д е н и е с о с то я н и я , за д н и й ф о н б уд е т б е л ы м , и с п о л ь зу й т е п е р е с е ка ю щ и е с я
зе л е н ы е л и н и и , ч то б ы о тм е т и ть п е р в ую ко о р д и н а ту м а р ке р а . М а р ке р у б уд ет п р и с в о е н 1
п о р я д ко в ы й н о м е р . Э то п е р в а я ко о р д и н а та м а р ке р а . П р о с т р а н с т в е н н о й ко о р д и н а то й б уд ет
я в л я ть с я т е к у щ е е п о л о ж е н и е н а ко н е ч н и ка н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н т а . Ч то б ы у в и д е ть
ко о р д и н а ты п р о с т р а н с т в е н н ы е м а р ке р а в ы б е р и те [ Б л о к ] . Ч то б ы у в и д е ть ко о р д и н а ты м а р ке р а ,
22
--- стр. 27 ---
с о с то я н и е и п о р я д ко в ы й н о м е р м а р ке р а , кл и кн и т е на к л а в и ш и [> ] и л и [ » | ], р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а
и сп р а в а о т поля п о р я д ко в о го н о м е р а .
Руководство по применению хирургической навигационной системы A SA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
I
Рис. 5-6 Окно инт раоперационной регист рации точки
П р о ц е д ур а к а л и б р о в к и м а р ке р а с л е д у ю щ а я : н а п р а в ь те н а в и га ц и о н н ы й и н с т р у м е н т на м а р ке р ,
ко то р ы й д о л ж е н б ы т ь о тка л и б р о в а н . З а п о м н и т е т е ку щ и е ко о р д и н а ты , п о л о ж е н и е зе л ё н ы х
п е р е с е ка ю щ и х с я л и н и й на д в у м е р н о й м о д е л и на д и с п л е е , а та кж е на тр е х м е р н о й м од ел и. Л е в а я и
п р а ва я кл а в и ш и м ы ш и не а кти в н ы на д в у м е р н о й м о д е л и , п р а в о й к л а в и ш е й вы м о ж е те и з м е н я ть
п о л о ж е н и е т р е х м е р н о й м о д е л и . П о с л е п о д тв е р ж д е н и я те ку щ е го п о л о ж е н и я н а в и га ц и о н н о го
и н с тр у м е н та на д и с п л е е , о н о п р и н и м а е тс я , ка к м а р ке р , п р е д н а з н а ч е н н ы й д л я д а л ь н е й ш е й
ка л и б р о в ки . Н е д в и га й т е и н с т р у м е н т и кл и кн и т е м ы ш ь ю на кл а в и ш у [ к а л и б р о в к а ] . Вы у с л ы ш и те
е д и н и ч н ы й зв у ко в о й с и гн а л , о зн а ч а ю щ и й , что ка л и б р о в ка то ч ки в ы п о л н е н а . П о с л е ка л и б р о в ки
м а р ке р сч и та е тс я в ы б р а н н ы м , и с и с т е м а а в то м а т и ч е с ки п е р е й д ё т к с л е д у ю щ е м у п о р я д ко в о м у
ном еру. Ч то б ы в ы п о л н и ть к а л и б р о в ку всех с л е д у ю щ и х то ч е к, п о в то р и т е в ы ш е у ка з а н н у ю
процедуру.
23
№
--- стр. 28 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы A SA -6I0V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
Хирургическая навигационная система ASA-610V
Сагиттальная Н9
я ш ш ш т.'. .
©айп (F) Инстр (Т) Регистрация (R) Настрой™ (S) Помощь (Н)Область отображения
ИЯ П ш м м к Д О
И н к ctjn o eet
Д>т» цвкаи*»: Q O O O C O O O Пол М
№ 233
Ий емяжа: 304 t« Р е я и » : Нет
Гругла 04tVC0e < • С С р *
___ ___
Смд.’-е-.ч - ] «J ~Г >|р
Режим отобр
г D M i« d m : г d m 3 с о м 4 о м е
Иктраоп регистр
Координаты снимка *
c o o c a r ^ rv
|П П X ; рп 77
f Г Y • ", гг
: р - 2 ; f i ■ ~
ВЫХОД
Per. параметры Порт Сичлы
Зег коэфф |4 W b a r йГонет
Проетрахт**».*** сосдо-л* * coocir-i
ЛросфХ: 114.1 С«м«хX- U9
ГЦюетрУ; Ш .6 СкяжхУ! 128
Проетрг-1974.0 С«шо«г: 86
w:wrea?n
____________
Р ис. 5 -7 О кн о п о с тр о е н и я п а р а м е тр о в м а р ке р а
Ч то б ы п р о в е с ти п о в то р н у ю к а л и б р о в ку м а р ке р а , в ы б е р и те е го п о р я д ко в ы й но м е р , кл и кн и т е на
кл а в и ш и [ > ] ил и [ » | ] , р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а и сп р а в а о т по л я п о р я д ко в о го н о м е р а , зате--
с л е д у й те по в ы ш е у ка з а н н о й п р о ц е д у р е ка л и б р о в ки .
Ч то б ы в ы й ти из о кн а к а л и б р о в ки то ч ки р е ги с тр а ц и и , кл и кн и т е о д и н ра з на кл а в и ш у [ в ы х о д ] .
П е р е д в ы хо д о м из этой о п е р а ц и и , м е н ю ф у н кц и й , т р е х м е р н а я м о д е л ь, ф у н кц и я р е ги с тр а ц и и
у с тр о й с тв а н а х о д и тс я в за б л о ки р о в а н н о м с о с то я н и и . П о с л е в ы хо д а из р е ги с тр а ц и и и н те р ф е й с
в о с с та н о в и тс я .
Н а п о м и н а н и е : ко о р д и н а та о тка л и б р о в а н н о й и н т р а о п е р а ц и о н н о й то ч ки р е ги с тр а ц и и - это
ко о р д и н а ты н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н та . Н е о б х о д и м о у ч и ты в а ть в а ж н о с ть п о л о ж е н и я
н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н та . Е сл и н а в и га ц и о н н ы й и н с тр у м е н т не и н и ц и а л и зи р о в а н , п е р е д входом
в п р о ц е д у р у и н т р а о п е р а ц и о н н о й р е ги с тр а ц и и п о я в и тс я н а п о м и н а н и е о п р о в е д е н и и р е ги стр а ц и и .
5.3.5 Интраоперационная регистрация (R1)
К л а в и ш е й м ы ш и кл и кн и т е на о п ц и ю [ И н т р а о п е р а ц и о н н а я р е ги с т р а ц и я ] в м е н ю
[Р е г и с т р а ц и я ] . В с п л ы в е т о кн о р е ги с тр а ц и и , см. рис. 5-8. Р е ги с тр а ц и я м о ж е т п р о и зв о д и ть ся
то л ь ко п о с л е п р о в е д е н и я д о о п е р а ц и о н н о го р е ги с тр и р о в а н и я .
П ри в хо д е в о кн о р е ги с тр а ц и и и н т р а о п е р а ц и о н н о го п р о с т р а н с т в а на т р е х м е р н о м и з о б р а ж е н и и
о то б р а ж а е тс я п о р я д ко в ы й н о м е р ка л и б р о в о ч н о й то ч ки . Э то т н о м е р н а х о д и тс я в зе л е н о м кр уж о чке ,
сам н о м е р и м е е т кр а с н ы й цвет. Е сл и в ы б р а н о п о д тв е р ж д е н и е с о с то я н и я м а р ке р а , то за д н и й ф о н
24
--- стр. 29 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
б уд ет п р о зр а ч н ы м . Е сл и д л я м а р ке р а не в ы б р а н о п о д т в е р ж д е н и е с о с то я н и я , за д н и й ф о н б уд ет
б ел ы м , и с п о л ь зу й т е п е р е с е к а ю щ и е с я зе л е н ы е л и н и и , ч то б ы о тм е т и ть п е р в у ю к о о р д и н а ту м а р ке р а .
М а р ке р у б уд ет п р и с в о е н 1 п о р я д ко в ы й н о м е р . Э то п е р в а я ко о р д и н а та м а р ке р а . П р о с тр а н с тв е н н о й
ко о р д и н а то й б уд е т я в л я т ь с я т е к у щ е е п о л о ж е н и е н а ко н е ч н и ка н а в и га ц и о н н о го и н с тр у м е н та . Ч то б ы
у в и д е ть ко о р д и н а ты п р о с т р а н с т в е н н ы е м а р ке р а в ы б е р и те [ Б л о к ] . Ч то б ы у в и д е ть ко о р д и н а ты
м а р ке р а , с о с т о я н и е и п о р я д ко в ы й н о м е р м а р ке р а , кл и кн и т е на кл а в и ш и [ > ] ил и [ » | ] ,
р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а и с п р а в а о т п о л я п о р я д ко в о го н о м е р а .
И н т р а о о е р а ц . р е ги с т р , п р хтр.
