Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т"_x000D_ по ТУ 9442-027-24176382-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Устройство псшофипю.чогическое телеметрическое «Реакор-Т» Устройство психофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т» Руководство по эксплуатации А_5231-02_РЭ ООО НАУЧЫО-ИРОИЗВОДСТВЕНИО-КОНСТРУКТОРСКАЯ ФИРМ А "МЕДИКОМ МТД" Вопросы, возникающие при эксплуатации оборудования, необходимо направлять в сер висную службу предприятия по адресу: ООО НПКФ "Медиком МТД" 347900, Россия, Ростовская область, г.Таганрог, ул. Петровская, 99 Телефоны: +7 8634 383467, +7 8634 626242, + 7 8634 626243, +7 8634 626244 Факс: +7 8634 615405 Internet: www.medicom-mtd.com; www.reacor.ru; www.egoscop.ru e-mail: office@medicom-mtd.com П Е Р Е Ч Е Н Ь П Р И Н Я Т Ы Х С О КРА Щ ЕН И Й USB (англ. Universal Serial lius) — универсальная последовательная шина; АБП автономный блок пациента БОС биологическая обратная связь БП блок пациента ИБ интерфейсный блок для радиотелеметрической связи с устройст вами К Г Р кожно-гальваническая реакция КП кожный потенциал КПр кожная проводимость О ЭМ Г огибающая электромиограммы П К персональный компьютер ПМО программно-методическое обеспечение ПО программное обеспечение РД рекурсия дыхания РЕО реографический сигнал С К сату'рация кислорода Ф Б У функциональное биоуправление Ф В Ч фильтр верхних частот Ф Н Ч фильтр нижних частот Ф П Г фотоплетизмограмма; ЦГД центральная гемодинамика ЧСС частота сердечных сокращений Э К Г электрокардиограмма э м г электромиограмма э э г электроэнцефалограмма © НИКФ "Медиком МТД" А 5231-02 РЭ 30.09.2011г. --- стр. 3 --- А_5231-02 Руководство по эксплуатации СОДЕРЖАНИЕ 1 . Общие сведения.............................................................................................................. 6 1.1. Назначение.............................................................................................................. 6 1.2. Описание принципа действия...................................................................................7 2. Описание и работа устройства «Реакор-Т».....................................................................9 2.1. Общие сведения.......................................................................................................9 2.2. Блок пациента......................................................................................................... 1 0 3. Использование по назначению.......................................................................................1 2 3.1. Рекомендации и меры безопасности при установке................................................1 2 3.2. Установка, сборка устройства «Реакор-Т»..............................................................1 2 3.3. Инсталляция ПО......................................................................................................1 3 3.4. Проведение исследований...................................................................................... 1 3 3.5. Эксплуатация аккумуляторов ................................................................................. 1 4 3.6. Возможные неисправности и способы их устранения............................................1 5 3.7. Меры безопасности при использовании................................................................. 1 6 4. Технические характеристики устройства «Реакор-Т».................................................... 1 7 4.1. Технические параметры АБП-4...............................................................................1 7 4.2. Беспроводной канал расщирения........................................................................... 20 4.3. Покупные комплектующие изделия устройства....................................................2 1 5. Состав устройства «Реакор-Т»....................................................................................... 23 6. Техническое обслуживание........................................................................................... 27 6.1. Техническое обслуживание....................................................................................27 6.2. Текущий ремонт..................................................................................................... 27 7. Транспортирование и хранение.....................................................................................28 8 . Формуляр.......................................................................................................................29 8.1. Свидетельство о приемке....................................................................................... 29 8.2. Ресурсы, сроки службы и гарантии производителя................................................29 8.3. Спецификация комплекта поставки........................................................................30 8.4. Сведения о рекламациях.........................................................................................3 1 8.5. Сведения о ремонте................................................................................................32 --- стр. 4 --- Устройство псшофипю.чогическое телеметрическое «Реакор- Т» Настоящее руководство по эксплуатации, совмещенное с формуляром и паспортом, предназначено для изучения свойств и характеристик Устройства психофизиологического телеметрического «Реакор-Т» (далее - «Реакор-Т») с целью правильного обращения при его эксплуатации, ремонте и техническом обслуживании. Устройство «Реакор-Т» ориентировано на использование специалистами с медицинским, психофизиологическим, нейрофизиологиче ским или биологическим образованием, прошедших практикум по эксплуатации оборудования в ООО НПКФ "Медиком МТД", у авторизованных представителей предприятия-изготовителя или освоивших самостоятельно, на основе предоставляемой документации. Эксплуатация «Реа- кор-Т» неспециалистами не допускается. К работе допускаются лица, изучившие настоящее руководство и руководство пользо вателя. Авторские права принадлежат Научно-производствен 1ю-конструкторской фирме "Ме диком МТД", г.Таганрог, Россия. Фирма выступает на рынке под собственным именем и вы пускает изделие как изготовитель оригинального оборудования. Все права защищены в соот ветствии с законодательством об охране авторских прав. Обозначения ^ и являются зарегистрированными в Российской федерации товарными знаками, а знак является зарегистрированным то варным знаком компании ООО НПКФ "Медиком МТД". В устройстве «Реакор-Т» использованы патенты на изобретение № 2289311 от 20.12.2006 и № 2319444 от 20.03.08 и на полезную модель № 77149 от 20.10.2008 г. Патентообладатель ООО НПКФ "Медиком МТД". --- стр. 5 --- А 5231-02 Руководство по экапуатс/ции На упаковке и в идентифицирующей маркировке отдельных принадлежностей приме нены следующие символы: |Л Л Л iM l А REF SN PG^ Дата изготовления Производитель Изделие типа BF (изолированная рабочая часть) Изделие класса II (двойная изоляция) Требуется внимание. Указания содержатся в настоящем руководстве по эксплуатации. Код изделия по каталогу производителя Серийный номер Знак соответствия ИМ02 --- стр. 6 --- Устройство псшофшиологическое телеметрическое «Реакор- Т» 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Назначение Устройство психофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т» предназначено для реа лизации методик обучения навыкам саморегуляции, проведения оздоровительных и реабилита ционных процедур на основе биологической обратной связи (БОС-тренинга) с целью повышения устойчивости пациента к стрессогенным факторам, для немедикаментозного восстановления нарушенных функций, улучшения