Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron® 2000 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
С одерж ание
Список иллюстраций...........................................................................................................xi
Глава 1: Введение.................................................................................................................. 1
О данном Руководстве............................................................................2
Типографские обозначения.........................................................3
Сопутствующая документация...................................................3
Предназначение......................................................................................4
Медицинская классификация устройств....................................4
MOBETRON................................................................................ 4
Терапевтические принадлежности............................................. 4
Электронные аппликаторы............................................................4
Предполагаемый срок службы изделия........................................4
Требования, предъявляемые к оператору................................................ 5
Требования, предъявляемые к рабочему помещению............................6
Глава 2: Конфигурация и транспортировка........................................................................7
Проверка правилъности подключения кабелей......................................8
Подсоединение кабелей................................................................. 8
Включение и выключение питания........................................................ 10
Проверка перед включением питания......................................... 10
Подача напряжения..................................................................... 10
Отключение питания и отсоединение кабелей для
транспортировки...........................................................................12
Подготовка установки MOBETRON к выключению на ночь.. 13
Подготовка установки MOBETRON к выключению на
длительный период....................................................................... 13
Транспортировка установки MOBETRON.............................................14
Отключение питания неработающей установки.........................15
Транспортировка рабочего модуля............................................15
Подъём лечебного модуля............................................................16
Размещение MOBETRON в операционной
.................................17
Содержание............................... .............. ............................................................... ..Ш
M O B ET R O N -
--- стр. 4 ---
Транспортировка модулятора................................................... 17
Транспортировка консоли управления........................................ 17
Транспортировка MOBETRON в хранилище.............................17
Подготовка MOBETRON к работе..........................................................19
Подготовка MOBETRON к транспортировке........................................24
Использование поворотной системы MOBETRON...............................26
И нсталляция установки M O BETR O N с поворотны м механизмом....26
Поворот установки MOBETRON.................................................27
Поворот MOBETRON для лечения..................................27
Поворот MOBETRON в положение хранения или
ожидания............................................................................ 28
Глава 3: Лечение пациентов................................................................................................. 29
Подготовка к процедуре..........................................................................30
Установка стерильных покрытий................................................30
Укладка пациента на хирургическом столе................................32
Инвентаризация хирургических принадлежностей...................33
Сборка и использование аппликатора........................................3.3
Использование болюса......................................................36
Фиксирование аппликатора......................................................... 37
Подведение хирургического стола к MOBETRON....................39
Совмещение головки ускорителя и аппликатора.......................39
Работа с консолью управления в дистанционном режиме....................45
Перед началом работы с панелью управления...........................46
Введение пароля и идентификационного номера пациента.....47
Отпуск дозы.................................................................................. 48
Выбор энергии................................................................... 49
Выбор дозы........................................................................ 49
Выбор моцщости дозы.......................................................51
Подтверждение параметров облучения
...........................52
Включение пучка............................................................... 53
Прерывание или прекращение облучения.................................54
Прерывание процедуры для работы с системой
наблюдения........................................................................54
У1фавление дозными счётчиками
....................................54
Завершение облучения пациента............................................................ 55
Сохранение информации о пациенте..........................................55
Отведение хирургического стола от MOBETRON.....................55
Протокол работы консоли управления................................................56
Обработка сообщений об ошибках (интерлоков)..................................57
MOBETRON - Р у к в м о г т м о а е р т р а
--- стр. 5 ---
Обработка дозиметрических интерлоков..................................58
Работа в ручном режиме........................................................................59
Описание блока электронного управления................................59
Включение пучка в ручном режиме........................................... 61
Глава 4; Выполнение тестирования, обеспечивающего гарантию качества..............63
Проверка датчиков.................................................................................64
Проверка датчиков распределительного щита..........................64
Проверка датчиков стойки..........................................................64
Проверка фильтра SF6...................................................65
Проверка юстировки лазеров................................................................ 66
Проверка мониторных единиц и энергии............................................. 68
Проверка симметрии пучка.........................................................69
Глава 5: Проведение технического обслуживания..........................................................71
Чистка и стерилизация...........................................................................72
Чистка и дезинфекция системы..................................................72
Чистка принадлежностей............................................................ 72
Список стерилизуемых принадлежностей.....................72
Ч и стк а, стерилизуемы х пользователем принадлежностей.. .73
Чистка аппликаторов........................................................73
Ч истка болюса.......................................................... .74
Чистка сборки настольного фиксатора...........................74
Ч истка сборки зеркала аппликатора и фиксатора..........74
Стерилизация принадлежностей.................................................75
Регулировка давления газа 8Рб.............................................................. 76
Проведение рутинного технического обслуживания...........................78
Проведение еженедельного технического обслуживания........78
Проведение ежеквартального технического обслуживания....78
Проведение ежегодного технического обслуживания..............79
Журнал ежедневного осмотра и тестирования MOBETRON...............80
Журнал ежеквартального осмотра и тестирования MOBETRON......81
Журнал ежегодного осмотра и тестирования MOBETRON.................82
Глава 6: Здоровье н безопасность...................................................................................... 83
И сп о л ь зо в а н и е с т а н д а р т н ы х о б о зн а ч ен и й , п р ед уп р еж даю щ и х об опасн ости........84
MOBETRON - PyKowucTBo
--- стр. 6 ---
Список обозначений, предупреждающих об опасности............84
Общие виды опасности...........................................................................86
Радиащюнное облучение..............................................................86
Электрошок................................................................................... 86
Электромагнитные поля............................................................... 87
Г аз гексафторид серы....................................................................87
Взрывоопасное давление газа SFe.....................................87
Удушье................................................................................88
Токсичные побочные продукты газа................................ 88
Опасность переломов....................................................................88
Свет лазера.................................................................................... 88
Инфеющя.......................................................................................88
Неправильное обращение с оборудованием
...............................89
Глава 7: Аварийные проце;цуры.......................................................................................... 91
Аварийное выключение...........................................................................92
Объяснение действия кнопки аварийного выключения.............93
Невозможность отключить пучок................................................93
Несрабатывание кнопки аварийного выключения.....................93
Отключение электропитания...................................................................94
Поднятие головки аппарата вручную..........................................94
Пожар........................................................................................................97
Приложение А: Спецификации............................................................................................ 99
Энергоснабжение и условия окружающей среды................................Ю О
Требования к сети переменного тока.........................................100
Температура и влажность окружающей среды.........................100
Параметры пучка................................................................................... 101
Пределы перемещений...........................................................................102
Физические размеры и веса........................................................ 102
Размеры установки MOBETRON....................................102
Неправильные длины кабелей.......................................102
Принадлежности...............................................................103
Приложение В: Компоненты системы...............................................................................105
Консоль управления...............................................................................107
Основные функции консоли управления............................- • • .........107
М С Ж Т К Ш - р у ю м щ с п » м с р гг» р а
--- стр. 7 ---
Многофункциональные клавиши..................................108
Клавиш и, управляющие параметрами процедуры..................108
Управление пучком...................................................................109
Наблюдение через аппликатор................................................. 109
Модулятор............................................................................................ 111
Блок распределения питания.................................................... 114
Управление питанием.................................................... 114
Датчики........................................................................... 116
Блок управления электроникой................................................ 117
Управление питанием.....................................................117
Управление пучком........................................................ 118
Кнопка перезагрузки при сбое.......................................119
Индикаторы состояния системы....................................119
Управление энергией...................................................... 121
Управление настройками магнетрона
...........................122
Некалиброванное управление мощностью дозы..........123
Индикаторы состояния при сбоях..................................123
Соединения с точками тестирования осциллоскопа... 124
Управление поворотными магнитами и отпуском дозы........125
Лечебный модуль................................................................................. 127
Гантри.......................................................................................127
Тормозитель пучка.................................................................... 128
Головка ускорителя..................................................................128
Стойка...................................................................................... 128
Н апольная рама.....................................................................128
Тележка с домкратом........................................................... 128
Ручной пульт............................................................................129
Подсистемы лечебного модуля............................................130
Система охлаждения.......................................................130
Газовая система SFe....................................................130
Терапевтические принадлежности.......................................................132
Аппликаторы..............................................................................132
Сборка зеркала аппликатора и фиксатора.................. 134
Утилизируемые стерильные принадлежности......................135
Стерильный колпачок коллиматора...............................135
Стерильные чехлы на раму гантри.............................136
Чехол тормозителя пучка............................................ 136
Системы обеспечения гарантии качества..............................137
Выравнивание посадки по лазеру...............................137
Система обеспечения гарантии качества....................139
Сборка QA аппликатора.................................................139
МОЮПЮ1Ч-Руквмм|етмвяс|мт«|м vo
--- стр. 8 ---
Блок полного поглощения QA системы........................139
Блок-держатель для камеры.........................................140
Обходной штифт..............................................................140
Пластина разделитель для плёнки..................................140
Защита от электронов и свинцовый защитный
цилиндр.............................................................................141
Физические принадлежности
..........................................141
Приложение С: Интерлоки.................................................................................................143
Системные интерлоки................................................................ 144
СОММ ERROR................................................................ 144
CORE BIAS.................................................................... 144
COVERS......................................................................... 144
DEADMAN.....................................................................144
EXTINTLKl или2...................................................... 144
HTR DELAY.................................................................. 144
HVOC..............................................................................145
INVERSE CURRENT.................................................... 145
MAGFIL......................................................................... 145
SF6GAS.........................................................................145
VACUUM....................................................................... 145
WATER FLOW...............................................................146
Интерлоки пациента................................................................... 147
BEAMSTOPPER.............................................................147
BEAMSTOPPER PLC.................................................... 147
COUNTERS....................................................................147
DOCKING.......................................................................147
DOSE PS......................................................................... 147
DOSE 2 COMPLETE.....................................................148
FLAT&SYM................................................................ 148
GUNHV.........................................................................148
GUN 1 ..............................................................................148
HEADPOS.....................................................................148
MGHDOSElHnH2......................................................148
NO BEAM.......................................................................149
RF POWER.................................................................... 149
RF SHORTS
.................................................................. 149
STEERING 1 ................................................................... 149
TEMP PRESS................................................................. 149
TEST COUNTS..............................................................149
TREATMENT TIME.......................................................150
UNDER DOSE RATE..................................................... 150
v m м о к ш и е - Рукокедсгео o s q n T o in
--- стр. 11 ---
Рисунки
Глава 1; Введение..................................................................................................................1
Глава 2: Конфигурация и транспортировка..................................................................... 7
Рисунок 2-1. Панель присоединения кабелей лечебного модуля................................ 9
Рисунок 2-2. Панель присоединения кабелей модулятора...........................................9
Рисунок 2-3. MOBETRON подготовленный для транспортировки..........................14
Рисунок 2-4. Рукоятка тележки с гидравлическим домкратом..................................16
Рисунок 2-5. Запорная планка и запирающий диск головки (в положении
для транспортировки)................................................................................................19
Рисунок 2-6. Механические защ ёлки сзади привода наклона....................................20
Рисунок 2-7. Механические защ ёлки безопасности освобождены............................20
Рисунок 2-8. Установка ручки поворота в головку...................................................... 21
Рисунок 2-9. Поворот головки ускорителя..................................................................22
Рисунок 2-10. Панель, разреш ающ ая транспортировку...............................................23
Рисунок 2-11. Поворотный механизм...........................................................................27
Рисунок 2-12. Передние колёса напольной рамы (вид сверху)................................... 27
Глава 3: Лечение пациентов................................................................................................-29
Рисунок 3-1. Стерильный колпачок коллиматора........................................................30
Рисунок 3-2. Стерильный чехол на плечо гантри......................................................... 31
Рисунок 3-3. Стерильный чехол тормозителя пучка
....................................................31
Рисунок 3-4. Хирургический стол с раздвинутыми подставками под ноги................32
Рисунок 3-5. Зажимание подставок хирургического стола в пол................................32
Рисунок 3-6. Наконечник аппликатора соединённый с базой.....................................34
Рисунок 3-7. Наконечники аппликаторов с соответствующими базами....................35
Рисунок 3-8. Аппликатор в сборке 1фупным планом................................................... 36
Рисунок 3-9. Присоединение сборки зеркала аппликатора и фиксатора...................38
МОВГПМЖ-Ру1«жодств*м«ря»р1 и
--- стр. 12 ---
Рисунок 3-10. Фиксация аппликатора...........................................................................38
Рисунок 3-11. Ручной пульт управления......................................................................40
Рисунок 3-12. Пределы движения лечебного модуля: вращение гантри и
вертикальное движение головки................................................................................41
Рисунок 3-13. Пределы движения лечебного модуля: наклон головки
..................42
Рисунок 3-14. Механические шкалы:............................................................................43
Рисунок 3-15. Светодиодная юстировочная панель.................................................... 44
Рисунок 3-16. Панель консоли управления...............................................................45
Рисунок 3-17. Экран ввода пароля................................................................................47
Рисунок 3-18. Экран ввода идентификационного номера пациента.......................... 48
Рисунок 3-19. Выбор энергии........................................................................................49
Рисунок 3-20. Выбор дозы.............................................................................................50
Рисунок 3-21. Подтвервдение выбора дозы................................................................. 51
Рисунок 3-22. Выбор мощности дозы........................................................................... 52
Рисунок 3-23. Подтверадение параметров лечебной процедуры...............................53
Рисунок 3-24. Экран с сообщением об интерлоке....................................................... 57
Рисунок 3-25. Блок электронного управления............................................................. 59
Глава 4: Выполнение тестирования, обеспечивающего гарантию качества
................63
Рисунок 4-1. Сборка зеркала аппликатора и фиксатора присоединённая к
устройству юстировки лазера в рамках программы гарантии качества..................66
Рисунок 4-2. Светодиодная панель для юстировки лазеров.....................................67
Рисунок 4-3. Сборка QA аппликатора, укреплённая на первичном
коллиматоре.................................................................................................................68
Глава 5: Проведение технического обслуживания.........................................................71
Рисунок 5-1. Отверстия для промывки установочных винтов
.................................74
Рисунок 5-2. Система контроля давления газа 8Рб....................................................77
хЛ MOBETRON -Рукомвство вверятора
--- стр. 13 ---
Глава 6: Здоровье и безопасность....................................................................................83
Глава 7: Аварийные процедуры......................................................................................91
Рисунок 7-1. Табличка с инструкцией для трещоточного гаечного ключа..........94
Рисунок 7-2. Трещоточный гаечны й ключ............................................................. 95
Рисунок 7-3. Работа с трещ оточным гаечным ключом.........................................96
Приложение А: Спецификации....................................................................................... 99
Приложение В: Компоненты системы............................................................................ 105
Рисунок В-1. Компоненты MOBETRON: консоль управления, модулятор,
лечебный модуль......................................................................................................105
Рисунок В-2. Консоль управления
.......................................................................... 107
Рисунок В-3. Панель консоли управления..............................................................108
Рисунок В-4. Модулятор, вид спереди (открыт).....................................................112
Рисунок В-5. Модулятор, вид сзади (открыт).........................................................113
Рисунок В-6. Блок распределения питания (вид спереди)..................................... 114
Рисунок В-7. Блок распределения питания: рубильники....................................... 114
Рисунок В-8. Главная сборка передачи мощности................................................. 115
Рисунок В-9. Блок распределения питания: датчики............................................. 116
Рисунок В-10. Блок управления питанием.............................................................. 117
Рисунок В-11 . Блок управления питанием: подача напряжения............................117
Рисунок В-12. Блок управления питанием: включение пучка
...............................118
Рисунок В-13. Блок управления питанием: перезафузка после сбоя....................119
Рисунок В-14. Блок управления питанием: индикация состояния системы.........120
Рисунок В-15. Блок управления гогганием: выбор энергии вручную....................121
Рисунок В-16. Блок управления питанием: подстройка магнетрона......................122
Рисунок В-17. Блок управления питанием: некалиброванная мощность дозы.....123
Рисунок В-18. Блок управления питанием: индикация сбоев................................124
MOBETRON - Рукомдстто овсркгара
--- стр. 14 ---
Рисунок В-19. Блок управления питанием: точки тестирования..............................124
Рисунок В-20. Блок управления поворотными магнитами и отпуском дозы.........125
Рисунок В-21. Компоненты лечебного модуля...........................................................127
Рисунок В-22. Ручной пульт.........................................................................................129
Рисунок В-23. Система охлаждения............................................................................ 130
Рисунок В-24. Газовая система SFe..............................................................................131
Рисунок В-25. Наконечник аппликатора, присоединённый к базе...........................132
Рисунок В-26. Комплект баз и наконечников аппликаторов.....................................133
Рисунок В-27. Аппликатор и система фиксации.........................................................134
Рисунок В-28, Сборка зеркала аппликатора и фиксатора..........................................134
Рисунок В-29. Стерильный колпачок.......................................................................... 135
Рисунок В-30. Стерильный чехол на плечо гантри.................................................... 136
Рисунок В-31. Чехол тормозителя пучка.....................................................................136
Рисунок В-32. Устройство, обеспечивающее гарантию качества при
юстировке лазера......................................................................................................... 138
Рисунок В-33. Приспособление для юстировки лазера..............................................138
Рисунок В-34. Сборка аппликатора, обеспечивающая гарантию качества,
в разобранном состоянии со своими компонентами.................................................. 140
Рисунок В-35. Свинцовый защитный цилиндр........................................................... 143
Приложение С: Интерлоки
..................................................................................................143
Приложение D: Этикетки с информацией и с предупреждениями об опасности.......151
РисуhokD-1. Надписи и элементы управления: консоль управления......................152
Рисунок D-2. Надписи и элементы управления: модулятор, вид спереди..............153
Рисунок D-3. Надписи и элементы управления: модулятор, вид сзади..................154
Рисунок D-4. Надписи и элементы управления: модулятор, вид справа................155
Рисунок D-5. Надписи и элементы управления: лечебный модуль, вид справа....156
Рисунок D-6. Надписи и элеметы управления: лечебный модуль, вид слева......157
Рисунок D-7. ЗАМЕЧАНИЕ: ручное отодвигание ускорителя от пациента............158
Рисунок D-8. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: перемещение MOBETRON.............................159
Рисунок D-9. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: отсоединение кабелей при включённом
напряжении....................................................................................................................160
ж л г MOBETRON - Рум ввасгм
--- стр. 16 ---
xvi М<Ж£ПЮ М - Рукм ш ктм oaqwrepa
--- стр. 17 ---
Введение Глава 1
Интраоперационная лучевая терапия (ИОЛТ) - это использование излучения во
время хирургии для лечения как доброкачественных, так и злокачественных
раковых опухолей. MOBETRON - это передвижная, индивидуально
защищённая ИОЛТ система, пригодная для лечения различных видов раковых
опухолей в сочетании с хирургическими операщ1ями. Электронный пучок
установки имеет энергии от 4 МэВ до 12 МэВ и позволяет создавать круглые
поля диаметром от 3 см до 10 см.