Координат f- Подтвержд. Пространственные
Chxvia состояния коорди.-аты
149
127
86
1 «
К а л и б р о в ка
JF
Р е ги стр а ц и я
113971
111 585
-1973 78
»
Автоматически
опред.поспед-ть
ВЫ ХО Д
Рис. 5-8 Окно инт раоперационной регист рации пространства
П р о ц е д ур а к а л и б р о в к и м а р ке р а сл е д у ю щ а я : Т а к ка к и н т р а о п е р а ц и о н н а я р е ги с тр а ц и я
п р о с тр а н с т в а п р о и зв о д и тс я с у с л о в и е м п р о в е д е н и я ка л и б р о в ки к о о р д и н а т м а р ке р а , в н а с то я щ е й
п р о ц е д у р е п р о и зв о д и тс я к а л и б р о в к а п р о с т р а н с т в е н н о й ко о р д и н а ты м а р ке р а . Л е в а я и п р а ва я
кл а в и ш и м ы ш и не а кти в н ы на д в у м е р н о й м о д е л и , п р а в о й кл а в и ш е й вы м о ж е те и зм е н я ть
п о л о ж е н и е т р е х м е р н о й м о д е л и , ч то б ы на д и с п л е е б ы л о в и д н о п о л о ж е н и е м а р ке р а (см . рис. 5-9).
П о сл е того, ка к на м о д е л и в ы б р а н о д и н м а р ке р д л я ка л и б р о в ки , ч то б ы п о д т в е р д и т ь е го п о л о ж е н и е ,
он в ы б и р а е тс я н а в и га ц и о н н ы м и н с тр у м е н т о м на го л о ве п а ц и е н та . Н е д в и га й т е и н с т р у м е н т и
кл и кн и те м ы ш ь ю на кл а в и ш у [ к а л и б р о в к а ] . Вы у с л ы ш и т е е д и н и ч н ы й зв у ко в о й си гн а л ,
о зн а ч а ю щ и й , что ка л и б р о в к а то ч ки в ы п о л н е н а . П о сл е к а л и б р о в ки м а р ке р с ч и та е тс я в ы б р а н н ы м , и
си сте м а а в то м а т и ч е с ки п е р е й д ё т к с л е д у ю щ е м у п о р я д ко в о м у н ом еру. Ч то б ы в ы п о л н и ть
ка л и б р о в ку в се х с л е д у ю щ и х то ч е к, п о в то р и т е в ы ш е у ка з а н н у ю п роц ед уру. Е сл и по у м о л ч а н и ю
ф л а ж о к в п о л е [ п о д т в е р ж д . с о с т о я н и я ] н а д X Y Z не п р о с та в л е н , то это означает, что
п о с л е д у ю щ и й н е о т к а л и б р о в а н н ы й м а р ке р не б уд ет з а р е ги с т р и р о в а н д о ка л и б р о в ки .
--- стр. 30 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы A S A -6I0V Глава 5 И нструкция по применению проф ам м ы NG u.de
Рисунок 5-9. Инт раоперационная калибровка точки и регист рация пространства
Ч то б ы п р о в е с ти п о в то р н у ю к а л и б р о в ку м а р ке р а , в ы б е р и те е го п о р я д ко в ы й но м е р , кл и кн и те на
кл а в и ш и [ > ] или [ » | ] , р а с п о л о ж е н н ы е сл е в а и сп р а в а о т п о л я п о р я д ко в о го н о м е р а , затем
сл е д у й те по в ы ш е у ка з а н н о й п р о ц е д у р е ка л и б р о в ки .
Е сл и ко о р д и н а ты о д н о го из м а р ке р о в н е в о з м о ж н о з а р е ги с т р и р о в а т ь (н а п р и м е р , е сл и м а р ке р
не ста ти ч е н ), в ы б е р и те е го п о р я д ко в ы й н о м е р , по то м од и н ра з кл и кн и т е з н а ч о к [П о д т в е р ж д .
с о с т о я н и я ] , ч то б ы о ткл ю ч и т ь в о зм о ж н о с ть его в ы б о р а . Е сл и н е о б х о д и м о во сста н о в л *
ф у н кц и о н а л ь н о с т ь этого м а р ке р а кл и кн и т е е щ е раз на этот зн а ч о к. П о н я ть р е ги с тр и р у е тс я или н
это т м а р ке р м о ж н о по ц в е ту ф о н а п о р я д ко в о го н о м е р а в тр е х м е р н о й м о д е л и . Е сл и ц ве т ф о н а -
б ел ы й, значит, м а р ке р не в ы б р а н , е сл и ц ве т п р о зр а ч н ы й - в ы б о р п р о и зв е д е н .
П о сл е в ы п о л н е н и я к а л и б р о в ки все х м а р ке р о в , кл и кн и т е кл а в и ш у [ И н т р а о п е р а ц и о н н а я
р е г и с т р а ц и я ] д л я р е ги с тр а ц и и коорд и нат. П о сл е п о я в л я е тся о кн о о з а в е р ш е н и и р е ги с тр а ц и и , это
значит, что р е ги с тр а ц и я ко о р д и н а т п р о ш л а у с п е ш н о (в это ж е в р е м я в о к н е и н ф о р м а ц и и
о то б р а ж а е тс я о с н о в н у ю п о гр е ш н о с т ь р е ги с тр а ц и и ). М о ж н о п р о в о д и т ь с л е д у ю щ у ю о п е р а ц и ю , в
п р о ти в н о м с л у ч а е ка л и б р о в ка и в ы в е р ка б уд ут п р о и зв е д е н ы п о в то р н о . Д л я п р о с тр а н с т в е н н о й
р е ги с тр а ц и и н е о б х о д и м о м и н и м у м ч е ты р е м а р ке р а . Е сл и ко л и ч е с тв а м а р ке р о в б удет н е д о ста то ч н о ,
п о я в и тс я о кн о -п о д с ка з ка . О т р е зул ьта то в р е ги с тр а ц и и з а в и с и т то ч н о с ть н а в и га ц и и во врем я
о п е р а ц и и , п о э т о м у ка л и б р о в к у н у ж н о п р о и зв о д и ть д о с т а т о ч н о тщ а те л ь н о .
П о у м о л ч а н и ю в п о л е [а в т о м а т и ч е с к о е о п р е д е л е н и е п о с л е д о в а т е л ь н о с т и ] не п р о ста в л е н а
га л о чка . Э то в ы п о л н е н о на с л у ч а й , е с л и а в то м а т и ч е с ко е с о с т а в л е н и е не тр е б уе тся . Е сл и оно
н е о б хо д и м о , п р о с та в ь те га л о ч ку в о ко ш ке . О н о б уд ет п р о и зв о д и ть с я д о р е ги с тр а ц и и п р о с тр а н с тв а .
К огда в ы б р а н о а в т о м а т и ч е с ко е с о с та в л е н и е п о с л е д о в а т е л ь н о с ти , н о м е р п р о с тр а н с т в е н н о й то ч ки
будет и д е н ти ч н о н о м е р у м а р ке р а , в п р о ти в н о м с л уч а е , п о с л е д о в а т е л ь н о с ть не б ы л а с о с та в л е н а
у с п е ш н о .
26
--- стр. 31 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Чтобы выйти из окна калибровки точки регистрации, кликните один раз на клавишу [в ы х о д из
интраоперационной регистрации]. Перед выходом из этой операции, меню функций, трехмерная
модель, функция регистрации устройства находится в «замороженном» состоянии. После выхода
из регистрации интерфейс восстановится.
Напоминание: При интраоперационной регистрации, калибровка пространственной точки
изменяет зарегистрированную пространственную координату точки, сама координата изменяться
не будет. Интраоперационная регистрация должна производиться только после калибровки как
минимум 4 точек.
5.3.6 Калибровка, удаление и выбор мишени (R5)
В режиме отображения DM1, DM2 и DM5, левой клавишей мыши кликните на один из видов в
одной из трех двумерных моделей и кликните [М и ш е н ь ] и выберите изображение с мишенью. В
это время в таблицу автоматически добавится порядковый номер мишени, и она отобразиться, как
текущая мишень. Максимальное количество мишеней - 12. При превышении этого количества,
появится окно с запросом замены текущей мишени. В списке заранее установленных мишеней
выберите одну, как текущую мишень. Кликните клавишу «удалить», чтобы удалить текущую
мишень, ее порядковый номер переместиться на впередиидущую точку.
5.3.7 Калибровка, удаление и выбор точки краниального доступа (R5)
При составлении плана операции точка краниального доступа может быть выбрана
двумя способами.
1) В режиме отображения DM1, DM2 и DM5, левой клавишей мыши кликните на одну точку в
одной из трех двумерных моделей. Затем кликните на клавишу [ Подтвердить ] для точки входа и
выберите изображение с отмеченной точкой краниального входа. В это время в таблицу
автоматически добавится порядковый номер точки входа, и отобразиться, как текущая мишень.
Максимальное количество точек - 12. При превышении этого количества, появится окно с запросом
замены текущей точки краниального доступа. В списке заранее установленных мишеней выберите
одну, как текущую мишень.
