Устройства электрохирургические — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4011 от 25.04.2016 · класс риска 2б

Производитель: "Медтроник Адвансд Энерджи ЛЛС" (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
i
Zmiana ustawienia szybkorä przeptywu roztworu soli fizjologianej  
írodki ostroznosd:
• lostosowonie niikiego ustawienia poziomu szybkosdprzepfywu przy wysokim ustawieniu mocy moiespowodowoc 
wytworzanie wifksiej ilosd рагу ргту eiektrodoch näprzy srednim lub wystAim ustawieniu síybkoúi prxptywu oraz 
zwfglenie lub us^odienie elektmd przy zmniejszonej wydajnosci hemostatycznej.
• Imniejszenie szybkoki przepiywu roztworu srdi fizjologicznej moze spomdowac, ze ¡edno lub kllko szaelin na roztwor 
sali fízjologianej lub otwory w dowolnej г elektrod urzgdzenio Aguamantys zostanq zatkane frogmentem tkanki lub 
skrzepnifiq krwiq. W przypadku zaistnienio takiej sytuocji nalezy oczyscicelektrody za pmocg gazy i upewmrsig, ze 
podj^te zostaly odpowiednie srodki ostroznosa w celu undrni^cia przypadkowej aktywacji urzgdzenio podczas czyszczenia 
elektrod. Nie nalezy próbowoc czysckelektrod zo pomixg skalpela lub Innych przybarów rhirurgkznyrh. JeZeli nie uda siq 
w ten sposób rozwigzac ртЫети. naleiy zakoñaycpracf z danym urzgdzeniem i zastosomc nowe, о wtzesniej uzywone 
zwrócic do firmy Medtronic Advanced Energy LLC
Szybkosc przepiyw u roztworu soli fizjologicznej mozna regulowac, naciskaj^c odpowiedni przydsk .Saline Flow Rate' (Szybkok' 
przepiywu roztworu soli fizjo lo gian ejj um ieszaony na przednim  panelu urz^dzenia Aguam antys Pum p Generator.
W skaznik ustawienia szybkoki przepiyw u obok wybranej szybkoki przepiyw u zapali sig, aby pokazac aktualne ustawienle 
poziomu przepiywu.
Utylizaqa urz^dzenia Aguamantys Disposable Bipolar Device
2utylizuj urzgdzenie Aguam antys disposable bipolar device oraz zuzyty woreczek z roztworem  soll fizjologicznej zgodnie z 
proceduram i przyj^tym i w  danej instytucji.
Srodek ostroznosd:
• Urzqdzenie Aguamantys disposable bipolar device oraz woreaek z roztworem soli fizjologianej po wykorzystaniu b^g 
zawierac niezuzyty roztm  soli fizjologicznej. Nalezy podjgc odpowiednie srodki ostroznosci, aby zapobiec splyni^ciu 
niezuiytego roztworu soli fizjologicznej na powierzchnie sali operacyjnejprzed umieszczeniem koácówki rfcznej w 
pojemniku na odpody przed otwarciem ghwicy pompy oraz wyj^ciem segmenta pompy urzqdzenia.
Opis techniany
Opis ogdlny:
Bipolarny przyrzgd elektrochirurgiany.
Urzgdzenie wykorzystuje energl; о u^stotliw oscl radlowej I Irygacj; roztworem  soll fizjologiunej do uszczelnlanla
hem ostatyunego i koagulacji.
2ródlo energil
0 U fsto tllw o k i radiowe); Aguam antys Pum p Generator
Ustawienia generatora; Moc о cz^stotllwosci radlowej: 20 -20 0 watów
Szybkosc przepiywu roztworu soll fizjologiunej: Low (NiskI), Medium  
(SrednD.High (WysokI)
Informaqe ogolne:
Produkt sterylizowany tienkiem  etylenu
Produkt do jednorazowego uzytku, nie uzywac ponownie
Produkt niepirogenny
Nie zawlera lateksu naturalnego
P rzcstroga: Przed uzyciem tego urzgdzenia nalezy przeczytac instrukcj; uzytkowania.
Opis fizyany:
1,15 cala (2,92 cm)
11 call (27,9 cm)
10 stop [okolo 3 m etrdw)
ló s tó p  (okolo 5 m etrdw) 
okolo 6,0 oz. (U O gram dw )
50 ”F d o 8 6 “F (1 0 “C do 30 “C)
15% -  85% , warunki bez kondensacji
5 0 ‘ F d o l0 4 "F (1 0 "C  do 40 "C)
15%  -  85% , warunki bez kondensacji
•20 “F d o l2 2 'F  (•29'C do50® C ) 
15%  -  85% , warunki bez kondensacji
W ysokok:
Dlugosc (bez przewoddw):
W ugoic przewodu elektryunego:
Dlugosc przewoddw dostaruajgcych 
roztw dr soli fizjologicznej:
Waga (z przewodam i):
Warunki pracy urzgdzenia:
Temperatura:
W ilgotnosc:
Warunki przechowywania:
Temperatura:
W ilgotnosc:
Warunki transportu:
Temperatura:
W ilgotnosc:
Utylizacja;
Zuzyte urzgdzenia nalezy utylizowac jako odpady niebezpleczne dia czlowleka i srodowlska.
Ograniaona gwaranqa wyrazna
JE^LI PRZED UPEYWEM TERMNU W AZNO id URZi^DZENIAiAEOWEGO OKAZE SIE, ZE NIE DZIAEA ONO PODCZAS NORMALNEGO 
IPRAWIDEOWEGO UZYTKOWANIA ZGODNIE ZE STOSOWNYMIINSTRUKUAMI, EIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY EEC. 
DOKONA BEZPEATNEJ WYMIANY PRODUKTU. FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY EEC NIE DATE ZADNYCH INNYCH 
G W ARANÜ IW  ODNIESIENIU DO PRODUKTU ORAZ WYRAZNIE UNIEWAZNIA WSZYSTKIE INNE GW ARANÜE, WYRAZNE 
EUR DOROZUMIANE. W  KONTEKSCIE PRZYDATNOSCIHANDEOWEJIPRZYDATNOSCIW KONKRETNYM CELU ORAZ W 
KONTEKSCIE JAKIEIKOIW IEKINNEIKW ESTIE W  ZADNEJ SVTUACJI FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY EEC NIE PONOSI 
ODPOWIEDZIAENOSCI ZA JAKIEKOtWIEK SZKODY WTÓRNE.
N inieisa oyranlaona gwaranqa wyrazna nie dntyczy prorluktu w  przyparlku, gdy uzytkownik naruszytjaEowosc opakowania krb 
gdy Produkt uzywany jest po uplywie term inu w aznoki. iaiow e opakowanie, ktdre zostalo naruszone, nie powinno byc uzywane.
Obsluga kllenta
Aby dokonac zw rotu urzg d^nia lub uzyskac odpowiedz na pytania dotyugce urzgdzeñ firm y M edtronic n a le ^  
skontaktowac s i; z blurem  obslugl kllenta firm y M edtronic 866.777.9400.
Описание устройства
Aguam antys *  Bipolar Sealer является аерильны м биполярным уар ой аво м . У а р ой аво Bipolar Sealer модели 9.5 
XL использует вы сокочааотную  энергию и орошение ф израавором для кровооаанавливаю щ его закупоривания 
и свертывания крови после выполнения тупого отделения. У а р ой аво оборудовано двойны м электродом 
с наконечником. Линии подачи ф израавора выведены с противоположного конца электродов и вм еа е с 
электрическими проводами проходят через рукоятку. Рукоятка имеет кнопку одновременного включения генерации 
вы сокочааотной м ощ ноаи и подачи ф израавора. Линия подачи ф израавора поаавляется с уа р о й а в о м  и включает 
в себя сегмент трубок насоса и капельницу либо иглу. Трехконтактная электрическая вилка ваавляется в Aguam antys 
Pum p Generator.


--- стр. 2 ---
Р и с  1. Aquam antys Bipolar Sealer. Вид сбоку (длина шнура и линий подачи физра<твора без соблюдения масштаба)
GieMa системы: данное уа р о й а в о  должно использоваться только с Aquamantys Pum p Generator.
Показания к применению
Aquam antys Bipolar Sealer модели 9.5 XL является одноразовым стерильным биполярным устройством, 
предназначенным для использования совм еано с генератором Aquam antys Pump Generator для подачи 
высокочастотной энергии и физраствора на тупое рассечение для остановки кровотечения и улучш ения свертывания 
крови на мягких тканях и кости во время операции. Его м ожно применять, в частности, при выполнении открытых 
полостных, ортопедических и торакальных операций. Данное устройство не предназначено для контрацептивного 
перевязывания фаллопиевых труб (перманентной стерилизации женщ ин).
Предупреждения:
• Необходимо с особой осторожностью использовать данное устройство вблизи нервной ткани, чтобы избежать 
повреждения нервов и других аналогичных чувствительных структур.
• Никогда НЕ ОБРАБАТЫВАЙТЕ следующие места:
• твердую мозговую оболочку; • эпидуральные вены;
• нервные кореш ки; • поверхности кости, которые должны дэастаться;
• кож у и края кожи; • позвоночны еконцевы епластины последискэ 1аом ии;
• нетронутые нервы; • подкожную  ткань;
• нетронутые сухожилия и зя зки . • кость, подлежащ ую покрытию имплантом.
• данное устройство не предназначено для контрацептивного перевязывания фаллопиевых труб (перманентной 
стерилизации женщ ин);
■  убедитесь в том, что оба влектрода контактируют с тканью, которая должна обрабатываться. Начало  
генерации высокочастотной мощности и подачи физраствора проиаодят одновременно. Убедитесь  
в том, что во время включения физраствор уже капает с электродов. Если при включении устройства его 
наконечники направлены прямо вверх, подача физраствора может быть недостаточной, чтобы покры ть место, 
предназначенное для обработки;
• если подача физраствора прекращается во время электрохирургическои процедуры, прекратите  
использование устройства и попробуйте восстановить ток физраствора. Убедитесь в том, что сегмент  
трубок насоса правильно установлен в головку насоса на генераторе и что пакет содержит физраствор.  
Если восстановить поток физраствора не получается, прекратите использование устройства и верните  
его в компанию Medtronic Advanced Energy LLC;
• устройство нельзя сгибать или использовать как ры чаг или ины м способом, не разреш енным Управлением по 
контролю за продуктами и медикаментами (FDA). Сгибание или использование устройства в качестве рычага может 
привести к повреждению его деталей.
• Данное устройство являетз стерильным, кепирогенны м устройством одноразового употребления. Не стерилизуйте 
и не используйте его повторно. Повторная обработка данного устройства после стерилизации может привести к 
закупорке трубок подачи физраствора, что зи зи т интенсивность подачи жидкости или приведет к ее полной остановке.
• Помните, что любой открытый металл на электродах способен воздействовать на ткань. Будьте осторожны, чтобы 
избежать непреднамеренного воздействия на ткань и соседние образования.