Руководство оператора MOBETRON состоит из семи глав, в которых
объясняется, как работать с установкой MOBETRON. Эта вводная глава
состоит из следующих разделов:
• О данном Руководстве
• Предназначение
Требования, предъявляемые к оператору
• Требования, предъявляемые к рабочему помещению
Все пользователи установки MOBETRON несут персональную ответственность
за качество своего обучения и понимание опасностей работы с установкой
описанных в данном руководстве. В особенности необходимо понимание
опасностей и знание правил поведения в аварийных ситуащмх всеми лицами,
работающими на или вблизи установки MOBETRON, в соответствии с главой 6
— «Здоровье и безопасность» и главой 7 «Аварийные процедуры».
МЕОВГШН^ - Рукм«аггм омрато|Н1
--- стр. 18 ---
Васясввс
О данном Руководстве
В руководстве оператора MOBETRON объясняется, как настроить и работать с
системой, описываются предосторожности, обеспечивающие безопасность, и
описываются компоненты устройства. Данное руководство не является
руководством по обслуживанию. Хотя в нём излагаются инструкции по
рутинному обслуживанию, большинство проблем требуют вызова обученного и
сертифицированного обслуживающего персонала.
Руководство оператора MOBETRON содержит следующие главы и приложения:
• Глава 1, «Введение», объясняет предназначение системы и требования,
предъявляемые к оператору и установке.
• Глава 2, «Конфигурация и транспортировка», объясняет, как запустить
MOBETRON и как подготовить MOBETRON к транспортировке, хранению и
использованию.
• Глава 3, «Лечение пациентов», объясняет, как организовать рабочую зону, как
работать с консолью управления и как завершить процедуру лечения.
• Глава 4. «Выполнение тестирования, обеспечивающего гарантию качества»,
объясняет, как выполнять процедуры обеспечивающие гарантию качества для
установки MOBETRON, такие как проверка значений мониторных единиц и
энергии пучка.
• Г лава 5, «Проведение технического обслуживания», объясняет, как проводить
еженедельно, ежеквартально и ежегодно рутинное техническое
обслуживание.
• Г лава 6, «Здоровье и безопасность», описывает общие опасности, связанные с
эксплуатацией установки MOBETRON.
• Глава 7. «Аварийные процедуры», даёт инструкции действий в таких
аварийных ситуациях как отключение питания или невозможность выключить
пучок.
• Приложение А, «Спецификации», приводятся паспортная табличка установки
MOBETRON, характеристики пучка, медицинская классификация и размеры.
• Приложение В, «Компоненты системы», приводятся фотографии и рисунки
всех основных компонент установки MOBETRON и её принадлежностей.
• Приложение С, «Интерлоки», приводится список всех сообщений о сбоях
установки MOBETRON, и даются рекомендации по преодолению этих сбоев.
• Приложение D, «Этикетки с информацией и с предупреждениями об
опасности», показываются специальные места на установке MOBETRON, где
располагаются этикетки с информацией и с предупреждениями об опасности.
MOBETRON - Руко*вдгг*в ояерхтфр!
--- стр. 19 ---
Введсашс
Типографские обозначения
В настоящей книге используются следующие типографские обозначения:
Обозначения Характер информации Примеры
Курсив Выделение названия
книги или руководства
Руководство оператора
MOBETRON
Жирный Обращение внимания или
предостережение
Данное руководство
предназначено для
пользователей обученных и
специализирующихся в
лучевой тераиии.
Жирные заглавные Элемент управления или
клавиша
АВАРИЙНЫЙ РЕЖИМ
ОТКЛЮЧЁН
Кавычки Ссылка на главу или
раздел
«Лечение пациентов»
Сопутствующая документация
Другие руководства, могущие быть полезными наряду с данным руководством:
MOBETRON - спецификации изделия (И О ЛТ1000)
• MOBETRON - руководство по планированию (20623-1)
Хирургические таблицы ИОЛТ - руководство оператора
МОШ ТК<Ж- Рукммостм мератора
--- стр. 20 ---
Вв«девшс
Предназначение
MOBETRON это перемещаемый линейный электронный ускоритель. Он
предназначен для использования в операционной при реализации
Интраоперационной лучевой терапии (ИОЛТ).
MOBETRON изготовлен с применением лёгких материалов и технологий.
Полная масса системы достаточно низка, чтобы пользователи могли
перемещать данную систев€у в пределах оперблока без применения
специального такелажного оборудования.
Конструкция установки MOBETRON позволяет снизить паразитное излучение
до минимальных значений. Система рассчитана на проведение ИОЛТ процедур ^
в стандартных операционных без применения дополнительной защиты, если
суммарная доза не превышает уровня, установленного местными
регулирующими органами.
Медицинская классификация устройств
MOBETRON
Устройство для радиационной терапии
Класс П Ь из MDD, приложение IX, правило 9
Терапевтические принадлежности
Не инвазивные стерильные принадлежности
Класс I из MDD, приложение IX, правило I ф
Электронные аппликаторы
Инвазивные стерильные принадлежности
Класс Па из MDD, приложение IX, правило 6
Пр€|дполагаемый срок службы изделия
Десять лет при правильном использовании и надлежащем техническом
обслуживании.
MOBTTRON - Р у т и с т м мсрп«р!
--- стр. 21 ---
Введеняс
Требования, предъявляемые к оператору
Данное руководство предназначено для лиц обученных и специализирующихся
в лучевой терапии,
В данном руководстве не описываются конкретные радиационно
терапевтические методики, также оно не заменяет формального обучения. Все
специалисты, работающие на установке MOBETRON или обслуживающие её,
должны получить общее радиологическое образование. Они таюке должны быть
знакомы с опасностями, связанными с электромеханическим оборудованием и
ионизирующим излучением.
Хотя оператор должен выполнять ежедневную процедуру тестирования перед
началом работы с установкой MOBETRON, а также некоторую ограниченную
процедуру обслуживания, он не должен выполнять расширенное обслуживание
или ремонт. Только обученный и лицензированный сервисный инженер может
обслуживать данную систему.
Оператор также должен внимательно изучить разделы данного руководства,
посвящённые охране здоровья и безопасности, прежде чем приступать к работе
на установке MOBETRON:
• Глава 6, «Здоровье и безопасность», описывает особые опасности, связанные с
эксплуатацией установки MOBETRON, включая ионизирующее излучение,
электрошок, газ, находящийся под давлением, свет лазера и опасность
инфекционного заражения.
• Приложение D, «Этикетки с информацией и с предупреждениями об
опасности», указывает реальные места расположения всех предостерегающих
этикеток наклеенных на оборудовании.
Производитель и поставщик не несут никакой ответственности или
платёжных обязательств, явно выраженных или подразумеваемых, за
травмирование, смерть или потери потребителей, операторов или
обслуживающего персонала вызванных неправильным использованием
или обслуживанием установки MOBETRON.
MOBETRON - Руковвщстте ократор*
--- стр. 22 ---
Вмясашс
Требования, предъявляемые к рабочему помещению
MOBETRON предназначен для работы в специально оборудованных
помещениях. Рабочее помещение должно удовлетворять следующим
требованиям.
• Учреждение, отвечающее за соблюдение законодательства в области
охраны здоровья и безопасности должно дать разрешение для данного рабочего
помещения на проведение лучевых терапевтических сеансов при помощи
установки MOBETRON. При осуществлении предполагаемых лучевых процедур
не должны превышаться никакие ограничения на радиационный пучок,
налагаемые этим учреждением.
Операционная должна быть оборудована трёхфазной настенной
электрической розеткой, расположенной либо внутри помещения, либо рядом, в
удобном месте.
Подробно требования установки MOBETRON по температуре, влажности и
электрической сети изложены в Приложении А, «Спецификации».
MOBETRON - Рук0*«хст»о о в е р е т ^
--- стр. 23 ---
Конфигурация и транспортировка Глава 2
Одними И З главных достоинств установки MOBETRON являются его размер и
мобильность. Вы можете выдвигать и задвигать MOBETRON в хранилище,
перемещать MOBETRON в различные операционные или, даже, использовать
MOBETRON в различных оперблоках. В данной главе рассказывается о том,
как подготовить MOBETRON к транспортировке и выдвигать и задвигать его в
хранилище.
MOBETRON может поставляться с дополнительным поворотным
устройством. Предполагается, что установки MOBETRON, снабжённые
поворотным устройством, должны храниться в операционной и
поворачиваться от стены во время использования. Опция с таким поворотом
используется в клиниках с небольшими операционными или в тех случаях,
когда требуется подготавливать установку к работе за короткое время. Более
подробная информация представлена на странице 26 в разделе «Использование
поворотного устройства установки MOBETRON».
Данная глава содержит следующие разделы:
Проверка правильности подключения кабелей
Включение и выключение питания
Транспортировка установки MOBETRON
Подготовка установки MOBETRON к работе
Подготовка установки MOBETRON к транспортировке
Использование поворотного устройства установки MOBETRON
м о в гш ж
--- стр. 24 ---
Комфвгурацяя ш травспоргщровка
Проверка правильности подключения кабелей
Кабели присоединяют модулятор к лечебному модулю, консоли управления
и к стенной розетке. Вы также можете присоединить модулятор и консоль
управления к внешним блокирующим источникам, а лечебный модуль к
внешним аварийным фонарям.
Перед подачей напряжения на установку MOBETRON расположите все кабели
так, чтобы они не лежали на пути перемещения оборудования в операционной.
Одним из способов достижения этой цели является размещение кабелей на полу
операционной настолько близко к стенам насколько это возможно.
Длины кабелей указаны в разделе «Длины соединительных кабелей» на
странице 102. Типичное расположение основных компонентов установки
MOBETRON приводится в ИОЛТ JO O O Спецификация и в Руководстве по
тонированию.
Подсоединение кабелей
Перед подсоединением кабелей осмотрите их на предмет повреждений.
▲
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Электрическая опасность: перетёртые или обрезанные кабели
Перетёртые или обрезанные кабели могут вызвать повреждение оборудования, а
также серьезное ранение или смерть работника. Никогда не используйте
неисправные или повреждённые кабели при работе с системой.
Чтобы подсоединить кабели:
1. Убедитесь, что главный сетевой и управляющий выключатели находятся в
отключённом положении. Остальные выключатели должны находиться во
включённом состоянии.
2. Подсоедините системные кабели от модулятора к лечебному модулю.
Концы кабелей маркированы. Используйте соединительные зажимы, чтобы
вдвинуть до конца большие круглые разъёмы. Вид панели подключения показан
на рисунок 2-1 на странице 9.
3. Подсоедините дополнительный кабель к внешним предостерегающим
фонарям (дополнительная опция).
