Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- Комплекс «Реакор» К о м п л е к с о б л а д а е т ш и р о к и м и в о з м о ж н о с т я м и п о о т о б р а ж е н и ю с и г н а л о в о б р а т н о й с в я з и в в и д е у п р а в л я е м ы х о б р а з о в з р и т е л ь н о й , с л у х о в о й и т а к т и л ь н о й м о д а л ь н о с т и . Н а р я д у с т р а д и ц и о н н ы м и д л я с и с т е м БОС ц и ф р о в ы м и , с т р е л о ч н ы м и , л и н е й н ы м и , ц в е т о в ы м и и т .п . и н д и к а т о р а м и , в к о м п л е к с е р е а л и з о в а н ы «е с т е с т в е н н ы е » ф о рмы о т о б р а ж е н и я с и г н а л о в о б р а т н о й с в я з и в в и д е т е м а т и ч е с к и п о д о б р а н н ы х с л а й д о в , в и д е о р я д о в , в и д е о р о л и к о в , з в у к о в ы х э ф ф е к т о в и м у з ы к а л ь н ы х п р о и з в е д е н и й р а з л и ч н ы х ж а н р о в , а т а к ж е в в и д е и г р о в ы х с ю ж е т о в . П р о ц е д у р ы ФБУ к о м п л е к с а м о г у т б ы т ь д о п о л н е н ы э л е м е н т а м и а р т т е р а п и и , м у з ы к о т е - р а п и и и ц в е т о т е р а п и и , ч т о п о з в о л я е т о к а з а т ь к о р р и г и р у ю щ е е в о з д е й с т в и е н а э м о ц и о н а л ь н у ю и ч у в с т в е н н у ю с ф е р ы п а ц и е н т а . П р и э т о м в с е к о н т р о л и р у е м ы е ф и з и о л о г и ч е с к и е п о к а з а т е л и м о г у т б ы т ь п р е д с т а в л е н ы п а ц и е н т у в в и д е и з м е н е н и я р а з л и ч н ы х с в о й с т в ц е л о с т н о г о а у д и о в и з у а л ь н о г о о б р а з а , ч т о и с к л ю ч а е т н е о б х о д и м о с т ь п е р е к л ю ч е н и я и р а с п р е д е л е н и я в н и м а н и я п а ц и е н т а м е ж д у н е с к о л ь к и м и и н д и к а т о р а м и п р и м у л ь т и п а р а м е т р и ч е с к о м т р е н и н г е . У п р а в л я е м ы м и с в о й с т в а м и д л я и з о б р а ж е н и я я в л я ю т с я е г о р а з м е р , о с в е щ е н н о с т ь , ц в е т , п р о з р а ч н о с т ь , с т е п е н ь м а с к и р о в к и м о з а и к о й , о р и е н т а ц и я в п р о с т р а н с т в е . Д л я в и д е о р я д а к э т о м у п е р е ч н ю д о б а в л я е т с я в о з м о ж н о с т ь у п р а в л е н и я т е м п о м с м е н ы к а р т и н о к , а д л я в и д е о р о л и к а - в о з м о ж н о с т ь о с т а н а в л и в а т ь /п р о д о л ж а т ь е г о в о с п р о и з в е д е н и е . С а м ж е п р о ц е с с у п р а в л е н и я с в о и м с о с т о я н и е м п р и о б р е т а е т о ч е в и д н ы й д л я п а ц и е н т а с м ы с л у д о в л е т в о р е н и я э с т е т и ч е с к и х и л и и н ф о р м а ц и о н н ы х п о т р е б н о с т е й п у т е м о ч и щ е н и я о т и с к а ж е н и й а у д и о в и з у а л ь н о й п р о г р а м м ы и п р о с м о т р а е е с н а и л у ч щ и м к а ч е с т в о м , к о т о р о е о п р е д е л я е т с я с т е п е н ь ю о т к л о н е н и я к о н т р о л и р у е м ы х ф и з и о л о г и ч е с к и х п о к а з а т е л е й о т з а д а н н ы х ц е л е в ы х п о р о г о в . П р и п р о в е д е н и и п с и х о л о г и ч е с к о г о т е с т и р о в а н и я и а н а л и з а с ц е л ь ю и с с л е д о в а н и я р а з л и ч н ы х а с п е к т о в л и ч н о с т и п р и м е н я е т с я п и к т о п о л и г р а ф и ч е с к и й п о д х о д , з а к л ю ч а ю щ и й с я в с и н х р о н н о й р е г и с т р а ц и и р а з л и ч н ы х ф и з и о л о г и ч е с к и х п о к а з а т е л е й и д е й с т в и й и с п ы т у е м о г о с г р а ф и ч е с к и м п