Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
AOgemeine Geschaftsbedingungen
, I
1
hoiiilf
•■c.liii ,
^OOi> '
• iitH l.i>ist|tnusL'mffing '
i..i“f(?r- und I eistiingsbedingungen gelien ausschliel3lich; entgsgenste-
\^uniphy
Elektrom edizin
I -ort 'i“ii n=ch3(ehnpiden Liefsr- und Leistungsbeclingungsn ahViPSichende
d“ = ДрзтИэгг galien nicht als anerkanni, es sei denn, der Uefetei balte
■!i ■ ■ tiiifi'icd ihiei G^fti.'ng zuyesfimmt. Die nachstehenden Liefer- und Lei-
'• '‘n•:'?ng«llenallchdann, wennderLiefererin Kenntnis entgegenstehender
,'?',h3tehenden IJeter- und Leistungsbsdingungen abweichender Bedin-
•' t'ertellars die Liefarung an den Besfeller vorbahalllos ausfijhrt
'■ ....... ^ . d'? Ewi3ch°n dem Lieterer und dem Besleller zwecks Ausfiih-
r|iag<?3 g^iroffen werder. sind in cJieaern Vertrsc; ychriflHcb ruedet-
■ '.iefei- uivJ Laisiuriu-stiedingungen geitefi aucli fiir elie kunffigen
■ rn P'-steiler
■nlili<rvj?h';H iogungeii
de' A'.if^.iagsbestaiigung nichis anderes ergib!, gailan die Pieise des
-'■vri. Veipeckungen. Frachl, Veisicfierungan und am Tage der
■■Ti,i,n go|ic,;,j£>r unci gesondert auszMvvaisender aesetz’icher Mahiwerl-
■rii-'. I liif, Г .’chhandDiskcindiiicnen in ibrer leweils gultigen Fa?-
■ . 1.0 :ieisteil;)ng,«l;''';ten 'Or Waren und Leistungsn. die spater
b'.'e-ti3cisai.)4cl:iui?ge!iefer'und eibrachtwerdensoilen, durchErho-
■*o"rioi-a nm rnindesien? 5 % •='-rh6ben, behalf sich der Liefersr das
-P'iri,pii.;ii ■e'-eirbarten Freise entspischend anzupassen.
=- :-,i '-mgcbastar'nung nic‘'fs anderes ergibt, sind Zahlungen bar inner-
r-i-'.lKi'inrjsda'ii'ufsIlig. 'fnmmtder BesiellerinZablungsverzug. istder
In Hubs vcn ijher dem jeweiligen Basiszins-
?.'?"ii'!4S чгГ:п a zu ioidern. Falls dsr Lieferer in der Lege ist, einen
■ i.oHu- na,'j'zuv,/5isen isr er berechligt, diesen gelfend zu machen.
'u:i L-'i-ecftiigi dem Meferer nachzuweisen, dai3 ihm als Folge des
•-ein eder ein wnsentlic*’ 'jeringe'-er Schaden enfstanden ist. Der Min-
■.-.;'ii,--:ici'e'i:ng beliagt 50.00 “ (ohne Mw3b. Fur BesieHungen
e- ■ v'erden. unebhangig ''on Vsrpackungs- und Vei-sandkos-
•• in i-ldb“ von fQ.fiO » (r.'hns MwSfj in Rechnung
■■-•led lie:-" .de'ei schrifilicher Vere'nbarung
s'eheri dem Pestellei nui zu, v/enn seine Gegenanspruche
-;i: !'nnestf'”'‘n odei vom Lieferer aneikannt S'nd. ^luBerdem ist
■in. hedi.iT'qn-.iubtes insoweit befugl. ais sein Gegenan-
} ■ . ■ -verhaluvc h=nihl
••'1. -.ijr l .■>•.=:tl!П.,ler■
I,.- j ■'п*^п'пц<л1 г jo- Lris'ungen sind die reirkjrseitigen ve'trag-
ПА Ftki^'i gsiten als eingeha'fen:
r lei Moiitage. nsnn die betnebsbersite Sendunc
i '-...чс- 'Tr'i Leislungsfris' ’um Ver^and geb'acht ode,'-
I ■'< I' . Ip 3jr h O' IS 'l-miri'den. die be' BestelF.-; zu verlrefon
o'- ..M ci-pi'.-ii I'ciM eldM iicder'/oisandbereH scbaftinner-
■j'" I soLalii oiuse inneihalb der versinbarten
■ ■■i'.’iii ,i "lohst-id- '.''dei- Energiemangel зо-лче alter sonstigen
. I ipiorer h“i-e'.b!igi, die »e'-einbail8 Fiisr angemesseri zu
■fiiwe-'^e co.n‘.'erfiag zuninkzi.’lretan.
•''■ar tij -ter F>te‘ .ii'rd'i 'jeii Ltefe'er kann der Bssteller unter
‘ 'a-.-h.zbizu'einervcnihrnschrifUichzusetzendenange-
■■'T,.,jm' 'nrtreg -’urucktreten. Uei AusscliluB'.veitererRecnte
"a;.,onspr'jrho:i. -iin Pill einer giob fal-irlassigsn oder vor$atzli-
r j оГ £31Э"5 ode- e'nes gesef'iichen '.'erlreieis Oder Ei-fQilungs-
-■-.iid-,-. ^ ’KC'-ijche aus derVerletzurip des Lebens, des
iv.-Hnng svr-''unsch das Rasiellers 'v-erzcgert, so istder
' 'v-'o.ti II each Anzeige der Versandherei'schaft,
-•i.;h,i!": usbebages tei jedenangefangenen Monat
“ as lage/us'd wird auf 5 % beqren.zt, es sei denn, daO
i'Ordon ''dri'ien,
dllchtung s='.:t die 'e'^hfieitioe und ordnungsgemaOe
3 Sesleljarr; . -..'aiJS
H''" 'erzun Oder ■■eite'z' snnsiigs b'iit'Wirkuncspflicr'-
fz-te. 'Ion lb'll entstandenen Sohaoen, einsrb'ieBiich
zv '.•■erten.jen, 'n -'iosen' Fell gehf auch die Getah;-
or o'ur,, [|1д&1,'.''“ rscilecbterMi'0 der ’Aare zu dem
' - I 'u da'r ill ,f.rini-'hme''' 9rz'jg geral.
•o- itee. чг'г, ,-jie beirieijsbereire Sendung zum Ver-
■.■;'i'js,i 'S' ■•"i';h ijonn '.'Voi'n fcaobtfreie Lieferuno - j p r -
■I u's Fsndu'ig '".'m Lisfeisr gegen T'-eno-
' •■•"-•hr'e'si'.inu'musprucbebeimKautnianqaihafierFrodukte
• ■ ri= 'I'd a’.Tli Kt Raparatur-und wartiingsauffrage S 04'ie
' 1 f.innuatsclio'ien. ,$oweit keme ,e.nspruche aus unerlaub-
' "I'i .'-'rorlll ■ '."■ 'i'lo n
■' -'O',' I :ei^ror- Hail unvprzOyiiGi, spatestens ledccli innerhalb
■| 055 Ltefeiciegenoiandes, sr-hriftlich miftaiten. !Лапде 1, die
■ ’■''ui'iiM inneili'iin dteser Fhst nicht entcteckt warden kdnnen, sind
L'Hii-v'''.'mmitziilei|en istUerLIefergegensiand mangelhaff odei
1..1Г ■'-I'.'oni'ieistiinqsfrisd duich Fabrikaiions- Oder Malerialmangel
■ I ;9fe;s,r. cbei Eisptzlieterlndernnohbessert.ZweiNachbes-
111. H ;i|iiissig Pei b'^grundeten Gewahrleistungsanspruchen hz//.
: -••i--ri|if4Pii bairijii sich Her Lieferer sine Enfscheidung uber Preismin-
• ■ ■ '7-r.-jlz!ieietung vor, Schlagi die Nacherfulliing tehi, stehl dem
■ ■ fd:-'-iij,! und »iirMinderiing zu.
.•ii''.'ur--> 'iP( d'ji Pesfeller dem Lieferer die nach billigem Ermessen
■ 'i!i'.' G-teu'iiiiait ZL' ge'jvahren Verwieigert er diese, so ist det l.iefe-
,1 -il.'.ri'. . I liefiej;
5 4. C'ie Mangelhaflung bszieht sich nicht auf dieTeile, die einem naturlichen V'eisct
unieriiegen, wie Batterien, Verbindungskabal. Elektroden, Schwarnms usw.. Fa
nicht auf Schaden, die nach dem Gelahrenfibergang infolge fehlerhafter Oder n
Irssiaer Behandlung, iibermaBiger Beanspruchung, ungeeigneter Betriebsmi
rnangelhafter Bauarbeiten und chemischer, elektrotechnischer oder elektrischer
fi'isse enistehen, die einen nicht bestimmungsgemaBen Gebrauch darstellen, c
d'jn gesetzlichen Bestimmungen entgegensfehen.
Cie Garantieleistung erhringl der Lieferer innerhalb von 24 Monaten nach Liefer
0:ine jede Berechnung von Nebenkosten, Die Kosien fur notwendige Kundendie
besiiche (Fahrtkoslen, Wegezeiten, Spesen) sowie Fracht- und Verpackungs*' 0!
[ h i den billigsten Ve'sanH gehen zu Lastsn des Lieferers. soweit sich diese n
dadurch erhdher, daB die Ware nach einem anderen Ort als den Erfullungsort
b acht wuide. Bei unbegriindeter Inanspruchnahme des Kundendiensles gehen
к ;stsn fur Fahrt- und Arbeitszeit zu hasten des Kunden. Das Auswechseln von '
s rhIeiBteilen rJurcti den Kundendienst ist auch wahrend der Garantiezeit kostenpfl
tij.
5.5. Curch seitens des Bestellers Oder Driller votgenommeneF Anderurrgen und Insis
s ^tzungsaibeiten wird die Flaffung fur die daraus enistehenden Folgen fiir den Lief-
aufgetioben.
5.6 V'eliergehende Anspruche dgs Bestellers - gleich aus welchen Rechtsgrunden • i
a- 'sgeschlossen. Der Lieferer haftet deshalb nicht fur Schaden, die nicht am Liefergec
s’and selbst entstanden sind insbesondere haftet der Lieferer nicht IQr entgange
Gewinn Oder sonstigeVermogensschaden des Bestellers. Soweit die Haftungdes Lf
rs's ausgeschlossen oder bc-schrankt 1st. gill dies auch fur die personliche Haftung
A 'gestellten. .Arbeilnehmer, Mitarbeiter, Vertreter und Ediillungsgehilfen des Liefere
S. Eipentumsvorbehaltfiicheiung
5.1. Der Lieferer behalf sich das Eigantum an der Kaufsache bis zum Eingang alier 2
'i. ogeii aus dem Liefervertrag vor. Bei vettragswidrigem Verhallen des Bestellers,
b'-sondere bei Zaliiungsverzug, ist der Lieferer berechtigt, die Kaufsache zurGcf
rvjhmen Der Lieferer kann die Kaufsache nur dann herausverlangen, wenr
s .hrifiiich vom Vertrag ziinjckgstreten ist. In der Pfandung der Kaufsache durch ■
L eferer liegt stels ein Rijckiritt vom Vertrag. Der Lieferer ist nach der Riicknahme
te 3ufsache zu deren Vei'wertung befugt, der Verv/ei tungserlos ist auf die Verbindl
ksiten des Bestelleis • abzuglich angemessener Verwertungskosten - anzureohns
6.2. Der Bestetler tet vgipflichtet, die Kaufsache pfieglich zu behandeln, insbesonoeic
e'- verpfiichlel, diese auf eigene Kosien gegen Feuer-, Wasser- und Diebstahlssc
d ЗП ausreichenci zum Neuwerl zu versicbern.
