Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Комплекс объективного псшологического аиашза и тестирования «Эгоскоп» Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскон» Руководство по эксплуатации А 2694-02 РЭ ООО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОНСТРУКТОРСКАЯ ФИРМА «МЕДИКОМ МТД» Вопросы, возникающие при эксплуатации оборудования, необходимо направлять в сервисную службу предприятия по адресу: ООО ННКФ "Медиком МТД" 347900, Россия, Ростовская область, г.Таганрог, ул. Петровская, 99, Телефоны: +7 8634 383467, +7 8634 626242, +7 8634 626243, +7 8634 626244 Факс: +7 8634 615405 Internet: www.medicom-mtd.com: www.reacor.ru: www.egoscop.ru e-mail: office@medicom-mtd.com ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ USB (англ. Universal Serial Bus) — универсальная последовательная шина; АБН автономный блок пациента БОС биологическая обратная связь БП блок пациента ИБ интерфейсный блок для радиотел ем етри ческой связи с устройст вами КГР кожно-гальваническая реакция КП кожный потенциал ОЭМГ огибающая электромиограммы ПК персональный компьютер ПМО программно-методическое обеспечение ПО программное обеспечение т рекурсия дыхания РЕО реоэнцефалографический сигнал ФБУ функциональное биоуправление ФВЧ фильтр высоких частот ФНЧ фильтр низкой частоты ФПГ фотоплетизмограмма; ЭКГ электрокардиограмма ЭМГ Электромиограмма ЭЭГ электроэнцефалограмма © ООО НПКФ "Медиком МТД" А 2694-02 РЭ 20.09.2010 г. --- стр. 3 --- А_2694-02 Руководство по эксплуатации СО ДЕРЖ АН И Е 1. Общие сведения о комплексе................................................................................................. 6 1.1. Назначение....................................................................................................................... 6 1.2. Описание принципа действия......................................................................................... 7 2. Описание и работа комплекса «эгоскоп».............................................................................. 9 2.1. Общие сведения............................................................................................................... 9 2.2. Блок пациента.................................................................................................................. 1 1 3. Использование по назначению..............................................................................................1 3 3.1. Рекомендации и меры безопасности при установке....................................................1 3 3.2. Установка, сборка комплекса «Эгоскоп».....................................................................1 3 3.3. Инсталляция ПО....................................................................................................... . 14 3.4. Проведение исследований.............................................................................................14 3.5. Эксплуатация аккумуляторов........................................................................................15 3.6. Возможные неисправности и способы их устранения ...............................................16 3.7. Меры безопасности при использовании.......................................................................17 4. Технические характеристики комплекса «Эгоскоп» .........................................................18 4.1. Технические параметры АБП-4 .................................................................................... 18 4.2. Покупные комплектующие изделия устройства....................................................... 21 5. Состав комплекса Эгоскоп................................................................................................... .23 6. Техническое обслуживание и текущий ремонт.................................................................. 26 6.1. Техническое обслуживание.......................................................................................... 26 6.2. Текущий ремонт............................................................................................................. 26 7. Транспортирование и хранение........................................................................................... 27 8. ФОРМУЛЯР........................................................................................................................... 28 8.1. Свидетельство о приемке.............................................................................................. 28 8.2. Ресурсы, сроки службы и гарантии производителя...................................................28 8.3. Спецификация комплекта поставки............................................................................. 29 8.4. Сведения о рекламациях............................................................................................... 30 8.5. Сведения о ремонте........................................................................................................31 --- стр. 4 --- Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ), совмещенное с формуляром и паспор том, Комплекса объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» (в дальнейшем - Комплекс или Эгоскоп) предназначено для изучения свойств, характеристик и устройства комплекса с целью правильного обращения при его эксплуатации, ремонте и техни ческом обслуживании. Комплекс ориентирован на использование специалистами с медицин ским, психологическим, психофизиологическим, нейрофизиологическим или биологическим образованием, прошедших практикум по эксплуатации оборудования в ООО НПКФ "Медиком МТД”, у авторизованных представителей предприятия-изготовителя или освоивших самостоя тельно, на основе предоставляемой документации. Эксплуатация комплекса неспециалистами не допускается. К работе допускаются лица, изучившие настоящее руководство и руководство пользо вателя. Авторские права принадлежат Научно-производственно-конструкторской фирме "Ме диком МТД", г.