• Помните, что устройство генерирует высокочастотную мощ ность в сочетании с подачей физраствора. Зто сочетание 
может привести к более значительному воздействию на ткань, чем просто воздействие высокочастотной мощ ности, 
ктом у же есть вероятность попадания горячего физраствора на нежные образования.
• Защ ищ айте нежные образования от попадания на них горячего физраствора с помощ ью  отсасывания или иных 
защ итных мер.
• Применяйте отсос, чтобы избежать вклю чения устройства, находящегося в луже физраствора. Работа в луже 
физраствора может привести к снижению эффективности кровоостанавливающ ей функции устройства.
• Пользуйтесь отсосом для минимизации возможности вклю чения устройства в луже крови. Включение в луже крови 
может привести к ограничению эффективности кровоостанавливающ ей ф ункции устройства и увеличить риск 
засорения электрода свернувшейся кровью.
• Кончик отсоса не должен касаться электродов, так как это может повлиять на нормальную работу устройства. Однако 
кончик отсоса может находиться в 1-2 м м  от электродов, когда устройство включено.
• Чрезмерно длительное использование данного устройства может привести к сморщ иванию , воспалению или 
некрозу ткани.
• Использование данного устройства на кож е может привести в таким  осложнениям, как некроз или 
обезвоживание кожи.
• перед каж ды м  использованием осматривайте устройство и ш нур на наличие трещ ин, сколов и иных повреждений. 
Несоблюдение этого требования может привести к электрическому или механическому травмированию  пациента 
или медиков.
• Помехи от работающего хирургического ВЧ-оборудования могут неблагоприятно влиять на работу другого 
электронного оборудования.
• Сбой в работе хирургического ВЧ-оборудования может вы звать непредвиденное повы ш ение мощ ности 
выходного сигнала.
• Установите минимальную мощ ность, необходимую для достижения хирургического эффекта, во избежание 
чрезмерной обработки, которая может привести к опуханию, отеку, ф ормированию серомы или непредвиденному 
некрозу ткани.


--- стр. 3 ---
Меры предосторожности
• операция должна проводится лицами, получивш ими соответствующую подготовку. Работники должны  тщательно 
изучить принцип действия высокочааотного излучения до начала выполнения электрохирургических процедур, 
чтобы избежать риска поражения электрическим током или получения ожога (как пациентом, так и оператором) и 
повреждения оборудования;
• провод уа р о й п в а  не должен соприкасаться с пациентом или другими проводами;
• изучите руководства пользователя и руководства по эксплуатации источников света, электрохирургических 
уаройств и других дополнительных устройств и все содержащиеся в них инструкции и предупреждения до того, как 
использовать их вм еа е с сиаем ой M edtronic;
• Перед первым выполнением таких процедур, как эндоскопия, лапароскопия или торакоскопия, врачу необходимо 
пройти доклиническое обучение, изучить соответавую щ ую литературу и другие необходимые учебные пособия.
• Осмотрите транспортную упаковку, упаковку устройства, аерил ьную перегородку и само устройство на наличие 
признаков повреждений, полученных во время транспортировки. Если обнаружены какие-либо недоаатки, разрывы 
или повреждения, не пользуйтесь этим уар ой аво м . Верните устройаво компании M edtronic Advanced Energy LLC и 
используйте новое устройаво.
• Данное устройаво содержит фталаты.
• Используйте данное устройство только с генератором Aquamantys Pump Generator. Перед использованием 
Aquam antys Pump Generator изучите все прилагаемые предупреждения, меры предосторожности и инструкции. 
Данное руководство не содержит точные инструкции.
• Осторожно используйте устройство вблизи кардиостимуляторов, так как электрохирургическое оборудование может 
вызвать сбой в работе кардиостимулятора или иных работающих имплантатов.
• Контрольные электроды следует размещ ать как можно дальш е от устройства, чтобы предотвратить возникновение 
электрических помех в работе оборудования для мониторинга.
• Не пользуйтесь игольчатыми контрольными электродами.
• Пользуйтесь системами мониторинга с ф ункцией ограничения тока высокой частоты.
• Воздействие на ткани лучш е и увеличивается стечением времени, если электроды удерживаются неподвижно. 
Воздействие снижается, если электроды перемещаются по ткани.
• Чем выше уставка мощ ности, тем больш е воздействие на ткани.
• НЕ ИСПОЛЬЗУ(^ТЕ электрохирургическое оборудование вблизи воспламеняющ ихся анестетиков, иных горючих газов и 
предметов, а также окислителей, так как это может привести к пожару;
• Пациент не должен контактировать с металлическими компонентами, которые заземлены или имеют большую 
емкость относительно земли (например, опоры операционного стола и др.).
• Следует предотвращ ать контакт кож а-кожа (такой как между рукой и телом пациента), например путем изоляции 
сухой марлей.
• В ходе хирургических процедур, при которых возможно прохождение ВЧ-тока через части тела с относительно 
небольш ой площ адью поперечного сечения, может потребоваться применение биполярного метода во избежание 
непредвиденного повреждения тканей.
• Перед применением устройства убедитесь в следующем;
• ш нур устройства подсоединен к генератору Aquam antys Pump Generator.
• все электричеош е соединения прочные, чистые и сухие.
• все трубки подачи физраствора и их соединения надежно закреплены.
• генератор настроен на желаемый уровень мощности.
• трубки подачи физраствора и устройство заполнены стерильным физраствором (0,9% -й раствор хлорида натрия).
Уаановка одноразового биполярного устройства Aquamantys  
Disposable Bipolar Device
Предупреждения:
• опаемость поражения м е т р и ч е с к и м  т о к о м . Убедитесь е т о м , что вилка устройства подсоединена 
правильно и что не имеется открытых металлических деталей.
Меры предосторожноаи:
• Перед использованием злектрохирургическогс устройства и генеропщш Aquamantys Pump Generator 
прочитайте прилагаемые предупреждения, меры предосторожности и инструкции.
ШАГ 1. Подсоединение одноразового биполярного устройства
Aquamantys Disposable Bipolar Device к генератору Aquamantys  
Pump Generator
1. Используя асептические приемы, откройте упаковку устройства и переместите содержимое в стерильное поле.
2. Используя асептические приемы, выньте закрытую капельницу или иглу линии физраствора из стерильного поля, 
убедивш ись в том, что в стерильном поле остается достаточная длина линии физраствора и электрического шнура.
3. Подсоедините Aquam antys disposable bipolar device к генератору Aquam antys Pum p Generator, вставив устройство в 
гнездо на передней панели генератора насоса.
ШАГ 2. Установка части сегмента насоса устройства Aquamantys Disposable  
Bipolar Device в головку насоса генератора Aquamantys Pump  
Generator 
Предупреждение:
• всегда закрывайте головку насоса перед заполнением или включением устройства. Перед т е м  как открыть 
головку насоса, необходимо дождаться полной остановки ролика. Не пытайтесь установить сегмент насоса 
Aquamantys dispasable bipolai device или поправить его положение в головке насоса при работающем ролике 
головки насоса. Избегайте попадания пальцев или элементов одежды под ролики головки насоса.
Трубки подачи физраствора Aquam antys disposable bipolar device вклю чаю т специальную часть сегмента насоса для 
работы в головке насоса генератора Aquam antys Pump Generator. Часть сегмента насоса трубок подачи физраствора 
находится между черны м и белым соединителями трубок.
Головка насоса находится на правой стороне Aquam antys Pum p Generator, если смотреть на аппарат спереди. Для 
установки сегмента насоса Aquamantys disposable bipolar device в головку насоса лучш е всего встать лицом к правой
1. Для того чтобы открыть головку насоса, используйте рычаг с черны м окончанием, расположенный на правой 
стороне головки насоса. Поверните рычаг с черным окончанием на 180° против часовой стрелки с правой стороны 
головки насоса на левую сторону. При зтом верхняя часть головки насоса поднимается;
2. найдя сегмент насоса трубок подачи физраствора одноразового биполярного устройства Aquam antys, поместите его 
в головку насоса. При этом черный соединитель трубок должен располагаться слева от головки насоса (т. е. ближе 
всего к передней панели генератора Aquamantys Pump Generator). Белый соединитель трубок должен располагаться 
справа от головки насоса.
Предупреждение:
• не отделяйте сегмент подачи фи^аствора о т  шнура устройство до установки сегмента насоса в головку 
насоса. Если сначала отделить трубку, т о  увеличивается вероятность установки сегмента насоса в 
перевернутом состоянии.
3. Для того чтобы закрыть головку насоса, воспользуйтесь ры чагом с черны м окончанием. Поверните ры чаг с черны м 
окончанием на 180° по часовой стрелке с левой стороны головки насоса на правую сторону. При этом верхняя часть 
головки насоса опустится.
4. В местах, где трубки входят в головку насоса и выходят из нее, верхняя (подвижная) часть головки насоса имеет 
черные направляющ ие для трубок с отверстиями. Убедитесь в том, что сегмент насоса трубок подачи физраствора 
правильно расположен в головке насоса. Для этого нужно осмотреть место входа трубки в головку насоса и выхода 
из нее. Сегмент насоса должен располагаться по центру обоих отверстий; трубки не должны  быть пережаты.


--- стр. 4 ---
ШАГ 3. Прокалывание пакета с физраствором
1. Подвесьте пакет со аерильны м  ф иараавором (0,9% -й раствор хлорида натрия) объемом не менее 500 мл на 
а о йкуд л я  емкостей тележки Aquam antys Cart или другую  подобную стойку, находящуюся рядом с генератором 
Aquam antys Pump Generator.
2. Удалите защ итную кры ш ку с иглы на конце сиаем ы  трубок подачи ф иэраавора одноразового биполярного 
уар ой ава Aquartrantys.
3. Используя асептические приемы, проколите пакет со аерильны м физраствором (0,9% -й раствор хлорида натрия].
4. Если имеется капельница, сожмите ее один или два раза. Капельница должна наполниться хотя бы на одну треть.
5. Если иаочником  аерильного физраствора (0,9% -й раавор хлорида натрия) является воздухонепроницаемая 
аеклянная бутыль, откройте воздуш ный колпачок.
ШАГ 4. Заполнение одноразового биполярного устройава Aquamantys  
Disposable Bipolar Device
Нажмите кнопку «START PRIME» (Начать заполнение) на передней панели генератора Aquamantys Pump Generator. 
Включится функция заполнения устройава Aquamantys физраствором. Обратитесь к руководству пользователя 
генератора Aquamantys Pump Generator.
Предупреждение:
• Временна неисполыуемые активные злектроды должны храниться в месте, недоступном пациенту. Во 
избежание непреднамеренной активации, которая мож ет привести к травмированию пациента или 
медицинского персонала, устройство, когда оно не используется, следует всегда помещать в держатель.
