Штатив аппарата С-дуга GENORAY серии ZEN, варианты исполнения: модель 2090, модель 7000 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ZEN РУКОВОДСТВО Тел.: ++82-31-737-8020, 070-8680-6651 Факс: ++82-31-737-8025 www.genoray.com «GENORAY America Inc.» Адрес: 1073, Норт Батавия Стрит, Ориндж, Калифорния, 92867 Тел.: 714-289-8020, 070-8680-6653 Факс: 714-453-9661 ЕС REP Уполномоченный представитель в ЕС: «Obelis S.A» БЕЛЬГИЯ, Брюссель, Бульвар Генерала Ваи, 53, 1030 Тел.: +(32) 2 7325954 Факс: +(32) 2 7326003 E-Mail: mail@obelis.net JL --- стр. 3 --- ZEN РУКОВОДСТВО СОДЕРЖАНИЕ РАЗДЕЛ 0. ВВЕДЕНИЕ И ТЕХНИКА БВОПАСНОСТИ РАЗДЕЛ 1. СПЕЦИФИКАЦИЯ РАЗДЕЛ 2. УСТАНОВКА РАЗДЕЛ 3. ЭКСПЛУАТАЦИЯ РАЗДЕЛ 4. ПОДКЛЮЧЕНИЯ ИНТЕРФЕЙСА РАЗДЕЛ 5. ИНСТРУКЦИЯ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ --- стр. 4 --- ZEN РУКОВОДСТВО G E N O R A Y В В Е Д Е Н И Е И Т Е Х Н И К А Б Е З О П А С Н О С Т И (Штатив аппарата С-дуга GENORAY серии ZEN- 2090,ZEN-7000) 0 4 3 4 В е р с и я д о к у м е н т а 2 .0 --- стр. 12 --- ZEN РУКОВОДСТВО • После проверки электропитания подключить сетевой шнур на задней стенке аппарата. При подключении периферийных устройств (видеомагнитофона, видеопринтера, монитора) следует удостовериться в совместимости выходного напряжения (230 В перем. тока) и в том, что общий выходной ток не превышает предел в 1,5 А (230 В перем. тока). • Правильное подключение всех периферийных устройств (входные и выходные сигналы). Примечание: Чтобы избежать электрических помех, старайтесь установить аппарат вдали от электрогенераторов, рентгеновских установок, радиовещательных станций и линий электропередач. В противном случае могут быть получены искаженные изображения. Искаженное или некачественное изображение может появиться, если аппарат питается от источника, общего с другими электрическими или электронными приборами. Примечание: Штатив аппарата С-дуга GENORAY серии ZEN классифицируется следующим образом: Защита от электрошока - Класс I тип В . Стандартное оборудование без защиты от влаги. Аппарат нельзя использовать вблизи горючих анестетиков. Непрерывная работа по стандарту IEC 60601-1/EN60601-1 (Безопасность медицинского электрического оборудования). Более того, аппарат ZEN-2090 соответствует классу А по уровню шума, уровню В по шумозащищенности, согласно стандарту EN60601-1-2/EN60601-1-2 (Электромагнитная совместимость, требования). 0.10 Перемещение оборудования Поскольку вес аппарата достаточно большой, при его перемещении требуется осторожность, особенно при перемещении по лестнице. Чтобы вручную перенести аппарат по лестнице, обычно требуется шесть взрослых человек. После выбора места для аппарата, следует правильно установить его и заранее проверить электросеть. Колесики аппарата предназначены преимущественно для движения вперед и назад. Поворот выполняется повторными движениями вперед и назад. Если после перемещения аппарата возникает какие-либо неполадки, следует незамедлительно связаться с нашим техническим персоналом. В редких случаях проблемы вызываются отсоединением панели внутри аппарата. С самого начала производства панели устанавливаются надежно и способны выдержать существенное сотрясение, однако очень сильный удар может привести к некоторым проблемам соединения. 