2) В полосе просмотра выберите режим отображения DM5. Левой клавишей мыши вы можете
переключаться между различными положениями изображения и производить вертикальном
направлении выбор точки краниального доступа. В качестве текущей точки краниального доступа
может быть выбрана любая заранее установленная мишень из соответствующего списка.
При нажатии клавиши удаления, появится окно подтверждения удаления текущей точки
краниального доступа и ее соответствующей точки кожного лоскута, при выборе «удалить»
удаляются обе эти точки и соответствующий порядковый номер перемещается вперед.
5.3.8 Настройка, удаление и выбор точки кожного лоскута CR1)
Выберите построение кожного лоскута в меню инструментарий (Инстр. (Т), чтобы войти в
интерфейс функции построения отрезка кожного лоскута, как показано в рис. 5-10.
Значение построения кожного лоскута: установка контрольной точки на голове прежде, чем
врач приступит к оперированию. Максимальное количество точек - 5 шт., положение этих
контрольных точек (точек кожного лоскута) определяет площадь разреза. Таким образом, каждый
разрез соответствует одной точке краниального доступа, и каждый разрез входит в свою группу
точек кожного лоскута (состоит максимум из пяти точек). Построение отрезка кожного лоскута
проводится на этапе планирования; перед операцией с помощью навигационного инструмента
производится маркировка на голове пациента, с тем, чтобы руководить действиями врача при
произведении отреза кожного лоскута.
--- стр. 32 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
Подтвердить Выход
Лоскут 3 ▼ Удалить Й Гчк л оскута 3 у Удалить
Рисунок 5-10. Функциональный интерфейс построения кожного лоскута
Процедура построения отрезка кожного лоскута: в интерфейсе построения отрезка кожного
лоскута, используя левую клавишу мышки на двухмерном и трехмерном изображении, найдите
нужное место, кликните клавишу Подтвердить, произойдет сохранение текущей точки с
присвоением порядкового номера соответствующего кожного лоскута. Правой клавишей мыши вы
можете перетаскивать и вращать трехмерное изображение, после калибровки точки отреза, она
отобразится на трехмерном рисунке в виде маленького цветного шарика. Номер кожного лоскута
соответствует точке краниального доступа. Для того чтобы построить соответствующий точь
доступа лоскут, выберите порядковый номер под клавишей П одтвердить для построения текущего
отрезка. Порядковый номер, который будет построен, выбирается как текущий отрезок,
окружающие ткани около точки краниального доступа захватывается не более чем на 5 точек. В
ячейке-списке под клавишей Выход содержатся номера точек, соответствующий кожных лоскутов,
выберите точку текущего кожного лоскута и увидите ее текущее положение на изображении. Как
показано на рис. 5-11 .
Рис. 5-11 Процедура построения кожного лоскута
Удаление кожного лоскута и точки кожного лоскута: кликните на клавишу удалить под
клавишей Подтвердить, появится диалоговое окно подтверждения выбранного действия.
Нажмите подтвердить для удаления всех точек кожного лоскута. Кликните клавишу Удалить под
клавишей Выход, чтобы удалить текущую точку отрезка. После подтверждения этого действия
будет удалена одна точка, а порядковый номер переместиться вперед.
Выход из построения кожного лоскута: кликните на клавишу выхода из построения кожного
28
--- стр. 33 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
лоскута.
Напоминание: под ячейкой состояния построения кожного лоскута, некоторые
функциональные клавиш меню и интерфейса будет заблокированы, прежде чем производить
другие процедуры, необходимо выйти из окна построения кожного лоскута.
5.3.9 Выбор режима отображения (R4)
Кликните на любую клавишу выбора режима отображения DM1-DM5.
DM1 - это отображение коронарной проекции + сагиттальной проекции + поперечный разрез +
трехмерной проекции;
DM2 - это отображение коронарной проекции + сагиттальной проекции + поперечный разрез +
трехмерной проекции;
DM3 - это отображение траектории + навигационного инструмента + трехмерная проекция
(отображение трехмерной проекции с наложением проекции отслеживания);
DM4 - это отображение проекции отслеживания + навигационного инструмента + трехмерная
сегментарная проекция;
DM5 - это отображение коронарной проекции + сагиттальной проекции + поперечный разрез +
траектории.
На рис. 5-12 отображен режим отображения DM3. В дисплее поперечного разреза
пересекающиеся зеленые прямые отображают текущее положение навигационного инструмента.
Зеленый кружок представляет диаметр текущей точки, красный кружок представляет
местонахождение и диаметр текущей мишени. Место пересечения двух точек представляет
координатное отношение. Направление навигационного инструмента показано красными и синими
прямыми. На трехмерном полупрозрачном дисплее виден серый разделительный прямоугольник -
это отображение местоположения текущей траектории. Четыре верхних точки прямоугольника
соответствуют четырем углам дисплея, отображающие траекторию. Красным, зеленым, синим,
желтым отображаются их взаимные отношения.
I
Рис. 5-12 Режим отображения DM3
5.3.10 Траектория краниального доступа, длина трека и расстояние между точкой мишени
и кончиком зонда (R5, R6)
Выберите любую точку краниального доступа и любую мишень из [ таблицы точки
краниального доступа и м иш е ни] для определения одной точки краниального доступа, ведущей
29
№
--- стр. 34 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
по траектории к мишени. Отобразится линейное расстояние от точки краниального доступа до
мишени.
Расстояние до мишени и длина зонда навигационного инструмента отображает линейное
расстояние от текущего положения точки кончика зонда навигационного инструмента до текущей
мишени. Длина трека - это линейное расстояние от текущей точки краниального доступа до
текущей мишени, оно изменяется с изменением положения наконечника зонда.. Это основное
различие. Расстояние представлено в миллиметрах.
5.3.11 Планирование и интраоперационная настройка навигационного состояния (R13)
Один раз кликните клавишу [ План ] или [ И нтр аопераци о нная навигация ]
(интраоперационная навигация может быть выбрана только после регистрации пространства),
система будет установлена в состояние планирования или хирургической операции. При
планировании в системе можно производить операции этапа хирургического планирования; эти
операции включают все функции меню (например, сегментирование, измерение (или вычисление),
сохранение плана, регистрация пространства и т.д.) и все возможные функции основного
интерфейса (например, 3D Модель, Регистрация, Подтверждение для точки краниального вхора)
Когда состояние изменяется на интраоперационное навигирование, то положение наконечы
навигационного зонда будет отображаться в реальном времени. В этом состоянии невозможно
изменить точку краниального доступа и мишень, в этом режиме все функции (например, 3D Модель,
Регистрация, Подтверждение) заблокированы. При переключении в состояние планирования весь
функционал снова активен.
Напоминание: Перед переключением в состояние интраоперационного навигирования
появится окно проведения инициализации навигирующего инструмента, если он не был
инициализирован. Так как в состоянии интраоперационного навигирования часть функций
заблокирована, для проведения этой процедуры эти функции временно перейдут в состояние
планирования.
5.3.12 Настройка блокировки дисплея (R13)
В состоянии интраоперационного навигирования, один раз кликните на клавишу состояния
[Б л о к ] , картинка дисплея реального времени застынет. Если проставлен значок “ V ” то дисплей
блокируется, нажатие отмены вновь активирует дисплей.
В состоянии дооперационной регистрации пространства, один раз кликните на клави!
состояния [Б л о к ] , картинка дисплея реального времени положения навигационного инструменте
застынет. Если проставлен значок “ V ” то дисплей блокируется, нажатие отмены вновь активирует
дисплей.
В состоянии интраоперационного построения регистрационной точки, один раз кликните на
клавишу состояния [Б л о к ] , картинка дисплея реального времени пространственных координат
наконечника навигационного инструмента застынет. Если проставлен значок “ V ” то дисплей
блокируется, нажатие отмены вновь активирует дисплей.
В состоянии интраоперационной регистрации пространства, один раз кликните на клавишу
состояния [ Блок ] , картинка дисплея реального времени пространственных координат
наконечника навигационного инструмента застынет. Если проставлен значок “ V ” то дисплей
блокируется, нажатие отмены вновь активирует дисплей.
5.3.13 Установка цветного дисплея (R12)
Один раз кликните на клавишу состояния [ц ветно й д и сп л е й ] , проставьте “ V ” в функции
цветного дисплея. Разделенные изображения (например, образование, критическая структура и пр.)
будут отображаться контурной линией на соответственном двухмерном изображении, при снятии
галочки “V”, контурная линия отображаться не будет.
30
--- стр. 35 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
5.3.14 Настройка дисплея кожного лоскута (R12)
Один раз кликните на клавишу состояния [д испл ей кожного л о скута ] , проставьте “V” в
функции дисплея кожного лоскута, отобразится текущая точка краниального доступа
соответствующего лоскута на трехмерном изображении в виде небольшой цветной точки. При
снятии галочки “ V ”, эта точка не отображается.
5.3.15 Настройка и выбор сигналов (R14)
В окошке [с и гн а л ы ] выберите различные методы предупреждений или не устанавливайте их.
Если предупреждение производится в состоянии «Предупреждение», это означает, что один или
более устройств слежения положения головы, используемый навигационный инструмент или
устройство слежения хирургического инструмента находятся за пределами области слежения или
были заслонены и невозможно произвести отслеживание.