4. Если внешний прерыватель отсутствует, используйте прилагаемые
самозажимные штепселя рельсового соединителя. Предусматривается один
для модулятора и один для консоли управления.
5. Подсоедините модулятора к консоли управления.
6. Подсоедините кабель ручного пульта к панели подключения кабелей
лечебного модуля. Сзади стойки имеется скоба, на которую можно повесить
ручной пульт.
М ОВЕТаОГЧ - Гукв»«|гтм омретора
#
--- стр. 25 ---
Ковфшгурацм и травспортшровка
Рисунок 2-1. Панель присоединения кабелей лечебного модуля
7. Подсоедините шнур от трёхфазной настенной розетки переменного тока к
панели присоединения кабелей лечебного модуля и к штепсельной розетке
переменного тока установки.
Рисунок 2-2. Панель присоединения кабелей модулятора
MOBETRON -Р у м ввастм вверггора
--- стр. 44 ---
▲
▲
Кояфагурацшя ■ травспортшровка
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перемещение напольной рамы
Хотя на передних колёсах и имеются защитные приспособления, старайтесь не
попадать ногами под колёса и под движущуюся напольную раму.
4. Когда установка окажется в рабочем положении, опустите задний домкрат.
Когда усилие домкрата ослаблено, напольная рама надёжно встанет на
пол.
Поворот MOBETRON в положение хранения или ожидания
1. Пока установка находится под напряжением, поверните головку
ускорителя в её транспортировочное положение (горизонтальное).
2. Зайдите сзади лечебного модуля и начинайте вращать рукоятку
поворотного устройства. После примерно десяти оборотов задняя часть
лечебного модуля должна приподняться примерно на 2.5 см от пола.
3. Вставьте шарнирный конец тавровой балки в отверстие в поперечном
элементе конструкщ!И спереди напольной рамы.
4. Используйте тавровую балку, чтобы придвинуть лечебный модуль
обратно к стене. Медленно поворачивайте устройство в его положение
хранения. Не позволяйте модулю столкнуться со стеной.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перемещение напольной рамы_______________________________________
Хотя на передних колёсах и имеются защитные приспособления, старайтесь не
попадать ногами под колёса и под движущуюся напольную раму.
5. Когда установка окажется в рабочем положении, опустите задний домкрат.
Когда усилие домкрата ослаблено, напольная рама надёжно встанет на
пол.
6. По необходимости воспользуйтесь инструюциями разделов «Отключение
питания и отсоединение кабелей для транспортировки» и «Подготовка
установки MOBETRON к выключению на длкгельный период».
7. Присоединкге кабель питания неработающей установки между
соединительной панелью лечебного модуля и одной фазой переменного
тока настенной розетки или оставьте систему в состоянии ожидания.
MOBETRON -Рясм едств» опшржпр*
--- стр. 45 ---
Лечение пациентов Глава 3
Перед началом облучения необходимо позиционировать пациента под
установкой MOBETRON, установить и зафиксировать аппликатор внутри
пациента, совместить головку ускорителя и аппликатор и с консоли
управления ввести параметры облучения в MOBETRON.
Данная глава состоит из следующих разделов:
• Подготовка к процедуре
• Работа с консолью управления в дистанционном режиме
• Завершение облучения пациента
• Протокол работы панели управления
• Работа в ручном режиме
• Обработка сообщений об ошибках (интерлоков)
MOBETRON - Руководстве оверагтора
--- стр. 46 ---
Подготовка к процедзфе
Чтобы подготовить MOBETRON и пациента к процедуре вы должны
выполнить:
• Установку стерильных покрытий
• Укладку пациента на хирургическом столе
• Совмещение головки ускорителя и аппликатора
Установка стерильных покрытий
Чтобы поддерживать стерильность обстановки и облегчить мытьё аппаратуры,
закрывайте все компоненты установки MOBETRON, которые будут находиться
рядом с пациентом во время процедуры. Соблюдайте все протоколы работы в
стерильных условиях, когда раскрываете и используете стерильные
принадлежности.
1. Наденьте стерильную крышечку коллиматора на посадочное кольцо
(нижняя часть головки ускорителя). Крышечка должна плотно садиться на
место.
Обе компоненты имеют совмещающиеся метки, которые указывают
правильную ориентацию. При правильной ориентации свет юстировочных
лазеров проходит через отверстия в стерильной крышечке коллиматора.
Рисунок 3-1. Стерильный колпачок коллиматора
MOBETRON - PviMMacn» емрятора
--- стр. 60 ---
Лечсшнс ааашсятов
Рисунок 3-15. Светодиодная юстировочная панель
Г G A N T R Y
L - R
и
0
1
, D 1 1!
0
С «ю з
S T A N D
.......« - I
К
I ^ s r . L
1
N
L т
G
■
Л "
D ш :
Ш М " \ 0
Светодиодная юстировочная панель состоит из светодиодных полос,
представляющих пять осей движения:
• Две перекрещивающиеся светодиодные полосы представляют собой
боковое и продольное положении стойки.
• Прямая вертикальная светодиодная полоса представляет собой высоту
посадочного смещения головки ускорителя.
• Изогнутая вертикальная светодиодная полоса представляет собой угол
наклона головки ускорителя.
• Изогнутая горизонтальная светодиодная полоса представляет собой угол
гантри для головки ускорителя.
В центре каждой полосы находится зелёный светодиод, который загорается,
когда вы успешно выставили систему в правильное положение и под
правильными углами. Жёлтые и красные светодиоды указывают на то, что
система выставлена неправильно. В дисташщонном режиме интерлок,
связанный с неправильной посадкой головки препятствует включению пучка
до тех пор, пока не загорится цешральный большой зелёный светодиод,
который загорается, когда на всех полосах горят зелёные светодиоды.
Чтобы совместить головку ускорителя с аппликатором:
1. Подвиньте стол и головку ускорителя так, чтобы коллиматор был грубо
выставлен по аппликатору.
2. Посмотрите на светодиоды выравнивания. Если ни один из светодиодов
не горит, это означает, что головка ускорителя настолько не выставлена,
что юстировочные лазеры выходят за допустимые пределы-
3. При помощи ручного пульта смещайтесь по одной оси за раз, пока все
полосы не будут гореть сначапа жёлтым светом, а затем зелёным, включая
большой центральный светодиод. Когда горят все пять зелёных светодиода,
пучок выставлен правильно и посадочный интерлок освобождается.
MOBETRON - Рукваадство «м р п ар а
--- стр. 61 ---
Лсчевке пяцнсвтов
Работа с консолью управления в дистанционном режиме
Консоль управления это терминал, который оператор использует при работе в
дистанционном режиме, чтобы задать параметры лучевой процедуры и
включить пучок. Чтобы использовать данный раздел, вы должны быть знакомы
с основными концепциями консолн управления. Бели вы уже знакомы с
процедурой облучения пациента, то 1фаткое изложение этой процедуры
приводится в разделе «Протокол работы панели управления» на странице 56.
В процессе работы консоли управления внизу экрана появляются
многофункциональные клавиши. Содержание этих клавиш меняется по мере
выполнения процедуры облучения. Чтобы активировать
многофункциональную клавишу, на панели управления нажмите клавишу,
которая находится непосредственно под этой многофункциональной клавишей.
Вы можете изменить вводимые числовые данные двумя способами:
• Нажатие клавиши DELETE удаляет текущую выделенную цифру в числе.
Клавиши - горизонтальные стрелочки позволяют выбирать отдельные
цифры для удаления или замены.
• Нажатие клавиши CLEAR полностью удаляет введённое число.
Рисунок 3-16. Панель консоли управления
MO№TRON 4S
--- стр. 62 ---
Перед началом работы с панелью управления
Перед началом лучевой процедуры с использованием панели управления:
1. MOBETRON должен находиться в операционной и на него должно быть
подано напряжение. (Смотри страницу 10.)
2. На установку должны быть надеты стерильный колпачок, стерильные
чехлы на концы плечей гантри и на тормозитель пучка. (Смотри
страницу 30.)
3. Пациент должен находиться под наркозом, а опухоль должна быть
хирургически открыта или удалена.
4. Аппликатор должен быть вставлен в пациента и зафиксирован в рабочем
положении. (Смотри страницу 33.)
5. MOBETRON должен быть состыкован с аппликатором. Более подробно об
этом читайте на странице 39 в разделе «Совмещение головки ускорителя и
аппликатора».
6. Предписанная терапевтическая доза облучения должна быть вычислена.
7. Весь персонал должен быть выведен из операционной и находится на
безопасном расстоянии от головки ускорителя.
8. Через видео систему или через систему зеркал оператор должен
беспрепятственно видеть пациента, а анестезиолог должен
беспрепятственно видеть мониторы пациента.
9. Система должна пройти все внутренние тесты при включении и все
интерлоки должны быть устранены. Более подробную информацию можно
найти на странице 57 в разделе «Обработка сообщений об ошибках
(интерлоков)».
10. Ключ дистанционный-ручной на модуляторе должен стоять в положении
дистанционный (дистанционный режим).
Лсчсвше вацясвтов
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Радиационная опасность
Когда MOBETRON генерирует ионизирующее излучение, весь персонал
должен находиться не ближе трех метров от головки ускорителя, либо вне
операционной, либо в защищённой зоне. Более подробную информацию по
радиационной безопасности можно найти на странице 86 в разделе
«Радиационное облучение».
MOBETRON^
--- стр. 63 ---
Лечсш!
Введение пароля и идентификационного номера пациента
Для того чтобы приступить к работе с консолью управления установки
MOBETRON, необходимо ввести цифровой пароль.
Если вы ещё не ввели пароль для текущей сессии облучения пациента, тогда
система отображает экран введение. Наберите пароль при помощи цифровой
клавиатуры и нажмите ENTER, чтобы ввести его. Если вы ввели
неправильный пароль, нажмите CLEAR и повторите попытку. Введённый
пароль остаётся действительным до следующей перезафузки системы.
• Пароль пользователя по умолчанию (используется для проведения
лучевого сеанса) - 100.
• Дозиметрический пароль по умолчанию (используется для снятия
дозиметрических интерлоков) - 46912.
Замечание: Пароль устанавливается производителем и не может быть изменён.
Рисунок 3-17. Экран ввода пароля
Система приглашает вас надписью: “Patient Ш?”:
Выберите многофункциональную клавишу NO, чтобы пропустить ввод
идентификационного номера пациента. Консоль управления перейдёт к
экрану выбора энергии.
Выберите многофункциональную клавишу YES, чтобы ввести
вдентификационный номер пациента. Консоль управления перейдёт к
экрану ввода идентификационного номера пациента.
M<»BETRON - Рукемюгтм Mcparoiia 47
--- стр. 64 ---
Лечсяше ващяешгов
Рисунок 3-18. Экран ввода идентификационного номера пациента
PATIENT ID #: =12345678
т и 11 ^OUT 1
1 "
Если вы выберите многофункциональную клавишу YES, появится Э1фан для
ввода идентификационного номера пациента. Вы можете ввести
идентификационный номер пациента, длина которого не должна превышать
десяти цифр.
После ввода идентификационного номера пациекга, вы должны подтвердить
правильность введённых цифр. На Э1фане появится сообщение: “CHANGE
PATIENT ID #?”.
• Выберите многофункциональную клавишу NO, чтобы подтвердить, что
идентификационный номер пациента правильный и перейти к экрану
выбора энергии.
• Выберите многофункциональную клавишу YES, чтобы вернуться к экрану
выбора идентификационного номера пациента и ввести новое число.
Отпуск дозы
Э|фаи выбора энергии позволяет оператору выбрать энергию пучка, дозу и
мощность дозы. Система автоматически рассчитает время облучения.
После того как вы выбрали и подгвердили эти п^аметры, они появятся в
колонке SET экрана. Когда пучок включён, измеренные величины этих
параметров гюявятся в колонке ACTUAL экрана.
Когда вы готовы установить параметры пучка, консоль управления покажет
изображение лечебного модуля и выведет сообщение “PRESS SETUP ТО
ENTER TREATMENT PARAMETERS” (нажмите SETUP, чтобы ввести
п^>аметры облучения). Нажмите клавии^ SETUP, чтобы продолжить диалог с
экраном выбора эеюргии.
M O № T R O N р у м а ю в о вксржпр*
--- стр. 65 ---
Лечение пацясвтов
Выбор энергии
Выберите энергию нажатием одной из энергетических кнопок,
расположенных слева от системного дисплея. Возможные варианты 4 МэВ, 6
М эВ ,9М эВ и12 МэВ.
Рисунок 3-19. Выбор энергии
SET
ENERGV g MeU
DOSE 1
DOSE 2
DOSE RRTE
TIME
PfiTEENT ID# {12345678
RCTUflL
TU 1 п п N0OUT 1
LJlJ
Если MOBETRON может установить выбранную энергию, тогда на экране
появится сообщение: '‘Reselect X MeV”, где X - это выбранная энергия в МэВ,
• Выберите ту же энергетическую к н о п к у , чтобы подтвердить выбор
энергии. После того как вы подтвердите свой выбор, загорится светодиод,
расположенный рядом с этой кнопкой.
• Выберите многофункциональную клавишу NO, чтобы отменить ваш выбор.
Это позволит вам ввести новое значение энергии.
Если вы случайно выбрали не ту энергетическую кнопку, система выведет
сообщение об ошибке; “Setup Error: X Mev Selected. Must Confirm with X
Mev.” (Ошибка установки. Выбрано X МэВ. Необходимо подтвердить X МэВ.)
Нажмите многофункциональную клавишу ESC, чтобы убрать сообщение и
начать сначала.
Если MOBETRON не может установшъ выбранную энергию, тогда на экране
появится INTERLOCK (интерлок - сбой в работе, вызывающий блокировку
системы). Объяснение всех интерлоков даётся в Приложении С, «Интерлоки».
Выбор дозы
После того как вы подтвердите выбор энергии, на Э1ф а н будет выведено
сообщение: «Введите предписанную до:^». Вы можете ввести до 9999
мониторных единиц (ME) при помощи цифровой клавиатуры. Если вы
вводите значение меньшее чем 1000 ME, то первой цифрой во вводимом числе
должен быть «О».
MOB£TRCM лш л ржпрл 49
--- стр. 67 ---
Лсчевмс ващсвтов
Затем система предложит вам подтвердить значение дозы.
Рисунок 3-21. Подтверждение выбора дозы
SET
ENERGY <9 MeU
DOSE 1 Щ MU
DOSE Z H I MU
DOSE RATE
Т Е М Е
PRTIENF ID# <12345678
RCTURL
• Выберите многофункциональную клавишу YES, чтобы подтвердить
выбранное значение дозы.
• Выберите многофункциональную клавишу NO, чтобы отменить ваш выбор.
Это позволит вам ввести новое значение дозы.
После того как значение дозы будет подтверждено, на экране пропадёт темный
фон у значений выбранной дозы.
