Испарители анестезиологические BleaseDatum (с адаптером и без адаптера): BleaseDatum Halothane, BleaseDatum Isoflurane, BleaseDatum Sevoflurane, BleaseDatum Enflurane — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Испаритель Datum 'L* 48 Руководство пользователя --- стр. 3 --- Испаритель Datum Ъ' Datum 'L' испаритель Руководство пользователя Испарители Datum серии L меньше и легче других испарителей Datum. Серийный номер на задней панели испарителя оканчивается буквой 'L' Модификационная маркировка ECN 1 3573 ECN 3707 2 ECN 3 ECN 4 ECN 5 ECN 6 ECN 7 ECN 8 ECN 9 ECN 10 0120 се Выпуск 2/Декабрь 1999 Руководство пользователя --- стр. 4 --- Испаритель Datum 'U Прочтите данное руководство прежде, чем приступить к работе с испарителем. Руководство пользователя --- стр. 6 --- Испаритель Datum 1 ' 9 Информация для заказов Описание No. Isoflurane 5% Keyed filler. Cagemount 13011118 isoflurane 5% Keyed filler, Interlocking Cagemount 13014118 Isoflurane 5% Keyed filler, Selectatec® Interlock-compatible 13012118 Isoflurane 5% Keyed filler, Dragerwerk* AG-compatible 13013118 Isoflurane 5% Standard filler, Cagemount 13011218 Isoflurane 5% Standard filler, Interlocking Cagemount 13014218 Isoflurane 5% Standard filler, Selectatec® Interlock-compatible 13012218 Isoflurane 5% Standard filler, Dragenwerk* AG-compatible 13013218 Halotfiane 5% Keyed filler, Cagemount 13021118 Halottiane 5% Keyed filler, Interlocking Cagemount 13024118 Halothane 5% Keyed tiller, Selectatec® Interlock-compatible 13022118 Halothane 5% Keyed filler, Drage™/erk®AG-compatible 13023118 Halottiane 5% Standard filler, Cagemount 13021218 Halothane 5% Standard filler, Interlocking Cagemount 13024218 Halottiane 5% Standard filler. Selectatec* Interlock-compatible 13022218 Halothane 5% Standard filler, Dragerwerk® AG-compatible 13023218 Halothane 4% model also available Enflurane 5 % , Keyed fille r , Cagemount 130311J 8 Enflurane 5% Keyed filler, Interlocking Cagemount 13034118 Enflurane 5% Keyed filler, Selectatec® I nterlock-compatible 13032118 Enflurane 5% Keyed filler, Dragenverk® AG-compatible 13033118 Enflurane 5% Standard filler, Cagemount 13031218 Enflurane 5% Standard filler. Interlocking Cagemount 13034218 Enflurane 5% Standard filler, Selectatec* Interlock-compatible 13032218 Enflurane 5% Standard filler, Dragenwerk® AG-compatible 13033218 Sevoflurane 8% Keyed filler. Cagemount 13061118 Sevoflurane 8% Keyed filler, Interlocking Cagemount 13064118 Sevoflurane 8% Keyed filler, Selectatec® Inteiiock-compatible 13062118 Sevoflurane 8% Keyed filler, Dragenwerk® AG-compatible 13063118 Sevoflurane 8% Standard filler, Cagemount 13061218 Sevoflurane 8% Standard filler, Interlocking Cagemount 13064218 Sevoflurane 8% Standard filler, Selectatec® Interlock-compatible 13062218 Sevoflurane 8% Standard filler, Dragerwerk® AG-compatiljle 13063218 Isoflurane bottle adaptor 13010000 Halothane bottle adaptor 13020000 Enflurane bottle adaptor 13030000 Sevoflurane bottle adaptor 13040000 46 Руководство пользователя --- стр. 7 --- Испаритель Datum ’ U Оглавление Сервисное обслуживание........................................ Datum— сервисная политика..................................... Техническое усовершенствование продукции................. Аннулирование гарантии......................................... Условия работы.................................................... Копирайт............................................................... 8 Предисловие................................................................9 Меры предосторожности ................................................ 10 О важности мониторирования пациента...............................12 Символы и обозначения.................................................. 13 1 . Введение................................................................15 2. Описание............................................................... 16 2.1 Принцип работы.....................................18 2.2 Регулятор концентрации...........................19 2.3 Как включить испаритель..........................20 3 . Спецификации.........................................................21 3 .1 Физическая...........................................2 1 3.2 Регулятор концентрации........................... 