Фонендоскоп ультразвуковой допплеровский для_x000D_ контроля кровотока… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00809 | TenderMatch

Фонендоскоп ультразвуковой допплеровский для_x000D_ контроля кровотока ММ-Д-Ф_x000D_ «Минимакс-допплер-фоно» по ТУ 9442-001-20819831-2007 в трех исполнениях:_x000D_ ММ-Д-Ф-2-01; ММ-Д-Ф-5-02 и ММ-Д-Ф-10-03 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00809 · класс риска 1

Производитель: ООО "СП Минимакс" (Россия)

Вид изделия: Стетоскоп ультразвуковой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Директор
ООО «СП Минимакс»
УТВЕРЖДАЮ
__М.Б. Гирина
« / /  »  ____2 0 0 ^ г .
ФОНЕНДОСКОП УЛЬТРАЗВУКОВОЙ 
ДОППЛЕРОВСКИЙ д л я  КОНТРОЛЯ КРОВОТОКА
ММ-Д-Ф
(Минимакс-допплер-фоно)
Р уководство по эксплуатации 
(П аспорт)
С анкт-П етербург 
2003 г.


--- стр. 2 ---
Содержание
Введение.................................................................................................................................................................................3
1. Назначение............................................................................................................................................................................4
2. Основные технические данные........................................................................................................................................ 4
3. Комплект поставки прибора..............................................................................................................................................5
4. Принцип работы прибора ................................................................................................................................................. 5
4.1. Принцип действия прибора ..................................................................................................................................5
4.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи (У ЗД П )
........................................................................... 6
5. Устройство прибора..........................................................................................................................................................6
5.1. Вид прибора ............................................................................................................................................................ 6
5.2. Програмное обеспечение....................................................................................................................................... 8
6. Порядок работы с прибором........................................................................................................................................... 9
7. Входной контроль прибора ............................................................................................................................................ 10
8. Меры безопасности при работе с прибором ...............................................................................................................10
9. Техническое обслуживание............................................................................................................................................. 1 1
10.Правила эксплуатации, хранения и транспортирования..........................................................................................1 1
10.1. Правила эксплуатации.......................................................................................................................................... 11
10.2. Хранение..................................................................................................................................................................И
10.3. Транспортирование............................................................................................................................................... И
11.Возможные неисправности и их устранение..............................................................................................................1 1
12.Свидетельство о приемке............................................................................................................................................... 12
13.Гарантии изготовителя........................................................................................................................................... 13
ПРИЛОЖЕНИЕ 1  ..................................................................................................................................................................14


--- стр. 3 ---
ВВЕДНИЕ
Настоящее руководство предназначено для ознакомления с принципом работы прибора ММ-Д-Ф 
(портативного микропроцессорного допплерографа для контроля кровотока). В руководстве приведены 
основные характеристики и параметры, позволяющие наиболее полно использовать возможности прибора в 
процессе его эксплуатации.
Руководство по эксплуатации содержит следующие разделы: 
назначение;
основные технические данные; 
состав прибора;
принцип работы и устройство прибора; 
порядок работы с прибором;
~ техническое обслуживание;
правила эксплуатации, хранения и транспортирования; 
приложения.
К работе с прибором могут быть допущены лица, имеющие образование не ниже среднего 
специального, практические навыки работы на персональном компьютере, владеющие методиками 
ультразвуковой допплерофафии и изучившие настоящую инструкцию.
Техническое обслуживание прибора должно осуществляться инженерно-техническим персоналом 
учреждения, в котором эксплуатируется прибор, или специалистами предприятия-изготовителя (поставщика).
Техническое обслуживание прибора осуществляется через предприятие-поставщика.