Таганрог, Россия. Фирма выступает на рынке под собственным именем и вы пускает изделие как изготовитель оригинального оборудования. Все права защищены в соот ветствии с законодательством об охране авторских прав. Обозначения являются зарегистрированными в Российской федерации товарными знаками, а знак ^ является зарегистрированным то варным знаком компании ООО НПКФ "Медиком МТД" --- стр. 5 --- А_2694-02 Руководство по эксплуатации На упаковке и в идентифицирующей маркировке отдельных принадлежностей приме нены следующие символы: у А REF Дата изготовления Производитель Изделие типа BF (изолированная рабочая часть) Изделие класса II (двойная изоляция) Требуется внимание. Указания содержатся в настоящем руководстве по эксплуатации. Код изделия по каталогу производителя SN Серийный номер Знак соответствия ИМ02 --- стр. 6 --- Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» 1 . О Б Щ И Е С В Е Д Е Н И Я О К О М П Л Е К С Е 1.1, Н азначение Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп», предна значен для проведения психофизиологических исследований и психологического тестирования с синхронной индикацией и объективным анализом реакции физиологических показателей и характера моторики руки испытуемого в процессе проведения исследований и тестирования. Данные, которые могут быть получены в процессе использования устройства по прямому назначению, недопустимо использовать для прямой медицинской диагностики или контроля жизненно важных функций пациента. Комплекс работает с ПК различных типов под управлением ОС Windows. Психофизиологические исследования и психологическое тестирование выполняется с применением сенсорного планшета или монитора-планшета. Физиологические сигналы сни маются при помощи автономного телеметрического (беспроводного) портативного блока паци ента. В состав автономного блока пациента комплекса входят четыре универсальных программ- но-управляемых полиграфических канала, которые используются для съема различных физиологи ческих сигналов: электроэнцефапографических (ЭЭГ), реоэнцефалографических (РЕО), дыха тельной кривой, электрокардиографических (ЭКГ), электромиографических (ЭМГ), кожного потенциала (КП), фотоплетизмографических (ФПГ), кожногальванической реакции (КГР), температуры в необходимых сочетаниях, а также беспроводной канал управления электрости мулятором и беспроводной интерфейс для управления стабилоплатформой (канал СКГ), Используемый инновационный, запатентованный (патенты на изобретение № 2289311 от 20.12.2006 г. и № 2319444 от 20.03.2008 г.) метод психофизиологических исследований назван «эгоскопией» (лат. ego «я» + греч. skopeo «исследовать»), «Эгоскопия» (лат. ego «я» + греч. skopeo - исследовать) - метод исследования виртуальных субличностей, отралсающих различ ные «социально-ролевые Я». Эгоскопия предназначена для выявления (объективизации) пара метров, коррелирующих с эмотивными реакциями испытуемого при выполнении заданий тес тов, и интерпретации этих реакций с учетом принадлежности соответствующих заданий тестов к различным смысловым кластерам. Эгоскопия использует в качестве основного средства объ ективизации процесса тестирования пиктополиграфию. «Пиктополиграфия» - способ регист рации входных потоков информации, дополнительной к тестовой, при проведении эгоскопи- ческих исследований, обеспечивающий контроль полиграфических показателей (физиологи ческих сигналов) и пиктографии (параметров моторной деятельности испытуемого в процессе письменных или графических ответов, осуществляемых с помощью спецальной ручки и сен сорного планшета или монитора-планшета). Эгоскопия использует, как общеизвестные психологические и психофизиологические тесты (для исключения терминологической путаницы к названиям всех тестов, используемых, в комплексе «Эгоскоп» добавляется приставка «эго», а тесты называются эгоскопическими), так и тесты создаваемые пользователями в рамках редактора сценариев комплекса, с учетом специфики исследования и особенностей личности испытуемого. Эгоскопия позволяет оце нить и представить структуру внутриличностного конфликта, специфику рассогласования множества психологических Я-структур личности, как причину невроза, неадекватного пове дения, а такясе структуру и значимость аддикций - склонностей, пагубных привычек, межлич ностную и профессиональную согласованность. Некоторыми возможными сферами применения эгоскопии являются: 1.1. Психосоматическая медицина - психофизиологическая диагностика неосозна ваемых доболезненных состояний и синдрома жизненного истощения. 1.2. Выявление как скрываемых, так и неосознаваемых проблем социальной, про фессиональной и личной жизни. 1.3. Профориентация и профотбор. 1.4. Прогнозирование поведения в типичных критических ситуациях (психофизио логическая надежность лиц опасных профессий). --- стр. 7 --- А_2694-02 Руководство по эксплуатации / 1.5. Диагностика внутрисемейных межличностных проблем. 1.6. Психолого-педагогическая диагностика и коррекция (проблемы формирования личности на различных этапах становления). 1.7. Диагностика и развитие мышления, выявление и развитие природной склонно сти к тому или иному виду деятельности в образовании. 1.8. Выявление возможных зависимостей (наркомания, алкоголизм) или склонно стей к ним. 1.9. Учебный процесс на кафедрах медицинской психологии, психофизиологии, фи зиологии и т.д. высших учебных заведений. 1.10. Научные исследования. Никаких инвазивных воздействий в процессе проведения исследования не осуществля ется. Все известные противопоказания 1.В каждом конкретном случае только медицинский персонал решает, является ли риск от использования устройства более значимым по сравнению с пользой. 2. Возраст и пол сами по себе не несут противопоказаний. Также следует принимать обыч ные меры предосторожности при лечении инфекционных заболеваний. 