2 1 4. Наполнение М дренаж................................................22 4.1 Стандартный наполнитель ........................23 Наполнение................................23 Дренаж......................................23 4.2 Key Fill ................................................ 24 Наполнение.........................................24 Дренаж..........................................25 4.3 Quik-fil................................................ 26 Наполнение.....................................26 Дренаж............................................. 27 5 . Инсталляция......................................................... 28 5 .1 Модель Cagemount .................................28 5.2 Selectatec-coBMecTHMbie модели Interlock.......29 5.3 Dragerwerk AG-совместимые модели ............30 6 . Уход— регулярные процедуры....................................... 3 1 6 .1 Очистка............................................... 3 1 6.2 Дренаж галотана ....................................3 1 6.3 Тестирование перед использованием ............32 7 . Рабочие характеристики............................................. 33 7 .1 Модель для фторотана.............................. 7.2 Модель для энфлюрана .............................. Руководство пользователя --- стр. 8 --- Испаритель Datum 'L' 7.3 Модели для изофлюрана...........................37 7.4 Модели для севофлюрана .........................39 7.5 Компенсация температуры.........................41 7.6 Барометрическое давление ........................4 1 7.7 Состав газа ...........................................43 7.8 Общие данные ......................................43 7.8.1 Точность концентрации.............43 7.8.2 Сопротивление газового потока...43 7.9 Влияние противодавления на концентрацию...44 7.9.1 Устойчивое противодавление......44 7.9.2 Влияние ВППД на концентрацию ..44 7.10 Состав газа ...........................................45 7.10.1 Кислород........................45 7.10.2 Закись азота.......................45 7.10.3 Углекислый газ....................45 7.10.4 Гелий................................ 45 8. Ссылки...................................................................46 8 .1 Общие................................................. 46 8.2 Keyed F ill Interlock .................................. 46 8.3 Торговые марки ......................................46 9 . Информация для заказов............................................. 47 Предметный указатель....................................................48 Руководство пользователя --- стр. 13 --- Испаритель Datum 'U 7.9.1 Устойчивое противодавление Использование некоторых компонентов по ходу течения потока может вызывать устойчивое противодавление, которое обычно не превышает 4кПа за исключением некоторых вентиляторов. Противодавление в 4кПа приводит к снижению в поставляемом %Vol; V = S % X 101.3 гд е: V = поставляемая концентрация в %Vo(. S% = установленная концентрация Р — Ратмосферное + Рпротидавление Таким образом, при 4кПа: .V = S%x 101.3 = 0.96 3% 105.3 Данный эффект может игнорироваться в нормальных клинических условиях. ВНИМАНИЕ; Давление, превышающее 50кПа не может быть применено к данному устройству без консультации с Техническим отделом компании Blease, так как это может нарушить цельность уплотнителей. 7.9.2 Влияние вентиляции с перемежающимся положительным давлением на выходную концентрацию Самое большое влияние на концентрацию вентиляция с перемежающимся положительным давлением оказывает при низких установках концентрации и низком потоке. Испарители Datum ® разработаны в соответствии с В34272;Часть 3:1989. Руководство пользователя 43 --- стр. 14 --- Испаритель Datum 'U На входную концентрацию испарителя может влиять состав газа, пропускаемого через него. Изменения не должны превышать 10% от установленной концентрации. ВНИМАНИЕ: При низком уровне жидкости выходная концентрация может упасть. Следите, чтобы уровень жидкости в индикаторе находился между минимальной и максимальной отметкой и не опускался ниже минимальной отметки. 