Стерилизатор медицинский HS 66 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
icETINGE
GETINGE GROUP
Производство Getinge Sterilization AB
Managing Director
Stefan Nybonn
Подпись.. .43^
ГТ GETINGE STERILIZATION A3
Печать р.о.Вох 69, 305 os Getinge, SWEDEN
Стерилизатор медицинский HS 66
c принадлежностями
Варианты исполнения:
HS 6606, HS 6610, HS 6613, HS 6617, HS 6620
Руководство no эксплуатации
Getinge Sterilization Aktiebolag (Getinge Sterilization AB),
305 75 GETINGE, Ekebergsvagen 26, Sweden
Box 69, 305 05 GETINGE, Sweden
Tel. +46 (0) 35 15 55 00, Fax +46 (0) 35 15 56 69, e-mail: info@seska.getinge.com. www.getinge.com.
--- стр. 2 ---
^GETINGE
GETINGE GROUP
t
t
Комплект поставки стерилизатора, включает основные комплектующие и
принадлежности в соответствии со списком принадлежностей. Состав и
количество принадлежностей поставляется в соответствии с требованиями
заказчика
Стерилизатор медицинский HS 66 в вариантах исполнения: HS 6606, HS
6610, HS 6613, HS 6617, HS 6620.
Принадлежности:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
Полка для стеллажа загрузочного (не более 12 шт.).
Тележка загрузочная (не более 2 шт.).
Механизм загрузочный (не более 2 шт.).
Полка выдвижная (не более 2 шт.).
Загрузчик стеллажа автоматический.
Разгрузчик стеллажа автоматический.
Загрузчик корзин автоматический.
Разгрузчик корзин автоматический.
Дверь сервисная.
Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
Окна передаточные 650x1100 мм, 900x1600 мм (не более 2 шт.).
Камера передаточная (не более 2 шт.).
Корзины проволочные 585x395x195 мм, 585x395x100 мм (не более 100 шт.).
Бокс для переноски простерилизованного инструмента (не более 5 шт.).
Крышка для бокса для переноски (не более 5 шт.).
Поддоны мелкосетчатые 210x150x40 мм, 310x210x40 мм, 420x310x40 мм (не
более 10 шт.).
18. Крышки для поддонов мелкосетчатых 210x150 мм, 310x210 мм, 420x310 мм
(не более 10 шт.)
19. Поддоны инструментальные 250x170x70 мм, 340x250x70 мм, 450x340x70 мм,
240x250x50 мм, 480x250x50 мм (не более 100 шт.).
20. Крышки для поддонов инструментальных 250x170 мм, 340x250 мм, 450x340
мм, (не более 50 шт.).
21. Тележка для упаковочной бумаги (не более 2 шт.).
22. Держатель рулонов с резаком (не более 2 шт.).
23. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.).
24. Стеллажи проволочные для хранения поддонов, упаковочных материалов,
длина 610 мм, 914 мм, 1220 мм, 1524 мм, 1830 мм (не более 10 шт.).
25. Стеллажи для корзин, вместимость 7 корзин, 14 корзин, 21 корзина, 28 корзин,
35 корзин, 42 корзины, 49 корзин, 56 корзин, 63 корзины, 70 корзин (не более 2
шт.).
26. Блок доставки стерилизуемого инструмента базовый (не более 20 шт.).
--- стр. 3 ---
27. Полка для блока доставки базового (не более 100 шт.).
28. Чехол для блока доставки базового (не более 40 шт.)
29. Тележка закрытая (не более 10 шт.).
30. Тележка транспортировочная (не более 3 шт.).
31. Стол-тележка с двумя полками для доставки упакованных инструментов (не
более 2 шт.).
32. Тележка для корзин (не более 4 шт.).
33. Ручка для тележки корзин (не более 4 шт.).
34. Умягчитель воды (не более 2 шт.).
35. Компрессор воздушный (не более 2 шт.).
36. Кабель сетевой.
37. Руководство по эксплуатации.
--- стр. 4 ---
--- стр. 5 ---
GETINGE
GETINGE GROUP
GETINGE
Руководство no эксплуатации
Оглавление
■ >
1. Предисловие 2
2. Безопасность 3
3. Предупредительные знаки 3
4. Сообщения об авариях или несчастных случаях 5
5. Введение 7
6. Стерилизатор HS 66 7
7. Обзор предохранительных устройств 8
8. Встроенный парогенератор 10
9. Процесс 13
10. Сервисная программа 14
11. Документирование процесса 15
12. Документирование процесса 18
13. Приборы и органы управления 21
14. Эксплуатация 22
15. Тревоги 23
16. Тревоги 24
17. Коды неисправностей 29
18. Общие рекомендации по использованию стерилизатора 31
19. Еженедельная очистка 32
20. Еженедельная очистка 33
21. Утвержденные (одобренные) расходные материалы 35
22. Утвержденные принадлежности 37
23. Инструкции по эксплуатации 41
24. Подготовка к ежедневной работе 41
25. Блок управления PACS 3500 46
26. Операторская панель Avanti 48
27. Экран загрузки 52
28. Всплывающие и диалоговые окна 52
29. Меню панели управления Avanti 55
30. Панель управления типа Classic 61
31. Всплывающие и диалоговые окна 65
32. Программная комбинация 2521648-170 67
33. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения 69
34. Т ранспортировка 69
35. Упаковка 69
36. Маркировка 69
37. Хранение 70
38. Порядок осуществления утилизации и уничтожения 70
39. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского
изделия, сервисное обслуживание
71
40. Гарантийные обязательства 71
41. Рекламация 72
--- стр. 6 ---
г
k
ПРЕДИСЛОВИЕ
GETINGE
Настоящее "Руководство пользователя" содержит всю
информацию необходимую для безопасной работы на
приобретенном Вами Стерилизаторе медицинском HS 66 с
принадлежностями
(в дальнейшем "стерилизатор"), производства Getinge Sterilization АВ.
Внимательно прочтите Руководство и строго следуйте всем
инструкциям, обращая особое внимание на предостережения и
предупреждения в рамках. Смотрите раздел "Предупредительные
символы" в главе "Безопасность".
В случае аварии или несчастного случая Вы обязаны сообщить о
происшествии. Смотрите параграф "Сообщения об авариях и
неечастных случаях" в разделе "Безопасность".
Компания Getinge Sterilization АВ (далее по тексту Getinge) не несет
ответственности за ущерб, прямой или косвенный, возникший в
результате действий, которые не отвечают требованиям инструкций.
Следование инструкциям в настоящем Руководстве обеспечивает
еохранение высокого качества оборудования на долгие годы. При
возникновении непредвиденных проблем Вы можете в любой
момент обратиться за помощью к местному представителю нашей
фирмы - ООО 'Тестер".
--- стр. 7 ---
GETINGE
GETINGE GROUP
GETINGE
БЕЗОПАСНОСТЬ
ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ ЗНАКИ
Некоторые предупреждения, инструкции и рекомендации, приведенные
в настоящем Руководстве, имеют столь важное значение, что мы
использовали приведенные ниже специальные символы
(предупредительные знаки) для привлечения особого внимания к этим
абзацам:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
А
Этот символ обозначает предупреждение. Если не последовать
предупреждению, то результатом пренебрежения могут быть травмы или
даже смертельный исход.
Этот символ использован также для маркировки предохранительных
устройств и компонентов. Смотрите раздел "Обзор предохранительных
устройств" в главе "Введение" "Руководства пользователя" или главу
"Обслуживание" в "Техническом руководстве".
ИНСТРУКЦИИ
Этот символ указывает на важные инструкции, например,
предотвратить повреждение стерилизатора и/или загрузки.
как
РЕКОМЕНДАЦИИ
Этот символ указывает на важные рекомендации и полезные советы,
облегчающие работу со стерилизатором.
--- стр. 8 ---
^ GETINGE
СИМВОЛЫ НА УСТАНОВКЕ
Горячие поверхности
Этот символ предупреждает о горячих поверхностях
Опасность поражения электрическим током
Этот символ предупреждает об опасности поражения
электрическим током. А
Другие опасности
Этот символ предупреждает о других опасных
факторах А
--- стр. 9 ---
г GETINGE
4
GETINGE
СООБЩЕНИЯ ОБ АВАРИЯХ ИЛИ НЕСЧАСТНБ1Х СЛУЧАЯХ
Пользуйтесь изложенной ниже информацией для сообщений об авариях
несчастных случаях, связанных со стерилизатором.
Если происходит авария или несчастный случай, связанные со стерилизатором,
об этом должно быть немедленно сообщено в письменном виде по указанному
ниже адресу. В сообщении должна быть четко указана причина аварии или
несчастного случая, и в какой степени причиной инцидента можно считать
стерилизатор.
Стерилизатор является либо медицинским оборудованием, отвечающим
Директиве по медицинскому оборудованию ЕС, либо устройством,
сконструированным так же, как медицинское оборудование. В соответствии с
Директивой по медицинскому оборудованию производитель обязан
расследовать причины аварий/несчастных случаев и сообщить о них в
уполномоченные надзорные органы.
Изучение причин инцидента может повлечь изменения в новых и/или уже
поставленных аппаратах или Руководствах и инструкциях.
В сообщении должны быть отражены следующие обстоятельства:
1. Причины, повлекшие смерть пациента, пользователя или другого человека
или вызвавшие серьезное ухудшение здоровья пациента, пользователя или
другого человека.
2. Причины, которые могли бы повлечь смерть пациента, пользователя или
другого человека или вызвать серьезное ухудшение здоровья пациента,
пользователя или другого человека.
Необходимо сообщить следующую информацию:
Серийный номер стерилизатора (указан на шильдике электртеского шкафа
стерилизатора), дату/время инцидента, описание инцидента, последствия
инцидента.
Для связи: Имя, телефон, адрес, e-mail.