нервной регуляции при различных заболеваниях, фобиях, па тологических состояниях и зависимостях, для формирования необходимого психофизиологиче ского статуса у спортсменов и у лиц напряженных профессий, а также для психофизиологиче ской диагностики и объективного психологического тестирования. В качестве индикаторов ис пользуются различные физиологические показатели и сигналы: электроэнцефалографические (ЭЭГ), реографические (РЕО), дыхательная кривая, электрокардиографические (ЭКГ), электро- миографические (ЭМГ), огибаю1цая электромиограммы (ОЭМГ), кожный потенциал (КП), фото- плетизмографические (ФПГ), кожногальваническая реакция (КГР), сатурация кислорода (СК), кожная проводимость (КПр), температура, стабилокорпограмма. Данные, которые Moi'yx быть получены в процессе использования усгройства по прямому назначению, недопустимо использовать для прямой медицинской диагностики или контроля жизненно важных функций пациента. «Реакор-Т» работает с ПК различных типов под управлением ОС Windows. Устройство «Реакор-Т» выпускается в двух исполнениях: двухканальном (один универсальный канал и один канал двигательной активности) или пятиканальном (четыре универсальных канала и один канал двигательной активности). Универсальные программно-управляемые полиграфиче ские каналы, базируюш,иеся на 24 разрядных аналого-цифровых преобразователях, использу ются для съема физиолог ических сигналов: ЭЭГ, ЭМГ, КП, ЭКГ, РЕО, КГР, ФПГ, температу ры, дыхательной кривой. Изменение координат центра тяжести тела контролируются при по мощи стабилоплатформы, изменения СК, параметров дыхания и ряда других показателей при помощи беспроводных устройств, входящих в состав изделия. Возможно осуществление муль- типараметрического контроля при проведении БОС-тренинга. Предъявление аудиофрагментов осуществляется средствами ПК или средствами акустического сенсорного кресла, видеообра зы (индикаторы) для БОС-тренинга предъявляются на мониторе (или других мультимедийных средствах) ПК. Электрическое стрессорное воздействие при БОС-тренинге осуществляется при помощи беспроводного электростимулятора. Связь устройства с ПК и беспроводными устрой ствами осуществляется посредствам беспроводной технологии «BliieTooth», возможна также запись данных на внутреннюю карту памяти. Предусмотрено использование дополнительных функциональных возможностей: «Объективный психологический анализ и тестирование» и «Анализ сердечного ритма». Для ведения базы данных о пациентах и хранения результатов гренинга исгюльзуется программа «Картотека». Одна из важных сфер применения тренинга с БОС - различные формы психосоматиче ских нарушений, когда одним из ведущих патогенных факторов является хронический стресс. Достоинство метода БОС состоит в том, что он неспецифичен в отношении диагноза, т.е. по зволяет пациенту с помощь управления теми или иными физиологическими показателями и визуального или слухового контроля связанных с этим изменений в звуковых или графических образов, корректировать основные типы дисфункций регуляторных систем организма - нерв ную (центральная, периферическая, вегетативная), иммунную и гуморальную. Для оценки состояния пациента до и после курса реабилитационных мероприятий БОС- тренинга предусмотрена дополнительная возмож)юсть проведения психологического или психофизиологического тестирования для исследования личгюсти и свойств нервной системы с вводом вариантов вьнюлнения заданий тестируемым с помощью специальной ручки и графи ческого сенсорного планшета или монитора планшета, гюдключаемых к ПК и одновременным динамическим контролем физиологических показателей в привязке к выполняемым заданиям. --- стр. 7 --- А_5231-02 Руководство по эксплуатсщии Кроме этого с той же целью предусматривается дополнительная возможность диагностики вегетативной нервной системы на основе анализа вариабельности сердечного ритма, рег истри- руемого с помощью Э К Г канала блока пациента, которая может по желанию потребителя быть использована в каждой из моделей семейства. Никаких инвазивных воздействий в процессе проведения исследования не осуществля ется. Все и звестн ы е противопоказания 1.В каждом конкретном случае только медицинский персонал рещает, является ли риск от использования устройства более значимым по сравнению с пользой. 2. Возраст и пол сами по себе не несут противопоказаний. Также следует принимать обыч ные меры предосторожности при лечении инфекционных заболеваний. 1.2. Описание принципа действия Действие БОС-тренинга реализуется на основе принципа «физиологического зеркала», благодаря чему пациент получает возможность в буквальном смысле видеть и слышать тон чайшие нюансы изменения своего состояния, проявляющиеся в изменении различных физио логических процессов. «Видеть» и «слышать» изменения своих физиологических параметров пациенту позволяют зрительные и звуковые БОС-образы. Блок съема физиологических сигналов устройства «Реакор-Т» позволяет одновремен но регистрировать до 4-х сигналов в произвольном сочетании из набора: КГР, КП. ЭЭГ, Т, РД, ЭКГ, ЭМ Г, ОЭМГ, ФПГ, РЭГ, РЕО-ЦГД. Типовые места размещения датчиков выбираются пользователем при выборе необходимой процедуры, сохраняются в описании процедуры и дост>'пны при проведении анализа. Перед началом курса БОС-тренинга пациенту объясняют общую идею БОС процедуры, ставят основную цель, обрисовывают пути ее достижения, знакомят со спецификой использо вания конкретного физиологического параметра, предупреждают о возможных затруднениях. 1 1еред началом очередного сеанса тренинга формулируют конкретную цель сеанса и возмож ные способы ее достижения. Программно-методическое обеспечение устройства «Реакор-Т» содержит библиотеку процедур, пригодных для непосредственного использования. В пределах одной группы проце дуры отличаются целевым назначением (экспресс-тестирование, на повышение или понижение контролируемого параметра) и степенью сложности задания (для начинающих или имеющих опыт пациентов). Некоторые процедуры имеют несколько сценариев проведения, отличаю щихся длительностью, количеством этапов, сложностью задания и содержанием используемых образов. Для каждого регистрируемого физиологического процесса в реальном масштабе време ни рассчитывается набор информативных показателей. Например, для ЭЭ Г - это индексы и мощности стандартных ритмов; для Э К Г - частота сердечных сокращений, спектральные и статистические характеристики; для рекурсии дыхания - частота ды.хательных движений в минуту, время вдоха, время выдоха и т.д.; для Ф П Г и РЭГ - различные показатели пульсовой волны, характеризующие кровенаполнение и тонус сосудов. Каждая процедура БОС тренинга характеризуется одним или несколькими сценариями ее проведения. Сценарий представляет собой последовательность временных интервалов - этапов тренинга, на которых выполняются определенные задачи rpeiinnra: инструктаж, трени ровка. отдых. Прои1рывание готового сценария позволяет автоматизировать процесс проведе ния процедуры БОС тренинга, сводя к минимуму непосредственное участие врача или инст руктора в управлении процессом. Все необходимые инструкции и оценки предъявляются паци енту в текстовой и/или речевой форме автоматически при наступлении определенных условий. Значения целевых порогов (ЦП) - пределов, к которым должны стремиться значения контро лируемых параметров согласно цели тренинга, могут быть заданы как в абсолютном (напри --- стр. 8 --- Устройство псшофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т» мер, снизить ЧСС до 70 уд/мин), так и в относительном виде (например, снизить ЧСС до зна чения «Минимум - 5», уд/мин), что обеспечивает адекватную сложность задания с учетом ин дивидуальных особенностей и текущего состояния конкретного пациента. Устройство «Реакор-Т» обладает широкими возможностями по отображению сигналюв обратной связи в виде управляемых образов зрительной, слуховой и тактильной модальности. Наряду с традиционными для систем БОС цифровыми, стрелочными, линейными, цветовыми и т.