л а н ш е т о м п р и в ы п о л н е н и и з а д а н и й т е с т о в ы х м е т о д и к . В р а м к а х э т о г о п о д х о д а и с п о л ь з у ю т с я и т е с т ы -о п р о с н и к и , п р о е к т и в н ы е м е т о д и к и и п с и х о ф и з и о л о г и ч е с к и е м е т о д ы . И с п ы т у е м ы й в ы п о л н я е т з а д а н и я , о п р е д е л е н н ы е в р а м к а х к о н к р е т н о г о с ц е н а р и я : о т в е ч а е т н а в о п р о с ы , в ы б и р а е т к а к о й -т о и з п р е д с т а в л е н н ы х е м у в а р и а н т о в о т в е т а и л и о б р а з а , п и ш е т с л о в а и л и ф р а з ы в с о о т в е т с т в и е с п р е д л а г а е м о й и н с т р у к ц и е й , р и с у е т к а р т и н к и и л и г е о м е т р и ч е с к и е ф и г у р ы с помощью п о д к л ю ч а е м о г о к ПК э л е к т р о н н о г о п л а н ш е т а и с п е ц и а л ь н о й р у ч к и . Т е к с т з а д а н и й п о к а з ы в а е т с я и с п ы т у е м о м у в с п е ц и а л ь н о м о к н е . Г р у п п и р о в к а з а д а н и й (в с о о т в е т с т в и и с и х п р и н а д л е ж н о с т ь ю к а н а л и з и р у е м ы м т е м а м и л и с м ы с л о в ы м к л а с т е р а м ), п р е д ъ я в л я е м ы х и с п ы т у е м о м у , р а с п р е д е л е н и е э т и х з а д а н и й в о в р е м е н и , н о р м и р о в к а , у с р е д н е н и е и с о р т и р о в к а и н т е г р а л ь н ы х п о к а з а т е л е й п о э т и м с м ы с л о в ы м к л а с т е р а м о б е с п е ч и в а е т п р е д о с т а в л е н и е р е з у л ь т а т о в о б р а б о т к и в в и д е р а з л и ч н ы х о к о н п р е д с т а в л е н и я и н ф о р м а ц и и . С о д е р ж а т е л ь н а я и н т е р п р е т а ц и я и с с л е д о в а н и й п о в а р и а н т а м о т в е т о в и с п ы т у е м о г о н а т е с т ы -о п р о с н и к и о с у щ е с т в л я е т с я н а о с н о в е д о с т у п н о й о т к р ы т о й и н ф о р м а ц и и и м е т о д и ч е с к и х р е к о м е н д а ц и й д л я э т и х т е с т о в . В о в р е м я а н а л и з а э к с п е р т о п р е д е л я е т с м ы с л о в ы е к л а с т е р ы , к о т о р ы е в р е з у л ь т а т е д и а г н о с т и ч е с к о г о о б с л е д о в а н и я с о п р о в о ж д а л и с ь э м о ц и о н а л ь н ы м и р е а к ц и я м и и с п ы т у е м о г о . С в о е з а к л ю ч е н и е э к с п е р т ф о р м и р у е т с у ч е т о м п р е д с т а в л я е м ы х е м у р е з у л ь т а т о в к о л и ч е с т в е н н о г о а н а л и з а и ц е л е н а п р а в л е н н о й п о с л е т е с т о в о й б е с е д ы с и с п ы т у е м ы м . --- стр. 9 --- A_2J76-0j Руководство no экспчуатации 1.3. Маркировка На упаковке и в идентифицирующей маркировке отдельных принадлежностей приме нены следующие символы. Разъем для подключения электростимулятора ЭС-03 А А Разъем для подключения стабилоплатформы. Индикатор состояния связи USB А ( 1 ) > f □ у R E F S N ИМ02 Индикатор - Приведен в действие Индикатор - Ошибки Индикатор - Готовности блока к работе Входы усилителей Изделие типа BF (изолированная рабочая часть) Изделие класса II (двойная изоляция) Дата изготовления Место изготовления Код изделия по каталогу производителя Серийный номер Знак соответствия --- стр. 10 --- И) Комплекс «Реакор» 2. ОПИСАНИЕ И РАБО ТА КОМПЛЕКСА «РЕАКО Р» В ИСПОЛНЕНИИ «БОС» Комплекс представляет собой систему, состоящую из блока пациента, персонального компьютера (ПК), пакета программ БОС-тренинга и обеспечивает реализацию различных ме тодик функционального биоуправления с БОС, описание которых приведено в методических