Информацию следует направлять письмом или по факсу:
GETINGE STERILIZATION АВ
For the attention of: Quality Manager
Box 69
303 05 GETINGE
SWEDEN
Fax: +46 (0)35 549 52
--- стр. 10 ---
I
I
ВВЕДЕНИЕ
СТЕРИЛИЗАТОР HS 66
Стерилизатор типа HS 66 - это групповое обозначение ряда стерилизаторов
высокого давления с вертикально скользящими автоматическими дверями
производства фирмы Getinge Sterilization АВ, имеющих размеры дверного
проема 660x660 мм.
Выпускаются как свободно стоящие, так и встраиваемые стерилизаторы.
г
L
□ 8
CETINCE
GtHNOI опои»
Стерилизаторы предназначены для стерилизации материалов как в сфере
здравоохранения, так и в промышленной сфере. Адаптация к соответствующей
области применения в основном осуществляется за счет выбора определенного
типа блока управления. Блок управления построен на базе микропроцессора, и
потому обеспечивает программирование и выполнение большого числа
процессов, характеризующихся высокой точностью контроля параметров.
По запросу оператора во время выполнения процесса на дисплей может
выводиться информация о текущем процессе, о текущей фазе процесса, а также
фактические значения параметров.
Основным стерилизующим агентом служит пар с температурой порядка 121-
134°С. Материалы, которые могут получить повреждения при такой
температуре, в некоторых моделях стерилизаторов могут стерилизоваться в
парах формальдегида при температуре 55-80°С.
Стерилизаторы серии HS 66 предназначены для обработки с помощью
специализированных программ разнообразных изделий, таких как:
инструменты, узлы и детали аппаратов, стекло, пластик, кожа, текстиль,
горячие или холодные жидкости в открытых или вентилируемых контейнерах
и небольшие твердые запаянные ампулы с жидкостями.
4
--- стр. 11 ---
р GETINGE
Европейский стандарт EN 285 предписывает применение только
фиксированных программ. Контрольно-управляющее оборудование
стерилизаторов серии HS 66 позволяет изменять программы во время
испытаний.
Так как автоматически управляется не только процесс, но и работа двери, не так
трудно полностью автоматизировать работу со стерильными материалами и
изделиями. Поэтому блок управления подготовлен к управлению
стерилизатором, оборудованным автоматическим загрузочно/разгрузочным
устройством ASF производства фирмы Getinge Sterilization АВ.
Как и во всех прочих стерилизаторах Getinge Sterilization АВ с двойными
стенками, внешняя поверхность камеры больше чем наполовину покрыта
полностью сварными U-образными секциями, выполняющими двойную роль:
ребер жесткости, укрепляющих плоские стенки сосуда, работающего под
давлением, и канала для прохода пара, подогревающего стенки сосуда,
работающего под давлением, для минимизации внутренней конденсации. После
снятия теплоизоляции сварные швы становятся полностью доступными для
визуального осмотра.
Вакуум-насос типа “водяное кольцо” удаляет из камеры воздух, пар и
конденсат. Вода для него берется из открытого резервуара, который также
служит резервуаром питающей воды для водяного насоса на стерилизаторах,
оборудованных встроенным парогенератором.
Конденсатор, установленный между камерой и вакуум-насосом, преобразует
весь отработанный пар в воду. Такое уменьшение прокачиваемого насосом
объема воды ускоряет процесс создания вакуума и оберегает насос и трубы от
воздействия высоких температур.
Сливная система с хорошей звукоизоляцией, обслуживающая вакуум-насос, и
хорошо подобранная по размерам теплоизоляция камеры позволяют свести к
минимуму воздействие стерилизатора на окружающую среду и облегчают
выбор места для его установки.
Стерилизаторы типа HS 66 требуют подключения к электросети, к холодной
воде, к сжатому воздуху и пару. Если пар подается из централизованной
системы пароснабжения, необходимо убедиться, что распределительная
система оборудована соответствующими редукционными клапанами и т.п.
устройствами, защищена с помощью предохранительных клапанов, и что
качество пара допускает его использование для стерилизации.
Если качество пара из централизованной сети не позволяет использовать его для
стерилизации, в любой модели под внешними панелями обшивки можно
установить преобразователь пара. Преобразователь вырабатывает чистый пар
из пара, поступающего по централизованной сети.
--- стр. 12 ---
GETINGE
Если централизованное пароснабжение недоступно или есть иные причины не
использовать его, в любой модели под внешними панелями обшивки можно
установить электрический парогенератор.
ОБЗОР ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ
|ЗГ!
А
Панели обшивки стерилизатора должны предотвращать доступ оператора
к внутренним частям стерилизатора. Только специально обученный
персонал может иметь доступ к внутренним частям стерилизатора
Необходимо предотвратить общий доступ к установкам, не имеющих
панелей обшивки, обслуживание которых должно выполняться только
обученным персоналом. Обычный способ предотвращения
несанкционированного доступа - монтаж оборудования в запираемом
помещении.
Необходимая информация об указанных выше компонентах безопасности
приведена в главах "Проверки безопасности", "Технические данные",
"Периодическое обслуживание" Технического руководства.
КОМПОНЕНТЫ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ БЕЗОПАСНОСТЬ
Каждый стерилизатор снабжен определенными компонентами, назначением
которых является обеспечение безопасности персонала. Эти компоненты
отмечены показанным ниже символом в:
ДВЕРИ
электрических схемах
схемах трубной обвязки
перечнях запасных частей А
Компоненты безопасности подвергаются специальным проверкам на
допустимость их использования в качестве элементов безопасности, поэтому
они не должны заменяться на какие-либо другие без согласования с
производителем стерилизатора Getinge Sterilization АВ.
Очень важно поддерживать эти компоненты в хорошем рабочем состоянии для
обеспечения выполнения ими предохранительных функций на все время
службы стерилизатора.
Показанный знак используется не только в качестве указателя наиболее важных
компонентов, но и для подчеркивания таких других факторов безопасности,
требующих особого внимания, таких как: специальные замеры, допуски,
материалы и пр.
Двери удерживаются в закрытом состоянии при помощи автоматического
управляющего блока на протяжении всего рабочего цикла, а также при
прекращении подачи рабочих агентов. Двери остаются закрытыми до тех пор,
пока давление в стерилизационной камере не станет равным атмосферному
давлению, даже в том случае, если из-за неисправности электросети будет
подана неверная команда на открывание дверей. Скользящая дверь приводится
в движение пневматическим цилиндром с дросселем на входе сжатого воздуха.
На конце цилиндра имеется выходной клапан с гораздо большей пропускной
способностью, чем у входного клапана. Объект, мешающий перемещению
двери вверх, оказывает давление на пластину, которая открывает выходной
клапан цилиндра и таким образом останавливает движение двери. Эта мера
предотвращает травмы оператора и повреждения материалов. Специальная
скоба удерживает дверь от открывания в том случае, если случайно прекратится
--- стр. 13 ---
GETINGE
подача воздуха в пневмоцилиндр. Если давление сжатого воздуха слишком
мало, чтобы цилиндр мог удержать вес двери, то сжатый воздух не может и
сдвинуть скобу.
АВАРИЙНЫЙ ОСТАНОВ
На передней панели рядом с дверью установлена кнопка, выполняющая две
функции:
А. При включенном перемещении двери:
немедленно останавливает дверь. Нажатие этой кнопки вызывает срабатывание
тревоги, которая сразу останавливает движение двери.
Б. При закрытой двери:
текущий процесс прерывается, а все клапаны, подающие в камеру рабочие
агенты, закрываются. Это вызывает срабатывание сигнала тревоги.
КЛЮЧ БЛОКИРОВКИ ДВЕРИ
На передней панели имеется замок-переключатель с ключом, используемый при
очистке стерилизатора или при необходимости получения доступа в камеру по
какой-либо иной прриине.
При вынутом из замка ключе дверь закрыть невозможно. Смотрите также
раздел "Очистка камеры" в главе "Эксплуатация".
СЪЕМНЫЕ ПАНЕЛИ ОБШИВКИ
Наружные панели стерилизатора снимаются только с помощью специальных
инструментов или ключей. Эти панели служат барьером для оператора, но не
для специально обученного технического персонала.
Поверхности изготовленных из нержавеющей стали панелей, находящиеся в
пределах досягаемости оператора, теплоизолированы и охлаждаются до
безопасной температуры.
КЛАПАНБ1
Обычно электромагнитные и пневматические клапаны сконструированы так,
что закрываются благодаря усилию пружины. Это предотвращает
нежелательный проток через них в случаях нештатного отключения
управляющего напряжения или воздуха. Таким способом обеспечивается
безопасность в случае неисправности клапана.
СОСУДБ1, РАБОТАЮЩИЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ
Стерилизационная камера, ее рубашка и парогенератор являются сосудами,
работающими под давлением, спроектированными и изготовленными в
соответствии с правилами и нормами надзорных органов.
Внутренняя система подачи пара в стерилизатор должна быть защищена от
превышения давления предохранительными клапанами, устанавливаемыми на
парогенераторе, стерилизаторе или на том и на другом.
Подсоединяемые линии подачи из внешних сетей пара, воды или сжатого
воздуха должны быть защищены от превышения давления
предохранительными клапанами. Поставщик стерилизатора не несет
ответственности за установку этих клапанов. Допустимые значения давления
подачи рабочих сред указаны в технических данных.
ПРЕДОХРАНИТЕЛБНБ1Е КЛАПАНЫ
Предохранительные клапаны ограничивают давление в системе, обеспечивая
последнюю линию защиты от превышения расчетного давления сосуда.