Выбор мощности дозы
После того как вы выберете дозу, система выведет на экран сообщение «Выбор
мощности дозы». Чтобы выбрать мощность дозы, нажмите одну из клавишей
мощностей дозы, расположенных справа от системного дисплея.
Предлагаются значения High (1000 МЕ/мин) и Low (250 МЕ/мин). Когда вы
сделаете ваш выбор, загорится светодиод, расположенный рядом с выбранной
клавишей.
Замечание: Мощность дозы High является предпочтительной для облучения
пациентов. Мощность дозы Low не калибрована и предназначается только для
прогрева аппаратуры во время утреннего тест^вания.
ЯЮВЕТКО» - Руквмастм омрпора S1
--- стр. 68 ---
Лсчевае аацясвтов
Рисунок 3-22. Выбор мощности дозы
SET
ENERGV <9 MeU
DOSE 1 <123 MU
DOSE 2 (130 HU
DOSE RRTE
TIME
PflllENT ID# <12345678
RCTURL
Затем система предложит вам подтвердить значение мощности дозы.
• Выберите многофункциональную клавишу YES или ту же клавишу
мощности дозы, чтобы подтвердить выбранное значение мощности дозы.
• Выберите многофункциональную клавишу NO, чтобы отменить ваш выбор.
Это позволит вам ввести новое значение мощности дозы.
Если вы случайно нажали неправильную клавишу мощности дозы, то
система выведет на экран сообщение об ошибке: «Ошибка установки:
[High/Low] выбор мощности дозы. Необходимо подтвердить [High/Low]
мощности дозы». Нажмите многофункциональную клавишу ESC, чтобы
убрать сообщение и начать сначала.
Затем система автоматически вычисляет время облучения. Время облучения
устанавливается как время, необходимое для подвода требуемой дозы плюс
10%. (Например, если доза 1000 ME, а мощность дозы High (1000 МЕ/мин),
тогда время облучения устанавливается как 1.1 мин). Таймер является
вторичной дублирующей системой, которая активируется, если оба счётчик
дозы 1 и счётчик дозы 2 не остановят процесс облучения.
Замечание: Мощность дозы High может изменяться от 750 до 1250 МЕ/мин во
время облучения, не вызывая интерлока. Если мощность дозы выходит за эти
пределы, вызывайте сертифицированный обслуживающий персонал.
Подтверждение параметров облучения
После того как система вычислит время облучения, она выведет на экран все
параметры в столбце SET и предложит вам подтвердить параметры
облучения.
5 2 MOBETRON- РукФмостм o a cp m p t
--- стр. 69 ---
Леченас патентов
Рисунок 3-23. Подтверждение параметров лечебной процедуры
ENERGY
DOSE 1
DOSE г
DOSE RATE
TIME
S E T
< 4
flC T U flL
(123
<130
(250
< 1
HeU
MU
MU
MU/Min
Min
PflllENT ID# (12345678
Если параметры правильные, выберите многофункциональную клавишу YES.
Вы можете продолжить активировать пучок.
Если параметры неправильные, выберите многофункциональную клавишу
NO. На экране появится предложение подтвердить намерение удалить
информацию, относящуюся к данному пациенту и начать процесс с начала.
• Выберите многофункциональную клавишу YES, чтобы подтвердить это
действие и начать процесс с экрана введение. Чтобы начать заново процесс
облучения, вы должны нажать одновременно клавиши ПРЕРВАТЬ
ПУЧОК и ПЕРЕЗАГРУЗКА.
• Выберите многофункциональную клавишу NO, чтобы отменить это
действие и вернуться к экрану подтверждения параметров облучения.
Включение пучка
После того как вы ввели и подтвердили параметры облучения, вы можете
включить пучок.
Чтобы включить пучок, поверните ключ Выкл-Вкл-Старт до конца в
положение Старт, одновременно нажимая кнопку BEAM ON.
Подпружиненный ключ, будучи отпущенным, вернётся в положение Вкл.
• Консоль управления и модулятор сгенерируют несколько гудков, чтобы
предупредить, что в ближайшее время начнётся излучение.
• Примерно через 30 включится пучок.
• На консоли управления, в то время пока реально отпускается пучок,
появится мигающая надпись - «BEAM ON».
MOBETKON - Рукамясп» •■cpsnpa
--- стр. 70 ---
Во время сеанса облучения надпись «BEAM ON» продолжает вспыхивать на
экране. На экран выводятся измеренная доза, мощность дозы и время. Консоль
управления также издаёт гудки после набора каждых новых 10 ME излучения.
Прерывание или прекращение облучения
Вы можете прервать облучение в любое время, нажав клавишу BEAM
E4TERRUPT, расположенную под системным дисплеем. На экран выведется
сообщение «Прерывание оператора». Нажмите CONTINUE, чтобы
продолжить облучение или TERMINATE, чтобы завершить облучение.
Чтобы вновь включить пучок, поверните ключ Выкл>Бкл-Старт до конца в
положение Старт, одновременно нажимая кнопку ВЕЛМ ON. Пучок нельзя
включить снова, если MOBETRON находится в состоянии интерлока. Более
подробно об интерлоках можно прочитать в разделе «Обработка сообщений об
ошибках (интерлоков)» на странице 57.
Прерывание процедуры для работы с системой наблюдения
Многофункциональная клавиша TV IN активирует перископическую видео
камеру, которая показывает зону облучения и гарантирует, что аппликатор
расположен правильно и не заполнен жидкостями. Вы можете также
использовать камеру во время укладки пациента. Многофункциональная
клавиша TV IN расположена внизу экрана; смотри рисунок 3-23 на странице
53.
Пока камера активна, MOBETRON заблокирован. Вы не сможете возобновить
облучение, пока не уберёте камеру при помощи многофункциональной
клавиши TV OUT.
• Чтобы продолжить процедуру облучения, нажмите многофункциональную
клавишу CONTINUE. После этого вы сможете возобновить пучок обычным
способом с помощью ключа Выкл-Вкл-Старт и кнопки BEAM ON.
• Чтобы завершить облучение, нажмите многофункциональную клавишу
TERMINATE. Консоль управления высветит количество недополученной
дозы и издаст гудок, указывающий на то, что процедура облучения
заверпгалась раньше времени. Не забудьте записать информацию о
пациенте (смотри страницу 55).
Управление дозвымн счётчиками
Если система работает нормально, вам не надо выключать пучок вручную в
конце процедуры; счётчик дозы 1 измеряет дозу в первичном канале и
выключает пучок автоматически.
• Если счётчнк дозы 1 не сработает, то дублирующий счётчик дозы 2
выключит пучок, после того как отпущенная доза превысит предписанную
на 5% или на 20 ME, что больше.
• Если счётчик дозы 1 не сработает, то собственный таймер выключит
пучок, после того как время отпуска дозы превысит расчётное время на
10% .
Лечевше пацшевтов
Замечание: Не ждите, пока сработают эти дублирующие системы - как только
счётчнк дозы 1 превысит предписанную дозу, нажмите клавишу BEAM
INTERRUPT.
M>BETRON
--- стр. 71 ---
Лсчеаше патентов
Завершение облучения пациента
Когда появится экран - процедура выполнена, вы можете закончить сеанс.
Многофункциональная клавиша CLEAR DATA стирает всю информацию о
пациенте и о лучевом сеансе, таким образом, что вы можете начать подготовку
к следующему сеансу. На экране система запросит подтверждения.
• Выберите YES, чтобы подтвердить это действие и стереть всю информацию
о пациенте и о лучевом сеансе.
• Выберите NO, чтобы подтвердить это действие и вернуться к предыдущему
экрану.
После того как вы записали и стёрли данные о пациенте, вы можете начать
новый сеанс, нажав одновременно клавиши RESET и ВЕЛМ INTERRUPT.
Сохранение информации о пациенте
Консоль управления не сохраняет данные о пациентах надолго. Поэтому
необходимо записывать все данные о пациенте для каждого сеанса.
Замечание: Клавиша PRINT не задействована.
Отведение хирургического стола от MOBETRON
После завершения сеанса при помощи ручного пульта отведите головку
ускорителя от аппликатора. Отведите хирургический стол с пациентом из>
под установки MOBETRON.
Чтобы снять аппликатор:
L Освободите сборку зеркала аппликатора и фиксатора, пока ассистент
держит обеими руками аппликатор:
• Ослабьте винты с накатными головками, удерживающие сборку зеркала
аппликатора и фиксатора.
• Отсоедините сборку зеркала аппликатора и фиксатора от
аппликатора и уберите ее в сторону.
2. Снимите настольную сборку фиксатора со штанги для принадлежностей
хирургического стола.
3. Уберите любые болюсы, защиту или другие предметы помещённые внутрь
пациента.
4. Отложите в сторону для последующего мытья и стерилизации аппликатор,
зажимы и другие принадлежности многократного использования. Смотри
раздел «Чистка и дезинфекция системы» на странице 72.
5. Пересчитайте все предметы, использовавшиеся во время лучевого сеанса и
хирургии. Более подроб^^ю информацию можно найти в разделе
«Инвентаризация хирургических принадлежностей» на странице 33,
MOBETRON - Рукомдетвв ввержир*
--- стр. 72 ---
Лсчеяшс памсвтов
Следующая процедура является стандартным протоколом облучения, без каких
бы то ни было перерывов или же интерлоков.
1. Нажмите SETUP и введите цифровой пароль (100), если вам будет
предложено.
2. Нажмите SETUP опять, чтобы отобразить экран начальной установки для
MOBETRON.
3. Введите идентификационный номер пациента (необязательно).
4. Выберите и подтвердите энергию пучка: 4 ,6 , 9 или 12 МэВ.
5. Введите и подтвердите дозу в мониторных единицах (ME).
6. Выберите и подтвердите мощность дозы High (1000 МЕ/мин).
7. Подтвердите все параметры лучевого сеанса.
8. Включите пучок, повернув ключ Выкл-Вкл-Старт до конца в положение
Старт, одновременно нажимая кнопку ВЕЛМ ON.
9- После завершения лучевого сеанса запишите всю информацию,
относящуюся к пациенту. Чтобы перезафузить систему нажмите
одновременно клавиши RESET и ВЕЛМ INTERRUPT.
10. Поднимите головку ускорителя. При помощи ручного пульта поверните
гантри и наклоните головку ускорителя так, чтобы пациента можно было
выдвинуть из-под MOBETRON.
1 1. Чтобы очистить дозиметрический интерлок, введите пароль 46912.
Протокол работы консоли управления
MOBETRON - Руком апт* оаерггор;
--- стр. 73 ---
Лечеввс ващевтов
Обработка сообщений об ошибках (интерлоков)
Если происходит ошибка, пучок выключается и MOBETRON оказывается
заблокированным. Вы не сможете включить пучок, пока не очистите интерлок.
Рисунок 3-24. Экран с сообщением об интерлоке
ENERGY
DOSE 1
DOSE 2
SET
<9 М е М
<123 MU
<130 MU
flCTURL
<9 MeV
<123 MU
<130 MU
DOSE RRTE <250 MU/Min <250 MU/Min
: TIME <1 Min <1 Min
СШТ1ШЕ TEFM-
NATE
Кнопка RESET на консоли управления очищает все интерлоки. Однако если
вы не устранили ошибку, лежащую в основе данного интерлока, интерлок
снова появится. Чтобы определить ошибку, нажмите многофункциональную
клавишу roENIFY.
Некоторые системные ошибки возникают эпизодически и их легко
скорректировать во время лечебной процедуры. Например, если
высоковольтный прерыватель пушки в модуляторе был в положении Выкл,
система выдаст GUN HV интерлок. Чтобы снять именно этот интерлок, вам
надо передвинуть прерыватель в положение ON. После того как вы устранили
ошибку, нажмите кнопку RESET, чтобы очистить и1ггерлок, затем нажмите
многофункциональную клавишу CONTINUE. После этого вам может быть
придётся опять вкгаочить пучок, при помоищ ключа Выкл-Вкл-Старт и
кнопки BEAM ON.
Ошибки, связанные с пациентом требуют вмешательства сервисного или
физического отделения. Если вы не можете очистить интерлок при помощи
какой-нибудь относительно простой процедуры, нажмите
многофункциональную клавишу TERMINATE, чтобы прекратшъ лучевой
сеанс. Консоль управления отобразит величину недоданной дозы и сгенерирует
гудок, сигнализирующий о том, что сеанс был прерван досрочно. Не забудьте
записать всю информацию, относящуюся к данному пациенту (смотри
страницу 55).
Полный список системных интерлоков и некоторые типичные события, их
вызывающие, приведены в Приложении С, «Интерлоки».
MOBETRON 57
--- стр. 78 ---
Лечешнс вавшсятов
62 MOBETRON - Pvic*M^acTM оаерагтор*
--- стр. 79 ---
Выполнение тестирования, Глава 4
обеспечивающего гарантию качества
Перед облучением пациентов MOBETRON требует выполнения специальных
процедур, обеспечивающих гарантию качества (QA). Вы должны проверить
показания датчиков системы, юстировку лазеров, значения энергий и
калибровку мониторных единиц по дозе. Хотя вы можете сэкономить какое-то
время, оставляя MOBETRON на ночь в ждущем режиме (смотри страницу 13),
проверка датчиков и тесты, обеспечивающие гарантию качества, должны быть
выполнены.
Каждый день перед облучением пациентов или после транспортировки, вы
должны проверять MOBETRON, чтобы гарантировать, что его параметры
находятся в допустимых пределах. Записывайте в лабораторный журнал
показания датчиков, значения энергии и дозы. Храните этот журнал рядом с
машиной или в хранилище установки.
Данная глава состоит из следующих разделов:
• Проверка датчиков
• Проверка юстировки лазеров
• Проверка мониторных единиц и энергии
MOBrTRON-Рукмяагтвв •■статора ^
--- стр. 80 ---
Выполнсншстссгжроваашя, обссаеяявающсго гярантяю качества
Проверка датчиков
Вы должны проверить следующие датчики и записать их показания в
лабораторный журнал в начале каждого рабочего дня после включения
установки MOBETRON. Отмечайте любые значительные изменения.
Проверка датчиков распределительного щита
Проверяйте следующие датчики на распределительном щите через десять
минут после включения, когда система профеется:
• Прогрев магнетрона: Должно быть около 9 В постоянного тока в ручном
режиме. Когда пучок выключен в дистанционном режиме, показания
датчика должны быть вблизи 6-7 В постоянного тока.
• Прогрев пушки: Должно быть около 6 В постоянного тока.
• Напряжение модулятора: Должно быть 0.
• Ток модулятора: Должно быть 0.
• Вакуумный насос: Должно быть очень близко к О (менее 10 мкА).