• для сборй фи^оствора, выливающегося из злектродов в процессе заполнения, устройство следует помещать 
в держатель или располагать над контейнером. Если излишки физраствора не собрать, он может закапать 
пациента, его одежду, хирургический инструмент или поверхности оперщионной;
• недостаточный расход физраствора из злектродов может привести к недостаточному воздействию на 
ткани и повреждению злектродов во время включения устройства, будьте осторожны, чтобы избежать 
указанных ниже ситуаций, из-за которых мож ет иметь место недостаточный расход физраствора.
1. Сегмент насоса трубок подачи физраствора неправильно вставлен в головку насоса:
в. Установкаиевтомнапрввлении. Черный соединитель пщбки должен находиться на левой части 
головки насоса (т . е. ближе всего к передней панели генератора Apuomantys Ри/Щ) Cenemtor).
b. Пережат сегмент насоса. Трубка не расположено по центру направляющего отверстия.
c. Верхняя часть головки насоса неполностью опущена на сегмент насоса трубок подачи 
физраствора. Верхняя часть головки насоса должна быть полностью  опущена (черный рычаг 
должен быть полностью повернут №раво) Только тогда головка насоса мож ет надлежащим 
образом взаимодействовать с сегментом насоса трубок подачи физраствора;
d. Сегмент насоса вообще не установлен в головку насоса.
2. Заполнение не закончено:
a. Кнопка *STARJ PRIME» (Начать заполнение) не нажата.
b. К н ш а  tSIART PRIME» (Начать заполнение) нажата до того, как был проколот пакет с 
физраствс^ом.
c. Кнопка "START PRIME» (Начать заполнение) нажата второй раз до завершения цикла заполнения. 
Кнопка "STARTPRIME» (Начать заполнение) предназначена как для запуска, так и для остановки 
цикла заполнения. Повторное нажатие кнопки приведет к немедленной остановке заполнения. 
После третьего нажатия происходит сброс таймера и перезапуск цикла заполнения.
Нажатие к н ш и  "STARTPRIME» (Начать заполнение) более одного раза приведет к подаче в 
успцюйство дополнительного количества физраствора. Для сбора физраствора, выливсаощегося 
из злектродов в процессе заполнения, устройство следует помещать в держапель или 
располагать над контейнером.
• Опуская головку насоса, держите пальцы на безопасном расстоянии, чтобы не прищемить их вместе с 
сегментом насоса.
ШАГ 5. Настройка высокочастотной мощноаи
Предупреждения:
• Установите минимальную мощность, необходимую для достижения хирургического зффекта, во 
избежание чрезмерной обработки, которая мож ет привести к опуханию, отеку, формированию серомы или 
непредвиденному некрозу ткани.
Настройка вы сокочааотной мощ ности осуществляется с помощ ью  кнопок, расположенных на передней панели 
генератора Aquam antys Pump Generator под надписью «POWER SETTING» (Настройка мощ ности).
• Для увеличения вы сокочааотной мощ ности нажмите кнопку А ;
• для уменьш ения высокочастотной мощ ности нажмите кнопку ▼ .
ШАГ б. Настройка расхода физраствора
Настройка расхода физраствора осуществляется с помощ ью  соответствующих кнопок, расположенных на передней 
панели генератора Aquamantys Pum p Generator под надписью «Saline Flow Rate» (Настройка расхода физраствора).
Для получения более подробной инф ормации о значениях расхода ф израавора для каждой имеющ ейся уаавки 
м ощ ноаи обратитесь к руководству пользователя генератора Aquam antys Pum p Generator.
Включение одноразового биполярного уаройства Aquamantys  
Disposable Bipolar Device
Предупреждения:
• не включайте Aquamantys disposable bipolar device, когда злектроды не контактируют с тканью, подлежащей 
обработке. Включение без соприкосновения с тканью может привести к нечаянному повреждению ткани или 
ожогу пользователя горячим физраствором;
• не оборачивайте злектрические шнуры устройство вокруг металлических предметов. Э то может 
индуцировать ток. что может привести к поражению током, пожару или травмированию пациента или 
медицинского персонала.
Меры предосторожноаи:
• убеЫгтесь в т о м , что Aquamantys disposable bipolar device правильно подсоединено к генератору Aquamantys 
Pump Cenerator. Одновременно можно подсоединять только одно устройство;
1. Размеаите электроды устройава на подлежащ ей обработке ткани.
2. Нажмите кнопку включения на рукоятке устройства. Одновременно включится генерация высокочастотной 
м ощ ноаи и подача ф израавора из устройава.
3. Отпустите кнопку включения на рукоятке устройства, чтобы одновременно вы клю чить генерацию вы сокочааотной 
м ощ ноаи и подачу ф израавора из устройава.
4. При необходимости повторите процедуру, поместив устройство над следующей областью обработки.
5. Убедитесь в том, что электроды контактируют с подлежащ ей обработке тканью.
6. Для поддержания оптимальной работы следует избегать загрязнения электродов. Электроды могут быть очищ ены 
с помощ ью аерильной влажной или сухой губки или аерильной щ етки.
7. Если необходимо восполнить запас ф израавора, прекратите использование устройава и вновь заполните систему 
подачи физраствора и устройаво, пользуясь кнопкой заполнения на передней панели генератора.
8. Если подача физраствора прекращ ается во время электрохирургической процедуры, прекратите использование 
уа р о й а в а  и попробуйте восстановить ток физраствора. Убедитесь в том, что сегмент трубок насоса правильно 
уаановлен в головку насоса на генераторе и что пакет содержит ф израавор. Если восстановить поток 
физраствора не получается, прекратите использование устройства и возьмите новое устройство.  
Использованное устройаво верните в компанию Medtronic Advanced Energy LLC.


--- стр. 5 ---
i
Нажатие кнопки вклю чения на Aquam antys disposable bipolar device активирует генератор Aquam antys Pump 
Generator. Загорится синий индикатор вклю чения вы сокочааотной мощ ности. Будет поаоянно звучать сигнал 
вклю чения вы сокочааотной м ощ ноаи, указывая на генерацию высокочастотной м ощ ноаи. Если устройство 
не включается после нажатия кнопки включения, прекратите использование устройства и возьмите  
новое устройство. Использованное устройство верните в компанию Medtronic Advanced Energy LLC  
Предупреждения:
• а ш е м  Aqumantys System не предназначено для непрерывной роботы  в течение длительного времени. 
Длительная работа может привеопи к перегреву генератора наеоеа и повысить риск отказа устройства или 
опасности пожара;
• не используйте Aquamantys dIsposcAle bipolar device в погруженных условиях (например, при артроскопических 
операциях). Робота в погруженном состоянии может привести к перегреву генератора насоса и повысить риск 
отказа прибора или опасности пожара;
’ активируйте Aquamantys disposable bipdar device только на ткани, подлежашей обработке. Активация 
устройства в другом месте мож ет привести к попаданию горячего физраствора на ненадлежащие участки 
ткани, пациента, хирургические простыни, медицинский персонал и поверхности в операционной;
• будьте осторожны, чтобы избежать нечаянного включения Aquamantys disposable bipolar devke во время 
процедуры. Нечаянное включение может привести к травме пациента или медперсонала;
• если устройство  оспмется включенным после отпускания кнопки включения, прекратите  
использомнс^устройство и возьмите новое устройство. Использованное устройство верните в  
компанию Medtronic Advanced Ineteyy LLC
Изменение уставки высокочастотной мощности
Изменение уставки вы сокочааотной мощ ности осуществляется с помощ ью  кнопок, расположенных на перецкей 
панели генератора Aquam antys Pum p Generator под надписью «POWER SETTING» (Настройка мощ ности).
Изменение уаавки рааода физраствора  
Меры предосторожноаи:
• использование низксш уставки расхода физраствора при высокой мощности мож ет привести к 
выработке большего количества псфаназлектродах. чем при средней или высокой уставке расхода, и 
мож ет привести к обугливанию злектродов или их повреждению, а также к снижению зффективности 
кровоостанавливливающей процедуры;
• Снижение расхода физраствора может иметь место, если один или несколько разъемов или отверстий подачи 
физраствора в электроде устройство Aquamantys засорены /лганью  или свернувшейся кровью. Если это 
происходит, очистите электроды ватой, приняв меры по предотвращению случайной активацииустройства 
во время очистки зпекггщдов. Не пытайтесь чистить электроды скальпелем или другими хирургическими 
инструментами. Если эти  меры не устраняют проблему, прекратите использование устройство и возьмите 
новое устройство. Использованное устройство верните в компаншо Medtronic Advcmced Energy LLC.
Регулировка расхода ф израавора осуществляется с помощ ью  кнопок, расположенных на передней панели генератора 
Aquam antys Pump Generator под надписью «Saline Flow Rate» (Настройка расхода физраствора].
Загорается индикатор уаа вки  расхода напротив выбранной уаа вки  расхода.
Утилизация уаройава Aquamantys Disposabie Bipolar Device
Утилизируйте Aquam antys disposable bipolar device и использованный пакет из-под ф израавора согласно процедурам, 
принятым в учреждении.
Меры предоаорожности:
• после использования Aquamantys disposable bipolar devke и пакет для физраствора содержат неиспользованный 
физраствор. Предп{Н1м и те меры для предотвращения попадания неиспользованного физраствора на 
поверхности операционной, поместив рукоятку в мусорное ведро до открывания головга насоса и извлечения 
сегмента насоса.
Технические характеристики
Общее описание:
биполярный электрохирургический инструмент;
уа р о й а в о  использует вы сокочааотную  анергию и орош ение ф израствором для кровоостанавливающ его
закупоривания и свертывания крови;
И аочник вы сокочааотной энергии: Aquamantys Pum p Generator
Уаановки генератора: Высокочааотная м ощ ноаь; 20 -20 0 Вт
Расход физраствора: Low (низкий), M edium  (средний) и High 
(высокий).
Общая информация
Стерильно, ЕО
Одноразового использования, не использовать повторно
Не пирогенный
Не содержит природного каучукового латекса
Внимание: перед использованием данного уа р о й а в а  прочитайте инструкции по эксплуатации.
Описание физических свойств:
Высота:
Длина (без ш нуров):
Длина электрического шнура: 
Длина линий подачи ф израавора: 
Вес (со ш нурами):
Условия зксллуатации:
Температура:
В лажноаь:
Условия хранения:
Температура:
Влажность:
Условия транспортировки:
Температура:
В лажноаь:
1,15” (2,92 см)
1 Г (2 7 ,9  см)
10 фута (около 3 метров)
16 фута (около 5 метров) 
около 6,0 унции (170 г)
о т5 0 'Е д о 8 6 "Р  (о т Ю Ч д о  30 "С) 
15-85 % , без образования конденсата
от5(ГЕ д о1 04 "Р  (о т1 0 "С д о 4 0 ”С) 
15-85 % , без образования конденсата
от -20 до 122 *Е (от -29 *( до 50 °С) 
15-85 % , без образования конденсата
Утилизация:
использованные устройава следует утилизировать с соблюдением правил утилизации биологически опасных вещ еав.