6.3. Bz' Pfandungen oder sonsMgen Eingriffen Drifter hat der Besleller den Lieferer uir
Z'i'Ulich schriftlicl! zu benachrichligen. damit dieserKlage gemaB § 771 ZPdethel
к -nn Soweit Jer Dtitte nicht in der Lage ist, dem Lieferer die gerichtlichen und .auf
Q ‘ irhiiirhen Kosten einer Klage gemaB § 771 ZPO zu erstatten, haftet der Best?
||' • den 'dem Liefer?- enistandenen Austall,
6 ''J. D-;- Besteller ist beischtigt, die Kaufsache im ordentlichen Geschafisgang weiiei
vuii-ai. fen: erthttjedoch bereils schon jelzt an den Lieferer alle Forderungen in I-b
rl'’3 mit dem Lieferer vereinbarlen Faktura-Endbetrages (einschlieBlich Mehn//
s'c-'.'er! ab, die ihm aus der WeiterverauBeaing gegen seine Abnehmer odei Di
e-'-vachsen und zv/ar unabhangig davon. ob die Kaufsache ohne oder nach Vemr!
t'.-ng weiter verkS'.if! woiden ist. Zur Einziehung diesei Forderung bleibi der Best?
a-..:h nach der Abtretung emiachtigt. Die Befuynis des Lieferers, die Fordeiung se
enzuzietten, bleibt hiervnn unberiihri Dei Lieferer verpflichtel sich jedoch, die For
n. ng I'icht einzuziehen, solange der Besteller seinen Zahlungsverptlichtungen ■
don vereinnahmten Erlosen nachkommt, nicht in Zahlungsverzug ist und insbes
d'lre kein Antrag auf Erdffnung eines Gesamtvollstreckungs-, Konkurs- ode'- \
gteichsverfahrens yesfeilt ist. oderZahlungseinstellung vorliegt. Ist dies der Fall, ki
dm Lieferer vedangen, daB d.er Besfeiler ihm die abgetretenen Forderungen und;
S .nuldner bekannigibt, alle zum Einzug edorderlichen Angaben machi, die dazu
h' i-igen Unteriagen aushandigi und dem Schuldner (Dritlen) die Abtretung niitfeil!
6 5. D e Ve-arbeilung Oder Umbil'dunq der Kaufsache durch den Besteller wird stets fur c
L-'^ferer vcrgenommen. Das Anwartschaftsrechi des Bestellers an der Kaufs=i'
sctzl sich an der umgebiiciefen Sache fort Wird die Kaufsache mit anderen, dem L
fe-er nicht geliorenden Gegenstanden 'verarbeitet, so erwirbt der Lieferer das f
e'geritum an der neuen Sache iiri Verhaltnis des objektiven Wertes der Kaufsache c
ij-.f,;rors ZU den anderen veraibeileten Gegenstanden zur Zett der Verarbeitung f
■ite idurch Verarbeitung vnislebenden Sache gill im ubrigen das gleiche wie fiir.
unter' 'orbehall geNeferte Kaufsache.
6.6. А''г(.1 die Kaufsache nut anderen, dem Lielerer nicht gehdrenden Gegenstanden uniret
h' > '-'eimischt. so er'r'irbt der Lieferer das Miteigentum anderneuen Sache imVedialf
'I' -r cbieklteen Wittes der Kaufsache des Lieferers zu anderen vermiscbten Gegenst;
-.1' ■ ■ z'lm Zeitpunkt tier Vermischung. Erfolgt die Vermischung in der Weise. daB '
P -tie des Bestellers a's Haupisache anzusehen ist, so gilt als vereinbart. daf? t
E -stsl'er dem Lieterer a it°iismaBig Miteigentum ubertragl. Der Besteller verwafui r
sr entstandene AHeineigenturn Oder Miteigentum ‘tir den Lieferer.
< 7 - D Besteller iril* an den Lieferer auch Forderungen zur Sicherheil der Forderuno
d‘-s Lieferers gegen ihn ab. die durch Verbindung der Kaufsache mil einem Gri.'r
si I'Ck gegen Uritte erwachsen ist. •
6.8. D Lieferer verpflichtet sich, die ihm zustehenden Sicherheiten auf Veriangen d
B.'-steilers insoweit f’eizugeben, als der realisierbare Wert der Sicherheiten des Lie
re'3 die zu sichernden Foiderungen von mehr als 20 % ubersteigt; die Auswah! r
fn-'zuosbenden Sicherheiten obliegt dem Lieferer
T . П •■oklrift
7.1. E'-clg! der Rucktritl auf Veraniassung des Bestellers, so hat dieser gegenuber ds
Li-iferer Schadenersatz zu leislen. Dieser betragi 15 H. des Vertragsw'ertes.
7 2. Li^gen die Ursachen fui den Rucktrilt vom Vertrag in der Unmoglichkeit der vertrac
g'-tmaBen Lieferung beim Lieferer und konnie eine Vertragsanderung im gegense
gen E'nvernehmsn r>icht erzielt werden, so ist der Besteller berechtigt, Schadeners;
In Hohe '.'on 10 V. H des Umfanges vom Ver'ragswert geltend zu machen. Der ei
stnndens Schaden ist glaubfiaft der Hohe nach nachzuweisen. Anspruche, die uL
'ji'tse genannien Grenzen hinausgehen, sind ausgeschlossen.
8. Gcrichtsstand
8.1 Atieiniger Gerichtsstand ist Qianienburg Oder nach Wahl des Ueferers der Gericfi
St tnd des Bestellers.
9.2. F' - die '/ertraglichen Beziehungen gilt das Rechf der Bundesrepublik Deutschland
c Vf »bfn'.llichl'ai( de= Ve''traues
V rd im EiF'zeifai! ausckiicklich dutch schrlftiiche Vereinbarung vor diesen AHqenii
nen Geschaftsbedingungen abgewichen, so wird dadurch cJie ausschlieBliche Guifi
k^ii ,jc,< ubrigen nicht geanderlen Bedingungen nicht bemlirt.
‘hiiphy KIe!itrrjmf?<:«iz;ii» GmhM Co. KG, Netifzndorfstr 19 bi. 19761 Hennigsdorf/ Germany
--- стр. 3 ---
Оглавление
1. Органы управления и индикации аппарата
2. Назначение
3. Указания по технике безопасности
4. Режимы работы
4.1 Постоянная температура
4.2 Интервал
4.3 Биоцикл
4.4 Головка охлаждающая и головка глубокой заморозки
4.5СТИМ(КЕТ)
5. Ввод в эксплуатацию
6. Контуры охлаждения
6.1 Заправка или дозаправка охлаждающей жидкостью
6.1.1 Заправка внешнего контура охлаждения и аппликаторов
6.1.2 Заправка внутреннего контура охлаждения
6.2 Опорожнение контуров охлаждения
6.2.1 Опорожнение внешнего контура охлаждения и аппликаторов
6.2.1.1 Опорожнение внешнего контура охлаждения
6.2.1.2 Опорожнение аппликаторов (манжета и головки)
6.2.2 Опорожнение внутреннего контура охлаждения
7. Краткое изложение руководства по эксплуатации
8. Установка параметров
8.1 Режим работы: постоянная температура
8.2 Режим работы: интервал
8.3 Режим работы; биоцикл
8.4 Режим работы: охлаждающая головка и головка глубокой заморозки
8.5 Режим работы: СХИМ
8.6 Длительное воздействие
9 Отображение параметров воздействия на экране
9.1 Изображение
9.2 Просмотр установленного значения параметра
9.3 Прерывание лечения
9.4 Изменение установленных значений
9.5 Запрограммированное окончание процедуры
9.6 Режим работы: постоянная температура
9.7 Режим работы; интервал
9.8 Режим работы: биоцикл
9.9 Вид работы: охлаждающая головка и головка глубокой заморозки
9.10 Режим работы: СХИМ
9.11 Внешний датчик температуры
10. Стандартная программа
11. Режим ожидания
12. Сообщения об ошибках
12.1 Аппликатор или приставка stimutur 600 не подключен
12.2 Хемпература аппликатора не достигла установленного значения
12.3 Хемпература аппликатора не достигла граничного значения (холод)
12.4 Хемпература охлаждающей жидкости в аппарате слишком высокая
12.5 Головка глубокой заморозки, температура не постоянная
13. Безопасность и техническое обслуживание
14. Чистка и дезинфекция
15. Криотерапия
16. Противопоказания
17. Головка глубокой заморозки до-35 ®С
18. Комбинированное лечение «СХИМ»
18.1 Область применения комбинированно терапии
18.2 Противопоказания
18.3 Комбинация с приставкой импульсных токов
19. Выбор языка и единиц измерения температуры
20. Ремонт. Неисправности и способы их устранения
21. Последовательность криотерапии
22. Хехнические характеристики
23. Условия транспортировки и хранения
24. Условия эксплуатации
25. Срок годности
26. Гарантии и гарантийное обслуживание
27. Консервация
28. Утилизация. Хребования к окружающей среде
29. Управление рисками
30. Комплектность
31. Производитель
2
3
3
4
4
4
4
4
4
5
6
6
6 8
9
9
9
10 10 10 1 1 1 1
12 12 12 12 12
13
13
13
13
14
14
14
14
14
14
15
15
16
16
16
16
17
18
18
18
18
19
20
22
23
23
24
25
25
27
28
29
32
33
33
33
34
35
35
36
36
37
--- стр. 4 ---
Органы управления и индикации аппарата
5 6 7 8 9 10
1 9 1 8 2 3 2 4 1 7 2 2 2 1
Рис. 1: Общий вид аппарата ^^kryotiir 600”
1. Сетевой разъем (на боковой стенке).
2. Кнопка с индикатором режима работы «интервал»
3. Кнопка с индикатором режима работы «биоцикл»
4 Кнопка с индикатором режима работы «постоянная темпер тур
з'. Кнопка с индикатором режима работы
6. Кнопка с индикатором режима работы «СТИМ» (
7. Кнопка с индикатором начала и остановки процедуры
8. Кнопка: установка параметров лечения ^ -
9. Кнопка; установка параметров лечения +
10. Кнопка: переход к дальнейшим установкам
11. Кассета в задней стенке с пылевым фильтром
12. Жидкокристаллический экран
13 Гнездо для подключения внешнего датчика температуры
14 S m Г я подключения головок и манжеты (на боковой стенке)
15 Отверстие для заполнения охлаждающей жидкостью внешне
(ви— 1) (.хо^-УР .
1 f\ Ря’ ^т.ём пля подключения приставки збшЩш 600
17 Отверстие заполнения охлаждающей жидкостью внутреннего контур
^ а С и я (большая винтовая пробка 2) (контур заполнен на заводе)
18. Сетевой выключатель
19. Предохранитель (на дне)
20 Р^ъём щнура электронного управления аппликатором
24. Заводская этикетка
--- стр. 5 ---
1. Назначение
Аппарат предназначен для локального воздействия на пациента холодом в ходе
проведения физиотерапевтических процедур.
