Мойка ультразвуковая Transsonic с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- / Ультразвуковая очистительная система содержит ультразвуковой генератор, который производит интенсивный высокочастотный электрический сигнал. Электрическая энергия конвертируется в механическую с помощью систем пьезо-электрических преобразователей, который в свою очередь создает кавитацию. В результате этого процесса образуются многочисленные микроскопические пузырьки воздуха в чистящей жидкости. Быстрое разрушение пузырьков за счет разницы в давлении приводит к созданию высокочастотных (ультразвуковых) волн в чистящей жидкости. Эти струйки жидкости устраняют частицы грязи с поверхностей и даже из бороздок и отверстий очищаемых изделий. Факторы ультразвуковой очистки. В целом результат очистки зависит от 4 факторов: Механическая энергия. Ультразвуковая энергия - вероятно, самый важный механический факторы в процессе очистки. Эта энергия проходит через жидкую среду к поверхностям, которые подвергаются очистке. Данный ультразвуковой аппарат снабжен новым устройством с функцией распределения: электронные колебания звукового поля (функции распределения) не позволяют зонам с низким уровнем эффективности формироваться в ультразвуковой ванне. Средства для очистки. Для смывания и устранения частиц грязи требуется использование соответствующих детергентов. Также необходимо использовать химические средства, предназначенные для уменьшения поверхностного натяжения. Это позволяет значительно повысить эффективность ультразвуковой очистки. Список рекомендуемых чистящих средств компании Elma, а также информация по технике безопасности имеется у производителя. Температура. --- стр. 4 --- / Эффективность чистящего средства можно повысить за счет оптимизации температуры чистящей жидкости (см. инструкции пользователя данной продукции). Время очистки. Продолжительность очистки зависит от степени и вида загрязнения и от правильного выбора ультразвуковой энергии, детергента и температуры. Стандартные характеристики всех моделей 1. Стандартная комплектация. В стандартную комплектацию входит пластиковая крышка и сетчатая корзина из нержавеющей стали. 2. Ванна для очистки. Ванна для очистки выполнена из нержавеющей стали.. На внутренней стенке нанесена маркировка линией наполнения ванны дезинфицирующим средством. 3. Ручки для транспортировки. Ручки выполнены из пластика эргономической формы. 4. Рабочая панель. Удобная рабочая панель расположена таким образом, чтобы препятствовать попаданию жидкости в электронные детали. На рабочей панели располагаются: * - кнопка включения/ выключения устройства; - кнопка включения/выключения ультразвука; - кнопка включения/выключения дегазации; - 2 LED дисплея: на одном отображается установленный временной \ период чистки и оставшееся время чистки (искл. S10/H), на другом - температура; - 2 поворачивающиеся ручки: одна отвечает за выбор периода чистки, ее можно выставить для долговременной или кратковременной операций, вторая - за температуру. --- стр. 5 --- 5. Закрытие мойки. Мойка надежно закрывается крышкой, которая уменьшает шум и ускоряет процесс разогрева. В перевернутом состоянии крыщку можно использовать в качестве поддона для инструментария. Жидкость, которая стекает с инструментария в поддон, можно опять перелить в ванну. 6. Дополнительная функция Sweep. Функция Sweep гарантирует оптимальное распределение звукового поля в ванне для очистки благодаря модуляции частот. 7 . Слив. Поворачиваюш[аяся ручка, которая находится сбоку, обеспечивает легкий слив жидкости через дренажную трубку, расположенную на задней стенке устройства. 