Аппарат искусственной вентиляции легких iVent c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 3 --- стр. 4 --- Содержание Глава 1: Введение 1 1.1 Обзор 1 1.2 Как пользоваться этим руководством 2 1.3 Предостережения и предупреждения 4 1.4 Целевое назначение 7 1.5 Противопоказания 7 1.6 Аппарат ИВЛ A/entlOl 8 1.8 Светодиодные индикаторы 12 1.9 Символы и маркировка 13 1.9.1 Маркировка на передней панели 13 1.9.2 Маркировка на задней панели - подключения 15 1.9.3 Сторона фильтра 16 1.9.4 Табличка с паспортными данными оборудования 16 10 Технические характеристики аппарата ИВЛ 17 1.10.1 Размеры и масса 17 1.10.2 Характеристика условий окружающей среды 18 1.10.3 Источник электропитания 18 1.10.4 Режимы вентиляции 19 1.10.5 Источник Ог 19 1.10.6 Сопротивление на вдохе и выдохе 19 1.10.7 Настройки вентиляции и параметры измеряемыхзначений20 1.10.8 Настройки по умолчанию 23 1.10.9 Дополнительные отображаемые параметры 23 --- стр. 5 --- 1.10.10 Отображаемые графики 23 1.10.11 Сигналы тревоги аппарата ИВЛ A/entlOl 23 1.10.12 Сигналы тревоги, регулируемые пользователем 24 1.10.13 Нерегулируемые сигналы тревог 24 1.10.14 Вспомогательное оборудование 25 1.10.15 Программное обеспечение с открытым исходным кодом 26 1.11 Стандарты и нормы техники безопасности 27 Глава 2: Настройка 29 2.1 Описание источников питания для аппарата ИВЛ 29 2.1.1 Встроенная батарея 32 2.2 Дыхательный контур 32 2.2.1 Вспомогательные устройства контура 36 2.3 Установка впускного воздушного фильтра 38 2.4 Выбор местоположения аппарата ИВЛ 39 2.5 Подсоединение аппарата ИВЛ к источнику кислорода 40 2.6 Подключение аппарата ИВЛ к источнику питания переменного тока 42 2.7 Включение питания аппарата ИВЛ 43 2.8 Выключение аппарата ИВЛ 45 Глава 3: Главные экраны 46 3.1 Варианты меню Экран 46 3.2 Экраны главного меню Основной вид и Основной ночной вид 48 3.3 Главное меню экрана Клинический вид 51 Глава 4: Эксплуатация аппарата ИВЛ 55 --- стр. 6 --- 4.1 Опции меню 56 4.2 Установка параметров вентиляции 57 4.2.1 Выбор настроек по умолчанию для нового пациента 58 4.2.2 Установка режимов вентиляции 60 4.2.3 Изменение параметров 62 4.3 Запуск и остановка вентиляции 70 4.3.1 Ручное управление вдоха 71 4.4 Блокировка и разблокировка экрана 72 4.5 Экран Информация 74 4.6 Общая конфигурация 75 4.6.1 Установка времени и даты 76 4.6.2 Установка громкости сигналов 77 4.6.3 Установка блокировки экрана и скринсейвера 78 4.6.4 Включение датчика Ог 80 4.6.5 Установка яркости экрана 81 4.7 Переход к вкладке Графики 82 Глава 5: Сигналы тревоги 84 5.1 Приоритеты сигналов тревог 85 5.2 Установка параметров сигналов тревог 86 5.2.1 Установка громкости сигнала тревоги 90 5.3 Окно сигнала тревоги 91 5.4 Определение сигнала тревоги и его устранение 93 5.5 Проверка сигналов тревог 108 5.6 Журнал событий 109 --- стр. 7 --- Глава 6: Техническое обслуживание 112 6.1 Процедуры ОЧИСТКИ И технического обслуживания 112 6.1.1 Процедуры очистки 112 6.1.2 Профилактическое техническое обслуживание 113 6.1.3 Запасные части для профилактического обслуживания 116 6.1.4 Очистка аппарата ИВЛ 116 6.1.5 Техническое обслуживание клапана выдоха 116 6.1.6 Техническое обслуживание встроенной батареи 121 6.2 Тест дыхательного контура 125 6.3 Экраны Сервис 128 Глава 7: Поиск и устранение неисправностей 129 Приложение А: Глоссарий 136 Приложение В: Гарантийные обязательства 141 Приложение С: Параметры вентиляции по умолчанию 144 С.1 Настройки режима апноэ по умолчанию 150 С.2 Измерение времени нарастания 150 Приложение D: Схема пневматического модуля 152 Приложение Е: Теория подачи дыхания 156 Е.1 Активация триггера пациентом 157 7 --- стр. 8 --- E.2 Типы дыхания 158 Е.2.1 Типы принудительного дыхания 158 Е.2.2 Типы спонтанного дыхания 164 Е.2.3 Типы дыхания - Сводные данные 166 E.2.4 Adaptive Peak Flow™ и Adaptive I -Time™ 167 Приложение F: Режимы