Аппарат КВЧ терапии с индивидуальным подбором излучающей частоты для воздействия на БАТ "СТЕЛЛА-2" по ТУ 9444-001-28833138-94 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Аппарат КВЧ терапии с индивидуальным подбором излучающей частоты для
воздействия на БАТ «Стелла-2» (далее - аппарат) в конструктивных исполнениях,
приведенных в таблице 2 предназначен для лечения пациентов низкоинтенсивным
излучением электроматнитных волн крайне высокой частоты (КВЧ) в диапазоне 59 - 63
ГГц при воздействии на биологически активные точки тела и участки кожного покрова, а
также для применения в качестве источника КВЧ энергии в медико-биологических
исследованиях.
1.2. Аппарат обеспечивает автоматическую и ручную перестройку частоты в диапазоне
частот (длин волн) 59 - 63ГГЦ (5,1 - 4,7мм) с помощью блока генерации, а также оценку
эффективности лечения и индивидуальный подбор лечебных частот пациента с помощью
блока биологической обратной связи (БОС) посредством регистрации электропроводности
биологически активных точек (ЭП БАГ).
1.3. Аппарат может применяться в условиях физиотерапевтических кабинетов клиник,
больниц и лечебно-профилактических учреждений широкого профиля.
1.4. Аппарат может эксплуатироваться в помещениях при температуре окружающей
среды от +10°С до +35°С, относительной влажности не более 80% при температуре +25°С
и атмосферном давлении 84,0-106,бкПа.
2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АППАРАТА «СТЕЛЛА-2»
~ Заболевания нервной системы.
~ Сердечно-сосудистые заболевания.
~ Бронхиты, бронхиальная астма.
~ Болезни желудочно-кишечного тракта.
~ Болезни кожи и подкожной клетчатки.
~ Заболевания опорно-двигательного аппарата.
~ Гинекологические заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К НАЗНА ЧЕН ИЮ КВЧ-ТЕРАПИИ:
• неустановленный диагноз;
• индивидуальная непереносимость данного вида терапии;
• беременность;
• наличие у пациента имплантируемых устройств с автономным питанием,
например, искусственного водителя ритма сердца и подобных.
2
--- стр. 3 ---
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Аппарат состоит из блока генерации с выносным КВЧ излучателем и блока
биологической обратной связи (БОС), выполненных в одном корпусе или отдельных
корпусах.
3.2. Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц с номинальным
напряжением 220В. Блок БОС аппарата исполнение 01 питается от источника питания
постоянного тока с номинальным напряжением ЗВ (от двух элементов по 1,5В) или от
ШВ порта персонального компьютера (ГТК) с напряжением 5В.
3.3. Аппарат обеспечивает низко интенсивное нетепловое электромагнитное излучение
миллиметровых волн в диапазоне частот от 58,1 - 59,ЗГГц до 62,7 - 63,7ГГц.
3.4. В режиме ручной перестройки частоты и при автоматическом сканировании
частоты аппарата минимальная дискретность изменения частоты не более 0,15ГГц. Время
изменения частоты во всем диапазоне в пределах 1 -200с.
3.5. Выходная мощность КВЧ излучения, измеренная непосредственно на выходе
рупора КВЧ излучателя не менее 0,01 мВт на фиксированной частоте 61±0,5ГГц. При этом
плотность потока мощности КВЧ излучения не менее 0,003мВт/см2.
3.6. Блок БОС аппарата обеспечивает регистрацию электропроводности БАТ (ЭП БАТ),
при этом напряжение и ток на электродах блока БОС (регистрации ЭП БАТ) не
превышает 2,7В при разомкнутых электродах и 17мкА при замкнутых электродах
соответственно.
3.7. Мощность потребления аппарата и блока генерации аппарата исполнение 01 не
более 25ВА, блока БОС аппарата исполнение 01 не более 1,0ВА.
3.8. Габаритные размеры аппарата не более 160x360x250мм, блока БОС аппарата
исполнение 01 - не более 210x180x80мм, выносного КВЧ излучателя - не более
80x60x40мм.