Ограниченная прямая гарантия
ЕСЛИ ДО ИаЕЧЕНИЯ СРОКА годности СТЕРИЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ОКАЗЫВАЕТСЯ НЕИСПРАВНЫМ ПРИ ПРАВИЛЬНОМ 
ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ СОГЛАСНО СООТВЕТаВУЮЩИМ ИНаРУКЦИЯМ, MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC. ЗАМЕНИТ 
ДАННЫЙ ПРОДУКТ БЕСПЛАТНО. MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC HE ДАЕТ НИКАКИХ ИНЫХ ГАРАНТИЙ НА ПРОДУКТ 
И ЯВНЫМ ОБРАЗОМ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ЛЮБЫХ ГАРАНТИЙ, КАК ПРЯМЫХ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ГОДНОСТИ 
К ПРОДАЖЕ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЕЙ И Т. П. MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC НИ ПРИ КАКИХ 
ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ
Ограниченная прямая гарантия нераспроараняется на изделие, если пользователь нарушил аерильиость изделия или если 
изделие использовалось после иаечения срока годности. Изделие с нарушенной стерильностью нельзя использовать.
Служба работы с клиентами
Обратитесь в службу работы с клиентами M edtronic в 866 777 9400 если вам  необходимо вернуть устройства или 
задать вопросы, касающиеся изделий компании M edtronic.
54


--- стр. 6 ---
Utylízacja urzqdzenia Aquamantys
Zutyli 2uj urz^dzenie oraz zuzyty woreczek z roztworem  soli fizjologiunej zgodnie z procedura m i día swojej ínstytucji.
^rodek ostroznosci:
• Ur^dzenie Aquomontys oro2 woreaek 2 roztworem so// fizjologkznej po wykorzystaniu bfdq zawierac niezuíyty 
roztwór soli fizjologkzne). NaleZy podjqc odpowiednie srodki ostroinosd, oby 2<^biec spfyni^ciu nieiuiytego roztworu 
soli fízjologianej no powierzchnie sali openscyjnej przez mieszrzenie korkówki rfcznej w pojemniku na odpady przed 
otwarciem gfowky pompy oraz wyj^aem segmenta pompy urzqdzenia.
Opistechníany
Opis ogólny:
Blpolam y przyrz^d elektrochirurgiczny.
Urz^dzenle wykorzystuje energi; o U fS totIlw o kí radiowej í Irygacj; roztworem  soll fizjologiunej do uszczeinlanla 
hem oslatycznego í koagulacji.
Aquam antys Pump Generator 
Moc o u ^sto tllw o kl radiowej: 20 -20 0 watów 
Szybkosc przepiyw u roztworu soli fizjologicznej: Low (Nískí), M edium  
(Predni), High (Wysokí)
Zródto energíl o cz;stotlíwoscl radiowej: 
Ustawlenla generatora:
Infonnacje ogólne:
Produkt steryllzowany tienkiem  etyienu
Produkt do jednorazowego uzytku, nie uzywac ponownie
Produkt níepirogenny
Nie zawíera lateksu naturalnego
P rzcstroga: Przed uzyciem tego urzqdzenia nalezy przeaytac instrukcj; uzytkowanla.
Opísfizyany:
U 9 " (4,0cm )
12,75" (32,4 cm)
10 stop (okolo 3 m etrów)
16 stop (okolo 5 m etrów)
S,4uncji (153,5 gram ów)
S0*F do86*F  (10"C do 30 * 0  
15% -  85% , warunki bez kondensacji
SO'F do 1 0 4 "F (1 0 'C  do 40 “C)
15%  -  85% , warunki bez kondensacji
-2 0 'F d o 1 2 2 'F  (-29 "C d oS 0"C ) 
15% -  85% , warunki bez kondensacji
Wysokosc:
Diugosc (bez przewodów):
Dlugosc przewodu elektrycznego:
W ugosc przewodów dostarczajqcych 
roztw ór solí fizjologianej:
W aga (z przewodam i):
Warunki pracy urzqdzenia:
Temperatura;
W ílgotnosc:
Warunki przediowywania:
Temperatura:
W ílgotnok;
Warunki transportu:
Temperatura:
W ilgotnosc:
Utylízaqa:
Zuzyte urzqdzenia nalezy utylizowac jako odpady niebezpíeane día cztowieka I srodowiska.
Ograniaona gwaranqa wyrazna
JESLI PKED UPEYWEM TEBMINU WAZNOSCI URZUDZENIA IAEOWESO OKAZE SIt, ZE NIE DZIAIA ONO POOCZAS NORMALNEGO 
IPRAWIDEOWEGO UZIEIKOWANIA ZGOONIE ZE SIOSOWNYMI INSIRUKaAM I, EIRMA MEDIRONIC ADVANCED ENERGY EEC. 
DOKONA BEZPEATNEJ W VMIANY PRODUKTD. FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY EEC NIE DAIE ZADNYCHINNYCH 
G W ARANÜ IW  ODNIESIENIU DO PRODUKTl) ORAZ WYRAZNIE UNIEWAZNIA WSZYSTKIEINNE GW ARANÜE, WVRAZNE 
EUR DOROZUMIANE. W  KONTEK^CIE PRZYDATNO^CI KANDEOWEi I PRZYDATNOiCI W  KONKRETNYM CELU ORAZ W 
KONTEKÍCIE JAKIEJKOEW IEKINNEIKW ESIII. W  ZADNEJ SVTUACJI FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY EEC NIE PONOSI 
ODPOW IEOZIALNOÍCIZA JAKIEKOEWIEK SZKODY WTORNE.
Niniejsza ograniaona gwarancja wyrazna nie dotyay produktu w  paypadku, gdy uzytkownik namszyt jalowosc opakowania kib 
gdy Produkt uzywany jest po uplywie term inu w aznoki. Jalowe opakowanie, które zostalo naruszone, nie powinno bye uzywane.
Obshiga Mienta
Aby dokonac zw rotu urzqdzenia lub uzyskac odpowledz na pytania dotyczqce urzqdzen firm y M edtronic nalezy 
skontaktowac siq z biurem  obstugi klienta firm y M edtronic 866.777.9400.
Описание устройава
Aquam antys* Bipolar Sealer является стерильным биполярным устройством одноразового использования. Устройаво 
использует высокочастотную энергию и орош ение ф израавором для кровооаановки и улучш ения свертываемоаи 
крови. Устройство оборудовано двойны м электродом с наконечником. Линии подачи ф израавора выведены с 
противоположного конца электродов и вм еае с электрическими проводами проходят через рукоятку. Рукоятка 
имеет кнопку одновременного включения генерации вы сокочааотной м ощ ноаи и подачи ф израавора. Линия 
подачи ф израавора поставляется с устройством и включает в себя сегмент трубок насоса и капельницу либо иглу. 
Трехкоктактная электрическая вилка ваавляется в Aquamantys Pum p Generator.
Рис. 1. Aquam antys Epidural Vein Sealer. Вид сбоку (длина ш нуро а линий подачи физрагтвора без (облюдения 
масштаба)


--- стр. 7 ---
Схема системы: данное устройство должно использоваться только с Aquam antys Pump Generator.
A
Показания к применению
Aquam antys Epidural Vein Sealer является аерильны м , одноразовым, биполярным электрохирургическим 
устройавом , предназначенным для использования совм еано с генератором Aquam antys Pum p Generator для подачи 
вы сокочааотной энергии и ф израавора для оазновки кровотечения и улучшения свертывания крови на мягких тканях 
и ко а и  во время операции. Оно предназначено, кроме прочего, для ортопедических и эндоскопических процедур, 
операций на позвоночнике, полоаны х и торакальных, а также для эпидуральной укупорки вен. Данное устройаво не 
предназначено для контрацептивного перевязывания фаллопиевых труб (перманентной аерилизации женщ ин). 
Предупреждения:
• Необходимо с особой осторожноаью  использовать данное устройство вблизи нервной ткани, чтобы избежать 
повреждения нервов и других аналогичных чувавителькы х аруктур.
• Никогда НЕ ОБРАБАТЫВАЙТЕ следующие м еаа:
• твердую мозговую оболочку; • эпидуральные вены;
• нервные кореш ки; • поверхности кости, которые должны  сраааться;
• кож у и края кож и; • позвоночные концевые пластины после дискэктомии;
• нетронутые нервы; • подкожную  ткань;
• нетронутые сухожилия и связки. • кость, подлежащ ую покрытию имплантом.
• данное устройаво не предназначено для контрацептивного перевязывания фаллопиевых труб (перманентной 
стерилизации женщ ин);
• убедитесь в том, что оба электрода контактируют с тканью, которая должна обрабатываться. Начало  
генерации высокочааотной мощноаи и подачи физраавора происходят одновременно. Убедитесь  
в том, что во время включения физраавор уже капает с электродов. Если при вклю чении устройства его 
наконечники направлены прямо вверх, подача ф израавора может быть недостаточной, чтобы покры ть м еао, 
предназначенное для обработки;
• если подача физраавора прекращается во время злектрохирургической проце^ы, прекратите  
использование устройства и попробуйте восстановить ток физраствора. Убедитесь в том, что сегмент  
трубок насоса правильно уаановлен в головку насоса на генераторе и что пакет содержит физраавор.  
Если восаановить поток физраавора не получается, прекратите использование уаройава и верните  
его в компанию Medtronic Advanced Energy LLC;
• устройство нельзя сгибать или использовать как ры чаг или ины м способом, не разреш енным Управлением по 
контролю за продуктами и медикаментами (FDA). Сгибание или использование уар ой ава в качестве рычага может 
привеаи к повреждению  его деталей.
• Данное устройство является стерильным, непирогенным устройством одноразового употребления. Не аерилизуйте  
и не используйте его повторно. Повторная обработка данного устройава после стерилизации м о ж а  привести к 
закупорке трубок подачи физраствора, что снизит интенсивность подачи ж идкоаи или приведа кее полной остановке.
• Помните, что любой открытый металл на электродах способен воздейововать на ткань. Будьте осторожны, чтобы 
избежать непреднамеренного воздейавия на ткань и соседние образования.
• Помните, что устройство генерирует вы сокочааотную  м о щ ноа ь в сочетании с подачей физраствора. Вто сочетание 
может привеаи к более значительному воздействию на ткань, чем просто воздейавие высокочастотной мощ ности, 
ктом у же е а ь  вероятноаь попадания горячего физраствора на нежные образования.
• Защ ищ айте нежные образования от попадания на них горячего физраствора с помощ ью отсасывания или иных 
защ итных мер.
• Применяйте отсос, чтобы избежать включения устройства, находящегося в луже физраствора. Работа в луже 
физраствора может привеаи к снижению эф ф ективноаи кровооаанавливаю щ ей ф ункции уар ой ава .
• Пользуйтесь отсосом для минимизации возможности вклю чения устройства в луже крови. Включение в луже крови 
может привеаи к ограничению эф ф ективноаи кровооаанавливаю щ ей ф ункции устройства и увеличить риск 
засорения электрода свернувшейся кровью.
