Эндоскопы полужесткие и жесткие с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
in s t r u m & n t m
Руководство no эксплуатации m tB t i i c & t
C€
Подтверждаю точность, правильное
«I certify accuracy, correctness
достоверность содержания текста nepei
InsS itrim is’n to
Ш ГЗ 0 e:S S c о l
T euch»lgtube 6 -10,78665 Friti'ingcn ■ G e rra a n y
T e l: ♦«(0)7415/0615-0
F a )i: + 49(0)74 2SIOS13-30
____wvw.allgaler-lr.5lf4m :nle.d8
3cument text transi
на русский яз
into Russi
Approve
□a
General Manager A llgakr instrumente Gr
Mr. Roland All{
Эксплуатационная документация
Эндоскопы полужесткие, жесткие и жесткие с
инструментальным каналом
allgaier instrumente
Teuchelgrul
78665 Frittlingen - Гер
Тел: + 49 (0) 74 26 / 9(
Факс: + 49 (0) 74 26 / 96
info@allqaier-instrum<
www.allqaier-instrumi
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Ten.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 96
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дэта: 24.02.2012 Составил: общ.
Стр
--- стр. 2 ---
л:
Руководство по эксплуатации
instr'umGntG
т е » d i с & i
С€1253
1. Оглавление
2. Правовое уведомление...................................................................................................................3
3. Условные обозначения....................................................................................................................4
4. Введение...........................................................................................................................................5
5. Указания по технике безопасности / предупреждения ...............................................................6
6. Назначение.....................................................................................................................................10
7. Первичный ввод в эксплуатацию.................................................................................................11
8. Описание прибора / схема / описание запасных частей ...........................................................13
9. Эксплуатация..................................................................................................................................17
10. Очистка, дезинфекция, стерилизация......................................................................................20
11 Упаковка / хранение / упаковка...................................................................................................35
13. Гарантия, обслуживание и ремонт............................................................................................38
14. Маркировка..................................................................................................................................41
15 Приложение..................................................................................................................................42
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-ЗС
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страниг
--- стр. 3 ---
/ I
a l l g a i e r
in s t r u m & n t G
Руководство по эксплуатации т е> d й с а !
С€1253
\
2. Правовое уведомление
Данное руководство содержит конфиденциальную информацию, защищенную авторским правом. Все
права защищены. Без специального письменного разрешения компании allgaier Instruments GmbH
копирование, распространение или сохранение данного руководства путем фотокопирования,
видеосъемки или любых других методов, полностью или частично, запрещено.
Наименования, которые также являются зарегистрированными товарными знаками, особым образом не
обозначены. Отсутствие товарного знака не означает, что данное наименование не является
зарегистрированным товарным знаком.
Компания allgaier Instruments GmbH благодарна пользователям своей продукции за любые сообщения об
ошибках или неясностях в данном руководстве.
В связи с постоянным усовершенствованием нашей продукции мы оставляем за собой право, вносить
технические изменения без предварительного уведомления.
Ваш дилер: Производитель:
Ш т ш in s tr - u m e n te
т & ей } tz & !
allgaier instrurnente GrnbH
Teuchelgrube 6-10
78665 Frittlingen - Германия
allgaier instrurnente GmbH
Teuchelgrube 6-10
78665 Frittlingen - Германия
Тел:+49 (0) 74 26/96 15-0
Факс: + 49 (0) 74 26/96 15-30
info@allqaier-instrumente.de
www.allqaier-instrumente.de
C€1253
allgaier instrurnente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Ten.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-3
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страни
--- стр. 4 ---
л
Руководство по эксплуатации
t n s t r u m G n t m
т е t i й с & I
С€1253
3. Условные обозначения
Обратите внимание!
Предупреждение:
Внимание:
А
i
С€
Указывает на потенциально опасную ситуацию/ возможность
повреждения. Несоблюдение может привести к смерти или серьезным
травмам.
Указывает на потенциально опасную ситуацию. Невыполнение
данного требования может привести к травмам и/ или повреждению
прибора.
Внимание, обратитесь к сопроводительным документам!
Соблюдайте инструкции по эксплуатации.
Ознакомьтесь с инструкцией перед использованием прибора.
Маркировка СЕ в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС.
СЕ-маркировка
СЕ-маркировка подтверждает соответствие продукции следующим директивам:
Эндоскопы полу и жесткие с рабочим каналом или без
изготовлены в соответствии с DIN EN ISO 9001, с учетом DIN EN
ISO 13485 DIN EN ISO 14971
Медицинские устройства
в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС о медицинских устройствах и Законом о медицинскь
изделиях (MPG).
С€1253
allgaier instrumente GmbH _Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа; allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Странице
--- стр. 5 ---
i 9 .
Руководство по эксплуатации
instr’utnentG
т & ti i с & I
C€i
4. Введение
Мы благодарим Вас за приобретение жесткого эндоскопа с рабочим каналом компании Allgaier Instruments
GmbH.
Эндоскопы являются медицинскими приборами, которые производятся на самом высоком техническом
уровне и требуют бережного обращения, ухода и хранения. При соблюдении этих условий, прибор будет
соответствовать высоким требованиям, предъявляемым к нему, и оставаться пригодным к использованию
в течение длительного периода времени.
Эндоскопы allgaier Instrumente GmbH являются точными приборами.