указаниях А_1893. Общий вид комплекса «Реакор» в исполнении «БОС» Блок пациента представляет собой устройство съема физиологических сигналов, их усиления, первичной обработки и преобразования в цифровой код с последующей обработкой и передачей цифрового кода в ПК. Блок имеет встроенный кабель для подключения к USB- порту компьютера. По этому кабелю подводится питание и передается цифровая информация. В состав блока пациента входят: • четыре универсальных программно-управляемых дифференциальных полиграфи ческих канала, которые используются для съема: ЭЭГ, ЭМГ, КП, ЭКГ, РЕО, КГР, температуры, РД, ФПГ и др.; • канал управления электростимулятором. Звуковая стимуляция осуществляется средствами ПК. На лицевой панели блока пациента расположены разъемы ПОЛИ1-ПОЛИ4 четырех универсальных каналов для подключения электродов и датчиков при регистрации ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ, ФПГ, температуры, КГР и др. --- стр. 11 --- А_2376-05 Руководство по экспчуитаг^ии 1 1 Эти разъемы относятся к изолированной рабочей части типа BF. На это указывает соот ветствующий знак на маркировке блока пациента: I t — типа BF (изолированная рабочая часть). а в гнездо N подключается нейтральный электрод, предназначенный для выравнивания электрических потенциалов прибора и пациента. На задней панели блока пациента расположены следующие разъемы и индикаторы ре жимов работы. ^ ^ ^ Ф О М к==2 / — Разъем для подключения электростимулятора ЭС-03. А А — Разъем для подключения стабилоплатформы. — Индикатор USB отображает следующие состояния блока: не светится — блок отключен от USB порта ПК или ПК не включен; мерцает — устройство включено, но не обнаружено операционной системой (обычно это состояние может длиться несколько секунд при загрузке ПК); светится иепрерывио — устройство работает нормально. А — Ошибка. Индикация красного цвета сообщает, что все электрические цепи блока, связанные с пациентом, обесточены в связи с обнаруженной ощибкой функ ционирования блока пациента. Включение этого индикатора может сопровождаться сообщением на мониторе ПК. Приведен в действие. Индикация зеленого цвета означает, что полиграфиче ские данные регистрируются и передаются в ПК. 0 — Готовность. Индикация желтого цвета означает, что блок включен, готов к работе, но не приведен в действие (находится в состоянии ожидания). --- стр. 12 --- 1 2 Комплекс «Реакор» 3. ИСПОЛНЕНИЕ «ЭГОСКОП» Комплект принадлежностей предоставляет возможность психологического и психофи зиологического тестирования человека. Для этого к компьютеру комплекса «Реакор» дополни тельно подключается через порт USB Планш ет Wacom А4 Intuos 3(или а/киог). Программное обеспечение для него устанавливается с инсталляционного диска, входящего в комплект план шета Wacom. Объективизация психологического тестирования базируется на совместном анализе трендов физиологических показателей и параметров поведенческой деятельности при выпол нении конкретных заданий диагностических сценариев специальной ручкой с перьевой насад кой на обычном листе бумаги (привычная технология для любого испытуемого), который кла дется на электронный графический планшет (метод защищен патентом №2319444 от 20 марта 2008 г.) В процессе тестирования производится регистрация и анализ параметров пиктографи ческой деятельности испытуемого на специальном сенсорном графическом планшете синхрон но с полиграфическими сигналами (ЭЭГ, ЭКГ, КГР, ФПГ, дыхание, ЭМГ и т.