8. Функция дегазации. Функция дегазации обеспечивает более быструю дегазацию жидкости. Еще одно преимущество заключается в регулируемой во времени функции автодегазации для эффективной дегазации только что смешанных жидкостей. 9. Отключение. По причинам безопасности устройство автоматически отключается после 12 часов работы. i 0. Установка температуры (для моделей Н с подогревом). Температуру можно выставить от 30 до 60°С с шагом в 5°С. 11. Мультичастотность. Ультразвуковые мойки типа TI-H могут работать на двух частотах: низкая частота - для щадящей очистки, высокая - для интенсивной. 12. Аксессуары. - Корзины из нержавеющей стали или из бимодального полиэтилена высокой плотности (Hostalen) различных форм и размеров. - Пластиковая крышка (за искл. S 450Н и S 900Н). --- стр. 6 --- / - Вставляемая крышка из нержавеющей стали для одного или двух лабораторных стаканов. - Лабораторные стаканы. - Кислотоустойчивая пластиковая ванна. - Охлаждающая спираль. - Пинцет. - Чашка для чистки. - Держатель для инструментов. - Держатель пробирок. - Электрическая сушилка горячим воздухом. - Вешалка с крючками. - Зажимы для колб. Для медико-биологических испытаний были представлены следующие установки Elmasonic (S10, S10H, S15H, S30, S30H, S40, S40H, S60, S60H, S70, S70H, S80, S80H, S90H, S100, S100H, S120, S120H, S130H, S150, S180, S180H, S300, S300H, S450H, S900H, One, Clean box и Transsonic (TI-H20, TI-H80, TI-H160)) с принадлежностями к ним (Приложение 1), представляющие собой модельный ряд с одинаковыми техническими характеристиками процесса. Технические параметры Уз-моек Elmasonic (серии S) и Transsonic (серии TI-H), фирмы «Е1та», представлены в Приложении 2. В связи с этим для проведения была выбрана модель Elmasonic S40H, серийный номер № 041035077 (представительная модель) для предстерилизационной очистки медицинских инструментов. Испытания проводились в период с 05.09 по 21.09. 2007 г. Цель испытаний - оценка возможности применения вышеуказанных изделий в медицинской практике Российской Федерации. Задачи испытаний - предстояло оценить качество очистки тест- объектов и тест-изделий медицинского назначения в испытуемой ультразвуковой мойке Elmasonic фирмы «Эльма-Ханс Шмидбауэр Гмб & 5 --- стр. 7 --- / Ко. КГ» (“Elma Hans Schmidbauer GmbH & Co KG”), Германия, no предусмотренным режимам, при использовании предоставленных на испытание комплектующих материалов. В задачи исследований входило: - проверить основные характеристики ультразвуковой мойки Elmasonic, позволяющие установить соответствие Инструкции пользователя; - оценить эффективность очистки представленной модели по предусмотренным режимам тест-изделий и тест-объектов медицинского назначения. Описание, принципы работы и эксплуатации устройства модели. Описание аппарата Характеристики аппарата Elmasonic S40H: - резервуар для очистки изготовлен из противокавитационной (устойчивой к образованию пор и пустот) нержавеющей стали; - корпус изготовлен из нержавеющей стали и легко моется; системы многослойного преобразования высокой производительности; - функция дегазирования для эффективного дегазирования чистящей жидкости и для использования в лабораторных целях; - функция автоматического дегазирования для выполнения циклов автоматического дегазирования, т.