1.2. О писание п ри н ц и па д е й ст ви я При проведении психологического тестирования и анализа с целью исследования раз личных аспектов личности в комплексе применяется пиктополиграфический подход, заклю чающийся в синхронной регистрации различных физиологических показателей и действий испытуемого с графическим планшетом при выполнении заданий тестовых методик. В рамках этого подхода используются и тесты-опросники, проективные методики, и психофизиологиче ские методы. Испытуемый выполняет задания, определенные в рамках конкретного сценария: отвечает на вопросы, выбирает какой-то из представленных ему вариантов ответа или образа, пишет слова или фразы в соответствие с предлагаемой инструкцией, рисует картинки или гео метрические фигуры с помощью подключаемого к ПК электронного планшета и специальной ручки. Текст заданий показывается испытуемому в специальном окне. Группировка заданий (в соответствии с их принадлежностью к анализируемым темам или смысловым кластерам), предъявляемых испытуемому, распределение этих заданий во вре мени, нормировка, усреднение и сортировка интегральных показателей по этим смысловым кластерам обеспечивает предоставление результатов обработки в виде различных окон пред ставления информации. Содержательная интерпретация исследований по вариантам ответов испытуемого на тесты-опросники осуществляется на основе доступной открытой информации и методическим рекомендациям для этих тестов. На основании результатов анализа эксперт определяет смысловые кластеры, которые в результате диагностического обследования со провожались эмоциональными реакциями ис пытуемого. Свое заключение по результатам тестирования эксперт формирует с учетом пред ставляемых ему результатов количественного анализа и целенаправленной послетестовой бе седы с испытуемым. Общепринятым является разделение методов психодиагностики на субъективные (ин троспективные), объективные (экстраспективные) и проективные. Субъективные или интрос пективные методы основываются на высказываниях испытуемого. К ним относятся беседа, автобиография, опросники, самооценочные бланки и т.п. Эти методы являются субъективными с точки зрения испытуемого. Интерпретация и оценка интроспективных данных во всех случа ях требует учета субъективных искажений вследствие неискренности или осознанной лжи ис пытуемого лица. С этой целью вводятся так называемые шкалы лжи или искренности, но кото рые, к сожалению, формируются только на основе противоречивости ответов на похожие во просы или утверждения. К объективным или экстраспективным методам относятся тесты достижений, перцеп тивные или моторные тесты, оценочные шкалы. Под объективностью здесь понимается незави- --- стр. 9 --- 2 . О П И С А Н И Е И Р А Б О Т А К О М П Л Е К С А « Э Г О С К О П » 2.1. О бщ ие сведения Комплекс «Эгоскоп» в общем случае представляет собой систему, состоящую из авто номного (беспроводного) блока пациента (АБП-4), необходимых принадлежностей и датчиков, персонального компьютера (ПК), пакета программ объективного психологического анализа и тестирования и обеспечивает реализацию различных методик психологического и психофизио логического тестирования из состава библиотеки процедур тестирования. Перечень процедур и указания по их проведению приводится в Руководстве пользователя. А_2694-02 Руководство по эксплуатации 9 Рисунок 1. Общий вид комплекса «Эгоскоп» Автономный блок пациента (АБП-4) представляет собой устройство съема физиоло гических сигналов, их усиления, первичной обработки и преобразования в цифровой код с по следующей обработкой и передачей цифрового кода по беспроводному каналу связи (техноло гия BIueTooth) в ПК. АБП питается от батарей или аккумулятора типа АА или через кабель от и SB-порта компьютера. В состав блока пациента входят: • четыре универсальных программно-управляемых дифференциальных полиграфи ческих канала, которые используются для съема; ЭЭГ, ЭМГ, КП, ЭКГ, РЕО, КГР, температуры, РД и ФПГ; • беспроводной канал связи с дополнительными устройствами Беспроводной канал связи обеспечивает интегрирование потока данных от АБП, с рабо той беспроводных устройств с индикацией сигналов на экране монитора, а также управление --- стр. 10 --- 10 Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» беспроводными дополнительными устройствами в соответствии с разделом 4.2. При использо вании дополнительного свойства Функциональное биоуправление методом биологической об ратной связи (БОС) предъявление сигналов БОС в акустической модальности осуществляется мультимедийными средствами ПК или с помощью акустического кресла. Для проведения психологического и психофизиологического тестирования к компью теру комплекса дополнительно подключается через порт USB Планшет Wacom Л4 Intuos 3(или аналог). Программное обеспечение для него устанавливается с инсталляционного диска, входящего в комплект планшета Wacom. Объективизация психологического тестирования ба зируется на совместном анализе трендов физиологических показателей и параметров поведен ческой деятельности при выполнении конкретных заданий диагностических сценариев специ альной ручкой с перьевой насадкой на обычном листе бумаги (привычная технология для лю бого испытуемого), который кладется на электронный графический планшет или используется монитор-планшет, (метод защищен патентом №2319444 от 20 марта 2008 г.) В процессе тести рования производится регистрация и анализ параметров пиктографической деятельности испы туемого на специальном сенсорном графическом планшете синхронно с полиграфическими сигналами (ЭЭГ, ЭКГ, КГР, ФПГ, дыхание, ЭМГ и т.д.). Рисунок 2. Структурная условная схема взаимодействия изделий комплекса с испытуе мым и врачом-исследователем --- стр. 11 --- А_2694-02 Руководство по эксплуатации И 2 .2 . Б л о к п а ц и е н т а Внешний вид блока пациента АБП-4 при веден на рисунке 3. Кнопка включения О предназначена для включения и выключения питания. Включить блок пациента можно только в том случае, если к нему подключен хотя бы один датчик, электрод или имитатор сигналов. Длительное нажатие на кнопку вызовет отключение блока. Индикатор «Батарея» \ __кратко временно зажигается желтым цветом при вклю чении блока и остается выключенным все время работы. Индикатор включится и будет мерцать, если требуется замена аккумулятора на заряжен ный. Индикатор записи на съемную карту Рисунок 3. Внешний вид блока пациента АБП-4 памяти U __ мерцает зеленым цветом, если вы полняется запись. Индикатор не горит (запись выключена), если карта памяти не установлена; или она содержит закрытое исследование; или она переполнена. АИндикатор «Ошибка» -L -r-A зажигается красным цветом при аварийном отключении блока пациента вследствие программного сбоя или аппаратной поломки, обнаруженной сред ствами самодиагностики. Индикатор «Нарушение контакта» зажигается желтым цветом при устойчивом (продолжительном) нарушении контакта любого из электродов или при неисправности датчи ка. ВН И М А Н И Е ! Индикатор не реагирует на отрыв электрода или датчика, если этот электрод или датчик исключен из условий съема (не заказан при инициализации исследования). Индикатор «Связь» LAJ имеет голубой цвет свечения и отражает наличие и качество телеметрической связи с ПК: • Редкие