--- стр. 21 ---
GETINGE
00:08:50 115.8 132.5 115.6 1.880
00:08:33 107.8 132.6 104.3 1.107
POS PULSING
00:08:14 115.9 132.5 115.7 1.876
00:07:57 107.2 132.6 103.1 1.103
Ю8 PLILSING
00:07:38 116.0 132.6 115.7 1.880
00:07:21 106.0 132.6 100.1 1.119
Ю5 PULSING
00:07:02 116.1 132.2 114.9 1.877
00:06:44 104.5 132.4 77.2 1.090
POS PULSING
00:06:24 116.6 132.3 87.4 1.875
00:05:52 92.0 132.5 34.0 0.835
POS PULSING
00:05:32 78.4 132.7 33.7 0.065
00:04:22 91.3 132.5 33.9 0.836
NEG PULSING
00:04:01 75.1 132.5 33.4 0.066
00:02:54 81.4 132.5 33.7 0.849
N*EG PULSING
00:02:37 81.9 132.6 33.4 0.099
00:00:15 46.6 132.6 33.4 0.997
NTG PULSING
00:00:00 46.5 132.5 33.4 0.997
START
PROG. TIME AIOO AIOl AI02 AI03
PROGRAM: PIroROUS LOAD 134
AI03
AI02
CHAMBER PRESSURE
AIR DETECTOR
17
--- стр. 22 ---
I GETINGE
AIOl
AlOO
SIGNALS
JACKET TEMP
DRAEv- TEMP
DRYING AIR PULSE 00:00:00
DRYING STEAM PULSE 00:00:00
DRYING TIME 00:05:00
STERILIZING TIME 00:04:00
STER. TEMP. 134.0 C
POS. PULSE 5
NEG. PULSE 3
PARAMETER SET
TINGS
CYCLE COUNTER :16
MACHINE NAME :HS55
PROCESS START 13:20:45
DATE 29/06 2004
1 В нижней части указывается дата и время начала процесса,
название, номер и показания счетчика циклов стерилизатора.
2 В разделе "Parameter settings" (Настройки
параметров) указываются параметры текущей программы,
которые могут быть изменены с кодом параметра. В показанном
примере, температура стерилизации в ЧС и продолжительность
различных подпроцессов в часах, минутах и секундах.
3 Параметры, выбранные для распечатки, перечислены в разделе
"SIGNALS" (Сигналы).
4 Информация о запущенной программе и журнал регистрации
процесса
5 Распечатка ощибок, если таковые случались во время процесса.
6 Строка для подписи.
ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ ПРОЦЕССА
Запрограммированные учитываемые во время процесса данные
распечатываются на принтере А4.
Настройка и обслуживание принтера описаны в главе "Компоненты" в
Техническом руководстве.
Возможна печать в четырех режимах. Режим печати, показанный для примера
на рисунке ниже, устанавливается на заводе и рекомендован Getinge
18
--- стр. 23 ---
GETINGE
П © "
Sterilization AB. Система сохраняет данные последнего процесса, чтобы
можно было выполнить " аварийную распечатку" позже, если возникли
проблемы с передачей данных или с самим принтером.
Если стерилизатор оборудован системой PACS Supervisor, принтер подключен
к ней. Если системы PACS Supervisor не установлено, принтер обычно
подключается к системе управления. Система PACS Supervisor представляет
собой независимую систему измерений, которая регистрирует данные процесса,
выполняемого стерилизатором. Более подробную информацию смотрите в
разделе "Система управления" в Техническом руководстве.__________________
Пример распечатки, приведенный ниже, является схематичным и не
должен использоваться в качестве модели для оценки результатов
конкретного процесса.
Щ Т Г - ----------------------------Ю Т Я И Т -
PROCESSSTAHT M0t;3«
AI/roOAVE N M C HSW11-2
AUTOCLAVE ШМВЕЯ 1 i
CYCLE COUNTBl
nUUHblb№
HEO.PWjSE 3 ~
POS PULSE J
STEnuZ»«3TEM Pm iIC
STBU2M O THE aomiOO
ORYMOTHS Q00S3»
DRYMO STEAMPULK 000000
DHYWOAWPUL^OOSOaO _______
PROGRAM; Pt POROUS LOAD 134
-sons?
A80
AC4
AC3
AH7
AB4
AGS
"figFT
ORAM TEMP
SPRAIN TEMP
CHAMBBIPISSS
S CHAMBER PRESS
T1 3
T O
И Я 6 Т Я С-------- АЯ0 - Я Я---------------— XB5— ~KB7 -------------------И Я АЮ “3
START
00tX)0t B3.1 82J 1.000 1Ш1 892 891
NEO.PIASE
000023
0002 53
823
074
823
07 4
0.966
0100
0900
0097
«014
Ю68
1010
1041
PCS PULSE
000(Ш
О Ш »
034
117.5
833
1175
0022
1 .^
a m
19»5
ш ь
1289
1208
%209
HEATUP
аотю н 104.5 1045 1245 1251 Ш 5 1127
STBOLfZMO
0001 14
00<»14
1Э44
1300
1Э43
1360
г ш
3.1Ю
3005
3120
1341
136 3
Ш 8
1364
ш д н е А ч в Н : H S M tM t e v e u c o w t e r : s »П19(Г £
HW STHE— A m - Я Я --------------— Я В Г "- K B T...... 4
0(K»14 1350 1^0 З.И» 311» m .2 1363
LOWEST ТЕМГ 1349
ORYMO
0000 It 1350 1Э60 ЗИ 0 3113 m 2 Ш З
WGMESTTBMP
(№02; 12 ee.i
1362
588 0.130 0124 m i 1054
eOUAUZATION
0003:1» M 9 99» 0.055 0052 119» 1t»2
PROCESS COMPLETE
ООЗЗЛТ 93.7 93» 0.9«7 0-917 1303 W 1
SWRATURE.
DATE leiobaooi PARAMETERS
19
--- стр. 24 ---
GETINGE
В верхней части указывается дата и время начала процесса,
название, номер и показания счетчика циклов стерилизатора.
В разделе PARAMETERS (Параметры) указываются параметры текущей
программы, которые могут быть изменены после вода пароля
доступа к изменению параметров. В показанном примере:
температура стерилизации в о С и продолжительность различных
подпроцессов в часах, минутах и секундах.
Параметры, выбранные для распечатки, перечислены в разделе
"SIGNALS" (Сигналы).
Информация об условиях запуска программы и журнал
регистрации процесса
Распечатка неполадок, если таковые случались во i^oaeew.
Эти строчки распечатываются после неудачного процесса.
Идентификационный код лица, вводившего пароль, и одна строка
для подписи.
Графическое представление процесса.
20
--- стр. 25 ---
I
^ GETINGE
ПРИБОРЫ И ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ
L
СТОРОНА ЗАГРУЗКИ
1. Принтер Custom для регистрации 5.
температуры и давления процесса
Выключатель питания цепей управления
2. Манометр, давление в камере 6. Ключ блокировки дверей
3. Манометр, давление подачи пара 7. Клавища аварийного останова
4. Панель управления
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
Ознакомьтесь с функциями панели управления, изучив главу "Блок управления
PACS 3500"
КНОПКА АВАРИЙНОГО ОСТАНОВА
Смотрите раздел "Обзор предохранительных устройств" в главе "Введение"
настоящего Руководства.
КЛЮЧ БЛОКИРОВКИ ДВЕРИ
Смотрите раздел "Обзор предохранительных устройств" в главе "Введение"
настоящего Руководства.
21
--- стр. 26 ---
GETINGE
СТОРОНА РАЗГРУЗКИ
%>
1. Манометр, давление в камере 3. Блокировка (замок) панели
2. Панель управления 4. Кнопка аварийного останова
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЛ
Ознакомьтесь с функциями операторской панели, изучив главу "Блок управления
PACS 3500".
КНОПКА АВАРИЙНОГО ОСТАНОВА
Смотрите раздел "Обзор предохранительных устройств" в главе "Введение"
настоящего Руководства.
ЭКСПЛУАТАЦР1Я
ЗАПУСК ПРОГРАММЫ
Оператор должен ввести необходимые параметры процесса и другую
информацию, запрашиваемую управляющей системой. В тех системах, где для
программ, отличающихся от рутинных программ стерилизации, необходим
пароль, оператор сразу после запуска должен еще ввести его.
Выбор программы через операторскую панель Avanti Чтобы
запустить цикл;
• Выберите нужную программу.
• Загрузите подлежащие обработке изделия и закройте дверь.
1Лclose
Г
Дождитесь, пока загорится индикатор закрытия двери
и кнопка
Фзапуска станет видимой. Теперь стерилизатор готов к запуску
процесса.
ФЗапустите процесс
Запуск процесса предотвращается, если:
• имеется не подтвержденный оператором сигнал тревоги
• дверь не закрыта и не заблокирована в соответствии с обязательными
условиями
• система управления обнаружила ошибку блокировки двери (что нарушает
безопасность двери)
22
--- стр. 27 ---
т GETINGE
задействован ключ пошагового выполнения программы
задействован ключ блокировки двери (только, если имеется замок с ключом)
нет подачи рабочих сред, например, пара или охлаждающей воды (только в
том случае, если стерилизатор оборудован соответствующими датчиками
давления рабочих агентов)
не достигнута или превыщена заданная температура рубащки камеры
(только для программ, включающих нагрев рубашки)
СООБЩЕНИЯ
; г
ТРЕВОГИ
Только для программ, предусматривающих использование пароля: после
нажатия кнопки « Пуск « (START), появляется запрос на ввод пароля.
Если оператор все же пытается запустить стерилизатор несмотря на то, что
автоматика его предотвратила, на дисплей операторской панели выводится
сообщение, указывающее на то обязательное условие запуска, которое не было
выполнено.
Высокая температура в рубашке - идет
охлаждение рубашки
Низкая температура в рубашке - идет подогрев
рубашки
Ключ пошагового перемещения включен
Идет печать - до конца распечатки пуск новой
программы запрещен
Неподтвержденный сигнал тревоги - сигнал
тревоги не подтвержден и блокирует запуск
новой программы.
