Аппарат лазерный терапевтический B-Cure в вариантах исполнения: B-Cure Laser, B-Cure Laser Pro , с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Аппарат лазерный терапевтический В-Спге в вариантах исполнения: В- Спге Laser, B-Cure Laser Pro, с принадлежностями. производства Biocare Enterprise Limited («Биокеа Энтерпрайз Лимитед»), Гонконг, Китай Rm 1813, Fotan Indus. Ctr., 26-28 Au Pui Wan St., Fotan, Hong Kong, China. Name of signatory: Mok (CEO) Biocare Signatore: lerprise Limited. --- стр. 2 --- % Часть 1: Руководство по эксплуатации ...............................................................................3 1 . Наименование медицинского изделия.......................................................................3 2. Зарядка и замена батарей.............................................................................................3 3. Включение устройства и настройка продолжительности сеанса............................4 4. Окончание сеанса и отключение устройства............................................................. 5 5. Панель управления, поиск и устранение неисправностей .......................................5 6. Режим лечения с помощью аппарата лазерного терапевтического B-Cure ............6 7 . Схемы лечения..............................................................................................................^ 8. Рекомендации для достижения наилучших результатов ........................................10 9. Меры предосторожности..........................................................................................1 ^ 10. Чистка устройства.....................................................................................................1 ^ Часть 2: Лечебные свойства низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ)....................1 1 1 . Что такое мягкая, низкоинтенсивная лазерная терапия? ........................................12 2. Принцип работы аппарата лазерного терапевтического B-Cure ...........................12 3. Назначение медицинского изделия ......................................................................... 13 4. Клинически доказанная эффективность ...................................................................13 5. Опыт использования аппарата лазерного B-Cure ....................................................14 6. Технические характеристики.................................................................................... 14 7. Упаковка...................................................................................................................... 1^ 8. Маркировка................................................................................................................. 1^ 9. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения .............................................1 6 10. Срок службы...............................................................................................................1^ 11. Техническое обслуживание........................................................................................16 12. Утилизация...................................................................................................................16 13. Гарантийные обязательства.................................................................................... 1 2 --- стр. 3 --- Часть 1: Руководство по эксплуатации 1. Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный терапевтический B-Cure в вариантах исполнения: B-Cure Laser, В-Cure Laser Pro, с принадлежностями. Состав медицинского изделия: Аппарат лазерный терапевтический B-Cure в вариантах исполнения: B-Cure Laser, B-Cure Laser Pro, c принадлежностями. Принадлежности: 1 . Элементы питания - 3 шт. 2. Адаптер 3. Штекерная вилка. 4. Руководство по эксплуатации. Описание компонентов 1 . Кнопка питания: основная кнопка для включения и отключения устройства 2. Кнопка таймера: кнопка для настройки продолжительности сеанса 3. ЖК-дисплей с индикацией таймера: дисплей, на котором отображается продолжительность сеанса, состояние устройства, а также сведения о неисправностях и способах их устранения 4. Кнопка «старт» для начала сеанса 5. Контактная кнопка пуска: кнопка начала сеанса при прикладывании к обрабатываемому участку (свечение индикатора зеленого цвета указывает на рабочее состояние устройства) 6. Разъем для подключения зарядного устройства 7. Отсек для батарей 5. Контактная кнопка пуска является лазерным излучателем 4. Кнопка «старт» для начала сеанса 3. ЖК-дисплей 2. Кнопка таймера 1. Кнопка питания L ш 6. Отсек для батарей 7. Разъем для подключения зарядного устройства 2. Зарядка и замена батарей В некоторых случаях устройства: B-Cure Laser, B-Cure Laser Pro, поставляется с частично заряженными элементами питания. Перед использованием устройства рекомендуется его полностью зарядить. Необходимо вставить три элемента питания типа ААА в отсек для элементов питания, соблюдая полярность, как показано на рисунке справа. Затем следует подключить зарядное устройство к электрической розетке. Вставить штекер зарядного устройства в разъем для подключения зарядного устройства на устройстве (№ 7,). При первой зарядке в течение первых нескольких секунд на ЖК-дисплее (№ 3) ничего не отображается, затем