Можно выбирать один из четырех методов предупреждения: «не устанавливать
предупреждение 0/ звуковое предупреждение 1 / предупреждение напоминанием 2 / звук +
напоминание 3». Когда устройство слежения или навигационный инструмент не могут быть
отслежены, при выборе звукового предупреждения (1), система издает гудение, если выбрано
предупреждение напоминанием (2), в центре экрана откроется окно напоминания, для
отображения информации о тревоге, если выбран звук + напоминание 3, система одновременно со
звуковым сигналом показывает информацию о сигнале.
При регистрации пространства, интраоперационном навигировании и установке системы
позиционирования метод предупреждения играет роль сигнала.
Н апоминание: прежде чем производить регистрацию пространства и установку системы
позиционирования нужно обязательно выбрать метод предупреждения.
5.3.16 Выбор порта (R14)
В комбинированной ячейке выбора портов перечислены наименования всех навигационных
инструментов и их порты, например, «1 беспроводной навигационный инструмент» и «4
беспроводных навигационных инструмента», обозначают, что порт инструмента - 1, а
беспроводной относится к 4 порту. Первая цифра означает номер порта, а последующее
содержание описывает характеристики инструмента.
Для различных типов навигационных инструментов, например: навигационный зонд, фиксатор,
беспроводной навигационный инструмент и так далее, единичный клик на этот элемент откроет
всплывающее окно соответствующего навигационного инструмента, затем, выберите один из них в
качестве навигационного отслеживающего инструмента. Таким образом, выбранный инструмент
является текущим; в ходе регистрации пространства, отображаемые пространственные
координаты являются координатами наконечника инструмента.
Напоминание: выбор портов будет влиять на регистрацию пространства, интраоперационную
навигацию, установку системы позиционирования. При выборе подтверждайте, что выбранный
отслеживающий зонд и тот, что вы держите в руке - идентичны. Так как устройство должно быть
зарегистрировано перед использованием в окошке подтверждайте регистрацию. Если устройство
слежения микроскопа не будет соединено с микроскопом или произойдет ошибка связи, то
появится окно-предупреждение.
5.3.17 Регистрация устройства (R11)
Когда в качестве навигационного отслеживаемого инструмента используются различные
хирургические инструменты, перед использованием они должны проходить обязательную
регистрацию. Процедура регистрации хирургических инструментов следующая: кликните клавишу
--- стр. 36 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
регистрации хирургических инструментов, появится диалоговое окно, см. рис. 5-13. Все
дополнительные регистрационные точки перечислены в соответствующей ячейке диалогового окна.
По умолчанию выбрана первая регистрационная точка.
В ячейке регистрационной точки отображается тип текущей регистрационной точки;
классификация точки может быть единичной или парной.
Если тип регистрационной точки — единичный, может быть произведена регистрация только
одной точки, если тип - парный, то может производиться регистрация одной или двух точек. При
единичной регистрации вы регистрируете только координаты наконечника устройства. При парной
- вы регистрируете координаты наконечника и направление.
При выборе регистрации устройства перечислены все необходимые и не требующиеся
приборы. Если регистрационное устройство должно быть зарегистрировано, оно выбирается по
умолчанию и выводится на дисплей, в противном случае, должен быть выбран один вид
регистрационного устройства.
Для выбранной регистрационной точки координаты будут указаны в списке, при этом
наименование выбранного устройства также отобразится в нижней ячейке окна. После того, как
выбрана регистрационная точка и устройство, наконечник устройства должен совпасть с
соответствующей точкой, указанной в журнале. (Замечание: ИК-оборудование регистрационн<
устройства должно быть обращено к линзам устройства слежения, в то же время, следите, что
устройство слежения не попало в слепую зону). Затем кликните кнопку [р е ги стр а ц и я ] , после
завершения, кликните клавишу выхода. В этот момент регистрируемое устройство может
использоваться для навигации.
Выбор регистрационной точки
Регистрационная точка: Per. точка 1 " 3
Тип регистрации; (Одна точка
Регистрационное устройство:
Текущая регистрационная точка и её координаты:
Per. точка 1 : -12.080000 -0.800000 70.500000
Текущее регистрационное устройство:
Одна точка Выход
Рис 5-13 Регистрация устройства
Напоминание: когда устройство зарегистрировано необходимо подтвердить, что отображаемая
текущая регистрационная точка и фактическая точка идентичны, следите, чтобы регистратор и
регистрируемое устройство не попали в слепую зону.
5.3.18 Настройка и индикация диаметра канала (R8)
Меняйте диаметр хирургического канала и наблюдайте изменения на экране с помощью
бегунка прокрутки. Диаметр, обозначенный зеленым и красным на двухмерном изображении также
меняются.
32
--- стр. 37 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
5.3.19 Настройка и индикация оптической плотности двухмерного изображения (R9+R10)
Перемещайте бегунок прокрутки в окне настройки плотности для настройки ширины окна и
места отображения пока не достигните желаемого результата.
5.3.20 Модель хирургической операции (R7)
В состоянии планирования или блокировки, с помощью бегунка прокрутки или стрелочек
можно проследить модель хирургической операции, с заданной текущей точкой краниального
доступа и мишенью.
Ввиду того, что на модели хирургической операции отображается текущая точка краниального
входа, хирургический канал, созданный исходя из текущей мишени, имеет иное положение. В
состоянии хирургической навигации, если необходимо увидеть разницу между каналом,
построенным от наконечника инструмента и текущей мишенью, сначала нужно выбрать блокировку
текущего отображения, чтобы получить текущие координаты наконечника. Затем переключитесь в
состояние планирования, кликните клавишу точки краниального доступа, она установится как
текущая, затем с помощью бегунка прокрутки или стрелочек можно проследить модель
хирургической операции, с заданной текущей точкой краниального доступа и мишенью.
Н апом инание: модель хирургического канала строится исходя из координат текущей точки
краниального доступа и текущей мишенью.
5.3.21 Настройка системы позиционирования (R1)
1.9 М Коррректировка диаграммы
Навиг.инстр.
Х( мм ) Y(„ m) Z( мм )
0.0 0.0 -1900.0
1 60.565 ГТо.68 -1982.55
Отклонение м /д текущей т
Отклонение по оси X: 60,6
Отклонение по оси Y: 10,7
Отклонение по оси Z: -82,5
Начало Конец Выход
Рис. 5-14 Настройка системы позиционирования
зз
10ь
--- стр. 38 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Выберите [ Настройка системы позиционирования ] в [ инструментарии ] , появится
диалоговое окно см. рис. 5-14. На трехмерной схеме в левой части диалогового окна центр
координат находится в исходном положении. Красная ось координат представляет вертикальное
направление (ось X). Зеленая ось координат представляет горизонтальное направление (ось Y).
Синяя ось координат представляет приближение и отдаление (ось Z). Желтый шарик — это текущее
положение. В нижнем углу схемы бегунок прокрутки используется для регулирования отношения
расстояния между текущей центральной точкой (текущая центральная точка вычисляется по
координатам навигационного инструмента и исходных точек референсного устройства, она
находится на пересечении линий навигационного инструмента и исходных точек референсного
устройства) и расстоянием исходной точки.
О означает совмещение текущего центра и исходной точки навигационного инструмента. 100%
означает совмещение текущего центра и исходной точки референсного устройства. 50% означает,
что текущий центр находится в центральной точке линий пересечения исходной точки
навигационного инструмента и исходных точек референсного устройства. Окно редактирования и
окно сообщения находятся в правом верхнем углу, где отображается отклонение между текущим
положением и исходным (идеальным) положением. Также справа находятся красная, синяя ■ *
зеленая полоса прокрутки. Они соответствуют осям на диаграмме. Бегунок прокрутки отобража
комплексные условия положения в трехмерной плоскости текущего центра и реального центра.
Если индикация выходит за рамки белой области, значит, требуется корректировка направления.
Если индикация в пределах белой области, значит, направление соответствует требованиям.
Нижняя правая стрелка отображает регулирование направления системы позиционирования. Всего
выделяется 6 направлений регулирования: вверх f, вниз|, влево вправо вперед О, назад ® .
Когда настройки удовлетворят требованиям, всплывет окошко ОК. Выберите [Н а ча л о ] , в данное
время, можно наблюдать состояние установки системы позиционирования в реальном времени и
регулировать ее положение место, чтобы область операции находилась в оптимальном месте.
Выберите [К о н е ц ] чтобы закончить отслеживание состояния позиционирования.
Для выбора устройства позиционирования: в состоянии по умолчанию, позиционирование
производится от исходной точки с помощью соединительной линии между текущим навигационным
устройством и устройством слежения положения головы в качестве указания фактической
координаты. Когда фактический навигационный инструмент входит в интерфейс позиционирования,
выберите его в функции выбора порта основного интерфейса. Если фактический навигационный
инструмент используется только для проведения позиционирования, то бегунок прокрутки в нижней
левой части схемы должен быть установлен на 0. Если для позиционирования использует
референсное устройство положения головы, то бегунок должен быть установлен на 100%.