"kryotur 600" является универсальным аппаратом криотерапии для лечения болевых
синдромов различного генеза, воспалительных и дегенеративно-дистрофических
заболеваний суставов, в том числе у больных, перенесших оперативные вмешательства на
суставах, заболеваний ревматического и травматического генеза, профилактики отёков. Он
используется в комплексном лечении с другими методами физиотерапии и лечебной
физкультуры, "kryotur 600" - портативный аппарат, питаемый от бытовой электрической
сети, который может также использоваться в комбинации с аппаратом импульсных токов,
stimutur 600 (kryostim 600).
В качестве генераторов холода в аппарате используются элементы Пелтиера. Холод
подводится к пациенту при помощи аппликаторов, присоединенных через штекерные
разъемы. Охлаждающий аппликатор для суставов может охлаждаться до +12°С, а
охлаждающая головка, включая сменные насадки различной формы - до -10°С (для
замораживания). Температура, длительность воздействия и параметры цикла
устанавливаются произвольно или используются стандартные программы. Выбранные
параметры отображаются на жидкокристаллическом экране.
2. Указания по технике безопасности
Аппарат криотерапии "kryotur 600" соответствует MPL (Законодательство о
медицинской продукции), он проверен TUV (Национальный Контрольный Совет)
Рейнланд/Берлин-Брандербург, ему присвоен СЕ Mark по MPL и закону ЕМС. По MPL
аппарат относиться к классу II а.
Согласно п. 22 MPL к эксплуатации этого электромедицинского аппарата могут быть
допущены лица, которые могут обеспечить его правильное использование в соответствии со
своим образованием, знаниями и практическим опытом. Они должны пройти
предварительное обучение по данной инструкции по эксплуатации. Обучению подлежат
только те лица, которые по своим знаниям и практическому опыту соответствуют
требованиям, предъявляемым к пользователям аппарата.
Перед применением аппарата пользователь должен убедиться в его функциональной
безопасности и исправности. Если этот аппарат применяется в комбинации с аппаратом
импульсных токов, подготовка персонала должна быть расширена в соответствии с
конфигурацией и особенностями аппаратной комбинации (п.12 и 15).
Аппарат "kryotur 600" не должен использоваться в ванных и санитарных комнатах. Из
соображений безопасности должна быть обеспечена достаточная защита против попадания в
аппарат капель воды любой дисперсности. Правильная работа аппарата контролируется
встроенным микрокомпьютером при каждом включении и в ходе работы.
Сочетание данной установки с аппаратами импульсных токов допустимо только при
наличии разрешения к сочетанному применению. При сочетанном применении должны
соблюдаться требования по технике безопасности для подключаемых дополнительно
аппаратов. Аппараты должны располагаться на взаимно изолированных подвижных
основаниях (тип BF); показатели общего сопротивления защитного проводника и тока
утечки не должны превышать пороговых значений.
В настоящее время допустимо сочетанное применение "kryotur 600" только с
аппаратом stimutur 600. Для сочетания с другими аппаратами импульсных токов необходимо
расширенное EU тестирование. Все аппараты, применяемые для сочетанной терапии,
должны проходить ежегодные испытания по технике безопасности. Токи утечки и токи
проводника защитного сопротивления должны измеряться при штатной установке аппаратов
в эксплуатационной стойке.
--- стр. 6 ---
Использованию подлежат только те принадлежности к аппаратам "kryotur 600" и
аппаратам импульсных токов, которые имеют сертификат контрольного совета,
уполномоченного на экспертизу лечебного аппарата в сборе.
Больным, имеющим вживленный кардиостимулятор лечение "kryotur 600" с
аппаратом импульсных токов проводится только после консультации с врачом-терапевтом,
специализирующимся в данной области.
Аппараты высокочастототной электротермотерапии (например коротковолновые или
микроволновые), а также высокочастотные электрические хирургические устройства могут
вызвать программные сбои при эксплуатации на расстоянии менее 3 м от аппарата «kryotur
600».
Одновременное воздействие на больного электротерапевтическими аппаратами
высокой частоты и аппаратом криотерапии может привести к возникновению ожогов под
аппликаторами (манжеты или охлаждающая головка), или под электродами аппарата
импульсных токов.
1
3. Режимы работы
Режимы 3.1; 3.2; 3.3. - для манжеты почкообразной.
Режим 3.4. и 3.5. - для головок охлаждающих и головки глубокой заморозки.
Режим 3.5 - только для головки охлаждающей.
4Л Постоянная температура
Манжета почкообразная охлаждается до
температура сохраняется в течение всей процедуры.
установленной температуры. Эта
4.2 Интервал Ш .
В течение процедуры периоды охлаждения манжеты почкообразной чередуются с
паузами. Число пауз вариируется. Соотнощение продолжительности охлаждения и пауз
может быть установлено индивидуально.
4.3 Биоцикл m
Манжета почкообразная охлаждается до установленной минимальной температуры.
При достижении данной температуры фаза охлаждения прекращается, начинается пассивный
разогрев манжетки телом пациента. После достижения установленной максимальной
температуры начинается очередная фаза охлаждения аппликатора. Время процедуры,
минимальная температура охлаждения и максимальная температура пассивного согревания
манжеты устанавливаются произвольно. Количество биоциклов в течение каждой лечебной
процедуры зависит от состояния пациента, применяемых температурных параметров и вида
аппликатора. Число завершенных биоциклов фиксируется.
4.4 Головка охлаждающая и головка глубокой заморозки
Аппликатор (головка) охлаждается до установленной температуры. Эта температура
сохраняется в течение всей процедуры.
Головка охлаждается до установленной температуры.
Для головки охлаждающей её минимальная температура достигает -10 °С, а для
головки глубокой заморозки -35 °С.
4.5 стам (КЕТ)
--- стр. 7 ---
I Этот режим работы предназначен для воздействия сочетанием двух физических
факторов - холода и импульсного электрического тока. Головка охлаждающая выполняет
дополнительную функцию активного электрода, 2-й электрод (пассивный) подводится к
больному от аппарата электроимпульсной терапии. При этом виде работы не используется
головка глубокого охлаждения.
К аппарату кгуоШг 600 может быть подключена приставка импульсных токов stimutur
600. При этом kryotur 600 берёт на себя ведущие функции по контролю за временными и
температурными параметрами воздействия. Перед выбором вида работы СТИМ, приставка
stimutur 600 (п.15.3) присоединяется к kryotur 600 и включается.
Кнопкой "START/STOP" на kryotur 600 постепенно увеличивают силу импульсного
тока приставки stimutur 600 до необходимого уровня.
СТИМ обозначает стимуляцию импульсными токами, КЕТ - криоэлектротерапию.
5 Ввод в эксплуатацию
Перед вводом в эксплуатацию "kryotur 600" внимательно прочитайте инструкцию,
"kryotur 600" разработан для напряжения сети 230 В ± 10%, 50/60 Гц или
115 в ±10% 50/60 Гц Перед подключением в сеть необходимо проверить надписи на
шильде на’дне аппарате. Только при соответствии напряжения в сети с указаниями на
шильде допускается подключение аппарата в сетевую розетку, установленную согласно
инструкции, имеющую заземленный контакт (1). Для защиты сетевой ро:^етки применяется
предохранитель не менее 10 А.
Могут быть использованы только предписанные изготовителем принадлежности и
охлаждающая жидкость.
ВНИМАНИЕ !
Аппарат и аппликаторы (манжета и головки) в комплекте поставки могут быть не заполнены
охлаждающей жнлкостью или заполнены не до конца. Поэтому, перед началом эксплуатации
аппарата, проверьте уровни жидкости во внешнем и внутреннем контурах охлаждения и если
необходимо долейте жидкость. См. параграф 5! а
Сначала заполните внешний контур охлаждения и аппликаторы (винтовая пробка nj, а
затем внутренний (винтовая пробка 17).
Если контуры охлаждения не будут заполнены, теплообменник, клапаны и
аппликатор могут выйти из строя!_____________________ ________________________________
После заполнения контуров охлаждения и аппликаторов к разъемам аппарата (14)
подключается необходимый аппликатор, выбирается соответствующий режим работы (п.З.)
И устанавливаются параметры лечения (п.7). „
Если применяется манжета (режим работы; У постоянная температура, Ш интервал,
Ш биоцикл), температуру кожи можно контролировать специальным температурным
датчиком, который подключается к разъёму (13) аппарата.
При работе в режиме СТИМ аппарат stimutur 600 подключается соединительн
кабелем к разъёму (16) (п.3.5, и п.15).
При каждом включении аппарата выключателем (18) производится его
автоматическое самотестирование, во время которого проверяется
Г с п е^ и е , помпа охлаждения, температурные датчики, индикаторы, вентилляторы и
функция рабочих кнопок. _____
KRYOTUR 600
SV:1.21 HV:02H
--- стр. 8 ---
UNIT TEST GERaTETEST
PLEASE WAIT BITTE WARTEN
Идёт тестирование, пожалуйста (на немецком языке)
подождите
Только при отсутствии ошибок тестирования на экране появляется сообщение:
PLEASE, SELECT MODE BITTE BETREBSART
WaHLEN
пожалуйста, выберите вид работы (на немецком языке)
Сообщения об ошибках и сбоях, выявленньк при тестировании, выводятся на экран (пЛ 1)
Если сообщения на экране появляются на немецком языке (заводская настройка), то
для перехода на английский язык выключите аппарат, нажмите одновременно кнопки
I Start/Stop и m после чего, удерживая эти кнопки, включите аппарат с помощью
выключателя (18) и дождитесь длинного звукового сигнала. На экране появится информация
на английском языке.
6 Контуры охлаящения
Внешний и внутренний контуры охлаждения заполняются или доливаются
только Aqua conservata SR.
6Л Заправка или дозаправка охлаждающей жидкостью
6Л.1 Заправка внешнего контура охлаждения и аппликаторов (манжета и головки)
На заправку манжеты требуется около 190 мл охлаждающей жидкости, на заправку
охлаждающей головки - около 140 мл.
Отвинтите пробку (15) и залейте во внешний контур жидкость из комплекта
аппарата до верхнего края окна индикатора уровня жидкости (22). Присоедините аппликатор
к аппарату (разъём 14). Положите аппликатор на стол на одном горизонтальном уровне с
аппаратом. Включите аппарат сетевым выключателем (18). После автоматического
самотестирования аппарата одновременно нажмите кнопки:
[Я и
Аппарат начнёт работать в режиме заполнения внешнего контура. Работает только
насос внешнего контура охлаждения, а на экране появляется сообщение:
REPLENISH WATER
IN THE APPLICATOR
заполнение жидкостью аппликатора
В подсвечивающемся окне индикатора уровня жидкости во внешнем контуре (22)
жидкость не должна опуститься ниже красной горизонтальной отметки. Если это произошло,
а, как правило, так и происходит при первом подключении аппликатора, то надо долить
жидкость из комплекта аппарата во внешний контур до верхнего края окна индикатора
уровня жидкости (22). Пошевелите шланг-кабель аппликатора, подержите его ниже и выше
уровня стола, и опять верните в горизонтальное положение. Если жидкость не опустилась
1
--- стр. 10 ---
i l l Заправка внутреннего контура охлаждения
Превде чем заполнять внутренний контур охлаждения, необходимо
предварительно заполнить внешний контур согласно п.5.1.1, для того, чтобы помпа
внешнего контура при включении аппарата не работала в сухую.