вспышки - связи нет, идет прослушивание эфира; • Непрерывное свечение - связь установлена. Разъемы электродов и датчиков Разъемы электродов и датчиков маркированы номерами каналов 1-4, предназначены для непосредственного подключения одиночных электродов (датчиков) и электродных укладок с группированными разъемами. При работе с электродами любого типа требуется установка на пациента и подключение к блоку нейтрального электрода. Для этой цели блок разъемов содер жит цилиндрический защищенный разъем, маркированный символом «N». Телеметрический интерфейс встроен непосредственно в блок. Он обеспечивает дву сторонний обмен информацией с ПК. В работе интерфейса используется технология «В1ие- Tooth», которая применяется для беспроводного подключения периферийных устройств к ПК в радиусе до 10 м. Особенностью этой технологии является слабая зависимость качества связи от пространственного положения приемника и передатчика, а также от наличия препятствий на пути передачи. --- стр. 12 --- Система питания Для работы блока пациента необходим Ni-MH аккумулятор типоразмера «АА». В обос нованных случаях (когда отсутствует заряженный комплект аккумуляторов) допускается в ка честве основного источника питания использовать алкалиновые элементы типоразмера «АА»). Вместо аккумулятора в батарейный отсек может быть установлен сетевой или USB адаптер питания. При применении адаптеров блок пациента не следует закреплять на пациенте, а использовать настольный кронштейн, Гнездо карты пямяти Гнездо предназначено для установки в него карты памяти, предназначенной для ре зервной записи данных проводимого исследования. Перенос данных с карты может быть осу ществлен физическим перемещением карты в картоприемник ПК или путем передачи через USB. Прежде чем вставить карту ее следует правильно сориентировать и протолкнуть пальцем в гнездо до щелчка замка. Для извлечения карты следует слегка нажать на ее край для откры вания замка. Ни в коем случае не следует прилагать усилий -это может повредить карту и приемник. Внимание! Используйте только карты памяти microSD поставляемые и рекомендованные НПКФ "Медиком МТД" для электроэнцефалографа-регистратора. При использовании несо вместимых карт возможно повреждение карты или уничтожение информации, записанной на карте памяти. К примеру, карты объемом более 2 Гб (microSDHC) не будут работать в АБП-4. U S B разъем В АБП-4 применен специальный USB разъем для подключения кабеля передачи данных со встроенным устройством гальванической изоляции от ПК. Чтобы им воспользоваться следует извлечь аккумуляторы и отключить все разъемы электродов и датчиков. ^2 Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» --- стр. 13 --- 3.1. Р еком ендации и м е р ы б езопасност и п р и уст а но вке Перед установкой комплекса «Эгоскоп» ознакомьтесь со следующими требованиями и рекомендациями: - рекомендуется блок пациента размещать на максимально возможном удалении от сило вых кабелей, распределительных щитов и различного мощного электротехнического оборудо вания, способного излучать магнитные поля промышленной частоты; - в виду того, что уровень безопасности компьютерных изделий недостаточен для использова ния их в среде, окружающей пациента (в радиусе 1,5 м), при выборе места и планировании разме щения комплекса «Эгоскоп» следует исключить возможность касания пациентом металлических частей корпусов компьютерных изделий, а также исключить возможность одновременного касания обслуживающим персоналом этих частей и тела пациента. При размещении элементов устройства необходимо, чтобы все металлические части этих изделий находились на расстоянии не менее 1,5 м от пациента. В среде окружающей пациента должен располагаться только блок пациента, являю щийся медицинским изделием с необходимым уровнем безопасности. Необходимо подключать ПК и компьютерное оборудование (принтер, сканер и т.д.) исполь зуемое в составе устройства к стационарным розеткам с защитным заземлением (трехполюсная разетка). Недопустимо применение многорозеточных сетевых удлинителей без дополнительных мер защиты. Дело в том, что в случае разрыва линии защитного заземления (плохой контакт вилки с трехполюсной розеткой) многорозеточного сетевого удлинителя приведет к суммированию токов утечки всех подключенных в него изделий на металлические их части до опасных значений. В том случае, если многорозеточный сетевой удлинитель все же необходим, то необходима его доработка, обеспечивающая постоянное соединение цепи защитного заземления стационарной сети с цепью многорозеточного удлинителя. - перед установкой устройства комплекса «Эгоскоп» необходима обязательная про верка электриком качества трехполюсных розеток и целостности линии защитного за земления. 3.2. Уст ановка, сборка ком плекса «Э госкоп» 1. Произведите внешний осмотр составных частей комплекса «Эгоскоп» и убедитесь в отсутствии внешних повреждений. 2. Соедините между собой все периферийные части компьютерного обеспечения; мышь, клавиатуру, дополнительный монитор, акустическую систему, принтер, планшет (если он используется). 3. Подключите интерфейсный блок ИБ-4 к разъему USB-порта компьютера 4. Подключите планшет Wacom Л4 Intuos 3 к компьютеру через порт USB. 5. Подключите шнуры питания в сеть 220 В. 6. Вютючите питание компьютера. А_2694-02 Руководство по эксплуатации 3 . ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ --- стр. 14 --- 3.3. И нст алляц ия ПО. Персональный компьютер, если он входит в поставку, передается с установленным про граммным обеспечением. Для технического обслуживания предусмотрен набор CD дисков, позволяющих восстановить или инсталлировать впервые программное обеспечение. Перед инсталляцией необходимо выполнить соединение и включение всех компонентов системы. Инструкции по установке программного обеспечения «Эгоскоп», «Реакор», «Картоте ка», драйверов USB и настройки мониторов хранятся на инсталляционных дисках CD «Меди ком м тд». программное обеспечение для планшета устанавливается с инсталляционного диска, входящего в комплект планшета Wacom. Внимание! Для обеспечения правильной работы комплекса «Эгоскоп» после инсталляции ПО не обходимо сделать соответствующие настройки для электронного планшета, приведенньге в Руководстве пользователя в разделе 3.3.2. Работа испытуемого с электронным планшетом или мыигью. 