Установка хирургическая лазерная Dioderm c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ D I O d e r m медицинская лазерная установка Continuum 3150 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 Ph: 800-532-1064, 408-727-3240 Fax: 408-727-3550 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ..................................................................................................................3 СПЕЦИФИКАЦИИ.........................................................................................................4 БЕЗОПАСНОСТЬ........................................................................................................... 5 Меры предосторожности........................................................................................................5 Требования к процедурной.....................................................................................................5 Хара1стеристика безопасности лазера.................................................................................... 6 ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ПУСК ЛАЗЕРА.....................................................................................7 Меры предосторожности........................................................................................................7 Электрическая сеть............................................................................................................... 7 Педаль.................................................................................................................................. 7 Оптический световод............................................................................................................. 7 К ак менять диаметр пятна......................................................................................................7 КОНТРОЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ................................................................................................ 8 ИНСТРУКЦИИ ПО ПОЛЬЗОВАНИЮ................................................................................. 1 0 К ак подготовить аппарат к работе.........................................................................................10 Включение аппарата.............................................................................................................10 Рабочие режимы...................................................................................................................10 Ручной режим....................................................................................................................... 10 Сканерный режим................................................................................................................. 10 Свободный режим................................................................................................................. 1 1 Тестовый режим....................................................................................................................1 1 Вы »спю чение аппарата...........................................................................................................1 1 ГАРАНТИИ............................................................................................................................................ 12 --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Dioderm является портативной лазерной установкой на основе In-Ga-As-P диодной решетки, генерирующей мощность до 120вт (до 90Вт на коже). Лазерная установка Dioderm поставляется в следующем комплекте; Лазер Dioderm Оптические рукоятки на 1.3мм, 2мм, 3мм, 4мм Оптический сканер Педаль Защитные очки Ключи пуска Знак лазерной опасности Запасные предохранители Дистанционная блокировка Руководство по пользованию --- стр. 4 --- СПЕЦИФИКАЦИИ Лазерная среда: in-Ga-As-P диодная решетка Длина волны: 810н м Режим генерации: Непрерывный Экспозиция: Непрерывная, импульсная Длительность импульсов: От 5мс до 13ООмс Частота следования импульсов: От 1 до 9 Герц Мощность на выходе из лазера: До 120 Вт Мощность на выходе из световода: До 90 Вт Размер лазерного пятна: 1.3мм, 2мм, 3мм, 4мм и 20 мм х 20мм на сканере Поток лазерной энергии на ткани: До 500 Дж/см^ Передача лазерного пучка: Световод, 2.6 м Система формирования лазерного пятна: Оптические рукоятки, оптический сканер Распределение мощности по пучку: Равномерное Система контроля лазерной мощности: Встроенный пиродетектор Система управления и контроля: Встроенный микропроцессор Охлаждение лазера: Воздушное Пилотный луч; «Красный» диод 650нм с регулировкой яркости Защита глаз оператора и пациента: Очки с оптической плотностью 4+ на 810нм Электропитание: 220-240В/50Гц, Макс. Ток5А, однофазное Габариты: 55см х 40см х 23см Вес: 15 кг --- стр. 5 --- БЕЗОПАСНОСТЬ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Лазер