Выбор сигнала: в ходе позиционирования метод сигнализирования должен быть выбран перед
входом в интерфейс позиционирования в меню главного интерфейса.
После выполнения установки системы позиционирования, кликните клавишу [В ы х о д ]
Напоминание, при позиционировании, перед входом в интерфейс позиционирования
навигационный инструмент и сигнал должны быть идентичны с выбором в меню главного
интерфейса.
34
--- стр. 39 ---
5.3.22 Панель инструментов (R1)
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
• « —Измерение расстояния
- • —Вычисление площади
< — Просмотр/Поиск
• « — Увеличение
♦-Полномасштабный вид
< —Нормальный вид
Рис. 5-15 Панель инструментов
Выбрать [ панель инструментов ] в меню [ инструментарий ] , появится окно панели
инструментов, см. рисунок 5-16. В панели инструментов имеет шесть параметров: измерение
расстояния, вычисление площади, просмотр/поиск, увеличение, полноразмерный вид и
нормальный вид. Описание каждого параметра следует далее:
1) Измерение
Рис. 5-16 Измерение расстояния
35
/06
--- стр. 40 ---
Нажмите первый значок в панели инструментов и выберите [изм ерение р а с с то я н и я ], в то же
время, левой клавишей мыши кликните и перетяните на точку двухмерного изображения, чтобы
измерять расстояние между любыми двумя точками. Как показано на рис. 5-17, значение
расстояния показывается в середине соединительной линии, единица измерения — миллиметр.
Чтобы выйти из параметра измерения расстояния, выберите шестую иконку [норм ал ьны й
в и д ] Внимание: Перед выходом из этого параметра, убедитесь, что измерение расстояния
завершено, то есть левой клавишей мышки кликните два раза на иконку, чтобы ее отпустить. После
того, как клавиша освободится, выберите шестую иконку [н о р м а л ьн ы й в и д ]
lift]2) Вычисление площади и Н
Нажмите второй значок в панели инструментов и выберите [ вы числение площ ади] , в то же
время, левой клавишей мыши на двухмерном изображении очертите область вычисления, правой
клавишей закройте площадь области вычисления, см. рис. 5-18. Значение отображается в цент
области вычисления, единица- квадратный миллиметр.
Руководство по применению хирургической навигационной системы A SA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Рисунок 5-17 Вычисление площади
Чтобы выйти из параметра вычисления площади, выберите шестую иконку[нормальны й вид].
Внимание. Перед выходом из этого параметра, убедитесь, что вычисление площади завершено, то
есть левой клавишей мышки, очертите и обязательно правой клавишей закройте область, чтобы
курсор свободно перемещался. После выполнения функции вычисления площади, выберите
шестую иконку [н о р м а л ьн ы й в и д ] .
36
--- стр. 41 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
3) Просмотр/поиск J M H L
Нажмите третий значок в панели инструментов и выберите [ п р осм о тр/по иск] , в то же время,
левой клавишей мыши на двухмерном изображении выберите любое изображение, как указано на
рисунке 5-19, это изображение будет взято в зеленую рамку. Это означает, что данное изображение
выбрано, в то же время, используя полосу прокрутки, выбирайте другие 16 изображений.
Чтобы выйти из параметра просмотра/поиска, выберите шестую иконку [н о р м а л ьн ы й в и д ] .
Появится изображение текущего выбранного кадра.
slice 1 0 3 slice 1 0 4 slice 1 0 5
Л
V : , V
i ' * Л
л
А ЯЛ * V
м
< м
> £ у
i v л
slice 1 0 7
i / M \ l
ф )
slice 1 0 8 slice 1 0 9
slice 111 slice 112 slice 113
Л < & Л
Ш
Л ф Л
I/ & S ч>
ш
л
л . ф Л
Ц М rv
\ o V
slice 115 slice 116 slice 117
V.*-!?' -v : *
1 г- i ■ > . ...
ш
j _lJ -
Рисунок 5-18 Просмотр/Поиск
Нажмите четвертый значок в панели инструментов и выберите [у в е л и ч е н и е ] , в то же время,
левой клавишей мыши на двухмерном изображении переместитесь слева направо - двухмерное
изображение увеличится. Кратность увеличения пропорциональна расстоянию перемещения.
Вернуться к прежнему размеру можно переместив мышь справа налево. Правой клавишей мыши
можно выполнить панораму изображения, см. рисунок 5-20.
Чтобы выйти из параметра просмотра/поиска, выберите шестую иконку [н ор м ал ьны й в и д ] .
37
Ш
--- стр. 42 ---
Внимание, после выполнения функции увеличения, нужно обязательно выбрать шестой значок
[нор м ал ьны й в и д ] и выйти из параметра увеличения. После выполнения увеличения можно
напрямую проводить интраоперационную навигацию, но она не может быть использована для
ведения планирования, при ведении планирования, нужно восстановить начальное состояние.
Руководство по применению хирургической навигационной системы A S A -6I0V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Рисунок 5-19 Увеличение
5) Полномасштабный вид
Нажмите пятый значок в панели инструментов и выберите [полном асш табны й в и д ] , левой
клавишей мыши выберите на двухмерном изображении область отображения, см. рисунок 5-21.
Если вам нужно увидеть полномасштабный вид какого-либо изображения, выберите это
изображение, а потом кликните на этот параметр. На таком двухмерном изображении можно
применять параметр вычисления площади и измерение расстояния.
Чтобы выйти из параметра полномасштабного вида, выберите шестую иконку [норм ал ьны й
в и д ] . В дисплее полномасштабного вида можно производить интраоперационную навигацию.
38
--- стр. 43 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Рис. 5-20 Полномасштабный вид
6 ) Нормальный вид И в
Используется для выхода из 5 параметров, описанных выше и восстановления нормального вида
дисплея.
Напоминание: после использования параметров с 1) по 5), параметр 6) должен быть обязательно
использован, чтобы выйти из состояния управления и восстановить нормальный вид дисплея.
5.3.24 Сегментация (R1)
Кликните элемент [ сегментация ] в меню [ файл ] . Появится интерфейс сегментации, см.
рисунок 5-22. Интерфейс имеет слева область отображения и справа область управления.
Область отображения включает коронарную (фронтальную) проекцию + сагиттальную
проекцию + поперечный разрез + трехмерную проекцию. Под каждым изображением есть полоса
прокрутки.
39
i d
--- стр. 44 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
В Ы Х О Д
■I
■ C h * К 1 И П Ч Г * Л И Ь г t a r i f f
П ам*** M v c ip y b M M K *
ГMW*upr* С*Г|М**»ШШ
г я р IY f t f * * С11# Й У Н а т , • < * >
П е л у м г v n tm * Р * 9 / * м т
Т р е о к р н о # м > г ф р « ж е т е
Г О н * * * * * < 7 П ( Ю * Г * К Г Л Ъ Г П о * р к « к л .
Рммр
1507.3
«♦р*лк:П |вмг*
ю э С д е м и к »
С Ц * * м э *
М К > Е £ * » « м м |
Рис. 5-21 Окно сегментации
В области управления есть отдельная панель инструментов, см. рисунок 5-23.
/га о
Выбранный
инструмент
Размер
О
кисти |б jr J
Рис. 5-22 Панель инструментов сегментации
40
--- стр. 47 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NG uide
Рис. 5-24 Процедура и результат градации на 0 (левый снимок: перед градацией, правый
снимок: после градации)
Е!*!3
Т7: Инструмент установки градации на 0 наружной части трубки ВИЯ
Выбрать инструмент установки градации на 0 наружной части трубки, в нижней левой части
изображения поперечного сечения установка 0 зоны не требуется. Нажмите левую клавишу мыши
и двигайте курсор. Обведите контуром, не установленную на 0 зону. Кликните правой клавишей,
чтобы ее закрыть. Это зона будет закрашена красным. Начиная с первого слоя до последнего слоя,
во всех слоях, в зонах, где нет заливки красным и не установлен 0, будет установлена 0 градация.
Используя данный инструмент, удалите фоновый шум со всех слоев. Данный инструмент влияет на
конечный вид трехмерной проекции.
Процедура сегментации описана ниже:
1) Один раз кликните на любой элемент: образование/критическая структура/ прочее, чтобы
выбрать зону сегментации;
2) В инструменте инструментов кликните иконку, чтобы выбрать инструмент сегментации, в то
же время, в панели инструментов отобразится иконка выбранного инструмента, который будет
использован для сегментации.
Если вы выберите инструмент линии, кликните левой клавишей в точке на снимке поперечного
сечения в области отображения. Перемещайте курсор, чтобы получилась кривая пограничная
линия. Кликните правой клавишей, чтобы закрыть эту контурную линию и эта зона закрасится
автоматически, если выбраны две функции: [автом атически перелисты вать изображ ения] и
[цветное изображ ение] . Снимок поперечного сечения перейдет на новый слой автоматически и
на новом слое отобразится только контурная линия. Если линия нарисована верно, кликните
правой клавишей, чтобы это подтвердить и перейти к новому слою. Если требуется произвести
новую сегментацию, опять используйте левую клавишу мыши для ее отметки. Результат нового
начертания будет отображен на коронарную проекцию. Площадь и суммарный объем будут
отображаться в соответствующем секторе.