д.). Общий вид комплекса «Реакор» в исполнении «Эгоскоп» --- стр. 13 --- А_2376-05 Руководство по эксплуатации 1 3 Комплект электродов и датчиков КПЛ Т-04 Специальный комплект электродов и датчиков предназначен для регистрации физиоло гических сигналов, используемых при работе комплекса. Комплект представляет собой элек тродную укладку, предназначенную для регистрации ограниченного набора физиологических показателей: КП, ФПГ, ЭКГ и ЭЭГ. Основным элементом укладки является специализированный кабель (А 2994) с распре делительной коробкой, снабженной прищепкой для фиксации на одежде испытуемого. В ка бель встроен оптический ушной датчик ФПГ. Из распределительной коробки выведены кабели, которые заканчиваются разъемами для электродов, устанавливаемых на запястье. Также в ко робке имеется два разъема для подключения электродов, устанавливаемых на голове. прищепка для крепления на воротнике ФПГ на ухо на голову Цвет вилки, розетки, электрода и электродного гнезда должен совпадать при подключении. Комплект датчиков, электродов и принадлежностей КПАТ-04 На запястье устанавливаются электроды с короткими проводниками: • Зеленый - нейтральный электрод (необходим для выравнивания потенциалов между испытуемым и изолированной частью блока пациента). • Синий - отрицательный электрод канала КП. • Красный - положительный электрод канала КП и одновременно активный электрод канала ЭКГ. На голову устанавливаются электроды с длинными проводниками: • Синий - референтный электрод канала ЭКГ и одновременно является референтным электродом канала ЭЭГ. • Красный - активный электрод канала ЭЭГ. --- стр. 21 --- А_2376-05 Руководство по экспчуатации 21 6.6. Возможные неисправности и способы их устранения Неисправности Вероятная причина неис правности Метод устранения неисправности 1 .Отсутствует сигнал при регистрации или сильно зашумлен (при подэлектродном импе дансе более 61 кОм) а) Плохой контакт электрода с кожей пациента б) Плохой контакт электродно го соединения в) Неисправен электродный проводник а) Проконтролировать электродный импеданс, принять меры к его сни жению и выравниванию. б) Плотно вставить электродный разъем в гнездо в) Заменить электрод 2. Сигнал сильно за шумлен, подэлектрод- ны й импеданс не пре вышает установленных значений а) Сетевой кабель касается пациента б) Около пациента находится мощный источник элек тромагнитных помех а) Убедиться в надежности заземления в сетевой вилке б) Переместить сетевой кабель в) Удалить источник электромагнитных помех 3. На блоке пациента горит индикатор неис правности а) В процессе самодиагностики блока выявлена неисправ ность б) Произошел сбой микропро граммы процессора блока пациента. а) Снять электроды с пациента и пере запустить программу. б) Выйти из программы и перезагрузить компьютер в) Если эти действия не помогли, то следует отключить блок пациента от компьютера и обратиться на пред приятие-изготовитель 4. Постоянно появ ляющиеся сообщения об ошибках в режиме съема Сбой протокола общения ин терфейсного блока и ПК Выйти из программы и перезагрузить компьютер Другие неисправности комплекса, кроме компьютерных, устраняются по согласованию представителем предприятия-изготовителя. При неисправности компьютера обращайтесь в организацию, занимающуюся обслужи ванием ЭВМ. --- стр. 22 --- 22 Комплекс «Реакор» 7 . Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И К О М П Л Е К С А « Р Е А К О Р » Наименование параметра Характеристики Количество полиграфических каналов 4 Разрядность АЦП 24 Частота дискретизации в каналах 250 Гц Режимы использования каналов ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ, КП, РЕО, РД, КГР, ФПГ, температура Режимы ЭЭГ. ЭМ Г. ЭКГ. КП Диапазон регистрации напряжения (от пика до пика): в кана лах ЭЭГ. ЭМГ, ЭКГ от 5 до 8000 мкВ Диапазон регистрации КП ±30 мВ Шум канала, от пика до пика : - в режимах ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ не более 2 мкВ - в режиме КП не более 5 мкВ Коэффициент подавления синфазной помехи не менее 110 дБ Входной импеданс усилителей не менее 100 МОм Допустимое напряжение смещения на входах: — - дифференциальное ±300 мВ - среднего уровня ±300 мВ Постоянный ток в цепи пациента не более 0,1 мкА Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ): 30; 40; 100 Гц Частота среза фильтра верхних частот (ФВЧ) 0,05; 0,16; 0,5; 1,6; 5; 16 Гц Калибровочный сигнал синус 5 Гц; размах 1 мВ Диапазон контроля подэлектодного импеданса от 1 до 50 кОм Диапазон регистрации расчетного среднего значения ампли туды ЭМГ (огибающей ЭМГ) от 10 до 700 мкВ Диапазон вычисления ЧСС от 45 до 240 уд/мин. Режим РЕ О Диапазон регистрации объемного реосигнала от 0,05 до 1 Ом Допустимый диапазон базового импеданса от 20 до 500 Ом Шум канала, приведенный ко входу не более 0,003 Ом Частота измерительного тока 57; 115 кГц Амплитуда измерительного тока 1,75 мА Частота среза ФНЧ 10, 25 Гц Частота среза Ф ВЧ 0,16; 0,5 Гц Режим РД Диапазон регистрации изменения длины респираторного пояса от 1 до 100 мм Шум канала с датчиком (от пика до пика) не более 0,3 мм Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ) 5Гц Частота среза фильтра верхних частот (ФВЧ) 0; 0,016; 0,05; 0,16 Гц Режим Ф П Г Тип датчика ИК отражающий, 950 нм Частота среза ФНЧ 10,25 Гц Частота среза ФВЧ 0,16; 0,5 Гц Режим КГР Диапазон регистрации относительного изменения электро- кожного сопротивления от 0,5 до 10 % Рабочий диапазон базового сопротивления от 5 до 100 кОм --- стр. 23 --- .4 23 76- 05 Руководство по экспчуатации 23 Наименование параметра Характеристики Частота зондирующего тока 120 Гц Амплитудное значение зондирующего тока не более 0,1 мкА Режим регистрации температуры Диапазон регистрации колебаний температуры от 25 до 40 ”С Время установления датчика в жидкой среде не более 10 с Параметры электростимулятора ЭС-03 Регулировка амплитуды импульса тока от 1 до 75 мА дискретностью 1 мА Длительность импульса тока по уровню 0,5 из ряда: 50; 100; 200 мкс Напряжение ненагруженного стимулятора не более 500 В Общие характеристики Питание блока пациента от USB порта Габаритные размеры не более 170х100x40 мм Масса блока пациента не более 0,5 кг. Интерфейс связи с акустическим сенсорным креслом Беспроводной, BlueTooth Время установления рабочего режима не более 5 мин Безопасность изделий, входящих в намеренный контакт с пациентом ГОСТ Р 50267.0-92 Тип рабочей части BF Класс защиты от поражения электрическим током класс 1 1 Безопасность комплекса ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Электромагнитная совместимость ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Устойчивость к воздействию климатических факторов УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуата ции ГОСТ Р 50444-92 группа 2 Устойчивость к дезинфекции МУ-287-113 Условия хранения 5 по ГОСТР 15150-69 Срок службы 5 лет 8 . С О С Т А В К О М П Л Е К С А « Р Е А К О Р » Комплекс поставляется в трех вариантах исполнений, отличающихся функциональной направленностью, отраженной в таблице 8.1. Состав исполнений (комплектов поставки) приве ден в таблице 8.2. Таблица 