Камера кислородная для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением кровообращения и микроциркуляции, варианты исполнения: Oxysys 4000, Oxysys 4500, O2one - H750, O2one - H810 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Камера кислородная для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением кровообращения и микроциркуляции Oxysys 4000, Oxysys 4500, 02опе - Н750, 02опе -Н810 «МЕДИКОНЕТ Ко., Лтд.», Республика Корея/MEDICONET Со., Ltd, #203, Wonju Medical Instrument Venture Center, 1642-5, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea. MEDI CONET CO.,LTD. Y. D. HANPresident --- стр. 2 --- Оглавление 1. Предполагаемое использование .........................................................^ 1.1 Камера кислородная О2опе-Н750 и О2опе-Н810 ...... ■ 1.2 Камера кислородная 0xysys4000 и Oxysys4500 .............11 2. Технические характеристики .............................................................. 3. Показания и противопоказания........................................................... 4. Подготовка к использованию .............................................................. 5. Порядок использования....................................................................... 6. Правила хранения и использования................................................... 6.1 Упаковка ......................................................................... 6.2 Маркировка .................................................................... 6.3 Транспортирование и хранение.................................. 6.4 Гарантийные обязательства производителя .............43 6.5 Техническое обслуживание и дезинфекция ...............43 6 6 Сведения о производителе ............................................457. Правила утилизации ........................................................................ 3 --- стр. 3 --- 1. Предполагаемое использование Камеры кислородные Oxysys 4000, Oxysys 4500, 02one - Н750, O2one - H810 для, (далее камера, камера кислородная,) предназначена для проведения лечебных сеансов методом нормоксической лечебной компрессии, основанном на воздействии чистого кислорода на организм пациента в условиях избыточного давления в камере. Применяется в общемедицинской практике и кислородной терапии для лечения и профила 1аики заболеваний, сопровождающихся нарушением кровообращения и микроциркуляции. Камеры кислородные применяются только в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений. Ассортимент: В состав камер кислородных Oxysys 4000, Oxysys 4500 входит камера, компрессор с охлаждающей системой, концентратор кислорода, кабель питания, шланг вакуумный, шланг подачи кислорода, каркас металлический, подставка под камеру, фильтр. Камеры имеют матрас, подушку, устройство подачи сигнала пациентом оператору. В комплект входит руководство по эксплуатации. В состав камер кислородных 02опе - Н750, 02опе - Н810 входит камера, компрессор с охлаждающей системой, концентратор кислорода, кабель питания, пульт дистанционного управления, шланг вакуумный, шланг подачи кислорода, шланг датчика давления, шланг выпускной. Камеры имеют матрас, подушку и устройство переговорное «интерфон». В комплект входит руководство по эксплуатации. --- стр. 15 --- Компрессор с охлаждающей системой (Рисунок 13); Рисунок 13. Таймер. Как только нажата кнопка меню, в окошке дисплея мигают цифры. Нажмите на кнопку «Вверх/вниз» и установите время лечения. Если установленное время(40 минут) лечения автоматически закончилось, 40 минут автоматически устанавливается и для следующего лечения. Если установленное время вручную закончилось в середине лечения, время надо ввести заново. 15 --- стр. 16 --- кондиционер. При нажатии кнопки «Set», в окне дисплея мигают цифры. После настройки температуры с помощью кнопки «Вверх/вниз», снова нажмите кнопку «Set». 2. Технические характеристики Таблица основных технических характеристик Oxysys 4000, Значение Допуск Наименование Oxysys 4000 Oxysys 4500 Камера Вместимость Один пациент Один пациент Материал камеры Полиуретан - Материал каркаса Алюминий - Габаритные размеры 200 X 070 см 200 х 090 см +5% Масса 22 кг 25 кг +5% Давление 0,136-0,272 атм (1 атм = 101325 Па) +10% Падение давления (при закрытом входе и выходе) Не более 5 кПа ±10% Встроенный манометр Да, диапазон 0-7 psi (1 psi = 6894,76 Па), класс точности 1.5 ■ ±10% Концентратор кислорода Скорость подачи кислорода 5 л/мин ±10% Чистота кислорода 90% ±5% Потребляемая мощность 600 В*А ±10% Габаритные размеры 550 X 500 X 240 см ±5% Масса 30 кг ±5% 16 --- стр. 17 --- Наименование Система — Скорость подачи воздуха, регулируется 45-85 л/мин ±10% Воздушный фильтр Двойной Потребляемая мощность 1000 В*А ±10% Габаритные размеры 530x1178x455 см ±5% Масса 110 кг ±5% Контролируемые параметры Давление, скорость подачи воздуха, время, температура Длина 1,5 м ±5% Материал Полипропилен - Матрас Материал Пенополиуретан, поливинил Размеры 200 X 70 см 200 X 90 см ±5% Подушка Материал Пенополиуретан, поливинил Размеры 40 X 70 см 40 X 90 см ±5% Устройство подачи сигнала Материал Полипропилен - Размеры 