▲
ПРЕДУПРЕЖЕНИЕ
Чрезмерный ток вакуумного насоса
Если значение тока вакуумного насоса держится выше 10 мкА в течение
более двух минут после включения, то возможно имеется проблема в
вакуумной системе. Работа установки MOBETRON с неисправной вакуумной
системой может вывести из строя линейный ускоритель или магнетрон.
Выключите MOBETRON и свяжитесь с авторизованной сервисной службой.
Проверка датчиков стойки
Проверьте следующие датчики внутри стойки:
• Поток в системе охлаяздения: Должно быть около 1.0 галлонов в минуту
(3.8 л/мин). Если датчик показывает меньше чем 0.8 галлонов в минуту,
значит, имеются серьёзные проблемы с потоком. Если это так, проверьте:
• Работает ли водяной насос системы охлаждения.
• Наполнен ли водой резервуар системы охлаждения и чистая ли в нём
вода.
• Не протекают ли шланги, и нет ли у них перегибов.
• Температура в системе охлаждения: Должно отклоняться не более чем на
один градус по шкале фаренгейта от установленной температуры (около
70*1Р или 21°С). Если температура в системе охлаждения отличается от
установленной температуры более чем на три градуса, свяжитесь с
авторизованной сервисной службой.
• Давление газа SF^: Всегда должно быть в пределах 27-32 фунтов на
квадратный дюйм. Если давление газа меньше чем 26 фунтов на
квадратный дюйм, вы можете увеличить давление; описывается в разделе
«Регулировка давления газа SFe» на странице 76. Если давление газа 8Рб
опускается ниже 24 фунтов на квадратный дюйм, система выдаёт интерлок.
Если давление газа превышает 35 фунтов на квадратный дюйм, вызывайте
авторизованную сервисную службу.
MOBETRON Рукомдгтяо оверагора
--- стр. 84 ---
Выполшснмс тсствромвня, обеснечшваюшсго гарантшю качества
Проверка мониторных единиц и энергии
Система сборки аппликатора, обеспечивающего гарантию качества (QA
аппликатора) позволяет вам убедиться, что MOBETRON генерирует пучок
правильной энергии и подводит правильную дозу. Вы должны выполнить
следующее тестирование:
• Сразу после подачи напряжения и проверки всех датчиков
• Сразу после любого обслуживания или ремонта
Используйте следующую процедуру, чтобы убедиться с помощью сборки QA
аппликатора, что MOBETRON генерирует пучок правильной энергии и
подводит правильную дозу. Описание компонент составляющих сборку QA
аппликатора приводится в Приложении В, «Компоненты системы».
1. При помощи винтов с накатанной головкой присоедините сборку QA
аппликатора (без плёнки или добавочной секции) к первичному
коллиматору. Чтобы выполнять QA тестирование, используя консоль
управления, вы должны снять с QA аппликатора обходной штифт и
вставить его в соответствующее отверстие в посадочном кольце. Вы можете
вставлять и вынимать обходной штифт, надавливая кнопку на его ручке.
2. Вставьте Rn^x блок для выбранной энергии в сборку QA аппликатора.
Рисунок 4-3. Сборка QA аппликатора, укреплённая на первичном коллиматоре
MOBETRON ~ PyiceMACTM мсратера
--- стр. 85 ---
Выполневвс тествровання, обеспечивающего гаравтвю качества
3. Вставьте ионизационную камеру (с модифицированным колпачком) в
специальное отверстие сборки QA аппликатора.
4. В дистанционном режиме отпустите известное значение дозы в интервале
200 - 500 ME. Как управлять пучком, описано в разделе «Работа с консолью
управления в дистанционном режиме» на странице 45.
5. Дозу, измеренную при помощи ионизационной камеры, размещённой в
сборке QA аппликатора, пересчитайте по формулам, предоставленным
ответственным физиком. Сравните эту дозу с предварительно
определённым номинальным значением, зафиксировать эти результаты в
лабораторном журнале.
6. Удалите К щ а х вставку. Вставьте К$о вставку. Рассчитайте отношение R m ax к
R5 0, чтобы определить, не произошло ли изменение энергии.
Ответственный физик должен определить допустимый уровень отклонения и
записать эту информацию в таблицы гарантии качества вашей установки.
Проверка симметрии пучка
При желании проверьте симметрию пучка, вставив в прорезь спереди сборки
QA аппликатора круглый кусок радиографической плёнки с подложенным
тормозителем, толщина которого обеспечивает электронное равновесие.
Подведите соответствующую дозу, а затем проявите и просканируйте плёнку,
проверяя симметрию пучка.
Замечание: Вам не нужно проверять симметрию пучка каждый день.
МОШЕТНО(Ч-Ру1сово!{|стввввср8т»ра 69
--- стр. 86 ---
Выволвевве тествремввя, обесвсчввающего гараатвю качества
MOBETRON-
--- стр. 88 ---
Провсдснястехнвческого обслужвва!
Чистка и стерилизация
Чтобы поддерживать стерильные условия в операционной, вы должны
регулярно чистить и дезинфицировать MOBETRON и его принадлежности.
Чистка и дезинфекция системы
Установку MOBETRON необходимо чистить и дезинфицировать перед
каждым новым сеансом. Перед чисткой и дезинфекцией отключите сетевой
выключатель и отсоедините сетевой шнур от соединительной панели
модулятора.
Чистка установки MOBETRON состоит в протирании поверхностей влажной
тряпочкой. Используйте для этого только воду или мягкие очистители
растворимые в воде.
Дезинфицируйте MOBETRON при помощи водного раствора
дезинфицирующих средств на основе альдегида или амфотенезида. Не
используйте спирт, фенол или дезинфицирующие средства на основе хлора, так
как они могут быть слишком абразивны.
▲
ПРЕДУПРЕЖЕНИЕ
Иовреяадение оборудования чистящими растворителями_______________
Используйте правильные чистящие растворители, чтобы не допустить
повреждения установки MOBETRON и её принадлежностей.
• Не используйте грубые или абразивные очистители или растворители, такие
как ацетон, спирт или толуол. Эти вещества могут повредить пластик или
окислить металлические детали.
• Не используйте распыляемые очистители. Распылённые жидкости легко
могут проникать под панели и повредить внутренние электронные детали.
• Не очищайте плексигласовые поверхности ацетоном, спиртом или
трихлорэтиленом. Эти вещества могут вызвать волосные трещины.
Используйте только моющие средства, предназначенные для посуды, или
брусковое мыло.
Чистка принадлежностей
После каждого сеанса вы должны стерилизовать или утилизировать
принадлежности установки MOBETRON. Во время чистки проверяйте каждую
компоненту на предмет износа, повреждения или разрушения.
Список стерилизуемых принадлежностей
Следующие принадлежности вы должны либо стерилизовать, либо
утилизировать:
• Аппликаторы
• Болюсы
• Сборка настольного фиксатора
72 MOBETRON -Руковедсгао оиержгара
--- стр. 89 ---
Проведевше технвческого обслужявавня
• Сборка зеркала аппликатора и фиксатора
• Крышечка коллиматора (одноразовая)
• Стерильные чехлы (одноразовые)
Крышечка коллиматора и стерильные чехлы упакованы как утилизируемые
одноразовые изделия. Одноразовые изделия должны выниматься из своих
защитных упаковок в стерильных условиях.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Повторное использование утилизируемых одноразовых изделий________
Не используйте повторно утилизируемые одноразовые изделия
Чистка, стерилизуемых пользователем принадлежностей
Все остальные принадлежности стерилизуются пользователем. Общие
принципы чистки стерилизуемых пользователем принадлежностей следующие:
1. Чистите объект мягкой не металлической щёткой и мягким ферментным
моющим средством, таким как Enzol®. Подготовьте моющее средство в
соответствии с рекомендациями производителя. Залейте принадлежности
как минимум на минуту моющим средством, перед тем как начать чистку.
2. Сполосните принадлежности чистой водой.
3. Хорошо промойте все движущиеся части. Подвигайте предмет, чтобы
удалить все твёрдые или застрявшие зафязнения. Повторите чистку при
необходимости, таким образом, чтобы не осталось видимых загрязнений.
4. Простерилизуйте принадлежность. Подробнее в разделе «Стерилизация
принадлежностей» на странице 75.
Стерилизуя принадлежность, внимательно осмотрите все поверхности - нет ли
повреждений. Если вы обнаружите повреждения (такие как царапины,
выбоины или изменённая форма), отложкге предмет в сторону для
последующей оценки.
Некоторые из этих принадлежностей изготовлены из подвергнутого твёрдому
анодированию алюминия, с чёрной поверхностью. После мытья вы можете
увидеть изменение цвета чёрной поверхности. Это изменение цвета не снижает
срок службы и не ухудшает технические характеристики изделия.
Чистка аппликаторов
Аппликаторы изготавливаются из подвергнутого твердому анодированию
алюминия и нержавеющей стали. Процесс анодирования делает поверхность
устойчивой к царапинам и износу.
МОВЕТКОК-Рукомаспоомрпор* 73
--- стр. 90 ---
Проведсвае техввчсского обслужнваввв
Чистите аппликаторы мягким моющим средством и мягкой неметаллической
щёткой, как было описано в разделе «Чистка, стерилизуемых пользователем
принадлежностей» на странице 73. Тщательно ополосните перед
стерилизацией.
Чистка болюса
Акриловый болюс надо чистить мягким моющим средством и очень мягкой
неметаллической кисточкой как описывается в разделе «Чистка,
стерилизуемых пользователем принадлежностей» на странице 73. Обратите
особое внимание на то, чтобы не поцарапать или как-нибудь иначе не
повредить болюс.
Чистка сборки настольного фиксатора
Чистите сборку настольного фиксатора мягким моющим средством и мягкой
неметаллической щёткой, как было описано в разделе «Чистка, стерилизуемых
пользователем принадлежностей» на странице 73. Тщательно ополосните
перед стерилизацией.
При необходимости слегка смажьте резьбовые соединения смазкой, которая
совместима с вашей системой стерилизации. (Читайте документацию на вашу
систему стерилизации).
Чистка сборки зеркала аппликатора и фиксатора
Рамка сборки зеркала аппликатора и фиксатора изготовлена из
подвергнутого твёрдому анодированию алюминия. К рамке присоединяются,
сделанные из нержавеющей стали детали, и зеркало из полированной
нержавеющей стали.
Рисунок 5-1. Отверстия для промывки установочных винтов
V ■ v ' . ■ '.
74 MOB£TRON-PyK»M(«TB«mepmp3i
--- стр. 93 ---
Провслеише техвшческого обслуживания
А
• Соблюдайте все международные соглашения, относящееся к
транспортировке утилизации газовых баллонов высокого давления.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опасность задохнуться___________________________________________
Газ SFe тяжелее воздуха. Вдыхание больших количеств 8Рб может привести к
тому, что этот газ накопится в лёгких, вытеснит кислород и вызовет удушье.
Всегда работайте с SFe в хорошо проветриваемых помещениях.
Рисунок 5-2. Система контроля давления газа 8Рб
MOBETRON - Рясмолствв овсраггера
--- стр. 94 ---
Проведение рутинного технического обслуживания
Чтобы поддерживать идеальную надёжность и производительность, вы
отслеживать определённые технические характеристики установки
MOBETRON. Вы также должны регулярно тестировать и осматривать
установку MOBETRON. В дополнение к этим рутинным проверкам, установке
MOBETRON требуется ежеквартальное и ежегодное обслуживание и
инспекция, выполняемые по графику, авторизованным сервисным персоналом.
Такое обслуживание обычно выходит за пределы компетенции персонала
медицинского учреждения.
Заносите результаты всех рутинных тестов и осмотров в лабораторный журнал.
Для оформления записей в журнале вы можете использовать шаблоны,
приводимые в конце данной главы.
Ежедневная процедура обслуживания описана в главе 2, «Конфигурация и
транспортировка».
Проведение еженедельного технического обслуживания
Если MOBETRON находется в хранилище:
• Убедитесь, что кабель питания неработающей установки правильно
подсоединён к лечебному модулю и к одной фазе переменного тока. Это
обеспечивает работу вакуумных насосов.
Если MOBETRON находится в рабочем состоянии:
• Осмотрите соединительные кабели на предмет следов повреждений,
ослабленных разъёмов, проверьте, не погнуты ли элементы корпусов и
штифты, нет ли потёков жидкостей, растрескавшейся краски и других
признаков неисправностей.
Проведение ежеквартального технического обслуживания
• Проверьте совпадение с опорными значениями калибровки по дозе в
соответствии с ежедневной программой обеспечения гарантии качества.
• Проверьте совпадение с опорными значениями энергий в соответствии с
ежедневной профаммой обеспечения гарантии качества.
• Проверьте уровень воды в системе охлаждения и качество воды при
отключённом насосе, сняв крышечку резервуара. Фотография системы
охлаждения и крышечки резервуара представлены на рисунке В-23 на
странице 130.
• Проверьте скорость потока воды в системе охлаждения при включённом
насосе. Скорость потока должна быть 1.0 ± 0.05 галлонов в минуту (3.8 ±
0.2 л/мин), что соответствует зелёной зоне на датчике скорости потока.
Если скорость потока ниже, это может быть обусловлено забитым
фильтром или водопроводом.
• Выполните ежеквартальное профилактическое техническое обслуживание
(щюизводится квалифицированным сервисным инженером).
Провсдеашс тсхвнчсского обслужямная 5
7S MOBETRON <'Рукюаастаоо«срп«|м
--- стр. 95 ---
Проведение ежегодного технического обслуживания
• Проверьте калибровку по дозе в воде.
• Проверьте симметрию пучка в воде.
• Проверьте энергию пучка в воде.
• Осмотрите все аппликаторы и зажимы на предмет повреждений и износа.
• Протестируйте сборку зеркала аппликатора и фиксатора.
• Осмотрите сборку аппликатора, предназначенного для тестирования по
программе обеспечения гарантии качества, и пластикового аппликатора.
• Выполните ежегодное профилактическое техническое обслуживание
(производится квалифицированным сервисным инженером).
Проведенме тсхпмческого обслужнванвя
MOBETRON - РуковАзство ояержтора
--- стр. 114 ---
AMpeiBUC вроясдуры
--- стр. 115 ---
Спецификации Приложение А
В ЭТОМ приложении излагаются основные технические характеристики
установки MOBETRON. Полная информация содержится в документах:
«MOBETRON - спецификации изделия» и «MOBETRON - руководство по
планированию». Эти документы со своими шифрами приведены в главе 1,
«Введение».
Данная глава состоит из следующих разделов:
• Энергоснабжение и условия окружающей среды
• Параметры пучка
• Пределы перемещений
MOMETRON - Гу ш » ш в Л1гт ш т ж рпшг»
--- стр. 116 ---
Энергоснабжение и условия окружающей среды
Конструкция установки MOBETRON предъявляет особые требования к
окружающей среде. Рабочие помещения должны удовлетворять следующим
требованиям по электроснабжению и площади и прочим характеристикам.