7.8 Общие данные 7.8.1 Точность концентрации Поставляемая концентрация анестетического вещества имеет погрешность ±20% от установленной концентрации или ±5% от максимального деления, в зависимости от того, какое значение больше, на уровне моря при 122°С ±3°С. 7.8.2 Солротивление газового потока Данные значения сопротивления измеряются при концентрации, установленной на "О " и температуре и давлении среды 22°С и 1013мБар (14.7psi) соответственно- Данные значения являются номинальными и могут изменяться при изменении температуры, давления и установленной концентрации. О Поток Сопротивление л /м и н с м Н гО 1 1-3 2 5-7 4 10-18 8 25-35 7.9 Влияние противодавления на выходную концентрацию 42 Руководство пользователя --- стр. 15 --- Испаритель Datum 'L' Предисловие О в данном руководстве содержится вся необходимая информация относительно использования, работы, характеристик и сервисного обслуживания испарителей Blease Datum®. Персонал, работающий с аппаратом, должен обязательно ознакомится с данным руководством, прежде чем приступать к работе или процедурам по уходу. Вся терминология данного руководства соответствует IS04135, Терминологии для анестезиологических аппаратов. В данном руководстве наряду с другим используются следующие символы; %Vol — объемный процент. Способ выражения концентрации испаренного агента в сравнении с концентрацией истинного газа. 100%Vol эквивалентно 100% парциального давления в смеси. Сообщения об опасности — указывают на потенциальный риск для здоровья и безопасности пользователей/ пациентов. Данные сообщения указывают на потенциальный риск повреждения оборудования, но НЕ на опасность для персонала или пациента. Сообщения о полезной информации. Руководство пользователя --- стр. 16 --- Испаритель Datum 'L' Меры предосторожности О Нижеследующие положения находятся в соответствии с IEC 60601-1. 1 . Данное оборудование может быть использование только практикующим врачом или по его указанию. 2. Камсдый испаритель разработан только для одного определенного анестетического агента, название которого указано на наполнители. Использование в испарителе иного агента, кроме указанного, может привести к неправильной дозировке вещества. Национальные и интернациональные стандарты предусмотрены в версии наполнителя с локером и адаптером (key fill). 3. Название агента на наполнителе указано в соответствии с ВР, USP или Ph EUR. Пользователь обязан проверить тождественность торговой марки препарата необходимому веществу по соответствующим справочным материалам. 4. Прежде чем провести тест на утечку и подключить испаритель к пациенту, его необходимо надежно закрепить в вертикальном положении. Изменение положения испарителя во время использования может привести к превышению дозировки агента. 5 . В интересах здоровья и безопасности рекомендуется перевозить испаритель незаполненным. Если испаритель перевозится в заполненном состоянии, регулятор концентрации должен быть установлен на «О”. Испаритель должен быть закреплен в вертикальном положении и находиться в нем не менее часа до его подключения к дыхательной системе пациента. Перед подключением к пациенту испаритель необходимо продуть потоком воздуха не менее 4 л/мин в течение 2 мин. Руководство пользователя --- стр. 23 --- Испаритель Datum ’ U bpm BPM стнр CPAP PEEP I E Ralio A О дых/мин. Дыханий в минуту смНгО Сантиметр водяного столба (ед. давления) Постоянное положительное давление в дыхательных путях Положительное давление конца выдоха Соотношение времени вдоха и выдоха Ссылка на руководство. «Для получения информации см. доку ментацию» Оборудование типа В по стандарту IEC 601-1 Предупреждение! Опасность для пациента или пользователя! Полезная информация Поворот регулятора в сторону утолщения увеличивает пара метр Питание выключено (закрыто) Питание включено (открыто) Высокое напряжение 1 Й П Ipm Л/мин. Литров в минуту m l Мп миллилитры О2 Кислород psi Фунтов на квадратный дюйм pstg Фунтов на квадратный дюйм индикатора 1 Л литров Переменный ток C € Указывает на соответствие Диреюиве по медицинским приборам MDD93/42/EEC ^ -a - Нажмите, чтобы повернуть ■ '.J Наполнение m Не наклонять в наполненном виде □ Заблокирован Открыт (разблокирован) Ъ Руководство пользователя 1 1 --- стр. 24 --- Испаритель Datum 'L' установка и отслеживание контрольных уровней параметров в наркозном аппарате не могут гарантировать полной безопасности для пациента. Приборы мониторирования пациента оказывают значительную поддержку анестезиологу, но не могут в полной мере информировать врача об истинном состоянии больного, так как он зависит от таких факторов, как состояние дыхательной и сердечно-сосудистых систем. О Внимание: Важно, чтобы эти элементы отслеживались часто и регулярно, необходимо, чтобы наблюдениям отдавался приоритет перед показаниями аппарата при оценке состояния клинической процедуры. 