появляется надпись CHRG. При и- \ t ) СЬгЗ FULL --- стр. 13 --- 3. Назначение медицинского изделия Аппарат лазерный терапевтический B-Cure в вариантах исполнения; В-Спте Laser, cure Laser Pro, с принадлежностями прибор мягко-лазерной терапии, работает по принципу bio-stimulation: Применяется для Сокращения реабилитационного периода и времени восстановления пациента, уменьшения болей и отеков после лечения. Скелетно-мышечные боли, травмы • Ревматизм и (или) хроническое воспаление суставов; • Заболевания суставов / артрит • Спортивные травмы, раны и свежие шрамы; • Боли в нижней и верхней части спины; в шейном отделе, мышцах; • Боли в коленном и других суставах; • Подошвенный фасцит и вывихи; • Синдром теннисного локтя; • Инфекционные поражения ахиллова сухожилия; • Синдром запястного канала; • Фибромиалгия; • Миофасциальный болевой синдром • Дерматология • Раны • Угревая сыпь • Ожоги • Шрамы • Простой герпес Эстетическая медицина • Растяжки после беременности • Свежие и застарелые хирургические шрамы 4. Клинически доказанная эффективность За последнее десятилетие опубликовано более 2000 исследований по применению низкоинтенсивнои лазерной терапии для снижения болевого синдрома и около 100 двойных слепых исследований, подтверждающих клиническую ценность лазерной тсрэпии, ^ Ссылки на наиболее значимые исследования приведены на сайте www.gd-energies.com в разделе «Клинические исследования». ’ Необходимо отметить, что в рамках больщинства исследований, проведенных до настоящего времени, использовались устройства «старого поколения» проведение процедур 1-3 раза в неделю. Этого недостаточно для достижения оптимальных результатов. Благодаря портативности и повьшенной мощности устройство В-Сиге Laser позволяет cnrTf3!Jtt ежедневные процедуры сразу же после возникновения патологических состоянии, способствуя значительному ускорению лечебного процесса. По результатам последних испытаний, проведенных с применением устройства B-Cure эффективности, чем в большинстве ранее 13 --- стр. 14 --- Аппарат лазерный терапевтический В-Cure рекомендован ведущими специалистами по обезболиванию и широко применяется ведущими клиниками обезболивания Израиля и различными отделениями в больницах «Хадасса», «Ихилов», «Рамбам» и «Шиба» («Тель ха-Шомер»). Устройство также используется в физиотерапевтических отделениях клиник Армии обороны, ведущими спортивными клубами и лучшими спортсменами Израиля. 6. Технические характеристики Таблица основных технических характеристик для: Аппарат лазерный терапевтический B-Cure в вариантах исполнения: B-Cure Laser. j. 1 ашшра i a лазерного терапевтического ь -L-ure baser Наименование Значение Тип лазера GaAlAs Мощность лазерного луча 250 мВт Длина волны 808 нм Частота пульсов 15 кГц Длина пульса 17 МКС Циклический режим 25% Срок жизни лазерного светодиода >4000 час Размеры лазерного луча 45 X 10 мм Класс лазерной опасности 1 Наименование Значение Угол расхождения луча ±3° Световая индикация зелёный LED 520 нм Установка таймера от 00:00 до 99:30 мин. Интервалы установки времени таймера 30 с. Лазерный луч 45 X 10 мм Размеры экрана LCD (Д х Ш) 26 X 15 мм Представление времени таймера на экране LCD Цифровое 4 цифры (88:88) Знак двоеточия “мигает” с интервалом в 1 секунду Визуальная индикация пониженной мощности нaдпиcь“LOW”, при мощность лазера меньше 50% Звуковой сигнал Сигнализирует положения: “Включён”, “Выключен”, “В действии”, “Низкая мощность лазера”, а также ошибки. Электрическая мощность Максимум 3.2 Вт Элементы питания ЗхААА Перезаряжаемые элементы питания (металло-гибридные NiCd или NiMH) Время действия при полностью заряженных батарейках не менее 4 ч. Продолжительность зарядки батареек (при полностью разряженных батарейках) 5 ч. Зарядный ток Максимум 300 мА Питающее напряжение Адаптер переменного тока для заряда батареек: Вход - 115/230В переменного тока, 50/60 Гц; Выход: - 9В, 500 мА постоянного тока Физические размеры не более 200 мм X 70 мм X 40 мм Масса (включая батарейки) не более 175 г. Рабочие условия Температура среды 0°С до 40°С, влажность 15% до 90% (без конденсата) Условия хранения Температура среды -20°С до 55°С, влажность 10% до 95% (без конденсата) 14 --- стр. 15 --- Таблица основных технических характеристик: Аппарат лазерный терапевтический B-Cure Угол расхождения луча ±3° Световая индикация зелёный LED 520 нм Установка таймера от 00:00 до 99:30 мин. Интервалы установки времени таймера 30 с. Размеры экрана LCD (Д х Ш) 26 X 15 мм Представление времени таймера на экране LCD Цифровое 4 цифры (88:88) Знак двоеточия “мигает” с интервалом в 1 секунду Визуальная индикация пониженной мощности надпись“СО\У”, при мощность лазера меньше 50% Звуковой сигнал Сигнализирует положения: “Включён”, “Выключен”, “В действии”, “Низкая мощность лазера”, а также ошибки. Электрическая мощность Максимум 3.2 Вт Элементы питания ЗхААА Перезаряжаемые элементы питания (металло-гибридные NiCd или NiMH) Время действия при полностью заряженных батарейках не менее 2 ч. Продолжительность зарядки батареек (при полностью разряженных батарейках) 5 ч. Зарядный ток Максимум 300 мА Питающее напряжение Адаптер переменного тока для заряда батареек: Вход - 115/230В переменного тока, 50/60 Гц; Выход: - 9В, 500 мА постоянного тока Физические размеры не более 200 мм X 70 мм X 40 мм Масса (включая батарейки) не более 175 г. Рабочие условия Температура среды 0°С до 40°С, влажность 15% до 90% (без конденсата) Условия хранения Температура среды -20°С до 55°С, влажность 10% до 95% (без конденсата) Хранение устройства в автомобиле в жаркую погоду не допускается. 