• Кончик отсоса не должен касаться электродов, так как это может повлиять на нормальную работу устройства. Однако 
кончик отсоса может находиться в 1-2 мм от электродов, когда устройство включено.
• Чрезмерно длительное использование данного устройава может привести к сморщ иванию , воспалению или 
некрозу ткани.
• Использование данного уаройства на кож е может привести в таким  осложнениям, как некроз или 
обезвоживание кожи.
• перед каж ды м  использованием осматривайте устройаво и ш нур на наличие трещ ин, сколов и иных 
повреждений. Несоблюдение этого требования может привести к электрическому или механическому 
травмированию  пациента или медиков.
• Помехи от работающего хирургического ВЧ-оборудования могут неблагоприятно влиять на работу другого 
электронного оборудования.
• Сбой в работе хирургического ВЧ-оборудования может вы звать непредвиденное повы ш ение мощ ности 
выходного сигнала.
• Уаановите минимальную м ощ ноаь, необходимую р я  достижения хирургического эффекта, во избежание 
чрезмерной обработки, которая может привеаи к опуханию, отеку, формированию серомы или непредвиденному 
некрозу ткани.
Меры предосторожности
• операция должна проводится лицами, получивш ими соответствующую подготовку. Работники должны тщательно 
изучить принцип действия высокочааотного излучения до начала выполнения электрохирургических процедур, 
чтобы избежать риска поражения электрическим током или получения ожога (как пациентом, так и оператором) и 
повреждения оборудования;
• провод устройства не должен соприкасаться с пациентом или другим и проводами;
• изучите руководства пользователя и руководства по эксплуатации источников света, электрохирургических 
устройав и других дополнительных у а р о й а в  и все содержащиеся в них инструкции и предупреждения до того, как 
использовать их вместе с сиаем ой Aquamantys System;
• Перед первым вы полнением таких процедур, как эндоскопия, лапароскопия или торакоосопия, врачу необходимо 
пройти доклиническое обучение, изучить соответствующую литературу и другие необходимые учебные пособия.
• Осмотрите транспортную упаковку, упаковку устройства, стерильную перегородку и само устройство на наличие 
признаков повреждений, полученных во время транспортировки. Если обнаружены какие-либо недоаатки, разрывы 
или повреждения, не пользуйтесь этим устройством. Верните уа р о й а в о  компании M edtronic Advanced Energy LLC и 
используйте новое устройство.
• Данное устройство содержит фталаты.
• Используйте данное уаройаво только с генератором Aquamantys Pump Generator. Перед использованием 
Aquam antys Pump Generator изучите все прилагаемые предупреждения, меры предоаорожности и инструкции. 
Данное руководаво не содержит точные инарукции.
55


--- стр. 8 ---
• О аорожно используйте устройство вблизи кардиостимуляторов, так ка к электрохирургическое оборудование может 
вызвать сбой в работе кардиоаимулятора или иных работающих имплантатов.
• Контрольные электроды следует размещ ать как можно дальш е от устройства, чтобы предотвратить возникновение 
электрических помех в работе оборудования для мониторинга.
• Не польэуйтесь игольчатыми контрольны ми электродами.
• Пользуйтесь сиаем ам и мониторинга сф ункцией ограничения тока высокой частоты.
• Воздействие на ткани лучш е и увеличивается с течением времени, если электроды удерживаются неподвижно. 
Воздействие снижается, если электроды перемещаются по ткани.
• Чем выше уаавка мощ ности, тем больш е воздействие на ткани.
• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ электрохирургическое оборудование вблизи воспламеняющ ихся анеаетиков, иных горючих газов и 
предметов, а такж е окислителей, так как это может привести к пожару;
• Пациент не должен контактировать с металлическими компонентами, которые заземлены или имеют большую 
емкость относительно земли (например, опоры операционного стола и др.).
• Следует предотвращ ать контакт кожа-кожа (такой как между рукой и телом пациента], например путем изоляции 
сухой марлей.
• В ходе хирургических процедур, при которых возможно прохождение ВЧ-тока через части тела с относительно 
небольш ой площ адью поперечного сечения, может потребоваться применение биполярного метода во избежание 
непредвиденного повреждения тканей.
• Перед применением устройства убедитесь в следующем:
• ш нур устройства подсоединен к генератору Aquamantys Pum p Generator.
• все электрические соединения прочные, чистые и сухие.
• все трубки подачи физраствора и их соединения надежно закреплены.
• генератор настроен на желаемый уровень мощ ности.
• трубки подачи физраствора и устройство заполнены аерильны м физраствором (0,9% -й раствор хлорида натрия).
Установка одноразового биполярного устройства Aquamantys
Disposable Bipolar Device
Предупреждения:
■ o natH om b поражения зл ектри чеатм торгом . Убедитесь в т о м , что вилка устройства подсоединена 
правильно и что не имеется открытых металлических деталей.
Меры предосторожноаи:
• Перед использованием злектрохирургического устройства и генератора Aquamantys Pump Generator 
прочитайте прилагаемые предупреждения, меры предосторожности и инструкции.
ШАГ 1. Подсоединение устройства Aquamantys к генератору  
Aquamantys Pump Generator
1. Используя асептические приемы, откройте упаковку устройства и переместите содержимое в аерильное поле.
2. Используя асептические приемы, выньте закрытую капельницу или иглу линии физраствора из стерильного поля, 
убедивш ись втом , что в аерильном  поле оаается доааточная длина линии физраствора и электрического шнура.
3. Подсоедините Aquam antys disposable bipolar device к генератору Aquam antys Pump Generator, ваа вив уаройство в 
гнездо на передней панели генератора насоса.
ШАГ 2. Уаановка сегмента насоса уаройства в головку насоса генератора  
Aquamantys Pump Generator  
Предупреждение:
• всегда закрывайте головку насоса перед заполнением или включением устройство. Перед те м  как открыть 
головку насоса, необходимо дождаться полной остановки ролика. Не пытайтесь установить сегмент насоса 
Aquamantys disposable bipolar device или поправить его положение в головке насоса при работающем ролике 
головки насоса. Избегайте попадания пальцев или элементов одежды под ролики головки насоса.
Трубки подачи ф израавора Aquam antys disposable bipolar device вклю чаю т специальную ч а а ь  сегмента насоса для 
работы в головке насоса генератора Aquam antys Pump Generator. Часть сегмента насоса трубок подачи физраствора 
находится между черны м и белым соединителями трубок.
Головка насоса находится на правой стороне Aquam antys Pump Generator, если смотреть на аппарат спереди. Для 
уаановки сегмента насоса Aquam antys disposable bipolar device в головку насоса лучш е всего ваа ть лицом к правой
1. Для того чтобы открыть головку насоса, используйте ры чаг с черны м окончанием, расположенный на правой 
аороне головки насоса. Поверните ры чаг с черны м окончанием на 180° против часовой стрелки с правой аороны  
головки насоса на левую сторону. При этом верхняя ча а ь  головки насоса поднимается;
2. Найдя сегмент насоса трубок подачи физраствора устройства, поместите его в головку насоса. При этом черный 
соединитель трубок должен располагаться слева от головки насоса (т. е. ближе всего к передней панели генератора 
насоса). Белый соединитель трубок должен располагаться справа от головки насоса. Соединители не должны 
контактировать с головкой насоса.
Предупреждение:
• не отделяйте сегмент подачи физраствора о т  шнура устройства до установки сегмента насоса в головку 
насоса. Если сначала отделить rv /рубку, тоувел ичш ется вероятность установки сегмента насоса в 
перевернутом состоянии.
3. Для того чтобы закрыть головку насоса, воспользуйтесь рычагом с черным окончанием. Поверните ры чаг с черным 
окончанием на 180° по часовой арел ке с левой аороны  головки насоса на правую сторону. При этом верхняя часть 
головки насоса опустится.
4. В м еаах, где трубки входят в головку насоса и выходят из нее, верхняя (подвижная) часть головки насоса имеет 
черные направляющ ие для трубок с отверстиями. Убедитесь в том, что сегмент насоса трубок подачи физраствора 
правильно расположен в головке насоса. Для этого нужно осмотреть м е а о  входа трубки в головку насоса и выхода 
из нее. С е гм ет насоса должен располагаться по ц е тр у обоих отвераий; трубки не должны быть пережаты.
ШАГ 3. Прокалывание пакета с физраствором
1. Подвесьте пакет со стерильным ф израавором (0,9% -й раствор хлорида натрия) объемом не менее 500 мл на 
а о й ку для емкостей тележки Aquam antys Cart или другую  подобную ао йку, находящуюся рядом с генератором 
Aquam antys Pump Generator.
2. Удалите защ итную кры ш ку с иглы на конце сиаем ы  трубок подачи ф израавора одноразового биполярного 
устройства Aquamantys.
3. Используя асептические приемы, проколите пакет со аерильны м физраствором (0,9% -й раствор хлорида натрия).
4. Если имеется капельница, сожмите ее один или два раза. Капельница должна наполниться хотя бы на одну треть.
5. Если иао чни ко м  стерильного физраствора (0,9% -й раствор хлорида натрия] является воздухонепроницаемая 
аеклянная бутыль, откройте воздуш ный колпачок.
ШАГ 4. Заполнение устройства Aquamantys
Нажмите кнопку «START PRIME» (Начать заполнение] на передней панели генератора Aquamantys Pump Generator. 
Включится функция заполнения устройава Aquamantys ф израавором. Обратитесь к руководаву пользователя 
генератора Aquamantys Pump Generator.
Предупреждение:
• Временно неиспользуемые активные электроды должны храниться в месте, недоступном пациенту. Во 
избежание непреднамеренной активации, которая может привести к травмированию пациента или 
медицинского п^сонала, устройство, когда оно не используется, следует всегда помещать в держатель.
’ для сбора физраствора, выливающегося из электродов в процессе заполнения, устройство следует помещать 
в держатель или располагать над контейнером. Если излишки физраствора не собрать, он мож ет закапать 
пациента, его одежду, хирургический инструмент или поверхности операционной;
56


--- стр. 9 ---
• недостаточный расход физраствора из электродов может привести к недостаточному воздействию на 
ткани и повреждению электродов во ^ м я  включения устройства. Вудьте осторожны, чтобы избежать 
указанных ниже ситуаций, из-за которых может иметь место недостаточный расход физраспщ>а.
1. Сегмент насоса трубок подачи физраствора неправильно вставлен в головку насоса:
0. Установка не в т о м  направлении. Черный соединитель пц/убки должен находиться на левой части 
головки насоса (т . е. ближе всего к передней панели генератора Aquamanrys Pump вепегаСог).
b. Пережсяп сегмент насоса. Трубка не располакена по центру направляющего отверстия.
c. Верхняя часть головки насоса не полностыо опущена на сегмент насоса трубок подачи 
физраствора. Верхняя часть головки насоса должна быть полностыо опущено (черныйрычаг 
должен быть полностью повернут вправо). Только тогда головка насоса мож ет надлежащим 
образом взаимодействовать с сегментом насоса трубок подачи физраствора;
d. Сегмент насоса вообще не установлен в головку насоса.