производит световую энергию повышенной яркости. Эта энергия настолько интенсивна, что может нанести серьезный ожег и воспламенить материалы. Весь персонал, работающий с лазером должен защищаться от потенциальной опасности светового поражения при работе с лазером и соблюдать меры предосторожности. ВНИМАНИЕ. Несоответствующее использование лазера Dioderm может повлечь повреждение лазерным светом. Лазерный свет представляет потенциальную опасность для глаз и при прямой экспозиции может привести к воспламенению горючих материалов. Никогда не смотрите навстречу прямому или отраженному лазерному свету. Избегайте ненужного попадания лазерного света. Соблюдайте все меры предосторожности и защиты в помещении, где работает лазер. Повреждение глаз Свет видимого или ближнего инфракрасного диапазона свободно проходит через глаза и фокусируется на сетчатке. Этот концентрированный свет может нанести необратимое повреждение в виде ожога. Степень повреждения зависит от мощности света, фокусировки и длительности экспозиции. Защита от попадания лазерного света в глаза обеспечивается соответствующими очками для пациента и персонала. Ожоги Случайное попадание лазерного света на кожу, не предназначенную для обработки, может привести к ожогам. Во избежание такого попадания, окружите область воздействия влажными полотенцами или салфетками с пропиткой физраствором. Очень важно точно направлять лазерный свет на область воздействия и не активировать лазер, если направление другое. Отражение от инструментов Исключите из области воздействия любые отражающие материалы и инструменты. Отраженный от металлической поверхности лазерный свет является потенциально повреждающим. Воспламенение горючих материалов Лазерный свет может воспламенить многие материалы во время медицинской процедуры. Используйте негорючие материалы по мере возмояшости. Продукты взаимодействия с тканью При лазерной обработке могут появиться продукты взаимодействия лазерного света с тканью, которые могут быть потенциально вредными. Используйте по мере возможности соответствующие вытяжные и фильтрующие устройства. Электричество Электрическая опасность ассоциируется с лазером так же, как и с любым электрическим устройством большой мощности. Соблюдайте осторожность при включении прибора в розетку. Поверхность пола и Ваши руки должны быть сухими. Никогда не вынимайте вилку из розетки, вытягивая за шнур электропитания. Периодически проверяйте шнур электропитания на целостность. В случае повреждения обращайтесь в службу сервиса для замены. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЦЕДУРНОЙ Этот раздел содержит основные меры предосторожности, необходимые к соблюдению в процедурной комнате для обеспечения безопасного функционирования лазера. Знаки лазерной опасности Знаки лазерной опасности должны присутствовать перед входом в комнату с лазером. Знак лазерной опасности должен содержать длину волны используемого лазера. Во время работы лазера не впускайте посторонний персонал в комнату. В комплект поставки лазера --- стр. 6 --- входит знак лазерной опасности. Он должен быть установлен перед пуском лазера в эксплуатацию. Дистанционная блокировка Для защиты персонала, случайно входящего в комнату во время работы лазера, может быть установлен дистанционный замок. Этот замок связан с лазером и выключает его при открытии двери во время работы. Рекомендации по безопасности Защитные очки, поставляемые в комплекте с лазером Dioderm должны быть надеты всем присутствующим в помещении персоналом во время работы лазера. Эти очки соответствуют стандартам ANS! Z136.1 и 2136.1 и обладают оптической плотностью, превышающей 4+ на длине волны 810нм. Никогда не смотрите навстречу прямому или отраженному лазерному пучку. Это может привести к стойкому повреждению глаз. Все возможные отражающие объекты, такие как кольца, ремешки часов, браслеты, металлические ручки, должны быть удалены как с пациента так и с лечащего врача. Никогда не нажимайте на педаль включения пока не убедитесь в безопасной ориентации манипулятора и оптической рукоятки. Никогда не оставляйте лазер в режиме готовности, или в режиме генерации без внимания. Если лазер не используется, выключите его и выньте ключи пуска. Никогда не допускайте необученный персонал к пользованию лазерной системой, исключая случаи непосредственного руководства опытным врачом. Никогда не пытайтесь удалить защитные покрытия корпуса лазера. Для этого вызывайте авторизованного производителем сервис-инженера. Избегайте использования воспламеняющихся анестетиков или кислородосодержащих газов, таких как закись азота и кислород, которые могут воспламениться во время работы лазера. Убедитесь, что используемые для очистки и дезинфекции растворы испарились до использования лазера. Не снимайте очки пока лазер не переведен в режим ожидания “Standby”. Не допускайте