Давление в прокладке двери - прокладка двери
опрессована.
Ключ блокировки двери - переключатель
блокировки двери с ключом включен.
Дверь не закрыта - дверь стерилизатора плохо
закрыта.
Низкий уровень воды - уровень воды в
резервуаре ниже допустимого.
Сжатый воздух - давление в линии подачи
воздуха ниже допустимого.
Дегазационный бак - температура в баке для
дегазации слищком низкая.
Не выполнено условие пуска, специфичное для
данного типа стерилизатора.
(Отсутствует подача сжатого воздуха, или нет
бутыли с формалином, или выключена
вентиляция на формалиновом стерилизаторе).
Если во время простоя или выполнения программы возникает ощибка, то
стерилизатор переходит в режим тревоги. Это экстраординарная ситуация, но
не опасная. Текущий процесс прерывается, а все выходные сигналы системы
управления автоматически переключаются таким образом, чтобы обеспечить
безопасность персонала, оборудования и загрузки.
Описанные ниже события происходя, когда стерилизатор переключается в режим
тревоги:
• Включается звуковой сигнал и на дисплей выводится индикатор тревоги
□ JACKET TEMP HIGH
□ JACKET TEMP LOW
□ STEPPING KEY ON
□ PRINTING ACTIVE
□ UNACKNOWLEDGED
ALARM
SEAL PRESSURE
DOOR KEYSWITCH
DOOR NOT CLOSED
LOW WATER LEVEL
COMPRESSED AIR
DEGASSING TANK
□ START CONDITIONS
M
Наименование ощибки выводится на дисплей открытым текстом
На стерилизаторах, укомплектованных принтером, сообщение о тревоге
распечатывается.
23
--- стр. 32 ---
GETINGE
(Пошаговое продвижения по программе/ Уполномоченный
пользователь).
ГАШЕНИЕ ИНДИКАТОРА ТРЕВОГИ
• Закончите текущий цикл.
Нажмите клавишу More (Подробно) .
Выберите опцию Аск. (Подтверждение), чтобы подтвердить сигнал
тревоги. При этом выключается индикатор тревоги и исчезает
красный фон экрана.
Для сброса некоторых сигналов тревоги технический специалист должен
сначала активизировать замок-переключатель Stepping/ Authorized user
(Пошаговое продвижения по программе/ Уполномоченный
пользователь).
ПОВТОРЯЮЩИЕСЯ ТРЕВОГИ
Если зависание процесса с одним и тем же сигналом тревоги
повторяется, вызовите технического специалиста, который доведет
программу до конца вручную. В случае возникновения нескольких
неисправностей на дисплей выводится сообщение только о последней из
них.
А
Обратите внимание на то, что неисправности датчика в
определенных фазах не позволяют вручную продвигаться по
программе.
Продвижение по фазам вручную должно выполняться только
обученным персоналом. _____________________________________
РАСПЕЧАТКА ТРЕВОГ ПРИ ДОКУМЕНТИРОВАНИИ ПРОЦЕССА
Когда основная ошибка вызывает появление одной или нескольких
вторичных ошибок, на операторскую панель выводится сообщение
только о последней возникшей неисправности. Однако, если
стерилизатор оборудован принтером, распечатаны будут все ошибки с
указанием времени их возникновения.
ДВЕРИ
Когда прерывается процесс на двухдверных стерилизаторах,
разгрузочная дверь не открывается. Исключением является сл)^ай,
когда неисправность возникает на поздних этапах процесса, когда уже
началась откачка из канавки дверной прокладки.
Дверь можно открыть только после ввода правильного пароля. Более
подробная информация приводится в описании меню в главе “Блок
управления ”.
СИГНАЛБ1 ТРЕВОГИ ПРИ НЕИСПРАВНОСТИ ПАРОГЕНЕРАТОРА
Тревога по неисправности парогенератора может быть вызвана либо
превышением нормального рабочего давления, либо падением уровня
воды в парогенераторе ниже допустимого нижнего уровня. Тот факт, что
уровень воды падает столь низко, может служить признаком ухудшения
качества воды в парогенераторе, и тогда следует слить воду из системы
и заменить ее.
Вызовите технического специалиста, который может определить и
устранить неисправность в соответствии с описанием, приведенным в
разделе “Рекомендации и инструкции” Технического руководства.
28
--- стр. 33 ---
GETINGE
A
ВНИМАНИЕ!
В случае длительного или непрекращающегося срабатывания
предохранительного клапана, если камера находится под
давлением, выключайте выключатель питания цепей управления
стерилизатора только в качестве самой последней меры, так как
это действие приводит к отключению определенных функций
безопасности. Вместо этого немедленно вызовите технического
специалиста, который может выключить прерыватель пени
парогенератора. __
КОДЫ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Перечисленные ниже сообщения о неисправностях используются
системой управления. Если последовательно возникает несколько
неисправностей, на дисплей выводится код только последней из них.
Если стерилизатор оборудован принтером, сообщение о неисправности
будет распечатано. В случае возникновения вторичных неисправностей
распечатаны будут все сообщения об ощибках.
Информация о последних двадцати неисправностях хранится в системе
управления и доступна через меню обслуживания. Если стерилизатор
оборудован принтером, эта информация может быть распечатана.
КОДЫ ОБСЛУЖИВАНИЯ
Когда на дисплее появляется слово SERVICE (Обслуживание), это
означает, что необходимо выполнить обслуживание стерилизатора
силами технического специалиста. Ниже приводится разъяснение кодов.
ВНИМАНИЕ!
Никаких неисправностей не возникло.
Стерилизатором по-прежнему можно пользоваться.
Код
неисправности/Сообщение
Batleiy Еп-ог
Разъяснение
Разряд батареи
Батарея подпитки памяти системы управления разрядилась.
Возможна утрата программ и хранимых в памяти параметров.
AI fail - chamber Датчик температуры камеры вышел из строя Отказ
датчика температуры камеры
AI fail - jacket Датчик температуры в рубашке вышел из строя
датчика температуры
рубащки
AI fail - Pressure
Отказ датчика давления
fail - Load
Датчик давления вышел из строя
Датчж температуры загрузки вышел из строя.
Qtgm датчика температуры
AI fail - Degass. Датчик температуры деаэрации вышел из строя. Отказ датчика
температуры Примечание: Имеется не на всех стерилизаторах,
дегазации
А
Ошибки при устранении перечисленных выше неисправностей
могут приводить к ситуациям, создающим риск получения травм.
Всегда вызывайте обученного технического специалиста.
Разъяснение
§ Код неисправности
29
J
--- стр. 34 ---
гGETINGE
L
HIGH PRESSURE Слишком высокое давление в камере в фазе стерилизации. Это
ВЫСОКОЕ ДАВЛЕНИЕ может свидетельствовать о присутствии воздуха или
неконденсирумых газов в камере. Фактическое давление в камере сравнивается с теоретическим
давлением насыщения, вычисляемым по температуре стерилизации + Зд С. Сообщение
печатается в журнал тревог при возникновении неполадки.
Слишком низкое давление в камере во время фазы стерилизации.LOW PRESSURE
НИЗКОЕ ДАВЛЕНИЕ Это может свидетельствовать о неисправности или неправильной
калибровке датчика. Фактическое давление в камере сравнивается
с теоретическим давлением насыщения, вычисляемым по
температуре стерилизации. Сообщение печатается в журнал тревог
при возникновении неполадки.
HIGH JACKET TEMP
ВЫСОКАЯ
ТЕМПЕРАТУРА
РУБАШКИ
GASKET FAILURE
НЕИСПРАВНОСТЬ
ПРОКЛАДКИ
DOOR FAILURE
НЕИСПРАВНОСТЬ
ДВЕРИ
PUMP FAILURE
НЕИСПРАВНОСТЬ
НАСОСА
HIGH TEMPERATURE
ВЫСОКАЯ
ТЕМПЕРАТУРА
LOW TEMPERATURE
НИЗКАЯ
ТЕМПЕРАТУРА
PHASE TIME-OUT
ТАЙМ-АУТ ФАЗЫ
Температура в рубашке слишком высокая на протяжении части
процесса.
Низкое давление в прокладке двери.
Дверь (двери) не закрыта и не заперта.
Остановился вакуум-насос.
Температура в камере превысила допустимый предел во время
фазы стерилизации
Температура в камере ниже допустимого предела во время фазы
стерилизации
POST. TIME-OUT
ТАЙМ-АУТ
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ
ОБРАБОТКИ
Стерилизатор HS 66
Код _____
Фаза, указанная на дисплее, превысила лимит времени, отведенный
на ее завершение. Проверьте, связана ли ошибка с компонентами,
или она связана с подачей рабочих сред.
Фаза заключительной обработки превысила лимит времени,
отведенный на ее завершение. Проверьте, связана ли ошибка с
компонентами, или она связана с подачей рабочих сред.
Руководство пользователя
неисправности
Разъяснение
MAINTENANCE
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Этот текст появляется, когда истекает запрограммированный
интервал между обслуживаниями и завершается текущий процесс.
Текст удерживается на дисплее, пока не будет деактивирован
техническим персоналом.
Стерилизатором можно по-прежнему пользоваться.
Немедленно вызовите инженера по обслуживанию.
MANUAL OUTPUTS
УПРАВЛЕНИЕ
ВЫХОДАМИ ВРУЧНУЮ
LEAK RATE FAIL
УТЕЧКА ВЕЛИКА
SUPERVISOR ERROR
СУПЕРВИЗОР:
ОШИБКА
Цифровой выход выключается или включается вручную. Вызовите
технрзческого специалиста, чтобы переключить выход в
автоматический режим.
Результат автоматического теста на утечку неудовлетворительный.