3.9. Длина соединительного кабеля КВЧ излучателя не менее 1,5м, длина кабеля
электродов блока БОС (регистрации ЭП БАТ) не менее 1,0м.
3.10. Масса аппарата и блока генерации аппарата исполнение 01 без упаковки не более
5кг, блока БОС аппарата исполнение 01 без упаковки не более 1,0кг.
3.11. Аппарат обеспечивает задание времени процедуры не менее 39 минут с
дискретностью 1 минута.
3.12. Время установления рабочего режима аппарата после включения напряжения сети
не более 2 минут.
3.13. Аппарат обеспечивает автоматическое отключение КВЧ излучения по истечении
заданного времени процедуры.
3
--- стр. 4 ---
3.14. Аппарат обеспечивает продолжительный режим работы с повторно-
1
кратковременной нагрузкой (включениями КВЧ излучения: 5-ЗОмин. включено, 3-5мин.
выключено) в течение не менее 8 часов.
3.15. Конструктивные исполнения аппарата КВЧ терапии «Стелла-2» приведены в
таблице 1.
I
Таблица 1
Наименование исполнения Обозначение КД Конструктивные особенности
«Стелла-2» СЛАН 944429.00.01
(БМПК 941526.003)
Блок генерации и блок БОС
выполнены в одном корпусе
«Стелла-2» исполнение 01
-блок генерации,
- блок БОС
СЛАН 944429.00.01-01
(БМПК 941526.003-02)
СЛАН 944429.00.01-02
(БМПК 941526.003-01)
Блок генерации и блок БОС
выполнены в отдельных корпусах
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки аппарата приведена в таблице 2.
Таблица 2
№
п/
п
Наименование Кол-во, шт.
1 Аппарат «Стелла-2» 1
2 Аппарат «Стелла-2» исполнение 01:
- блок генерации*, 1
- блок БОС* 1
3 Выносной КВЧ излучатель с соединительным кабелем 1
4 Штатив для КВЧ излучателя 1
5 Комплект принадлежностей для регистрации ЭН БАГ, блока БОС:
- активный электрод (щуп) с кабелем, 1
- пассивный цилиндрический электрод, 2
- ячейка для тестирования. 1
- кабель пассивного электрода и ячейки для тестирования 1
6 Руководство по эксплуатации 1
Примечания: * - может поставляться отдельно по заказу потребителя.
4
--- стр. 7 ---
Аппарат «С телла-2» и сп олн ен и е 01:
- блок БОС С Л А Н 944429.00.01-02
Фото 3
1 . Аппарат «Стелла-2» исполнение 01: блок БОС
2. Активный электрод (щуп) с кабелем.
3. Пассивный цилиндрический электрод.
4. Ячейка для тестирования.
5 . Кабель пассивного электрода и ячейки для тестирования.
5. УСТРОЙСТВО АППАРАТА
5.1. Устройство аппарата «Стелла-2» и Стелла-2 исполнение 01 блок генерации.
5.1.1. Аппарат состоит из основного блока выполненного в пластмассовом корпусе,
штатива для КВЧ излучателя, выносного КВЧ излучателя и комплекта принадлежностей
д ля регистрации ЭП БАТ для блока БОС.
5.1.2. На передней панели аппарата (рис.1) размещены органы управления и индикации.
1
--- стр. 8 ---
1 2 3
Рис.1 Передняя панель аппарата «Стелла-2» и Стелла-2 исполнение 01 блок генерации
Назначение каждой из кнопок зависит от выбранного режима, может изменяться в
зависимости от режима аппарата (версии программного обеспечения).
1- Индикатор отображения параметров текущего состояния аппарата.
2- Индикатор наличия (включения) КВЧ излучения.
3- Кнопки управления выбора режима, установки и выбора параметров режима, управления
режимами.
5.1.3. Внешний вид задней панели аппарата «Стелла-2» представлен на рисунке 2.
4 7
--- стр. 9 ---
4- Выключатель сетевого питания аппарата.
5- Разъем для подключения КВЧ излучателя.
6 - Разъем для подключения кабеля связи с компьютером.
7, 8 - Разъемы для подключения электродов блока БОС.