11 а --- стр. 13 --- ZEN РУКОВОДСТВО Отключение выключателя цепи после переустановки может свидетельствовать о неисправности в работе аппарата. Не пытайтесь пользоваться аппаратом, пока его не проверит квалифицированный технический специалист. В случае отказа какого-либо из устройств управления как указано в настоящем Руководстве, оператор по возможности должен выполнить следующее: □ Не пользоваться аппаратом. □ Отключить электропитание. □ Незамедлительно уведомить квалифицированного технического специалиста. □ Не пытаться пользоваться аппаратом, пока технический специалист не подтвердит исправление нарушений. 0.11 Неисправности 0.12 Предупредительные маркировки и символы Предупредительные символы СИМВОЛ Описание ф ЗАЗЕМЛЕНИЕ А ОСТОРОЖНО: СМ. СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ i t ОБОРУДОВАНИЕ ТИПА В ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ 12 --- стр. 14 --- ZEN РУКОВОДСТВО 0.13 Маркировки на аппарате ¥ о \ ® Идентификационная этикетка 13 / i --- стр. 15 --- ZEN РУКОВОДСТВО И дентификационная этикетка 1) Н а и м е н о в а н и е п р о д у кта ; Ш татив аппарата С-дуга G ENO RAY серии ZEN 2) М о д е л ь :-------------- 3) С е р и й н ы й н ом е р: 0434 4) В х о д н о е н апр яж е н и е : переем, ток 120 В~, 50/60 Гц, одноф азн., 5 кВА 5) М акс. н о м и н а л ь н а я м о щ н о с т ь : 1. Рентгенограф ия: 110 кВ, 20мА, 2. Рентгеноскопия: 110 кВ, 4 мА 6) М акс. н а п р я ж е н и е в тр у б ке : 110 кВ Ж О С ТО РО Ж НО - См. сопроводительны е документы : «G enoray Co.. Ltd» 10) А д р е с : Корея, № 512 Бюксан Технопиа 434-6, Сангдэвон 1-Донг, Д жунгвон-Гу, Сеннам-Сити, Гьенгджи-До, 462-716 Тел.: + 82-31-737-8020 / Факс: + 82-31-737-8025 «G E N O R A Y A m e ric a Inc.»: 1073, Норт Батавия Стрит, Ориндж, Калиф орния, 92867 Тел.: 714-289-8020; Факс: 714-453-9661 11) У п о л н о м о ч е н н ы й п р е д с та в и те л ь : «O belis s.a.» БЕЛЬГИЯ, Брюссель, Бульвар Генерала Ваи, 5 3 ,1 0 3 0 Тел.: +(32) 2 7325954; Ф акс: +(32) 2 7326003 ЕС I REP 14 --- стр. 17 --- ZEN РУКОВОДСТВО С П Е Ц И Ф И К А Ц И Я 1.1 Классификация системы Класс I (по стандарту IEC 60601-1) Класс ПЬ согласно Директиве Е С «О медицинских изделиях» 93/42/ЕЕС Тип В (генератор рентгеновского излучения) 1.2 Электромагнитная совместимость Аппарат отвечает требованиям по электромагнитной совместимости E N 60601-1-2:2001, класс А. Любые модификации данного оборудования, не санкционированные соответствующим органом, могут лишить владельца оборудования права на его эксплуатацию. В таком случае ответственность за соблюдение требований нормативных документов несет пользователь/владелец. 1.3 Соответствие нормативным документам Штатив аппарата С-дуга GENORAY серии ZEN прошел испытания, которые подтвердили его соответствие следующим международным стандартам IEC и другим нормативным документам: UL 60601-1, 1-ое издание 2003 IEC 601-1:1988 +А1 и А2, IEC 601-1-2:2001 IEC 601-1-3:1994, IEC 601-1-4:2000 IEC 601-2-7:1998, IEC 601-2-28:1993 IEC 601-2-32:1994 MDD 93/42/ЕЕС (Директива по медицинским изделиям) 1.4 Примечание о безопасности Данное оборудование генерирует рентгеновское излучение, и если не соблюдаются правила по безопасности воздействия излучения, то такое оборудование может быть опасным для оператора и других людей, находящихся вблизи аппарата. 16 --- стр. 18 --- 1.5 С-ДУГА И КОНСОЛЬ ■ СВОБОДНОЕ ПРОСТРАНСТВО: 750 мм (9") 790 мм (6") ■ ГЛУБИНА С-ДУГИ: 660 мм ■ ОРБИТАЛЬНОЕ ВРАЩЕНИЕ: 120° ■ ГОРИЗОНТАЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ: 200 мм ■ ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ: 400 мм ■ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ВПЕРЕД-НАЗАД: ±12,5° ■ ВРАЩЕНИЕ: 180° ■ ДЛИНА СИСТЕМЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ: 424 мм ■ РАССТОЯНИЕ ОТ ЦЕНТРАЛЬНОГО ЛУЧА ДО ПОЛА: 917 мм ■ ШИРИНА: 980 мм ■ SID: 950 мм при рентгеноскопии 