Независимый мониторинг времени и температурных условии,
выполняемый системой Supervisor, выявил, что некоторые или все
условия не были выполнены, и система включила сигнал тревоги.
30
--- стр. 38 ---
GETINGE
L
34
замке положение "заперто" и выньте ключ. На дисплее
операторской панели появится текст "Door keyswitch" (Ключ блокировки
двери).
1?
Откройте дверь нажатием клавиши Open (Открыть)
стерилизатору остыть, прежде_че^узачи^^
Open Дайте
А
Стерилизатор должен полностью остыть перед его очисткой. Во
избежание случайного поворота ключа в исходное положение
другим работником оператор, выполняющий очистку, должен
всегда иметь ключ при себе, когда у него нет возможности видеть
замок. ----------- -----------------------
Очистите сетку в сливе камеры.
Выньте полки, направляющие полок, снимите пластины и
т.п. и очистите полость камеры.
Пользуйтесь средствами очистки, не содержащими хлора. В случае
налипших трудноудалимых загрязнений можно применить чистящие
порошки. Никогда не пользуйтесь стальными мочалками и щетками!
Стерилизаторы, часто используемые для стерилизации растворов соли,
требуют тщательной очистки, поскольку остаточные загрязнения могут
вызвать серьезную коррозию даже деталей из нержавеющей стали. Для
этой цели лучше всего подходят кислые очистители. Однако после их
применения необходима тщательная промывка.
После очистки вставьте ключ в замок и поверните в исходное положение
1Л
Закройте дверь нажатием клавиши Close (Закрыть) *-***** .
Разгрузочная дверь двухдверного стерилизатора может быть открыта для
очистки повторением процедуры, описанной выше.
Обратите внимание, что могут существовать ограничения на открывание
двери на стерилизаторах SPF и стерилизаторах с управляемым рабочим
потоком.
По окончании очистки закройте обе двери стерилизатора и оставьте ключ
в замке.
--- стр. 39 ---
ТЕСТ БОВИ-ДИКА „ .
Тест Бови-Дика предназначен для выявления нарушении способности
стерилизатора удалять воздух, а также для обнаружения утечек ми
повышенного содержания неконденсируюшихся газов в паре При
тестировании, в соответствии со стандартом EN 285, индикаторная б>^ага
закладывается в центр контрольной упаковки. Эта упаковка должна быть
квадратной формы, длиной 220 - 300 мм и высотой приблизительно 250 мм, и
и представлять собой сверток бельевой материи из 100-процентного хлопка.
Предварительная обработка в программе теста должна быть идентичной
предварительной обработке в рутинных программах стерилизации, а
длительность стерилизации может быть адаптирована к рабочим
характеристикам стерилизатора, но не должна превышать 3,5 минуты. Когда
индикаторная бумага в достаточной мере подверглась действию пара при
определенной температуре, дальнейшее воздействие может скрыть индикацию
каких-либо нарушений. Поэтому в программе теста Бови-Дика фирмы Getmge
Sterilization АВ используется самое короткое из возможных время
стерилизации, чтобы никакие отклонения не были скрыты из-за "передержки .
В ежедневной работе описанные выше стандартизированные контрольные
упаковки иногда заменяются из соображений удобства одноразовыми
упаковками различного типа, выпускаемыми многими производителями.
Поскольку эти упаковки обычно даже более чувствительны к " передержке ,
чем стандартизированные контрольные упаковки, очень важно правильно
выбрать модель. Для программы теста Бови-Дика фирмы Getmge Sterilization
АВ необходимо использовать тестовые упаковки, соответствующие стандарту
BS 7720:1995.
УТВЕРЖДЕННЫЕ (ОДОБРЕННЫЕ) РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Расходные материалы используются для различных целей, например, для
упаковки подлежащих стерилизации изделий, для испытаний, для замены
частей стерилизатора с ограниченным сроком эксплуатации или в качестве
стерилизующих сред при низкотемпературной стерилизации. Приведенный
ниже перечень расходных материалов предназначен в качестве руководства по
использованию материалов со стерилизаторами фирмы Getmge Sterilization АВ.
Всегда перед использованием расходных материалов проверяйте,
имеется ли на них маркировка срока годности.
МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ УПАКОВКИ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ СТЕРИЛИЗАЦИИ ”
Упаковочные материалы должны соответствовать используемому способу
стерилизации, носителю загрузки и изделиям, подлежащим стерилизации. Д ^
гарантии совместимости со стерилизаторами Getmge Sterilization АВ
Пользователь отвечает за то, чтобы упаковочные материалы и применяемые
методы соответствовали Европейскому стандарту EN868-1, в других частях
которого оговариваются также особые требования к различным типам
упаковочных материалов.
УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Фирма Getinge Sterilization АВ рекомендует применять бумаж^ю упаковку
для текстиля и для сеток с инструментами в корзинах и контейнерах.
Фирма Getinge Sterilization АВ рекомендует использовать
бумажнопластиковые мешки для отдельно пакуемых изделий.
GETINGE
А
35
--- стр. 40 ---
г УПАКОВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ФОРМАЛЬДЕГИДНОИ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Фирма Getinge Sterilization АВ рекомендует применять для этих способов
стерилизации бумажно-пластиковые мешки. Использование
бумажнопластиковых мешков, предназначенных для
паповой стерилизации, рекомендовано и для формальдегиднои
стерилизации.
ИЗДЕЛИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙИЗДЕЛИЯ, Д пользовательнесетответственностьзапроведениерутиннь^проверо^^^^^^^^^
работы стерилизатора согласно Европейскому стандарту EN 17665. На рь 1же
имеются разнообразные контрольно-испытательные изделия, которые могу
быть полезными Пользователю.
Химические индикаторы
Химические индикаторы, используемые при испытаниях различных типов
стерилизаторов, должны удовлетворять требованиям Европейского стандарта
EN867-1, в других частях которого оговариваются также особые требования
различным типам индикаторов.
Фирма Getinge Sterilization АВ при выполнении паровых процессов
стерилизации рекомендует пользоваться химическими индикаторами. Выбор
индиТоров дая иных типов процессов, т.е. оценка пригодности индикаторов,
производимых различными изготовителями, к процессам, выполняемым
стерилизаторами Getinge Sterilization АВ, возлагается на ответственность
Пользователя. Обшепринятым методом испытаний, в котором применяются
химГеские индикаторы, является тест Бови-Дика с контрольной упаковкой
или ее одноразовым эквивалентом. Более подробная информация приведена в
разделе "Тест Бови-Дика".
Биологические индикаторы
% Биологические индикаторы, применяемые в испытаниях
автоклавов, должны удовлетворять требованиям Европейского ставдарта
EN866-1, в других частях которого оговариваются также особые требования
к различным типам индикаторов.
Фирма Getinge Sterilization АВ рекомендует применять биологические
индикаторы в паровых процессах стерилизации. Выбор индикаторов для иных
типов процессов, т.е. оценка пригодности индикаторов, производимых
различными изготовителями, к процессам, выполняемым стерилизаторам
Getinge Sterilization АВ, возлагается на ответственность Пользователя.
ПЕРИОДИЧЕСКИ ЗАМЕНЯЕМЫЕ ЧАСТИ СТЕРИЛИЗАТОРОВ
шГ'""гарантии работоспособности стерилизатора и безопасности
Хабатываемого продукта части самопишуших приборов, принтеров или иные
части, необходимые для выполнения периодического обслуживания, должны
быть оригинальными запасными частями, поставляемыми фирмой Getoge
Sterilization АВ. Каталожные номера оригинальных запасных частей фирмы
S g e Sterilization АВ указываются в соответствующих разделах
Технического руководства.
Маркировка СЕ на автоклаве означает ответственность его изготовителя за
безопасность продукции и за ее функционирование в
жесткими требованиями, налагаемыми соответствующими Директивами
Европ ейскХ сообщества. Принадлежности, присоединяющиеся к автоклаву
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
--- стр. 41 ---
гGETINGE
А
механическим, электрическим или иным путем, должны быть совместимы
с ним По этой причине только принадлежности, прошедшие оценку,
получившие одобрение фирмы Getinge Sterilization АВ и зарегистрированные
в качестве утвержденных ею принадлежностей, могут использоваться вместе
со стерилизатором.
В случае использования неутвержденных принадлежностей фирма
Getinge Sterilization АВ не несет никакой ответственности за надежность
автоклава и соблюдение условий, налагаемых маркировкой СЕ.
УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Перечисленные ниже принадлежности совместимы с автоклавом только после
того как он будет сконфигурирован под них. Выполнять конфигуфацию могут
1Ши, т ./г ______„.ч/-СТТКТПП QtPr У Я П О П АВ.ТОЛЬКО специалисты, уполниг
HS44 HS55 HS66 HS69 HSc
загрузкой
с пола
Дополнительное оборудование
для расширенного
локументинования
1 Принтер А4 Epson LX-300 X X X X X
2 Принтер А4 Lexmark X X X X X
Загрузочное оборудование
3 Стеллаж (для легкой загрузки) X X X
4 Полка (для легкой загрузки) X X
5 Стеллаж (для тяжелой загрузки) X X X
6 Полка (для тяжелой загрузки) X X
7 Направляюшие для стеллажа X X
37
--- стр. 42 ---
GETINGE
8 Направляющие для корзин X X
9 Направляющие для системы
загрузки AGS
X X
10 Опорная балка (направляющие
для корзин)
X X
И Загрузочная платформа X X
12 Загрузочный модуль X X
13 Направляющие с сечением L
(раздвижные полки)
X X
14 Раздвижные полки
(перфорированные)
X X
15 Раздвижные полки
(проволочные)
X X
16 Корзины для стерилизатора
(DIN) (600*300*150/290)
X X
17 600*400*150/290 X X
18 Корзины для стерилизатора
(ISO) (100)/(200)
X X
19 Корзины для стерилизатора
(SPM)(100)/(200)
X X
20 Корзины для стерилизатора
(SPRI-Swedish) (100) / (200)
X X
21 Система автоматической
загрузки (корзины)
X X
22 Система автоматической
разгрузки (корзины)
X X
23 Система автоматической
загрузки (стеллажи)
X X
24 Система автоматической
разгрузки (стеллажи)
X X
25 Система подачи корзин
(вручную)
X X
26 Загрузочная тележка
фиксированной высоты
X X X
27 Загрузочная тележка с
регулируемой высотой
(стеллажи)
X
28 LT FIXED 6606/6613HL/633-07 X
29 LT FIXED 66I0/6620HL/633-10 X
--- стр. 45 ---
г
GETINGE
ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
П Е
Настоящие Инструкции по эксплуатации предназначены для
ежедневного пользования стерилизатором.