8. Настройка ПО, ПО «Эгоскоп» и «Реакор» после инсталляции настроено оптимальным образом, поэто му не рекомендуется изменять настройки до освоения основных правил работы с комплексом «Эгоскоп» Для завершения работы с ПО используйте стандартные способы закрытия окна. 9. Запуск ПО. Произведите запуск программы с помощью соответствующих ярлыков в папках или че рез меню выбора программ ПУСК\Программы\Медиком МТД\Реакор (ПО «Эгоскоп» базиру ется на общем программном обеспечении «Реакор») Установку процедур тестирования рекомендуется осуществлять через операцию им порта с CD-R или с винчестера (см. Руководство пользователя «Эгоскоп»). ВНИМАНИЕ! USB программы не запускаются, если блок пациента Эгоскоп не подключен к компьютеру! 3.4. П роведение и ссл е д о ва н и й Включите автономный блок пациента. Если для питания блока пациента используется аккумулятор, убедитесь, что заряд в норме (индикатор заряда не горит), в противном случае замените аккумулятор заряженный. Основные действия и полное описание программного обеспечения комплекта приведе но в Руководстве пользователя: «Эгоскоп». Взаимодействие пользователя с базами данных по исследованиям обеспечивается про граммой «Картотека» (смотрите Руководство пользователя. Картотека). Программно-методическое обеспечение содержит расширяемую библиотеку процедур- тестирования. Для ознакомления с описанием поставляемых процедур и особенностями их проведения необходимо ознакомится с документом Руководство пользователя Часть2. Места наложения электродов и датчиков, а также методы крепления зависят от типа ис следования и описаны в методических руководствах и справочниках на соответствующие виды исследований. Все электроды и датчики могут подключаться вне зависимости от того, включен или выключен блок пациента. Нейтральный электрод N может быть установлен в произволь ном месте на теле пациента. ВНИМАНИЕI Схемы установки электродов для тестирования в комплексе «Эго скоп» демонстрируются в программном обеспечении при выборе конкретной процедуры. После окончания работы снимите фиксирующие ленты и электроды с испы туем ого, обязательно очистить их от остатков электродной пасты промыванием в дистиллированной воде. 14 Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» --- стр. 15 --- Периодически проводят дезинфекцию электродов (в конце рабочего дня). В качестве дезинфицирующего вещества используют 3 % раствор перекиси водорода или 1 % раствор хлорамина. Протираются сначала электроды, затем соединительные провода. Категорически запреи^ается применять для очистки электродов острые npedjiie- ты (скальпель, пинцет и пид.). 3.5. Э кспл уат ац ия а ккум ул ят оров Питание блока пациента может осуществляется от пальчиковых Ni-MH аккумуляторов типоразмера АА. Продолжительность непрерывной работы устройства зависит от фактическо го значения емкости аккумулятора. Обычно производители аккумуляторов гарантируют срок службы около 500 циклов заряд-разряд, но к концу срока службы их емкость значительно сни жается. Время жизни аккумулятора, прежде всего, зависит от условий эксплуатации. Чтобы ак кумуляторы служили долго, надо соблюдать несколько правил: Ввод в эксплуатацию Прежде чем использовать новые аккумуляторы их следует сначала разрядить в том уст ройстве, для которого они предназначены. Затем аккумуляторы следует полностью зарядить. Первые 3 цикла заряд-разряд должны быть полными, т.е. после заряда аккумулятор должен быть разряжен полностью. Если это не удается сделать в непрерывном цикле, цикл разряда можно прервать, т.е. недоразряженный аккумулятор следует заменить на другой, поработать на нем, а затем первый вернуть в устройство до полного разряда. Интенсивная эксплуатация Если аккумуляторы эксплуатируются интенсивно, непрерывным с чередованием циклов заряд-разряд - это наиболее оптимальный для них режим. Вы можете использовать как глубо кий разряд (аналогично первым циклам) так и поверхностный - когда заряжается частично разряженный аккумулятор. Но это только в том случае, если частично разряженный аккумуля тор хранился не более 2-х суток. Перерывы в работе Если планируется короткий перерыв в работе (до недели) лучше аккумулятор впрок не заряжать. Заряженный аккумулятор придется использовать, а он потерял часть своей емкости за счет саморазряда. Подзаряжать аккумуляторы после хранения нельзя. Заряжайте аккумуля тор непосредственно перед использованием. Применение скоростных зарядных устройств Применять скоростные зарядные устройства (производящие заряд менее чем за 2 часа) следует только в случае крайней необходимости, осознавая, что такие зарядные устройства «убивают» аккумулятор и при этом не заряжают его полностью. Замена аккумуляторов на новые Аккумулятор стареет. По мере работы его емкость будет падать, что отрицательно ска зывается на продолжительности работы устройств. Если время работы от одной зарядки стало недопустимо малым - аккумуляторы следует заменить на новые, причем комплектом. При покупке аккумуляторов учтите, что на рынке имеются ряд недобросовестных поставщиков данной продукции - не доверяйте рекламе, свяжитесь с сервисной службой предприятия (кон тактная информация на стр.2). Она предоставит рекомендации для выбора аккумуляторов. Алкалиновые батарейки как скорая помощь Блок пациента может работать не только от аккумуляторов, но и от алкалиновых бата реек типоразмера АА, правда, при этом индикаторы уровня заряда работают некорректно. При проведении исследований полезно иметь в резерве комплект таких батареек на случай непред виденного отключения. В данном случае батарейки помогут завершить исследование без дли А_2694-02 Руководство по эксплуатации --- стр. 16 --- тельного перерыва. В отличие от аккумуляторов, алкалиновые батарейки не подвержены за метному саморазряду, так что «неприкосновенный запас» можно хранить очень долго. 