Аккуратное обращение с эндоскопом позволит продлить срок службы прибора.
Перед первым использованием нового прибора внимательно прочитайте данное
руководство. Таким образом вы предотвратите повреждения у себя, пациента и
третьих лиц, которые могли возникнуть вследствие неправильного подключения,
повреждений оборудования или ненадлежащей эксплуатации!
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-3C
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Странии
--- стр. 8 ---
л
Руководство по эксплуатации
instrum&ntG
т dl i с а I
C€i
АУказания по использованию с источниками света
эндоскопы allgaier можно подключать ко всем стандартным источникам света для медицинской
эндоскопии. Выход из строя источника света может стать причиной повреждений. Поэтому приготовьте
источник света для замены или используйте такие источники света, в которых есть запасная лампа, при
замене которой эндоскоп может быть неподвижен. По возможности эндоскоп лучше извлечь.
Помните, что свет - это источник энергии, который может нагревать эндоскоп. Поэтому длительность
процедуры ограничена выбранным источником света. При использовании эндоскопа в комбинации с
мощными источниками света возможно нагревание как источника света, так и инструментов до
температур, которые могут вызвать ожоги. Кроме того, свет высокой энергии излучения может привести к
повышению температуры в тканях. При инвазивном методе следует избегать температур выше +41 °С, так
как это может привести к повреждению тканей! Избегайте прямого контакта с тканями, следите за
соблюдением инструкций по эксплуатации и указаний по безопасности, а также, если это применимо, за
достаточным орошением операционного поля.
А Указания по использованию с высокочастотными хирургическими приборами
Перед проведением эндоскопической радиочастотной хирургии, пациенты должны быть соответствующим
образом подготовлены к предполагаемому вмешательству. Сюда относятся, в частности, меры по
устранению и предотвращению образования горючих газов. В отличие от обычной высокочастотной
операции, при эндоскопической радиочастотной процедуре неправильная регулировка мощности
(особенно выбор слишком низкой частоты) может стать причиной выраженного глубинного воздействия на
окружающие ткани.
Поэтому пользователь может регулировать мощность в соответствии с опытом и с учетом
соответствующих клинических данных и/или соответствующего обучения.
Во избежание ожогов и/или нежелательного глубинного воздействия на окружающие ткани или
повреждения эндоскопа, ток высокой частоты следует включать только в том случае, если
соответствующую рабочую часть (электрод) можно увидеть через эндоскоп. При этом необходимо
соблюдать соответствующие инструкции по эксплуатации и указания по безопасности. Прикасаться i
эндоскопу с активированным электродом запрещается.
А-4—^Указания по использованию с лазерными приборами
При использовании эндоскопов и эндоскопических принадпежностей с лазерными приборами в
избежание возможного повреждения глаз необходимо надевать защитные очки.
Во избежание ожогов и/или нежелательного глубинного воздействия на окружающие ткани ил
повреждения эндоскопа мощность лазера следует активировать только тогда, когда наконечник лазер
можно увидеть через эндоскоп. При этом необходимо соблюдать соответствующие инструкции п
эксплуатации и указания по безопасности. Прикасаться к эндоскопу с активированным лазеро
запрещается.
allgaier instrumente GmbH _Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа; allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата; 24.02.2012 Составил; общ.
Страница f
--- стр. 9 ---
л
a U g a i e f "
InstrunjGnte
Руководство по эксплуатации т & ct § (С а !
С€1253
^Указания по использованию с литотриптерами
Во избежание повреждений и в связи с возможными ограничениями в использовании при проведении
ультразвуковой, электрогидравлической, пневматической и механической литотрипсии необходимо
соблюдать инструкции по эксплуатации соответствующего оборудования и меры безопасности. Камни
можно извлекать с помощью щипцов для извлечения камней через соответствующие операционные
разрезы. Требуемые размеры используемых инструментов можно найти в соответствующих
спецификациях. Прикасаться к эндосколу с активированным литотриптером запрещается.
А^ КТ (компьютерная томография) / рентген
Некоторые металлы, входящие в состав эндоскопа, при нагревании во время исследования могут
становиться опасными, что исключает возможность применения рентгеновского исследования у этих
пациентов.
Рентгеновское излучение может окрашивать оптические компоненты прибора и, таким образом, повредить
эндоскоп.
Одновременное применение КТ (компьютерной томографии) / рентгена и эндоскопа может быт 1
опасно. Соблюдайте соответствующие инструкции производителя и указания по безопасности.
А МРТ/ магнитно-резонансная томография
Некоторые металлы, входящие в состав эндоскопа, могут становиться опасными во время исследовани
из-за движений/перемещений или нагревания, вызванных магнитным полем, что исключает возможное!
применения магнитно-резонансной томографии у этих пациентов.
Магнитное поле может повредить оптическое и электрическое медицинское оборудование дг
эндоскопии. Металлы, входящие в состав эндоскопа, могут вызывать побочные эффекты и стать причине
искажения изображения. Одновременное применение МРТ/ магнитно-резонансной томографии
эндоскопа может быть опасно.
Соблюдайте соответствующие инструкции производителя и указания по безопасности.