п. индикаторами, в «Реакор-Т» реализованы «естественные» формы отображения сигналов обратной связи в виде тематически подобранных слайдов, видеорядов, видеороликов, звуковых эффектов и музыкальных произведений различных жанров, а также в виде игровых сюжетов. Процедуры Ф БУ могут быть дополнены элементами арттерапии, музыкотерапии и цве- тотерапии, что позволяет оказать корригирующее воздействие на эмоциональную и чувствен ную сферы пациента. При этом все контролируемые физиологические показатели могут быть представлены пациенту в виде изменения различных свойств целостного аудиовизуального образа, что исключает необходимость переключения и распределения внимания пациента меж ду несколькими индикаторами при мультипарамегрическом тренинге. Управляемыми свойст вами для изображения являются его размер, освещенность, цвет, прозрачность, степень маски ровки мозаикой, ориоггация в пространстве. Для видеоряда к этому перечню добавляется воз можность управления темпом смены картинок, а для видеоролика - возможность останавли вать/продолжать его воспроизведение. Сам же процесс управления своим состоянием приобре тает очевидный для пациента смысл удовлетворения эстетических или информационных по требностей путем очи1цения от искажений аудиовизуальной программы и просмотра ее с наи лучшим качеством, которое определяется степенью отклонения контролируемых физиологиче ских показателей от заданных целевых порогов. При проведении психологического тестирования и анализа с целью исследования раз личных аспектов личности применяется пиктополиграфический подход, заключающийся в синхронной регистрации различных физиологических показателей и действий испытуемого с графическим планшетом при выполнении заданий тестовых методик. В рамках этого подхода используются и тесты-опросники, проективные методики, и психофизиологические методы. Испытуемый выполняет задания, определенные в рамках конкретного сценария: отве чает на вопросы, выбирает какой-то из представленных ему вариантов ответа или образа, пи шет слова или фразы в соответствие с предлагаемой инструкцией, рисует картинки или геомет рические фигуры с помощью подключаемого к ПК электронного планшета и специальной руч ки. Текст заданий гюказывается испытуемому в специальном окне. Группировка заданий (в соответствии с их принадлежностью к анализируемым темам или смысловым кластерам), предъявляемых испытуемому, распределение этих заданий во вре мени, нормировка, усреднение и сортировка интегральных показателей по этим смысловым кластерам обеспечивает предоставление результатов обработки в виде различных окон пред ставления информации. Содержательная интерпретация исследований по вариантам ответов испытуемого на тесты-опросники осуществляется на основе доступной открытой информации и методическим рекомендациям для этих тестов. Па основании результатов анализа эксперт определяет смысловые кластеры, которые в результате диагностического обследования сопровождались эмоциональными реакциями ис пытуемого. Свое заключение по результатам тестирования эксперт формирует с учетом пред ставляемых ему результатов количественного анализа и целенаправленной послетестовой бе седы с испытуемым. --- стр. 9 --- A_523I-02 Руководство no OKavtyumaijUU 2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА УСТРОЙСТВА «РЕАКОР-Т» 2.1. Общие сведения Устройство «Реакор-Т» в общем случае представляет собой систему, состоящую из ав тономного (беспроводного) блока пациента, дополнительных беспроводных устройств из ком плекта поставки (при наличии), персонального компьютера (ПК), пакета программ БОС- тренинга и обеспечивает реализацию различных методик функционального биоуправления из состава библиотеки процедур БОС-тренинга или как их еще иногда называют процедур функ ционального биоуправления (ФБУ). Перечень процедур и указания 1ю их проведению приво дится в Руководстве пользователя. Наиболее употребимы в широкой практике процедуры по следующим параметрам; • по параметрам ритмов ЭЭГ-сигналов; • частоте сердечных сокращений; • параметрам кровообращения; • КГР с возможностью электрической и звуковой стимуляции; • температуре кожного покрова в двух отведениях; • средней амплитуде ЭМГ; • ФПГ. Рисунок 1 . Общий вид устройства психофизиологического телеметрического «[’еакор-Т» А вто н о м н ы е блоки п ац и ен та (АБП-1 и А БП -4) представляют собой устройства съема физиологических сигналов, их усиления, первичной обработки и преобразования в цифровой код с последующей обработкой и передачей цифрового кода по беспроводному каналу связи --- стр. 10 --- ю Устройство психофипюлогическое телеметрическое «Реакор-Т» (технология BliieTooth) в ПК. АБП питаются от батарей или аккумулятора типа АЛ или через кабель от U SB-порта компьютера. В состав блока пациента входят: • четыре (один для АБГ1-1) универсальных программно-управляемых дифференци альных полиграфических канала, которые используются для съема; ЭЭГ, ЭМГ, КГ1, ЭКГ, РЕО, KI P, температуры, РД и Ф П Г; • беспроводной канал связи с дополнительными устройствами Беспроводной канал связи обеспечивает интегрирование потока данных от собственных каналов АБП, с данными от беспроводных устройств с индикацией сигналов на экране монито ра, а также управление беспроводными дополнительными устройствами в соответствии с раз делом 4.2. Предъявление сигналов БОС в акустической модальности осуществляется мульти медийными средствами ПК или с помощью акустического кресла. 2.2. Блок пациента Внешний вид блока пациента АБП-4 приве ден на рисунке 2. Вид АБП-1 аналогичен, но содер жит только один разъем для электродов или датчиков и разъем для N-электрода. Кнопка включения ( !)предназначена для включения и выключения питания. Включить блок пациента можно только в том случае, если к нему подключен хотя бы один датчик, электрод или ими татор сиг налов. Длительное нажатие на кнопку вызо вет отключение блока. ______ Индикатор «Батарея» \И Ш !^ кратковремен но зажигается желтым цветом при включении блока и остается выключенным все время работы. Индика тор включится и будет мерцать, если требуется заме на аккумулятора на заряженный. и Индикатор записи на съемную карту памяти мерцает зеленым цветом, если выполняется за пись. Индикатор не горит (запись выключена), если карта памяти не установлена; или она со держит закрытое исследование; или она пере полнена. Рисунок 2. Внешний вид блока пациента АБП-4 Индикатор «Ошибка» Z_:_\ зажигается красным цветом при аварийном отключении блока пациента вследствие программного сбоя или аппаратной поломки, обнаруженной сред ствами самодиагностики. --- стр. 11 --- А_5231-02 Руководство по эксплуатагцт 11 Индикатор «Нарушение контакта» зажигается желтым цветом при устойчивом (продолжительном) нарушении контакта любого из электродов или при неисправности датчи ка. ВН И М А Н И Е! Индикатор не реагирует на отрыв электрода или датчика, если этот электрод или датчик исключен из условий съема (не заказан при инициализации исследова ния). И Индикатор «Снизь» I А I имеет голубой цвет свечения и отражает наличие и качество телеметрической связи с ПК: • Редкие вспышки - связи нет, идет прослушивание эфира; • Непрерывное свечение - связь установлена. Разъемы электродов и датчиков Разъемы электродов и датчиков маркированы номерами каналов 1 - 4 , предназначены для непосредственного подключения