3.6. В о зм о ж ны е неи сп ра вно ст и и с п о с о б ы и х уст ранения Регистрация физиологических данных исследования происходит в автоматическом ре жиме. Внешним признаком нормального функционирования АБП-4 является непрерывное све чение голубого индикатора связи и непрерывно мерцания зеленого индикатора «Записи», если ведется запись на карту памяти. Вмешательство обслуживающего персонала требуется в том случае, если происходят нарушения, представляющие угрозу для продолжения исследования. Переход блока пациента в такие состояния сопровождается коротким звуковым сигналом (если это не запрещено при задании исследования) и соответствующей индикацией. Рассмотрим эти состояния. i б Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» а) Индикатор I__^ «Батарея» мигает желтым цветом - аккумулятор разряжен - тре буется замена. б) Не светится ни один из индикаторов - вероятно, произошло самопроизвольное от ключение блока пациента из-за глубокого разряда аккумулятора. в) Непрерывное свечение индикатора ( —i - обнаружено устойчивое нарушение кон такта донного из электродов или неисправность датчика. Следует средствами ПМО (треки сиг налов на экране, панель контроля электродов) локализовать проблемный электрод или датчик, установить причину и устранить ее. После устранения причины индикатор должен погаснуть, г) Непрерывное свечение индикатора «Ошибка» — произошло аварийное от ключение блока пациента, вследствие программного или аппаратного сбоя. Требуется дважды нажать на кнопку управления питанием. После первого нажатия погаснет индикатор «Ошибка» при втором произойдет включение блока пациента. Если после включения индикатор записи на съемную карту памяти светится, и не произошло повторного аварийного выключения, то ис следование можно продолжить. В противном случае - исследование следует прервать, а блок пациента направить в ремонт. д) Мигающее свечение индикатора / ^ \ «Ошибка» — произошло аварийное отклю чение блока пациента, вследствие обнаружения недопустимо высокого значения тока в цепи электродной системы. Кроме внутренней аппаратной неисправности отключение может быть спровоцировано внешними токами от другого оборудования, подключенного к пациенту. Сле дует отключить электродную систему, выключить блок, подключить калибратор, включить блок. Если отключение не повторилось, то можно подключить электроды и датчики (не вы ключая блок пациента) и продолжить исследование. Устройства, подключаемые к беспроводному каналу расширения имеют индикаторы аналогичные по смыслу индикаторам АБП-4 которые отражают аналогичные проблемы и не исправности. Соответственно и методы их устранения также аналогичны. --- стр. 17 --- А_2694-02 Руководство по эксплуатации 17 При съеме ЭЭГ, КП, ЭМГ, ЭКГ возможно проявление следующих неисправностей: Неисправности Вероятная причина неис- __________правности__________ Метод устранения неисправности 1 .Отсутствует сигнал при регистрации или сильно зашумлен (при подэлектродном импе дансе более 61 кОм) а) Плохой контакт электрода с кожей пациента б) Плохой контакт электродно го соединения в) Неисправен электродный проводник _____ а) Проконтролировать электродный импеданс, принять меры к его сни жению и выравниванию. б) Плотно вставить электродный разъем в гнездо в) Заменить электрод________________ 2. Сигнал сильно за шумлен, подэлектрод- ный импеданс не пре вышает установленных значений Около пациента находится мощный источник элек тромагнитных помех, на пример сетевой кабель. Удалить источник электромагнитных помех от пациента Другие неисправности устройства, кроме компьютерных, устраняются по согласованию представител ем предприятия-изгото в ителя. А 3.7. М еры бе зоп а сно ст и п р и и сп о л ьзо в а н и и Поскольку компьютерное оборудование не отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям, при эксплуатации следует применить дополнительные меры безопас ности, а именно: > Компьютерное оборудование должно быть удалено из зоны пациента, так чтобы исключить возможность касания пациентом металлических частей данного обору дования, а также исключить возможность одновременного прикосновения обслу живающим персоналом пациента и металлических частей данного оборудования. > Все компьютерные изделия класса I (имеющие трехполюсную вилку) должны быть подключены в отдельные стационарные трехполюсные розетки с подключенной и исправной линией защитного заземления. Применение многорозеточных удлините лей не допускается. > Изделия, соединенные в компьютерный комплекс, должны иметь, по меньшей мере, один постоянно закрепленный провод дополнительного защитного заземления, со единенный с шиной защитного заземления. А Не допускать применения электростимулятора в торакальной области тела пациен та, а также не допускать применения данного стимулятора на пациентах с имплантированными водителями ритма. А Не допускается эксплуатация блока пациента и принадлежностей монитора, которые имеют механические повровдения корпуса или изоляции проводников. А Устройства со снятой крышкой батарейного отсека требуют особо осторожного об ращения. Не допускайте попадания в батарейный отсек и в разъем карты памяти посторонних предметов, а также капель жидкости. А При подключении блока пациента к порту USB ПК с целью передачи данных с кар ты памяти обязательно отсоедините от блока все электроды и датчики. А При замене батарей соблюдайте полярность. Никогда не заряжайте зарядным уст ройством алкалиновые или обычные щелочные батарейки. Заряд может привести к вытеканию щелочи и повреадению устройства, а таюке представлять опасность для пользователя. Исклю чайте короткое замыкание аккумуляторов. Не допускайте попадания жидкостей в зарядное устройство. --- стр. 18 --- 18 Комплекс объективного психологического анализа и тестироеаиия «Эгоскоп» 4 . Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И К О М П Л Е К С А « Э Г О С К О П » 4.1. Технические парам ет ры АБП -4 Параметры Тех. требования Количество каналов: 4 Каналов в режиме регистрации ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ, КП Диапазон регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ -К П от 5 до 8000 мкВ от 0,05 до 100 мВ Коэффициент подавления синфазной помехи не ме нее: 140 дБ с батарейным питанием 120 дБ при питании от USB Шум канала, приведенный ко входу, от пика до пика: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ, не более - КП, не более 1,4 мкВ при КЗ входов 2,3 мкВ при Rh c t=22 кОм по входу 15 мкВ Входной импеданс усилителей, не менее 200 МОм Допустимое дифференциальное напряжение смеще ния среднего уровня +(300±30) мВ Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не более 50 нА Частота среза ФВЧ при регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ (постоянная времени) -К П 0,016; 0,05; 0,16; 0,5; 1,6; 5; 16 Гц (10; 3; 1; 0,3; 0,1; 0,03; 0,01 с) 0,016; 0,05; 0,16; 0,5 Гц с возможно стью отключения 