е. со свежей чистящей жидкостью; - клапан быстрого слива жидкости в задней части устройства (от Elmasonic S 30); - пробный нагрев в защитном режиме*; - работа с ультразвуком в режиме контроля температуры*: процесс очистки начинается автоматически, когда достигается установленный показатель температуры; чистящая жидкость регулярно перемешивается во время нагревания, чтобы нагревание было равномерным; - автоматическое перемешивание во время нагревания*; 6 --- стр. 8 --- / - сменный блок для питающей сети (от Elmasonic S 10 - S 300 Н); - электронная ручка; - выведение обоих установленных показателей и реальных показателей на дисплей (от Elmasonic S 30); - рабочая панель с защитным покрытием от брызг воды; - пластиковые ручки для транспортировки; - автоматическое отключение после 12-часовой беспрерывной работы с целью прекратить нежелательную беспрерывную работу аппарата. Примечание: *только в моделях, где есть функция нагревания. В соответствии с Инструкцией пользователя произведена установка, подключение аппарата к сети и подготовка устройства к работе. Подготовка устройства к работе Закрытие сливного отверстия Закрыть сливное отверстие перед тем, как наполнить резервуар. Уровень жидкости Заполнить резервуар достаточным количеством необходимой чистящей жидкости перед включением. Оптимальное заполнение резервуара - на 2/3 объема резервуара. .Индикатор максимального уровня заполнения резервуара показывает рекомендуемый уровень заполнения при условии, что предметы для очистки находятся в ванне. Раствором для очистки мед.инструментов выбран из рекомендованного списка. Elma Clean 10 Универсальное концентрированное чистящее средство для обработки инструментов и лабораторного оборудования из пластмассы, керамики, нержавеющей стали, резины и стекла. Воспламеняющиеся материалы нельзя использовать в ультразвуковой ванне. --- стр. 11 --- Очистка в режиме температурного контроля (для устройств с функцией нагревания). Описание функции. Устройства оборудованы дополнительной функцией очистки в режиме температурного контроля. Процесс очистки начинается автоматически, как только в ванной достигается определенная температура. Применение. 1. Очищаемые предметы помещают в резервуар. 2. Выбрать необходимую температуру. 3. Выбрать необходимую продолжительность ультразвуковой обработки. 4. Нажать кнопку пуска и удерживать ее в течение более 2 секунд: устройство начинает нагреваться. В процессе нагревания ультразвук периодически активируется для перемешивания жидкости. Когда достигается установленная температура, ультразвук включается и работает в течение установленного периода обработки. Функция распределения. Устройства Elmasonic S оборудованы дополнительной функцией распределения. Описание функции. За счет постоянного смещения барического максимума в чистящей жидкости достигается более равномерное озвучивание ванны. Особенно эффективна данная функция при обработке больших предметов. Применение. Нажать кнопку распределения для включения или выключения. Функции распределения и дегазирования не могут использоваться одновременно. После очистки. Обработка очищаемых предметов после очистки. 10 --- стр. 12 --- После проведения очистки необходимо ополоснуть очищаемые предметы водой. Слив жидкости из устройства. Слить жидкость из устройства по мере ее загрязнения или если устройство не будет использоваться длительное время. Некоторые остатки жидкости или виды загрязнения могут вызвать повреждение резервуара из нержавеющей стали. Использовать трубку для выполнения быстрого слива жидкости из резервуара. Материалы и методы испытаний. На экспертизу представлено: - пакет технической документации на ультразвуковую мойку Elmasonic, изготовитель «Эльма-Ханс Шмидбауэр Гмб & Ко. КГ» (“Elma Hans Schmidbauer GmbH & Со KG”), Германия; - Инструкция по эксплуатации на все модели; - ультразвуковая мойка Elmasonic S40H. При проведении медико-биологических испытаний в качестве тест- изделий и имитаторов загрузки установки использовали наиболее характерные изделия медицинского назначения многократного применения из металлов, стекла, пластмасс, применяемые в хирургии, стоматологии, инъекционные иглы и канюли. Изделия отличались по конструкции и размерам (длина от 1,8 см до 60 см, толщина от 0,5 до 3 см), внутреннему диаметру и длине каналов. Перечень металлических изделий включал хирургические инструменты, в том числе с замковыми сочленениями (ножницы, корнцанги, зажимы), стоматологические инструменты (гладилки, щипцы). К тест-изделиям, сочетающим в своей конструкции металл и стекло, относились шприцы инъекционные вместимостью 2, 5 и 10 мл (в т.