одиночных электродов (датчиков) и электродных укладок с группированными разъемами. При работе с электродами любого типа требуется установка на пациента и подключение к блоку нейтрального электрода. Для этой цели блок разъемов содер жит цилиндрический защишенный разъем, маркированный символом «N». Телеметрический интерфейс встроен непосредственно в блок. Он обеспечивает дву сторонний обмен информацией с ПК. В работе интерфейса используется технология «В1ие- Tooth», которая применяется для беспроводного подключения периферийных устройств к ПК в радиусе до 1 0 м. Особенностью этой технологии является слабая зависимость качества связи от пространственного положения приемника и передатчика, а также от наличия препятствий на пути передачи. Система питания Для работы блока пациента необходим Ni-МП аккумулятор типоразмера «АА». В обос нованных случаях (когда отсутствует заряженный комплект аккумуляторов) допускается в ка честве основного источника питания использовать алкалиновые элементы типоразмера «АА»). Вместо аккумулятора в батарейный отсек может быть установлен сетевой или USB адаптер питания. При применении адаптеров блок пациента не следует закреплять на пациенте, а использовать настольный кронштейн. Гнездо карты памяти Гнездо предназначено для установки в него карты памяти, предназначенной для ре зервной записи данных проводимого исследования. 1 1еренос данных с карты может быть осу- шествлен физическим перемещением карты в картоприемник ПК или путем передачи через USB. Прежде чем вставить карту ее следует правильно сориентировать и протолкнуть пальцем в гнездо до щелчка замка. Для извлечения карты следует слегка нажать на ее край для откры вания замка. Ни в коем случае не следует прилагать усилий -это может повредить карту и приемник. Внимание! Используйте только карты памяти microSD поставляемые и рекомендованные НПКФ «Медиком МТД» для электроэнцефалюграфа-регистратора. При использовании несо вместимых карт возможно повреждение карты или уничтожение информации, записанной на карте памяти. К примеру, карты объемом более 2 Гб (microSDHC) не будут работать в АБП-4. USB разъем В АБП-4 применен специальный USB разъем для подключения кабеля передачи данных с кар ты памяти со встроенным устройством гальванической изоляции от ПК. Чтобы им воспользо ваться следует извлечь аккумуляторы и отключить все разъемы электродов и датчиков. --- стр. 12 --- 3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 3.1. Рекомендации и меры безопасности при установке Перед установкой устройства «F^eaKop-Т» ознакомьтесь со следующими требованиями и рекомендациями: - рекомендуется блок пациента размещать на максимально возможном удалении от сило вых кабелей, распределительных щитов и различного мощного электротехнического оборудо вания, способного излучать магнитные ноля промышленной частоты; - в виду того, что уровень безопасности компьютерных изделий недостаточен для использова ния их в среде, окружающей пациента (в радиусе 1 ,5 м), при выборе места и планировании разме щения устройства «Реакор-Т» следует исключить возможность касания пациентом металлических частей корпусов компьютерных изделий, а также исключить возможность одновременного касания обслуживающим персона;юм этих частей и тела пациента. При размещении элементов устройства необходимо, чтобы все металлические части этих изделий находились на расстоянии не менее 1 ,5 м от пациента. В среде окружающей пациента должен располагаться только блок пациента, являю щийся медицинским изделием с необходимым уровнем безопасности. Необходимо подключать ПК и компьютерное оборудование (принтер, сканер и т.д.) исполь зуемое в составе устройства к стационарным розеткам с защитным заземлением (трехполюсная разетка). Недопустимо применение многорозеточных сетевых удлинителей без дополнительных мер защиты. Дело в том, что в случае разрыва линии защитного заземления (плохой контакт вилки с фех1юлюсн0й розеткой) многорозеточного сетевого удлинителя приведет к суммированию токов утечки всех подключенных в него изделий на металлические их части до опасных значений. В том случае, если многорозеточный сетевой удлинитель все же необходим, то необходима его доработка, обеспечивающая постоянное соединение цепи защитного заземления стационарной сети с цепью многорозеточного удлинителя. ВН И М А Н И Е! Перед установкой устройства «Реакор-Т» необходима обязательная про верка электриком качества трехполюсных розеток и целостности линии защитного зазем ления. 3.2. Установка, сборка устройства «Реакор-Т» 1 . Произведите внешний осмотр составных частей устройства «Реакор-Т» и убедитесь в отсутствии внешних повреждений. 2. Соедините между собой все периферийные части компьютерного обеспечения: мышь, клавиатуру, дополнительный монитор, акустическую систему, принтер, планшет (если он используется). 3. Подключите интерфейсный блок ИБ-4 к разъему USIi-порта компьютера 4. При ис 1юльзовании доплнительного свойсг[5а «Эгоскоп» подключите планшет IVa- с о т А 4 fntuos 3 к компьютеру через порт USB. 5. Подключите шнуры питания в сеть 220 В. 6. Включите питание компьютера. 12 Устройство психофтио.’ югичсское телеметрическое «Реакор-Т» --- стр. 13 --- А 5231-02 Руководство по OKCiviyamaijini 13 3.3. Инсталляция ПО. Персональный компьютер, если он входит в поставку, передается с установленным про граммным обеспечением. Для технического обслуживания предусмотрен набор CD дисков, позволяющих восстановить или инсталлировать впервые программное обеспечение. Перед инсталляцией необходимо выполнить соединение и включение всех компонентов системы. Инструкции по установке программного обеспечения «Реакор», «Картотека», драйверов USB и настройки мониторов хранятся на инсталляционных дисках CD «Медиком МТД». Программное обеспечение для планшета устанавливается с инсталляционного диска, входящего в комплект планшета Wacom. В н и м а н и е ! Для обеспечения правильной работы дополнительного свойства «Эгоскоп» после ин сталляции ПО необходимо сделать соответствующие настройки для электронного планшета, приведенные в Руководстве пользователя в разделе 3.3.2. Р а б о т а испытуемого с электрон ным п лан ш ето м или м ы ш ью . Настройка ПО. ПО «Реакор» после инсталляции настроено оптимальным образом, поэтому не реко мендуется изменять настройки до освоения основных правил работы с устройством «Реакор-Т» Для завершения работы с ПО используйте стандартные способы закрытия окна. Запуск ПО. Произведите запуск программы с помощью соответствующих ярлыков в папках или че рез меню выбора программ ПУСК\П рогр(ш м ы\М едиком М ТД\Реакор Установку БОС-процедур рекомендуется осуществлять через операцию импорта с CD-R или с винчестера (см. Руководство пользователя «Реакор»), В Н И М А Н И Е ! U S B программы пе зап ускаю тся, если блок п ац и ен та Реакора не подключен к ком п ью тер у! 3.4. Проведение исследований Включите автономный блок пациента. Если для питания блока пациента используется аккумулятор, убедитесь, что заряд в норме (индикатор заряда не горит), в противном случае замените аккумулятор заряженный. Основные действия и полное описание программного обеспечения комплекта приведе но в Руководстве пользователя: « Р Е А К О Р » . Взаимодействие пользователя с базами данных по исследованиям обеспечивается про- 1'раммой «Картотека» (смотрите Руководство пользователя. Картотека). Программно-методическое обеспечение содержит расширяемую библиотеку процедур функционального биоуправления. Для ознакомления с описанием поставляемых процедур и особенностями их проведения необходимо ознакомится с документом Методические указания «Реакор». Нейтральный электрод N может бьггь установлен в произвольном месте на теле па циента. В Н И М А Н И Е ! Схемы у ста н о в к и электродов для те сти р о ва н и я с пргтенением у с т р о й ства «Реакор-Т» д ем о н стр и р ую тся в прогрсшмном обеспечении при выборе ко н кр ет ной процедуры. После окончания работы снимите фиксирующие ленты и электроды с испытуемого, обязательно очистить их от остатков электродной пасты промыванием в дистиллированной воде. --- стр. 14 --- 14 Устройство психофшиологическое телеметрическое «Реакор-Т» Периодически проводят дезинфекцию электродов (в конце рабочего дня). В качестве дезинфицирующего ве1цества используют 3 % раствор перекиси водорода или 1 % раствор хлорамина. Протираются сначала электроды, затем соединительные провода. Катего р и чески зап рещ ается пр 1ш е и я т ь для о ч и с тк и электродов о стр ы е предме т ы (скальпель, п и п ц ет и т.