Измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН А-1» по ТУ 9441-001-07501811-2006 в следующей комплектации: _x000D_ - прибор «ОМЕЛОН А-1» - 1 шт.;_x000D_ - манжета - 1 шт. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- АГШИ.941111.001 РЭ КУРСКО Е ОАО «П РИ БОР» 9441305001 (Код ОКП) ИМ 25 И зм еритель артериального давления автоматический «О М ЕЛ О Н А -1» РУ К О ВО ДС ТВО ПО ЭКСП Л УАТАЦ И И А ГШ И .941111.001 РЭ --- стр. 3 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения 3 2 Описание и работа 5 3 Технические характеристики 7 4 Комплектность 8 5 Требования безопасности 8 6 Подготовка прибора к работе 9 7 Порядок работы 12 8 Правила хранения и ухода 18 9 Возможные ошибки и методы их устранения 19 10 Свидетельство об упаковывании 21 11 Свидетельство о приемке 22 12 Гарантии изготовителя 23 13 Поверка прибора 23 Приложение; талоны на гарантийный ремонт - 3 шт. АГШИ.941111.001 РЭ --- стр. 4 --- 1 ОБЩ ИЕ П О Л О Ж ЕН И Я Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН А-1» (далее - прибор) и содержит информацию о его составе, принципе действия, технических характеристиках, правилах эксплуатации и хранения. Прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002 и техническим условиям ТУ 9441-001-07501811-2006. Компрессионная манжета, входящая в состав прибора, соответствует ГОСТ Р 51959.1-2002. На способ определения концентрации глюкозы в крови, реализо ванный в приборе. Российским агентством по патентам и товарным знакам на основании Патентного закона Российской Федерации выдан патент на изобретение № 2198586 (зарегистрирован в Государственном реестре изобретений Российской Федерации 20 февраля 2003 года). Область применения прибора: 1. Для измерения давления крови, частоты сокращения сердца (частоты пульса) и расчетного значения концентрации глюкозы в крови человека и индикации на дисплее прибора этих значений: - при врачебном контроле в медицинских учреждениях и учреждениях санитарно-оздоровительного типа; - в домашних условиях для индивидуального пользования. 2. Для самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови у здоровых людей и больных сахарным диабетом 2 типа (инсулинонезависимым). 3. Для самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом 1 типа (инсулинозависимым), а также больных сахарным диабетом 2 типа, принимающих инсулин. Для этих больных целесообразность иснользования прибора долж на решаться в каждом конкретном случае индивидуально по согласованию с врачом, так как у этой категории лиц правильны е значения уровня глюкозы прибор будет давать в 70% случаев. Прибор не рекомендуется применять лицам: с выраженной аритмией, с установленны м кардиостимулятором. В качестве индикатора в приборе используется жидко-кристаллический восьмиразрядный дисплей. Прибор имеет автоматическую память последнего измерения. Наддув компрессионной манжеты при запуске режима измерения осуществляется автоматически. Электропитание прибора (4-^6 В) - внутреннее. АГШИ.941111.001 РЭ '^ГОСТ Р 51959.1-2002. Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования. ГОСТ Р 51959.3-2002. То же. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим систем ам измерения давления крови. --- стр. 5 --- АГШИ.941111.001 РЭ Прибор имеет: - регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФС 022а2006/5771-06 от 26.12.2006 г.; - сертификат соответствия Госстандарта России №РОССКи.ИМ25.