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.;+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-3
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа; allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ,
Страни
--- стр. 10 ---
л
Руководство по эксплуатации
g n s t r ’u m G n t e
т (Ef €Й i с. & t
С€1253
6. Назначение
Эндоскопы компании allgaier instrumente GmbH представляют собой оптические устройства, которые
позволяют проникать в тело человека через естественные отверстия или операционные разрезы для
исследования и визуализации органов, структур и тканей.
Без помощи эндоскопа такие места оставались бы недоступными человеческому глазу, видеоэндоскопы с
рабочим каналом могут иметь различную полезную длину, диаметр зонда, направление обзора, диаметр
рабочего канала и угол поворота. Благодаря этому существуют эндоскопы, специально предназначенные
для таких областей, как операционная лапароскопия, дискоскопия, хирургия, хирургическая лапароскопия,
пластическая хирургия, хирургия межпозвонковых дисков, фораминоскопия, нефроскопия, уретероскопия,
реноскопия, урология, нейрохирургия, спинальная эндоскопия.
Эндоскопические вмешательства, как диагностического, так и терапевтического характера, как правило,
гораздо менее инвазивны, чем традиционные методы.
Показания: Эндоскопы компании Allgaier Instruments GmbH рекомендованы для проведения
эндоскопических и других минимально инвазивных хирургических процедур.
Противопоказания: Не разрешается применять эндоскопы компании Allgaier Instruments GmbH )
пациентов, имеющих противопоказания к эндоскопическим процедурам.
с ш Перед использованием прибора внимательно прочитайте
руководство по эксплуатации.
Данное руководство должно находиться на видном месте рядом с прибором.
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.;+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа; allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил; общ.
Страница 10
--- стр. 11 ---
л
a U g a i e r
i n s t r u m e n t G
Руководство по эксплуатации т & d i С а !
С€1253
7. Первичный ввод в эксплуатацию
Осторожно извлеките эндоскоп Allgaier Instruments GmbH и принадлежности к нему из упаковки и удалите
все упаковочные материалы.
В комплект поставки входят: 1 шт. эндоскоп + Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Адаптер
2. Световодный кабель
3. Переходники световодного кабеля
4. Пластиковый защитный тубус
5. Щеточка для чистки эндоскопов и инструментального канала
6. Заглушка инструментального канала эндоскопа
7. Корзина для хранения эндоскопов
При получении эндоскопы и принадлежности к ним необходимо сразу же проверить на наличие видимь
повреждений и комплектность. Заявки об обнаруженных повреждениях принимаются только в том случэ(
если они были поданы поставщику незамедлительно (в течение 24 часов).
В случае необходимости возвращения устройства или принадлежностей поставщику обязательн
используйте оригинальную упаковку. Опишите ошибку или неисправность и укажите контактное лицо дг
дальнейшего обсуждения вопроса.
ЖВнимание: При подключении принадлежностей и других медицинских приборов, перечисленных
главе 5 соблюдайте инструкции по комбинации с другими медицинскими приборами
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 11
--- стр. 15 ---
i f
Руководство по эксплуатации
t n s t r 'M jm G n t е
т & dl i (С а t
С€1253
Совместимость
• Подключение
инструментов
• Подключение к
светопроводу
• Подключение к
датчику изображения
Объектив
совместимо с инструментами Storz®, Wolf®
совместимо с инструментами Wolf®, Storz®
Регулятор окуляра в соответствии с DIN 58105
Обесточенный комбинированный объектив
Передача изображения Система стержневых линз, рассчитанная с помощью САПР, с
превосходным качеством изображения, глубиной резкости,
цветопередачей и разрешением
Система световодов Высококачественное оптическое стекловолокно
Плоское стекло Сапфир на дистальном и проксимальном конце
Биосовместимость Все материалы, вступающие в контакте с телом пациента, являются
биосовместимыми.
Все видимые металлические части изготовлены из нержавеющей
стали и поэтому биостабильны.
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.;+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.ailgaier-instrumente.de
Название документа: ailgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanai_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 15/
--- стр. 16 ---
Руководство по эксплуатации
^ l l a a i e nС Ж » » с ж » f c f »
instrumcfnte
т ш d l i с & t
C€i
Полезная длина
Диаметр
Направление
визирования а
в мм
в мм
« I I
О ° цветовой код зеленый
15 ° Цветовой код серебряный/белый
■faMM
30 ° цветовой код красный
1
I
I
45 ° цветовой код синий
7
70 ° цветовой код желтый
Угол открытия (3
90 ° цветовой код черный
Страница 16А
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
--- стр. 17 ---
г
i 9
Руководство по эксплуатации
9. Эксплуатация
ш Ш ШшШ ШЖш mSTm
in s t . r 'ijm G n t . G
т е> d l i с & I
сс1253
Подключение минимального оснащения в эндоскопии (возможны различные комбинации
приборов)
Подключение видеоадаптера к камере
...- i----
Подключение видеоадаптера к эндоскопу
А л Следите за надежной фиксацией оптической системы
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Ten.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 17/
--- стр. 19 ---
Руководство по эксплуатации
Л instrumentG
т е> dl i с а I
С€1253
epflL.,—*.,.
Следите за надежной фиксацией инструмента
: ■ ..ж ----------------
iKA^^feiiSSiSS^SSS^JISWam»*^ ■ Ч <Ч |» ■' • *
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс;+49 7426 9615-30
e-mail; info@allgaier-instrumente.de _wvw.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 1
--- стр. 20 ---
л instr’umente
Руководство по эксплуатации т е» t t а С & !