вентиляции 170 F.l Вспомогательный режим 170 F.2 Режим SIMV 172 F.3 Режим поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (СРАР) 176 F.4 Adaptive Bi-Level 177 F.5 Easy Exhale™ 179 F.6 Режим поддержки при апноэ 179 F.7 Резервный режим вентиляции 180 F.8 Устранение асинхронности 180 F.8.1 Избыточная вентиляция 180 F.8.2 Чрезмерная утечка 181 F.8.3 Дыхание без срабатывания триггера (сбой триггера вдоха)181 F.8.4 Избыточное срабатывание триггера (автоматическое зацикливание) 182 F.8.5 Асинхронносгь дыхательного цикла 182 Приложение G: Программное обеспечение с открытым кодом 184 G.1 Введение 184 G.1.1 Сфера рассмотрения 184 л 1 || --- стр. 9 --- G.1.2 Назначение 184 G.1.3 Обзор 184 G.1.4 Применимые документы: 185 G.2 Лицензии на программное обеспечение с открытым кодом, использованное при разработке аппарата ИВЛ A/entlOl 185 G.2.1 D SP Gateway 185 G.3 Лицензии на использование программного обеспечения с открытым кодом, которое объединено с аппаратом ИВЛ A/entlOl как внешние компоненты 187 G.3.1 Kernel 187 G.3.2 Busybox 198 Приложение Н: Соответствие разделу 6 стандарта 1ЕС 60601-1-2 201 Приложение I: Указатель 207 Приложение J: Принадлежности 211 J.1 Список принадлежностей iVentlOl 211 J.2 06ny6q еукатаспгаап^ пЛакас; ornpi^nc; 215 J.3 iVentlOl Сумка для транспортировки аппарата 218 J.4 iVentlOl Транспортировочный контейнер 219 J.5 дистанционной сигнализации 220 --- стр. 10 --- /'VentlQl Руководство оператора Глава 1: Введение Это руководство предназначено для оператора и квалифицированного персонала. В руководстве содержится информация о настройках, функциях и техническом обслуживании аппарата ИВЛ /Vent 101. Важно внимательно прочитать и понять всю информацию, представленную в этом руководстве. 1.1 Обзор Аппарат ИВЛ /VentlOl представляет собой аппарат искусственной вентиляции легких, управляемый микропроцессором, и предназначенный для применения в домашних условиях, в условиях лечебного учреждения и во время транспортировки пациента. Это компактное переносное многофункциональное устройство пригодно как для инвазивного, так и неинвазивного применения. Аппарат ИВЛ /VentlOl отличается легкостью в применении, возможностью быстрого управления и непрерывного мониторинга вентиляции пациента в режиме реального времени. Параметры вентиляции и установки сигналов тревоги полностью регулируются и могут быть сохранены для последующего применения. Благодаря яркому, хорошо организованному и удобному для чтения сенсорному экрану аппарат ИВЛ /VentlOl отображает графические данные давления и потока во множестве графических и цифровых режимов. Аппарат ИВЛ /VentlOl поддерживает следующие режимы вентиляции: ф А/С volum e control (А/С с контролируемым объемом); • А/С pressure control (А/С с контролируемым давлением); • А/С PRVC (А/С по давлению с заданным объемом); • SIM V volum e control (SIMV с контролируемым объемом); --- стр. 11 --- • SIMV pressure control (SIMV с контролируемым давлением); • SIMV PRVC (SIMV no давлению с заданным объемом); • Adaptive Bi-Level; • CPAP/PSV. Кроме того, в аппарате ИВЛ /Vent 101 имеются дополнительные функции: • Регулируемое время нарастания. • Выбор заранее установленных параметров в соответствии с категорией пациента для быстрой активации установок. • Определение и обеспечение скорости максимального потока на вдохе в соответствии с заданным принудительным дыхательным объемом с целью поддержания соотношения 1:Е = 1:2. • Определение и обеспечение времени вдоха, поддерживающего соотношение 1:Е= 1:2. • Компенсация утечки при вентиляции с использованием лицевой маски или другой специализированной вентиляции с использованием дыхательных контуров с интенсивной утечкой воздуха. • Включение режима Easy Exhale - специального режима ПКДВ, который снижает экспираторную работу дыхания у пациентов с респираторной недостаточностью. • Функционирование в соответствии с техническими характеристиками при любом положении пациента. • Обновление программного обеспечения с USB-устройства. 