Емкость внутреннего контура составляет примерно 370 мл. Для заполнения
внутреннего контура, отсоедините от аппарата аппликатор и включите аппарат с помощью
сетевого выключателя (18). После завершения автоматического тестирования аппарата
нажмите одновременно на кнопки;
и m
Начинает работать только насос внутреннего контура охлаждения. При этом на
экране появится сообщение:
REPLENISH WATER
IN THE UNIT
заполнение аппарата охлаждающей
жидкостью _______ _
После этого переверните аппарат кверху дном в работающем состоянии, а дне
аппарата находится большая винтовая пробка (17) и маленькая винтовая про^а (23)
отверстия для сброса воздуха. Отвинтите эти пробки 5-и рублёвой монетой. Начните
заливать жидкость в отверстие (17). Когда жидкость поднимется в отверстии для сброса
воздуха (23) почти до верхнего края, завинтите в него пробку (если жидкость выльется из
терстия, также завинтите пробку (23) и вытрите вылившуюся жидкость). Завинтите также
пробку (17). Потрясите и понаклоняйте слегка аппарат из стороны в сторону в
работящем состоянии. Уровень жидкости в отверстии (17) понизится. Долейте в
терстие (17) ещё жидкости, ослабив пробку (23), но не выкручивая её. Завинтите пробка
(23) и (17) и опять понаклоняйте аппарат. Такие манипуляции необходимо проделывать до
тех пор, пока уровень жидкости в отверстии (17) не будет опускаться и будет находиться на
5 мм ниже верхнего края заливного отверстия.
Оставьте открытым отверстие (17) и подождите 5 минут при работающем аппарате.
Если через 5 минут ещё возникают "плещущие" звуки, значит, воздушные пузырьки
собираются в насосе. Тогда завинтите пробку (17) выключите аппарат сетевым
выключателем (18), встряхните аппарат и снова включите. При необходимости, повторите
эти манипуляции. Добейтесь того, чтобы насос работал бесшумно. Если уровень жидкости в
отверстии (17) понизился, долейте её ещё.
Выключите аппарат сетевым выключателем (18) и только теперь плотно закрутите
грибку в отвепстие для заливки охлажпаюшей жидкости (17). После этого аппарат
переворачивают и ставят в естественное рабочее положение.
ВНИМАНИЕ!
Степень заполнения после первого наполнения или замены охлаждающей жидкости должна
быть проверена через неделю, а в дальнейшем - ежемесячно. Оптимальное воздействие
холодом можно достичь только после достижения максимальной степени заполнения.
Перелива охлаждающей жидкости через край следует избегать. Если это случайно
произойдет, необходимо сразу же вытереть аппарат насухо (п.12)
--- стр. 11 ---
17. отверстие для наполнения
охлаждающей жидкостью
внутреннего контура.
19. предохранители сети
24. шильдик с маркировкой
30. охлаждающая жидкость
(пластиковая бутылка 500 мл)
45. воронка (или бутылка с
конусообразной крыщкой-
носиком)
30
рисунок 3: заполнение охлаждающей жидкостью внутреннего контура
i.2. Опорожнение контуров охлаждения
Регулярная смена охлаждающей жидкости (смотри раздел 12) делает безопасной и
!адёжной работу аппарата. Также опорожнение контуров охлаждения производится при
»монте или опасности замерзания.
5.2.1. Опорожнение внешнего контура охлаждения и аппликаторов
Отсоедините от аппарата аппликатор. Самозакрывающиеся вентили (21А и 21В)
препятствуют выливанию охлаждающей жидкости из аппарата и аппликаторов. Отдельно
слейте охлаждающую жидкость из внешнего контура охлаждения аппарата и из
аппликаторов.
6.2.1.1. Опорожнение внешнего контура охлаждения
Подсоедините к самозакрывающемуся вентилю (21 А) сливную трубку с
переходником. Вывинтите пробку (15) из отверстия заливки ёмкости внешнего контура.
Конец трубки (33) поместите в низко расположенную ёмкость необходимого объема. При
)мощи пластмассового шприца в ёмкость с охлаждающей жидкостью внешнего контура
шаждения нагнетается воздух до тех пор, пока охлаждающая жидкость не перестанет
иливаться из шланга. Несколько раз прокачайте воздух через контур. Затем переставьте
пивную трубку с соединителем в вентиль (21В) и слейте охлаждающую жидкость из второй
асти ёмкости внешнего контура. Закрутите на место пробку (15) и отсоедините сливную
1ри загрязнении внешнего кОнтура, заполните шприц (32) дистиллированной водой и 5 - 10
раз продавите воду с помощью шприца через внешний контур, а также аппликаторы.
--- стр. 12 ---
15. Отверстие для заполнения
охлаждающей жидкостью внешнего
контура
21А, 21В. Самозапирающиеся вентили
внешнего контура
32. Пластмассовый шприц 100 мл
33. Сливная трубка с переходником
34. Ёмкость для опорожнения
15
21 А
21В
32
33
34
рисунок 4: Опорожнение внешнего контура охлаждения аппарата
Опорожнение аппликаторов (манжета и головки)
Аппликатор кладётся на стол, и к нему подсоединяют через переходники
шфиц и сливную трубку (35). Конец сливной трубки помещается в емкость для
опорожнения. Воздух нагнетается пластмассовым шприцом в аппликатор до тех пор, пока
шаждающая жидкость вьшивается из сливной трубки. Затем аппликатор с
подсоединёнными трубками поднимают в вертикальное положение, чтобы слить остатки
охлаждающей жидкости. После чего отсоединяют переходники с трубками от аппликатора.
31 35 32
31. Аппликатор (манжета,
головка охлаждающая или
головка глубокой заморозки)
32. Пластмассовый шприц 100 мл
34. Емкость для опорожнения
35. Шприц и сливная трубка с
переходниками
в.2.2. Опорожнение внутреннего контура охлаждения
Отключите аппарат от сети, переверните его кверху дном и вывинтите винтовые
пробки (17) и (23).
Переверните аппарат отверстиями (17) и (23) вниз над подходящим поддоном или
раковиной. Жидкость начнёт вытекать из аппарата. При этом аппарат активно перемещают
(встряхивают) в горизонтальной или вертикальной плоскости, с тем, чтобы воздух проник и
заполнил весь внутренний контур. Эти манипуляции продолжают пока не прекратиться слив
охлаждающей жидкости из аппарата. После опорожнения внутреннего контура вытрите
тщательно дно аппарата и закрутите на место пробки (17), (23).
1 Краткое изложение руководства по эксплуатации аппарата
• Аппарат следует подключать к сети -230 или 115 В (см. наклейку на дне аппарата).
10
--- стр. 13 ---
Подключить необходимый аппликатор к разъёму (14).
Проверить уровень охлаждающей жидкости во внешнем контуре охлаждения аппарата с
подключенным аппликатором, а так же отсутствие утечек жидкости.
В случае необходимости подключить приставку stimutur 600 (16).
Расположить на пациенте манжету, датчик температуры или электрод stimutur 600.
Выключатель (18) нажать в положение «ВКЛ» (горит подсветка выключателя).
Дождаться окончания автоматического тестирования аппарата.
Выбрать вид работы при помощи кнопки (2, 3, 4, 5 или 6).
На экран появляется выбранный вид работы (п.7).
На экране отображается численное значение выбранного параметра (мигает) и при
помощи кнопок или (8, 9) производится установка желаемого значения.
При помощи кнопки (10) выбирается следующий необходимый параметр.
Значение параметра показывается на экране (мигает) и может быть изменено.
Процедура может быть начата и/или прервана при помощи кнопки "START/STOP".
Окончание времени процедуры отражается мигающей индикацией 0:00 на экране, и
сопровождается прерывистьпи звуковым сигналом в течение 15с с включением мигающей
подсветки кнопки "START/STOP". Вы можете прервать этот 15-и секундный сигнал, нажав
на кнопку "START/STOP". Если после окончания процедуры нажать кнопку "START/STOP"
один раз, то вы попадёте в режим изменения параметров (один из параметров начинает
мигать).
8 Установка параметров
При установке параметров для каждого рода работы на экране отображаются
набранные данные. Если вы находитесь в режиме изменения параметров (один из
параметров мигает) и в значения параметров воздействия не вносятся изменения, то
нажатием кнопки "START/STOP" можно начать процедуру.
Изменение значения параметров осуществляется нажатием на кнопки "+" и При
единичном нажатии параметр изменяется на 1 единицу. При длительном нажатии параметр
от установленного значения сначала изменяется на 1 единицу 6 раз, а затем начинает
изменяться на 4 единицы. При нажатии кнопки (10) возникает следующее установленное
значение. Если сообщение имеет более 2 строк, то они последовательно выводятся на экран.
Аппарат может быть запрограммирован на длительную работу до 36 часов с
автоматическим отключением охлаждения по истечению установленного времени. При
установке времени лечения надо учитывать влияние температуры помещения, тела пациента
и аппликатора на круговорот холода и скорость охлаждения. Например, при высокой
температуре в помещении можно увеличить на пару минут время лечения.
Для каждого режима работы мы рекомендуем использовать стандартные программы,
заложенные в память аппарата (смотрите раздел 9), которые учитывают все области
применения "kryotur 600".
8.1 Режим работы: постоянная температура (4)
Экран TEMPERATURE: XX °С
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
Диапазон
установки
от +12 до +35 °С
от 1 мин до 36 часов
И
--- стр. 14 ---
8.2 Режим работы: интервал (2)
Экран TEMPERATURE: хх: °С
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
COOLING: хх:хх h
время охлаждения:
PAUSE: хх:хх h
время паузы:
8.3 Режим работы: биоцикл (3)
Экран
Диапазон
установки
m
от +12 до +35 °С
от 1 мин до 36 часов
от 10 мин до 12 часов
от 10 мин до 6 часов
MIN. TEMPER.: XX °С Диапазон от +12 до +30 °С
миним. температура:
МАХ. TEMPER.: XX °С
установки
от+15 до +35 °С
максим, температура:
TREATM. TIME:
время лечения:
хх:хх h от 1 мин до 36 часов
8.4 Режим работы: охла^ающая головка и головка глубокой заморозки
Охлаждающая головка (-10 ®С)
Экран TEMPERATURE: XX °С
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
Диапазон
установки
от-10 до+15 °С
от 1 мин до 36 часов
Головка глубокой заморозки (-35®С)
Экран TEMPERATURE: XX °С
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
Диапазон
установки
от -35 до -10 °С
от 1 с до 999 с
8.5 Режим работы "СТИМ"
Для этого вида работы можно использовать только охлаждающую головку.
Экран TEMPERATURE: XX °С
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
Диапазон
установки
от-10до+15 °С
от 1 мин до 36 часов
8.6 Длительное воздействие
Если параметр «TREATM. Т1МЕ)> "время лечения" устанавливают на "00:00" часов
(если были выставлены секунды "0:01", то не надо переходить к секундам и их сбрасывать,
когда на экране уже ноль часов. Нажмите ещё раз на "-" и секунды тоже обнулятся) или
12
--- стр. 15 ---
'0:00*' секунд, включается режим ’’длительное воздействие". «Длительное воздействие»
возможно при использовании всех видов работ и всех аппликаторов. При этом на экране
появляется мигающее сообщение:
Экран TREATM. TIME: UNLIMITED
Время лечения: не ограничено
После начала процедуры на экране отображается истёкшее время лечения.
