Гель для ультразвуковых исследований «Медиамикс» - сухой концентрат _x000D_ по ТУ 9398-003-76063983-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора 1К^ральный директор от __________20___г. № tff «Гельтек-Медика» У Т В Е Р Ж Д Е Н А , Д.О. Шанин ~ 2010 г. МЛ. ИНСТРУКЦИЯ по применению Геля для ультразвуковых исследований «Медиамикс» - сухой концентрат 1. НАЗНАЧЕНИЕ Гель «Медиамикс» предназначен для использования в качестве контактной среды для проведения ультразвуковых исследований при диагностическом обследовании мягких тканей человека в условиях клиник, больниц, диагностических центров. «Медиамикс» состоит из двух компонентов - полимерного порошка и нейтрализующего агента и предназначен для приготовления 2,5 литров геля для ультразвуковых исследований (при отсутствии готового геля), «Медиамикс» удобен для длительного хранения и транспортировки на большие расстояния. Г ель обладает оптимальной вязкостью, что создает эффективный контакт датчика УЗ-прибора с телом пациента и обеспечивает прекрасную передачу ультразвука. Гель обеспечивает великолепное скольжение, не вызывает аллергии и воспалительных реакций на коже, водорастворимый. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 Рецептура геля должна соответствовать указанной в токсикологическом заключении: № 12-10 от 24.02.2010 г. 2.2 Сухой концентрат должен быть разведен дистиллированной водой по ГОСТ 6709-72 в соответствии с п. 4. 2.3 Показатель pH геля, приготовленного из сухого концентрата по п. 2.2, должен быть в пределах от 5,5 до 8,0 ед. pH. 2.4 Вязкость геля, приготовленного из сухого концентрата по п.2.2, должна быть от 7,0 до 23,0 Па с (вискозиметр «Полимер РПЭ-1М.2», скорость сдвига (16,8±0,3)-с \ температура (23±1) °С) или от 13,0 до 31,0 Па с. (вискозиметр Брукфильда RVDVII+Pro, шпиндель SC4-29, скорость вращения 30 об/мин., температура (23±1) '^С ). 2.5 Компоненты сухого концентрата должны быть белого цвета. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказания не выявлены. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Вскрыть упаковку и вынуть оба пакета. Приготовить стеклянную или пластмассовую емкость на 3 литра (банку, кристаллизатор, ведро), налить в нее 2 литра дистиллированной воды комнатной температуры. Вскрыть белый пакет с порошком полимера и высыпать его на поверхность воды без перемешивания. Дать постоять 30 минут до набухания полимера, после этого воду с набухшим полимером перемешать стеклянной или пластмассовой палочкой. В другую, стеклянную, фарфоровую или пластмассовую емкость на 500-1000 мл (стакан, банку) налить 500 мл дистиллированной воды и добавить туда содержимое прозрачного пакета, содержащего нейтрализующий агент (щелочь). Осторожно! Избегать попадания щелочи или раствора щелочи на руки, беречь глаза! Перемешать стеклянной или пластмассовой палочкой и оставить стоять 5 1