9-Разъем для подключения сетевого шнура питания.
10 - Колодка установки (замены) плавкого предохранителя переменного тока 220 В на 0,5 А.
5.1.4. КВЧ излучатель размещен в цилиндрическом корпусе и закрепляется на
регулируемом штативе с помощью винта. Соединительный кабель КВЧ излучателя
присоединяется к разъему на задней панели аппарата. Штатив закрепляется на
горизонтальной поверхности и позволяет установить КВЧ излучатель над нужной точкой
тела пациента.
5.1.5. Аппарат «Стелла-2» исполнение 01 блок генерации имеет аналогичный внешний
вид и способ управления. На задней панели могут отсутствовать разъемы 7, 8 -для
подключения электродов блока БОС.
5.2. Устройство аппарата «Стелла-2» исполнение 01 блок БОС
Аппарат "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок БОС представляет собой прибор
биологической обратной связи (БОС) для объективизации контроля реакции организма на
КВЧ воздействие, индивидуального подбора лечебных частот пациента.
С помощью аппарата "СТЕЛЛА-2" блока БОС реализуется методика
индивидуального подбора собственных лечебных частот пациентов при КВЧ терапии
(аппаратами "Стелла-2", "Спинор", "Актом" или их аналогами) и контроль
эффективности лечения.
Аппарат "СТЕЛЛА-2" блок БОС поставляется в нескольких вариантах
исполнения: встроенный или выносной (в отдельном малогабаритном корпусе).
6. НАЗНАЧЕНИЕ
Аппарат "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок биологической обратной связи, в
дальнейшем аппарат «Стелла-2» блок БОС предназначен для оценки эффективности
лечения и индивидуальный подбор лечебных частот пациента посредством
регистрации электропроводности биологически активных точек (ЭП БАТ).
Основные технические характеристики аппарата "СТЕЛЛА-2" блока БОС :
- Диапазон измерения параметров БАТ в условных единицах ** 0...100.
9
--- стр. 10 ---
- Максимальное напряжение на электродах не более 2,7В.
- Максимальный ток в цепи электродов не более 17,0мкА
- Напряжение питания для исполнения Стелла-2 исполнение 01 блок БОС — ЗВ
- Ток потребления не более 5 Ом А
- Время измерения параметров 3 ... 1 Осек
- Диапазон рабочих температур ** +15 ... +35°С
- Относительная влажность воздуха при +30°С не более 80 %
- Габаритные размеры, не более 184 х 82 х 42мм.
- Масса не более 1 кг
- Средний срок службы аппарата 5лет
ПРИМЕЧАНИЯ:
(**) Аппарат "СТЕЛЛА-2", блок БОС, обеспечивает автоматическое точное
поддержание калибровки шкалы электропроводности БАТ в нормальных условиях
работы.
*** По истечении среднего срока службы не рекомендуется пользоваться аппаратом
без проведения контроля его основных параметров у Изготовителя.
Климатическое исполнение -УХЛ 4.2 по ГОСТ 20790-82.
Состав изделия и комплектность поставки
Состав аппарата "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блока БОС и его комплектность
приведены на фото 3.
УСТРОЙСТВО АППАРАТА И НАЗНАЧЕНИЕ
ЕГО ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ
Конструктивно аппарат "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок БОС выполнен в виде
малогабаритного выносного прибора в пластмассовом корпусе (или встроенного в
аппарат «Стелла-2») с сетевым питанием 220В, 50Гц.
1
--- стр. 11 ---
2. Гнездо подключения пассивного электрода и ячейки для тестирования.
3. Органы управления питанием.
4. Индикатор.
5. Органы управления режимами.
На передней панели аппарата находится ЖКИ дисплей, на котором высвечиваются
измеряемые значения ЭГ1 БАТ в условных единицах.
В аппарате выполнены следующие функциональные схемы и элементы:
-индикация результатов измерения электропроводности БАТ на индикаторе ЖКИ;
-калибровка: установка 0 у.е. и 100 у.е. на ЖКИ (поддерживается автоматически);
-генератор звукового сигнала изменяющегося тона, сопровождающего процесс
поиска и измерения точки (БАТ) на коже человека;
Функциональное назначение элементов и органов управления аппарата
представлено в таблице:
Назначение органов управления аппарата
№ п/п Обозначение Назначение
1 Выключатель "Сеть 220В,
50Г ц"
Включение аппарата.