д .). 3.5. Эксплуатация аккумуляторов Питание блока пациента может осуществляется от пальчиковых Ni-MH аккумуляторов типоразмера АА. Продолжительность непрерывной работы устройства зависит от фактическо го значения емкости аккумулятора. Обычно производители аккумуляторов гарантируют срок службы около 500 циклов заряд-разряд, но к концу срока службы их емкость значительно сни жается. Время жизни аккумулятора, прежде всего, зависит от условий эксплуатации. Чтобы ак кумуляторы служили долго, надо соблюдать несколько правил: Ввод в эксплуатацию Прежде чем использовать новые аккумуляторы их следует сначала разрядить в том уст ройстве, для которого они предназначены. Затем аккумуляторы следует полностью зарядить. Первые 3 цикла заряд-разряд должны быть полными, т.е. после заряда аккумулятор должен быть разряжен полностью. Если это не удается сделать в непрерывном цикле, цикл разряда можно прервать, т.е. недоразряженный аккумулятор следует заменить на другой, поработать на нем, а затем первый вернуть в устройство до полного разряда. Интенсивная эксплуатация Если аккумуляторы эксплуатируются интенсивно, непрерывным с чередованием циклов заряд-разряд - это наиболее оптимальный для них режим. Вы можете использовать как глубо кий разряд (аналогично первым циклам) так и поверхностный - когда заряжается частично разряженный аккумулятор. Но это только в том случае, если частично разряженный аккумуля тор хранился не более 2-х суток. Перерывы в работе Если планируется короткий перерыв в работе (до недели) лучше аккумулятор впрок не заряжать. Заряженный аккумулятор придется использовать, а он потерял часть своей емкости за счет саморазряда. Подзаряжать аккумуляторы гюсле хранения нельзя. Заряжайте аккумуля тор непосредственно перед использованием. Применение скоростных зарядных устройств Применять скоростные зарядные устройства (производящие заряд менее чем за 2 часа) следует только в случае крайней необходимости, осознавая, что такие зарядные устройства «убивают» аккумулятор и при этом не заряжают его полностью. Замена аккумуляторов на новые Аккумулятор стареет. По мере работы его емкость будет падать, что отрицательно ска зывается на продолжительности работы устройств. Если время работы от одной зарядки ста/ю недопустимо малым - аккумуляторы следует заменить на новые, причем комплектом. При покупке аккумуляторов учтите, что на рынке имеются ряд недобросовестных поставщиков данной продукции - не доверяйте рекламе, свяжитесь с сервисной службой предприятия (кон тактная информация на стр.2). Она предоставит рекомендации для выбора аккумуляторов. Алкалиновые батарейки как скорая помощь Блок пациенга может работать не только от аккумуляторов, но и от алкалиновых бата реек типоразмера АА, правда, при этом индикаторы уровня заряда работают некорректно. При --- стр. 15 --- А_5231-02 Руководство по экагп'сгтспцт 15 проведении исследований полезно иметь в резерве комплект таких батареек на случай непред виденного отключения. В данном случае батарейки помогут завери]ить исследование без дли тельного перерыва. В отличие от аккумуляторов, алкалиновые батарейки не подвержены за метному саморазряду, так что «неприкосновенный запас» можно хранить очень долго. 3.6. Возможные неисправности и способы их устранения Регистрация физиологических данных исследования происходит в автоматическом ре жиме. Внешним признаком нормального функционирования ЛБП-4 является непрерывное све чение голубого индикатора связи и непрерывно мерцания зеленого индикатора «Записи», если ведется запись на карту памяти. Вмешательство обслуживающего персонала требуется в том случае, если происходят нарушения, представляюшие угрозу для продолжения исследования. Переход блока пациента в такие состояния сопровождается коротким звуковым сигналом (если это не запрещено при задании исследования) и соответствующей индикацией. [Рассмотрим эти состояния. а) Индикатор I — «Батарея» мигает жсл гым цветом - аккумулятор разряжен - тре буется замена. б) Не СВСТИ1СЯ ни один из индикаторов - вероятно, произошло самопроизвольное от ключение блока пациента из-за глубокого разряда аккумулятора. в) Непрерывное свечение индикатора ( — > - обнаружено устойчивое нарушение кон такта донного из электродов или неисправность датчика. Следует средствами Г1М0 (треки сиг налов на экране, панель контроля электродов) локализовать проблемный электрод или датчик, установить причину и устранить ее. 11осле устранения причины индикатор должен погаснуть. г) Непрерывное свечение индикатора «Ошибка» — произошло аварийное от ключение блока пациента, вследствие программного или аппаратного сбоя. Требуется дважды нажать на кнопку управления питанием. После первого нажатия погаснет индикатор «Ошибка» при втором произойдет включение блока пациента. Если после включения индикатор записи на съемную карту памяти светится, и не произошло повторного аварийного выключения, то ис следование можно продолжить. В противном случае - исследование следует прервать, а блок пациента направить в ремонт. д) Мигающее свечение индикатора «Ошибка» — произошло аварийное отклю чение блока пациента, вследствие обнаружения недопустимо высокого значения тока в цепи электродной системы. Кроме внутренней аппаратной неисправности отключение может быть спровоцировано внешними токами от другого оборудования, подключенного к пациенту. Сле дует отключить электродную систему, выключить блок, подключить калибратор, включить блок. Если отключение не повторилось, то можно подключить электроды и датчики (не вы ключая блок пациента) и продолжить исследование. Устройства, подключаемые к беспроводному каналу расшире 1шя имеют индикаторы аналогичные по смыслу индикаторам АБП-4 которые отражают аналогичные проблемы и не исправности. Соответственно и методы их устранения также аналогичны. --- стр. 16 --- 1 6 Устройство психофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т» При съеме ЭЭГ, КП, ЭМГ, Э К Г возможно проявление следующих неисправностей: Неисправности Вероятная причина неис- правпости Метод устрапепия пепсиравпости 1 .Отсутствует сигнал при регистрации или сильно зашумлен (при подэлектродном импе дансе более 6 1 кОм) а) Плохой контакт электрода с кожей пациента б) Плохой контакт электродно го соединения в) Неисправен электродный проводник а) 1 1роконгролировать электродный импеданс, принять меры к его снижению и выравниванию. б) Плотно вставить электродный разъем в гнездо в) Заменить электрод 2. Сигнал сильно за шумлен, подэлектрод- ный импеданс Eie пре вышает установленных значений Около пациента находится мощный источник элек тромагнитных 1юмех, на пример сетевой кабель. Удалить источник электромаг- нитных помех от пацие1гга Другие неисправности устройства, кроме компьютерных, устраняются по согласованию представителем предприятия-изготовителя. 