Наборы для аспирации для гинекологии и_x000D_ экстракорпорального оплодотворения Rocket с_x000D_ принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- R ocketm edical у Charlton ilatory Affairs Manager cet Medical Pic January, 2014 ^ .n^R O C K E T M E O IC A L PL C 1yneiWearNE3e«ZENGUND Ш (^юШ вЛякШ к Ш т 191 4194488 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Набор аспирационный для помпы для аспирации Фолликулов Набор аспирационный для помпы для аспирации фолликулов в составе. - Аспирационная линия - Фильтр - Вакуумная трубка Принадлежности: 1 . Насадка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик 2. Банка для набора для аспирации ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Rocket Medical Р1с». Адрес: Sedling Road, Washington, Tyne and Wear, NE38 9BZ, United Kingdom Tel; +44 191 419 4488 Fax: +44 191 419 6989 1. НАЗНАЧЕНИЕ Изделия предназначены для аспирации содержимого фолликулов с помощью вакуумной помпы 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Параметр Значение Яабоп аспипаиионный для помпы для аспирации фолликулов Длина аспирационной линий, мм 230 ± 5% наружный диаметр, мм 2,3 ± 10% Фильтр с гидрофобной мембраной диаметром, мм 17+10% Длина вакуумной трубки, мм 100 ± 5% --- стр. 2 --- 1родолжение таолицы основных технических ^ Параметр LapaKicpncimv Значение Наружный диаметр, мм 7,95 ± 10% Знутренний диаметр, мм 4,78 ± 10% Длина пластиковой части иглы, рукоятки, мм 55 ± 5% Длина аспиоационной трубки иглы, мм 700 ± 5% НпгпЛкп дня набопа для acnuvauuu фолликулов на ультразвуковой датчик Длина не более, мм 190 3 центре датчика проходит направляющий канал пля аспирационных игл, размером 16-18 G ± 10%. Банка для набора для аспирации Длина аспирационной и вакуумной трубок, мм 130 ±5% ОТ) аспирационной и вакуумной трубок, мм 6,9 ± 10% ID аспирационной и вакуумной трубок, мм 4,7 ± 10% X V X X X Х * 1 Т Ж Л ^ Х Ж * ; - Х * Х Х Ж Х ^ противопоказано для пациенток с вагинальными инфекциями, заболеваниями, передающимися половым путем, с предполагаемой беременностью и при невозможности точно оценить анатомию тазовых органов е помощью ультрасонографии. .1 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ При соблюдении условий эксплуатации побочные действия отсутствуют. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Для использования только с одним пациентом. - Не использовать повторно на другом человеке. - Не подвергать повторной обработке или повторной стерилизации. 5 ЭКСПЛУАТАЦИЯ НАБОРА АСПИРАЦИОННОГО ДЛЯ ПОМПЫ ДЛЯ АСПИРАЦИИ ФОЛЛИКУЛОВ )мплект фильтров насоса для аспирации ооцитов и подсоедините короткую часть трубки, м с фильтром, к цапфе насоса допустите более длинную трубку, для подключения к пациенту, в рабочее поле. чадлежности: шка для набора для аспирапии Фолликулов на ультразвуковой датчик оочтите руководство по эксплуатации устройства и следуйте инструкциям изготовителя по юединению насадки к ультразвуковому датчику, обращению с устройством и регулировке ражения. :ли рекомендуется, нанесите некоторое количество контактной среды (стерильный гель для развуковых датчиков) на поверхность головки датчика. [тедуя правилам асептики, оденьте на влагалищный ультразвуковой датчик стерильный ;ерватив. Удалите воздушные пузырьки между презервативом и датчиком. Будьте аккуратны, )Ы гель остался вокруг головки датчика. рикрепите насадку поверх защитной оболочки, вставив дальнюю шпонку в ответный паз на )вке датчика, и слегка толкните вниз на главный корпус, чтобы крылья находились над 1жнем насадки. Только для ректальных насадок R57525-00-P2: a) Извлеките насадку из ее упаковки и поверните крепежный винт против часовой стрелки. b) Откройте полностью секцию, закрепленную на петлях. c) Прикрепите насадку поверх защитной оболочки, скольжением дальней шпонки по головке датчика, пока задний предохранитель для пальцев не войдет во взаимодействие с его корпусом. d) Закройте