С€1253
10. Очистка, дезинфекция, стерилизация
Общие положения / предварительные замечания
Необходимо учитывать, что характер и способы обработки эндоскопа могут иметь значительное влияние
на продолжительность срока эксплуатации эндоскопа.
Перед каждым использованием эндоскопа проверьте работоспособность его оптической системы
(например, достаточное освещение волокон, ясное, четкое, яркое и округлое изображение) и убедитесь в
отсутствии повреждений (таких как острые края, видимые деформации материала или съемных
элементов).
Все эндоскопы Allgaier необходимо очищать, дезинфицировать и стерилизовать перед каждым
использованием. Это особенно важно при первом использовании, так как все устройства поставляются
нестерильными (очистка и дезинфекция после удаления транспортировочной защитной упаковки,
стерилизация после распаковки). Надлежащая очистка и дезинфекция являются необходимым условием
для эффективной стерилизации.
В рамках вашей ответственности следите за стерильностью инструментов при использовании:
для очистки/дезинфекции и стерилизации должны использоваться только специальные
одобренные методы, предназначенные для соответствующего оборудования,
необходимо регулярно проводить техническое обслуживание и контроль используемого
оборудования (дезинфектор, стерилизатор), и
при каждом цикле необходимо соблюдать утвержденные параметры.
Во избежание сильного загрязнения лотка для инструментов при использовании прибора следите за тем,
чтобы загрязненные инструменты помещались отдельно, а не попадали обратно в лоток.
Очистите/продезинфицируйте загрязненные инструменты, затем отсортировав, снова поместите их в
лоток для инструментов, после чего полностью стерилизуйте укомплектованный лоток для инструментов.
После каждого использования необходимо сразу же лроизвести очистку эндоскопа. Во избежание
неблагоприятного воздействия на компоненты эндоскопа для очистки следует по возможности
использовать деминерализованную воду.
Надлежащая очистка и дезинфекция являются необходимым условием для эффективной стерилизации.
Эндоскоп необходимо очищать, дезинфицировать и стерилизовать перед каждым использованием.
Также необходимо соблюдать правовые предписания, действующие в вашей стране, и санитарно-
гигиенические правила для медицинских учреждений. Это, в частности, относится к paзличны^
инструкциям по эффективному предотвращению заражения прионными инфекциями.
Порядок действий в соответствии с DIN EN ISO 17664 Стерилизация медицинских
изделий - подготовка стерилизуемых медицинских устройств
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:-г49 7426 9615-0 _ Факс:-г49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 20/4
--- стр. 21 ---
i 9 .instrumGntm
Руководство no эксплуатации m 0 d l § c & I
C€,
t
10.1 Инструкция no обработке
По возможности следует использовать автоматизированные методы очистки и дезинфекции
(дезинфектор). Из-за гораздо более низкой эффективности и точности выполнения ручной метод
обработки можно использовать только в случае невозможности применения автоматизированного метода.
В обоих случаях сначала выполняют предварительную обработку.
Так как эндоскопы оснащены промывными и всасывающими клапанами, при стерилизации прибора их
необходимо разбирать. Мы рекомендуем использовать паровую стерилизацию/автоклавирование.
10.2 Ограничения при обработке, долговечность
Частота обработки жестких эндоскопов оказывает влияние на их пригодность к эксплуатации. В конце
срока эксплуатации продукта, как правило, определяют степень износа и объем эксплуатационных
повреждений.
При надлежащем уходе и отсутствии повреждений эндоскопы можно использовать повторно до
100 раз. Пользователь несет исключительную ответственность за каждое последующее использование
или использование поврежденных и/или загрязненных инструментов.
Однако если вы не уверены, что ваш эндоскоп готов к эксплуатации, мы рекомендуем вам отправить его
нам для проверки или замены.
10.3. Подготовка на месте использования
В клинической практике использование эндоскопов частично связано с агрессивными травильными и
лекарственными средствами.
Сразу после использования эндоскопы следует демонтировать с других устройств и протирать.
Поверхностные загрязнения необходимо удалять мягкой салфеткой или бумажным полотенцем.
"Бросание" инструментов (оптических систем) в сборный резервуар во время процедуры
неизбежно приведет к возникновению повреждений. Поэтому внимательно следите за бережным
обращением с приборами после использования.
10.4. Подготовка перед очисткой
В клинической практике использование инструментов и оптических систем частично связано с
агрессивными травильными и лекарственными средствами. Грубые загрязнения необходимо удалять
сразу же после использования инструментов (в течение не более 2 часов).
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10_ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.;+49 7426 9615-0 _ Факс;+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 21/43
--- стр. 22 ---
л
Руководство по эксплуатации
instruments
т tsf d i с & I
С€1253
Чтобы избежать высыхания крови, белка и других веществ на поверхности эндоскопа, а также для защиты
персонала сразу же после хирургического использования необходимо производить утилизацию влажных
отходов. Сухие белки трудно поддаются очистке, дезинфекции и стерилизации.
Используйте для этого проточную воду или дезинфицирующий раствор. Дезинфицирующий раствор не
должен содержать альдегиды (в противном случае кровяные загрязнения зафиксируются) и должен
обладать подтвержденной эффективностью (например, допуск VAH/DGHM, FDA или маркировку СЕ),
подходить для дезинфекции инструментов и быть совместимым с материалом инструментов.