3.7. Меры безопасности при использовании / К Поскольку компьютерное оборудование не отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям, при эксплуатации следует применить дополнительные меры безопас ности, а именно: > - Компьютерное оборудование должно быть удалено из зоны пациента, так чтобы исключить возможность касания пациентом металлических частей данного обору дования, а также исключить возможность одновременного прикосновения обслу живающим персоналом пациента и металлических частей данного оборудования. > Все компьютерные изделия класса 1 (имеюпще трехполюсную вилку) должны быть подключены в отдельные стационарные трехполюсные розетки с подключенной и исправной линией защитного заземления. Применение многорозеточных удлините лей не допускается. > Изделия, соединенные в компьютерный комплекс, должны иметь, по меньшей мере, один постоянно закрепленный провод дополнительного защитного заземления, со единенный с шиной защитного заземления. А Не допускать применения электростимулятора в торакальной области тела пациен та, а также не допускать применения данного стимулятора на пациентах с имплантированными водителями ритма. Пе допускается эксплуатация блока пациента и принадлежностей монитора, которые имеют механические повреждения корпуса или изоляции проводников. ЛА Устройства со снятой крышкой батарейного отсека требуют особо осторожного об ращения. Не допускайте попадания в батарейный отсек и в разъем карты памяти посторонних предметов, а также капель жидкости. ЛA idlpn подключении блока пациента к порту USB НК с целью передачи данных с кар ты памяти обязательно отсоедините от блока все электроды и датчики. А При замене батарей соблюдайте полярность. Никогда не заряжайте зарядным уст ройством алкалиновые или обычные щелочные батарейки. Заряд может привести к вытеканию щелочи и повреждению устройства, а также представлять опасность для пользователя. Исклю чайте короткое замыкание аккумуляторов. Пе допускайте попадания жидкостей в зарядное устройство. --- стр. 17 --- А_3231-02 Руководство но эксплуапкпщи 17 4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ у с т р о й с т в а «РЕАКОР-Т» 4.1. Технические параметры АБП-4 Параметры Тех. требования Количество каналов: -для исполнения «Мини» - для исполнения «Микро» 4 1 К а т и о н в р е ж1ш е регистрации Э Э Г , Э М Г , Э К Г , К П Диапазон регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, Э К Г - К П от 5 до 8000 мкВ от 0,05 до 100 м В Коэффициент подавления синфазной помехи не ме нее: 140 дБ с батарейным питанием 120 дБ при питании от USB Шум канала, приведенный ко входу, от пика до пика: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ, не более - КП. не более 1,4 мкВ при КЗ входов 2,3 мкВ при R|ic=22 кОм по входу 1 5 мкВ Входной импеданс усилителей, не менее 200 МОм Допустимое дифференциальное напряжение смеще ния среднего уровня ±(300±30) мВ 11остоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не более 50 нА Частота среза Ф ВЧ при регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, Э К Г (постоянная времени) -К П 0,016; 0,05; 0,16; 0,5; 1,6; 5; 1 6 Гц (10; 3; 1 ; 0,3; 0,1; 0,03; 0,01 с) 0,016; 0,05; 0,16; 0,5 Гц с возможностью отключения 0 Гц) Частота среза ФНЧ при регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ -К П 15; 30; 40; 70; 100 Гц 1;2;5 Гц Калибровочный гармонический сигнал: - размах - частота (1±0,05) мВ 5Гц Диапазон регистрации подэлектродного импеданса от 0 до 50 кОм Диапазон индикации напряжения смещения каждого элекгрода от минус 300 мВ до плюс 300 мВ Амплитуда зондирующего тока при регистрации им педанса не более 25 нА По выходному сигналу Э К Г вычисление ЧСС от 45 до 240 уд./мин. К а и а ю в в реж и.ие О Э М Г Диапазон регистрации среднего значения амплитуды (огибающей) ЭМ Г до 700 мкВ Полоса частот для вычисления среднего значения ам плитуды ЭМ Г от 50 до 400 Гц Сдвиг нуля (шумовой сдвиг) не более 0,5 мкВ --- стр. 18 --- 18 Устройство психофтиологическое телеметрическое «Реакор-Т» Параметры Тех. требования К ш к п о в в р е ж и м е регистрации Р Е О Диапазон регистрации объемного реосигнала от 0,05 до 1 Ом Базовый импеданс от 20 до 500 Ом Зондирующий ток: - частота -амплитуда 57; 1 1 5 кГц; (1,75±0,5)мА Частота среза Ф ВЧ для канала РЕО (постоянная вре мени 1 ; 0.3 с) 0,16; 0,5; 1,6 Гц Частота среза ФНЧ 15; 25;30Гц; Уровень шума от пика до пика, в канале 0.003 Ом К а т и о в в р е ж !ш е регистрации Р Д Диапазон регистрации дыхательной кривой: -сдатчиком [^Ддыхательный периметр грудной клет ки; - с реографическими электродами при базовом импе дансе от 20 до 500 Ом. от 1 до 100 мм от 0.05 до 4,0 Ом Зондирующий ток в реографических электродах: - частота - амплитуда (200±20) кГц 0,5 мА Частота среза Ф ВЧ 0,016; 0,05; 0,16 Гц Частота среза ФНЧ 5Гц Уровень шума с датчиком РД от пика до пика не более 0.3 мм К а т и о в в р е ж1ш е регистрации Ф П Г Обеспечивается регистрация пульсовой кривой для оценки периферического кровотока и тонуса рези стивных сосудов Частота среза Ф ВЧ 0.016; 0,05; 0,16 Гц Частота среза Ф1 !Ч 10; 15; 25; 30 Гц К а т и о в в р е ж1ш е регистрации К Г Р Диапазон регистрации: -сдатчиком КГР - с датчиком КПр от 0,5 до 1 0 % от базового сопротивления от 1 до 100 мкСм Базовое сопротивление от 5 до 100 кОм Частота зондирующего тока: - с датчиком КГР -с датчиком КПр (140±14)Гц (120±2) Гц --- стр. 19 --- А 5231-02 Руководство по эксплуапкицш 19 Параметры Тех. требования Амплитуда зондирующего тока не более: -сдатчиком КГР - с датчиком КПр 0,15 мкА 1 0 мкА Уровень шума, от пика до пика не более: - с датчиком КГР при сопротивлении источника 100 кОм - с датчиком КПр 0,1 % 0,2 мкСм KaiKLioe в режчсме регистрации те м п е р а тур ы Диапазон регистрации температуры от 25 до 40 °С Постоянная времени датчика температу ры, не более Ю с Регистрац ия двигательной а к т и в н о с т и Датчик двигательной активности, встроенный в блок пациента, или датчик, подключаемый ко входу универсального полиграфического канала, обеспечивают обнаружение движений в любых направ лениях. И м и т а т о р сиг/киов для ко н тр о л я paffomocnocoonoctт и к а т и о в Работоспособность каналов проверяется с помощью подключаемого имитатора сигналов Имитатор сигналов формирует: - меандр с временем удержания - гармонические колебания с частотой и общей длительность 5 с 5Гц 5 с Размах гармонических колебаний (200±10)мкВ Общие парам етры Сопряжение с ПК U SB-гюрт и BlueTooth Питание от Ni-МП аккумулятора типоразмера АА или от USB адаптера Ток потребления, не более 180 мА Размеры, не более 90x60x30 мм Масса, не более: - блока пациента — устройства в упаковке 100 г 5 кг Время установления рабочего режима 3 мин. Срок непрерывной работы, не менее 8 ч. Безопасность Безопасность системы обеспечивается соответствием требованиям ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2007 Блок пациента соотвествует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий с рабочей частью типа BF: -для изделий класса II при питании от USB порта ПК; -для изделий с внутренним источником питания от аккумулятора. Э л ектр о м агн и тн а я со вм есп и ш ость По электромагнитной совместимости «Реакор-Т» соотвествует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 для оборудования группы 1 класса Б по ГОСТ Р 51318.11-2006 --- стр. 20 --- 20 Устройство психофгтю.