Выход из режима длительного воздействия:
а )
• Процедура прекращается нажатием кнопки "START/STOP" (7)
• Кнопками (2, 3, 4, 5 или 6) на экран выводится обозначение выбранного работы
• появляется стандартная программа выбранного режима работы
• параметры лечения можно изменять в соответствии с п.7.
б)
9.1
• выключение и включение аппарата проводиться при помощи выключателя (18),
стандартная программа появляется на экране.
Отображение параметров воздействия на экране
Изображение
Пока происходит снижение температуры, до установленного значения на экране
мигает стрелка 4^.
При достижении назначенного значения температуры (± 1°С), стрелка 4- исчезает.
Отображается только оставшееся до конца процедуры время. Если установленное значение
температуры превышено, и аппликатор вновь подлежит охлаждению, то на экран вновь
начинает мигать стрелка 4-. Во время процедуры мигает только между показаниями
числа часов и минут. В режиме длительного воздействия на экран выводится истёкшее время
процедуры.
9.2 Просмотр установленного значения параметра
Во время процедуры установленные параметры воздействия соответствующего
режима работы можно просмотреть, нажав на кнопку соответствующего "режима работы" но
их нельзя изменить. Значения параметров будут оставаться на экране столько, сколько Вы
удерживаете кнопку "режим работы", но как минимум в течение 2-х секунд. Если в течение
этих 2-х секунд нажать на кнопку «режима работы» ещё раз, то на экране появятся
следующие строчки с параметрами ( 2-я и 3-я или 3-я и 4-я).
9.3 Прерывание лечения
Если процедура прерывается при помощи кнопки "START/STOP", алгоритм
процедуры сохраняется. При повторном нажатии этой кнопки, лечение будет продолжено.
Остановка происходит автоматически при отключении аппликатора от аппарата во время
процедуры. Если аппликатор вновь подключить, то процедура будет продолжена. Только
при прерванной работе можно соответственно п.7 изменить установленные значения
параметров процедуры.
13
--- стр. 16 ---
1 .4 Изменение установленных значений
Для смены установленных значений во время процедуры необходимо после нажатия
шопки "START/STOP" нажать на функциональную кнопку «режима работы». После этого
иожно изменить установленные значения, согласно п. 7 (мигающие цифры).
15 Запрограммированное окончание процедуры
После истечения установленного времени процедуры в течение 15 секунд раздаётся
прерывистый звуковой сигнал длительностью 0,5 с. Подсветка экрана и кнопка
START/STOP" мигают синхронно с этим звуковым сигналом. После окончания звукового
сигнала, аппарат автоматически переходит в режим ожидания (п.10).
Чтобы не ждать 15 секунд до окончания звукового сигнала, нажмите во время сигнала
шопку "START/STOP", звуковой сигнал и мигание на экране выключатся. Установленные
параметры можно проконтролировать кратковременным нажатием на (соответствующую
шопку "режим работы" (п.8.2) и при необходимости изменить их для проведения новой
процедуры.
9.6 Режим работы: постоянная температура (4)
Зкран
TEMPERATURE: XX °С 1
температура:
TREATM.TIME: хх:хх h
время лечения:
9.7 Вид работы: интервал (2) LR
Экран TEMPERATURE:
температура:
XX °С 4 или TEMPERATURE: хх °С 4
температура:
Z: ххх:хх h CYCL: XX h Z: хх:хх h PAUSE: хх:хх h
(продолжительность: хх:хх часов (продолжительность хх:хх часов
охлаждение: хх:хх часов) пауза: хх:хх часов)
9.8 Режим работы: биоцикл (3) т
Экран TEMPERATURE: XX °С 4
температура:
TIME: хх:хх h CYCL: XX
время: хх:хх часов цикл: хх)
9.9 Вид работы: охлаждающая головка (-10 ®С) и головка глубокой заморозки (-35 ®С).
Охлаждающая головка
Экран TEMPERATURE: XX °С \
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
14
--- стр. 17 ---
Головка глубокой заморозки
Насадки головки глубокой заморозки закрываются пластмассовым колпачком во
время фазы охлаждения 4-. Защитный пластмассовый колпачок снимается только
непосредственно перед началом лечения. Он препятствует образованию льда на насадке.
После нажатия на кнопку "START/STOP" следует охлаждение до установленной
температуры. Температура менее О °С.
Экран PRECOOLING: >0 °С I
(предварительное охлаждение
нижеО°С \)
COVER THE ELECTRODE
(накрыть насадку колпачком)
или
Экран PRE-COOLING: хх °С I
(предварительное охлаждение
XX °С I)
COVER THE ELECTRODE
(закрыть насадку колпачком) ______
Продолжительность предварительного охлаждения зависит от величины поверхности
воздействия, применяемого электрода и от температуры помещения. Например, при
температуре воздуха около 25 °С температура насадки 010 мм снизится до -32 примерно
за 5 мин. При использований насадок большего размера и при более высокой температуре в
помещении, время предварительного охлаждения 4- будет несколько больше. После
окончания предварительного охлаждения 4^ раздается короткий звуковой сигнал и на экран
появляется сообщение:
Экран TEMPERATURE: XX °С 1
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
Установленная продолжительность лечения высвечивается прерывисто. Температура
насадки сохраняется постоянной на достигнутых значениях. Нажатием кнопки
'START/STOP" начинается проведение процедуры.
9.10 Режим работы: СТИМ
Экран TEMPERATURE: XX °С I
температура:
TREATM. TIME: хх:хх h
время лечения:
9.11 Внешний датчик температуры
После подключения внешнего датчика температуры к разъёму (13) аппарата на
верхнюю строчку экран выводится наряду с температурой аппликатора (ТЕМП.: хх °С)
показания датчика температуры (ЕХТ ххх °С).
15
--- стр. 18 ---
Экран TEMP.: XX EXT ххх °С
(температура: хх °С
внешняя температура: ххх °С)
Показывает по каждому режиму
работы
10 Стандартная программа
Каждый режим работы имеет стандартную программу, которая сохраняе!
установленные данные при отключения аппарата от сети. Эти данные после установки
соответствующего режима работы выводятся на экран и могут быть изменены согласно п 7
процедуры лечения. Стандартная программа изменяется соответственно
дивидуальным потребностям. При необходимости внесения изменений в значения
стандартной программы, новые данные вводятся согласно п.7. Кнопка с выбранным
режимом работы (2,3,4,5 или 6) и кнопка "+" (9) нажимаются одновременно. Новое значение
одновременным нажатием кнопок "режим
И Кнопка(9 )Кнопка режима работы: (2), (3), (4), (5) или (б)
П. Режим ожидания
После включения сетевого выключателя (18) и проведения автоматического
тестирования аппарата начинается предварительное охлаждение внутреннего контура. Если
при этом к аппарату не подключен аппликатор или манжета и не выбран режим работы,
насос внешнего контура охлаждения не работает. Если подключена охлаждающая головка -
10 С. или головка глубокой заморозки -35 °С, последует предварительное охланщение этих
аппликаторов примерно на 15 °С. Насос внешнего контура охлаждения попеременно
включается и отключается для сохранения постоянства этой температуры.
12. Сообщения об ошибках
При возникновении ошибок и сбоев на экран поступает сообщение об этих ошибках.
Одновременно появляется прерывистый звуковой сигнал длительностью 0,5 с. Процедура
прерывается (8.3.), индикатор кнопки "START/STOP" мигает. Аппарат работает на холостом
ходу (п.10).
12.1 Аппликатор или приставка stimutur 600 не подключен
Экран PLEASE CONNECT
THE CUFF
пожалуйста, подключите манжету
или
Экран I PLEASE CONNECT THE
COOLING HEAD
(Пожалуйста, подключите
охлаждающую головку)
или
16
--- стр. 19 ---
Экран PLEASE CONNECT
CURRENT STIMULATOR
(Пожалуйста, подключите
аппарат импульсных токов)
После подключения соответствующего аппликатора или приставки stimutur 600 на
экран появляются установленные параметры воздействия (п.8) и процедура лечения может
быть продолжена. Согласно п.7 устанавливаются параметры лечебного воздействия.
2.2 Температура аппликаторов не достигла установленного значения
Максимальная мощность теплообмена при внешней температуре 25. °С на манжете 30
т, а на охлаждающей головке 10 Вт. Достижение минимальной температуры необходимо
для эффективного лечения. Невозможность достижения минимальной температуры может
зависеть как от технического сбоя в аппарате или аппликаторе, так и от особенностей и
словий клинического применения, в частности:
• Площадь участка тела в зоне воздействия, состояние кровообращения,
масса тела пациента.
• Уровень температуры окружающей среды.
При высокой температуре в помещении затрудняется охлаждение
аппликаторов. При применении почкообразной манжеты в режиме холостого хода
достигается разность температур по сравнению с комнатной температурой около 15
°С.
• Площадь лечебного воздействия
Чем больше площадь лечебного воздействия, тем больше тепловой энергии
забирают от пациента аппликаторы и отдают это тепло в аппарат. При динамическом
применении охлаждающей головки (круговые движения) площадь поля воздействия в
1,5 раза превосходит площадь электрода, что приводит к повышению температуры
аппликатора. Чем больше площадь поля воздействия, тем выше температура
аппликатора.
экран SETPOINT NOT
REACHED
(Необходимое значение не
достигается) _____________
Заполните контуры охлаждения аппарата и аппликатора, согласно п. 5.
Противопылевой фильтр (11) замените, либо вычистите
Противопылевой фильтр не должен быть влажным
Боковые вентиляционные отверстия и задняя стенка не должны быть
закрыты, необходим зазор между аппаратом и окружающими
предметам не менее 10 см.
• Шланг аппликатора и манжеты не должен быть согнут.
• При смене аппликаторов необходимо следить за их плотным
соединением с аппаратом.
• Если после выключения и затем включения аппарата снова возникнет
подобное состояние, то для того, чтобы устранить препятствие для работы,
следует повысить установленную температуру, а при использовании
охлаждающей головки - уменьшить площадь лечебного воздействия.
При использовании головки глубокой заморозки, диаметр насадки следует
уменьшить.
17
--- стр. 20 ---
12.3 Температура аппликатора не достигла граничного значения
(холод)
Экран TEMPERATURE BELOW
THE SETPOINT
(Необходимая температура не
достигнута) _____________
Выключить аппарат сетевым выключателем и снова включить. Если после этого
сообщение снова появится, замените аппликатор, либо обратитесь в сервисную службу.
12.4 Температура охлаждающей жидкости в аппарате слишком высокая
Экран REPLENISH COOLAND
IN THE UNIT
(охлаждающую жидкость в аппарате
пополнить)________________________
• Контроль или пополнение охлаждающей жидкости в аппарате согласно
п.5.
• Вентиляционные отверстия с боков и на задней панели аппарата не должны
быть закрыты и аппарат должен находиться не менее, чем в 10 см от других
предметов большого объема.