0 Гц) Частота среза ФНЧ при регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ -К П 15; 30; 40; 70; 100 Гц 1;2;5Гц Калибровочный гармонический сигнал: - размах - частота (1+0,05) мВ 5 Гц Диапазон регистрации под электродного импеданса от 0 до 50 кОм Диапазон индикации напряжения смещения каждого электрода от минус 300 мВ до плюс 300 мВ Амплитуда зондирующего тока при регистрации им педанса не более 25 нА По выходному сигналу ЭКГ вычисление частоты сер дечных сокращений от 45 до 240 уд./мин. Каналов в режиме ОЭМГ Диапазон регистрации среднего значения амплитуды (огибающей) ЭМГ до 700 мкВ Полоса частот для вычисления среднего значения ам плитуды ЭМГ от 50 до 400 Гц Сдвиг нуля (шумовой сдвиг) не более 0,5 мкВ Каналов в режиме регистрации РЕО Диапазон регистрации объемного реосигнала от 0,05 до 1 Ом --- стр. 19 --- А_2694-02 Руководство по эксплуатаг^ш 19 Параметры Тех. требования Базовый импеданс от 20 до 500 Ом Зондирующий ток: - частота - амплитуда 57; 115 кГц; (1,75±0,5)мА Частота среза ФВЧ для канала РЕО (постоянная вре мени 1; 0,3 с) 0,16; 0,5; 1,6 Гц Частота среза ФНЧ 15; 25;30Гц; Уровень шума от пика до пика, в канале 0,003 Ом Каналов в режиме регистрации РД Диапазон регистрации дыхательной кривой: - с датчиком РД дыхательный периметр грудной клет ки; - с реографическими электродами при базовом импе дансе от 20 до 500 Ом. от 1 до 100 мм от 0,05 до 4,0 Ом Измерительный ток в реографических электродах: - частота - амплитуда (200±20) кГц 0,5 мА Частота среза ФВЧ 0,016; 0,05; 0,16 Гц Частота среза ФНЧ 5Гц Уровень шума с датчиком РД от пика до пика не более 0,3 мм Каналов в режиме регистрации ФПГ Обеспечивается регистрация пульсовой кривой для оценки периферического кровотока и тонуса рези стивных сосудов Частота среза ФВЧ 0,016; 0,05; 0,16 Гц Частота среза ФЫЧ 10; 15; 25; 30 Гц Каналов в режиме регистрации КГР Диапазон регистрации: - с датчиком КГР - с датчиком КПр от 0,5 до 10 % от базового сопротив ления от 1 до 100 мкСм Базовое сопротивление от 5 до 100 кОм Частота зондирующего тока: - с датчиком КГР - с датчиком КЛр (140+14) Гц (120+2) Гц Амплитуда зондирующего тока не более: - с датчиком КГР - с датчиком КПр 0,15 мкА 10 мкА --- стр. 20 --- 20 Комплекс объективного психологического анализа и тестироваит «Эгоскоп» Параметры Тех. требования Уровень шума, от пика до пика не более: - с датчиком КГР при сопротивлении источника 100 кОм - с датчиком КПр 0,1 % 0,2 мкСм Каналов е режиме регистрации температуры Диапазон регистрации температуры от 25 до 40 °С Постоянная времени датчика температуры, не более Юс Регистрация двигательной активности Датчик двигательной активности, встроенный в блок пациента, или датчик, подключаемый ко входу универсального полиграфического канала, обеспечивают обнаружение движений в любых направлениях. Имитатор сигналов для контроля работоспособности каналов Работоспособность каналов проверяется с помощью подключаемого имитатора сигналов Имитатор сигналов формирует: - меандр с временем удержания - гармонические колебания с частотой и общей длительность 5 с 5Гц 5 с Размах гармонических колебаний (200+10) мкВ Беспроводной электростимулятор ЭС-03 Регулировка амплитуды импульса тока от 1 до 75 мА Дискретность регулировки 1 мА Длительность импульса тока 50; 100; 200 мкс Напряжение ненагруженного стимулятора не более 500В Элемент питания Щелочной 1,5 В; типоразмер ААА Потребляемый ток Не более 40 мА Интерфейс управления BlueTooth Общие параметры Сопряжение с ПК USB-nopT и BlueTooth Питание от Ni-MH аккумулятора типоразмера АА или от и SB адаптера Ток потребления, не более 180 мА Размеры, не более 90x60x30 мм Масса, не более: - блока пациента - устройства в упаковке 100 г 5 кг Время установления рабочего режима 3 мин. --- стр. 21 --- А_2б94-02 Руководство по эксплуатации 2} Параметры Тех, требования Срок непрерывной работы, не менее 8 ч. Безопасность Безопасность системы обеспечивается соответствием требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2007 Блок пациента соотвествует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий с рабочей частью типа BF: - для изделий класса II при питании от USB порта ПК; - для изделий с внутренним источником питания от аккумулятора. ________________________ Электромагнитная совместимость По электромагнитной совместимости комплекс соотвествует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2- 2005 для оборудования группы 1 класса Б по ГОСТ Р 51318.11-2006 ___________ 4.2. П окупны е ко м пл е кт ую щ и е изделия уст р о й ст ва Наименование Требования к изделию* Ni-MH АА аккумуляторы Тип HR6, номинальное напряжение 1,2 В, емкость не менее 2500 мА-ч. Зарядное устройство Для зарядки от сети переменного тока четырех Ni-MH АА аккумуляторов емкостью не менее 2500 мА-ч, с временем заряда от 3 до 6 ч. Батарея щелочная ААА Тип КОЗ, номинальное напряжение 1,5 В. Беспроводной датчик двигатель ной активности Комплектующие изделия из состава Электроэнцефа- лографа-регистратора компьютеризированного порта тивного носимого суточной регистрации ЭЭГ в теле метрическом и автономном режиме «Энцефалан-ЭЭГР- 19/26», модификации «Мини» ТУ 9441-023-24176382, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05646 от 08.09.2009 г, выданное ООО НПКФ "Медиком МТД". Беспроводной модуль ПОЛИ-4 Беспроводной модуль пульсокси- метра Кнопочный датчик Беспроводной электростимулятор Комплект видеооборудования (для ви д еом ониторинга) Стабилоплатформа Стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан-01» ТУ 9441-006-05010925, регистрационное удостоверение № 29/03051000/1885-01 от 02.07.2001 г. или аналогичный напольный или стаби- локресло. Кресло акустическое сенсорное KoмплeFcтyющee изделие из состава Комплекса реабили тационного психофизиологического для тренинга с БОС «Реакор» ТУ 9442-006-24176382, регисграционное удо стоверение № ФСР 2009/05647 от 08.09.2009 г. выданное ООО НПКФ "Медиком МТД”, в комплекте с усилителем мощности 16-канальным АР-1620, ТУ 6587-031-24176382, обеспечивающим взаимодействие устройства с акустиче ским сенсорным креслом при помощи беспроводного интерфейса технологии BlueTooth (профиль SPP), Наименование Требования к изделию* Вычислительная техника: Персональный компьютер NoteBook Процессор не хуже Core 2 Duo (1,83 ГГц); ОЗУ 512 Mb; накопитель HDD 80+ Gb; привод DVD-ROM/RW; порты USB; ОС Windows ХР или Vista Сертификат соответствия страны эксплуатации. --- стр. 22 --- 22 Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» Наименование Требования к изделию* Персональный компьютер DeskTop Процессор не хуже Core 2 Duo (1,83 ГГц); ОЗУ 512 Mb; накопитель HDD 80+ Gb; привод DVD-ROM/RW; порты USB; ОС Wmdows ХР или Vista Монитор основной LCD; не менее 17” Монитор дополнительный LCD; не менее 17” Клавиатура Интерфейс PS/2 Мышь Оптическая, интерфейс USB Акустическая система компью терная 120 W (Р.