Один экземпляр этих Инструкций вместе с одним экземпляром
программных комбинаций при поставке укладывается в камеру
стерилизатора.
Эти два документа должны располагаться в таком месте, чтобы
оператор их видел при работе с панелью управления.
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
А
Этот стерилизатор не должен использоваться для обработки
материалов, не перечисленных в списке программ (смотрите
раздел "Комбинация программ").
Патогенные материалы не должны обрабатываться в этом
стерилизаторе.
Ж
Внимание! Опасность пожара!
Не оставляйте изделия в нагретой камере. Смотрите раздел
"Эксплуатация".
А
Берегитесь горячих поверхностей внутри стерилизационной
камеры, когда двери стерилизатора открыты!
Держите двери стерилизатора закрытыми, когда это только
возможно, чтобы избежать потерь энергии и нежелательного
нагрева помещения.
ПОДГОТОВКА К ЕЖЕДНЕВНОЙ РАБОТЕ
• Ознакомьтесь с функциями клавиш панели управления и назначением
сигнальных ламп, прочитав раздел о системе управления PACS 3500.
Проверьте, как заданы программируемые пользователем функции в
данном стерилизаторе.
• Откройте клапаны и вентили подачи холодной воды, воздуха (а в
соответствующих моделях также вентили пара).
• Включите сетевой выключатель стерилизатора.
• Проверьте и убедитесь, что в самописцах и принтерах достаточно бумаги.
Как только бумага начинает заканчиваться, самописец помечает это
красной линией
• Выполните первый за этот день процесс паровой стерилизации с пустой
камерой. Это делается для прогрева и слива трубной обвязки системы.
ВЫПОЛНЕНИЕ ПРОЦЕССА
• Выберите нужную программу. Номер выбранной программы будет выведен
на дисплей панели управления.
L
41
--- стр. 46 ---
GETINGE
Пароль параметров
• Прежде чем менять программируемый параметр, необходимо ввести пароль
доступа к изменению параметров, после чего можно мемть все
программируемые параметры (смотрите "Комбинацию программ").
Программы, защищенные паролем
• Программы, не предназначенные для рутинного использования,
защищаются паролем. Прежде, чем выбрать для выполнения защищенную
паролем программу, следует обдумать свои действия. Примерами
защищенных программ могут служить тестовые программы, программы
для аварийных ситуаций, программы с возможностью выбора параметров
или программы, использующие вместо пара другие стерилизующие агенты.
• Загрузите стерилизатор.
ЗАПУСК С ПАНЕЛИ AVANTI
• Проверьте и убедитесь, что подача рабочих сред включена.
1Л
Закройте дверь нажатием клавиши Close сю**
(Закрыть). ,ы
Если горит индикатор "Door locked" (Дверь заперта) и клавиша
4>пуска Start доступна для выбора, стерилизатор готов к
запуску.
Если лампа индикатора не загорается, запуск по какой-то
причине запрещен (смотрите также разделы "Эксплуатация и
"Блок управления").
• Выберите цикл, нажав клавишу Cycles (Циклы) в поле Статус.
ИИ
Если нужно выполнить ту же программу, что и в предыдущем цикле,
этот шаг можно пропустить.
Ф
Нажмите клавишу пуска , чтобы запустить цикл.
А
Берегитесь горячих поверхностей внутри камеры стерилизатора,
когда дверь открыта!
На панели управления индицируется ход процесса.
L
42
--- стр. 47 ---
гGETINGE
УПРАВЛЕНИЕ С ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ
• При удовлетворительном окончании процесса зуорается зеленый
Осветодиодный индикатор завершения прсщесса
Р
Выберите клавишу Open (Открыть) и нажмите клавишу ввода, если
дверь на разгрузочной стороне не открывается автоматически.
УПРАВЛЕНИЕ С ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ
• При удовлетворительном окончании
загорается зеленый светодиодный
завершения процесса .
О
1?0|]«п
процесса
индикатор
• Нажмите клавишу Open (Открыть) , если дверь на разгрузочной
стороне не открывается автоматически.
КОНТРОЛЬ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОЦЕССА
Проверьте правильность выполнения завершенного процесса, сравнивая
распечатку процесса с валидационной распечаткой для загрузки
аналогичного типа.
ОБРАЩЕНИЕ С ИЗДЕЛИЯМИ
Помните, что изделия сразу после разгрузки могут быть очень горячими.
Поместите изделия в такую зону, где выделяемое изделиями остаточное
тепло будет оказывать минимальное^шияние на рабочую среду.
А
Помните, что изделия сразу после разгрузки могут быть очень
горячими.
Дайте изделиям остыть или пользуйтесь защитными перчатками,
работая с ними.
Стерилизаторы с глубокой камерой могут вместить два носителя
загрузки. Используйте специальный крюк (заказывается
отдельно), чтобы достать носитель в глубине камеры. ____________
ДЕЙСТВИЯ ПРИ ЗАВЕРШЕНИИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ
Если местные правила не предусматривают иного:
• Выключите выключатель цепей управления на передней панели.
• Проверьте сетчатый фильтр в полу камеры и очистите его, если
необходимо.
• Закройте вентили на линиях подачи сжатого воздуха, воды и, если
используются, пара и газа.
43
--- стр. 49 ---
гGETINGE
А
Выключайте питание цепей управления силовым выключателем
только в качестве крайней меры, так как это воздействует на
систему безопасности стерилизатора.
Главный силовой выключатель стерилизатора или рубильник
можно выключать только в аварийной ситуации.
А
Если во время процесса происходит нарушение подачи
электропитания или возникает необходимость выключить
выключатель питания сетей управления или силовой
выключатель стерилизатора, существует риск утечки по
периметру двери. Мерой предосторожности при положительном
давлении в камере является соблюдение следующего правила;
ДЕРЖИТЕСЬ ПОДАЛЬШЕ ОТ ДВЕРИ И ВЫЗОВИТЕ
ТЕХНИЧЕСКОГО СПЕЦИАЛИСТА!
А
П01СИНЬТЕ ПОМЕЩЕНИЕ и вызывайте технического
специалиста, если показания давления в камере располагаются в
красной зоне на щкале манометра^ ______
ДЕЙСТВИЯ ПРИ СИГНАЛАХ ТРЕВОГИ
Программы, настроенные на заверщение в автоматическом
режиме.
• Программа завершается автоматически.
Процесс, остановленный кнопкой аварийного останова или
программа без заверщения в автоматическом режиме.
• Запомните (запишите) фазу процесса, в
которой возникла неисправность.
• Выключите звуковой сигнал тревоги нажатием клавиши ввода
© .
Варианты действий при сигналах тревоги описаны в разделе "Тревоги' в
главе "Эксплуатация"
ДЕЙСТВИЯ ПРИ СИГНАЛАХ ТРЕВОГИ
Программы, настроенные на завершение в автоматическом
режиме.
• Программа завершается автоматически.
Процесс, остановленный кнопкой аварийного останова или
программа, не завершающаяся в автоматическом режиме.
• Запомните (запишите) фазу процесса, в
которой возникла неисправность.
• Выключите звуковой сигнал тревоги нажатием клавиши Silence
L
45
--- стр. 50 ---
гGETINGE
alarm signal (Выключить звуковой сигнал)
Варианты действий при сигналах тревоги описаны в разделе Тревоги в
главе "Эксплуатация"
После неудачного завершения процесса для открывания двери на
стороне загрузки необходимо ввести пароль.
БЛОК УПРАВЛЕНИЯ PACS 3500
Аббревиатура PACS означает Programmable Autoclave Control System
(Программируемая система управления автоклавом).
Назначение системы управления - генерация команд и передача их на
исполнительные компоненты стерилизатора для выполнения ряда
процессов стерилизации в соответствии с заранее
запрограммированными последовательностями действий. Командные
сигналы генерируются программой микропроцессора блока управления
в сочетании с измерениями текущих (мгновенных) значений параметров
выполняемого процесса. Эти параметры в основном состоят из
длительностей временных интервалов, температур и давлений.
Для программирования, мониторинга и регистрации данных процесса
стерилизации к блоку управления могут подключаться разнообразные
устройства.
Оператор взаимодействует с блоком управления при помощи панели
управления, комбинации панели управления и персонального
компьютера или стандартного персонального компьютера. Выпускаются
несколько версий панелей управления: от простейшей, состоящей из
двух клавиш управления дверью и восьми светодиодных индикаторов
состояния стерилизатора, до наиболее совершенной, позволяющей
осуществлять программирование системы управления. Все
операторские панели предназначены для мониторинга процессов путем
вывода на дисплей по запросу оператора как значений любых заданных
параметров, так и текущих (фактических) значений параметров
процесса. Все важные данные, связанные с отдельным процессом, такие,
как номер партии, номер оператора, дата и т.п., могут вводиться
оператором.
Документирование программ, системных определений и данных
процесса может осуществляться путем подключения принтера к блоку
управления. Непосредственно к ЦПУ блока управления PACS 3500
можно также подключать ведущий компьютер.