Для ручного удаления загрязнений используйте только мягкую щетку или чистую мягкую салфетку,
которую вы используете только для этих целей, но никогда не используйте металлические щетки,
стальное волокно или другие острые предметы.
Промойте все отверстия в инструментах пять раз, используя одноразовый шприц (минимальный объем
1050 мл (в соответствии с размером инструмента)).Обезжирьте промывные клапаны.
Обратите внимание, что дезинфицирующие средства, используемые в предварительной
обработке, служат только для личной защиты и не заменяют последующих этапов дезинфекции,
выполняемых после очистки.
ЖВнимание: Эндоскопы нельзя очищать в ультразвуковой ванне.
Внимание; Используйте только рекомендованные моющие средства. Не помещайте эндоскоп в
спирт или другие агрессивные жидкости.
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.;+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа; allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата; 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 22
--- стр. 23 ---
i®
.. ж _„|nm - »tn s L r 'u n r t G n iie f
Руководство no эксплуатации m m d ! $ c & I
C€1253
Порядок действий
• Затяните все крышки, клапаны, проходные отверстия эндоскопа (сразу уничтожьте одноразовые
элементы)
Рис.1 Рис. 2
- ж
р
• Завинтите все используемые адаптеры (например, для различных световодов) и проточны
клапаны эндоскопа (сразу уничтожьте одноразовые элементы).
Рис.1 Рис. 2
Рис.З Рис. 4
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 2
--- стр. 25 ---
Руководство по эксплуатации
Л instrumefnte
т & d t i с & й
С€1253
Рис.7 Рис.8
• В заключение эндоскоп необходимо тщательно и осторожно промыть деионизированной
(деминерализованной) водой.
10.5. Очистка и дезинфекция
Обратите внимание!
По возможности следует использовать автоматизированные методы очистки и
дезинфекции (дезинфектор). Из-за гораздо более низкой эффективности и точности
выполнения ручной метод обработки можно использовать только в случае невозможности
применения автоматизированного метода.
В обоих случаях сначала выполняют предварительную обработку.
Отключите все подключения эндоскопа (промывной и всасывающий шланг, оптический кабель, основно
механизм камеры). Для эндоскопов с оптическим мостом или промывном клапаном их следует удалить
Удалите адаптер оптического кабеля, а также навинчивающиеся крышки клапанов, пробок клапанов
защитных крышек на кранах и мостах. Удалите грубые загрязнения с поверхности мягкой, влажно
салфеткой без ворса.
Очистка необходима для гигиенических целей.
А Внимание; Эндоскопы нельзя очищать в ультразвуковой ванне.
Внимание; Используйте только рекомендованные моющие средства. Не помещайте эндоскоп
спирт.
L
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: aligaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: обид.
Страница 2
--- стр. 26 ---
л in s t r 4 j/ m ( E f n t e
Руководство по эксплуатации т (ff d ! с & !
С€1253
10.5.1 Механическая очистка / дезинфекция (дезинфектор/ прибор для очистки и
дезинфекции)
При выборе дезинфектора обращайте внимание, что
дезинфектор, как правило, имеет подтвержденную эффективность (например, допуск VAH/DGHM
(Ассоциация прикладной гигиены/ Немецкое общество гигиены и микробиологии) или FDA
(Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) или маркировка
СЕ в соответствии с DIN EN ISO 15883),
по возможности, следует использовать сертифицированную программу для термической
дезинфекции (значение АО > 3000 или - для более старых устройств - не менее 5 мин при 90°С)
(при химической дезинфекции существует опасность сохранения остатков дезинфицирующего
средства на инструментах)
используемая программа предназначена для инструментов и содержит достаточное количество
циклов промывки,
для ополаскивания можно ислользовать только стерильную воду или воду с низким содержанием
микроорганизмов (макс. 10 клеток/мл) и эндотоксинов (макс. 0,25 единиц эндотоксинов/мл)
(например, очищенная вода/ сверхочищенная вода),
воздух, используемый для сушки, отфильтровывают и
проводят регулярное техническое обслуживание и контроль дезинфектора.
При выборе дезинфицирующего средства обращайте внимание, что
оно должно подходить для очистки инструментов, изготовленных из металлов и пластмасс,
если не используется термическая дезинфекция, необходимо использовать дополнительное
дезинфицирующее средство с доказанной эффективностью (например, допуск VAH/DGHM, FDA
или маркировкой СЕ), которое должно быть совместимым с используемым моющим средством и
используемые химические вещества должны быть совместимы с материалами инструментов (см.
«устойчивость материалов»).
Необходимо строго соблюдать указания производителя в отношении концентрации средств для очистки и
дезинфекции.
Порядок действий;
1. Разберите эндоскоп до мельчайших деталей (подключение световода, ручка, промывные
клапаны).
2. Поместите разобранные инструменты в дезинфектор. При этом следите за тем, чтобь
инструменты не соприкасались.
Если это применимо: с помощью разъема Люер-лок, входящего в комплект поставки, илк
подходящего адаптера для подачи промывной воды на дезинфекторе закройте вс(
отверстия в инструментах.
3. Запустите программу.
4. После завершения работы программы удалите инструменты из дезинфектора.
