Инструменты гинекологические в наборах — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02690 | TenderMatch

Инструменты гинекологические в наборах — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02690 от 01.10.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Поллак (Интернешинал) Лтд.)" (Израиль)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Применение наборов гинекологических коренным образом изменяет 
работу медицинского персонала, упрощая ее и экономя время.
Стерильные наборы не требуют стерилизации, и, соответственно, 
позволяю т снизить материальны е затраты медицинского учреждения.
Использование стерильных наборов значительно сниж ает риск  
инфицирования пациентов и медработников.
Наборы создают комфорт и удобство в работе врачей и медицинских 
^  сестер, значительно сокращ ают время на подготовку к операции,
снижаю т риск развития осложнений.
Н аборы  отвечают самым современным профессиональны м  
стандартам качества, отличаются высокой надежностью  и простотой в  
использовании.
Качество и надёжность наших наборов подтверждается опытом их  
использования в странах Америки, Европы, Африки, Азии и Океании
^  Последовательность действий (в зависимости от комплектности набора)
- проверить целостность упаковки набора
- распечатать необходимый для данной манипуляции набор 
'  надеть одноразовые перчатки
- обработать послеоперационную рану промокательными движениями 
раствором антисептика салфеткой на пинцете
- взять анатомическим пинцетом за узелок шва и подтянуть нить на себя
- обрезать ножницами для снятия операционных швов нить под узелком


--- стр. 3 ---
- удалить нить из тканей анатомическим пинцетом 
М аркировка
Маркировка -  по ГОСТ Р ИСО 8637-99.
Маркировка содержат:
наименование предприятия-изготовителя; 
наименование изделия;
идентификационный код предприятия-изготовителя изделия; 
номер партии;
На потребительской упаковке указано: 
наименование и адрес изготовителя; 
наименование изделия; 
обозначение модели; 
идентификационный код изготовителя; 
год выпуска;
номер партии, позволяющий проследить последовательность 
изготовления конкретного устройства;
заключение о стерильности и апирогенности, а также информацию о 
стерильности всего содержимого упаковки;
месяц и год стерилизации с точностью до 30 дней, начиная с 
фактической даты стерилизации;
указание об однократном использовании;
надпись «Прочтите инструкции перед применением».


--- стр. 4 ---
Транспортная маркировка -  по ГОСТ 14192-96. На тару должны быть 
нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое, 
осторожно!», «Беречь от влаги», «Верх».
Упаковка
Требования к упаковке -  по ГОСТ Р ИСО 8637-99.
Упаковка должна быть герметичной.
Для транспортирования изделия должны быть уложены в ящик из 
гофрированного картона по ГОСТ 9142-90.
Транспортирование и хранение
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами 
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования -  по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69. 
Изделия должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в условиях 
хранения ГОСТ 15150-69.
Утилизация
Утилизация проводиться в соответствии с требованиями;
1. Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии 
населения"
2. СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов 
лечебно-профилактических учреждений"
Генеральный директор
ООО “ Интернейшил Бизнес Консалтинг» С.Б. Андреев