8.1 Исполнение Медицинское назначение «Б О С » Проведение БОС-процедур с использованием навыков саморегуляции при тренировке психофизиологического состояния, а также различном спектре пси хосоматических и других нарушений путем изменения образов БОС-тренинга в зависимости от изменения регулируемых физиологических показателей. «Эгоскои» Проведение психодиагностических и психофизиологических исследований на основе тестов-опросников, проективных и психофизиологических тестов на сенсорном планшете или мониторе с контролем динамики физиологических показателей. «Б О С - Эгоскои» Проведение реабилитационных БОС-процедур с использованием навыков саморегуляции при различном спектре психосоматических и других нарушений и психодиагностических исследований для оценки характеристик личности на основе тестов-опросников и проективных тестов с контролем динамики физио логических показателей. --- стр. 24 --- 24 Комплекс «Реакор» Таблица 8.2 Обо Количество в исполнении Наименование значе ние БОС Эгоскоп БОС- Эгоскоп 1 Технические средства 1.1 Блок пациента А 1638 1 ] 1 1.2 Реоадаптер с комплектом электродов КРА-2 А_0813 * + * 1.3 Кронштейн КРШН-05 А 1730 1 1 1 1.4 Электростимулятор ЭС-03 А 1599 * * 1.5 Стабилоплатформа - * * * 1.6 Комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01: А_1884 1.7 Комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01: А_2641 1 1 1.8 Датчик ДПГ-1М А_1553 1 1 1.9 Датчик температуры А_1552 1 1 1.10 Датчик ФПГ(ушной) А_1675 1 1 1.11 Датчик ФПГ (поверхностный) А_1674 1 1 1.12 Кабель биполярного отведения для одноразовых электро дов А_5875 1 1 1.13 Кабель ЭКГ 2.1 А_1709 1 1 1.14 ** Набор ЭКГ электродов А_2229 1 1 1.15 **Электрод ЭКГ одноразовый 0 26 мм (PG-10S) А_2714 1 1 1.16 Набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03* А_2804 * * + 1.17 Комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирова ния КПАТ-04 А_2968 * 1 1 1.18 Комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирова ния КПАТ-06 А_2960 1 1 1.19 Кресло акустическое сенсорное А 1786 * - 1.20 ** Усилитель мош,ности 16-ти канальный - ♦ * 1.21 ** Вычислительная техника - * * 1.22 Электронный ключ ЭКП0-1М А_2329 * * 2 Инсталляционный диск с ПО: А_1580 --- стр. 26 --- 26 Комплекс «Реакор» Наимелование Требования к изделию * Мышь Оптическая, интерфейс USB Акустическая система компьютерная* 120 W (Р.М.Р.О.), 100-20000 Hz Планшет электронный Производитель Wacom Планшет в комплекте с перьевой ручкой и набором перьевых стержней Монитор-планшет со специальной ручкой Производитель Wacom Диагональ - 11" Принтер лазерный Лазерный, А4, USB 600 dpi * Требования к изделиям могут пересматриваться в сторону улучшений, в зависимости от дос тижений науки и технологии. --- стр. 27 --- А_237б-05 Руководство но эксплуатации 27 9 . Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е И Р Е М О Н Т 9.1. Техническое обслуживание Техническое обслуживание входящих в состав покупных изделий производится со гласно указаний в их эксплуатационной документации или типовых правил. Виды, объёмы и периодичность технического обслуживания, кроме оговоренных в настоящем разделе, специ ально не устанавливаются. Проверка комплектности производится путем проверки на соответ ствие разделу 1 1 «Спецификация комплекта поставки» настоящего руководства. В остальном техническое обслуживание сводится к своевременной замене отдельных принадлежностей, выработавших свой ресурс, а также к очистке видимых контактных поверх ностей разъемов электродов и датчиков. 