Перчатки медицинские диагностические одноразовые "Meditech — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/2231 | TenderMatch

Перчатки медицинские диагностические одноразовые "Meditech" — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2231 от 13.01.2015 · класс риска 1

Производитель: "А1 Глав Сдн Бхд" (Малайзия)

Вид изделия: Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные · Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные · Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
[О
Область применения: терапевтические, стоматологические, ортопедические, 
некологические, урологические, диагностические отделения.
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
[рчатки медицинские диагностические одноразовые "Meditech”: 
ерчатки латексные диагностические опудренные "Meditech"
перчатки латексные диагностические не опудренные с полимерным покрытием 
editech"
ерчатки латексные диагностические не опудренные "Meditech"
1ерчатки нитриловые диагностические опудренные "Meditech" 
ерчатки нитриловые диагностические не опудренные "Meditech"
4. КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделия конструктивно представляет собой перчатки, имеющие анатомическую 
зрму руки.
Перчатки плотно прилегают к руке в течение всего времени использования. 
Манжета перчатки может быть обрезана или закатана в валик.
Различают четыре вида отделки перчаток:
- текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо части или по всей поверхности 
рчатки;
- опудренная поверхность;
- поверхность без пудры (для облегчения надевания перчаток может быть 
именено полимерное покрытие внутренней поверхности).
5. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
зрчатки очень просты в применении, их использование не требует специальных 
аний и навыков, 
эстерильные перчатки:
- необходимо достать перчатку из потребительской коробки;
- удерживая перчатку за край манжеты одной рукой, ввести в нее другую руку таким 
)разом, чтобы каждый палец занял предназначенное для него место,
- нестерильные перчатки нельзя использовать в стерильных помещениях.
Время применения одной пары перчаток должно быть непродолжительным, 
экомендуется менять перчатки не реже 1 раза в 15 минут.
3


--- стр. 4 ---
/I
Г1АЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ
Размеры перчаток для универсальной формы (без разделения на правую и левую 
1):
рхмалый X-S (5; 5,5; 6); Малый S (6,5); Средний М (7; 7,5); Большой L (8; 8,5); 
рхбольшой X*L (9; 9,5).
Размеры перчаток
[рхмалый X-S (6 и ниже) -
эина -  не более 80 мм, длина не менее 220 мм, толщина в центре ладони -  не более 
для гладких участков, 2,03 для текстурированных участков.
пый S (6,5) -
рина -  80 ± 5 мм, длина не менее 220 мм, толщина в центре ладони -  не более 2,0 для 
дких участков, 2,03 для текстурированных участков.
>едний М (7) -
|рина -  85 ± 5 мм, длина не менее 230 мм, толщина в центре ладони -  не более 2,0 для 
щких участков, 2,03 для текстурированных участков.
едний М (7,5) -
фина -  95 ± 5 мм, длина не менее 230 мм, толщина в центре ладони -  не более 2,0 для 
адких участков, 2,03 для текстурированных участков.
ольшой L (8)
ирина -  100 + 5 мм, длина не менее 230 мм, толщина в центре ладони -  не более 2,0 для 
1эдких участков, 2,03 для текстурированных участков.
ольшой L (8,5)
1ирина -  110 ± 5 мм, длина не менее 230 мм, толщина в центре ладони - не более 2,0 для 
1ЭДКИХ участков, 2,03 для текстурированных участков.
;верхбольшой X-L (9 и выше).


--- стр. 5 ---
фина —  не менее 110 мм, длина не менее 230 мм, толщина в центре ладони —  не более 
) для гладких участков, 2,03 для текстурированных участков.
3. Перчатки герметичны, они не лротекают при испытании на водонепроницаемость.
1 -. Основные прочностные характеристики: усилие в момент разрыва (прочность на 
зрыв) и удлинение в момент разрыва (эластичность) соответствуют значениям ло ГОСТ 
52239-2004, приведенным ниже:
Х Л Усилие при разрыве до ускоренного старения, Н, не менее
',0 для диагностических перчаток из натурального латекса и диагностических перчаток из 
нтетических материалов.
Х.2 Усилие при разрыве лосле ускоренного старения, Н, не менее 
),0 для диагностических перчаток из натурального латекса,
^0 для диагностических перчаток из синтетических материалов.
4.3 Удлинение при разрыве до ускоренного старения, %, не менее 
550 для диагностических перчаток из натурального латекса,
500 для диагностических перчаток из синтетических материалов,
4.3 Удлинение при разрыве после ускоренного старения, %, не менее 
500 для диагностических перчаток из натурального латекса,
400 для диагностических перчаток из синтетических материалов.
МАРКИРОВКА
Маркировка наносится на групповую упаковку, 
а упаковке нанесены:
наименование предприятия - изготовителя; 
использованный материал;
слова «ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ» или «ГЛАДКИЕ», «ОПУДРЕННЫЕ» или 
ЧЕОПУДРЕННЫЕ»; 
размер; 
номер партии; 
слово «ОДНОРАЗОВЫЕ»; 
слово «НЕСТЕРИЛЬНЫЕ»; 
слова «ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ»;
слова «ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ», а также год цифрами четырех разрядов и месяц 
13готовления;


--- стр. 6 ---
и
юва «Изделие сделано из латекса (натурального каучука), который может 
ывать аллергическую реакцию».
ПАКОВКА
Упаковка обеспечивает защиту перчаток от воздействия механических и 
матических факторов во время транспортировки и хранения.
Нестерильные перчатки, подлежащие последующей однократной стерилизации, 
ковываются в групповую картонную упаковку по 100 пар, а затем в транспортные 
оба. Индивидуальная упаковка перчаток отсутствует.
Внешней/транспортной упаковкой является картонный короб, оклеенный лентой, 
эрая защищает его от случайного открытия.
ГРАНСПОРТИРОВКА
[нспортировка может осуществляться любыми видами транспорта с соблюдением 
овий хранения изделия.
1пература при транспортировке от -10 градусов С до 45 градусов С.
Ю.ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Перчатки предназначены только для однократного применения.
Перчатки необходимо надевать на чистые руки, обработанные в соответствии с 
шипами по гигиене рук медицинского персонала, установленными 
)тветствующими нормативными документами по гигиене рук.
Перед применением опудренных перчаток, после надевания, с них необходимо 
шить пудру влажным стерильным тампоном, стерильной влажной салфеткой или 
>1М  эффективным методом.
Необходимо снимать перчатки после осуществления манипуляций с пациентом. 
Нельзя использовать одну пару перчаток более, чем с одним пациентом. 
Необходимо менять перчатки во время манипуляций с одним пациентом, при 
эеходе от контаминированного участка тела к чистому.
Использованные перчатки выбрасывают в специальную емкость для сбора отходов 
юдвергают дезинфекции и утилизации.
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Упакованные перчатки должны храниться в помещении при температуре от 5 до 
С и относительной влажности воздуха не выше 85%.