В03297 от 21.04.2010 г.; - санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора №77.99.34.944Д011791.10.07 от 05.10.2007 г.; - сертификат об утверждении типа средств измерений Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии RU.C.39.003.A №30651 от 13.03.2008 г. --- стр. 6 --- 2.1 Н азначение прибора Прибор предназначен для измерения давления крови и частоты пульса человека и индикации на дисплее прибора этих значений и значения расчетного уровня концентрации глюкозы в крови. Прибор измеряет верхнее (систолическое) и нижнее (диастолическое) давление крови, а также частоту пульса косвенным осциллометрическим методом с использованием компрессионной манжеты, закрепляемой на предплечье руки. Значение концентрации глюкозы в крови определяется расчётным методом без забора крови (неинвазивным способом) по результатам измерения артериального давления. 2.2 Состав прибора Прибор (см. рисунок 1) состоит из измерительного блока и манжеты. В состав манжеты входит соединительная трубка. АГШИ.941111.001 РЭ 2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА Рисунок 1. Внешний вид прибора «ОМЕЛОН А-1» --- стр. 7 --- Панель управления прибором размещается на измерительном блоке. Внешний вид панели показан на рисунке 2. АГШИ.941111.001 РЭ с и с т . Д а в л е н и е д и а с т, д а в л е н и е ми рт.ст. мм рт.ст. о м Е Л О н А I ------------ РЕЖ М М2 -П О В Е Р К А - ГЛЮ КОЗА м м о п ь /п — — ГЛЮ КОЗА м г /д л ПУЛЬС у д /м и н - т Рисунок 2. Измерительный блок с панелью управления На панели управления расположен жидкокристаллический дисплей для индикации измеряемых и вычисляемых параметров, а также три кнопки управления, находящиеся под надписями, обведенными эллипсами. 2.3 П ринцип работы прибора При помощи компрессионной манжеты, закрепляемой на предплечье руки, импульсы крови, проходящей по артерии руки, создают импульсные изменения давления воздуха, закаченного в манжету. Эти импульсы воздуха преобразуются датчиком давления, расположенным в приборе, в электрические сигналы, которые обрабатываются в микроконтроллере прибора. В качестве информативных признаков для измерения верхнего и нижнего артериального давления, расчета значения концентрации глюкозы в крови используются параметры пульсовой волны. Результаты измерения и расчетов представляются в цифровом виде на дисплее прибора. --- стр. 8 --- АГШИ.941111.001 РЭ 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Технические характеристики прибора приведены в таблице 1. Таблица 1 № п/п Параметр Единица измерения Значение 1 2 3 4 1 Диапазон измерений давления мм рт. ст. 20...280 2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления мм рт. ст. ±3 3 Диапазон измерений частоты пульса уд/мин 30...180 4 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса % ±5 от измеренного значения 5 Диапазон индикации расчетного значения концентрации глюкозы в крови ммоль/л (мг/дл) 2...18 (36,4...327) 6 Скорость снижения давления в манжете в режиме измерения давления мм рт.ст./с 2...5 7 Минимальный шаг индикации величины: - давления - частоты пульса - концентрации глюкозы в крови мм рт. ст. уд/мин ммоль/л (мг/дл) 1 1 0 ,0 0 1 (0 , 1) 8 1 Число задействованных разрядов дисплея при индикации: - давления - частоты пульса - концентрации глюкозы в крови (в моль/л) - концентрации глюкозы в крови (в мг/дл) [ 3 3 5 i 1 4 . . . . - _____1 --- стр. 9 --- r r АГШИ.941111.001 РЭ Продолжение таблицы 1 1 2 3 4 9 Количество предыдущих значений давления, частоты пульса и расчетной концентрации глюкозы в крови, хранящихся в памяти шт. 1 10 Время готовности прибора после включения, не более с 10 11 Время автоматического выключения прибора после последнего нажатия на любую кнопку, не более мин 2 12 Электропитание: - элемент питания типа АА (1,5 В) шт. 4 13 Условия эксплуатации: - температура окружающей среды - относительная