5. Как можно скорее после извлечения проверьте и упакуйте инструменты (см. раздель
"Контроль", "Техническое обслуживание" и "Упаковка", при необходимости, после дополнительно
сушки в чистом месте).
Определение общей пригодности инструментов для эффективной механической очистки
дезинфекции было проведено независимой аккредитованной лабораторией с использованием
дезинфектора G 7836 CD (термическая дезинфекция, Miele & Cie. GmbH & Со., Гютерсло)
моющих средств Neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Гамбург). При этом был
рассмотрена вышеописанная процедура.
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _Факс;+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _vww.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 26/‘
--- стр. 27 ---
Руководство по эксплуатации
instr-umente
т iff dt i с & I
C€1253
10.5.2 Ручная очистка и дезинфекция
При выборе средств для очистки и дезинфекции обращайте внимание, что
они должны подходить для очистки и дезинфекции инструментов из металла и пластика,
чистящее средство, если применимо, должно подходить для ультразвуковой очистки (не должно
пениться),
дезинфицирующее средство должно иметь подтвержденную эффективность (например, допуск
VAH/DGHM, FDA или маркировку СЕ) и быть совместимым с используемым моющим средством, и
используемые химические вещества должны быть совместимы с материалами инструментов (см.
«устойчивость материалов»).
По возможности не следует использовать комбинированные моющие/дезинфицирующие средства. Такие
средства можно использовать только в случае очень низкого загрязнения (без видимых загрязнений).
Необходимо строго соблюдать концентрации и время выдержки моющих и дезинфицирующих средств,
указанных их производителем. Используйте только свежеприготовленные растворы, только стерильную
воду или воду с низким содержанием микроорганизмов (макс. 10 клеток/мл) и эндотоксинов (макс. 0,25
ЕЭ/мл) (например, очищенная вода/сверхочищеная вода), а для сушки только отфильтрованный воздух.
Порядок действий: Очистка
1. Разберите эндоскоп до мельчайших деталей (подключение световода, ручка,
промывные клапаны).
2. Поместите разобранные инструменты в очищающую ванну на указанное время таким
образом, чтобы они были полностью погружены (при необходимости, используйте
ультразвуковое устройство или слегка почистите мягкой щеткой). При этом следите за тем
чтобы инструменты не соприкасались. Движущиеся элементы следует прочистить
несколько раз.
Если применимо: промойте все отверстия инструментов пять раз в начале или в конце
времени выдержки с помощью одноразового шприца (минимальный объем 10-50 мл (е
соответствии с размером инструмента)) и разъема Люер-лок или подходящего адаптерг
для подачи промывной воды.
3. Извлеките инструменты из очищающей ванны, затем тщательно промойте их водой н(
менее трех раз.
Если применимо: промойте все отверстия инструментов пять раз с помощью одноразовоп
шприца (минимальный объем 10-50 мл (в соответствии с размером инструмента))
разъема Люер-лок или подходящего адаптера для подачи промывной воды.
4. Проверьте инструменты (см. разделы "Контроль" и "Техническое обслуживание").
Дезинфекция
5. Поместите все разобранные, очищенные и проверенные инструменты на указанно
время в дезинфицирующее средство таким образом, чтобы инструменты были полносты
погружены в него. При этом следите, чтобы инструменты не соприкасались. Пр
дезинфекции подвигайте подвижные элементы несколько раз.
Если применимо: промойте все отверстия инструментов пять раз в начале или в кони
времени выдержки с помощью одноразового шприца (минимальный объем 10-50 мл (
соответствии с размером инструмента)) и разъема Люер-лок или подходящего адаптер
для подачи промывной воды.
6. Извлеките инструменты из дезинфицирующего средства, затем тщательно промойте их
водой не менее пяти раз.
Если применимо: промойте все отверстия инструментов пять раз с помощью одноразово:
шприца (минимальный объем 10-50 мл (в соответствии с размером инструмента))
разъема Люер-лок или подходящего адаптера для подачи промывной воды.
7. Высушите инструменты путем продувки отфильтрованным сжатым воздухом.
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 27i
--- стр. 28 ---
А ,
5 _ Ш , у ш ш_____ 1Гт.ЦП11г> UU-rilL
in s t r " u m e n i: g
Руководство по эксплуатации т d l I с & I
а 1253
8. Как можно скорее после извлечения упакуйте инструменты (см.раздел "Упаковка", при
необходимости, после дополнительной сушки в чистом месте).
Определение общей пригодности инструментов для эффективной очистки и дезинфекции
было проведено независимой аккредитованной лабораторией с использованием чистящего
средства Cidezyme/Enzol и дезинфицирующего средства Cidex ора (Johnson & Johnson GmbH,
Нордерштедт). При этом была рассмотрена вышеописанная процедура.
allgaier instrumente GmbH _Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 28
--- стр. 40 ---
,C 5)
Руководство по эксплуатации
14. Утилизация
instrumGnt&
т cf d i с & I
C€1253
Согласно национальным законам и положениям Европейского права медицинские изделия должны быть
утилизированы надлежащим образом. Утилизацию проводить в соответствии с дeйcтвyющи^
законодательством.
Пиктограмма ниже означает, что медицинское устройство должно быть утилизировано отдельно о’
бытовых отходов. Утилизация медицинских отходов осуществляется в соответствии с национальными i
местными нормами.