9.2. Текущий ремонт Ремонт требует специальной подготовки технического персонала, специального обору дования и сервисного программного обеспечения, которыми располагает предприятие- изготовитель или уполномоченный им представитель. На месте эксплуатации не допускается производить ремонт, связанный с вскрытием блока пациента или входящих в комплект постав ки устройств. Ремонт вычислительной техники может производиться специализированными предприятиями по ремонту вычислительной техники. 1 0 . Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е И Х Р А Н Е Н И Е Комплекс «Реакор» устойчив к транспортировке всеми видами крытых транспортных средств. При транспортировании коробки с комплексом «Реакор» должны быть защищены от атмосферных осадков и механических повреждений. Транспортировка устройств в упаковке производителя допускается при температ>'ре воздуха от -50 до +50 °С и среднегодовой относительной влажности не более 80%, и не более 100% при 25 “С. Хранение комплексов в упаковке предприятия-изготовителя на складах поставщика и потребителя, кроме складов железнодорожных станций, должно осуществляться в отапливае мых и вентилируемых складах, хранилищах с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах. Климатические факторы: - температура воздуха от +5 до +40 °С; - относительной влажности: а) среднегодовое значение не более 60 % при 20 °С; б) верхнее значение 80 % при 25 °С. Хранение комплекса без упаковки допускается в закрытом помещении при температ>ре от +10 до +35°С и относительной влажности не более 80 % при 25 °С. Хранение в упаковке предприятия-изготовителя допускается в закрытом помещении при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности не более 80 % при 25 °С. В помещениях для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессив ных газов и других примесей, вызывающих коррозию. --- стр. 28 --- 1 1 . Ф О Р М У Л Я Р 11.1. Свидетельство о приемке Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС «Г’еакор» ис полнение ________________ зав. № _______________________ изготовлен ОО О Научно- производственно-конструкторской фирмой «Медиком МТД»: адрес; 347900 Россия, г. Таганрог, ул. Петровская 99, телефон: (86344) 62-62-42; 62-62-43; 62-62-44; 62-62-45; 38-34-67 факс круглосуточно: (8634) 61-54-05 E-mail: office@medicom-mtd.com. Internet: www.medicom-mtd.com. www.egoscop.ru. www.reacor.ru Комплекс «Реакор» изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов и технических условий ТУ 9442-006-24176382-2006 и признан годным для эксплуатации. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05647 Сертификат соответствия РОСС RU.M1VI02. В16427 Санитарно-эпидемиолог. заключение № 77.99.34.944.Д.010261.11.06 Дата выпуска _________________201_ г. Ответственный 28 Комтекс «Реакор» (должность) (фамилия) (подпись) М.П. 11.2. Ресурсы, сроки службы и гарантии производителя Срок службы реабилитационных комплексов «Реакор» составляет 5 лет. Процессы ста рения материалов в резисторах и конденсаторах приводят к выходу метрологических характе ристик каналов регистратора за установленные пределы. Гарантийный срок эксплуатации комплекса - 12 месяцев со дня отгрузки с предпри ятия, но не более 18 месяцев с даты изготовления. В случае отказа комплекса или неисправности его в период действия гарантийных обя зательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец ком плекса должен направить заявку на ремонт с описанием дефектов и указанием своего адреса и номера телефонов. Без