2. Заполнение не закончено:
a. Кнопка *STAR1 PRIME» (Начать заполнение) не нажата.
b. Кнопка kSJART PRIME» (Начать заполнение) нажато до того, как был проколот пакет с 
физраствором.
c. Кнопка »ВТАКТPRIME» (Начать заполнение) нажата второй раз до завершения цикла заполнения. 
Кнопка xSJARJ PRIME» (Начать заполнение) предназначена как для запуска, так и для остановки 
цикла заполнения. Повторное нажапше кнопки приведет к немедленной остановке зстолнения. 
После третьего нажатия происходит сброс таймера и перезапуск цикла заполнения.
Нажатие кнопки »ВТАРТ И11МЕ» (Начать заполнение) более одного раза приведет к подаче в 
устройство дополнительного количества физраствора. Для сбора физраствора, выливающегося 
из электродов в процессе заполнения, устройство следует помещать в держатель или 
располагать над контейнером.
• Опуская головку насоса, держите пальцы на безопасном расстоянии, чтобы не прищемить их вместе с 
сегментом насоса.
ШАГ 5. Настройка и регулировка высокочааотной мощности  
Предупреждения:
• Установите минимальную мощность, необходимую для достижения хирургического эффекта, во 
избежание чрезмерной обработки, которая может привести к опухоншо, отеку, формированию серомы или 
непредвиденному некрозу ткани.
Настройка и регулировка высокочастотной мощ ности осущ еавляю тся с помощ ью  кнопок, расположенных на 
передней панели генератора насоса под надписью «POWER SETTING» (Настройка мощ ности). 6 эпидуральном 
пространстве предлагается уаа вка мощ ности в диапазоне 30-70 Вт.
• Для увеличения высокочастотной м о щ н о ш  нажмите кнопку ▲ .
• Для уменьш ения вы сокочааотной м ощ ноаи нажмите кнопку ▼ .
ШАГ б. Настройка и регулировка расхода физраавора
Настройка рапода физраствора осуществляется с помощ ью соответствующих кнопок, расположенных на передней 
панели генератора Aquam antys Pum p Generator под надписью «Saline Flow Rate» (Настройка рааода физраствора).
Для получения более подробной инф ормации о значениях расхода ф израавора для каждой имеющейся уаа вки  
м ощ ноаи обратитесь к руководаву пользователя генератора Aquam antys Pump Generator.
Включение одноразового биполярного устройства Aquamantys  
Disposable Bipolar Device
Предупреждения:
• не включайте Aquamantyi disposable bipolar devxe, когда электроды не контактируют с тканью, подлежащей 
обработке. Включение без согч>икосновения с тканью мож ет привести к нечаянному повреждению ткани или 
ожогу пользователя горячим физраствором;
• не оборачивайте элекгщшческие шнуры устройство вокруг металлических предметов. Э то  может 
индуцировать ток, что мож ет привести к поражению током, пожару или травмированию пациента или 
медицинского персонала.
Меры предосторожности:
• убедитесь в то м , что Aquamantys disposcAile bipolar device правильно подсоединено к генератору Aquamantys 
Pump Generator. Одновременно можно подсоединять только одно устройство;
1. Разместите электроды устройства на подлежащ ей обработке ткани.
2. Нажмите кнопку вклю чения на рукоятке устройства. Одновременно включится генерация вы сокочааотной 
мощ ности и подача ф израавора из уар ой ава .
3. О тпуаите кнопку включения на рукоятке уаройства, чтобы одновременно вы клю чить генерацию вы сокочааотной 
мощ ности и подачу физраствора из устройава.
4. При необходимоаи повторите процедуру, пом е аи в устройаво над следующей облааью  обработки.
5. Убедитесь в том, что электроды контактируют с подлежащ ей обработке тканью.
6. Для поддержания оптимальной работы следует избегать загрязнения электродов. Электроды могут быть очищ ены 
с помощ ью  аерильной влажной или сухой губки или аерильной щ етки.
7. Если необходимо восполнить запас физраствора, прекратите использование уаройства и вновь заполните сиаем у 
подачи ф израавора и устройство, пользуясь кнопкой заполнения на передней панели генератора.
8. Если подача физраствора прекращ ается во время электрохирургической процедуры, прекраткте использование 
уар ой ава и попробуйте восаановить ток физраствора. Убедитесь в том , что сегмент трубок насоса правильно 
уаановлен в головку насоса на генераторе и что пакет содержит ф израавор. Если восаановить поток  
физраствора не получается, прекратите использование уаройава и возьмите новое уаройство.  
Использованное уаройство верните в комшанию Medtronic Advanced Energy ILC.
Нажатие кнопки включения на Aquam antys disposable bipolar device активирует генератор Aquam antys Pump 
Generator. Загорится синий индикатор вклю чения вы сокочааотной мощ ности. Будет поаоянно звучать сигнал 
включения вы сокочааотной м ощ ноаи, указывая на генерацию вы сокочааотной м ощ ноаи. Если устройаво 
не включается после нажатия кнопки включения, прекратите использование уаройава и возьмите  
новое уаройство. Использованное устройство верните в компанию Medtronic Advanced Energy ILC.  
Предупреждения:
• система Aquamantys System не предназначено для непрерывной роботы в течение длительного времени. 
Длительная работа мож ет привести к перегреву генератора насоса и повысить риск отказа устройства или 
опасности пожара;
• не используйте Aquamantys disposable bipolar device в погруженных условиях (например, при артроскопических 
операциях). Работа в погруженном состоянии мож ет привести к перегреву генератора насоса и повысить риск 
отказа прибора или опасности пожара;
• активируйте Aquamantys disposable bipolar device только на ткани, подлежащей обработке. Активация 
устройства в другом месте мож ет привести к попаданию горячего (¡шзроствора на ненадлежащие участки 
ткани, пациента, хирургические простыни, медицинский персонал и поверхности в операционной;
• будьте осторожны, чтобы избежать нечаянного включения Aquamantys disposable bipolar device во время 
процедуры. Нечаянное включение мож ет привести к травме пациента или медперсонала;
• если устройство остается включенным после отпускания кнопки включения, прекратите  
использование устройства и возьмите новое устройство. Использованное устройство верните в  
компанию Medtronic Advanced Energy LlC
Изменение уставки высокочастотной мощности
Изменение уаа вки  вы сокочааотной мощ ности осуществляется с помощ ью кнопок, расположенных на передней 
панели генератора Aquansantys Pum p Generator под надписью «POWER SETTING» (Настройка мощ ности).
57


--- стр. 10 ---
i
i
Изменение уставки расхода физраствора  
Меры предосторожности:
• использование низкой уставки расхода физраствора при высокой мощности мож ет привести к 
выработке большего количества пара на злектродах, чем при средней или высокой уставке расхода, и 
мож ет привести к обугливанию злектродов или их повреждению, а также к снижению зффективности 
кровоостанавлиеливакщей процедуры;
• снижение расхода физраствора может иметь место, если одно или несколько отверстий подачи физраствора 
в злектроде устройства засорены тканью или свернувшейся кровью. Если зт о  происходит, очистите 
злектроды ватой, приняв меры по предотвращению случайной активации устройства во время очистки 
злектродов. Не пытайтесь чистить злектроды скальпелем или другими хирургическими инструментами. 
Если проблема не устранена, прекратите зксплуатацию устройство, верните его в Medtronk Advanced Energy 
LLC и используйте новое устройство.
Регулировка расхода ф израавора осуществляется с помощ ью кнопок, расположенных на передней панели генератора 
Aquam antys Pum p Generator под надписью «Saline Flow Rate» (Настройка расхода физраствора).
Загорается индикатор уставки расхода напротив выбранной уставки расхода.
Утилизация устройства АциатапСуз
Утилизируйте уаройство и использованный пакет из-под физраствора согласно процедурам, принятым в учреждении.
Меры предосторожноаи:
• после использования устройство Адиатапгуз и пакет для физраствора содержат неиспользованный физраствор. 
Предпримите меры для предотвращения попаданш неиспользованного физраствора на поверхности 
операционной, поместив рукоятку в мусорное ведро до открывания головки насоса и извлечения сегмента насоса.
Технические характеристики
Общее описание:
биполярный электрохирургический инарумент;
устройство использует высокочастотную энергию и орош ение ф израавором для кровооаанавливаю щ его 
закупоривания и свертывания крови;
Источник высокочастотной энергии: Aquam antys Pump Generator
Установки генератора: Высокочастотная мощ ность: 20 -20 0 Вт
Расход физраствора: Low (низкий]. M edium  (средний) и High 
(высокий).
Общая информация
Стерильно, ЕО
Одноразового использования, не использовать повторно 
Не пирогенный
Не содержит природного каучукового латекса
Внимание: перед использованием данного устройства прочитайте инструкции по эксплуатации. 
Физические свойава
Высота:
Длина (без ш нуров):
Длина электрического шнура: 
Длина линий подачи физраствора 
Вес (со ш нурами):
Условия эксплуатации:
Температура:
Влажность:
1,59" (4,0 см)
12,75" (32,4 см) 
около 10 feet (3 метров] 
около 16feet (5 метров) 
5,4 02.(153,5 грамма)
от 50 Т  до 86 ” F (от 10 'С до 30 ”С) 
15-85 % , без образования конденсата
Условия хранения:
Температура:
Влажность:
от 50“ F до 104 °F (от 10 “С до 40 “С) 
15-85 % , без образования конденсата
Условия транспортировки:
Температура:
Влажность:
от -20 “F до 122 "F (от -29 “С до 50 “С)
15-85 % , без образования конденсата
Утилизация:
использованные устройства следует утилизировать с соблюдением правил утилизации биологически опасных веществ.
Ограниченная прямая гарантия
ЕСЛИ ДО ИаЕЧЕНИЯ СРОКА ЕОДНОСТИ СТЕРИЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ОКАЗЫВАЕТСЯ НЕИСПРАВНЫМ ПРИ ПРАВИЛЬНОМ 
ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ СОГЛАСНО СООТВЕТСТВУЮЩИМ ИНПРУКЦИЯМ, MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC. ЗАМЕНИТ 
ДАННЫЙ ПРОДУКТ БЕСПЛАТНО. MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC HE ДАЕТ НИКАКИХ ИНЫХ ГАРАНТИЙ НА ПРОДУКТ 
И ЯВНЫМ ОБРАЗОМ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ЛЮБЫХ ГАРАНТИЙ, КАК ПРЯМЫХ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ГОДНОСТИ 
К ПРОДАЖЕ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ НЕЛЕЙ И Т. П. MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC НИ ПРИ КАКИХ 
ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ.
Ограниченная прямая гарантия не распространяется на изделие, если пользователь нарущил стерильность изделия или 
если изделие использовалось после истечения срока годности. Изделие с нарушенной стерильностью нельзя использовать.