Там, где требуется применение системы измерений и мониторинга,
полностью независимой от системы управления стерилизатором, можно
применять подключение системы PACS SUPERVISOR, содержащей в
своем составе ЦПУ, операторскую панель и интерфейсы к ЦПУ блока
управления стерилизатора. Измерения производятся системой
SUPERVISOR при помощи собственных отдельных датчиков
температуры и давления.
46
L
--- стр. 51 ---
GETINGE В микрокомпьютере имеется программа автоматической калибровки
датчиков температуры и давления. В качестве альтернативы константы
могут вводиться и вручную при условии, что они известны. Среди
тестовых функций PACS 3500 имеются возможности активации
аналоговых и цифровых (логических) выходов и мониторинга
аналоговых и цифровых входов.
Аппаратное обеспечение управляющей системы стерилизатора
разделено для того, чтобы панели управления можно было изготовить в
виде небольших отдельных блоков, легко устанавливаемых в наиболее
удобных местах. ЦПУ и блок питания размещены в отдельных
конструктивных блоках и соединяются с операторскими панелями при
помощи экранированных кабелей.
НЕКОТОРЫЕ ТЕРМИНЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРЕДМЕТУ
Процесс стерилизации {sterilization) означает последовательность
обработок, формирующую процесс, целью которого является полное
уничтожение всех жизнеспособных организмов. Применительно к
автоклавам обычно осуществляется за счет удаления воздуха, тепловой
обработки и фазы сущки. \
Под термином стерилизация, или фаза стерилизации, {sterilizing)^
подразумевается та часть общего процесса стерилизации, в которой
фактически происходит уничтожение организмов - тепловая обработка.
Аналогично двум описанным выще терминам, время (длительность)
процесса стерилизации {sterilization time) означает продолжительность
всего процесса от момента пуска до того момента, когда можно извлечь
загрузку из стерилизатора. Длительность процесса означает то же
самое, что время (длительность) процесса стерилизации.
Длительность фазы стерилизации {sterilizing time) представляет собой
продолжительность только той части процесса, в течение которой в
камере превалирует температура стерилизации.
Под параметром {parameter) в данном контексте подразумевается
элемент, оказывающий влияние на ход стерилизации. Примерами
параметров процесса стерилизации могут служить температура,
давление, время, концентрация газа и т.п.
Значения параметров {parameter value) в программе могут быть как
фиксированными, так и изменяемыми оператором (регулируемыми).
47
--- стр. 52 ---
ОПЕРАТОРСКАЯ ПАНЕЛЬ AVANTI
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
GETINGE
тШи 'тщАРКоШзт
т ■ 31 STANOW О ’ I
0.000 BAR
134.0 С
Ш д I Р 1л Ф•SZ I ор** _ »•
ЭКРАН
Экран можно разделить на три зоны; поле статуса (status field), среднее
поле (middle field) и поле клавиш (button field).
Status field
Middle field
Buttons Г Buttons
Поле статуса (Status field)
Поле статуса присутствует на всех экранах, связанных с процессом. Поле
содержит информацию о текущем состоянии (статусе) машины, как-то:
текущие цикл и фаза цикла, и их длительность. Сообщение выводится в
голубом поле слева от индикаторов.
« :« :М VKRAW P10 G O O D S
РОТ 01 STANDBY
t
При включении сигнала тревоги цвет поля статуса меняется на красный и текст
сообщения о тревоге выводится в красном поле слева от индикаторов.
48
--- стр. 60 ---
GETINGE
ГЛАВНОЕ МЕНЮ
L
56
На дисплей выводится список программ для выбора.
И И 01 STAnoer
Wrapp®! Goods 1» ^ Шгарр<Ы Goo# 43
1 wrapped Goods-#6 tapped Goods 99
swapped Goods 102 Wrapped «>«is 114
Wrapped Goods 134 «WappfriGoods 1 Ш
й Ш * •
Чтобы выбрать нужную программу, нажмите соответствующую
клавишу-опцию.
Номер выбранной программы выводится на кнопку в поле статуса.
Внимание! Эта функция недоступна на стороне разгрузки.
Клавиша Start (Пуск)
Выбранный цикл запускается клавишей Start (Пуск). Если стерилизатор
не готов к запуску, на дисплей выводится соответствующее сообщение.
Внимание! На стороне разгрузки эта функция недоступна.
На дисплей выводится различная информация о текущем цикле, в
зависимости от экрана запуска. Более подробная информация приведена
в разделе "Экраны" главы "Главное меню".
Длительность цикла или текущей фазы выводится в поле статуса. Здесь
же выводится индикатор текущего цикла.
{Славиша Login/logout (Вход в систему /Выход из системы)
• Чтобы войти в систему, выберите опцию Login (Вход в систему). На
дисплей выводится окно для ввода пароля.
• Когда пользователь вошел в систему, на дисплее вместо клавиши
входа в систему отображается клавиша Logout (Выход из системы).
С ее помощью пользователь может выйти из системы.
• Если пароль введен неправильно, на дисплей выводится окно с
информационным сообщением. Нажмите клавишу Back (Назад), чтобы
вернуться в окно ввода.
• Если неправильный пароль введен при запуске цикла, панель управления
возвращается к предыдущему меню через одну минуту.
Нажатие клавиши Menu (Меню) возвращает вас в главное меню.
Меню System (Система)
About (Информация об устройстве)
На дисплей выводятся данные о машине
j|
--- стр. 61 ---
GETINGE
На дисплей выводится следующая информация:
• Имя машины
Версия программного обеспечения
Версия панели управления
Версия системы управления РACS
Дата ППЗУ
Серийный номер
• Общее количество циклов
Для доступа к другим меню необходим пароль. Эти меню описаны в
Техническом руководстве.
Меню Screens (Экраны)
Круговая диаграмма
На экране запуска изображается круговая диаграмма и три параметра
цикла
IW »•:« :« Ot STAWBV
Круговая диаграмма показывает время, оставшееся до завершения цикла. На
круговой диаграмме также отображается оставшееся время в цифровой форме.
На дисплей выводятся следующие параметры цикла:
• Фактическое давление в камере
• Фактическая температура в камере
• Температура стерилизации для выбранного цикла.
Столбчатая диаграмма
На экране пуска отображается два параметра цикла и столбчатая диаграмма для
этих параметров и время, оставшееся до завершения цикла.
f 57
--- стр. 62 ---
GETINGE
•№ 12:» vwmo'eooos ттлг 01 srmm
ггшм-ы^ят -ШТ1«
45:00
Remaining time
Ё i I E ^
Ha дисплей выводятся следующие параметры:
• Фактическая температура в камере
• Фактическое давление в камере
Г рафик
На экране пуска выводится график, отображающий различные параметры
цикла. Также в поле статуса выводятся другие параметры. Оставщееся до
завершения цикла время отображается справа в поле статуса.
О Iт%* *:т ''wtyM»E6'«>«>5
ттм т STA H M T
пт
г ^ к! фмтт, I О » * с1ю » Ж М
В поле статуса выводятся следующие параметры цикла:
• Фактическое давление в камере
• Фактическая температура в камере
• Температура стерилизации для выбранного цикла.
Графики отображают следующие параметры цикла:
• Фактическое давление в камере
• Фактическая температура в камере
• Фактическая температура рубашки
Чтобы увеличить масштаб изображения графика, нажмите клавишу
Zoom in (Увеличение). Чтобы вывести на экран другую часть
увеличенного графика, нужно нажать пальцем на экран в каком-либо
месте и потянуть.
Детальный график
На пусковом экране выводится перечень параметров, который
показывает информацию о системе и текущем цикле. Время, оставшееся
до завершения цикла, выводится справа вверху над списком.
--- стр. 63 ---
GETINGE
Щ'
m -Ai-M т * т з т з ю т
mi msmmm 0 ?
1 Ш 1
TESISV m c
tOW.9
0
.ter A .
c , I
OAIIY COUI^n 0
1its rm . m ml В
NEC. PULSE 0
STAMkCrnGUME OftlOAJ
LEAK RATE START 10J C
LEAlOieSTllME _ ,
Б * 0LoSSSi Smtt P00m Й Ж
Документирование
На экран выводится ниспадающее меню, позволяющее выбрать режим
печати. Режим печати выбирает пользователь.
Имеются следующие режимы печати:
• Печать последнего цикла (Print last cycle). Позволяет распечатать
данные последнего выполненного цикла.
• Печать списка тревог (Print alarm list). Позволяет распечатать данные
о последних сигналах тревоги. Для доступа требуется пароль.
• Печать цикла (Print cycle).
Выводит на дисплей список циклов для печати. Выберите цикл,
распечатку которого нужно получить, и нажмите клавишу Printout
(Распечатка). Требуется пароль.
• Печать тестовой страницы (Print test page).
• Печать всех циклов (Print all cycles). Требуется пароль.
• Печать уетавок машины (Print machine setup). Требуется пароль.
Внимание! Печать во время выполнения цикла невозможна.
Архив тревог
На дисплей выводится список 20 последних сигналов тревоги.
Чтобы просмотреть подробную информацию о конкретном сигнале
тревоги, нажмите на сигнал, который вы хотите выбрать.
В
1>
AJariT; detaib
irror ;
Pate
!|1ПЖ ^
Phase
5«Л phase
Cycle time
Cycle counter
щншушлаш
ш т т в
Alarm lett
'I. ,
000 2:2 6
m
В ®jH^ lagrt ЩШ•5331
59
--- стр. 70 ---
Set node ID
1
Limit
Address «■ I
Чтобы изменить значение, выделите цифру, которую вы ходите
изменить с помощью клавиш со стрелками "Вправо и Влево . С
Шошью клавиш со стрелками "Вверк" и -Вниз" изменте значение^
Сохраните, нажав клавишу ввода.