Сдавайте использованные и загрязненные медицинские приборы в соответствующее место сбора отходе
для утилизации.
В соответствии с законом об опасных продуктах (для транспортировки) медицинские отходы имен
идентификационный номер ООН 3291 (медицинские отходы).
Маркируйте контейнер для отходов символом, приведенным ниже.
Утилизация медицинских отходов осуществляется в соответствии с национальными и местными нормам
Упаковочный материал, если он не загрязнен, следует утилизировать в соответствии с нaциoнaльны^
местным законодательством.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ;
ЗАО «Аркадис Медикал Труп», 123290, Россия, г. Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А. +7 (495)
28 47. info@arcadis.mg
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.cle _ www.allgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница
--- стр. 41 ---
А ,
Руководство по эксплуатации
i n s t r u m e n t s
т (Е> £Й й tz & I
С€1253
МАРКИРОВКА (ПРОЕКТ МАРКИРОВКИ ДЛЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ)
ЭНДОСКОПЫ ПОЛУЖЕСТКИЕ
Производитель;
allgaier instrumente GmbH,
Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen
(Германия)
- Эндоскоп-полужесткий 1,9 мм (Артроскопия), угол обзора 0°, длина 110 мм
Lot (каталожный номер): AES ХХХ-ХХХ-ХХХ
Дата изготовления; ХХ-ХХ-ХХХХ
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
Закрытое акционерное общество «Аркадис Медикал Гоуп»,
(ЗАО Аркадис Медикал Гоуп»), 123290, Россия, г. Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Регистрационное Удостоверение: ____________________________________________________
ЭНДОСКОПЫ ЖЕСТКИЕ
Производитель:
allgaier instrumente GmbH,
Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen
(Германия)
- Эндоскоп жесткий 4,0 мм (Урология), угол обзора 12°, длина 302 мм
Lot (каталожный номер): AES ХХХ-ХХХ-ХХХ
Дата изготовления: ХХ-ХХ-ХХХХ
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
Закрытое акционерное общество «Аркадис Медикал Гоуп»,
(ЗАО Аркадис Медикал Гоуп»), 123290, Россия, г. Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Регистрационное Удостоверение:
ЭНДОСКОП с ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫМ КАНАЛОМ
Производитель:
allgaier instrumente GmbH,
Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen
(Германия)
- Эндоскоп 4,0 мм; инструментальный канал 2,0 мм, угол обзора 0“-12°, длина 220 мм
(HD-уретерореноскоп)
Lot (каталожный номер): AES ХХХ-ХХХ-ХХХ
Дата изготовления: ХХ-ХХ-ХХХХ
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
Закрытое акционерное общество «Аркадис Медикал Груп»,
(ЗАО Аркадис Медикал Гоуп»), 123290, Россия, г. Москва, Магистральный 1-й тупик, дом 5А
Регистрационное Удостоверение:_______
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _78665 Frittlingen - Germany _ Ten.:+49 7426 9615-0 Факс:+49 7426 9615-30
ij e-ma\\. 'rv1o(^aUga\er-\ns\rurr\enle.cie vAWNN.aUQa^er-HTslrunAenle de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02,2012 Составил: общ.
Страница ‘
--- стр. 42 ---
Руководство по эксплуатации
I n s t r u m G n t G
т т €Й i с & I
С€1253
Приложение
Перечень Эндоскопов, на которые распространяется Руководство по эксплуатации
I. Эндоскопы полужесткие и жесткие:
1. Эндоскопы полужесткие, варианты исполнений:
- Эндоскоп 1,9 мм; 0°, длина 110 мм;
- Эндоскоп 1,9 мм; 30°, длина 110 мм;
- Эндоскоп 2 мм; 0°, длина: 187,5 мм;
- Эндоскоп 2 мм; 0°, длина: 260 мм;
- Эндоскоп 2 мм; 0°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 2 мм; 30°, длина 187,5 мм;
- Эндоскоп 2 мм; 30°, длина 260 мм;
- Эндоскоп 2 мм; 30°, длина 302 мм.
2. Эндоскопы жесткие:
- Эндоскоп 2,7 мм; 0°, длина: 110 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 0°, длина: 140 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 0°, длина: 175 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 0°, длина: 187,5 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 0°, длина: 302 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 12°, длина 302 мм
- Эндоскоп 2,7 мм; 30°, длина: 110 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 30°, длина: 140 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 30°, длина: 175 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 30°, длина: 187,5 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 30°, длина: 302 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 70°, длина: 110 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 70°, длина: 140 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 70°, длина: 175 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 70°, длина: 187,5 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм; 70°, длина: 302 мм;
- Эндоскоп 2,9 мм; 0°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 2,9 мм; 12°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 2,9 мм; 30°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 2,9 мм; 70°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 0°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 0°, длина 175 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 12°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 30°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 30°, длина 175,5 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 45°, длина 175,5 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 70°, длина 176 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм; 70°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 5,0 мм; 0°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 5,0 мм; 30°, длина 302 мм
- Эндоскоп 5,0 мм; 45°, длина 302 мм;
- Эндоскоп 6,5 мм; 0°, длина 334 мм;
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс:+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.ailgaier-instrumente.de
Название документа: allgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 42/
L
--- стр. 43 ---
Руководство по эксплуатации
Л i n s t r u t n G n t &
т d l t с & I
С€1253
- Эндоскоп 6,5 мм; 30°, длина 334 мм;
- Эндоскоп 10,0 мм; 0°, длина 180 мм;
- Эндоскоп 10,0 мм; 0°, длина 349 мм;
- Эндоскоп 10,0 мм; 0°, длина 431 мм;
- Эндоскоп 10,0 мм; 30°, длина 181 мм;
- Эндоскоп 10,0 мм; 30°, длина 350,2 мм;
- Эндоскоп 10,0 мм; 30°, длина 432,2 мм.