неавторизованный персонал в операционную комнату во время работы лазера. ХАРАКТЕРИСТИКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛАЗЕРА Все лазеры обладают следующими средствами безопасности. • Система полного автоматического отключения при коротком замыкании или повышения напряжения в сети электропитания • Система дистанционного замка для отключения лазера в момент входа незащищенного персонала • Лазерный ключ пуска, который вынимается только при выключенном лазере • Встроенный микропроцессор, который производит непрерывный мониторинг состояния лазера и его компонентов. При нарушении нормальной работы лазера микропроцессор отсылает соответствующие сообщения на дисплей контрольной панели к сведению оператора • Звуковой сигнал, сопровождающий нажатие педали • Если лазер не используется более 5 мин, то автоматически активируется режим ожидания Standby • Кнопка аварийного отключения для остановки лазера в случае аварии. Пока эта кнопка нажата, лазер не будет включаться --- стр. 7 --- ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ПУСК ЛАЗЕРА МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ВНИМАНИЕ. Подключение аппарата и пуск в эксплуатацию должен производиться авторизованным персоналом. Если аппарат транспортировался или хранился при температуре ниже 15”С , то до подключения аппарата необходимо подождать около 3 часов при температуре выше 15°С для того, чтобы компоненты лазера пришли в рабочее состояние. Рабочая температура эксплуатации аппарата должна быть больше 15°С После включения аппарата необходимо выждать 15 мин для стабилизации излучения ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СЕТЬ Подсоедините один конец сетевого кабеля к соответствующему разъему на лазере, а другой - к розетки электропитания. Убедитесь в наличии заземления. Убедитесь, что красная кнопка аварийного отключения находится в отжатом состоянии. ПЕДАЛЬ Подсоедините кабель педали к соответствующему разъему на лазере. ОПТИЧЕСКИЙ СВЕТОВОД Оптический световод, используемый с лазером Diodenn является кварцевым моноволокном типа кварц/кварц с антиотражающим покрытием для предотвращения обратного отражения. Световод является гибким, но не рекомендуется изгибать с радиусом менее 20см для увеличения срока службы. Не рекомендуется класть на световод посторонние предметы и дергать за оптическую рукоятку. КАК МЕНЯТЬ ДИАМЕТР ПЯТНА К световоду подкпючаются различные взаимозаменяемые оптические рукоятки с разными диаметрами пятна. Оптику рукояток необходимо периодически протирать хлопковым шариком, увлажненным метанолом и вытирать насухо. --- стр. 8 --- КОНТРОЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ Аппарат Dioderm, вся его контролирующая часть сгруппированы вместе, в одном корпусе. ДИСПЛЕИ На дисплее указывается статус работы и выбранные интраоперационные параметры лазера. Желтый светодиод. Когда этот светодиод загорается, то это означает, что аппарат находится в режиме готовности READY. Дальнейшее нажатие на педаль инициирует лазерную генерацию. Если в течение 5 мин на педаль не нажимали, то аппарат автоматически переходит в режим ожидания Standby, а желтый светодиод гаснет. MODE. Эта кнопка предназначена для выбора одного из следующих рабочих режимов лазера: MANUAL (Ручной). Этот режим предполагает ввод потока энергии и частоты следования импульсов вручную с помощью кнопок SELECT, UP и DOWN. Время импульса подстраивается автоматически с учетом мощности и диаметра пятна. После выбора параметров можно нажимать на педаль и лазерная генерация активируется. В этом режиме лазер работает на максимальной мощности. SCANNER (Сканерный). Этот pexoiM активируется автоматически при подключении сканера через разъем на передней панели лазера. С помощью кнопок SELECT, UP и DOWN можно выбрать поток энергии. Время импульса подстраивается автоматически с учетом мощности и диаметра пятна. После выбора параметров можно нажимать на педаль и лазерная генерация активируется. Генерация завершается при окончании сканирования или при отжатии педали. В этом режиме лазер также работает на максимальной мощности. FREE PROGRAM (Свободный). Этот режим предполагает свободный ввод всех параметров - мощности, длительности импульсов и пауз вручную с помощью кнопок SELECT, UP и DOWN. После выбора параметров можно нажимать на педаль и лазерная генерация активируется. С отжатием педали генерация прекращается. TEST (Тестовый). Этот режим позволяет проверить эффективность работы аппарата и оптического световода. SELECT. При нажатии на эту кнопку на дисплее появляется курсор под параметром, который необходимо изменить. Если параметр не изменяется в течение нескольких секунд, то курсор исчезает. --- стр. 9 --- UP/DOWN, При нажатии на эти кнопки можно увеличивать/уменьшать мощность, длительность импульсов и пауз, поток энергии, частоту следования импульсов и диаметр пятна. STBY/ON. Эта кнопка предназначена для перевода лазера в режим ожидания/готовности. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ СИГНАЛ При появлении предупреждающего сигнала аппарат блокируется до тех пор пока не будет устранена причина, приведшая к сигналу. На контрольной панели могут появиться сообщения: TEMPERATURE - означает, что из-за высокой температуры окружающей среды произошел перегрев диодов больше 40°С INTERLOCK - означает, что сработала дистанционная блокировка или повышена температура в блоке питания --- стр. 10 --- ИНСТРУКЦИИ по ПОЛЬЗОВАНИЮ 10 КАК п о д г о т о в и т ь АППАРАТ К РАБОТЕ Установите рукоятку с необходимым размером пятна Убедитесь, что педаль соединена к соответствующему разъему на лазере Соедините кабель электропитания к лазеру и в розетку Проверьте блокировку на входе в комнату Убедитесь, что кнопка аварийной остановки отжата Убедитесь, что персонал и пациенты надели защитные очки ВКЛЮЧЕНИЕ АППАРАТА Убедитесь, что все меры предосторожности соблюдены. Вставте ключ пуска. Он должен быть на позиции « О » (выкл) Включите тумблер электропитания Проверните ключ пуска на позицию «I» (вкп) Аппарат начнет процедуру самотестирования, которая продлится около 5 мин, в течение которой дисплей начнет отсчет. Если во время тестирования система обнаружит неполадки, то на контрольной панели появится соответствующее сообщение и микропроцессор переведет аппарат в безопасный статус. Нужно выключить аппарат и повторить процедуру. Если система опять обнаружит неполадки, то нужно обратиться в службу сервиса. По завершению процедуры тестирования на контрольной панели появится сообщение, указывающее на то, что должна быть нажата кнопка MODE для начала установки параметров. Параметры каждого последнего цикла запоминаются в памяти микропроцессора. РАБОЧИЕ РЕЖИМЫ Нажатием на кнопку MODE можно выбрать один из следующих рабочих режимов: MANUAL - Ручной FREE PROGRAM - Свободный TEST - Тестовый SCANNER - Сканерный (автоматически устанавливается при подключении сканера) РУЧНОЙ РЕЖИМ В этом режиме лазер работает на максимальной мощности с установкой на контрольной панели потока энергии. Поток энергии и длительность импульсов взаимосвязаны и аппарат высвечивает эти обе величины на дисплее. При нажатии на кнопку SELECT на дисплее появляется курсор. Повторное нажатие сдвигает курсор к тем параметрам, которые подлежат установке: fluence (поток) и frequency (частота в Герцах). Когда курсор находится под изменяемым параметром, то его можно поменять на желаемый с помощью кнопок UP и DOWN. Нажатие на кнопку ON/STBY переводит в меню размера пятна. Необходимо установить используемый размер пятна кнопками UP и DOWN и нажать на SELECT. К ак только загорится желтый светодиод, то это будет означать, что лазер готов к работе. Можно нажимать на педаль для получения генерации. СКАНЕРНЫЙ РЕЖИМ Этот режим запускается автоматически при подключении сканера. Так же как и в предыдущем случае, лазер в этом режиме работает на максимальной мощности и нужно ввести требуемый поток энергии. --- стр. 11 --- и Этот режим позволяет изменять все вoзмo)ю^ыe параметры; длительность импульсов и пауз, мощность, диаметр пятна. Так же как и выше необходимо ввести на контрольной панели необходимые параметры, используя кнопки SELECT, UP и DOWN. ТЕСТОВЫ Й РЕЖИМ Этот режим позволяет проверить эффективность работы аппарата и оптического световода. Для измерения мощности на выходе из световода пучок направляется в приемник, рядом с указателем TEST. При нажатии на педаль на дисплее появляется градуировка, отражающая пропускание световода. Градуировка состоит из 16 уровней по 6.25% от максимального. Если будут показаны потери более 20%, то нужно обратиться в сервисную службу. С окончанием процедуры рекомендуется всегда переводить лазер в режим ожидания Standby. ВЫКЛЮ ЧЕНИЕ АППАРАТА Аппарат должен быть выключен по завершению процедуры/работы: войдите в режим ожидания Standby, используя кнопку STBY/ON поверните ключ на позицию « О » (выкл.) выключите тумблер электропитания СВОБОДНЫЙ РЕЖИМ --- стр. 12 --- « * • ГАРАНТИИ гарантии распространяются на нижеуказанные периоды в отношении материалов и работ. Гарантийный срок начинается с момента поставки оборудования покупателю. При получении извещения о дефектном оборудовании или его части, оно будет либо заменено, либо исправлено. Гарантия не распространяется на следующие случаи; несоответствующий или неадекватный уход за оборудованием неавторизованные модификации неавторизованное пользование оборудованием неавторизованное вскрытие оборудования использование оборудование в условиях, не предусмотренных спецификациями несоответствующий уход за помещением использование оптических устройств стороннего производства использование оборудование в мобильном режиме (исключая случаи переноса оборудования из одной комнаты в другую в пределах одного здания) 12