югическое телеметрическое «Реакор-Т» 4.2. Беспроводной канал расширения Блок пациента при помощи беспроводного канала BlueTooth взаимодействует с допол нительными беспроводными устройствами, входящими в комплект поставки, обеспечивая ин тегрирование потока данных от собственных каналов с данными от беспроводных устройств с индикацией сигналов на экране монитора, а также управление беспроводными стимуляторами. Описание и основные технические характеристики дополнительных беспроводных уст- Комплектующее изде лие* Описание и основные технические характеристики. Беспроводной датчик двигательной активности, код А_2732 Предназначен для обнаружения движений конечностей пациента в любых направлениях. Связь с блоком пациента телеметрическая (технология BlueTooth). Питание датчика осуществляется от одного щелочного элемента 1,5 В типоразмера ААА. Время непрерывной работы от свежего элемента ( I О О О мА-ч) - не менее 25 ч. Беспроводной модуль пул ьсоКС и метра, код А_4163 При помощи подключаемого датчика SpOi обеспечивает регистрацию и передачу в блок пациента значений сатурации кислорода в диапазоне от 0 до 100 %. Время обновления показаний SpOi устанавливаться из ряда: 10; 20; 30; 40; 50 и 60 с. Связь с блоком пациента телеметриче ская (технология BlueTooth). Питание датчика осуществляется от од ного Ni-МП аккумулятора 1 ,2 В типоразмера АА. Время непрерыв1юй работы от полностью заряженного аккумулятора (2500 мА-ч) - не ме нее 25 ч. Беспроводной модуль МРД, код А_4404 Автономный 4-х канальный беспроводной модуль, обеспечивает регист рацию и передачу в блок пациента по беспроводному каналу BlueTooth сигналов рекурсии дыхания, потока дыхания и храпа. Может комплек товаться двумя датчиками РД, датчиком потока дыхания по температуре (ПДт), датчиком потока ды.чания по давлению (ПДд) и датчиком храпа. Питание модуля осуществляется от одного Ni-MH аккумулятора 1 ,2 В типоразмера АА. Время непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора (2500 мА-ч) - не менее 25 ч. Беспроводной электростимулятор, код А_4008 (для процедуры обуче ния навыкам стрессо- устойчивости) Автономный беспроводной стимулятор с батарейным питанием, управ ляемый гю BlueTooth каналу, применен для реализации методики обуче ния навыкам стрессоустойчивости. Амплитуда импульса тока устанав ливается в диапазоне от 1 до 75 мА с дискретностью I мА. Отклоне ние установки амплитуды импульса тока в диапазоне от 5 до 75 мА на нагрузке от 1 до 5 кОм в пределах ± (0 ,1 > < 1 + 2 ) мА, где 1 - номинальное значение амплитуды импульса тока. мА. Длительность импульса тока по уровню 0,5 должна устанавливаться органами управления ПК из ряда: 50; 100; 200 мкс, с относительным отклонением в пределах ± 5 %. Время непрерывной работы стимулятора от двух щелочных элементов 1 ,5 В типоразмера ААА (1000 мА-ч) зависит от частоты и режимов использо вания (всреднем -около 80 ч). Кнопочный датчик, код А_4009 Автономный беспроводной кнопочный датчик предназначен для вво да ответа пациента на стимул с установкой метки в канале событий по беспроводному каналу BlueTooth. Количество кнопок - 5 шт.; аб солютная погрещность определения момента нажатия и отпускания кнопки датчика не превышает 8 мс. Время непрерывной работы дат чика от двух щелочных элементов ААА (1 О О О мА-ч) не менее 100 ч. Беспроводной модуль 1 ЮЛИ-4, КОДА 5359 Содержит четыре поли1'рафических канала с характеристиками иден тичным характеристикам блока пациента АБП-4. Связь с блоком па циента телеметрическая (технология BlueTooth). Питание модуля --- стр. 21 --- A_523I-02 Руководство no эксжп'атации 21 Комплектующее изде лие’ Описание и основные технические характеристики. осуществляется от одного Ni-MH аккумулятора 1 .2 В типоразмера АА. Время непрерывной работы от полностью заряженного аккумулято- ра (2500 мА ч) - не менее 1 0 ч._________________________________________ Беспроводной модуль 1 1 1 -ЭКГ, код А 2442 Содержит четыре полиграфических канала, предназначенных для подключения коннектора 1 1Г-ЭКГ с техническими характеристиками соответствующим п.п. 1.2.1 и 1.2.5 настоящих ТУ. Связь с блоком пациента телеметрическая (те.хнология BlueTooth). Питание модуля осуществляется от одного Ni-MH аккумулятора 1 ,2 В тигюразмера АА. Время непрерывной работы от полностью заряженного аккумулято- ра (2500 мА ч) - не менее 1 0 ч._________________________________________ ♦Комплектующие изделия из состава Электроэнцефалографа-регистратора компьютеризиро ванного портативного носимого суточной регистрации Э Э Г в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР-19/26» ТУ 9441-023-24176382-2008, регистрационное удостовере ние ФСР 2007/00124 от 08.09.2009 г., выданное ООО НПКФ "Медиком МТД". ________________ 4.3. Покупные комплектующие изделия устройства Наименование Требования к нзделпю* Ni-MH АА аккумуляторы Тип HR6, номинальное напряжение 1.2 В, емкость не менее 2500 мА ч Зарядное устройство Для зарядки от сети переменного тока четырех Ni-MH АА аккумуляторов емкостью не менее 2500 мА-ч, с временем заряда от 3 до 6 ч. Батарея щелочная ААА Тип КОЗ, номинальное напряжение 1.5 В. Беспроводной датчик двига тельной активности Комплектующие изделия из состава Электроэнцефалогра фа-регистратора компьютеризированного портативного носимого суточной регистрации ЭЭ Г в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГ1’-19/26», модифика ции «Мини» ТУ 9441-023-24176382-2008, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05646 от 08.09.2009 г, выданное ООО НПКФ "Медиком МТД". Беспроводной модуль МРД Беспроводной модуль ПОЛИ-4 Беспроводной модуль ПГ-ЭКГ Датчик потока дыхания терми- сторный ораназальный (ДПДт-2) Датчик потока дыхания терми- сторный оральный (ДПДт-1) Канюля датчика потока дыхания Датчик храпа Беспроводной модуль пульсок- симетра Кнопочный датчик Беспроводной электростимулятор Комплект видеооборудования (для видеомониторинга) Кронштейн Комплекту'ющие из состава Монитора церебральных ф>нкций «Энцефалан-ЦФМ» ГУ 9441-025-24176382-2010, регистраци онное удостоверение № ФСР 2010/08423 от 03.08.2010 г. Комплект ЭЭГ-электродов КЭ- ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» Комплект ЭЭГ-электродов хлорсеребряных стабильных цвет ных, сфуппированных по цвет>, с общим кабелем, для закреп ления в установочные унифицированные гнезда на ус1ройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ-1 0 /2 0 «Энцефалан-КЭ» ТУ 9441-024-24176382-2004, регистрационное удостоверение --- стр. 22 --- 7 7 Устройство психофизиологическое телеметрическое «Реикор-Т» Наименование Требования к изделию* № ФСР 2007/00126 от 02.12.2009 г. Динамометр электронный руч ной медицинский ДМЭР-120 Динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120 ТУ 9441-035-00226454-2006, регистрационное удостовере ние № ФСР 2008/02492 от 17.04.2008 г. Кресло акустическое сенсорное Комплектующее изделие из состава комплекса реабилитаци онного психофизиологического для тренинга с БОС «Реакор» ТУ 9442-006-24176382-2006, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05647 от 08.09.2009 г. вьщанное ООО ППКФ "Медиком МТД", в комплекте с усилителем мощности 1 6 - канальным АР-1620, ТУ 6587-031-24176382. обеспечивающим взаимодействие устройства с акустическим сенсорным крес лом при помощи беспроводного интерфейса технологии BlueTooth (профиль SPF^). Стабилоплатформа Стабилоанализатор компьютерный с биологической обраг- ной связью «Стабилан-01» ТУ 9441-006-05010925-01 регист рационное удостоверение № 29/03051000/1885-01 от 02.07.2001 г. или аналогичный напольный или стабшюкресло. Г ель электродный (туб). Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» ТУ 9398-004- 76063983-2005, регистрационное удостоверение № ФС 01012005/2267-05 от 19.09.2005 г. Электродная паста ЕС2 Изготовитель Ап Astro-Med, Inc., Product Group, США, регистрациошюе удостоверение ФС №2005/1771 от 24.1 1.2005 г. Фиксирующий бинт эластич ный, самофиксирующийся Pelia- liaft (Пеха-хафт) Изготовитель «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистра ционное удостоверение № ФСЗ 2011 /09638 от 06.05.2011 г. Вычислительная техннка: Персональный компьютер NoteBook Процессор не хуже Core 2 Duo (1,83 ГГц); ОЗУ 512 Mb; накопитель HDD 80+ Gb; привод DVD-ROM/RW; порты USB; ОС Windows ХР или Vista Персональный компьютер DeskTop Процессор не хуже Core 2 Duo (1,83 ГГц); ОЗУ 512 Mb; накопитель HDD 80+ Gb; привод DVD-ROM/RW; порты USB; ОС Windows ХР или Vista Монитор основной LCD; не менее 17" Монитор до1юлнительный LCD; не менее 17” Клавиатура Интерфейс PS/2 Мышь Оптическая, интерфейс USB Акустическая система компью терная 120 W (P.M.P.O.), 100-20000 Hz Планшет электронный Производитель Wacom Пла1Щ1ет в комплекте с перьевой ручкой и набором перьевых стержней Монитор-планшет со снециаль- 1юй ручкой Производитель Wacom Диагональ- 17" Принтер лазерный Лазерный, А4, USB 600 dpi Стойка (столик) для ВТ Эргономичное расположение ВТ, перемещение на ко лесных опорах. *Требования к покупным изделиям могут пересматриваться в сторону улучшений, в зависимости от достижений науки и технологии. --- стр. 26 --- 26 Устройство псшофшиологическое телеметрическое «Реакор-Т» 11аимеиование Обозначение Коли чество, шт. Исполнение Мини Микро «Энцефалан-11СГ» 3.7 Руководство пользователя ПМО «Энцефалан-ЛВС»_________________ А 2906 4 Прочее Гель электродный (туб).’ ' ** ** Электродная паста ЕС2* Фиксирующий бинт эластичный, самофикси- рующийся Peha-haft (Пеха-хафт)*___________ Примечания. 1 Изделия отмеченные знаком «+» входят в обязательный комплект поставки; знаком «-» - не могут быть применены. Возможно применение аналогов данных изделий, разрешенных к применению в РФ. 2 Знаком «*» обозначены покупные изделия. 3 Знаком «**» обозначены позиции изделий, необходимость включения, в комплект по ставки которых определяется гютребителем. 4 Требования к вычислительной технике определяется по согласованию с заказчиком.______ --- стр. 27 --- А_5231-02 Руководство по эксп.чуата/цт 27 6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 6.1. Техническое обслуживание Техническое обслуживание входящих в состав комплекса покупных изделий произво дится согласно указаний в их эксплуатационной документации или типовых правил. Виды, объёмы и периодичность технического обслуживания, кроме оговоренных в настоящем разде ле, специально не устанавливаются. Проверка комплектности производится п>тем проверки на соответствие разделу 1 1 «Спецификация комплекта поставки» настоящего руководства. В остальном техническое обслуживание сводится к своевременной замене аккумулято ров питания и других принадлежностей, выработавших свой ресурс, а также к очистке види мых контактных поверхностей разъемов электродов и датчиков, батарейных контактов в бата рейных отсеках беспроводных устройств. 6.2. Текущий ремонт Ремонт комплекса требует специальной подготовки технического персонала, специаль ного оборудования и сервисного программного обеспечения, которыми располагает предпри ятие-изготовитель или уполномоченный им представитель. На месте эксплуатации не допуска ется производить ремонт, связанный с вскрытием блока пациента или входящих в комплект поставки устройств. Ремонт вычислительной техники может производиться специализирован ными предприятиями по ремонту вычислительной техники. --- стр. 28 --- 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Устройства «Реакор-Т» устойчивы к транспортировке всеми видами крытых транс портных средств. При транспортировании коробки с устройствами «Реакор-Т» должны быть защищены от атмосферных осадков и механических повреждений. Транспортировка устройств в упаковке производителя допускается при температуре воздуха от -50 до +50 °С и среднегодовой относительной влажности не более 80%, и не более 100% при 25 Т . Хранение устройств в упаковке предприятия-изготовителя на складах поставщика и по требителя, кроме складов железнодорожных станций, должно осуществляться в отапливае мых и вентилируемых складах, хранилищах с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах. Климатические факторы: - температура воздуха от + 5 до +40 °С; - относительной влажности; а) среднегодовое значение не более 60 % при 20 “С; б) верхнее значение 80 % при 25 °С. Хранение устройств без упаковки допускается в закрытом помещении при температуре от +10 до +35°С и относительной влажности не более 80 % при 25 °С. Батареи питания должны быть извлечены из устройства. При хранении в упаковке предприятия-изготовителя допускает ся в закрытом помещении при температуре от + 5 до +40 °С и относительной влажности не бо лее 80 % при 25 °С. В помещениях для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессив ных газов и других примесей, вызывающих коррозию. 28 Устройство псшофизиологическос телеметрическое «Реакор-Т» --- стр. 29 --- 8. ФОРМУЛЯР 8.1. Свидетельство о приемке Устройство психофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т» SN __________________ А_5231-02 Руководство по экапустиищи 29 изготовлено научно-производственно-конструкторской фирмой "Медиком МТД": адрес: 347900 Россия, г. Таганрог, ул. Петровская 99, телефон: (8634) 62-62-42; 62-62-43; 62-62-44; 62-62-45; 38-34-67 факс круглосуточно: (8634) 61 -54-05 E-mail: office@medicom-mtd.com. Internet: www.medicom-mtd.com. www.egoscop.ru WWW.reacor.ru Устройство психофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т» изготовлено и принято в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов и технических усло вий ТУ 9442-027-24176382-2009 и признан годным для эксплуатации. Дата выпуска _______________201_ г. Ответственный (должность) (фамилия) (подпись) М.П. 8.2. Ресурсы, сроки службы и гарантии производителя Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий и правил эксплуатации, технического обслуживания, транспортирования и хранения, установленных настоящим руководством. В случае отказа изделия или неисправности его в период действия гарантийных обяза тельств. а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец ком плекса должен направить заявку на ремонт с описанием дефектов и указанием своего адреса и номера телефонов. Без предъявления руководства по эксплуатации с отметкой и датой прода жи, а также в случае нару 1иения пломб, претензии по качеству работы комплекса не принима ются и гарантийный ремонт не производится. Гарантийный срок эксплуатации - 1 2 месяцев со дня отгрузки с предприятия, но не бо лее 1 8 месяцев с даты изготовления. Изготовитель гарантирует обеспечение платного ремонта изделия и его компонентов (кроме электродов, датчиков и расходных материалов) в пределах срока службы - 5 лет. Срок службы исчисляется с момента отгрузки устройства в адрес потребителя. Срок службы электродов и датчиков - 1 .5 года. Срок службы расходных материалов, а также аккумуляторов устанавливается в ИД на соответствующий вид продукции. --- стр. 30 --- 3 0 Устройства псшофизиалогическое телеметрическое «Реикор-Т» 8.3. Спецификация комплекта поставки --- стр. 31 --- А 5231-02 Руководство по эксп.п'стшции 31 8.4. С в е д е н и я о р е к л а м а ц и я х В случае отказа устройства «Реакор-Т» или неисправности его в период действия гаран тийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, вла делец должен направить предприятию, которое поставило устройство «Реакор-Т» или пред- приятию-изготовителю, по факсу или почтой: — заявку на ремонт (замену) с указанием своего адреса, номеров телефонов и фамилии ответственного лица, а также номера блока, даты приобретения и реквизитов предприятия по ставщика; — ведомость дефектов. Сведения о предъявляемых рекламациях следует заносить в таблицу. Дата начала работы Дата возникно вения неисправности Краткое содержание