Служба работы с клиентами
Обратитесь в службу работы с клиентами Ме(Дгоп1с в 866 777 9400 если вам необходимо вернуть устройства или 
задать вопросы, касающиеся изделий компании Меб1гоп1с.
CESTINA
Popis zarizeni
Bipolarni uzaviraci zanzeni Aquam antys* Bipolar Sealer je steriini, jednorazove bipolam i zarizeni. Zarizeni vyuziva 
vysokofrekvencni (VF) energii a fyziologicky roztok za Ocelem hem ostatickeho uzavirani a koagulace. Zarizeni je vybaveno 
hrotem  s duaini elektrodou. Linky pro fyziologkky roztok a elektricke linky vystupuji na protllehlych koncich rukojeti elektrody. 
Rukojet’je vybavena pfepinacem  zap./vyp., ktery soucasne aktivuje vysokofrekvencni energii a prOtokfyziologickeho roztoku. 
Privodni linka fyziologickeho roztoku se dodava spoiu se zarizenim  a obsahuje tiadicky pum py a pfekapavaci komOrku nebo 
hrot. Trikolikovy elektricky konektor je navtien к pfipojeni do pum povebo generatoru Aquam antys Pum p Generator.
O brazek 1: Bocni pohled na zarizeni pro uzavirani epiduralnich 211 Aquam antys Epidural Vein Sealer {delkakabelualinkypo 
fyziologicky roTtok neni vmefitku)


--- стр. 11 ---
Opisfizyczny:
Wysoko^i!:
Шидо$( (be: przewodów);
[MugtKí przewodu elektryunego:
№ugo^<! przewodów dostarcu^cych 
roztwórsolífizjologicznej'.
Waga (zprzewodami):
Warunki pracy urz^dzenia:
Temperatura:
W ilgotrtoit
Wanmki przechowywania:
Temperatura.
Wilgotno$¿:
Warunki transporta;
Temperatura:
W ílgotnoi^;
Utylizaqa:
Zuzyte urz^dzenia nalezy utylízowac jako odpady niebezpiecznedla czfowieka t irodowiska.
Ograniaona gwarancja wyrazna
J E ^  PR2ED UPtYW£M TERMINUWAZNO^CI URZ^OZENIA JAtOWEGO OKAZE SIE, ZE NIE DZIAU ONO PODCZAS NORMAINEGO 
I PRAWlOtOWEGO UZYTKOWANIA ZGOONIE ZE STOSOWNYMIINSTRUKCJAMI, FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC. 
DOKONA BEZPIATNEJ WYMIANY PROOUKTU. FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NIE DAJE ZADNYCHINNYCH 
GWARANCJIW ODNIESIENIU DO PRODUKTU ORAZ WYRAZNIE UNIEWAZNIA WSZYSTKIE INNE GWARANCJE, WYRAZNE 
LUB DOROZUMIANE, W KONTEK^CIE PRZYDATNO^CI HANOLOWEJI PRZYDATNOSCI W KONKRETNYM CELU ORAZW 
KONTEKSCIE ÍAKIEIKOLWIEK (NNEJ KWESTII. W Z A D N Eí  S Y TUA CJI F IR M A  M E D TRO N IC A D V A NCE D ENERGY LLC N IE  PONOSI  
O D P O W IE D Z IA L N O ^C I 2 A  J A K IE K O L W IE K  SZKODY W TÚ R N E .
Niníejsza ograniczona gwarancja wyrazna nie dotyczy produktu w  przypadku, gdy uzytkownik nanisyl jalowo^Z opakowanía lub 
gdy Produkt uzywany jest po upiywie terminu waznosci. Jalowe opakowanie, które zostalo naniszone, nie powinno byc uzywane.
Obsiuga kiíenta
Aby dokonac zwiotu urz^dzenia lub uzyskac odpowíedz na pytania dolycz^ce urz^dzeñ firm y Medtronic nalezy 
skontakiowa^ si; z bíurem obsiugi kiíenta firm y M edtronic866.777.9400.
1,15 cala (2,92 cm)
11 cali (27,9 cm)
10 stóp (okolo 3 metrów)
16stóp (okolo 5 metrów)
5,5 uncji(160gram ów)
50*Fdo86*F(10*C do30*C )
15% -  85%, warunki bez kondensacji
50'Fdo104*F(10*C do40*C )
15% -  85%, warunki bez kondensacji
-20 *F do 122 f  (-2 9 4  do 5 0 4 ) 
15% -  85%, warunki bez kondensacji
Описание устройства
Одноразовое уаройство Aquamantys* Malleable Bipolar Sealer w ith Light явпяетсл аерилььым биполярным 
уаройством. Устройство использует высокочастотную знергию и орошение физраствором для кровооааковки и 
улучшения свертываемости крови. Устройство также оборудовано двойным злектродом и светодиодной подсветкой 
с питанием от батарей. Линии подачи физраствора выведены с противогюложного конца электродов и вместе с 
электрическими проводами проходят через рукоятку. Рукоятка имеет кнопку одновременного включения генерации 
высокочааотной мощности и подачи физраствора, а также кнопку включения-выключения подсветки. Линия 
подачи физраствора поставляется с устройством и включает в себя сегмент трубок насоса и капельницу либо иглу. 
Трехконтактная электрическая вилка ваавляекя в Aquamantys Pump Generator.
Рис. 1. Одноразовое уаройство Aquamantys МаЛеаЫе Bipolar Sealer w ith Light. Вид сбоку (длина шнура и пиний подачи 
физраствора без соблюдения масштаба)
[ПРИМЕЧАНИЕ: перед использованием удалите отрывной язычок
Схема сиаеиы. Данное устройство должно использоваться только с Aquamantys Pump Generator.
Показания к применению
Одноразовое уаройаво Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with Light является аерильным биполярным 
злектрохирургическим уаройством, предназначенным для использования совместно с генератором Aquamantys 
Pump Generator для подачи высокочааотной энергии и физраавора для остановки кровотечения и улучшения 
свертывания крови на мягких тканях и кости во время операции. Его можно применять при выполнении открытых 
полоаных, ортопедических, позвоночных, торакальных и других операций. Данное уаройаво не предназначено для 
контрацептивного перевязывания фаллопиевых труб (перманентной аерилизации женщин].


--- стр. 12 ---
Предупреждения:
• Необходимо с особой осторожностью использовать данное устройство вблизи нервной ткани, чтобы избежать 
повреждения нервов и других аналогичных чувавительных структур.
• Никогда НЕ ОБРАБАТЫВАЙТЕ следующие места
• твердую мозговую оболочку; • зпидуральные вены;
• нервные корешки; • поверхноста кости, которые должны срастаться;
• кожу и края кожи, • позвоночные концевые пластины после дискзктомии;
• нетронутые нервы, • подкожную ткань;
• нетронутые сухожилия и (ВЯЗКИ. > кость, подлежащую покрытию имплантом.
• данное уаройаво не предназначено для контрацептивного перевязывания фаллопиевых труб [перманентной 
аерилизации женщин);
• убедитесь в том, что оба электрода контактируют с тканью, которая должна обрабатываться. Начало 
генерации высокочастотной мощности и подачи физраавора происходят одновременно. Убедитесь 
в том, что во время включения физраствор уже капает с электродов. Если при включении устройства его 
наконечники направлены прямо вверх, подача физраствора может быть недостаточной, чтобы покрыть меао, 
предназначенное для обработки;
• если подача физраавора прекращается во время электрохирургической процедуры, прекратите 
испольэование уаройава и попробуйте восстановить ток фиэраавора. Убедитесь в том, что сегмент 
трубок насоса правильно установлен в головку насоса на генераторе и что пакет содержит физраствор. 
Если восстановить поток фиэраавора не получается, прекратите использование устройава и верните 
его в компанию Medtronic Advanced Energy LLC;
• Устройство нельзя использовать в качестве рычага или иным способом, не разрешенным Управлением по 
контролю за продуктами и медикаментами (FDA). Использование устройства в качестве рычага может привести к 
повреждению его деталей. Не используйте хирургические инструменты для сгибания аержня устройства. Не сгибайте 
аержень вбок, не перекручивайте его и не сгибайте чрезмерно.
• Данное устройство является стерильным, непирогенным устройством одноразового употребления. Не аерилизуйте 
и не используйте его повторно. Повторная обработка данного устройства после аерилизации может привеои к 
закупорке трубок подачи физраствора, что снизит интенсивность подачи жидкости или приведет к ее полной оаановке.
• Помните, что любой открытый металл на злектродах способен воздействовать на ткань Будьте оаорожны, чтобы 
избежать непреднамеренного воздействия на ткань и соседние образования.
• Помните, что устройство генерирует высокочастотную м ощ ноаь в сочетании с подачей физраствора. >то сочетание 
может привести к более значительному воздействию на ткань, чем проао воздействие высокочастотной мощности, 
к тому же есть вероятность попадания горячего физраавора на нежные образования.
• Защищайте нежные образования от попадания на них горячего физраствора с помощью отсасывания или иных 
защитных мер.
• Применяйте отсос, чтобы избежать включения устройства, находящегося в луже физраствора. Работа в луже 
физраствора может привеаи к снижению эффективности кровооаанавливэющей функции устройства.
• Пользуйтесь отсосом для минимизации возможности включения устройава в луже крови. Включение в луже крови 
может привеаи к ограничению эффективности кровоостанавливающей функции устройства и увеличить риск 
засорения злектрода свернувшейся кровью.
• Кончик отсоса не должен касаться электродов, так как это может повлиять на нормальную работу устройства. Однако 
кончик отсоса может находиться в 1-2 мм от электродов, когда устройство включено.
• Чрезмерно длительное использование данного устройства может привести к сморщиванию, воспалению или 
некрозу ткани.
• Использование данного устройства на коже может привести в таким осложнениям, как некроз или 
обезвоживание кожи.
• перед каждым использованием осматривайте уаройство и ш кур на наличие трещин, сколов и иных 
повреждений. Несоблюдение зтого требования может привести к электрическому или механическому 
травмированию пациента или медиков.
• Помехи от работающего хирургического ВЧ-оборудования могут неблагоприятно влиять на работу другого 
электронного оборудования.
• Сбой в работе хирургического ВЧ-оборудования может вызвать непредвиденное повышение мощности 
выходного сигнала.
• Установите минимальную мощность, необходимую для достижения хирургического эффекта, во избежание 
чрезмерной обработки, которая может привести к опуханию, отеку, формированию серомы или непредвиденному 
некрозу ткани.
Меры предосторожности
• Включите подсветку перед ее использованием.
