Гель для ультразвуковых исследований «Медиамикс» - сухой концентрат _x000D_ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08250 | TenderMatch

Гель для ультразвуковых исследований «Медиамикс» - сухой концентрат _x000D_ по ТУ 9398-003-76063983-2005 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08250 · класс риска 1

Производитель: ООО "Гельтек-Медика" (Россия)

Вид изделия: Гель контактный, нестерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Приказом Росздравнадзора 1К^ральный директор
от __________20___г. № tff  «Гельтек-Медика»
У Т В Е Р Ж Д Е Н А
, Д.О. Шанин 
~ 2010 г.
МЛ.
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению
Геля для ультразвуковых исследований «Медиамикс» - сухой концентрат
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Гель «Медиамикс» предназначен для использования в качестве контактной среды для  
проведения ультразвуковых исследований при диагностическом обследовании мягких тканей  
человека в условиях клиник, больниц, диагностических центров.
«Медиамикс» состоит из двух компонентов - полимерного порошка и нейтрализующего  
агента и предназначен для приготовления 2,5 литров геля для ультразвуковых исследований (при  
отсутствии готового геля), «Медиамикс» удобен для длительного хранения и транспортировки на  
большие расстояния.
Г ель обладает оптимальной вязкостью, что создает эффективный контакт датчика УЗ-прибора  
с телом пациента и обеспечивает прекрасную передачу ультразвука.
Гель обеспечивает великолепное скольжение, не вызывает аллергии и воспалительных  
реакций на коже, водорастворимый.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Рецептура геля должна соответствовать указанной в токсикологическом заключении:  
№ 12-10  от 24.02.2010 г.
2.2 Сухой концентрат должен быть разведен дистиллированной водой по ГОСТ 6709-72 в  
соответствии с п. 4.
2.3 Показатель pH геля, приготовленного из сухого концентрата по п. 2.2, должен быть в  
пределах от 5,5 до 8,0 ед. pH.
2.4 Вязкость геля, приготовленного из сухого концентрата по п.2.2, должна быть от 7,0 до  
23,0 Па с (вискозиметр «Полимер РПЭ-1М.2», скорость сдвига (16,8±0,3)-с \  температура  
(23±1) °С) или от 13,0 до 31,0  Па с. (вискозиметр Брукфильда RVDVII+Pro, шпиндель  
SC4-29, скорость вращения 30 об/мин., температура (23±1)  '^С ).
2.5 Компоненты сухого концентрата должны быть белого цвета.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказания не выявлены.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Вскрыть упаковку и вынуть оба пакета. Приготовить стеклянную или пластмассовую емкость  
на 3 литра (банку, кристаллизатор, ведро), налить в нее 2 литра дистиллированной воды комнатной  
температуры. Вскрыть белый пакет с порошком полимера и высыпать его на поверхность воды без  
перемешивания. Дать постоять 30 минут до набухания полимера, после этого воду с набухшим  
полимером перемешать стеклянной или пластмассовой палочкой. В другую, стеклянную,  
фарфоровую или пластмассовую емкость на 500-1000 мл (стакан, банку) налить 500 мл  
дистиллированной воды и добавить туда содержимое прозрачного пакета, содержащего  
нейтрализующий агент (щелочь). Осторожно! Избегать попадания щелочи или раствора щелочи на  
руки, беречь глаза! Перемешать стеклянной или пластмассовой палочкой и оставить стоять 5
1