T vV A S H _________■
А ш И Id а ур ш U о и. р :а с а ;иа1 Р и .аы.ш.а
Чтобы ввести имя с помощью клавиш управления курсором
выберите нужную букву и нажмите клавишу ввода, чтобы
подтвердить выбор. Чтобы отменить ввод, выберите крайнюю
справа клавишу со стрелкой "назад" и нажмите клавишу ввода.
Для переключения регистра выберите крайнюю слева клавишу со
стпелкой "вверх" и нажмите клавишу ввода.
Для переключения на цифровую клавиатуру выберите крайнюю слева
клавишу с изображением цифр и нажмите клавишу ввода.
Сохраните введенные значения, выбрав крайнюю слева клавишу
"Сохранить" и нажмите клавишу ввода.
Для ввода разных данных существуют разные окна ввода.
3- 66
--- стр. 71 ---
I
GETINGE
ПРОГРАММНАЯ КОМБИНАЦИЯ 2521648-170
A
Жидкости не должны обрабатываться с помощью этих программ.
Опасные отходы и взрывоопасные материалы не должны обрабатываться в
этом стерилизаторе.__________________________________________________
А
Ключ блокировки двери
11^ Дверь нельзя закрыть (как показывает символ), если ключ
© установлен в положение блокировки, а дверь открыта. При входе в
камеру или выполнении очистки ключ необходимо вынимать из
замка. __________________________________________—
р О 1 Инструменты в упаковке, текстильные изделия, пористая загрузка
Г. 1.2
Рт
Z
Параметр
Вакуум, пре-пульс
Избыт, давл., пре-
пусльс
1. Темп, стерилизации
2. Время
стерилизации, минут
3. Длит,
поствакуума, минут
4. Пар, пост
пульс.
5. Воздух, пост
пульс.
Диапазон
3
5
134т С
3 -7
0-90
0-25
0-25
При поставке
3
5
134т С
4
Факт.
Чувствительный к температуре материал, резина, пластик, пористая загрузка
PW 1.2
Параметр Диапазон При поставке Факт.
Вакуум, пре-пульс 3 3
Избыт, давл., пре- 5 5
пусльс 121т С 121т С
1. Темп. 16 -20 16
стерилизации
0-90 52. Время
стерилизации, минут 0-25 0
3. Длит. 0-25 0поствакуума, минут
4. Пар, пост-
пульс.
5. Воздух, пост-
1пульс. \__________-------------------J-------------
67
--- стр. 72 ---
р о з Быстрый процесс для единичных необернутых инструментов
Н У Ж Е Н П А Р О Л Ы
GETINGE
Р 04 Тест Бови-Дика
Н У Ж Е Н П А Р О Л Ы
Параметр Диапазон При поставке Факт.
Вакуум, пре-пульс 1 1
Избыт, давл., пре-
пусльс
1. Темп, стерилизации
2
134ПС
3-90
2
134DC
4
2. Время
стерилизации, минут 0-90 3
3. Длит, поствакуума,
минут
Параметр
Вакуум, пре-пульс
Избыт, давл., пре-пусльс
1. Темп,
стерилизации
2. Время
стерилизации, минут
3. Длит,
поствакуума, минут
Диапазон
3
121 - 135DC
0-15
0-90
При поставке
3
5
134ПС
1
Факт.
Р 05 Автоматический тест на утечку
рмаоо*
Н У Ж Е Н П А Р О Л Ы
п____ Тияпязон Пои поставке Факт.
1>ага7
1. Время стабилизации
2. Время теста
10-90 мин
10 мин
10 мин
10 мин
68
--- стр. 73 ---
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Требования к условиям окружающей среды отражены в
таблице 1, указанной ниже.
Таблица 1
Vc.nnRHH окоужающей среды
Эксплуатация Транспортировка Хранение
Температура От +2°С до
+35°С
от-20 °С до +60 °С +2 до +35 °С
Относительная
влажность воздуха
От 20% до
80%
не более 95%. не более
95%.
Атмосферное давление
(абсолютное)
от 800 до 1060
гПа
от 800 до 1060 гПа от 800 до
1060 гПа
Максимальная высота
над уровнем моря
2000 м
ТРАНСПОРТИРОВКА
Стерилизаторы HS 66 транспортируются всеми видами
транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии
с правилами перевозки грузов, действующими на каждом
виде транспорта.
Условия транспортирования - см. таблицу 1.
УПАКОВКА
Стерилизаторы HS 66 и принадлежности упаковываются
вместе с документацией в транспортную тару: в картонные
коробки и фанерные ящики и закрепляются от перемещения
упругим материалом-заполнителем или деревянными
упорами.
МАРКИРОВКА
На стерилизатор HS 66 приклеена этикетка, на которой
указано:
• наименование или товарный знак предприятия-
изготовителя,
• номер изделия по системе нумерации предприятия-
изготовителя,
• дата выпуска (год, месяц),
• наименование или условное обозначение изделия,
• символы в соответствии с требованиями ISO 15223-1:2007.
На транспортную тару наклеен бумажный ярлык с
маркировкой:
• товарный знак предприятия-изготовителя,
• наименование изделия,
• год и месяц упаковывания.
Переменные данные на ярлыке заполняются от руки четко и
разборчиво.
На транспортную тару наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх»,
«Беречь от влаги»
69
--- стр. 74 ---
ХРАНЕНИЕ
Стерилизаторы HS 66 должны храниться на складах
поставщика и потребителя в условиях хранения, заявленных
производителем (см в таблице 1).
Стерилизаторы HS 66 подлежат хранению в деревянных
ящиках в прохладном, сухом и темном месте. Рекомендованная
режимы для хранения: температура от +2 до +35 °С и
относительная влажность не более 95%.
Воздух помещений не должен содержать примесей,
вызывающих коррозию. На время хранения стерилизатора все
поверхности деталей, имеющие гальваническое покрытие,
должны быть обезжирены моющим средством концентрацией
60 г/л с подогревом до +40°С и законсервированы
консервационным маслом К-17, подогретым до +40°С.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Утилизация
Оборудование содержит электрические и электронные
компоненты. Утилизация электронных компонентов должна
производится специальными уполномоченными компаниями.
При утилизации стерилизатора материалы следует
сортировать в соответствии с Директивой об утилизации
отходов электрического и электронного оборудования (WEEE
Directive 2002/96/ЕС).
Оборудование имеет в своем составе следующие материалы
(процентное содержание):
40% - нержавеющая сталь
3 % - пластик
35 % - алюминий
6 % - латунь
2 % - медь
6 % - электронные компоненты
8 % - железо
Утилизация стерилизатора производится в соответствии с
местным законодательством. Утилизация заключается в
демонтаже, разборке на компоненты и сортировки полученных
компонентов по видам вторичного сырья. Перед утилизацией
необходимо провести обработку стерилизатора согласно
внутренним правилам клиники.
Утилизация Стерилизаторов HS 66 производится в
соответствии с местным законодательством и заключается в
демонтаже, разборке на компоненты и сортировки полученных
компонентов по видам вторичного сырья. Перед утилизацией
необходимо провести обработку аппарата согласно
внутренним правилам клиники. Стерилизатор HS 66
изготовлен из железосодержащих материалов и пластика. Не
требуется выполнять какие-либо специальные инструкции
после демонтажа.
Указанный символ свидетельствует о запрете неконтролируемой утилизации.
70
--- стр. 77 ---
ЗАЯВКА-РЕКЛАМАЦИЯ №
на проведение гарантийного ремонта оборудования
Name ot company
Название организации:
Address
Адрес:
Contact person (name, position)
Контактное лицо (ФИО,
должность)
Phone JN °
Телефон:
Pax:
Факс:
E-mail:
Device type:
Наименование, тип
оборудования:
Model name:
Модель:
Serial № and year
manufacture :
Серийный номер и год
вьпгуска:
Description of fault:
Пписяние н е и с п п а в н о с т и / д е ф е к т а : ----------------------------
Date discovered:
Дата обнаружения
неисправности/дефекта
Date ol installation:
Дата ввода в эксплуатацию (указать
дату Акта приемки оборудования
после индивидуальных испытаний)
Number of warranty:
Номер гарантийного талона
t illed by the company
Заполняется фирмой
Reported By / Person
Заявку-рекламацию составил:
Position
Должность
Reported By / Date
Дата заполнения: _
Signature Signature describtion
Подпись Расшифровка подписи
Sent By/ Date
_________ Дата отсылки:
Название и юридический адрес организации-производителя медицинского изделия
Производитель:
Getinge Sterilization Aktiebolag (Getinge Sterilization AB),
(Гетинге Стерилизейшен Актиеболаг (Гетинге Стерилизейшен АБ))
Юридический адрес: 305 75 GETINGE, Ekebergsvagen 26, Швеция
Почтовый адрес: Box 69, 305 05, GETINGE, Швеция тел +46 (0) 35 15 55 00, факс +46 (0)
35 15 56 69, e-mail: info@seska.getinge.com, www.getinge.com.
73
--- стр. 78 ---
Объяснение символов на упаковке, на табличке изделия и в руководстве по
эксплуатации.
д
I
Инструкция пояьзояателя' ■' '^'У ■ >
Осторожно! Н§§ЫПШ1И§НМ€1К1СТрУ«врй§0§Р«М1КШ»10М111« i
Переменный ток
Производитель
СГМЦИ«ЛЫ4М утилимция »MKTpK4t£Moro и MtKTpOHHOrO
оборудомния (Укаммис 2002/96 ЕС) ________
Серийный номер -Чч
Маркировка СЕ
•Ч'■ ■ < • :
Хрупкое, обра1цаться с осторожностью
Влажность при хранении
/
74
--- стр. 79 ---
Маркировка
Упаковка
75
--- стр. 80 ---
GETlHCiE 4.TER1LI2AT}0I4/AS
P.0A0X 63.30S 05 Ge6nae, SWtfEDEN