1.2 К а к пользоваться этим руководством в данное руководство включены следующие главы: • Глава 1: Введение - введение к аппарату ИВЛ /Vent 101 и перечень спецификаций. Введение / / --- стр. 12 --- /VentlOl Руководство оператора • Глава 2: Настройка - информация о порядке установки аппарата ИВЛ /VentlOl перед началом вентиляции. Содержит информацию о подключении питания, дыхательного контура, фильтров, и других подключаемых устройств, а также о включении питания аппарата ИВЛ /VentlO l. См. стр. 29. • Глава 3: Главные экраны - описание элементов различных Главных экранов. См. стр. 43. • Глава 4: Эксплуатация аппарата ИВЛ - описание порядка управления аппаратом ИВЛ, в том числе, установка режимов и параметров вентиляции, а также изменение вида экрана для отображения графического дисплея. См. стр. 55. • Глава 5: Сигналы тревоги - описание сигналов тревоги аппарата ИВЛ /VentlOl и надлежащего реагирования на них, а также порядка установки параметров тревожной сигнализации. См. стр. 84. • Глава 6: Техническое обслуживание - описание ухода и технического обслуживания аппарата ИВЛ /VentlOl и перечень необходимых процедур проверки. См. стр. 112. • Глава 7: Поиск и устранение неисправностей - руководство по поиску и устранению неисправностей для разрешения наиболее частых проблем, которые могут встречаться в процессе эксплуатации аппарата И В Л /V entlO l. См. стр. 129. • Приложения: глоссарий, принципы работы и теория подачи дыхания, описание режимов вентиляции и функции "Удержание". Названия экранов и тап-зоны выделены жирным шрифтом. --- стр. 13 --- Введение 1.3 П ред остереж ения и пред упреж д ения Предостережения и предупреждения выделены жирным шрифтом и сопровождаются знаком А Аппарат ИВЛ /'VentlOl является устройством жизнеобеспечения. Не полагайтесь только на эффективность аппарата ИВЛ. Всегда следите за тем, чтобы в наличии имелись альтернативные средства вентиляции легких. Пациент обязательно должен находиться под непрерывным и адекватным наблюдением. А А А Для обеспечения безопасности пациента контроль вентиляции должен осуществляться специально обученным медицинским персоналом. Квалифицированный медиципский персонал должен также определить, требуются ли пациенту альтернативные средства вентиляции в случае отказа аппарата ИВЛ. Компания VersaMed не несет ответственности за неблагоприятные последствия, возникшие в результате иснользования данного устройства в том случае, если установка, техническое обслуживание или модификация устройства были выполнены неавторизованным и необученным персоналом (в частности, обучение по обращению с устройствами, чувствительными к электростатическому разряду должно включать раздел по использованию устройств с защитой от электростатического разряда), в случае применения неоригинальных запасных частей, не имеющих гарантии качества и не соответствующих правилам контроля, утвержденных компанией VersaMed. Для предотвращения опасности взрыва не используйте аппарат ИВЛ в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих средств. --- стр. 14 --- /VentlQl Руководство оператора А А А А А А Для защиты пациента аппарат ИВЛ / ’ VeiitlOl следует использовать с устаиовлеппым бактериальным фильтром. Не производите вентилятпо с медицинскими веществами, не подсоединив фильтр к клиану выдоха. Вентиляции без филыра может привести к пов|)еждени 1 0 дыхательного аппарата. Использование аппарата ИВЛ / ’ VentlOl в сочетании с такими устройствами, как увлажнители или фильтры может привести к повышению градиента давления во всей дыхательной системе. Убедитесь, что такие устройства не создают избыточного сопротивления потоку воздуха, подаваемого аппаратом ИВЛ /•VentlOl. Не подключайте дыхательный аппарат /VentlOl непосредственно