ч. 1 1 --- стр. 13 --- цилиндры шприцев, поршни); шприцы для промывания полостей вместимостью 100 мл. Перед началом работы были соблюдены следующие условия инсталляции: - комнатная температура составила 25°С; - температура, где установлен ультразвуковая мойка - в пределах 20- 33°С; - относительная влажность воздуха в местах эксплуатации прибора была 60%. Инструменты сушили на чистой стеклянной поверхности и контролировали наличие скрытой крови с помощью азопирамовой пробы в соответствии с МУ № 28-6/13 от 26.05.88 г. Непосредственно перед проверкой качества очистки изделий готовили раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3%-ной перекиси водорода. Рабочим раствором (азопирам с 3%-ной перекисью водорода в соотношении 1:1) обрабатывали исследуемые изделия: протирали тампонами, смоченными реактивом или наносили несколько капель реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки. В шприцы наливали 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигали поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив в шприце оставляли на 0,5 - 1 минуту, после чего реактив вытесняли на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирали в чистый, не имеющий следов коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропускали реактив через них, выдавливая 3-4 капли на марлевую салфетку. Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивали путем введения реактива внутрь изделий с помощью чистого шприца или 12 --- стр. 14 --- 13 пипетки. Реактив оставляли внутри изделия в течение 0,5-1,0 минуты, после чего его сливали на марлевую салфетку. Результаты испытаний. Результаты испытаний показали, что ультразвуковая установка: - удовлетворяет самым взыскательным требованиям, предъявляемым к установкам аппаратной предстерилизационной очистки медицинских инструментов; - цикл мойки и очистки протекает в заданных параметрах; - любое нарушение цикла вовремя распознается и отмечается на дисплее; - при соблюдении правил техники безопасности во время работы с установкой медицинский персонал не отмечал каких-либо субъективных неприятных ощущений; - при работе аппарата без крышки ощущаются неприятные шумы, что требует использования специальных защитных приспособлений для ушей; установка требовательна к условиям загрузки медицинских инструментов в корзину; - возможные операционные ошибки предупреждаются осуществлением регулярных проверок. Эффективность предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения представлены в таблице 1. Таблица 1 Время Число тест- обработки, Число изделий Наименование тест- минуты тест- положительных Коэффициент изделий изделий в эффективности в опыте азопирамовой пробе --- стр. 15 --- 14 Тест-изделия из металлов, не имеющие замковых частей, каналов и полостей 5 10 0 100 Тест-изделия из металлов, имеющие замковые части, либо каналы или полости 5 10 0 100 Стоматологические изделия 5 10 0 100 Тест-изделия из стекла 5 10 0 100 Тест-изделия силиконовые 5 10 0 100 Установлено, что 5-минутный цикл обеспечивает эффективную (100%) очистку тест-изделий от белковых загрязнений. Заключение по результатам испытаний: Устройства для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения Elmasonic (S10, S10H, S15H, S30, S30H, S40, S40H, S60, S60H, S70, S70H, S80, S80H, S90H, S100, S100H, S120, S120H, S130H, S150, S180, S180H, S300, S300H, S450H, S900H, One, Clean box и Transsonic (TI-H20, TI-H80, TI-H160)), производства «Эльма-Ханс Шмидбауэр Гмб & Ко. КГ» (“Elma Hans Schmidbauer GmbH & Со KG”), Германия, с принадлежностями к ним, соответствуют требованиям МУ 287-113, утв. 30.12.98 г. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения» и «Технико-эксплуатационной документации» - Инструкции по эксплуатации. Модельный ряд приборов Elmasonic является высокотехнологичным решением качественного процесса мойки и очистки медицинских инструментов и органично вписываются в сложившуюся в Российской Федерации этапную систему очистки И О М Н , включая эндоскопы. --- стр. 17 --- 16 Приложение 1 Принадлежности к аппаратам Уз-моек Elmasonic (серии S) и Transsonic (серии TI-H), фирмы «Е1та», производства «Эльма-Ханс Шмидбауэр Гмб & Ко. КГ» (“Elma Hans Schmidbauer GmbH & Со KG”), Германия, 1. Крышка пластиковая. 2. Крышка из нержавеющей стали. 3. Стакан лабораторный. 4. Ванна пластиковая. 5. Корзина из нержавеющей стали. 6. Устройство охлаждающее. 7. Пинцет пластиковый. 8. Чашки пластиковые. 9. Держатели для инструментов. 10.Зажимы для колб. --- стр. 18 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Технические характеристики Уз-моек Elmasonic (серии S) и Transsonic (серии TI-H), фирмы «ELMA» Модель Максимальный объем резервуара (л) Эффективный объем резервуара (л) Вн)'тренние параметры резервуара Ш ^<ГхВ (мм) Внешние параметры резервуара ШхГхВ (мм) Вн)тренние параметры корзины ЩхГхВ (мм) Вес (кг) S 10 S ЮН 0.8 0.7 190x85^60 206x116x178 177x73x35 2.0 S 1 5 S 1 5 Н 1,75 1.20 151x137x100 175x180x212 112x103x55 2.1 S30 S30H 2,75 К90 240x137x100 300x179x214 198x106x55 3.3 S40 S40H 4,25 3,20 240x137x150 300x179x264 190x105x80 4.0 S60 S60H 5.75 4.3 300x151x150 365>186x264 255x115x80 5.1 S70 S70H 6.90 5.2 505x137x100 568x179x214 465x106x55 5.6 S80 S80H 9.4 7.3 505x137x150 568x179x264 455x10680 6.4 ^ f S90H 8.3 7.0 335x140x180 400x180x295 289x124x75 5.3 1 S 100, S ЮОН ^ 9,50 7,50 300x240x150 365x278x264 255x200x80 ! 1! 5.91 S 120 S 120 Н 12.75 9.00 300x240x200 365x278x321 250x190x120 7.5 S 130Н 13,6 11,3 335x230x180 400x275x295 296x200x75 8.0 S 150 14.0 10,0 505x300x100 568x340x224 • 10.0 S 180 S 180Н 18.00 12.90 327x300x200 390x.340x.321 280x250x120 ! 25 i S300 S 300H 28,00 20,60 505x300x200 568x340x321 455^250x120 П.О S 450 H 45.00 35.00 500x300x300 615x370x467 455x270x194 25 S900 H 90.00 75.00 600x500x300 715x570x467 545x450x250 38 One 0.9 0.8 194x84^60 236x144x157 178x80x47 1.6 Cleanbox 0.9 0.8 194x84x60 212x122x130 178--80'-47 1.0 Tl-H 20 19.8 16,8 330x300x200 430x470x420 290x270435 1 9 Tl-H 80 82.5 67.5 300x500x500 620x850x720 255x460x288 45 Tl-H 160 180 135.0 500x600x510 840x1000^720 440x540x335 120 --- стр. 19 --- Модель Напряжение сети (В) Частота Мощность Мощность нагрсваиия (Вт) ультразвука (кГц) ультразвука (Вт)* S 10 100-120 37 240 0 S ю н 220-240 60 S 1 5 100-120 37 280 0 S 15 и 220-240 60 S30 100-120 37 240 0 S30H 220-240 200 S4U 100-120 37 480 0 S40H 220-240 200 S60 100-120 37 600 0 S60H 220-240 400 S70 100-120 37 600 0 S70H 220-240 600 S80 100-120 37 600 0 S80H 220-240 600 S90H 220-240 37 600 400 S 100 100-120 37 600 0 S 100 Н 220-240 400 S 120 100-120 37 800 0 S 120 Н 220-240 800 S 130 Н 220-240 37 1200 800 S 150 220-240 37 1200 0 S 180 100-120 37 800 0 S 180 Н 220-240 800 S300 100-120 37 1200 0 S300H 220-240 1200 S 450 H 200-240 37 1600 1600 S900H 200-240 37 3200 2000 One 100-240 35 240 0 Cleanbox 100-240 46 240 0 Т1-Ы 20 100/115/230 25/45 500 1400 TI-H 80 400/200 35 1800 4000 Tl-H 160 400/200 25/45 3200 6000 *S 10- S15: импульсная форма волны; S30-S900: стандартная синусная модуляция волны