Отключение аппарата.
Г 1
Акт. (АЭ) Гнездо подключения
активного электрода (щупа).
■
(ПЭ)/ (ЛЭ) Гнездо подключения
пассивного электрода и
ячейки тестирования частот.
При работе блока БОС на дисплее отображаются измеряемые значения
электропроводности БАТ (в относительных единицах).
КВЧ рефлексотерапия и индивидуальный подбор лечебных частот пациента
проводится при терапии аппаратами "Стелла-2" , "Спинор" или "Актом" . При этом
КВЧ излучатель устанавливают над ячейкой тестирования, контактно или на
расстоянии 0,5-1,0 см от ячейки, включенной в гнездо "лечебный (тестовый)
электрод" («ПЭ/ЛЭ»).
11
--- стр. 12 ---
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ.
Выключатель "Сеть 220В, 50Гц" на задней панели аппарата должен быть в
выключенном состоянии (в положении «0»),
Включите аппарат в сетевую розетку 220 В, 50 Гц.
Включение-выключение аппарата осуществляется путем нажатия на сетевой
выключатель на задней панели аппарата .
При включении аппарата электроды АЭ и ПЭ должны быть разомкнуты.
Для проверки работоспособности аппарата и осуществления измерений активный
и пассивный электроды подключаются к соответствующим гнездам (см. рис.1).
Включенный аппарат с разомкнутыми активным и пассивным электродами (при
разомкнутой внешней цепи) должен показывать по шкале индикатора " 0" у.е.. При
замкнутых накоротко активном и пассивном электродах индикатор должен
показывать 100 у.е..
ПРИМЕЧАНИЕ: Особенности индикации измеряемых параметров электропроводности БАТ.
1. Во время движения столбца индикатора вправо в нижней строке отображается текущее измеряемое
значение.
2. При достижении максимального показания, низкой скорости движения столбца индикатора и начале
движения столбца в сторону уменьшения ("падение стрелки") максимальное значение фиксируется,
и начинается отсчёт делений "падения".
3. "Падение стрелки" фиксируется при резком увеличении скорости движения столбца индикатора в
сторону уменьшения (например, при отрыве щупа).
4. Новый цикл измерения начинается при достижении столбцом индикатора второго деления во время
движения в сторону увеличения.
Для правильного и эффективного применения аппарата необходимо изучить и
практически освоить местоположение БАТ на теле пациента, порядок работы при
диагностике и тестировании, законы взаимосвязи органов, систем, точек, особенности
КВЧ терапии и другие знания, руководствуясь, например, следующими учебно
методическими пособиями: Гаава Лувсан "Традиционные и современные аспекты
восточной рефлексотерапии", А.В. Самохин, Ю.В. Готовский "Электропунктурная
диагностика по методу Р. Фолля", М., Центр ИМЕДИС, 1993 г., "Рекомендации по
применению аппаратов ЛУЧ КВЧ", Днепропетровск, 1994г., и другие.