Требования к сети переменного тока
Установка MOBETRON предъявляет следующие требования к сети
переменного тока:
• 3.5 кВ-А в ждущем режиме, 4.1 кВ-А в импульсном режиме
• Вилка: трёхфазная дельта, четыре жилы (три фазы плюс земля)
• Ток на фазу: 15 А максимум на фазу при 200 В переменного тока
• Настенная розетка в хранилище
Установка MOBETRON может быть сконфигурирована в любой из следующих
комбинащ1Й напряжений и частот:
• Входное напряжение: 200, 208, 240, 380, 400, 415 или 480 В переменного
тока ±5%
• Частота: 50 или 60 Гц
Температура и влажность окружающей среды
Максимально допустимая температура 95°F (35°С) для операционной и
хранилища.
Максимально допустимая влажность 75% в хранилище. Во время операщ<и в
операционной не должно быть конденсата.
Дополнительная тепловая нагрузка во время работы в среднем 3.5 кВт.
Установка MOBETRON имеет собственную систему охлаждения по
замкнутому циклу, а деионизированная вода в системе охлаждения время от
времени требуег замены. Подробности в разделе «Проведение ежеквартального
технического обслуживания» на странице 78.
MOBETRON - РукожАсктжв воерггер*
--- стр. 117 ---
Параметры пучка
Электронный пучок установки MOBETRON имеет следующие характеристики.
Таблица А-1. Энергетические характеристики электронного пучка_________
Энергия Ds o%(±2m m) Мощности доз в (номинальная, 10 см круглое поле)
4МэВ 1 см 10 Грей/мин или 2.5 Грей/мин
бМэВ 2 см 1 0 Грей/мин или 2.5 Грей/мин
9МэВ 3 см 1 0 Грей/мин или 2.5 Грей/мин
12МэВ 4 см 1 0 Грей/мин или 2.5 Грей/мин
Таблица А-1. Физические характеристики электронного пучка
Лечебное расстояние:
Зазор аппликатора:
Зазор коллиматора:
Наклон аппликатора:
Размер поля:
Однородность поля:
Симметрия поля:
Загрязнение фотонами:
Пофешность дозы:
50 см РИЛ
О см РАЛ (расстояние аппликатор пациент)
4 см (расстояние головка ускорителя аппликатор)
0°, 15°. 30°
3 -10 см диаметр круглого поля
10% максимум
2% максимум
2% максимум
±1% (первичная), ±2% (вторичная)
MOBETRON - РукАмастм вяерагтора 101
--- стр. 118 ---
Пределы перемещений
Пять различных направлений перемещения с переменной скоростью установки
MOBETRON управляются с ручного пульта. Лечебный модуль
перемещается в боковом (х) направлении и в продольном (у), в то время как
головка ускорителя перемещается в вертикальном (z). У гантри и головки
ускорителя имеется две угловых степени свободы. Сервомеханизм управляет
движением тормозителя пучка, гарантируя, что защита от пучка продолжает
поглощать излучение при поворотах головки.
Таблица А-3. Функции перемещения________________________________
Движение
Станина гантри, боковое
Станина гантри, продольное
Головка ускорителя, вертикальное
(посадка)
Вращение гантри
Наклон головки
Тормозитель пучка
Максимальная скорость Диапазон
2 мм/с
2 м в л /с
2 мм/с
0.757с
0.757с
(Движение отслеживает
10 см
10 см
30 см
±45”
±30”
наклон головки)
Визуальное представление движений установки MOBETRON показано на
рисунке 3-12 на странице 41.
Физические размеры и веса
Размеры установки MOBETRON
Лечебный модуль, мох|улятор и консоль управления имеют следующие
размеры:
Таблица А-4. Размеры системы (максимальные)______________
Составляющие установки
MOBETRON
Лечебный модуль
Длина Ширина Высота Вес
- положение лечения 307 см 305 см 293 см 1260 кг
- положение транспортировки266 см 109 см 198 см
Модулятор 9 1 см 7 1 см 195 см 950 кг
Консоль управления 64 см 6 1 см 124 см 14 кг
Длины соединительных кабелей
С установкой MOBETRON поставляется следующий набор стандартных
кабелей:
• От модулетора к лечебному модулю: 30 футов (9 м)
• От модулятора к консоли управления: 50 футов (15 м)
• От модулятора к настенной розетке: 50 футов (15 м)
ш MOBETRON - Рукошщггм «а^мпор»
--- стр. 119 ---
принадлежности
Все аппликаторы установки MOBETRON круглые и длиной 30 см, если
измерять от центра аппликатора.
Углы скосов аппликаторов 0°, 15° и 30°. Каждый набор аппликаторов
включает в себя несколько размеров внутренних диаметров в диапазоне от 3 до
10 см, с шагом 0.5 см.
Для каждого набора аппликаторов предусматривается акриловый болюс
толщиной 5 мм. Дополнительно вы можете заказать акриловый болюс
толщиной 10 мм.
Когда головка ускорителя мягко садится на аппликатор, между концом
коллиматора и верхней частью аппликатора остаётся зазор в 4 см.
Настольная сборка фиксатора крепится к хирургическому столу, чтобы
держать аппликатор в нужном положении и служить репером для
юстировочной лазерной системы. Фиксирующая система состоит из:
• Сборки зеркала аппликатора и фиксатора
• Настольной сборки фиксатора
MOKTRON - Рукошкяггм
--- стр. 120 ---
1 0 4 М О В Е Т Я 0 1 Ч - Р у ж о м | я с т » о 4 » в с р а г т ^
--- стр. 123 ---
Консоль управления
Консоль управления это панель дистанционного управления для работы с
установкой MOBETRON во время сеанса.
Рисунок В-2. Консоль управления
Основные функции консоли управления
В этом разделе описываются основные функции консоли управления.
Инструкции по использованию консоли управления для лечения пациентов
приведены в «Работа с консолью управления в дистанционном режиме» на
странице 45.
M OKrntON - PyKOMuriM оасрсгора
--- стр. 124 ---
Многофункциональные клавиши
Во время работы консоли управления многофункциональные клавиши
появляются внизу экрана. Эти многофункциональные клавиши изменяются в
процессе выполнения лучевой процедуры. Чтобы акгивировать
многофункциональную клавишу, нажмите кнопку, расположенную на консоли
управления непосредственно под этой многофункциональной клавишей.
Рисунок В-3. Панель консоли управления
Клавиши, управляющие параметрами процедуры
На консоли управления имеются следующие клавиши, управляющие
параметрами процедуры;
Таблица В-1. Клавиши, управляющие параметрами процедуры
Компонента
Выбор энергии
Мощность дозы
Многофункциональный
ключ
Цифровая клавиатура
ENTER
Функция
Выбирает энергию электронов в пучке: 4,6,9 или 12 М эВ.
Выбирает мощность дозы в пучке: HIGH (1000 МЕ/мин) или
LOW (250 МЕ/мин).
Позволяет оператору выбрать из нескольких функций, которые
появляются на системном дисплее в процессе нормальной
работы. Имя функции появляется в рамочке внизу системвого
дисплея, непосредственно над соответствующим
многофункциональным ключом. Н аж аггие на
многофункциональный ключ активирует соответствуюшогю
функцию на экране. Например, многофункциональный кгаоч
YES подтверждает правильность установленных параметров
лучевого сеанса.
Вводит цифровые данные, такие как системный пароль или
суммарную дозу.
Вводит в систему строку цифр, напечатанных при помощи
цифровой клавиатуры.
108 MOBETRON -Рясом детвв аоерстера
--- стр. 125 ---
Таблица B-L Клавиши, управляющие параметрами процедуры
Компонента
CLEAR
DELETE
Стрелочка
HELP
Функция
Стирает все знаки, напечатанные при помощи цифровой
клавиатуры.
Удаляет текущий выделенный знак. Эта клавиша не стирает
знаки слева от курсора; вы должны использовать
горизонтальную стрелочку, чтобы выбрать другой знак.
Выбирает знак справа или слева от текущего знака.
Открывает доступ к вспомогательной информации.
Управление пучком
Под системным дисплеем и его клавиатурой находятся кнопки управления
пучком и ключ OFF-ON-START. Если при помощи клавиатуры задаются
параметры лучевой процедуры, то кнопки управления пучком управляют
самим пучком через аппаратные средства.
Таблица В-2. Управление пучком____________________________________
Компонента
Клавиша RESET
Клавиша
INTERRUPT
Клавиша BEAM ON
Ключ
START
Клавиша аварийного
отключения
Функция
1 . Сбрасывает все интерлоки, отвечающие за безопасность.
Если причина сбоя выявлена, и вы её устранили, RESET
сбрасывает все сбои не связанные с безопасностью и позволяет
вам продолжить.
2 . Выполняет полную перезагрузку системы, когда нажимается
одновременно с кнопкой BEAM INTERRUPT.
BEAM 1 . Прерывает сеанс. Клавиша BEAM INTERRUPT позволяет
вам включить пучок вновь и продолжить сеанс. Если вы
возобновили сеанс, то система отпустит оставшуюся часть
заказанной дозы.
2. Выполняет полную перезагрузку системы, когда нажимается
одновременно с кнопкой RESET.
Совместно с ключом OFF-ON-START активирует
электронный пучок.
OFF-ON- Совместно с клавишей BEAM ON активирует электронный
пучок. Чтобы активировать пучок, поверните ключ OFF-ON-
START до упора в положение START, нажимая одновременно
клавишу BEAM ON. Подпружиненный ключ сам вернётся в
положение ON, если его отпустить. Поворот ключа в
положение OFF прерывает сеанс также как и иаж аггие клавиши
BEAM INTERRUPT.
Огкгаочает всё электроснабжение установки MOBETRON. На
установке MOBETRON имеется несколько хорошо заметых
клавиш аварийного отключения, которые вы можете нажать в
любое время при аварии. Подробнее о клавишах аварийного
отключения читайте в разделе «Аварийное выключение» на
странице 92.
MtWETRON - PyxoMiiefBo eacpvTopa 109
--- стр. 126 ---
Наблюдение через аппликатор
На правой стороне консоли управления имеется экран видео наблюдения,
который показывает лечебное поле при помощи системы бороскопической
камеры установки MOBETRON. Камера ведёт наблюдение вдоль оси пучка.
Когда пучок отключён, вы можете активировать камеру, нажимая
многофункциональную киавишу Ш. Нажатие многофункциональной клавиши
OUT выключает камеру и выводит её из поля пучка.
Интерлок не позволяет включить пучок, когда камера находится в пределах
лечебного поля.
п о !^ЮВЕТКОК - Рзгкмаястм вм|мгторя
--- стр. 147 ---
Рисунок В>24. Газовая система 8Рб
MOBETRQN 131
--- стр. 148 ---
Терапевтические принадлежности
Вместе с установкой MOBETRON поставляется ряд принадлежностей для
коллимирования пучка электронов и для поддержания условий стерильности в
операционной.
Аппликаторы
Аппликатор представляет собой металлическую трубу, которая вставляется в
пациеша во время лучевого сеанса, для позиционирования и коллимирования
пучка электронов. Отверстие в верхней пластине коллимирует пучок
электронов, и электроны, пролетая через трубу, формируют лечебное поле.
Сборка зеркала аппликатора и фиксатора крепится к хирургическому столу
и удерживает аппликатор на месте. Аппликаторы поставляются различных
диаметров, со скошенными и прямыми торцами. Подробная информация по
размерам аппликаторов представлена в разделе «Принадлежности» на
странице 103.
Рисунок В-25. Наконечник аппликатора, присоединённый к базе
ш
--- стр. 149 ---
Рисунок В-26. Комплект баз и наконечников аппликаторов
▲
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Инфекцнойная опасность: Аппликаторы
Аппликаторы, фиксаторы и зеркала должны храниться в стерильном
состоянии, не должны иметь царапин и выбоин, чтобы гш т и гь паш!ента от
инфекции. Более подробная информация содержится в ра:ц|еле «Чистка и
стерилизация» т странице 12.
Ш И С Ш У - Р> С1Ч ■ ■ly y i f Ш
--- стр. 154 ---
Рисунок В-32. Устройство, обеспечивающее гарантию качества при юстировке
лазера
Рисунок В-33. Приспособление для юстировки лазера
Г G A N T R Y
L , 1 ^ ' Л ■ R
и
D
0
1
0
С S T A N D R T
т -
- 1
-’ vi- L1t
N
L « ■
ш и :- T
G ■ i'' Я-r ’
D 1
О
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опасность лазерного излучения
Не смотрете в лазерный пучок, или в какие-либо его отражения в зеркале.
ш MOBFFRON - Рушмолство овсркгоря
--- стр. 155 ---
Система обеспечения гарантии качества
В систему обеспечения гарантии качества входит фантом из твёрдой воды
для проверки энергии пучка и дозных характеристик независимо от
собственных мониторирующих систем установки MOBETRON. Сборка QA
аппликатора состоит из следующих компонентов:
• Блок полного поглощения QA системы
• Блок-держатель для камеры
• Пластина разделитель для плёнки
• Защита от электронов
• Свинцовый защитный цилиндр
• Обходной штифт
Система обеспечения гарантии качества должна использоваться в начале
каждого дня и после каждой транспортировки установки MOBETRON.
Дополнительная информация содержится в разделе «Журнал ежедневного
осмотра и тестирования MOBETRON» на странице 80.
Сборка QA аппликатора
QA аппликатор прикрепляется непосредственно к сборке коллиматора. В
длину он устанавливается таким образом, что край секции аппликатора
располагается на уровне номинального РИП установки MOBETRON (50 см).
Внутренние размеры QA аппликатора совпадают с размерами стандартного
терапевтического аппликатора диаметром 10 см; дополнительная внешняя
толщина учитывает требования сборки QA аппликатора, электронную защиту
и свинцовый защитный цилиндр.
Блок полного поглощения QA системы
К концу QA аппликатора прикрепляется секция остановки пучка или блок
полного поглощения QA системы. Блок полного поглощения QA системы
изготовлен из пластика предназначенного для дозиметрических измерений.
В блоке полного поглощения QA системы имеется прорезь для вкладывания
блока-держателя для камеры. Также в нём имеется прорезь для вкладывания
рентгеновской плёнки с 1 см пластиной разделителем для плёнок,
изготовленной из того же пластика.
MOBETRCW - Рувсвмдстм вмржгора Ш
--- стр. 156 ---
Рисунок В-34. Сборка аппликатора, обеспечивающая гарантию качества, в
разобранном состоянии со своими компонентами
Блоки'держатели для камер
Блоки-держатели для камер имеют прямоугольную форму, которая входит в
сборку QA аппликатора. Каждый блок-держатель для камеры имеет
отверстие для ионизационной камеры.