--- стр. 4 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Ультразвуковой портативный микропроцессорный допплерограф для контроля кровотока ММ-Д-Ф 
предназначен для исследования кровотока в крупных и мелких артериальных и венозных кровеносных сосудах 
неинвазивным методом.
Исследования проводятся с применением комплекта ультразвуковых допплеровских 
преобразователей (УЗДП) — датчиков, которые подключаются к прибору.
Наличие в составе прибора комплекта датчиков с рабочими частотами ультразвукового зондирования
2, 5, 10 МГц обеспечивает широкий спектр применения прибора в различных областях медицины: кардиология, 
ангио- и флебология, стоматология, челюстно-лицевая и пластическая хирургия, офтальмология, педиатрия, 
неврология и др., когда необходимо исследование состояния системы кровообращения в процессе диагностики 
и контроля лечения.
Прибор предназначен для использования в лечебно-профилактических, клинических и научно- 
исследовательских учреждениях медико-биологического профиля.
Прибор относится к подгруппе ультразвуковых доплеровских индикаторных приборов по ГОСТ
4.389-85.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
2.1. Электропитание прибора осуществляется от 3-х аккумуляторов АА 1,2 В, подзаряжаемых через адаптер 
от сети переменного тока напряжением 220 В частотой 50 Гц, или через адаптер от сети переменного 
тока 220 В 50 Гц
2.2. По безопасности прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и выполнен по 
классу 1  тип В.
2.3. По электромагнитной совместимости прибор соответствует ГОСТ Р 50267.0.2 (МЭК 601-1-2-93).
2.4. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий в процессе.
2.5. Объем памяти 100 экранов.
2.6. Размеры и масса: 195x130x30 мм, 380 г (включая аккумуляторы).
Таблица № 1 . Параметры ультразвуковых датчиков
Наименование параметров Значения параметров
УЗДП-001 УЗДП-003 УЗДП-005
Режим излучения ультразвуковых 
колебаний, форма сигнала
Непрерывный, моночастотный, 
синусоидальный
Частота излучаемых ультразвуковых 
колебаний (рабочая частота), М Гц
2±0.2 5±0.5 10±1.0
Интенсивность излучаемых 
ультразвуковых колебанж, мВт/см^
30 30 50
Диапазон доплеровских частот, не 
менее, Гц
300...4500 300...9000
Ток потребления, не более, тА 100 100 100
Масса, не более, г 100 100 100
Г  абаритные размеры, не более, мм dl6xl70 dl6xl70 dl6xl75


--- стр. 5 ---
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ ПРИБОРА
Наименование Кол. Зав.№
1. Прибор Минимакс-Допплер-Фоно 1  шт.
2. Ультразвуковой датчик 2 МГц опционально
3. Ультразвуковой датчик 5 МГц опционально
4. Ультразвуковой датчик 10 МГц опционально
5. Контактный гель 1  шт.
6. Адаптер AC-DC 1  шт..
7. Акустические системы (колонки) 2 шт.
8. Кабель подключения к ПК 1  шт.
9. Аккумулятор тип АА 3 шт.
10.Инструкция по эксплуатации 1 ш т.
11. Профаммное обеспечение 1  шт.
12.Кейс 1  шт.
4. ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ ПРИБОРА
4.1 Принцип действия прибора
Принцип действия прибора основан на эффекте Допплера, заключающегося в том, что если 
излучатель и приемник ультразвуковых колебаний неподвижны относительно друг друга, и на приемник 
поступают отраженные от форменных элементов крови или других движущихся в кровяном русле частиц 
ультразвуковые колебания, то частота принимаемых приемником отраженных ультразвуковых колебаний 
увеличивается, если проекция вектора скорости отражателя направлена к приемнику [знак значений линейных 
скоростей кровотока (ИСК) -плюс], и уменьшается, если проекция вектора скорости отражателя направлена от 
приемника (знак значений ЛСК - минус).
Разность частот излученной (йол.) и отраженной и принятой приемником (игр.) ультразвуковых 
колебаний называется доплеровским сдвигом частот или доплеровской частотой и описывается формулой:
Рдоп = fnp. - Гизл. (1)
Для случая, когда излучаюший и приемный элементы ультразвукового преобразователя 
конструктивно объединены, Бдоп описывается формулой:
Рдоп ^ ±2 fизл.(V/C) Cosa (2), 
следовательно, линейная скорость кровотока может быть рассчитана по формуле:
V = ± Рдоп С/2Гизл Со5а (3), 
где, С ^ 1540 м/с — средняя скорость распространения ультразвуковых колебаний в биологических
тканях.
Учитывая, что в реальном кровотоке одномоментно присутствуют отражатели, движущиеся в 
кровяном русле с различными скоростями и в различных направлениях, а также, что скорость кровотока не 
является величиной постоянной и меняется в зависимости от фазы сердечного цикла, то и величина 
доплеровского сдвига частот постоянно меняется. Таким образом, реально рассчитываемая скорость кровотока
— это некоторая усредненная величина, зависящая от длительности временного интервала обсчета.
Из формулы (3) следует, что при постоянной частоте излучателя &зл. и неизменном угле между 
направлением кровотока и направлением отраженного ультразвукового луча (в нашем случае это практически 
угол наклона корпуса датчика относительно оси кровеносного сосуда в точке прозвучивания) ЛСК 
пропорциональна значению доплеровской частоты.
Именно эта зависимость и положена в основу специальной программы обработки спектра 
допплерограммы для получения данных о линейных скоростях кровотока (см/с). В приборе производится 
вычисление средних линейных скоростей кровотока — Уд 5, Уа%ь Vad (средняя скорость в систоле, средняя по 
сечению сосуда скорость, средняя скорость в диастоле).