• Фильтр для пыли (11) должен быть заменен или очищен
• Фильтр для пыли (11) не должен быть влажным
Если после этих мероприятий сообщение снова появится, то необходимо обратиться в
сервисную службу.
12.5 Головка глубокой заморозки, температура не постоянна
Экран TEMP. NOT CONSTANT
USE SMALLER ELECTRODE
температура не постоянна
использовать меньшую насадку
Установленная температура для лечения не может поддерживаться постоянной.
Необходимо выбрать сменн>чо насадку, которая имеет меньший диаметр, чем применяемая
(например, на 4 мм меньше). В данном случае температура для лечения должна быть
повышена.
При нажатии кнопки "START/STOP" (7) или кнопки "режим работы исчезает
указание на ошибку и лечение может быть снова начато. При этом необходимо соблюдать
указания п. 11.2 (установленная температура на аппликаторе не достигнута).
13 Безопасность и техническое обслуживание
Как изготовители электромедицинских аппаратов, мы несем ответственность за
свойства аппарата по технике безопасности, если аппарат "kryotur 600" будет использован
соответственно требованиям инструкции.
Уход и приведение аппарата в рабочее состояние, а также вскрытие корпуса аппарата
могут проводить только наши или уполномоченные нами партнеры по обслуживанию
18
--- стр. 21 ---
аппарата. Пользователь или уполномоченный им обслуживающий персонал должны перед
каждым включением удостовериться, что все устройства по безопасности функционируют и
что аппарат правильно работает.
Проводится регулярный контроль безопасности на проверку дефектов изоляции всех
кабелей и проводов и проверку плотности контуров охлаждения аппарата и его
принадлежностей. Защитный колпачок сетевого выключателя не должен иметь надрывов или
повреждений. Опыт показывает, что большинство так называемых нарушений возникает в
связи с ошибкой при эксплуатации. Перед тем как предъявлять претензии по
функционированию аппарата ознакомьтесь еще раз с соответствующей инструкцией.
Пользователь должен быть убежден перед началом лечения пациента в исправности
аппарата "kryotur 600" и всех его принадлежностей. Предохранители безопасности аппарата
находятся на его нижней панели. При необходимости, после отключения из сети, эти
предохранители можно заменить на предохранители подобной формы и качества. В
интересах безопасности пациента и пользователя мы рекомендуем ежегодное проведение
контроля техники безопасности.
Дополнительно к этому мы рекомендуем каждые 6 мес. проводить проверку
всех медицинских аппаратов. Каждые 6 мес. для проверки сохранности охлаждающей
способности аппарата необходимо через нас или через рекомендованные нами службы
проверять работу аппарата:
• Замена охлаждающей жидкости в аппликаторах (внешний контур
охлаждения - каждые полгода). Необходимо для этого иметь
опорожняющую ёмкость (п.16).
• Замена охлаждающей жидкости в аппарате (внутренний контур
- ежегодно).
• Проверка обоих контуров охлаждения на герметичность (для этого
необходимо открыть аппарат).
• Проверка охлаждающей способности аппликатора.
• Контроль самозакрывающихся вентилей внешнего контура охлаждения.
• Полная проверка функционирования аппарата, включая принадлежности.
Заполнение контура охлаждения может проводиться только жидкостью,
предписанной изготовителем. С 2000 г. аппарат оснащается охлаждающей жидкостью,
которая не замерзает при температуре окружающего воздуха до -25°С. Полугодичные
проверки гарантируют пользователю правильную работу аппарата криотерапии и снижают
долгосрочные затраты.
ВНИМАНИЕ:
Необходимо до или во время дозаправки или при случайном проливании
охлаждающей жидкости "kryotur 600" следует избегать попадания жидкости на приставку
stimutur 600 или на другие электрические контакты аппарата или его принадлежностей.
Пролитая охлаждающая жидкость должна быть тотчас же вытерта, а электрические контакты
перед дальнейшем использованием насухо вытерты.
14 Чистка и дезинфекция
Перед каждой очисткой и дезинфекцией аппарат необходимо выключить и
отключить от сети! Отсоедините аппликаторы от аппарата!
Внешнюю поверхность аппарата и принадлежности обработать тёплой водой или
мягким очищающим средством, нанесенным на мягкое влажное, но не мокрое, полотенце.
ВНИМАНИЕ:
19
--- стр. 24 ---
Реабилитация
♦ Перед лечебной гимнастикой и эрготерапией, например в случаях:
Контрактуры, повышения мышечного тонуса, вялых парезов, воздействий на
триггерные точки
После ортопедической хирургии:
Операции на суставах, синовэктомия, артроскопические вмешательства,
вмешательства- на связках
• После мобилизации суставов:
Плечевого, локтевого, коленного, голеностопного
Ревматология
• Воспалительные изменения при:
Хронических полиартритах, артрозах, острой подагры, моно/олигоартритов,
тенденитов
• Острые воспаления мягких тканей:
Острые миозиты, острые тендениты, острые тендовагиниты, острые бурситы
Острые периартропатии:
Плеча, колена, локтя
Острые болевые состояния позвоночника:
Острый тротиколис, острая люмбальгия
Рефлекторый дистрофический синдром, стадия 1:
Болезнь Зудека
16 Противопоказания
• Холодовая аллергия.
• Холодовая гемоглобинурия (кровь в моче после криотерапии).
• Стенокардия (при воздействии на грудную клетку и на левую руку).
• Плохая переносимость холода.
• Болезнь Рейно.
• Заболевания нижней части живота у мужчин и женщин (например, заболевания
мочевого пузыря или почек).
• Органические нарушения артериального кровообращения (3 стадия артериальной
недостаточности при заболеваниях периферических артерий).
• Наличие в зоне воздействия выступающих костных элементов (например,
olecranon).
• Наличие в зоне воздействия глаза (полости глаза, роговицы).
ВНИМАНИЕ:
Данные под пунктами от 14 не претендуют на полноту. В специальных случаях
лечащий врач решает вопрос о применениее криотерапии.
22
I
--- стр. 25 ---
17. Головка глубокой заморозки до -35°С
Головка глубокой заморозки и возможность точного дозирования локального
воздействия холодом расширяет возможности проведения криотерапии часто
встречающихся дерматологических заболеваний.
Хорошие результаты терапии можно ожидать при следующих диагнозах:
Пигментация
Лентигеноз
Актинические кератозы
Келоиды
Юношеские бородавки
Угревые узлы
Контагиозные моллюски
Хронические эритоматозы
Базелиомы
Узловой пруриго Hyde
Красный лишай Papeln
В зависимости от толщины кожи, степени ороговения, диаметра насадки и области
лечения, при температура - 35° С, необходимо воздействие от 10 до 60 с, возможны и более
длительные процедуры.
Необходимое время воздействия зависит также от производимого давления насадки
на кожу и от площади подвергаемой лечению. В специальных случаях применения
необходимо выбрать насадку оптимального диаметра с тем, чтобы не подвергать лечению
другие участки кожи. Выбранную насадку необходимо плотно ввинтить в головку глубокого
охлаждения и во время предварительного охлаждения накрыть её пластмассовым
колпачком, который препятствует образованию слоя льда. Непосредственно перед началом
процедуры лечения необходимо снять защитный колпачок.
Лечение с помощью головки глубокой заморозки приводит, как правило, на первой
неделе, к образованию некроза, который на второй неделе отторгается. В единичных случаях
и при определенных показаниях необходимо многократное лечение.
Выраженные роговые слои на подошвах уменьшают или препятствуют
эффективности лечения. Продолжительность лечения, температуру, форму может
устанавливать только лечащий врач.
18. Комбинированное лечение "СТИМ".
К аппарату Криотур 600 можно подключать приставку импульсных токов Стимутур
600 {stimutur 600) (пункт 15.3.) для комбинированного применения криотерапии и
электротерапии. Имеются известные методики лечения, в которых преимущества
криотерапии (пункт 14) скомбинированы с известными преимуществами электротерапии.
Как правило, на холодовую головку направляется катод (активный электрод) и ею легкими
круговыми движениями воздействуют на область, подлежащую лечению. Электропроводный
гель (смотри приложение) способствует проведению без потерь электричества и холода в
кожу делает возможным динамическую аппликацию и хорошее скольжение охлаждающей
головки по коже. Обращение с охлаждающей головкой должно быть аналогично обращению
с ультразвуковьпи излучателем по общеизвестной методике комбинационного лечения
ультразвук/импульсный ток. Охлаждающая головка, во время лечения, не должна отрываться
23
--- стр. 26 ---
т
от тела или зависать. Пассивный электрод от приставки импульсных токов необходимо
располагать на пациенте, но не на области сердца.
ВНИМАНИЕ:
При таком виде лечения можно использовать только охлаждающую головку!
При применении комбинированной терапии отмечается четкое повышение порога боли в
противоположность некоторым формам терапии. Одновременно отмечается заметное
снижение тонуса сегментально прилегающих мьшщ (эластичные ретракции препятствуют
прибавке растяжимости). При комбинированной терапии достигаются более выраженная
аналгезия и детонизирование, поэтому она используется в рамках борьбы с интенсивной
болью (операции, травматология, ортопедия, борьба с болью при метастатических опухолях).
18.1. Область применения комбинированной терапии
Области применения комбинированной терапии зависят от уровня обеспечения:
Стационарного, частично стационарного или амбулаторного.
Хирургия:
Послеоперационные боли.
Хронические болевые синдромы.
Вывихи, сдавливания, контузии, разрывы, вывихи во 2-ой фазе
восстановления (через 48 часов после травмы).
Посттравматические лимфатические отеки через 48 часов после травмы.
Неврология:
Невралгия / воздействие на триггерные точки.
Состояния после мозговых инсультов (воздействие на триггерные точки).
Острый неврит.
Мигрень / воздействие на триггерные точки.
Воздействие на подбородочные мышцы.
Спортивная медицина / ортопедия:
Лечение повреждений при травмах после 48 часов.
Повреждение связок и капсул суставов, а также повреждение мышц после
48 часов.
Энтезопатии (например, эпикондилит плеча).
Цервикальная мигрень (например, после повреждения шейного отдела
позвоночника, травмы после удара или метания)
I
J
Ревматология / физиотерапия:
В комбинации с двигательной техникой.
Артриты.
Спондилиты.
Тендовагиниты.
Острые периартропатии.
Миогеллозы / миалгии (предпочтительно после проведения мануальной
24
--- стр. 27 ---
терапии)
• Сакралгии, люмбо-ишиалгии
• Болезнь Зудека (альгодистрофии)
Успешное применение, кроме того, у пациентов, у которых имеются показания к
применению всей палитры импульсных токов, но они не могут быть использованы в связи с
повышенной чувствительности к токам. В этом случае рекомендуется комбинированная
терапия, однако, до ее применения необходимо провести тест.
Рекомендуется проведение комбинированной терапии преимущественно определенных
температур в диапазоне от -6 до +6°С. Использование определенной температуры при
лечении зависит от показаний, ощущений пациента и должно быть протестировано.
Статическое лечение (например, триггерных точек) может продолжаться от 10 до 15 с, а
динамическое лечение, по показаниям, примерно от 10 до 25 мин. Предпочтительным
является многократное, в течение дня, проведение процедур. Продолжительность,
температуру и форму лечения может назначать только лечащий врач.