Для каждой энергии (4, 6, 9 и 12 МэВ) установки MOBETRON
предусматривается два блока-держателя: один с камерой расположенной на
глубине R tn ax от поверхности и другой с камерой расположенной на глубине Rso
от поверхности для измерений отношения ткань-максимум (TMR). Эти блоки-
держатели для камер имеют соответствующую маркировку.
Обходной штифт
Обходной штифт это механический штифт, который даёт возможность
установке MOBETRON генерировать излучение во время тестирования по
программе обеспечения гарантии качества. Обходной штифт изображён на
рисунке В-34 на странице 140.
Пластина разделитель для плёнки
Пластина разделитель для плёнки это пластиковый диск толщиной 1 см,
вставляемый в сборку QA аппликатора. Диск действует как слой поглощения
для радиографической плёнки, вставляемой в сборку QA аппликатора.
Обратите внимание на то, что РИП установки MOBETRON равен 50 см, не
зависимо от того, вставлена ли пластина разделитель для плёнки или нет.
Вы должны вынуть пластину разделитель для плёнки, когда вы собираетесь
использовать блоки-держатели для камер для дозиметрических измерений.
MOBETRON - Рукмодстяо омрзгго{М1
--- стр. 157 ---
Защита от электронов это цилиндрический слой алюминия, который
навешивается снаружи QA аппликатора. Она поглощает электроны,
проникающие через стенки QA аппликатора. Свинцовый защитный
цилиндр это свинцовая оболочка для сборки QA аппликатора, которая
поглощает фотоны, генерируемые в сборке QA аппликатора и
рассеивающих фольгах. Устанавливать защиту от электронов и свинцовый
защитный цилиндр во время QA измерений не обязательно.
Защита от электронов и свинцовый защитный цилиндр
Рисунок В-35. Свинцовый защитный цилиндр
Физические принадлежности
Дополнительные физические принадлежности могут быть поставлены для
облегчения приёмочных испытаний и тестирования. Эти принадлежности
включают в себя:
• Один 3 см, один 6 см и один 10 см терапевтический аппликатор. Эти
аппликаторы могут храниться в нестерильном состоянии только для
тестирования.
• Одно посадочное устройство прямого соединения для непосредственного
присоединения аппликатора к коллиматору.
MO№TR(K«i -Р у к о м л сп в м с р т |м 141
--- стр. 180 ---
Рисунок D-18. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Опасность ионизирующего излучения
W ARNING-'^
This equipment produces ionizing
radiation when energized.
Misuse or improper operation con
result in bodily ir\Jury or death.
I t Is to be operated according to
procedures in the Operators Manual
and in compliance with restrictions
as detoreined by (oca! authorities
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Будучи под напряжением данное
оборудование производит ионизирующее
излучение.
Ошибочное или неправильное
использование может привести к телесным
повреадениям или смерти.
Работать на данном оборудовании можно в
соответствии с процедурами, описанньши в
настоящем руководстве оператора и в
согласии с требованиями местных
надзирающих организащ1Й .
Эта табличка, расположенная на консоли управления предостерегает
пользователя о том, что установка MOBETRON производит ионизирующее
излучение. Ионизирующее излучение может вызвать серьёзные телесные
повреждения или смерть. Пользователи установки MOBETRON должны
предпринимать шаги минимизирующие свои лучевые нагрузки и снижающие
риск случайного облучения. Дополнительная информащм об опасностях,
связанных с радиацией, приводится в разделе «Радиационное облучение» на
странице 86.
Рисунок D-19. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Опасность лазерного света
ynm w rm d im U m n ,
Ш т а т 1
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Лазерное излучение.
Не смотрите на встречу лучу.
Эта табличка, расположенная на головке ускорителя рядом с коллиматором
предостерегает пользователя о том, что юстировочные лазеры мохуг повредить
зрение. Пользователи должны позаботиться о защите своих глаз и глаз
пациента при работающей установке MOBETRON. Дополнительная
информация об опасностях, связанных с лазерным излучением, приводится в
разделе «Свет лазера» на странице 88.
ш MOBETRON - Руковедспм! ва^ато|»1
--- стр. 181 ---
Паспортная табличка
Паспортная табличка продукта обозначает установку MOBETRON как
медицинское оборудование класса В. Паспортная табличка маркирована датой
изготовления установки, содержит информацию по организации
электроснабжения, адрес производителя и СЕ маркировку (знак соответствия
европейским стандартам).
Паспортная табличка продукта размещена на лечебном модуле и на
модуляторе рядом с панелью подключений.
Рисунок D-20. Паспортная табличка с европейским знаком соответствия
ДАННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ЗАЩИЩЕНО
СЛЕДУЮ Щ ИМИ ПАТЕНТАМИ: СШ А:
5.321.271 -5.661.377
И 6.078.036. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ
ПАТЕНТЫ ПОДГОТАВЛИВАЮТСЯ.
ТАКЖЕ ЗАЩ ИЩ ЕНО ПАТЕНТАМИ И
ПАТЕНТНЫМИ ЗАЯВКАМИ В ДРУГИХ
СТРАНАХ.
МЕДИЦИНСКИЙ ЛИНЕЙНЫЙ
УСКОРИТЕЛЬ
МОДЕЛЬ; MOBETRON* 1000
Обл. употр.________________
Дата изгот.________________
This Equipment is protected by the foHowing
p otents: USA; 5.321.271 - 5.661.377
ond 6 .078.036. Additionol Patents Pending.
Also protected by P atent(s) and Potent
Applicotions in other countn’es.
MEDICAL LINEAR ACCELERATOR
MODEL: MOBETRON
SN
____________
MFG
DATE --------------------
1000
.VOLTS ^
.Hz
_KVA ^
WIRE
CONTINUOUS OPERATION W IT H
INTERMrntNT LO A D IN G
MANUFACTURER:
INTRAOP M EDICAL. iNC.
3 1 7 0 DE L A CRUZ BLVD. SUiTE t0 8
SANTA CLARA. CA 95054 USA
О C € 0086 о
B 20740-1 С
В
Гц
кВ-А
кабель
УСЛОВИЯ РАБОТЫ С
ПЕРЕМЕЖАЮ Щ ЕЙСЯ НАГРУЗКОЙ
ПЮИЗВОДИТЕЛЬ:
INTRAOP MEDICAL, Т Ы С
3170 DE LA CRUZ BLVD, SUITE 108
SANTA CLARA, CA 95054 USA
MOBETRON - Р]гкомдствв о«р>твра 16S
--- стр. 182 ---
Соответствие требованиям надзирающих организаций
Установка MOBETRON отвечает или превосходит соответствующим
международным FDA/MDD/1EC/JIS стандартам по характеристикам изделия и
безопасности. Intraop Medical, Inc. зарегистрирована в FDA, ISO 9001, ISO
13485:1996 и СЕ для конструирования и производства медищ 1Н С К ого
оборудования класса П Ь и класса I.
Ссылки
FDA-21 CFR 820; FDA-21 CFR, Глава I Раздел J, Часть 1040
FCC, Часть 18
MDD 93/42/ЕЕС
EN 60601-1; EN 6060М -2; EN 60601-1-4; EN 60601-2-1; EN 46002; EN 550;
EN 55011 - Класс А; EN 980
IEC 60976; IEC 977; IEC 60417-1
ISO 9001; ISO 10993
JIST 1001; JIST 1002
--- стр. 183 ---
Укжхатслъ
Аггоматнчесоя подстройка частоты 60
Аппликаторы
Исооякюмние 33
Набор баз и наконечнико» 1 3 3
Нсжмтушекис аыбоии и царапин 39
Опасность 3 1 ф ах № Н 1 и 1 3 3
Посижа голомси ускорителя 44
Сбо|жаЭЗ
ФпссшияЗ?
Чвсгш н стгрилнзаши 36,73
Елоки-держэтели для камер 14 0
Бжж распределения питания 11 4
Ел1Ж шехтроняого упрааления 117
Б«1юс75
Предосгсфожности при чистке 7 5
Часпса74
ОгакьЗЗ
Расстыкома гшюаки ускорителя 55
Иоюяыоваиие 36
Bai^yuHuft насос
Поаишенный ток 64
Поддержка вакуума при хранении !8
Вмш параметров лучевого сеанса 48
Верт^тж лция
Энергии пучка 68
KaairfSpoam моииторных единиц 68
Скмметрии лучка 69
Ю стировки лазеров 66
Вес 10 2
Виео дисплее 109
Вкяоченае тгтання 1 0
Вш оченйс пучка 53
Вжшяосп 100
Гаювка ускс^жтеля
Надевание стеркяьной крышечки коллиматс^ 30
OcTopoacHocTV при опускании 25
Осторожность при наклоне 22
интерлоки
1федаарнтельные проверки подачн м алряж ення 1 0
Самозажимные штепсели рсльсовото соединителя I
вопбиовление прерванного лучевого с«ансз 54
Бром задержки на прогрев 1 2
Всшмп вблок
Смотря Блок-держатсаь для камеры
Выбор
Д о< 1ы 49
Моваюсти дозы 5 1
149
соленоидных штифтов 22
Г
Гпома стериямзашя ЕЮ 75
rooMdl баллоя
Обесоечеяие безопасности н травспорпцзовка 76
reSF*l7
r» S F «
Регуяцюмка дааяемия газа 76
Оваеяосл уяупм 77
Оварюсть сжатого гж зз 76
t фильтра 65
76
Избыточное
р)раарсгулятар«дми
Сборка регулятора 65
7^пндш лтяягаза5Р« 64
Окпеасадаа!киш1гжза$Г« 65
Неаостапочиоедпэтие 76
rm tfm iZ l
nwmdl сетевой рубильник
Огкяочение перед чисткой 72
110,64
Опасность увечья 88
Повреждение во время транспс^ровга 1 5
Посадка на аппликатор 39.44
Выравнивание при помоиш ручки п о в < ч )сгга 24
Индикация положения п;ж оомошм светадаюдоа 44
Подьем вручную 94
Опускание 16,24
Контроль движения 24
Перевод в патоженне для транспоргироаки 25
Оптимальное расстояние до аппликатора 39
В яертикаяьнсш положении 19
0^128
Повс^ют установки MOBETRON дш жяушего
режима 28
Повс^ют установки MOBETRON для лечения 27
Портативные дозиметры 86
Грубое позиционирование 39
Примненке посадочных мсто:шк 39
Радиационная опасность 46,86
П1Жподннканне задним дшпратом 27
Диапазоны перемещений 39
Снимание стерильной крышечка гоялнмагтора 24
Страховочные защелки 1 6 1
Соленоидный механизм 1 9
Наклон головки вниз 22
Конфиг^фация для транспортироам 14
Расстыковка с аппликатором 55
Испальзсшанне наклона головки я посааочного
привода 22
Д
Датчики
M AG HEATER 64
Тестирование блока распределения питания 64
Тестирование стойки 64
Подачи питания 1 0
Датчик нехжлнбровамиой мшиности дозы 123
Датчик потока системы охлажзшия 64
Датчик температуры системы охлаждения 64
/|е» 1нфнинрукиаие средства на а л у № Ш Д Н (М Й ошове 7 2
Дсзиж^цируюшие средства на основе амфотенида 7 2
Дезинфицирующие срсдстм яа сшфчовой осиом 72
Дсзнж^цнруюшие средства ка основе фенола 72
Дезиж^шфуюите средства на осиоие хяора 72
Дж кж , блмирукхвие головку 1 9
Днстаниионный режим
Прогрев магигфона 64
Работа 45
Ключ REM-LOC 11,46,59
Qflfufu соединительных проводов 102
ДошметрическиЙ пароаь 47.58
Дугоаой разряд
FasSFtH 130
Токичесжие ообочиые гфодугга газа S8.160
Дыхжие ваоисета 4 1
Ежегодное техюпеское обслухпшие 79
Еа»саа{Г№»нее техиичесюе обсяужаоаме 7S
Ежеквартальный oofoip и журнал 8 1
Еженедельное техппесжоеабсдухиаамие 7 S
Ежеяоельный осмотр и жу|иаи Ю
Ж урнал ежегодного осмотра и тестироааииа *2
сшжмтшюпошагрлт теспфокаиюг 80
М 0 » С 1 И Ш - fyw >aci» a a te y aw fa 167
--- стр. 184 ---
Указатель
Журналы
Ежегодного осмотра 82
Ежедневного и еженедельного осмотра 1
Ежеквартального осмотра 8 1
Задержка на прогрев катода 1 \
Зажимание ont^) хируртического стола 32
Замечания
Табличка о снятии пациента, посадочный привод 158
Табличка об использовании страховочных защёлок
156,161
Табличка о снятии пациента 157
Запись информации о пациеше 55
Защелкивание разъемов сетевого кабеля 8
Защ1па от рентгеновского излучения
Смотри свинцовый защитный цилиндр
Заиогга от электронов 141
Знак соответствия европейским стандартам 165
И
Излучение
Предохранение от облучения 86
Звуковые сигналы при работе ускорителя 53
Расчет отпускаемой дозы 46
Подвод дозы 48
Определение опасности 85
Опасность, возникающая от неогыостированной
лазерной системы 67
Поддерживание безопасных уровней 26
Приостановка 54
П(фтатианые дозиметры 86
Пажитное излучение 4,61
Индикаторы состояния при сбое 123
Инвентаризация хирургических принадлежностей 33
Интерлоки
BEAMSTOPPER 147
BEAMSTOPPERPLC 147
СОММ ERROR 144
CORE BIAS 144
COUNTERS 147
COVERS 144
DEADMAN 144
DOCKING 147
DOSE 2 COMPLETE 148
DOSE PS 147
EXTINTLKlHnH2 144
FLAT&SYM 148
GUNHV 148
GUN I 148
HEADPOS 148
HIGH DOSE! или 2 148
HTR DELAY 144
HVOC 145
INVERSE CURRENT 145
MAGFIL145
NO BEAM 149
RF POWER 149
RF SHORTS 149
SF6GAS145
STEERING 1149
TEMP PRESS 149
TEST COUNTS 149
TREATMENT TIME 150
UNE«R DOSE RATE 150
VACUUM 145
WATER FLOW 146
Д0зюктр1ркский 58
Обработка 57
Отключение в ручном режиме 59
Сбои, связанные с пациентом 57
Сброс при помощи кнопки RESET 57
Системные сбои 57
Инфекции
Определение опасности 84
Стерилизация аппликаторов 36
Ионизационная камера 69
Использование ручки тележки с домкратом 1 6
К
Кабели
Дайны 102
Прокладка в операционной 8
Хранение сетевого кабеля 13,15,78
Кардиостимуляторы и магнитные поля 87
Классификация медицинских устройств 4
Классификация устройства 4
Ключ OFF-ON-START
Включение пучка 53,56
Повторное включение пучка 54
Вынимание для предотврашения неавторизоваиного
действия 86
Подача питания в систему 1!