3. Эндоскопы жесткие с инструментальным каналом:
- Эндоскоп 3,7 мм, инструментальный канал 1,8 мм; угол обзора 0°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 4,5 мм, инструментальный канал 2,5 мм; угол обзора 0°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 5,1 мм, инструментальный канал 3,2 мм; угол обзора 0°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 6,2 мм, инструментальный канал 4,3 мм; угол обзора 0°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 6,2 мм, инструментальный канал 4,3 мм; угол обзора 15°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 7,4x4,5мм, инструментальный канал 5,0 мм; для аспирации/ирригации 1,5 мм
мм; угол обзора 0°, длина 200 мм;
- Эндоскоп 7,4x4,5мм, инструментальный канал 5,0 мм; для аспирации/ирригации 1,5 мм
мм; угол обзора 0°, длина 250 мм;
- Эндоскоп 7,4x4,5мм, инструментальный канал 5,0 мм; для аспирации/ирригации 1,5 мм
мм; угол обзора 15°, длина 200 мм;
- Эндоскоп 7,4x4,5мм, инструментальный канал 5,0 мм; для аспирации/ирригации 1,5 мм
мм; угол обзора 15°, длина 250 мм;
- Эндоскоп 1,6-2,1 мм, инструментальный канал 1,3 мм; угол обзора 0°-12°, длина 150 мм;
- Эндоскоп 1,9-2,4 мм, инструментальный канал 1,6 мм; угол обзора 0°-12°, длина 150 MMi
- Эндоскоп 1,6-2,1-2,6 мм, инструментальный канал 1,3 мм; угол обзора 0°-12°, длина 310 мм;
- Эндоскоп 1,9-2,4-2,9 мм, инструментальный канал 1,6 мм; угол обзора 0°-12°, длина 310 мм;
- Эндоскоп 1,6-2,1-2,6 мм, инструментальный канал 1,3 мм; угол обзора 0°-12°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 1,6-2,1-2,6 мм, инструментальный канал 1,3 мм; угол обзора 0°-12°, длина 425 мм;
- Эндоскоп 1,9-2,4-2,9 мм, инструментальный канал 1,6 мм; угол обзора 0°-12°, длина 425 мм;
- Эндоскоп 2,4-2,9 мм, инструментальный канал 2,2 мм; угол обзора 0°-12°, длина 150 мм;
- Эндоскоп 2,4-2,9-3,9 мм, инструментальный канал 2,2 мм; угол обзора 0°-12°, длина 310 мм;
- Эндоскоп 2,4-2,9-3,9 мм, инструментальный канал 2,2 мм; угол обзора 0°-12°, длина 425 мм;
- Эндоскоп 2,4-2,9-3,9-4,3 мм, инструментальный канал 2,2 мм; угол обзора 0°-12°, длина 425 мг
- Эндоскоп 2,7 мм (овал), инструментальный канал 1,3 мм; угол обзора 0°-12°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 3,0 мм (овал), инструментальный канал 1,6 мм; угол обзора 0°-12°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм (овал), инструментальный канал 2,0 мм; угол обзора 0°-12°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 2,7 мм (круг), инструментальный канал 1,1 мм; угол обзора 0°-12°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 3,0 мм (круг), инструментальный канал 1,5 мм; угол обзора 0°-12°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 4,0 мм (круг), инструментальный канал 2,1 мм; угол обзора 0°-12°, длина 220 мм;
- Эндоскоп 10,0 мм, инструментальный канал 6,0 мм; угол обзора 0°, длина 266,3 мм.
allgaier instrumente GmbH _ Teuchelgrube 6-10 _ 78665 Frittlingen - Germany _ Тел.:+49 7426 9615-0 _ Факс;+49 7426 9615-30
e-mail: info@allgaier-instrumente.de _ www.aligaier-instrumente.de
Название документа: ailgaier_GA_Starre Endoskope m. Kanal_d Дата: 24.02.2012 Составил: общ.
Страница 4
--- стр. 44 ---
/перевод с английского языка на русский язык/
Перевод штампа на Эксплуатационной документации на медицинское изделие:
«Эндоскопы полужесткие, жесткие и жесткие с инструментальным каналом»
Удостоверяю:
Рональд Альгайер, главный исполнительный директор
штамп:
альгайер Инструмент ГмбХ медикал
Фритлинген, Тойхельгрубе 6-10, 78665
Тел:+ 49 (0) 74 26/96 15 -0
Факс:+ 49 (0) 74 26/96 15 -30
www.allgaier-instrumente.de
Перевод выполнен переводчиком
Логиновой Свепушной Анатольевной. *
Требования к т ек^у перевода (максимальная точность, грамотное изложены) мне разъяснены