18.2. Противопоказания
В качестве противопоказаний могут быть названы перечисленные в пункте 14.2
аспекты как для электротерапии, так и общие известные противопоказания. Перед
назначением комбинированной терапии необходимо проконсультироваться с лечащим
врачом.
ВНИМАНИЕ:
Данные, приводимые в пунктах с 15 по 15.2, не претендуют на полноту. В
специальных случаях лечащий врач должен принять решения о применении криотерапии.
16.3 Комбинация с приставкой импульсных токов
Стимутур 600 (Stimutur 600)
11 - разъём для внешнего
термометра
42 43
16 - разъём для соединения
с приставкой stimutur 600
36 > аппликатор, охлаждающая
головка
42 - кабель для подключения
приставки stimutur 600
43 - разъём для подключения
электродного кабеля
44 - резиновый электрод
Рис. 7.: Схема подключения Стимутур 600 к Криотур 600
ВНИМАНИЕ:
25
I
i
--- стр. 28 ---
Если аккумулятор Стимутур 600 не
заряжен (напряжение аккумулятора меньше ЗВ),
то Криотур 600 будет издавать прерывистый
звуковой сигнал, и появится мигающее свечение
на экране, а индикатор «Ein»(2) на Стимутур 600
будет мигать. В этом случае комбинированную
терапию начинать нельзя.
Подключите зарядное устройство к гнезду (3)
Стимутур 600, а затем к сети 220 В на 22 часа
для подзарядки аккумулятора.
Рабочее напряжение аккумулятора 7,5 В.
(9) (11) (10)
Т Т
(4) (7) (2) (1)
Запрещается
проводить лечебную процедуру в момент зарядки
аккумулятора, когда зарядное устройство воткнуто в
розетку и соединено со Стимутур 600.
1. Регулятор интенсивности с выключателем
2. Индикатор (зелёный) аккумуляторного питания
3. Разъём подключения электродного кабеля
4. Переключатель токов
5. Установка времени импульса
6. Установка частоты
У.Индикатор (красный) срабатывания защиты
О.Индикатор (жёлтый) наличия импульсов.
Ю.Кнопка включения модуляции
11 .Индикация режима ручного управления
Параметры токов
Максимальный выходной ток 80 мА
Непрерывный TENS
Частота импульсов: 20; 40; 60
Длительность импульсов; 0,12; 0,25; 0,5 мс
■ Прерывистый TENS burst (пачки)
Длительность пачки импульсов 75 мс
Частота повторения пачек 2 Гц
' Волновой FES (EMS) (электромиостимуляция)
Длительность волны 2 с
Длительность паузы между волнами 5 с
Время нарастания (убывания) амплитуды импульсов в волне 0,5 с
■ а Х и
Модуляция:
26
--- стр. 29 ---
1 j Длительность периода модуляции 90 с
' Модулируются одновременно частота и длительность импульсов. При увеличении частоты
длительность импульсов уменьшается, а при последующем уменьшении частоты
увеличивается.
TENS, TENS burst, FES (EMSl
Длительность импульса, мс 0,12-0,045 0,25 - 0,9 0,5-0,18
Частота, Гц 20-45 Г 40-90 60-135
После соединения «stimutur 600» с kryotur 600 и наложения электрода на пациента,
сначала выберите форму стимулирующего тока с помощью переключателя (4), установите
время импульса (5) и частоту импульсов (6). Поверните ручку (1) из нулевого положения по
часовой стрелке и подайте стимулирующие импульсы (горит (9)). Далее установите с
помощью геля для криоэлектротерапии охлаждающую головку на очаг поражения и
поворачивая далее по часовой стрелке ручку регулятора тока (1) выставите необходимый
ток. После проведения процедуры поверните регулятор тока (1) до щелчка влево и
отсоедините электрод от пациента.
19. Выбор языка и единиц измерения температуры
На заводе установлен «немецкий язык» и "°С". Изменение используемого языка и
единиц измерения температуры происходит при одновременном подтверждении комбинаций
кнопок во время включения аппарата с помощью выключателя. При включении аппарата эти
кнопки должны оставаться нажатыми до появления длинного звукового сигнала.
Комбинация кнопок
Start/Stop
Start/Stop
Start/Stop
Start/Stop
Start/Stop
+
+
+
+
+
1 Л
m
+
j
функция
язык: немецкий
язык: английский
язык: французский
язык: голландский
язык: польский
Start/Stop + Ф единица:
Start/Stop + Ф+ STIM единица: °F
27
--- стр. 33 ---
Рекомендации к применению криотерапии
Температура -35°С
"''I Рез^Щт ari^'i
Хорошие нулевыехорошие ^ заметные '
Старческие, пигментныеГлятна , - , |
;(коричнёвыеу:пятна: '
: нечевйчнбё':/jiejDHo • ^ .
появля|рщйёся ;;У пожилых лйдей, *
,'Ьс6бённо '‘ Ш/тыльной , пЬв^^ V ■ i ^
кисти'и предплечья, а также-На лииШ' ^ ! , / ' :
. АкгинокератоЗ'
Чойоговёййё;/: /под^ . 'воздействием '•
:/ЧблнечИых-'лУйёЙ)'''' '
■ .Келоид '■ ■ ■ ■ у
, (рубец; у грубые,
соединительнотканные / звёздчатые';; у .; : V , ' .’П
кожные' валики,.,у *
сопровождающиеся, зудом,//; =они у г I'///
/ появляются на' месте, Рубцов/после ■ < , >
ожогов, -прижйганий, инъекций уйли/ ^
'■ спонтанно). '/. ’ ■ '• ■ ■ ■ ■ '
Узлы на месте акне'' .
■(рубцы на месте акне)' '■ ' ///-/у: , г
Юношеские бородавки
(плоские; эпидермальные папулы, 3-4 /г ;
мм. в дйаметре, появляются,'чаще • - , ;
всёго.у подростков в:ОбЛасти;лйца,и , , /
тыльнойСтЪроны кисти) '
Контагиозные моллюски ; ; ,
, /(плб™ё/;г!рбразования;/размеров ‘ , /, . - v . ,,
у:;конопляное;семечкЬ;;Илй’с'!,гррЬ‘ фййу,;«;//• :/у; ■ ‘
Haiite/iBcero -наНлиДе-'й'' гениталиях;/.;;'./' ///.у.,
. ямки на возвышенных участках) ‘ : '
" .Узелковая почесуха'У/
; (полукрУглы^^^ величиной.с.моне’ ^/!:
: плртные/^' .эд узлы с влажной^;; ^ '*•//![;
поверхностью; / особенно/; ;Насто ; у ‘ ^ ||/. ' '; /
пожилых ,женщин в ;.ОбласТЙ ; ■ !
конечностей)
. Кра.сный.д|ишаи у
’ :';:-,;:(й^л|<йе 'упапулЬО/у/н^
- :';р*Покра'Ййёвшёй
'"тёПа)/■ - /',• ' ■ '■ ■ /.' ' \ ■ '
’ ..ЛёНТИГЙНОЗ,- !/'у:,': :/■/■/'//.‘у./
; (пигментные . - родИмЫё-' у ;
величиной/, с . чечевичное' ■ зерно, ./ '
круглые Или уовальИыё хоричневыё.;;
. пятна,//которые, /в отличие, от' V
веснушек; постоянны)
Кератома старческая /
;• (crapHecxan/Xi" ^/'-'Мрзоль,/ /' уемно: ;
:;й/появляющиеся/у1У/>?пожилыХ:«/'л^ /-/г.; •п./':" /
Время в
секундах
8-10
10-15
► ■ ■
сторОнё: кисти)
Пигмёнтное п^
“ 1;(Нёв01стет^чйЬ!й^н^^ Сабугорчатой,у
'взборонённой'подобно я
‘ л6верхйЬстью)4;■ ' ■ ' / / ■ .
.КаверйЬзн'ая/ангиЬма '//-/у
; / (рд^хбл'евйдно^^^
' ';'^‘суДисто'й; л|у’';тка'нй'''' ^ '/■.вследствйе'/i
/•почкбванйя сосуда);: / ;
п/Гёман Ыр|п ййфёнгиой
1'(д6брокачёШённё^,. I
15-25
15-30
1 0 -1 2
8-12
Д035
15-30
8 -1 0
10-20
Д О 2 0
10-15
Д025
31
--- стр. 34 ---
' распространяющаяся опухоль
кровеносных сосудов)
Обыкновенные бородавки
(o6biKHoeeHHbte или игольчатые
бородавки, полукруглые твёрдые
узелки величиной с горошину с
игольчатой поверхностью,
появляются чаще всего на кистях)
Подошвенные бородавки
(подошвенные или остистые
бородавки, почти плоские, врастают
как шипы вглубь подошвы)
Бородавки себорейные
(старческие бородавки, появляются
обычно у людей старше 50 лет,
светлокоричневые до
тёмнокоричневых, округлые и
овальные новообразования)
Хроническая красная волчанка
до35
до35
Д 0 1 5
10-12
Отрывок из «Применение новых аппаратов криотерапии», DT. DERM. 38, А 12,1990, профф. G. Weber
22. Технические характеристики
Показатель Значение
Питание 230 В (±10%), 50 Гц
115 В (±10%), 50 Гц
Потребляемая мощность 370 ВА
Режим работы длительный
Класс защиты I тип BF
Класс по MDD 93/42/EU Па
Масса 10 кг
Габариты 340(д) X 320(щ) X 1 8 0 ( b ) мм
Температура охлаждения Манжета почкообразная охлаждающая ±12°С
Головка охлаждающая -10°С
Головка глубокой заморозки -35®С
Точность температуры Манжета почкообразная охлаждающая ± 1 °С
Головка охлаждающая ± 2°С
Головка глубокой заморозки ± 2°С
Датчик температуры для манжеты ± 2°С
Максимальное время работы 36 часов
Шаг установки параметров 1°С; 1 мин; 1 час
окружающего воздуха до -25°С.
Изделия имеющие контакт с человеком в ходе проведения процедур :
Изделие Материал Вид контакта
Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см
Лента эластичная фиксирующая 5 х 120 см
Нейлон Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
Манжета почкообразная охлаждающая ЕРОМ(этилен-пропилен-
диеновый каучук)
Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
Насадка сменная конусная с полушарием на вершине
конуса 1 см^ для головки охлаждающей.
Насадка сменная плоская круглая 7 см^для головки
Сплав: AIMgSil-F28
Покрытие; хромирование 10
мкм.
Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
32
--- стр. 35 ---
охлаждающей.
Насадка сменная плоская круглая 10 см^для головки
охлаждающей.
Насадка сменная плоская круглая 14 см^для головки
охлаждающей._____________________________________
Насадки сменные для головки глубокой заморозки,
диа.метр 2 мм.
Насадки сменные для головки глубокой заморозки.
диаметр 4 мм.
Насадки сменные для головки глубокой заморозки.
диаметр 6 мм.
Насадки сменные для головки глубокой заморозки.
диаметр 8 мм.
Насадки сменные для головки глубокой заморозки.
диаметр 10 мм.
Насадки сменные для головки глубокой заморозки,
диаметр 12 мм.
Насадки сменные
диаметр 14 мм.
для головки глубокой заморозки,
Сплав : Е-Си F30
Покрытие: хромирование 10
мкм.
Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
Прокладки вискозные для электрода Вискоза 100 % Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
Гель контактный адгезивный (50 г.)