1 2 Руководство пользователя --- стр. 25 --- Испаритель Datum 'L' ПРИМЕЧАНИЕ: Показатели индивидуальных испарителей могут немного отличаться от данных кривых. 6 т 5 ■ ■ 03 I Г О . CL 4 ц t 3 ш 0 ) о-Р 2 0.5 • 5 7.4 Модели для севофлю рана Влияние потока на выходную концентрацию (Т = 22“С) (Несущий газ — воздух) Влияние потока 15 Руководство пользователя 37 --- стр. 38 --- Испаритель Datum Ч ’ 6.3 Тестирование перед использованием Перед использованием выполните следующее: 1 . Убедитесь, что испаритель(и) для соответствующего(их) летучего(их) веществ(а) правильно установлен(ы) на держателе, что фиксирующий механизм держателя полностью задействован, а регуляторы вращаются по полной амплитуде. Отключите испаритель(и). 2. Проверьте, что поток через испаритель идет в правильном направлении. 3 . При заполнении испарителя убедитесь, что используется правильный агент. Убедитесь в том, что наполнительный порт плотно закрыт после залива. 4. Если наркозный аппарат оборудован клапаном сброса избыточного давления, необходимо провести следующие тесты. (Если данные тесты выполняются без клапана сброса избыточного давления, может произойти опасное возрастание давления.) (i) Установите тестовый поток кислорода (6-8 л/мин.), и при выключенном испарителе временно заблокируйте общий выходной газовый порт. Проследите: не должно быть никаких утечек через соединения испарителя, а индикатор ротаметра должен упасть. (ii) Повторите тот же тест при включенном испарителе. Проследите: из наполнительного порта не должно быть утечки. Отключите испарители и регуляторы потока кислорода. Данный отрывок цитируется по: "CHECKLISTFOR ANAESTHETIC MACHINES A recommended procedure based on the use o f an oxygen analyzer" (July 1990) Published by: The Association o f Anaesthetists o f Great Britain and Ireland 9 Bedford Square London WCIB 3RA 30 Руководство пользователя --- стр. 39 --- Испаритель Datum 'L' 3 Спецификации 3.1 Физическая Bee К Г Объем мл +/- 25 Высота мм Ширина мм Глубина мм Стандарт Selectatec 7.5 250 225 114 200 Стандарт Cagemount 7.3 250 220 137 190 Стандарт Drager 7.5 250 225 100 175 Selectatec Key Fill 7.5 250 225 114 200 Cagemount Key Fill 7.3 250 220 137 190 Drager Key F ill 7.5 250 225 104 175 Selectatec Quik-Fil 7.5 250 225 114 210 Cagemount Quik FA 7.3 250 220 137 200 Drager Quik-Fil 7.5 250 225 100 185 3.2 О Регулятор концентрации Модели для фторотана, изофлюрана и энфлюрана Деление диска составляет 0.2%VoL от О до 2%Vol. и 0.5%Vol. от 2 до макисмума %Vol. Модели для 8% севофлюрана 1 деление диска равно 0,25%Vol. от О до 2%Vol. и 0.5%Vol. от 2 до 8%Vol. Положение “ О ” соответствует положению «выключено». ВНИМАНИЕ: Нельзя использовать испаритель, когда регулятор установлен между “ О ” и первой положительной отметкой. Руководство пользователя 19 --- стр. 40 --- Испаритель Datum 'L' 4 Наполнение и дренаж О ВНИМАНИЕ: При наполнении и дренаже испаритель должен быть зафиксирован в вертикальном положении: закрепите его на наркозном аппарате или поставьте на плоскую ровную поверхность. Во время наполнения не наклоняйте испаритель. ВНИМАНИЕ: Не используйте препарат, который находился в поврежденном флаконе, а также не наполняйте испаритель, если коннектор наполнителя неплотно закрывается или поврежден. Это может привести к переполнению или смешиванию препарата с посторонними веществами. ВНИМАНИЕ: Если вы используйте новый флакон, проверьте на нем наличие защитной полосы. ВНИМАНИЕ: Наполнение испарителя может производиться только обученным и квалифицированным персоналом. ВНИМАНИЕ: Не используйте испаритель, если уровень жидкого агента в индикаторе не виден или превышает максимальную отметку. ВНИМАНИЕ: Перед наполнением установите регулятор концентрации на “О ”. ВНИМАНИЕ: Убедитесь, что название препарата на этикетке флакона совпадает с указанным на передней панели испарителя. 20 Руководство пользователя