3) Регулирование полуавтоматической настройки предела сегментации: результат
полуавтоматической сегментации зависит от текущего предела, чем выше значение предела, тем
больше площадь сегментации и наоборот. Задавайте величину предела с помощью бегунков
прокрутки.
4) Отмена полуавтоматической сегментации: если текущий результат сегментации не
идеальный, можно выполнить отмену полуавтоматической сегментации и аннулировать текущий
результат, а затем провести повторную сегментацию. Данное действие применимо только для
43
П о
--- стр. 48 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
последнего результата сегментации.
5) После выполнения сегментации, нажмите кнопку [р е зул ь та т] (S 11) , в 4-м окне будет
выведен результат реконструкции трехмерного изображения. Выбирайте различные режимы
отображения через выборку в области [3 D М одель] (S 12) , чтобы увидеть результат в разных
режимах отображения.
6) Убрать слой и убрать все: если результат сегментации текущего слоя не удовлетворителен,
нажмите клавишу [у б р а ть с л о й ] (S 10) и результат сегментации для текущего слоя будут удалён.
Если нажать кнопку[убрать B c e ](S 1 0 ), то результаты сегментации будут удалены для всех слоев.
7) Автоматически перелистывать изображения (S 2 ): если выбрана данная опция, то при
выполнении сегментации на одном слое и закрытии редактирования правой клавишей,
автоматически отобразится следующий слой; автоматически будут перенесены настройки
последней контурной линии по трем параметрам: выбранный инструмент — линия, размер кисти и
градация серого на 0.
8) Цветное изображение (S 3 ): если выбрана данная опция, то результат сегментации будет
отображен в цвете на трех стандартных изображениях. При отмене выбора, этого не будет
отображаться.
9) Указание площади, объема (S5, 6 ): величина площади (единица - квадратный миллиметр)
является величиной площади зоны сегментации на текущем снимке. Величина объема (единица -
кубический миллиметр) это величина в объемном выражении для результата сегментации во всех
слоях.
10) Нажмите кнопку [в ы х о д ] , чтобы выйти из интерфейса сегментации и вернуться в главный
интерфейс.
Напоминание: Если уровень градации для одного слоя установлен на 0 или внешние стенки
трубки установлены на 0, то это повлияет на реконструкцию трехмерного изображения, для
восстановления - выполните следующее: выйти из сегментации -> если текущий план не сохране
для того чтобы установить заново эту группу, выберите загрузку на главном интерфейсе навигации
-> выполните сегментацию еще раз.
5.3.24 Заимствованный параметр регистрации (R 1)
Кликните [З аим ство ванн ы й параметр регистрац ии] в меню [н а с тр о й ка ] , появится
диалоговое окно, как показано на рис. 5-28.
Заимствованный параметр регистрации используется для проведения операции
заимствования, когда разные группы в совместно используют один параметр регистрации.
В диалоговом окне будет отображена группа, из которой заимствуется параметр, точкой
отметьте выбор группы регистрационного параметра.
Наименование : заимствованный регистрационный параметр является текущим для
выбранной группы. Эта функция имеет значение только для совместно используемой группы.
44
--- стр. 49 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 И нструкция по применению программы NGuide
Выбор заимствованного параметра
Выберит текущую группу заимствования параметра регистрации
С Группа снимков 1 (• Группа снимков 2 !
ВЫХОД
Рис. 5-25 Диалоговое окно выбора заимствованного параметра
5.3.25 Наименование отделений больницы (R1)
Кликните [ Наименование отделений больницы ] в меню [ Настройки ] , появится
следующее диалоговое окно:
Наименование отделения больницы /
|T h e PLA General hospital of Guc Больница
i < »'• / , -
. . .
| Нейрохирургия Отделение
Изменить Назад
Рисунок 5-26 Окно наименования отделения больницы
В редактируемой части окна можно вписать название больницы и отделений. Название будет
показываться при распечатке отчета.
5.3.26 Сохранение плана (R1)
Кликните клавишу [сохранение плана] вменю [Ф а й л ] , для сохранения плана операции,
после выполнения появится окно как показано на рис. 5-30.
Эта функция сохраняет всю информацию истории болезни больных в текущей группе (включая,
имя, пол, дату рождения, номер сканирования, номер исследования, номер в больнице и т.д.).
Также сохраняется информация плана операции (например, результат сегментации, точка
краниального доступа, мишень, регистрационный параметр и т.д.). Сохраненный план может
использоваться для следующей операции или для планирования. Чтобы избежать ненужных
повторных процедур и сэкономить время просто откройте уже сохраненный план. Каждый раз при
сохранении плана текущий план записывается на прошлый план, если сохранение не производится,
45
Ш
--- стр. 50 ---
то в памяти останется оригинальный план.
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Г лава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Сагиттальная 128Фронтальная 1 2 8
EZ23E 1 * 1
Сохранение плана
завершено*
П олеречная 102
И Д П д о е н т* 123
H w * cL/nodei
Дат» ротщеиг* 00000000 rkjn М
N f 2» n t > c * :2l9
ИД а мии : 290 № П о п к а : н«т
IV < «Группа оуусов;" 1 < • 2
Соедгиет»
Режим ото8р.
£ 0М1 < " C W 5 £ D M :£ р м 4 Г
Точка exoflaj
[т Ехма 0 •] D e 4 e te |
H n t* i ta-ajii? £ .- * > а * - л с ! I
Мсс«ль < I
M ^ a v e ip M ] 2
U*rj
V,v. |231Г | « Г > |
' /
3D Модель Репарация 1
г цвет Г Лоау
ж __
* План Блск С Наэигациа
Per. параметры Порт Ст-алы
| Ptr. парам етр) zJl4(T zJ,
3 Текущая группа снимков -
I Группа 2.
ЕВШ ЕЕ! д а кга -Iffl * 1
Рис.5-27 Окно сохранения
5.3.27 В ы вод отчета (R 1 )
Сначала убедитесь, что принтер и компьютер соединены, и работают нормально.
В заблокированном состоянии и состоянии планирования нажмите [ вы вод отчета] в меню
[Ф а й л ] , появится окно как показано на рис. 5-28.
В данном окне в ячейке для хирурга, анестезиолога, анатома необходимо вписать
соответственную информацию, потом нажать правую и верхнюю кнопку [п е ч а т ь ] , текущее окно
будет передано на печать.
46
--- стр. 51 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Глава 5 Инструкция по применению программы NGuide
Хирургическая навигация
Больница 1 he PLA General hospital |
Печать Выход
№ Пациента: 123
Имя: |ct_model
Полис: [None
2001 .01.01
Хирург:
Анатомический
диагноз:
Пол: М День рождения: 00000000
№ Снимка: 290 Запись №: 219
Маркеры: 1
Анастезиолог:
Замечание:
Рис. 5-28 Окно вывода отчета
В этом окне вносятся данные хирургического, анестезиологического и анатомического диагноза,
затем клик на клавишу [П е ч а ть ] и это окно переносится на принтер для распечатки.
--- стр. 71 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение В
(2 ) Нажмите на «Классификация изображения DICOM», после завершения классификации
изображений всплывет окно-напоминание:
Классификация завершена
Конвертами (С) |1 Помощь (Н;
I
В ы ход СЕ) j
2. Конвертация DICOM в IMG
(1 ) Нажмите на «Выбрать файл DICOM», выберите файл DICOM для конвертации.
(2 ) Нажмите на «Выходной каталог», после выбора конвертации, выберите выходной каталог
IMG, как показано ниже:
Еш&23Ш12ЕшЕШщВ1 JLI 2 1I
Выберите каталог IMG. который необходимо сохранить
± 1
j Ш £ Д и ск 3 5 ' ( А >
Й • • • * « * Л о с а л г н г и л z/ci {С :)
Е ) - * » - Л е г а л ь н ы й д у ю к ( D :)
Щ С д : т е и . - а я п э л е з ( Е : )
@'"2? Рэбсчзя л а п с з {F: }
Е Й № о и д о к у м г г г г ы ( G : )
Ш Г о к а г ь н ы й (Н :)
Й - 0 A S A -610V (1) —
Й -- у * Л о к а л ь н ы й длсе {J:>
ЕЕ)^. N e r o S c o u t
z li О б щ а я п а л е з
Подтвердить Отмена
(3 ) Определите разрешение выходных изображений, можно выбрать «исходное разрешение»
или «256*256».
( 4 ) Определите порядковый номер выходного изображения IMG, так чтобы было удобно
различать снимки пациентов.
(5 ) Нажмите на кнопку «Конвертация», после завершения процесса всплывет окно:
Выходной каталог I:\ASA-610\bin
'Подтвердить
С Исходное
G 256 X 2 5 *
| D » 2 A s i s z l B g 11
\ Конвер!
( ; \ AnkelMC
гация из DICOM в формат
> прошла успешно.
По^верд|^в| ?