Туба для геля контактного адгезивного
Состав:
вода, - 95%; глицерин - 4 %;
карбомер - 0,2 %; гидроокись
натрия 0,3 %;
метилпарагидроксибензоат 0,27
%
пропилпарагидроксибензоат
0,23 %______________________
Корпус;
Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
ABL-ламинат
Опосредованный контакт
(через гель)
Крышка:
Полиэтилен низкого давления
Головка глубокой заморозки.
Защитная крышка_________
ПВХ непластифицированный Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
Электрод плоский 5x5 см Электрод: резина
токопроводящая
синтетический каучук;
мелкодисперсионный
графитовый наполнитель.
Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
Оплетка кабеля электрода:
ПВХ, медицинский сорт
Гаечный ключ Сталь 31CRV3 Кратковременный контакт
с кожей (неповрежденной)
медицинского персонала
23. Условия транспортировки и хранения
Аппарат kryotur 600 в своей оригинальной упаковке может транспортироваться и храниться
(максимально - 15 недель) при следующих условиях:
- Температура воздуха -20 +50 °С;
- Относительная влажность 10 -100 %, включая конденсат
- Атмосферное давление 500 - 1060 Па.
24. Условия эксплуатации
Температура окружающей среды - от +10 до +40 °С
Относительная влажность — от 30% до 75% (не использовать во влажных помещениях)
Атмосферное давление 700 -1060 Па.
25. Срок годности
Установленный срок службы аппарата - 10 лет.
33
--- стр. 36 ---
Спустя 10 лет после ввода аппарата (или его принадлежностей) в эксплуатацию,
производитель не несёт ответственность за поставку запасных частей или принадлежностей.
26. Гарантии и гарантийное обслуживание
Срок гарантии составляет 12 месяцев от даты ввода в эксплуатацию, но не более 15
месяцев с даты продажи. Эта гарантия покрывает все дефекты аппарата и принадлежностей.
Гарантия не распространяется на дефекты или поломки связанные с:
- неправильным использованием аппарата;
неправильной интерпретацией или неподчинением пунктам инструкции по
эксплуатации;
- небрежностью или несчастным случаем;
- обслуживанием или починкой персоналом, не уполномоченным производителем.
Гарантийное обслуживание на территории Российской Федерации осуществляется
поставщиком - ООО «Группа АСВОМЕД», Россия, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея
Сосновая, д. 6, стр. 23.
ООО «Группа АСВОМЕД» уведомляет вас, что оно несёт ответственность за
правильное функционирование аппарата в случаях:
весь ремонт, модификация, распространение или настройка аппарата
проводится уполномоченным ООО «Группа АСВОМЕД» персоналом;
электрическая подготовка комнат, в которых
удовлетворяет всем необходимым требованиям;
находится аппарат.
аппарат используется квалифицированным персоналом в соответствии с
инструкцией по безопасности.
аппарат используется только для тех целей, для которых он был разработан,
техническое обслуживание происходит регулярно.
соблюдаются национальные нормативы, связанные с использованием
аппарата.
Кроме предохранителей, аппарат не содержит компонентов, которые могут быть
заменены обычными пользователями. Неправильное использование или отказ от
обслуживания аппарата в соответствии с установленными нормативами освобождает
производителя и всех его представителей от всех видов ответственности за какие-либо
повреждения, дефекты или неправильное функционирование, вызванное ими.
Обслуживание и гарантия осуществляется через Вашего поставщика. При возникновении
подозрения на дефект аппарата и принадлежностей, конечный потребитель связывается по
телефону с сервисной службой поставщика аппарата и получает консультацию по
действиям, которые он может предпринять самостоятельно для устранения возникшего
дефекта. В случае невозможности исправить возникший дефект на месте силами местного
34
--- стр. 37 ---
технического персонала после консультации с сервисной службой поставщика, аппарат
и/или принадлежности отправляются транспортной компанией по адресу сервисного центра
поставщика:
ВНИМИАНИЕ !!! СОХРАНЯЙТЕ ТРАНСПОРТИРОВОЧНУЮ УПАКОВКУ
ДО ИСТЕЧЕНИЯ ГАРАНТИЙНОГО СРОКА!
Сервисный срок службы аппарата -10 лет.
Претензии по качеству продукции на территории Российской Федерации направлять
по адресу: Россия, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д. 6, стр. 23, 0 0 0
«Группа АСВОМЕД».
27. Консервация
При консервации kryotur 600 для длительного хранения необходимо:
• Отсоединить сетевой щнур от аппарата.
• Упаковать аппарат в целлофановый пакет и заклеить его скотчем. Желательно хранить
kryotur 600 в заводской картонной упаковке с прокладками из вспененного
полиэтилена.
• Аккуратно свернуть сетевой щнур, и все имеющиеся аппликаторы. Аппликаторы
сворачиваются с максимально возможным диаметром, избегая изломов и перегибов.
• Головки аппликаторов обернуть бумажной салфеткой и положить в целлофановые
пакеты с застёжкой.
• Положить принадлежности; каждую в отдельный полиэтиленовый пакет.
• Положить все принадлежности в общий полиэтиленовый пакет и заклеить его скотчем.
Желательно хранить принадлежности в заводской упаковке - жёсткой картонной
коробке.
28. Утилизация. Требования к охране окружающей среды.
При списании аппарата kryotur 600:
• Отдайте аппарат kryotur 600 и все его принадлежности компании,
специализирующейся на утилизации и переработке электронного оборудования, или
компании электронного оборудования, или компании - посреднику, которая имеет контакт с
такой компанией. В странах с политикой возвращения, конечно, Вы можете рассчитывать на
ващего поставщика.
• В большинстве стран в настоящее время запрещается распоряжаться утилизацией
оборудования самостоятельно из-за пластмасс и электронных компонентов, которые оно
содержит. Если Вы решили уничтожить аппарат kryotur 600 самостоятельно или если Вы
решили взять на себя ответственность за это, следующая информация, касающейся проблем
окружающей среды, может иметь для Вас значение:
Компоненты аппарата kryotur 600 могут быть разделены на три категории:
• Основной блок управления, сетевой шнур и аппликаторы должны рассматриваться
как электронные или незначительные химические отходы. Среди прочего они содержат
олово, медь, железо, различные другие металлы и различные типы пластмасс. В большинстве
стран, этот тип отходов отнесён к незначительным химическим отходам. Руководствуйтесь
вашими текущими национальными инструкциями относительно того, как распорядиться
ими.
35
--- стр. 38 ---
• Пакеты и гель содержат только органический материал и не требуют специальной
утилизации.
• Упаковка и «Инструкция по эксплуатации» могут быть переработаны. Вы можете
отправить их на сборный пункт вторсырья, или отправить вместе с бытовым мусором.
Всё описанное в этом параграфе относительно распоряжения kryotur 600 также
относятся и к отдельным принадлежностям.
29. Управление рисками
Целью управления рисками является определение, может ли процесс управления
рисками у производителя устранить или уменьшить риски, насколько это возможно, принять
меры по снижению рисков, которые не могут быть устранены, и информировать
пользователей об остаточных рисках.
Система управления рисками компании Uniphy Elektromedizin GmbH & Со. KG
предназначена для выявления опасностей , связанных с устройством/ производственным
процессом и оценки связанных с ними рисков, для контроля этих рисков , и слежения за
эффективностью контроля на протяжении всего срока службы устройства .Проведение
анализа рисков , оценки рисков начинается в процессе проектирования и разработки.
Эффективность каждого устройства, по отношению к этим и любым непредвиденным
рискам, контролируется как часть системы менеджмента качества компании Uniphy
Elektromedizin GmbH & Со. KG и ее программы послепроизводетвенного контроля.
Использование процесса менеджмента риска отвечает требованиям международного
стандарта ISO 14971-2007.
Перечень применяемых стандартов
Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600 с принадлежностями разработан в
соответствии с современными требованиями безопасности и качества и соответствуют
следующим стандартам ; EN ISO 13485:2003+АС:2009; EN 60601-1:1990+А1+А2+А13- EN
60601-1-1:2001; EN 60601-1-2:2007; EN 980:2008; EN 1041:2008. Аппарат для локалшой
криотерапии kryotur 600 с принадлежностями соответствует требованиям, установленным
Директивой ЕС 93/42/ЕЕС, Приложение VI.
30. Комплектность
В объем поставки для аппарата kryotur 600 входят: сетевой шнур, руководство по
эксплуатации. Остальные принадлежности заказываются отдельно.
I. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600, базовый состав:
1. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600.
2. Шнур сетевой.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности для аппарата локальной криотерапии kryotur 600;
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Манжета почкообразная охлаждающая.
Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый.
Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см - 2 шт.
Лента эластичная фиксирующая 5 х 120 см - 2 шт.
Жидкость охлаждающая (500 мл) - не более 4 шт.
Головка охлаждаюшая с насадкой сменой 7 см ^
Насадка сменная конусная с полушарием на вершине конуса 1 см^ для головки
охлаждающей.
36
--- стр. 39 ---
8. Насадка сменная плоская круглая 7 см^ для шловки охлаждающей.
9. Насадка сменная плоская круглая 10 см^для головки охлаждающей.
10. Насадка сменная плоская круглая 14 см^для головки охлаждающей.
11. Приставка для нейростимуляции «stimutur 600» с принадлежностями:
- электрод плоский 5x5 см - 2 шт.
- прокладки вискозные для э;(ектрода - 2 шг.
- гель контакт 11ый адгезивный 50 г.
- лента эластичная фиксирующая 5x80 см 2 шт.
- ящик нлас'гпковый упаковочный с ручками.
- устройство зарядное.
12. Кабель соединения приставки «stimutur 600» с аппаратом.
13. Тележка мобильная аппаратная.
14. Головка глубокой заморозки, с насадкой сменной, диаметр 8 мм, гаечным
ключом и защитной крышкой.
15. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 2 мм.
16. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 4 мм.
17. Насадки сменные для головки глубокой :jaM0p03KH, диаметр 6 мм.
18. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 8 мм.
19. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диамезр 10 мм.
20. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 12 мм.
21. Насадки сменные для юловки глубокой заморозки, диаметр 14 мм.
22. Подставка для насадок сменных 10ловки глубокой заморозки.
23. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из аппарата,
24. Штуцер для слива охлаждающей жидкосги из манжеты - 2 шт.
25. Фильтр воздушный - нс более 2 шт.
31. Производитель
«Юпифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ», Германия / Uniphy Elektromedizin GmbH & Со.
KG, Germany, NeuendorfstraPe 19 b. 16761 Hennigsdorf, id.: +49 (0)3302 5044-0, fax.: +49
(0)3302 5044-99. e-mail: info(<iJuniphy-elmed.com
Barthoiohieus loaephus Gerardus de Bresser
Управляющий
Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG
37
--- стр. 40 ---
Перевод с немецкого языка на русский язык
На фирменном бланке Uniphy Elektromedizin
«Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко.КГ», Германия (Uniphy Elektromedizin GmbH & Со.
KG. Германия)Нойендорфштрассе 19Ь/16761 Хениигсдорф/Германия
Номер USt-ldNr; DE812743313
Номер налогоплательщика: 053/166/06441
печать: «Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко.КГ», Германия (Uniphy Elektromedizin
GmbH & Со. KG. Германия)