Для подбора индивидуальной лечебной частоты пациента можно рекомендовать
следующий ориентировочный план действий (дополнительно к опыту и знаниям
доктора):
-проведите контрольные измерения электропроводности основных БАТ, выбираемых
исходя из заболевания и предварительного диагноза пациента (между цилиндрическим
электродом, зажатым в одной из рук пациента, и выбранными БАТ), обращая
внимание на динамику показаний,
-измерив не менее 5-10 точек, определите основные очаги патологии, по причине
которых показания БАТ не нормальны, и выберите БАТ для воздействия,
руководствуясь измеренными данными и своими знаниями,
-подключите ячейку тестирования к кабелю гнезда "ПЭ/ЛЭ" аппарата;
-направьте излучатель "Стеллы-2" на ячейку тестирования, на расстоянии 0,5-1,0 см
над ячейкой, или контактно с ней,
12
--- стр. 13 ---
-включите КВЧ излучение и перейдите в режиме сканирования или ручной
перестройки частоты,
- отследите или снимите зависимость динамических показаний электропроводности
БАТ пациента на индикаторе от частоты воздействующего КВЧ излучения путем
повторно-кратковременного надавливания на БАТ щупом в процессе перестройки
частоты. При этом седативные частоты соответствуют минимальным значениям
электропроводности БАТ, а возбуждающие - максимальным,
- измерения проводятся при разных значениях рабочей частоты, отображенных на
индикаторе "Стеллы-2", и при необходимости повторяются несколько раз через
определенные промежутки времени;
- определите лечебные частоты, исходя из снятой зависимости (на которых происходит
стремление к нормализации статических и динамических показаний
электропроводности БАТ), и основываясь на своем опыте доктора КВЧ
рефлексотерапевта,
- установите лечебную частоту на индикаторе аппарата и проведите лечение пациента
на данной частоте, воздействуя КВЧ излучателем непосредственно на выбранные БАТ,
в течение такого времени (5-15мин.), при котором показания электропроводности БАТ
улучшаются или нормализуются,
-в зависимости от состояния пациента проводится лечение на конкретных
установленных частотах, и осуществляется контроль за динамикой и эффективностью
лечения путем снятия показаний электропроводности БАГ в процессе КВЧ воздействия
(или до и после проведения сеанса лечения);
-в случае отсутствия резонансных частот у данного пациента, лечение, как правило,
проводят в режиме непрерывного сканирования частоты во всем диапазоне частот
"Стеллы-2", осуществляя снятие динамических показаний электропроводности БАТ в
ходе КВЧ воздействия или до и после сеанса КВЧ воздействия.
Наружные поверхности аппарата и его электродов должны выдерживать
дезинфекцию химическим методом в соответствии с МУ-287-113.
ВНИМАНИЕ!
С целью поддержания чистоты электродов и обеспечения стабильного
контакта с кожей проводите протирку спиртом этиловым синтетическим
ректификованным (после каждого пациента) и периодическую очистку
электродов !
8. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности, и методы их устранения приведены в таблице.
Таблица:
Характерные неисправности Возможные причины Методы устранения
1 . При замыкании АЭ и ПЭ
электродов отсутствует
индикация показаний на
Обрыв в цепи одного из
шнуров или в штекере.
Восстановить контакт
13
--- стр. 15 ---
- смотреть в КВЧ излучатель со стороны выхода КВЧ излучения незащищенным
глазом;
- оставлять включенный в сеть аппарат без присмотра;
- снимать защитные крышки корпуса аппарата, включенного в сеть;
- производить замену предохранителей при включенном в сеть аппарате;
- разбирать КВЧ излучатель;
- снимать диэлектрическую насадку с выходного окна КВЧ излучателя.
10.3. Необходимо оберегать КВЧ излучатель и аппарат от ударов, толчков, падений во
избежание их повреждений.
10.4. По мере загрязнения корпуса КВЧ излучателя его необходимо периодически
протирать салфеткой из фланели, марли, смоченной этиловым спиртом и тщательно
отжатой.
10.5. После транспортирования в условиях отрицательных температур аппарат в
транспортной упаковке должен быть выдержан при нормальных климатических условиях
испытаний по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
10.6. Запрещается эксплуатировать аппарат при нарушении требований безопасности.
11. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ
11.1. Подготовка аппарата к работе.
11.1.1. Распакуйте аппарат и установите блок управления на стол.
11.1.2. Выключите сетевой выключатель на задней стенке аппарата. Для выключения
необходимо перевести в положение 0 выключатель сети.
11.1.3. Присоедините разъем КВЧ излучателя к соответствующему разъему на задней
стенке аппарата.
11.1.4. Присоедините сетевой шнур к гнезду сетевого питания на задней стенке аппарата.
11.1.5. Закрепите струбцину крепления штатива на горизонтальной поверхности стола.
11.1.6. Закрепите КВЧ излучатель на конце штатива винтом.