DICOM
фикация
Конвертация для с/н 4 завершена
Кснк-ртацлй ( £ ) Помслцв £Н } Выход (£)
67
/ii
--- стр. 72 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Г
Приложение Г Спецификация
Функциональные возможности
Хирургическая навигационная система ASA-610V это очень быстрый и точный способ
обнаружения опухоли в ткани мозга. Используются инструменты со светоотражающими сферами,
которые во время операции посылают на датчик позиционирования, данные о своём
местоположении, а они при наложении на КТ и МРТ дают хирургу точное положение
используемого инструмента.
На основе цифровых данных пациента, загруженных непосредственно в систему ASA-610V,
хирург может выработать подход и составить план операции еще до того, как выполнит
рассечение.
Хирургическая навигационная система ASA-610V отслеживает положение инструментов в режиме
реального времени и накладывает полученные данные на изображения пациента, что помогае-
хирургу проводить процедуры с помощью малых отверстий в черепе и сводить к минимум
повреждение здоровых структур.
Система производит определение положения навигационных и/или хирургических инструментов в
пространстве относительно головы пациента. Система также предназначена для вычисления
объёма повреждённых тканей на основании произведённых измерений. Точность
позиционирования не менее 1 мм.
Тип и спецификации продукта
Система классифицируется по степени защиты от поражения электрическим током, как Класс I; по
защите от вредных жидкостей принадлежит к общей категории оборудования (возможность
присутствия жидкости в закрытом оборудовании); по степени классификации уровня безопасности
не принадлежат к легковоспламеняющимся газам анестезии, смеси воздуха и газа, и/или
кислорода или окиси азота. Оборудование классифицируется, как предназначенное для
продолжительной работы.
Сетевой блок питания данного продукта содержит предохранитель. Модель: 51МТ ЗА, 250В,
5 х 20 мм, инерционный. Блок питания устанавливается внутри изделия.
___________________________________ Компьютер ________
Энергопотребление /напряжение: 115/220В пер. тока, 3,6/1,8А
Частота 50/60Гц
Процессор/память: PENTIUM ( R ) DUAL Е2180 на 2.00ГГц, 4Гб RAM , 320Гб ROM
Видео KapTa:G965 Express Chipset Family ~ ~
Операционная система: ОС Windows ХР _________
Поддерживаемые В/В:
1 PS/2 порт для мыши/клавиатуры
1 порт LAN
1 порт VGA
2 универсальных последовательных порта (COM2 с поддержкой RS232 CO M 1 с
поддержкой RS232,RS422,RS485)
1 штыревой разъём передней панели
1 штыревой разъём аудио
__________1 разъём IDE
68
--- стр. 73 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Г
1 штыревой разъём параллельного порта
2 sata разъёма
Сертификаты и соответствие стандартам: EN 60950-1
Тепловыделение: куллер и отверстия
Сенсорный дисплей
Модель: ET2201L
Размер: 21'
Разрешение: 1920x1080 пике.
Размеры : Ширина: 551 мм
Высота: 392 мм
Глубина: 193 мм
Частота сканирования: 50 / 60 Гц
Технология дисплея: TFT LCD
Поддерживаемые В/В: DVI, VGA ,
Теплоотведение: отверстия
USB , Audio вход , Audio выход , силовой вход
Оптическая система слежения (датчик позиционирования)
Ш ирина:61,3 см
Размеры Высота: 8,6 см
Глубина:10,4 см
Вес: 1,9 кг
Максимальная высота камеры: 225см
Минимальная высота камеры: 110см
Диапазон позиционирования
Навигационное
пространство
Точность (погрешность) позиционирования составляет не более 1 мм.
Теплоотведение: отверстия
Стойка датчика позиционирования
Размеры Ширина:58см
69
№
--- стр. 74 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Г
Высота: 200см
Глубина:50см
Вес: 43кг
Мобильная консоль
Размеры
Ширина: 65см
Высота: 154 см
Глубина: 78 см
Вес: 87кг
Соответствие стандартам
IEC 60601-1 (2005) «Изделия медицинские электрические. Часть 1: Общие требования
безопасности с учётом основных функциональных характеристик».
Безопасность системы соответствует изделиям Класса I без рабочей части.
Педаль управления соответствие EN 60529 степень защиты от воды 1Рх6 - защита от водяных
потоков или сильных струй с любого направления.
Использование в окружающих условиях
Инфракрасный свет может создавать помехи оптическим приборам слежения, вблизи
навигационной системы не должно быть источников инфракрасного излучения; инфракрасные
камеры оптического устройства слежения не должны находиться в непосредственной близости от
естественных источников света.
Рабочие условия
а) температура окружающей среды 10°С - 30 °С;
б) относительная влажность 40% -80%;
в) атмосферное давление 70 - ЮбКПа;
г) электропитание: переменный ток 220В ± 22В;
д) частота 50 Гц.
е) для педали управления - раб. напряжение 5 В пост, тока, 1Рх6;
ж) предохранитель - ЗА;
з) номинальное входящее напряжение - 400В/А.
Условия транспортировки и хранения
Температура -10°С - 55°С, относительная влажность воздуха не более чем 95%, отсутствие
агрессивных газов, хорошо проветриваемое помещение.
Принтер
Система поставляется в комплекте с цветным струйным принтером Canon Pixma iP2780 или
эквивалентом.
^ В ним ание! Принтер должен находиться вне среды пациента.
70
--- стр. 75 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Д
Приложение Д Информация по ЭМС
Указание и декларация изготовителя - электромагнитное излучение - для всего
ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
1 Указание и декларация изготовителя - электромагнитное
излучение
2
Хирургическая навигационная система ASA-610V предназначена для использования в
указанной ниже электромагнитной среде. Потребитель или пользователь хирургической
навигационной системы ASA-610V модели должен убедиться в том, что она используется
именно в таких условиях.
3 Испытание на
излучение Соответствие Электромагнитная среда - указание
4 Радиоизлучение
CISPR 1 1 Группа 1
В хирургической навигационной системе ASA-610V РЧ
(радиочастотная) энергия используется только для
поддержки внутренних функций. Поэтому радиоизлу
чение устройства является очень низким; наведение
помех на расположенное рядом электронное
оборудование маловероятно.
5 Радиоизлучение
CISPR 1 1 Класс А Хирургическая навигационная система ASA-610V
подходит для использования во всех помещениях,
кроме домашнего использования, однако может
использоваться в жилых зданиях и сооружениях,
подключённых напрямую к городским низковольтным
сетям при условии соблюдения всех перечисленных
предупреждений.
6
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2
Класс А
7
Колебания
напряжения/
эмиссия фликера
IEC 61000-3-3
Соответствует
--- стр. 76 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Д
Указание и декларация изготовителя - защита от электромагнитных излучений -
для всего ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Указание и декларация изготовителя - защита от электромагнитных излучений
Хирургическая навигационная система ASA-610V предназначена для использования в указанной ниже
электромагнитной среде. Потребитель или пользователь хирургической навигационной системы
ASA-610V модели должен убедиться в том, что она используется именно в таких у с л о в и я х
Проверка на
защищённость
Испытательный
уровень IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
указание
Электростатиче
ский разряд
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Полы должны быть выполнены из дерева
или бетона либо покрыты керамической
плиткой. Если полы покрыты
синтетическим материалом, создающим
электростатический заряд,
относительная влажность в помещении
должна составлять не менее 30 %.
Наносекундные
импульсные
помехи
IEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для каналов
ввода/ вывода
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для каналов
ввода/ вывода
Качество сетевого электропитания
должно соответствовать стандартным
бытовым или условиям для медицинских
учреждений.
Кратковременно
е повышение
сетевого
напряжения
I ЕС 61000-4-5
При
дифференциально
м включении ±1 кВ
При синфазном
включении ±2 кВ
При
дифференциальном
включении ±1 кВ
При синфазном
включении ±2 кВ
Качество сетевого электропитания
должно соответствовать стандартным
бытовым или условиям для медицинских
учреждений.
Падение
напряжения,
кратковременн
ое прерывание
и колебания
напряжения на
входных
линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
< 5 % UT
(провал >95 % от
UT)
на 0,5 периода
40 % UT
(провал 60% от UT)
на 5 периодов
70 % UT
(провал 30% от UT)
на 25 периодов
< 5 % UT
(провал>95% от UT)
на 5 сек
< 5 % UT
(провал >95 % от UT)
на 0,5 периода
40 % UT
(провал 60% от UT)
на 5 периодов
70 % UT
(провал 30% от UT)
на 25 периодов
< 5 % UT
(провал>95% от UT)
на 5 сек
Качество сетевого электропитания
должно соответствовать стандартным
бытовым или условиям для медици! X
учреждений. Если для хирургическое
навигационной системы ASA-610V
требуется обеспечить работу при
перебоях сетевого электроснабжения,
рекомендуется питать данное устройство
от источника бесперебойного питания
или аккумулятора.
Магнитное
поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)
IE C 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитное поле промышленной частоты
должно сохраняться на уровне,
соответствующим стандартным бытовым
или условиям для медицинских
учреждений.