7. Упаковка Данное медицинское изделие упаковывается в упаковку, предоставляющую защиту от пыли и повреждений, вызванных внещними воздействиями при транспортировании. Аппарат лазерный терапевтический В-Сиге упакован в полиэтиленовой пакет и уложен в картонную коробку. 8. Маркировка Маркировка данного медицинского изделия выполняется в соответствии с требованиями EN 980, IEC 60601-1 и включает в себя следующую информацию: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - дата производства (год, месяц); - изделие II класса по электробезопасности; - рабочая часть типа BF; - температурный диапазон эксплуатации от +0 °С до -1 -4 0 °С; - предупреждение «Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам»; - степень защиты обеспечиваемый оболочками IP22; 15 --- стр. 16 --- Транспортная маркировка выполняется с нанесением манипуляционных знаков «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Беречь от солнечных лучей», «Ограничение температуры хранения от 0°С до 40°С». Символы: Соответствует требованиям директив «Об отходах электрического и электронного ' оборудования», «Об ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании» С € о120 Декларация о соответствии нормам ЕС Уполномоченный орган: «Эс- Джи-Эс Юнайтед Кингдом Лтд» н «Биокэа Энтерпрайз ЛТД» А А аИ Rm 1813, Промыщленный квартал Фотан, 26-28 Ау Пуй Вань Стрит Фотан, Г онконг Сделано в Китае Полярность разъема для О € (подключения источника пост, тока ------У ------а Ж Д Л ^ И Ж Ж ^ 'Ж Ж Ж Ж Л Данное медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Данное медицинское изделие при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических факторов для температурного режима от 0“ С до +40”С при относительной влажности воздуха от 15% до 90% (без конденсации) и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением lOg при длительности действия ударного ускорения 16 мс. Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от -20“С до +55”С при относительной влажности воздуха от 10% до 95% (без конденсации). В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и замораживания месте. Медицинские изделия при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от -20"С до +55"С при относительной влажности воздуха от 10% до 95% (без конденсации) и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением lOg при длительности действия ударного ускорения 16 мс. 10. Срок службы Срок службы данного медицинского изделия составляет 3 года. После окончания срока службы, данное медицинское изделие необходимо утилизировать. 11. Техническое обслуживание Для того чтобы гарантировать безопасность и надлежащее техническое состояние изделия, необходимо регулярно производить профилактический осмотр силами специально обученных специалистов сервисного центра. Все действия, связанные с техническим обслуживанием и ремонтом изделия должны быть отражены в Протоколе технического обслуживания (составленным специалистом сервисного центра) и снабжены гарантийными сертификатами. 16 --- стр. 17 --- Необходимые технические проверки и их частота приведены в нижеследующей 1 ехническая проверка Частота 1 фоверьте общее техническое состояние Проверьте состояние и безопасность электрических систем и элементов Каждые 12 месяцев ^ ^ * * x ^ v ,« * ^ inpuoaib ис;5и1хасную и н месяцев необходимо выполнять следующие действия:_____ Электрическая часть Проверьте электроизоляцию изделия Проверка должна быть проведена с помощью визуального осмотра, а замеченные [адки должны быть У С Т П Я Н Р Н Т .Т рлгтта/^ил _____________ . Повреждение ------------------------------- 111. Возможная причина сд(..1аьлсннои ниже. Устранение неполадки Отсутствует излучение при нажатии кнопки пуска Не достаточный электрический сигнал питания Замена элементов питания После замены элементов питания отсутствует излучение при нажатии кнопки пуска Изделие повреждено Обратитесь в сервис При нажатии на кнопку пуска возникает непостоянное излучение «мигание» Изделие повреждено Обратитесь в сервис П С мижет оыть самостоятельно устранена, изделие нельзя и необходимо немедленно обратиться в сервисный центр компании Ыосаге enterprise Limited или дилеру. 12. Утилизация Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами утилизации в данном регионе. е ^ илами 13. Гарантийные обязательства Гарантия на данное медицинское изделие действительна в течение 12 месяцев со дня покупки и в соответствии с правилами компании, изложенными в гарантийном письме, арантия не распространяется на батарейки и/или зарядное устройство, если поставляются в комплекте с аппаратом. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Вюсаге Enterprise Limited ( «Биокеа Энтерпрайз Лимитед»), Китай Woo ’ *^ 0^8’ China.Тел.. +852 27 99 55 82 Факс: +852 2755 82 E-maiI:wilIiam.mok@biocare.com.hk РЕГИОНАЛЬНЫЙ ДИСТРИБЬЮТОР В РОССИИ: ООО «МЕДИА СЕРВИС АБВ» Юр. Адрес: 107014, Россия Москва ул.Б.Остроумовская, д 13 ? е Г ф а '^ '’8 7 4 9 5 Т 7 1 8 ’ 5 7 ° - Т Пироговская, д 16 к.1 офис 31 17