М.Р.О.), 100-20000 Hz Планшет электронный Производитель Wacom Планшет в комплекте с перьевой ручкой и набором перьевых стержней Монитор-планшет со специальной ручкой Производитель Wacom Диагональ - 17" Принтер лазерный Лазерный, А4, USB 600 dpi Стойка (столик) для ВТ Эргономичное расположение ВТ, перемещение на ко лесных опорах. ^Требования к изделиям могут пересматриваться в сторону улучшений, в зависимости от достижений науки и технологии. --- стр. 25 --- А 2694-02 Руководство по эксплуатации 2 .5 Наименование REF код Количество, шт. По ставка 3.4 Руководство пользователя ПМО ФБУ «Реакор» А_2477 1 + 3.5 Руководство пользователя ПМО «АСР» А_2476 1 3.6 Руководство пользователя ПМО «Энцефалан-АВС» А_2906 1 Примечания. 1 Изделия отмеченные знаком «+» входят в обязательный комплект поставки; знаком «-» - не могут быть применены. 2 Знаком «*» обозначены покупные изделия. 3 Знаком «**» обозначены позиции изделий, необходимость включения, в комплект по ставки которых определяется потребителем. 4 Требования к вычислительной технике определяется по согласованию с заказчиком. --- стр. 26 --- 26 Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» 6. Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е И Т Е К У Щ И Й Р Е М О Н Т 6.1. Техническое об служ ивание Техническое обслуживание входящих в состав комплекса покупных изделий произво дится согласно ук^аний в их эксплуатационной документации или типовых правил. Виды, объёмы и периодичность технического обслуживания, кроме оговоренных в настоящем разде ле, специально не устанавливаются. Проверка комплектности производится путем проверки на соответствие разделу 11 «Спецификация комплекта поставки» настоящего руководства. В остальном техническое обслуживание сводится к своевременной замене аккумулято ров питания и других принадлежностей, выработавших свой ресурс, а также к очистке види мых контактных поверхностей разъемов электродов и датчиков, батарейных контактов в бата рейных отсеках беспроводных устройств. 6.2. Текуи^ий рем онт Ремонт комплекса требует специальной подготовки технического персонала, специаль ного оборудования и сервисного программного обеспечения, которыми располагает предпри- ятие-изготовитель или уполномоченный им представитель. На месте эксплуатации не допуска ется производить ремонт, связанный с вскрытием блока пациента или входящих в комплект поставки устройств. Ремонт вычислительной техники может производиться специализирован ными предприятиями по ремонту вычислительной техники. --- стр. 27 --- А_2б94-02 Руководство по эксплуатации 27 7. Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е И Х Р А Н Е Н И Е Комплекс «Эгоскоп» устойчив к транспортировке всеми видами крытых транспортных средств. При транспортировании коробки с составными частями комплекса должны быть за щищены от атмосферных осадков и механических повреждений. Транспортировка устройств в упаковке производителя допускается при температуре воздуха от -50 до +50 °С и среднегодовой относительной влажности не более 80%, и не более 100% при 25 °С. Хранение устройств в упаковке предприятия-изготовителя на складах поставщика и по требителя, кроме складов железнодорожных станций, должно осуществляться в отапливае мых и вентилируемых складах, хранилищах с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах. Климатические факторы: - температура воздуха от +5 до +40 °С; - относительной влажности: а) среднегодовое значение не более 60 % при 20 °С; б) верхнее значение 80 % при 25 °С, Хранение устройства без упаковки допускается в закрытом помещении при температу ре от +10 до +35°С и относительной влажности не более 80 % при 25 °С. Батареи питания должны быть извлечены из устрйства. При хранении в упаковке предприятия-изготовителя допускается в закрытом помещении при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажно сти не более 80 % при 25 °С. В помещениях для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессив ных газов и других примесей, вызывающих коррозию. --- стр. 29 --- 30 Комплекс объективного псшологического анализа и тестирования «Эгоскоп» 8.4. С ведения о р е кл а м а ц и ях В случае отказа комплекса или неисправности его в период действия гарантийных обя зательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец ком плекса должен направить предприятию, которое поставило комплекс или предприятию- изготовителю, по факсу или почтой: — заявку на ремонт (замену) с указанием своего адреса, номеров телефонов и фамилии ответственного лица, а такясе номера блока, даты приобретения и реквизитов предприятия по ставщика; — ведомость дефектов. Сведения о предъявляемых рекламациях следует заносить в таблицу. Дата начала работы Дата возникно вения неисправности Краткое содержание --- стр. 30 --- 8 .5 .1 . От мет ки о т екущ ем ремонт е Краткие записи о произведенном ремонте комплекса объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» SN ________ предприятие, дата Наработка с начала эксплуатации параметр, характеризующий ресурс пли срок слу^);бы Наработка после последнего ремонта А_2694-02 Руководство по эксплуатации 8 .5 . С в е д е н и я о р е м о н т е параметр, характеризующий ресурс или срок сл>окбы Причина поступления в ремонт Сведения о произведенном ремонте вид изделия и краткие сведения о ремонте 8 .5 .2, С видет ельст во о приемке и гарант ии после ремонт а Комплекс объективного психологического анализа и тестирования «Эгоскоп» SN ____________, принят в соответствии с обязательными требованиями ТУ 9442-026- 24176382-2009 и признан годным для эксплуатации. Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям технической до кументации при соблюдении потребителем требований эксплуатационной документации. Представитель_______________________________________________ Д олж ность, ф ам илия, подпись число, месяц, год М. п.