^ЗАМЕЧАНИЕ. UT это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня
72
--- стр. 77 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Д
Указание и декларация изготовителя - защита от электромагнитных излучений -
для всего ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ не являющихся жизнеобеспечивающими
Указание и декларация изготовителя - защита от электромагнитных излучений
Хирургическая навигационная система ASA-610V предназначена для использования в указанной
ниже электромагнитной среде. Потребитель или пользователь хирургической навигационной
системы ASA-610V модели должен убедиться в том, что она используется именно в таких условиях.
Проверка на
защищённость
Испытательны
й уровень IEC
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
указание
Кондуктивные
радиопомехи
I ЕС 61000-4-6
зв
(среднеквадратиче
ское напряжение)
150 кГц- 8 0 МГц
3 в
Портативное и мобильное радиочастотное
оборудование для связи следует использовать не
ближе к любой части хирургической
навигационной системы ASA-610V, включая
кабели, чем рекомендуемое изолирующее
расстояние, рассчитанное с помощью уравнения,
соответствующего частоте передатчика.
Рекомендуемое изолирующее расстояние
d = [— ]у[р
Vi
Излучаемые
радиопомехи
IEC 61000-4-3
3 В/м
80 М Гц-2 ,5 ГГц
3 В/м Рекомендуемое изолирующее расстояние
О Г
d = [— ]s[p 80 МГц до 800 МГц
Е \
7
d = [— ]у[р 800 МГц до 2,5 ГГц
Е \
где р номинальная максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
данным изготовителя передатчика, a d -
рекомендуемое изолирующее расстояние в
метрах (м).ь
Напряженность поля, создаваемого
стационарными радиочастотными передатчиками,
определяется путем электромагнитного
исследования места установки3 и не должна
превышать уровень соответствия в каждом
диапазоне частот.
Помехи могут произойти в непосредственной
близости от оборудования, обозначенного
следующим символом:
ЗАМЕЧАНИЕ 1 При частотах 80 МГЦ и 800 МГц действует более высокий диапазон частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях.
На распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и отражение конструкциями, предметами и
людьми.
а Напряженность поля, создаваемого стационарными передатчиками, например, базовыми радиостанциями
(мобильных/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
--- стр. 78 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Д
радиоприемниками, радиопередатчикам^ работающими в полосах частот AM и FM, телевизионными передатчиками,
невозможно предсказать с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, создаваемой
стационарными радиочастотными передатчиками, необходимо рассмотреть возможность проведения электро
магнитного исследования. Если измеренная напряженность поля в месте эксплуатации хирургической навигационной
системы ASA-610V превышает указанный выше уровень допустимого радиочастотного излучения, необходимо
проверить данную модель и подтвердить ее нормальную работу.
В случае обнаружения неполадок в работе могут потребоваться дополнительные меры, например, переориентация
или перемещение данной модели.
— В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
____________
Рекомендуемое изолирующее расстояние отданной модели до портативного и мобильного
радиочастотного оборудования связи -
для ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ не являющихся жизнеобеспечивающими
Рекомендуемое изолирующее расстояние от данной модели до пор
радиочастотного оборудования связи и хиоуогической напигямит
угативного и мобильного
иной системой ASA-610V
контролируемым отклонением
особствовать предотвращении
/ портативным и мобильныг
тветствии с изложенными ниже
язи.
Данная модель пре
радиочастотного изл
электромагнитного
радиочастотным обо
рекомендациями, с у
дназначена для использования в электромагнитной среде с
учения. Покупатель или пользователь данной модели может сг
взаимодействия, соблюдая минимальное расстояние межд>
рудованием для связи (передатчиками) и данной моделью в сос
четом максимальной выходной мощности оборудования для св
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Р (Вт)
Изолирующее расстояние в зависимости от частоты передатчика m
150 кГц до 80 МГц
V 1
80 МГц до 800 МГц
Е 1
800 МГц до 2,5 ГГц
d = Е\
0,01 0 ,1 2 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое
изолирующее расстояние «d» в метрах (м) можно рассчитать по уравнению, применимому к
частоте передатчика, где «р» - максимальная номинальная выходная мощность передатчика (Вт)
поданным изготовителя.
ЗАМЕЧАНИЕ 1 При частотах 80 МГЦ и 800 МГц применимо изолирующее расстояние для более
высокого диапазона частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитной волны влияет ее поглощение и отражение конструкциями,
предметами и людьми.
— ------------------------------------------------------------------
74
--- стр. 79 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Е
Приложение Е Дополнительная информация
М аркировка
• Внешняя маркировка
На задней части системы расположена маркировочная табличка:
A N K E
Product Name S u r g e r y N a v i g a t i o n S y s te m
Voltage: - 2 2 0 V . 5 0 H z
Model ASA-etov
Power: 400V A
H n] < r d 3
О
R e f e r t o in s t r u c t i o n m a n u a l/ b o o k le t
m l
S h e n z h e n Anke H ig h - t e c h C o . ,L td .
26 Yanshan Road, shekou, Shenzhen. Guangdong 518067.P R. China
Made in China
v у
На ней обозначены: наименование, логотип и адрес компании-производителя (Шэньчжэнь
Анке Хай-тек Ко., Лтд.), наименование и модель прибора (Хирургическая навигационная
система ASA-610V), диапазон номинального напряжения питания (220В), диапазон
номинальной частоты (50Гц) и номинальное входящее напряжение (400ВА), а также для
каждого прибора предусмотрен свой серийный номер и дата производства. Имеется значок
«Обратитесь к сопроводительной документации».
• Внутренняя маркировка
Маркировка соответствует требованиям стандарта IEC 445. Обозначены клеммы защитного
заземления.
• Маркировка управляющих частей и инструментов
а) Сетевой выключатель чётко обозначен
- Маркировка положений ВКЛ/ВЫКЛ.
б) Обозначение разных положений управляющих устройств и переключателей
в) Обозначены функции управления и индикаторы оператора
г) Номерные обозначение параметров в единицах СИ
• Цвета изоляции проводников
а) Провод защитной земли имеет зеленую/жёлтую изоляцию
б) Все изоляторы проводов внутренней защитной земли зелёные-желтые или как минимум их
клеммы
в)Только проводники защитного или функционального заземления или провода
выравнивания потенциалов - зелёные/жёлтые
г) Цвет нулевого провода
д) Цвета фазовых проводов
- соответствие с IEC 227 и IEC 245
• Индикаторные огни и клавиши
а) Красные индикаторные огни используются исключительно для обозначения
предупреждения об опасности и/или необходимости срочного реагирования
б) Жёлтый используется для обозначения требования повышенного внимания
в) Зелёный используется для обозначения готовности
75
i X t
--- стр. 80 ---
Руководство по применению хирургической навигационной системы ASA-610V Приложение Е
Части системы
Хирургическая навигационная система поставляется с комплектом
инструментов (см. рис. 2.3 и п. 3.1.). Помимо прочего система
снабжена референсным устройством. Состав материала -
пластик. Устройство, называемое референсным устройством,
всегда обозначает объект хирургического воздействия - пациента
или его орган. Система распознает его как нулевую точку
координат, относительно которой строится координатное
пространство. Сферы и/или маркеры обозначают хирургические
инструменты. Находясь в координатном пространстве, они
распознаются системой на предмет назначения по геометрии
расположения маркеров, а также относительно нулевой точки системы координат.
Референсное устройство не контактирует с кожей пациента.
Части, контактирующие с пациентом
Части, контактирующие с пациентом, перечислены ниже:
• Беспроводной навигационный инструмент. Изделия (материалы), кратковременно
контактирующ ие с неповрежденной кожей.
Максимальное возможное время контакта до 24 часов.
Материал беспроводного навигационного инструмента: наконечник - нержавеющая сталь,
рукоятка - пластик. Беспроводной навигационный инструмент не стерилен.
• Маркеры. Изделия (материалы), кратковременно контактирующие с
неповрежденной кожей.
Максимальное возможное время контакта до 24 часов.
Маркеры состоят из трёх основных частей: внутренний материал - рентгеноконтрастные
включения (микрокристаллический - КТ и парамагнитный - МРТ материал); пластиковой (РР)
упаковки и тонкого слоя вискозного клея. Маркеры крепятся внутренней частью к
пластиковой упаковке. Слой вискозного клея находится на обратной стороне. Этой стороной
он крепится на кожу головы пациента. Маркеры не стерильны.
Внимание!
1. Повторное использование маркеров может вызывать перекрестную инфекцию.
2. Повторное использование светоотражающих сфер может повлечь неточность навигации.
Очистка и дезинфекция системы
Пользователи должны выполнять очистку и дезинфекцию системы после каждого
использования.
Дезинфекции и стерилизации подвергаются все медицинские изделия, использованные во
время операции и соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или
инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в
процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее
повреждения.
Для самой системы и частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом,
протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой
салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора вовнутрь изделия.
Инструменты не стерильны и стерилизуются фумигацией формалином. Навигационные
инструменты могут использоваться бессрочно.
Упаковка
Оборудование упаковано в специальный деревянный защитный контейнер, гарантирующий
76