11.1.7. Установите штатив в гнездо струбцины и, ослабив винты фиксирующие положение
звеньев штатива, придайте штативу необходимое положение. Затяните фиксирующие
винты плотно, но без усилия.
11.1.8. При использовании блока БОС для аппарата «Стелла-2» подсоедините выносные
электроды «АЭ» и «Г1Э» к соответствующим разъемам на задней панели аппарата.
15
--- стр. 16 ---
11.2. Порядок работы с аппаратом «Стелла-2»
11.2.1. Включите вилку сетевого шнура аппарата в электрическую сеть 220В, 50Гц.
11.2.2. Переключатель сети на задней панели аппарата переведите во включенное
положение (положение I).
11.2.3. После включения происходит самодиагностика аппарата. При обнаружении
неисправности или ошибки на экране высветится соответствующее сообщение. При
положительном результате прохождении внутренних тестов, аппарат переходит в режим
установки параметров первого режима.
12. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
12.1. Перечень и периодичность основных проверок приведены в таблице 3.
Таблица 3
№
п/
п
Действие Периодичность
1 Проверка работоспособности, если аппарат не
использовался более 20 дней.
1 раз в месяц
2 Проверка состояния аппарата и электрической
розетки.
1 раз в месяц
3 Проверка состояния монтажа, наличие КВЧ-
излучения, управления частотой генерации.
1 раз в год
12.2. Проверка работоспособности аппарата по п. 1 таблицы 3 производится при его
включении и проведении 2-х пробных сеансов в течение 5-10 мин. Если аппарат
выполняет оба сеанса, то аппарат считается исправным.
12.3. Проверка состояния аппарата и электрической розетки по п.2 производится внешним
осмотром для выявления внешних повреждений корпуса, электрических разъемов, КВЧ
излучателя и штанги. Для проверки электрической розетки необходимо привлекать
подготовленный электротехнический персонал.
12.4. Проверка аппарата по п.З производится только специально уполномоченным
персоналом или на предприятии-изготовителе аппарата.
13. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
13.1. При включении аппарата на ЖКИ дисплее нет ничего (в том числе не действует
подсветка). Возможно, перегорел сетевой предохранитель .
Отключите сетевую вилку от розетки электрической сети. Выньте держатель
предохранителя. Проверьте состояние предохранителей, при необходимости замените.
Е сли предохранители исправны и при повторном включение аппарата неисправность
осталась, то требуется ремонт уполномоченным специалистом или на предприятии-
изготовителе аппарата.
13.2. При включении аппарата на ЖКИ дисплее нет ничего (но производится подсветка
Ж К И ).
16
--- стр. 17 ---
Возможно, неисправен блок питания и необходим ремонт уполномоченным специалистом
или на предприятии-изготовителе аппарата.
13.3. При включении аппарата на ЖКИ выводится сообщение о не подключенном
разъеме КВЧ излучателя. Выключите аппарат и присоедините разъем КВЧ излучателя.
13.4. При включении аппарата на ЖКИ выводится сообщение о неисправности.
Необходим ремонт уполномоченным специалистом или на предприятии-изготовителе
аппарата.
14. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
14.1. Упакованные аппараты транспортируют всеми видами крытого транспорта, кроме
неотапливаемых отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
14.2. Условия транспортирования аппарата климатического исполнения УХЛ 4.2 должны
соответствовать группе 5 по ГОСТ 15150.
14.3. Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя хранить в помещениях с
температурой воздуха от +5 С до +40 С, влажности не более 80% при температуре +25°С
(условия хранения по группе 2 (С) ГОСТ 15150).
14.4. Изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного
воздействия на человека и окружающую среду.
14.5. По окончанию срока службы, изделия должны быть утилизированы в соответствии
сСанПиН 2.1.7.2790-10 (Класс А):
Сбор отходов класса А осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты.
Ц вет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного. Одноразовые
пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров.
Емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы "Отходы. Класс А".
Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты доставляются с
использованием средств малой механизации и перегружаются в маркированные
контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на
специальной площадке (помещении). Многоразовая тара после опорожнения подлежит
мьпью и дезинфекции. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы
санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями
санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с
отходами производства и потребления.