к нодаче сжатого кислорода. Исиользуйге регулятор подачи кислорода и не превышайте указанные параметры потока. Не подсоединяйте источник аппарат ИВЛ /"VentlOl к источнику кислорода высокого давления. Закрывайте клапан подачи кислорода на датчике потока перед подачей кислорода от аппарата ИВЛ / ’ VentlOl. А Не накрывайте работающий аппарат ИВЛ /*Ventl01. Убедитесь, что аппарат ИВЛ расположен таким образом, что впускные отверстия открыты для свободной циркуляции воздуха. А \ . Во время вентиляции младенцев с высокой чувствительностью триггера в определенных клинических условиях могут возникать ложные срабатывания триггера. В этом случае рекомендуется снижать чувствительность триггера (установить значение на большую цифру). А. Во время вентиляции младенцев в определенных клинических условиях точность параметра Vt может превышать + 10 куб. см --- стр. 15 --- Введение А Аппарат ИВЛ /VentlOl пе следует начинать эксплуатировать немедленно после длительного хранения или транспортировки в условиях, выходящих за пределы рекомендованных эксплуатационных параметров. А Не используйте аппарат ИВЛ /VentlOl во взрывоопасной атмосфере. А А А А Аппарат ИВЛ является электронным прибором. Любое электронное устройство подвержено влиянию электрических помех. Электрические помехи, превышающие 20 В/м могут препятствовать правильной работе аппарата ИВЛ. Запрещается использовать аппарат ИВЛ /VentlOl с легковоспламеняющимися веществами. Действия в случае создания помех для аппарата ИВЛ другим устройством. Телевизоры, беспроводные или сотовые телефоны, микроволновые печи, кондиционеры воздуха, кухонные комбайны и другие устройства могут быть источником электрических помех. При обнаружении электрических помех следует принять указанные ниже меры по их устранению: ♦ Не устанавливайте аппарат ИВЛ вблизи других устройств. • Не подключайте аппарат ИВЛ в ту же розетку переменного тока или в электрические розетки того же контура, куда подключены другие устройства. • Не размещайте кабели аппарата ИВЛ вблизи других устройств. Действия в случае создания помех для другого устройства аппаратом ИВЛ. Если вентиляционное оборудование создает опасные помехи для других устройств, следует выполнить одно или несколько указанных ниже действий для устранений проблемы: ♦ Переориентируйте антенну устройства, в котором возникают помехи, например, радио, телевизор или беспроводной телефон. / г --- стр. 16 --- /'Vent 101 Руководство оператора • Отодвиньте устройство от аппарата ИВ Л. • Подключите аппарат и устройство, в котором возникают помехи, к розеткам разных контуров. • Обратитесь за помощью к дилеру или специалисту по радио/ТВ. 1.4 Ц елевое назначение Аппарат ИВЛ /VentlOl (конфигурация с одиночным или двойным лимбом) предназначен для обеспечения непрерывной или периодической поддержки дыхания при терапии пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Аппарат ИВЛ является устройством ограниченного медицинского применения и должен эксплуатироваться обученным медицинским персоналом под руководством квалифицированного врача. В частности, аппарат ИВЛ применяется для взрослых и детей, начиная с младенцев с массой тела от 5 кг, которым требуется инвазивная или неинвазивная поддержка дыхания, обеспечивая следующие возможности вентиляции: ♦ вспомогательная вентиляция (А/С) и синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция (SIMV) с контролируемым объемом, давлением или вентиляция по давлениро с заданным объемом (PRVC); ♦ непрерывное положительное давление в дыхательных путях (СРАР) с поддержкой давлением; ♦ режим Adaptive Bi-Level для неинвазивной или инвазивной вентиляции. Аппарат ИВЛ /VentlOl предназначен для применения в условиях лечебного учреждения, в домащних условиях и во время транспортировки пациента. 1.5 П ротивопоказания Запрещается применять в присутствии газонаркотических смесей.