закрепленную на петлях секцию на етержне датчика и закрепите, слегка затянув винт. [роверьте надежность закрепления насадки перед использованием. --- стр. 3 --- имите, поднимая ближний выступ в сторону от корпуса датчика, пока крылья не освободятся о стержня. лько для насадок R57525-00-P2, выкрутите крепежный винт, откройте секцию, закрепленную тлях, и поднимите в сторону от стержня зонда. а для набора для аспирации 1ИСоедините вакуумную трубку изделия к насосу по средству коннектора. •исоедините аспирационную трубку изделия к порту аспирациооной трубки иглы «Набор рационного для помпы для аспирации фолликулов». юле проведения всех необходимых манипуляций с пациенткой, соберите содержимое икула в банку. 6. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ плект поставки: )р аспирационный для помпы для аспирации фолликулов в составе: зирационная линия-1 шт. льтр-1 шт. <уумная трубка-1 шт. надлежности: асадка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик -1 шт. 1нка для набора для аспирации-1 шт. 7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ - Изделие должно храниться в условиях комнатной температуры при от +10 до + 40°С и при 30-90% влажности. - Изделия хранятся в складских помещениях поставщика и покупателя, в закрытых помещениях в упаковке от производителя. - Упаковка не должна подвергаться длительному воздействию тепла, влаги, ионизации, электромагнитного и радиационного излучению - Изделия необходимо хранить в темном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. --- стр. 4 --- 8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. [зделие, упакованное производителем, может быть транспортировано всеми видами ранспорта в соответствии с условиями транспортировки грузов, предусмотренных для аждого вида транспорта при от +10 до + 40°С и при 30-90% влажности. 9. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). 'рок годности устройства составляет 3 года. Данное медицинское изделие запрещается спользовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке. 10 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ' этим устройством следует обращаться и утилизировать его в соответствии с местной тратегией лечебного учреждения и с соблюдением всех действующих правил, включая, [равила, относящиеся к здоровью и безопасности человека. j --- стр. 6 --- ©Rocketmedical 'асу Charlton sgulatory Affairs Manager Dcket Medical Pic ,th January, 2014 ROCKET MEDICAL ?IC 2-4 Seciling Ed, VVearInd. Est., Tyne & Wear NE389BZ ENGUI^D v^Aw.rocketme(^()04^ M 0044 191 4194468 ИНСТРУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Набор для аспирации Фолликулов i6op для аспирации фолликулов в составе; 1гла однопросветная (17G или 16G) или двухпросветная (16G) Система трубок (аспирационная трубка длиной 55, 70 или 90 см, вакуумная трубка лиуретановая или стальная и силиконовая пробка) шнадлежности: Насадка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик Банка для набора для аспирации ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Rocket Medical Р1с». Адрес: Sedling Road, Washington, Tyne and Wear, NE38 9BZ, United Kingdom Tel: +44 191 419 4488 Fax: +44 191 419 6989 1. НАЗНАЧЕНИЕ Изделие предназначено для трансвагинального забора яйцеклеток под контролем ультразвука. Область применения - акушерство и гинекология. 2. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Наборы могут быть использованы только специально обученным медицинским персоналом в условиях лечебного учреждения. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказано для пациенток с вагинальными инфекциями, заболеваниями, передающимися половым путем, с предполагаемой беременностью и при невозможности точно оценить анатомию тазовых органов с помощью ультрасонографии. --- стр. 7 --- © Rocketmedical 4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ При соблюдении условий эксплуатации побочные действия отсутствуют. 5. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица основных технических характеристик изделия Параметр Значение Набор для аспирации фолликулов Длина металлической части иглы, мм 388 ±5% Длина пластиковой части иглы, рукоятки, мм 55 ± 5% Диаметр иглы 16 G - внешний диаметр, мм 1,75 ± 10% - внутренний диаметр, мм 1,5 ± 10% Эхомаркировка на протяжении, мм от 23 ± 10%кончика иглы Длина аспирационной трубки, мм 700 ±5% Наружный диаметр аспирационной трубки, мм 1,5 ± 10% Длина стальной вакуумной трубки, мм 83 ± 5% Диаметр стальной вакуумной трубки - 16 G: - внешний диаметр, мм - внутренний диаметр, мм 1,65 ± 10% 1,2 мм ± 10% Длина трубки для промывания, мм 700 мм ± 5% Наружный диаметр трубки для промывания. 1,5 ± 10%мм Силиконовая пробка конусообразная имеет диаметр, мм 14/18 ± 10% Насадка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик Длина не более, мм 190 В центре датчика проходит направляющий канал для аспирационных игл, размером 16-18 G ± 10%. Банка для набора для аспирации Длина аспирационной и вакуумной трубок. 130 ±5%мм Внешний диаметр аспирационной и вакуумной трубок, мм 6,9 ± 10% Внутренний диаметр аспирационной и вакуумной трубок, мм 4,7 ± 10% Применяемые материалы: Сталь (AISI 304), АБС-пластик, полиуретан, полипропилен, силикон, поликарбонат, полистирол, поливинилхлорид, акрил, политетрафторэтилен. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Для использования только с одним пациентом. - Не использовать повторно на другом человеке. - Не подвергать повторной обработке или повторной стерилизации. --- стр. 8 --- @ Rocketmedical 5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ НАБОРА ДЛЯ АСПИРАЦИИ ФОЛЛИКУЛОВ Тридерживаясь указания изготовителя, накройте трансвагинальный ультразвуковой зонд ;рильной оболочкой. Можно добавить небольшое количество ультразвукового геля, чтобы ^чшить четкость изображения. Выберите стерильную направляющую иглы, утвержденную для применения с вагинальным >тразвуковым зондом, и выполните сборку, придерживаясь инструкций изготовителя. \ккуратно откройте упаковку с иглами, стараясь не коснуться и не повредить срез иглы, пользование поврежденных игл приведет к повышенному дискомфорту для пациентки и может :ончиться потерей ооцита. Лрежде чем вставить иглу в направляющую для иглы, присоедините шприц с промывочной щой к отверстию промывки, откройте кран и промойте канал 2 мл среды. Закройте 2-х ходовой 1Н. Эпределите положение затычки/пробки и прикрепите к стерильной трубке для пробы алькон). Подсоедините трубчатый соединитель к маломощному вакуумному насосу, такому как Насос 9655 Rocket Craft. Настройте насос на создание вакуума 200 мм рт.ст. Выполните аспирацию 2-5 мл промывочной среды в трубку Фалькон и слейте ее. Вставьте иглу в направляющую для иглы, в соответствии с инструкциями изготовителя. Повторно настройте уровень вакуума по своему предпочтению, используя приведенные в )лице рекомендации. Обеспечьте воздухонепроницаемость всех соединений и отсутствие сжатий трубки, поскольку ) может обусловить турбулентность и значительно повысить риск повреждения ооцитов. , В литотомическом положении пациентки, введите иглу/зонд в сборе во влагалище, □двигаясь к переднему своду, чтобы визуализировать каждую яйцеклетку. После ентификации яйцеклеток, введите иглу и продвиньте ее через стенку влагалища и овариальную )ому в целевой фолликул. . Включите вакуумный насос и выполните аспирацию фолликулярной жидкости в трубку для 5ора проб. Проверьте под микроскопом наличие ооцита. По желанию, 2-5 мл среды можно жектировать через промывочный лимб (после открытия 2-х ходового крана), чтобы вытянуть лликул перед последующей аспирацией. Завершите сбор с одной яйцеклетки, прежде чем чинать процедуру с другой. ВАГИНАЛЬНЫЙ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДАТЧИК Однопросветная игла Двухпросветная игла 16G 17G 16G 17G Аспирационная трубка Рекомендованный вакуум, M M