влажность, не более °с % плюс 10^40 80 14 Габаритные размеры (Д х Ш х В) без манжеты мм 170x95x55 15 Масса с манжетой, не более кг 0,5 4 КОМ ПЛЕКТНОСТЬ В комплект поставки прибора входят: 1 . Прибор «с м е л о й А -1» 1 шт. 2. Манжета 1 шт. 3. Футляр 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации 1 шт. 5. Упаковка 1 шт. В комплект прибора входит стандартная манжета для окружности руки в плечевой части 22-32 см. Возможно использование манжеты меньшего (17-22 см) и большего (32-42 см) размеров (изготовителем прибора не поставляются). П римечание - Прибор «ОМЕЛОН А-1» источниками питания не комплектуется. 5 ТРЕБО ВА Н И Я БЕЗО П АСН О СТИ Перед началом работы с прибором необходимо ознакомиться с настояш;им Руководством по эксплуатации. 8 --- стр. 10 --- Максимальное давление в манжете не превышает: - для взрослых 300 мм рт.ст. - для детей 200 мм рт.ст. Предупреждения: - Не допускайте никаких изменений или модернизаций. Это может вызвать нарушение нормальной работы прибора. - Не допускайте падений или сильных ударов. Это может вызвать нарушение нормальной работы прибора. - Не размещайте прибор около источников высокой температуры. Не оставляйте прибор надолго под прямыми солнечными лучами, поскольку это может деформировать корпус. - Не пользуйтесь прибором рядом с включенными телевизорами, микровол новыми печами, сотовыми телефонами, излучателями рентгеновских лучей и дру гими приборами с сильными электромагнитными и звуковыми полями. В про тивном случае, результаты измерений могут оказаться неправильными. - Для уменьшения риска повреждения прибора не подвергайте его воздействию влаги. 6 ПОДГОТОВКА ПРИБОРА К РАБОТЕ ВНИМАНИЕ! Для работы с прибором необходимо предварительно ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЬ НАСТОЯЩЕЕ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, которое предназначено для ознакомления с прибором и содержит сведения, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ЕГО ПРАВИЛЬНОЙ РАБОТЫ 6.1 Установка элементов питания Для установки элементов питания аккуратно нажать на крышку отсека элементов питания, расположенную на нижней стороне прибора, и открыть ее, сдвинув по направлению стрелки. Затем, соблюдая полярность, указанную на дне отсека питания, установить 4 элемента питания по 1,5 В каждый типоразмера ДА (пальчиковые). Если элементы питания подключены правильно, раздается звуковой сигнал и на шкале ДИАСТ. ДАВЛЕНИЕ дисплея прибора появляется индикация О О О (рисунок 3). После появления индикации необходимо выдержать паузу в работе порядка 2 минут (до погасания индикации), после чего прибор готов к работе. СИСТ. ДАВЛЕНИЕ ДИАСТ. ДАВЛЕНИЕ мм рт. ст. ____________мм рт. ст. АГШИ.941111.001 РЭ - РЕЖИМ 2 ► ПОВЕРКА I— ГЛЮКОЗА ммоль/л —i - ГЛЮКОЗА мг/дл - "ПУЛЬС уд/мин ■ < ^Ы Б О ^ Рисунок 3. Готовность прибора к работе --- стр. 11 --- При включении прибора в случае разряда источников питания ниже допустимого уровня в проблесковом режиме на время 2 с. на индикаторе высвечивается “BAt. [ ]”, как показано на рисунке 4: АГШИ.941111.001 РЭ СИСТ. ДАВЛЕНИЕ ДИАСТ. ДАВЛЕНИЕ мм рт. ст.___________мм рт. ст. •РЕЖ ИМ 2 • ПОВЕРКА ' ГЛЮКОЗА мг/дл • ПУЛЬС уд/мин — -(^ЫБО^ Рисунок 4. Информация на дисплее о разряде источников питания Прибор хотя и может производить измерения давления, но их точность не гарантируется. Поэтому после появления вышеуказанной индикации источники питания подлежат замене. 6.2 Подготовка манжеты Достать манжету из футляра, расправить ее, убедиться в том, что она не замята и ее конец правильно заправлен в металлическое кольцо, как показано на рисунке 5. Рисунок 5. Манжета !')