Крупногабаритные отходы класса А собираются в специальные бункеры для
крупногабаритных отходов. Поверхности и агрегаты крупногабаритных отходов, имевшие
контакт с инфицированным материалом или больными, подвергаются обязательной
дезинфекции перед их помещением в накопительный бункер.
Дезинфекция оборотных (меж)корпусных контейнеров для сбора отходов классов А,
кузовов автомашин производится в местах разгрузки не менее одного раза в неделю
специализированной организацией, вывозящей отходы.
17
--- стр. 18 ---
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям технических
условий ТУ 9444-001-28833138-94 при соблюдении условий хранения, транспортирования
и эксплуатации.
15.2. Гарантийный срок хранения -- 12 месяцев со дня изготовления.
15.3. Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 12 месяцев. Начало гарантийного срока
исчисляется со дня продажи аппарата потребителю.
15.4. Ввод аппарата в эксплуатацию в период гарантийного срока хранения прекращает
действие последнего. Ввод аппарата в эксплуатацию по истечении гарантийного срока
хранения означает прекращение гарантий предприятия-изготовителя.
15.5. Гарантии предприятия-изготовителя не распространяются на аппараты со следами
механических повреждений, нарушенной пломбировкой и с другими отказами,
произошедшими в результате нарушений правил транспортирования, хранения или
эксплуатации.
16. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ "СТЕЛЛА-2"
Аппарат КВЧ терапии "СТЕЛЛА-2", №______________________________________
соответствует техническим условиям ТУ 9444-001-28833138-94 и признан годным к
эксплуатации.
Дата выпуска: «____» _________________20___г.
Личная подпись лица, ответственного за приемку __________________________________
17. СВЕДЕНИЯ О КОНСЕРВАЦИИ И УПАКОВКЕ
Аппарат КВЧ терапии "СТЕЛЛА-2", № ______________________________упакован согласно
требованиям, предусмотренными ТУ и конструкторской документацией.
Дата упаковки:"_______"________________________20 ____г.
Упаковку произвел:___________________________________
Параметры КВЧ излучателя приведены в таблице 4.
Таблица 4
Аппарат «Стелла-2» № КВЧ излучатель №
Ш ) Свн (В)
1г(тА) 13вв(В)
Серийный номер аппарата и дата изготовления приведены на этикетке, которая
расположена на задней стенке.
Серийный номер излучателя нанесен на разъем КВЧ излучателя.
18
--- стр. 19 ---
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок
БОС
Аппарат "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок БОС
серийный номер__________,
соответствует техническим условиям ТУ 9444-001-28833138-94 и признан годным
к эксплуатации.
Д ата выпуска: « » _________________20___г.
Личная подпись лица, ответственного за приемку _________________________________
19. СВЕДЕНИЯ О КОНСЕРВАЦИИ И УПАКОВКЕ
Аппарат "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок БОС,
серийный №________,
упакован согласно требованиям, предусмотренным ТУ и конструкторской
документацией.
Д ата упаковки:" " ________________________20_____г.
Упаковку произвел:___________________________________
19
--- стр. 20 ---
20. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок
генерации
Аппарат "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок генерации
серийный номер__________,
соответствует техническим условиям ТУ 9444-001-28833138-94 и признан годным
к эксплуатации.
Дата выпуска: «____» _________________20___г.
Личная подпись лица, ответственного за приемку _________________________________
21. СВЕДЕНИЯ О КОНСЕРВАЦИИ И УПАКОВКЕ
Аппарат "СТЕЛЛА-2" исполнение 01 блок генерации,
серийный №________,
упакован согласно требованиям, предусмотренным ТУ и конструкторской
документацией.
Дата упаковки: ” " ________________________20_____г.
Упаковку произвел:___________________________________
Параметры КВЧ излучателя приведены в таблице 4.
Таблица 4
Аппарат «Стелла-2» № КВЧ излучатель №
Ювн (В)
1г(тА) 12Вв (В)
Серийный номер аппарата и дата изготовления приведены на этикетке, которая
расположена на задней стенке.
Серийный номер излучателя нанесен на разъем КВЧ излучателя.
20