Hg 55см 80 110 130 150 70см 90 130 150 170 90см 100 150 170 190 --- стр. 9 --- Rocketmedical )Инадлежности: 1садка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик Прочтите руководство по эксплуатации устройства и следуйте инструкциям изготовителя по дсоединению насадки к ультразвуковому датчику, обращению с устройством и регулировке эбражения. Если рекомендуется, нанесите некоторое количество контактной среды (стерильный гель для ьтразвуковых датчиков) на поверхность головки датчика. Следуя правилам асептики, оденьте на влагалищный ультразвуковой датчик стерильный езерватив. Удалите воздушные пузырьки между презервативом и датчиком. Будьте аккуратны, эбы гель остался вокруг головки датчика. Прикрепите насадку поверх защитной оболочки, вставив дальнюю шпонку в ответный паз на ювке датчика, и слегка толкните вниз на главный корпус, чтобы крылья находились над фжнем насадки. Только для ректальных насадок R57525-00-P2: a) Извлеките насадку из ее упаковки и поверните крепежный винт против часовой стрелки. b) Откройте полностью секцию, закрепленную на петлях. c) Прикрепите насадку поверх защитной оболочки, скольжением дальней шпонки по головке датчика, пока задний предохранитель для пальцев не войдет во взаимодействие с его корпусом. d) Закройте закрепленную на петлях секцию на стержне датчика и закрепите, слегка затянув винт. Проверьте надежность закрепления насадки перед использованием. Снимите, поднимая ближний выступ в сторону от корпуса датчика, пока крылья не освободятся его стержня. Только для насадок R57525-00-P2, выкрутите крепежный винт, откройте секцию, закрепленную петлях, и поднимите в сторону от стержня зонда. нка для набора для аспирации I. пп. 6-12 способа применения «Набора для аспирации фолликулов» 6. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ REF Номер каталога от производителя LOT Номер партии. ^wJ~[ Дата производства. Использовать до. S T E R IL EЕО Стерилизовано этиленоксидом Не использовать повторно Ж Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации --- стр. 10 --- © Rocketmedical У Производитель, адрес, наименование. Л : а т е х ^ Не содержит латекса шлект поставки: Наборы для аспирации для гинекологии и экстракорпорального оплодотворения Rocket: Набор для аспирации фолликулов в составе: 'ла однопросветная (17G или 16G) или двухпросветная (16G) - 1 шт. 1стема трубок (аспирационная трубка длиной 55, 70 или 90 см, вакуумная трубка иуретановая или стальная и силиконовая пробка) - 1 шт. [ринадлежности: 1асадка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик - 1 шт. 1анка для набора для аспирации - 1шт. 7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ - Изделие должно храниться в условиях комнатной температуры при - 20 до + 70“С и при 30- 90% влажности. - Изделия хранятся в складских помещениях поставщика и покупателя, в закрытых помещениях в упаковке от производителя. - Упаковка не должна подвергаться длительному воздействию тепла, влаги, ионизации, электромагнитного и радиационного излучению - Изделия необходимо хранить в темном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. 8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Транспортировать при температуре окружающей среды от +10 до + 40°С, при относительной влажности 30-90 % без парения и образования конденсата. Допускается транспортировка при температурном режиме ниже + 10°С при соблюдении правил: А) Бережного обращения Б) Перед употреблением по назначению выдерживание изделий в упаковке в течении 24 ч в помещении с комнатной температурой +15°С + 25°С. 9. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). Срок годности устройства составляет 3 года. Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке. 10. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. С этим устройством следует обращаться и утилизировать его в соответствии с местной стратегией лечебного учреждения и с соблюдением всех действующих правил, включая, правила, относящиеся к здоровью и безопасности человека. --- стр. 11 --- г-4 fell iQ Ed, Wear ItKlEs; ' i ^ iW e a r N E 3 8 W E.v;,:;,;iD www.iOuvtfijiiwjiCa ^o.iik Те|,(Ю 4-11914194488 X Vv \ --- стр. 12 --- @ Rocketmedical ■ у Charlton alatory Affairs Manager ket Medical Pic January, 2014 _ К0(ЖЕТ1ЕИСД1Р1С "^-4 Sedfcg Б1, Wear hd. Est. Washington TjreiWflar NE389BZ ENGUND Р в к 0 0 4 4 1 9 1 4 i 3 4 4 i J 8 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦРШСКОГО ИЗДЕЛИЯ Набор для аспирации кист яичника ПРОИЗВОДИТЕЛЬ «Rocket Medical Р1с». Адрес: Sedling Road, Washington, Tyne and Wear, NE38 9BZ, United Kingdom Tel: +44 191 419 4488 Fax: +44 191 419 6989 1. НАЗНАЧЕНИЕ Изделия предназначены для аспирации кист яичника и перитонеальной жидкости, образовавшихся при синдроме гиперстимуляции яичников. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Параметр Значение Набор для аспирации кист яичника в составе Длина металлической части иглы, мм 350 ±5% Наружный диаметр 16 G + 10% Эхомаркировка, которая начинается на расстоянии мм от кончика иглы. 8+10% Длина эхомаркировки, мм 10+10% --- стр. 13 --- продолжение таблицы основных технических характеристик. Параметр Значение Длина пластиковой части иглы, рукоятки, мм 55 ± 5% Длина аспирационной трубки иглы, мм 700 ±5% Знешний диаметр аспирационной трубки иглы, мм 2,25 ± 10% Внутренний диаметр аспирационной трубки иглы, мм 1,32 ± 10% Длина аспирационной и вакуумной трубок банки, мм 130 ±5% Внешний диаметр аспирационной и вакуумной трубок банки, мм 6,9 ± 10% Внутренний диаметр аспирационной и вакуумной трубок банки, мм 4,7 ± 10% Насадка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик Длина не более, мм 190 В центре датчика проходит направляющий канал для аспирационных игл, размером 16-18 G± 10%. Банка для набора для аспирации Длина аспирационной и вакуумной трубок, мм 130 ±5% OD аспирационной и вакуумной трубок, мм 6,9 ± 10% Ю аспирационной и вакуумной трубок, мм 4,7 ± 10% X А — у - - - - - - — - • / ? ' « « Х ' X СИЛИКОН, поликарбонат, полистирол, поливинилхлорид, акрил, политетрафторэтилен. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказано для пациенток с вагинальными инфеюдиями, заболеваниями, передающимися половым путем, с предполагаемой беременностью и при невозможности точно оценить анатомию тазовых органов с помощью ультрасонографии. .1 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ При соблюдении условий эксплуатации побочные действия отсутствуют. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Для использования только с одним пациентом. - Не использовать повторно на другом человеке. * Не подвергать повторной обработке или повторной стерилизации. 5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ НАБОРА ДЛЯ АСПИРАЦИИ КИСТ ЯИЧНИКА еньте на влагалищный ультразвуковой датчик стерильный презерватив. Следуя дендациям изготовителя, можно добавить небольшое количество ультразвукового геля, чтобы пить четкость изображения. Выберите стерильную насадку на ультразвуковой датчик, •жденную для использования с вагинальным ультразвуковым датчиком, и выполните сборку, тветствии с инструкциями изготовителя. зьмите иглу из набора для аспирации кист яичника Rocket® OHSS из комплекта, стараясь не ься и не повредить срез иглы во время обращения с ней. тановите иглу в насадку, в соответствии с рекомендациями изготовителя. влеките бутыль из упаковки и подсоедините люэровский коннектор аспирационной трубки к эационной трубке в комплекте иглы. дсоедините вакуумную трубку бутыли к коннектору помпы для аспирации Rocket® Craft™, стройте помпу на создание вакуума 200 мм рт. ст., пережмите трубку иглы, и включите у. Цифровое табло помпы должно показать 200 мм рт. ст. Если вакуум не подтвержде! грьте все подключения и соединения на отсутствие утечек. --- стр. 14 --- •дожив пациентку в дихотомическое подожение, введите игду и