предъявления руководства по эксплуатации с отметкой и датой прода жи, а также в случае нарушения пломб, претензии по качеству работы комплекса не принима ются и гарантийный ремонт не производится. --- стр. 29 --- А_2376-05 Руководство по экстушпации 29 11.3. Сведения о рекламациях В случае отказа комплекса или неисправности его в период действия гарантийных обя зательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец ком плекса должен направить предприятию, которое поставило комплекс или предприятию- изготовителю, по факсу или почтой: — заявку на ремонт (замену) с указанием своего адреса, номеров телефонов и фамилии ответственного лица, а также номера блока, даты приобретения и реквизитов предприятия по ставщика; — ведомость дефектов. Сведения о предъявляемых рекламациях следует заносить в таблицу. Дата начала работы Дата возникно вения неисправности Краткое содержание --- стр. 30 --- 30 Ко.мтекс «Реакор» 11.4. Спецификация комплекта поставки Комплекс выпускается в трех вариантах исполнения, отличающихся комплектами по ставки и функциональной направленностью, отраженной в таблицах 8.1 и 8.2. Комплект по ставки комплекса реабилитационного психофизиологического для тренинга с БОС «Реакор» исполнение________________зав. № ______________________, соответствует таблице 11.1. Таблица 11.1 Наименование Код Колич., шт Серийный номер Номер фузового места 1 Технические средства 1.1 Блок пациента А 1638 1 1.2 Реоадаптер с комплектом электродов КРА-2 А_0813 — 1.3 Кронштейн КРШН-05 А 1375 — 1.4 Электростимулятор ЭС-03 А 1599 — 1.5 Стабилоплатформа — — 1.6 Комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01: А_1884 1.7 Комплект датчиков, электродов и принад лежностей для функционального биоуправ ления с обратной связью КФБУ-БОС-01: А_2641 1 1.8 Набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03* А_2804 1 1.9 Комплект датчиков, электродов и принад лежностей для объективного психологиче ского анализа и тестирования КПАТ-04 А_2968 1.10 Комплект датчиков, электродов и при надлежностей для объективного психологи ческого анализа и тестирования КПАТ-06 А_2960 1.11 Кресло акустическое сенсорное А 1786 — 1.12**Усилитель мощности 16-ти канальный - — 1.13 **Вычислительная техника - 1 комп. 2 Инсталляционный диск с ПО: А 1580 2.1 Функциональное биоуправление методом биологической обратной связи (БОС) — 1 2.2 Объективный психологический анализ и тестирование -«Эгоскоп» — — 2.3 Анализ сердечного ритма - 1 2.4 Картотека - 1 3 Эксплуатационные документы - 3.1 Руководство по эксплуатации «Реакор» НПКФ 2.893.006 РЭ А_2376 1 3.2 Руководство пользователя ПМО «Карто тека» А_2302 1 3.3 Методические указания ФБУ-БОС «Реакор» А_1893 1 3.4 Руководство пользователя ПМО ФБУ- БОС «Реакор» А_2477 1 3.5 Руководство пользователя ПМО «Объек тивный психологический анализ и тестирова ние -«Эгоскоп» А_3184 --- стр. 31 --- А_2376-05 Руководство по эксплуатации 31 Наименование Код Колич., шт Серийный номер Номер фузового места 3.6 Руководство пользователя ПМО "Анализ А_2476 1 сердечного ритма" 4 Прочие 4.1 Гель электродный «Униагель» 250 г А 1854 1 4.2 Тара упаковочная № 1 А 2213 1 Примечания 1) Комплектующие отмеченные знаком «*» могут входить в состав комплекса по согла- сованию с Заказчиком. 2) Комплектующие отмеченные знаком «**» - покупные изделия, поставляемые в транс портной упаковке предприятия-изготовителя. Требования к данным изделиям приведены в таб лице 8.3. Требования к вычислительной те.чнике определяются по согласованию с Заказчиком.