912 мм при рентгенографии ZEN РУКОВОДСТВО 17 --- стр. 19 --- ZEN РУКОВОДСТВО 1) Габариты (6” ) О0 0 t oN 'Л 1 , I^ 'К - Liir ’ д т 30°._ 1060 1600 - 1800 2180 - 2380 18 --- стр. 22 --- ZEN РУКОВОДСТВО О G E N O R A Y У С Т А Н О В К А ( Ш т а т и в а п п а р а т а С - д у г а G E N O R A Y с е р и и Z E N ) С € 0 4 3 4 В е р с и я д о к у м е н т а 2 .0 21 г ( --- стр. 23 --- ZEN РУКОВОДСТВО У С Т А Н О В К А 2.1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ В данной инструкции описывается процедура установки Штатива аппарата С-дуга GENORAY серии ZEN. Перед началом установки необходимо внимательно ознакомиться с этой инструкцией. Примечание: При установке оборудование следует: ■ Обеспечить участие квалифицированного инженера (инженеров), имеющего (-их) опыт установки оборудования. ■ Установить оборудование в помещении с источником водоснабжения. ■ Условия окружающей среды должны соответствовать спецификациям оборудования. ■ Избегать вибраций и ударов (при транспортировке). ■ Не устанавливать в местах хранения химических веществ и при наличии источников газа. ■ Проверить частоту, напряжение и силу тока источника электропитания. ■ Правильно подсоединить провод заземления. 2.2 ПОСТАВЛЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ 2.2.1 РАЗГРУЗКА И ПРОВЕРКА До начала распаковки заказчику следует проверить транспортировочные контейнеры и открытые компоненты аппарата на отсутствие видимых повреждений. Поврежденные транспортировочные контейнеры должны распаковываться в присутствии представителя перевозчика. Заказчику также следует убедиться в получении всех позиций, указанных в заказе на поставку. Если какая-либо часть груза повреждена либо отсутствует, следует незамедлительно уведомить об этом перевозчика и центр обслуживания. Транспортировочный контейнер и упаковочные материалы надо сохранить для проверки представителем перевозчика. 22 l i --- стр. 24 --- ZEN РУКОВОДСТВО 2.3 УСТАНОВКА И ПРОВЕРКА ОБОРУДОВАНИЯ 2.3.1 КОНТРОЛЬ И РЕГУЛИРОВКА НАПРЯЖЕНИЯ СЕТИ В месте установки аппарата следует проверить напряжение сети. Сетевое напряжение может не быть постоянным по всей больнице, поэтому надо отрегулировать первичное напряжение изолирующего трансформатора в месте установки аппарата. Оценка _____________, 2.3.2 ПОДКЛЮЧЕНИЕ РАЗЪЕМА ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ Включить в стенную розетку разъем электропитания. Оценка _____________, 2.3.3 ПРОВЕРКА МЕХАНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК 1. Проверить движение тормозной педали и ручки управления, затем с помощью тормоза закрепить С-дугу. Оценка _______________________________________________________________, 2. Проверить горизонтальное перемещение С-дуги. Оценка________________________________________________________________. 3. Проверить штатив на движение вперед-назад. Оценка________________________________________________________________, 4. Проверить плавность кругового движения С-дуги на направляющих. Проверить блокиратор поворота. Оценка________________________________________________________________, 5. Поднять и опустить С-дугу с помощью переключателей на панели управления. Оценка________________________________________________________________, 6. Повернуть С-дугу на 90 градусов в каждом направлении. Оценка________________________________________________________________, 23 3 --- стр. 25 --- ZEN РУКОВОДСТВО ? G E N O R A Y Э К С П Л У А Т А Ц И Я ( Ш т а т и в а п п а р а т а С - д у г а G E N O R A Y с е р и и Z E N ) С € 0 4 3 4 В е р с и я д о к у м е н т а 2 .0 24