датчик в сборе во вдагадище, вигаясь к переднему своду. Включите вакуумную помпу и выполните аспирацию излишков :ости в пластиковую бутыль для сбора. •еле того, как пластиковая бутыль для сбора заполнится не более чем на 90% своей емкости, ЛНОВИТЕ помпу, сбросьте вакуум и замените бутыль для сбора второй бутылью, оставленной в упаковке. •одолжайте с п.5, пока из полости не будет дренировано достаточное количество жидкости. [адлежности: дка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик ючтите руководство по эксплуатации устройства и следуйте инструкциям изготовителя по □единению насадки к ультразвуковому датчику, обращению с устройством и регулировке ражения. ли рекомендуется, нанесите некоторое количество контактной среды (стерильный гель для зазвуковых датчиков) на поверхность головки датчика. едуя правилам асептики, оденьте на влагалищный ультразвуковой датчик стерильный грватив. Удалите воздушные пузырьки между презервативом и датчиком. Будьте аккуратны, ы гель остался вокруг головки датчика. •икрепите насадку поверх защитной оболочки, вставив дальнюю шпонку в ответный паз на вке датчика, и слегка толкните вниз на главный корпус, чтобы крылья находились над кнем насадки. Только для ректальных насадок R57525-00-P2: a) Извлеките насадку из ее упаковки и поверните крепежный винт против часовой стрелки. b) Откройте полностью секцию, закрепленную на петлях. c) Прикрепите насадку поверх защитной оболочки, скольжением дальней шпонки по головке датчика, пока задний предохранитель для пальцев не войдет во взаимодействие с его корпусом. d) Закройте закрепленную на петлях секцию на стержне датчика и закрепите, слегка затянув винт. зоверьте надежность закрепления насадки перед использованием. шмите, поднимая ближний выступ в сторону от корпуса датчика, пока крылья не освободятся о стержня. •лько для насадок R57525-00-P2, выкрутите крепежный винт, откройте секцию, закрепленную зтлях, и поднимите в сторону от стержня зонда. а для набора для аспирации 1 п. 4-9 «Набора для аспирации кист яичника» 6. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ кировка устройства включает в себя следующую информацию: REF Номер каталога от производителя LOT Номер партии. Дата производства. 2 Использовать до. S T E R IL EЕО Стерилизовано этиленоксидом Не использовать повторно _ --- стр. 15 --- Ж Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации Производитель, адрес, наименование. Не содержит латекса [лект поставки: р для аспирации кист яичника в составе: а однопросветная - 1шт. :ирационная трубка - 1шт. ка для сбора жидкости - 1шт. [адлежности: садка для набора для аспирации фолликулов на ультразвуковой датчик - 1шт. нка для набора для аспирации - 1шт. 7. ПРАВИЛА ХРАШЬЖЯ Изделие должно храниться в условиях комнатной температуры при 10-40°С и при 30-90% важности. Изделия хранятся в складских помещениях поставщика и покупателя, в закрытых гомещениях в упаковке от производителя. Упаковка не должна подвергаться длительному воздействию тепла, влаги, ионизации, лектромагнитного и радиационного излучению Изделия необходимо хранить в темном месте, защищенном от прямых солнечных лучей. 8. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Изделие, упакованное производителем, может быть транспортировано всеми видами ранспорта в соответствии с условиями транспортировки грузов, предусмотренных для :аждого вида транспорта при 10-40°С и при 30-90% влажности. 9. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). Зрок годности устройства составляет 3 года. Данное медицинское изделие запрещается юпользовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке. 10. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 3 этим устройством следует обращаться и утилизировать его в соответствии с местной стратегией лечебного учреждения и с соблюдением всех действующих правил, включая, 1равила, относящиеся к здоровью и безопасности человека.