15 X 10 см ±5% 17 --- стр. 18 --- Таблица основных Н810. технических характеристик 02опе Н750, 02опе Наименование Значение 02опе- Н750 02опе - Н810 Допуск Камера Вместимость Один пациент (женщина, ребенок) Один пациент (мужчина) Материал Алюминий, боросиликатное стекло Габаритные размеры 225 X 075 см 225 X 081 см ±5% Масса 70 кг 75 кг ±5% Давление 1,1 - 1,5 атм (1 атм = 101325 Па) ± 10% Падение давления (при закрытом входе и выходе) Не более 5 кПа ± 10% Концентратор кислорода Скорость подачи кислорода 5 л/мин . ±10% Чистота кислорода 90% ±5% Потребляемая мощность 500 В-А ±10% Габаритные размеры 550 X 500 X 240 см ±5% Масса 30 кг ±5% Система Скорость подачи воздуха, регулируется 45-85 л/мин ± 10% Воздушный фильтр Двойной - Потребляемая мощность 720 В-А ± 10% 18 --- стр. 19 --- Наименование Значение Допуск 02опе- 02опе - Н750 Н810 Габаритные размеры 530 X1075 X 455 см ±5% Масса 110 кг ±5% Контролируемые параметры Давление, скорость подачи воздуха, время, температура Дистанционное управление Габаритные размеры Масса Материал Длина Длина Материал L 8,9 X 2,6 X 4,7 см 0,2 кг Шланг вакуумный Полипропилен 1,5м Шланг датчика давления 1,5м Полипропилен Шланг подачи кислорода Полипропилен ±5% ±5% ±5% ±5% Длина 1,5м ±5% Шланг выпускной Материал Полипропилен - Длина 1,5м ±5% Матрас Материал Пенополиуретан, поливинил Размеры 220 X 70 см 220 X 80 см ±5% Подушка Материал Пенополиуретан, поливинил 1 Размеры 40 X 70 см 40 X 80 см ±5% 19 --- стр. 20 --- 3. Показания и противопоказания Показания: г L • сахарный диабет, . заболевания желчного пузыря, печени и поджелудочной железы, • хронические мигрени или острые головные боли, • заболевания лор органов, • внезапная глухота, • нарушения половых функций, • заболевания ЖКТ. Противопоказания! Относительные: • у пациента заложены ушные проходы, • у пациента заложены носовые проходы, • у пациента насморк и/или симптомы гриппа; Абсолютные: . Гипогликемическая кома без коррекции углеводного обмена. . Гипогликемия без коррекции углеводного обмена. . Эпилепсия без применения противосудорожных препаратов. • Клаустрофобия. • Атональное состояние. • Непроходимость евстахиевых труб (без парецентеза). . Лимфогранулематоз в 3 стадии без специфического лечения. • Баротравма уха • Кессонная болезнь 20 --- стр. 41 --- f L 14. Главный переключатель контроллера автоматически выключается после окончания лечения. 15. Нажмите на переключатель концентратора кислорода, чтобы выключить его. 16. Выпустите воздух, медленно открыв клапан давления. (Рисунок 51) При быстрой декомпрессии пациенты могут испытать стресс или боль в ушах, поэтому нужно выпустить воздух медленно. Дождитесь, пока уровень давления на шкале будет 0. После того, как воздух полностью выйдет, откройте молнию и выпустите пациента. Рисунок 51. Декомпрессию можно выполнить, повернув выпускной клапан. Обратите внимание на то, что воздух нужно выпустить медленно. 6. Правила хранения и использования 6.1. Упаковка . Камеры упакованы в полиэтиленовую пленку и в ящики из жесткой фанеры. В транспортную тару вложен упаковочный лист. 41 --- стр. 42 --- г I I 6.2. Маркировка. Маркировка данного медицинского изделия выполняется в соответствии с требованиями ISO 15223-1, 1EC 60601-1 и включает в себя следующую информацию: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; - адрес производителя и уполномоченного представителя; номер изделия по системе нумерации предприятия- изготовителя; - дата производства (год, месяц); - изделие I класса по электробезопасности; - рабочая часть типа В; - предупреждение «Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам». 6.3. Транспортирование и хранение. Кислородные камеры транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах ,в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Кислородные камеры при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от +10°С до +35°С при относительной влажности воздуха от 15% до 80% (без конденсации) и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением 10д при длительности действия ударного ускорения 16 мс. 42 --- стр. 43 --- Камеры кислородные при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от 0°С до +50°С при относительной влажности воздуха от 10% до 98% (без конденсации). Камеры кислородные при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от 0°С до +50°С при относительной влажности воздуха от 10% до 98% (без конденсации) и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением 10д при длительности действия ударного ускорения 16 мс. 6.4. Гарантийные обязательства производителя. Гарантийный срок на камеры кислородные, утвержденный Производителем - 12 месяцев. Срок службы: 10 лет. При правильных условиях эксплуатации срок службы продукта составляет 10 лет (за исключением изнашиваемых деталей). 6.5. Техническое обслуживание и дезинсЬекция. Текущее техническое обслуживание со стороны пользователя Для камер кислородных не требуется отдельный сервис. Перед началом любых процедур по текущему уходу или чистке, камеру следует отключить от сети электропитания, а кабель должен быть извлечен из розетки. 43 1