--- стр. 6 ---
4.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи (УЗДП)
Все входящие в состав прибора ультразвуковые допплеровские преобразователи имеют общее 
схемно-конструкторское рещение и состоят из ультразвуковой головки, в которой смонтированы излучающий и 
приемный пьезоэлементы, электронной платы устройства преобразовательно - усилительного (УПУ) и 
выходного кабеля для подключения ко входу блока контроля и питания. Плата УПУ размещена в 
металлическом корпусе цилиндрической формы, один конец которого навинчивается на резьбу корпуса 
ультразвуковой головки, а другой закрывается хвостовиком, в отверстие которого вставлена резиновая втулка, 
через которую выходит кабель датчика. Электрически ультразвуковая головка и УПУ соединяются разъемом, 
вилка которого находится в корпусе УЗ-головки, а розетка — на плате УПУ.
Ультразвуковые головки имеют конструктивные отличия по габаритам и форме в зависимости от 
назначения и рабочих частот датчиков. Максимальный размер рабочей части имеют датчики с рабочей 
частотой 2 МГц, предназначенные для УЗ исследования кровотока крупных и глубоко лежащих кровеносных 
сосудов. Конкретные данные по габаритам датчиков приведены в разделе 4 «Основные технические данные».
5. УСТРОЙСТВО ПРИБОРА
5.1 Вид прибора
Прибор ММ-Д-Ф состоит из микропроцессорного блока с ЖКИ, аудио систем и датчиков, 
обеспечивающих ультразвуковую локацию кровеносных сосудов (комплектность датчиков в зависимости от 
исполнения прибора)
Рисунок I. Лицевая панель прибора
1, 2, 3, 4 - кнопки управления прибором.
1  - кнопка "пуск/стоп" мониторинга. Включение прибора.
2 - кнопка просмотра сохраненных данных, масштабирования сигнала по вертикали (усиление).
Включение прибора.
3 - кнопка просмотра сохраненных данных, масштабирования сигнала по горизонтали (скорость развертки). 
Включение прибора.
4 - кнопка активирования режима меню.Включение прибора.
5 - окно мониторинга.
6 - поле отображения результатов.
7 - отсек для источника автономного питания (3 аккумулятора формата АА).
8 - разъем подключения ПК.
9 - разъем подключения акустических систем или наушников.
10 - разъем подключения ультразвукового датчика.
1 1  - разъем подключения адаптера 1 2 В.