Ключ REM-LOCll.46,59
Кнопка аварийного отключения
Последовательности нажатий 92
Невозможность отключить установку 93
Предварительные проверки включения 10
Понимание 92
Использование во время пожара 97
Использование при несрабатывании прерывания
пучка 93
Кнопка перезагрузки после сбоя 119
Кнопка, разрещаюшая транспортировку 25
Коллиматор
Лазерная юстировочная система и 66
Оптимальное расстояние до аппликатора 39
Консоль управления
Включение пучка 53
Подача звукового сигнала и 53,54
Перед началом работы 46
Сброс интерлоков 57
Выполнение QA тестирования 68
Подтверждение параметров лучевого сеанса 52
Интерлок связанный с посадкой головки 41
Дозиметрический пароль 58
Кнопки аварийного отключения и 92
Ввод параметров лучевого сеанса 48
Задержка на прогрев кэтода 11
Сообщения об интерлоках 57
Экран начала работы 11
Управляющий переключатель 86
Таблички и элементы управления 152
Ключ OFF-ON-START 86
Работа 45
Рабочий протокол 56
Обзор 107
Приостановка лучевого сеанса 54,92
Дистанционный режим 1 1
Перезагрузка^
Выбор дозы 49
Выбор мощности дозы 5 1
Выбор энергии 49
Многофункциональные клавиши 108
Прекращение лучевого сеанса 54
Транспортировка 17
Клавиши конфигурации лучевого сеанса 108
Контрольная таблица
Смотри лабораторные з1^налы
Ш М О В Е Т Я Ш -Р у к о м а т о ошержгврм
--- стр. 185 ---
Контрольные датчики 64
Конфигурация для перевозки 24
Кнопка ПРЕРЫВАНИЯ ПУЧКА
Аварийные отключения 92
Приостановка лучевого сеанса 9 2
Невозможность выключения 93
Кнопка RESET
Сброс интерлоков 57
Перезафузка при сбоях 119
Крышечка коллиматора 73
Лазерное юстнровочное Q A устройство 1 3 7
Лазерная юстировочная система
Прикрепление к коллиматору 66
№1ределение опасиости 84
Предупреждение о нарушении ю стировки 67
QA устройство 137
В^ификащи юстировки 66
Лечебный м о^^^ль
Панель присоединения кабелей 9
Табшчки и элементы управления 156,157
Приподнимание 1 6
Диапазоны движений41,1 0 2
Транспортировка 1 5
М
М агнетрон
Налровщик частоты 122
Избыточное давление газа S F « 76
М асса 102
M E
Смотри Мовнторные единицы
Мшшические ишшы 43
М шнч)функциональные клавиш и 1 0 8
CONTINUE 41,54,57
TERMINATE 54, 57
М одулятор
Панель подсоединения кабелей 9
Вид спереди 112,153
Таблички и элементы управления 153,1Я 155
Вид сзади 113
Транспортировка 1 7
Мошпорные единицы
Таблицы калибровки по Грей 50
Ite o tA и верификация дозы 56
Превышение значения предустановленной дозы 93
Максимальная введенная величина 49
Н
Надевание стерильных оболочек 30
Н ш знран>1Ц ие организации 86,91,97
Ншкшьнаярама
Опасность при л^)емещениях 28
О бзор 128
Настольная сб(^ка фиксатора
Ф иксация аппликатора 37
Чвспса и ггерялизация 74
Нас1р<^щик частоты 122
Об|мбогп£а икгерлоков 57
Обаюднон шгафт 140
Огяетуиштели для зяеггроустановок 97
Одноразовые принадлежности 73,135
Крышечка кодлиматсфа 73
Стерильные чехлы 73
Стерилизация 73
Ооодаемый срок службы 4
Список символов, предупреждающих об опасности 84
Смотри предостережения
Опасность удушья 77,88
Операционная
Прокладка кабелей 8
Недостаточность места Д Ш1 мобильной конфигурации
24
Нахождение п^ч»нала за пределами во время
лучевого сеанса 46,86
Обеспечение стерильных условий 72
Поворотный механизм 26
Размещение установки MOBETRON 17
Транспортировка в 1 4
Использование консоли управления за пределами 1 7
Определение общей опасности 85
Оптимальное ргю стояние до аппликатс^а 39
Осколки 1 6 1
Осмотр на предмет повреждений 1 0
Оставлять на месте 1 3
П
Панель юстировочных светодиодов 44,67
Параметры лучевой процедуры 48
Пароли
Дозиметрический 47,58
Пользовательский 47
Пасп(члиая табличка
Описание 165
Расположение 157
Расположение на модуляторе 155
Перемещение напольной рамы 28
Питание
Осмотр на наличие повреждений перед подачей
Опасности
1 0
Показания датчиков ао время подачи питания 1 0
Обесточивание 94
Выключение питания 1 2
Провер)^ п^хд включением питания 10
Требования 100
Плексигласовые поверхности 72
Поворотный механизм 27
П овороггны й механизм
Инсталляция установки M OBHTRON 26
Обзор 26
Поворот для хранения или режима ожидания 28
Поворот установки MOBETRON 27
Маленькие операщкшные и . . . 26
Поддомкрачивание 1 6
Подтверждение лечебных параметров 5 2
Подсоединение кабелей 8
Подсоединение точек тесгирюания осцишюскопа 124
Подъём лечебного модуля 1 6
Пожар 97
Портативные дозив1етры
Приближение к головке ускорителя 86
Пределы перемещений 39,41,102
Предназначение 4
Предостережения
Перетёртые кабели 8
Опасность задохнуться 77
Табличка об отсоединении кабелей 155, 157,160
Сжатый газ 76
Замыкание тою т пациента 39
Табличка о снятой крышке 153, 154, 162
Опасность повреждения 15,24
Определение 84
Отключение интерлокм, отвечакшрсс за
безоп^ость, в (^ном режиме 59
Отсоединение питающих хг^к:лей 92
MOBETRON -Руком аствв овержтвря 169
--- стр. 186 ---
Указатель
Электрическая опасность 8, 39,92
Табличка об опасности повредить ноги 156,160
Табличка - высокое напряжение 153,154, 163
Опасность инфекции 36, 133
^^ржаггься подальше от головки ускорителя 46
Опасность лазерного света 43,138
Табличка о лазерной свете 156, 164
Ручной режим 6 1
Табличка о ручном режиме 153, 163
Контролирование движений головки ускорителя 24
Неотьюстированная лазерная система 67
Перемещение напольной рамы 28
Раоиацнонная опасность 46,61,67
Табличка о радиационной опасности 152,164
Стерилизация аппликапора 36
Транспортировка установки MOBETRON 1 5
Предосторожности
Чистка болюса 75
Моющие растворы 72
Определение 84
Повреждение оборудования во время
Т 1 К Ш С П О р Т И р О В К И 1 5
Чрезмерный ток вакуумного насоса 64
Обращение с аппликатором 39
Этикетка газового баллона высокого давления 156, 1 6 1
Зажимание подставок хирургического стола 32
Опускание головки ускорителя 25
Избыточное давление газа 5Рб 76
Подсоединение сетевого кабеля при хранении 1 8
Хранение 18
Наклон головки ускорителя 22
Табличка о токсичных побочных продуктах газа 156,
160
Безопасность при транспортировке 156
Табличка о безопасности при транспортировке 159
Недостэточяое давление газа SFe 76
Повреждение вакуумной системы 18,64
Предпочтительная мощность дозы 5 1
Предупреждение о методах чистки в автоклаве 75
Прерывание лучевой процедуры 54
Принадлежности
Проверю состояния 73
Однорхювые комплектующие 73
Стерилизация 75
Приостановка пучка 54
n p oB C fH ca перед включением питания 1 0
Проверка симметрии пучка 69
Пучок
Включение 53
Характерястики 1 0 1
Управление 109,118
Задержка 54
Повторное включение 54
Симжтрня 69
Невозможность выключения 93
Работа в ручном режиме 59
Режим ожид ания на ночь 13
Размеры 102
Разме(» 1 цринадпежностеб 103
Располож№ие пациента на хирургическом столе 32
Регулировка давления газа S p6 76
Режим ожидания 1 3
Ру&1льяик вы сок(м ч> напряжния на пушке 57
lyiHHHoe техническое обслуживание 78
1^413 для наклона головки ускорителя
Установка головки ускорителя в вертикальное
пожжнне 24
Ручка д(»«крата !б
Ручной пульт
Обзор 129
Использование 40
Ручной режим
Включение пучка 60
Отключённые интерлоки, отвечающие за
безопасность 59
Отсутствие контроля дозы 60
Работа в 59
Ключ REM LOG 59
Предостережение о паразитном излучении 61
Самозажимные штепсели рельсового соединителя 8
Сбои, связанные с пациентом 57
Сборка аппликатора
Смотри сборка QA аппликатора
Сборка QA аппликатора
Проверка симметрии пучка 69
Измерение дозы 69
Вставка R ™ * 68
Сборка главного питающего трансформатора 115
Сборка зеркала аппликатора и фиксатора
Присоединение к QA устройству юстировки лазеров 66
Присоединение к аппликатору 37
Чистка и стерилизация 74,75
Смазка винтовых соединений 75
Свинцовый защитный цилиндр 1 4 1
сГрей
Калибровка мониторных единиц 50
Сетевые кабели
Подключение во время хранения 1 8
Предостережение об отсоединении 92
Сетевые рубильники 114
Сжэтыйгаз
Определение опасности 84
Опасность, связанная с газом SFg 76
Система охлаждения 130
Система сборки QA аппликатора
Проверка симметрии пучка 69
Измерения дозы 69
Вставка R
__68
Системные ошибки 57
Системные интерлоки 144
Системы, обеспечивающие гарантию качества
Проведение тестирования при помощи консоли
управления 68
Обзор 137
Снятие пациента 55
Собственные тесты 1 1
Соединительные зажимы 8
Соленоидный механизм
Изменение конфигурации для лечения 19
Извлечение сапеноидных штифтов 22
Соответствие Европейским требованиям 166
Соответствие стандартам 166
Соответствие требованиям 166
Соответствие требованиям FCC 166
Соответствие требованиям FDA 166
Соответствие требованиям Ш С 166
Соответсгвае требованиям ISO 166
Соответствие требованиям JIS 166
Спецификация IORT 1000 8
Список стерильных принадлежностей 72
Срок службы устройства 4
Стандартные символы, предупреждшощие об
опасности 84
170 MORETROI4 - Руководство оператора
--- стр. 187 ---
Укюатель
Стерилизация
Принадлежностей 75
Сборки зеркала аппликатора и фиксатора 74,75
Ашшикаторов 36,73
ЕЮ газом 75
Паром с очисткой самотёком 75
Паром с очисткой вакуумом 75
Слисок стерильных принадлежностей 7 2
Настольной сборки фиксатора 74
Стерилизация паром с очисткой самотёком 75
Стерилизация паром с очисткой вакуумом 7 5
Стерильная крышечка коллиматора 30,135
Стерильные чехлы 30,73
Сг^ильные чехлы на плечо гантри 1 3 6
Страховочные защелки 1 6 1
Стойка 128
Управление мощностью дозы 123
Управляющий переключатель энергии 1 2 1
Учёт предметов во время операции 33
Ф иксахпи аппликатора 37
Хирургический стол
Зажимание опор хирургического стопа 32
Отодвигание от установки MOBETRON 55
Придвигание к установке MOBETRON 39
Позиционирование пациента 32
Хранение сетевого кабеля 1 3 , 1 5 , 78
Т
Таблички
Предостережение об отсоединении кабелей 157,160
К ^ ел и
Г^достережение об отсоединении кабелей 1 5 5
Предостережение о незакрытой крыш ке 153,154, 162
Замечание, посадочный привод при освобождении
пациента 157, 158
Замечание об использовании страховочных защёлок
156,161
Предостережение об опасности для ног 156,160
Предостережение о газовом баллоне высокого
давления 156^61
Предостережение о высоком напряжении 153, 154,163
Г^остережение о лазерном свете 156,154
Предостережение о ручном режиме 153,163
1^дупреждение о снятии пациента 157
1^достережение о радиационной опасвосги 152,164
Г^дупреждение о токсичных побочных продуктах
газа 156,160
Предупреждение о мерах безопасности п р и
транспортировке 156, 159
П оток воды 157
Скорость потока воды 157,162
Тележка с домкратом 128
Т «1шература 100
Тевповая нагрузка во время работы 100
Тестирование счётчиков дозы 1!
Техническое обслуживание
Ежегодное 82
Ежедневное 80
Еяекв^фтальное 81
lyinHUoe тестирование 78
Тяю грш ^кие соглашения 3
Т о к ся ^ к и е побочные продукты газа 88
Торнозитель пучка
Общие сведения 1 2 8
Сгерильный чехол для тормозителя пучка 31,136
Травматические опасности
Ощ>еяеление 84
Голш ка ускорителя 88
Трюспсфгтвровка
Южсоль управления 17
Повреждение обо{^дования во время
транспортировки 1 5
Опасности 1 5
Приподнимание лечебного модуля 1 6
М одулзггор 1 7
О б ю р И
Лече&шб модуль 1 5
Требования, предъявляемые к операпфу 5
Трвшэточный гжчный ключ 95
Цитируемая документация 3
Ч
Чистка
Сборки зеркала аппликатора и фиксатора 74
Аппликаторов 73
Болюса 74
И дезинфекция МОБЕТЮН 72
Плексигласовые поверхности 72
Отключение питания перед... 72
Настольной сборки фиксатора 74
Экран введения п^хшя 47
Экран выбора мощности дозы 5 1
Экран выбора дозы 49
Экран выбора энергии 49
Э к1мн идентификационного номера пациента 47
Экран начала работы 1 1
Экран подтверждения параметров 52
Экран сообщений об интерлоках 57
Экраны
Выбора мощности дозы 5 1
Выбора дозы 49
Выбора энергии 49
Сообщения об интерлоках 57
Подтверждания параметров 52
Ввода пароля 47
Идентификационного номера пациента 47
Электрические опасности
Перетёртые кабели 8
Определение 84
Электромагнитные поля 87
Ю
Ю сгировочные ляаеры
фиксирование аппликате^ 37
стерильная крышечка кошшметора 30
QA аппликатор 139
Т
Tyvek75
MOBETRON ~ Рукамдстм eaqMnvp* 171
--- стр. 188 ---
Контактная информация компании Intraop
Головной офис фирмы
Intraop Mcdical, Inc.
3170 De La Craz Boulevard, Suite 108
Santa Clara, California, 95054
Телефон: 408.986.6020
Факс: 408.986.0222
Издательская информация
MOBETRON руководство оператора
Март 2005
1509001:1994
18013485:1996
СЕ 56008
FM 57215
М ОВГПкаЧ ^ м е р » * !»