--- стр. 7 ---
Рисунок 2. Вид справа
т « if - -
;•  *
Рисунок 3. Вид снизу
Прибор работает в 3-х основных режимах:
1  - Мониторинг
2 - Просмотр сохранённых допплерограмм
3 - Меню
Прибор работает как от трех аккумуляторов, объединенных в единиый блок, так и от сети 
переменного тока через адаптер, который подключается в гнездо 11. Включение осуществляется любой 
кнопкой. При включении прибор переходит в режим работы 2.
Прибор обеспечивает: индикацию частоты подключенного датчика, режима электропитания (от 
аккумуляторов или сети), уровня заряда батарей, текущей даты, номера экрана, параметров кровотока.
Кнопки 2 и 3 в режиме 2 работы прибора позволяют добиться оптимального и удобного для работы 
изображения сигнала на экране. Остановка мониторинга осуществляется также кнопкой 1. В правой части 
экрана выводятся расчётные параметры кровотока:
М —  Средняя скорость, см/с
S —  Систолическая скорость, см/с (Maximum для венозного кровотока)
D —  Диастолическая скорость, см/с (Minimum для венозного кровотока)
Pi —  Пульсовой индекс, см/с 
Pg —  Градиент давления, мм.рт.ст
Индикатор заряда батарей отображается в случае питания прибора от аккумуляторов; если прибор 
питается от сети, то появляется значок сетевой вилки.
Вход в меню осуществляется кнопкой 4. В любой момент вы можете перейти в режим 2 кнопкой 1. 
Перемещение по пунктам меню осуществляется кнопками 2 и 3 (вниз и вверх), выбор — кнопка 4.
Go standby — выключить прибор 
Continue operation — выйти из меню
Battery — заряд аккумуляторов (если прибор подключен к сети через адаптер)
Start charging?
No — не заряжать аккумуляторы 
Yes — начать зарядку
Date/Time Correction -  установка даты и времени
Computer Link —  перенос данных с прибора на персональный компьютер 
Clear Database -  очистить всю базу данных прибора


--- стр. 8 ---
5.2. Программное обеспечение
Записанные в памяти прибора кривые (допплерофаммы) могут быть перефужены в память ПК для 
организации базы данных. Для этого разъём PC Link прибора соединить кабелем из комплекта поставки с СОМ 
портом компьютера.
П рофамма работает при наличии на компьютере операционной системы Windows 9x/Windows 2000. 
Запустите setup.exe с компакт диска или дискеты для установки программы на компьютер. После установки вы 
можете запустить профамму SerMini v4  с помощью иконки на рабочем столе.
Рабочая профамма прибора ММ-Д-Ф обеспечивает ввод и визуализацию информации на двух 
рабочих экранах: I- экран базы данных и 2 - экран отображения записанных допплерофамм (Рис. 4). Каждая 
новая запись содержит: ФИО пациента, дату рождения, пол, дата обследования, номер истории болезни, ФИО  
врача, диагноз.
Из окна Link... Перетащите мышкой при нажатой левой кнопке иконку с нужным вам номером в поле 
отображения допплерофамм. Таким образом, в карточке пациента может присутствовать любое количество 
кривых.
Иконка с галочкой обозначает наличие допплерофаммы, иконка с крестиком обозначает отсутствие 
допплерофаммы.
Номер под иконкой соответствует номеру экрана в приборе.
Рисунок 4. Главное окно профаммы Minimax Doppler
Для работы с профаммой используйте меню (Рис. 5). Кнопка плюс позволяет добавить новую запись. 
Минус - удаление записи. Галочка - введение записей в базу данных, то же самое что и нажатие кнопки ENTER. 
Крестик - удаление активного пациента. Для удаления допплерофаммы из карты пациента необходимо нажать 
комбинацию клавиш CTRL+DELETE. Кнопка Link открывает окно связи с прибором в котором отображены 
записанные кривые допплерофамм (после синхронизации с прибором). Это может быть полезно при работе с 
большим количеством допплерограмм для разных пациентов. При нажатии кнопки Print будет распечатано 
окно профаммы. Если вы хотите увидеть и распечатать полный отчёт, то используйте кнопку Report.
Ri m
Рисунок 5. Меню профаммы Minimax Doppler
Войти в меню нажатием кнопки 4. Перемещаясь по пунктам меню, кнопки 2 и 3 (вниз и вверх) 
выбрать пункт Computer Link - происходит автоматический перенос данных с прибора на персональный 
компьютер, что отображается в окне Link with equipment.
Рисунок 6. Окно синхронизации данных с прибором