• операция должна проводится лицами, получившими соответавующую подготовку Работники должны тщательно 
изучить принцип действия высокочааотного излучения до качала выполнения злектрохирургических процедур, 
чтобы избежать риска поражения электрическим током или получения ожога (как пациенточ так и оператором) и 
повреждения оборудования;
• провод устройства не должен соприкасаться с пациентом или другими проводами;
• изучите руководава пользователя и руководава по эксплуатации иаочников света, электрохирургических 
уаройств и других дополнительных устройав и все содержащиеся в них инструкции и предупреждения до того, как 
использовать их вместе с сиаемой Aquamantys System;
• Перед первым выполнением таких процедур, как эндоскопия, лапароскопия или торакоскопия, врачу необходимо 
пройти доклиническое обучение, изучить соответствующую литературу и другие необходимые учебные пособия.
• Осмотрите транспортную упаковку, упаковку устройства, стерильную перегородку и само устройство на наличие 
признаков повреждений, полученных во время транспортировки. Если обнаружены какие-либо недоаатки, разрывы 
или повреждения, не пользуйтесь зтим устройством. Верните устройаво компании Medtronic Advanced Energy LLC и 
используйте новое устройство.
• Данное устройство содержит фталаты.
• Используйте данное устройаво только с генератором Aquamantys Pump Generator. Перед использованием 
Aquamantys Pump Generator изучите все прилагаемые предупреждения, меры предоаорожности и инструкции. 
Данное руководство не содержит точные инструкции.
• Оаорожно используйте устройаво вблизи кардиоаимуляторов, так как электрохирургическое оборудование может 
вызвать сбой в работе кардиоаимулятора или иных работающих имплантатов.
• Контрольные электроды следует размещать как можно дальше от устройства, чтобы предотвратить возникновение 
электрических помех в работе оборудования для мониторинга.
• Не пользуйтесь игольчатыми контрольными электродами.
• Пользуйтесь сиаемами мониторинга с функцией ограничения тока высокой частоты.
• Воздействие на ткани лучше и увеличивается с течением времени, если электроды удерживаются неподвижно 
Воздействие снижается, если электроды перемещаются по ткани.
• Чем выше уаавкз мощ ноаи, тем больше воздействие на ткани.
• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ электрохирургическое оборудование вблиэи воспламеняющихся анестетиков, иных горючих газов и 
предметов, а также окислителей, так как это может привести к пожару;
• Пациент не должен контактировать с металлическими компонентами, которые заземлены или имеют большую 
емкость относительн 0-земли (например, опоры операционного стола и др.).
• Следует предотвращать контакт кожа-кожа (такой как между рукой и телом пациента), например путем изоляции 
сухой марлей.
• 6 ходе хирургических процедур, при которых возможно прохождение ВЧ-тока через части тела с относительно 
небольшой площадью поперечного сечения, может потребоваться применение биполярного метода во избежание 
непредвиденного повреждения тканей.
• Перед применением устройства убедитесь в следующем:
• шнур устройства подсоединен к генератору Aquamantys Pump Generator.
• все электрические соединения прочные, чистые и сухие.
• все трубки подачи физраавора и их соединения надежно закреплены.
• генератор настроен на желаемый уровень мощности.
• трубки подачи физраствора и устройаво заполнены аерильным физраствором (0,9%-й раствор хлорида натрия).
56


--- стр. 13 ---
i
Установка одноразового устройства Aquamantys Malleable  
Bipolar Sealer with Light
Предупреждения:
• опа<ио(ть порйжения зл етри ч еаи м  током . Убедитесь в том, что в и т  устройство подсоединена 
правильно и что не имеется открытых металлических деталей.
Меры предосторожности:
• Перед использованием зпектрохирургического устройства и сенератора Aquamantys Pump Generator 
прочитайте прилагаемые предупреждения, меры предосторожности и инструкции.
ШАГ 1. Подсоединение одноразового устройства Aquamantys Malleable  
Bipolar Sealer with Light к генератору Aquamantys Pump Generator
1. Используя асептические приемы, откройте упаковку устройства и переместите содержимое в стерильное поле.
2. Снимите и выбросьте зажимы шнуров и трубок и язычок, позволяющий включить подсветку до использования 
самого устройства.
3. Используя асептические приемы, выньте закрытую капельницу или иглу линии физраавора и заглушку уаройства 
из стерильного поля, убедившись в том, что в аернльном поле оаается достаточная длина линии физраствора и 
злектрического шнура.
ШАГ 2. Установка сегмента насоса одноразового уаройава Aquamantys  
Malleable Bipolar Device with Light в головку насоса генератора 
Aquamantys Pump Generator 
Предупреждение:
• всегда закрывайте головку насоса перед заполнением или включением устройства. Перед тем  как открыть 
головку насоса, необходимо дождаться полной остановки ролика. Не пытайтесь установить сегмент 
насоса одноразового биполярного устройства Aquamantys Matleabte Bipolar Sealer wrth Light или поправить 
его положение в головке насоса при работающем ролике головки насоса. Избегайте попадания пальцев или 
злементов одежды под ролики головки насоса.
Трубки подачи физраствора одноразового биполярного устройства Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with Light 
включают специальный сегмент насоса для работы в головке насоса генератора Aquamantys Pump Generator. Сегмент 
насоса трубок подачи физраствора находится между черным и белым соединителями трубок.
Головка насоса находится на правой стороне Aquamantys Pump Generator, если смотреть на аппарат спереди. Для 
установки сегмента насоса одноразового биполярного устройства Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with Light в 
головку насоса лучше всего встать лицом к правой части аппарата.
1. Для того чтобы открыть головку насоса, используйте рычаг с черным окончанием, расположенный на правой 
аороне головки насоса. Поверните рычаг с черным окончанием на 180° (градусов) против часовой стрелки с правой 
стороны головки насоса на левую сторону. При этом верхняя часть головки насоса поднимается.
2. Найдя сегмент насоса трубок подачи физраствора одноразового биполярного устройства Aquamantys Malleable 
Bipolar Sealer with Light, поместите его в головку насоса. При этом черный соединитель трубок должен 
располагаться слева от головки насоса (т. е. ближе всего к передней панели генератора Aquamantys Pump Generator). 
Белый соединитель трубок должен располагаться справа от головки насоса.
Предупреждение:
• не отделяйте сегмент подачи физраствора о т  шнура устройства до установки сегмента насоса в головку 
нососа. Если сначала отделить трубку, т о  увеличивается вероятность установки сегмента насоса в 
перевернутом состоянии.
3. Для того чтобы закрыть головку насоса, воспользуйтесь рычагом с черным окончанием. Поверните рычаг с черным 
окончанием на 180° по часовой стрелке с левой стороны головки насоса на правую аорону. При этом верхняя часть 
головки насоса опустится.
4. В местах, где трубки входят в головку насоса и выходят из нее, верхняя (подвижная) часть головки насоса имеет 
черные направляющие для трубок с отверстиями. Убедитесь в том, что сегмент насоса трубок подачи физраствора 
правильно расположен в головке насоса. Для этого нужно осмотреть место входа трубки в головку насоса и выхода 
из нее. Сегмент насоса должен располагаться по центру обоих отверстий, трубки не должны быть пережаты.
ШАГ 3. Прокалывание пакета с физраствором
1. Подвесьте пакет со стерильным физраствором (0,9%-й раствор хлорида натрия) объемом не менее 500 мл на 
аойку для емкоаей тележки Aquamantys Cart или другую подобную стойку, находящуюся рядом с генератором 
Aquamantys Pump Generator.
2. Удалите защитную крыш ку с иглы на конце системы трубок подачи физраствора одноразового биполярного 
устройства Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with Light.
3. Используя асептические приемы, проколите пакет со стерильным физраствором (0,9%-й раствор хлорида натрия).
4. Если имеется капельница, сожмите ее один или два раза. Капельница должна наполниться хотя бы на одну треть.
5. Если иаочником стерильного физраавора (0,9%-й раствор хлорида натрия) является воздухонепроницаемая 
аеклянная бутыль, откройте воздушный колпачок.
ШАГ 4. Заполнение одноразового устройства Aquamantys Malleable Bipolar  
Sealer with Light
Нажмите кнопку «START PRIME» (Начать заполнение) на передней панели генератора Aquamantys Pump Generator.
Включится функция заполнения уаройава Aquamantys физраствором. Обратитесь к руководству пользователя 
генератора Aquamantys Pump Generator.
Предупреждение:
• Временно неислопьзуемые активные зпектроды должны храниться в месте, иедострном пациенту. Во 
избежание непреднамеренной активации, которая может привести к травмированию пациента или 
медицинского персонала, устройство, когда оно не используется, следует всегда помещать в держатель.
• для сбора физраствора, выливающегося из злектродов в процессе заполнения, устройство следует помещать 
в держатель или располагать иод контейнером. Если излишки физраствора не собрать, он может закапать 
пациента, его одежду, хирургический инструмент или поверхности операционной;
• недостаточный расход физраствора из злектродов может привести к недостаточному воздействию на 
ткани и повреждению злектродов во время включения устройства, будьте осторожны, чтобы  избежать 
указанных ниже ситуаций, из-за которых может иметь место недостаточный расход физраствора.
1. Сегмент насоса трубок подачи физраствора неправильно вставлен в головку насоса:
a. Установка не в том направлении. Черный соединитель трубки должен находиться на левой части 
головки насоса (т. е. ближе всего к передней панели генератора Aquamantys Pump Generator).
b. Пережат сегмент насоса. Трубка не расположена по центру направляющего отверстия. 
с Верхняя часть головки насоса не полностью опущена на сегмент насоса трубок подачи
физраствора. Верхняя часть головки нососа должно быть полностью опущено (черныйрычаг 
должен быть полностью повернут вправо). Только тогда головка насоса может надлежащим 
образом взоимодейапвовоть с сегментом насоса трубок подочифизраствора; 
d. Сегмент насоса вообще не установлен в головку насоса.
2. даполиение не закончено:
a. Кнопка «STABTPRIME» (Начать заполнение) не нажато.
b. Кнопка *STARTPRIME» (Начать заполнение) нажата до того, как был проколот пакет с 
физраствором.
с Кнопка «STARTPRIME» (Начать заполнение) нажата второй раз до завершения цикла заполнения. 
Кнопка «START PRIME» (Начать заполнение) предназначена как для запуска, так и для остановки 
цикла зополненил. Повторное нажатие кнопки приведет к немедленной остановке заполнения.
57


--- стр. 14 ---
третьего нажатия происходит сброс таймера и перезапуск цикло заполнения.
Нажатие кнопки > $Ш 1 Р Ш { »  (Начать заполнение) более одного раза приведет к подаче 
$ устройстм дополнительного количество физраствора. Для сбора физраствора, 
выливающегося иззлетродов в процессе заполнения, устройство следует помещать в 
держатель или располагать над контейнером.
• Опуская головку насоса, держите пальцы но безопасном расстоянии, чтобы не прищемить их вместе с 
сегментом насоса.
ШАГ 5. Настройка высокочастотной мощности
Предупреждения:
• Установите мшсимальиую мощность, необходимую для достижения хирургического зффекта, во 
избежание чрезмерной обработки, которая может привести к опуханию, отеку, формированию серомы или 
непредвиденному некрозу ткани.
Нзаройка высокочааотной мощ ноаи о(уще<твляется с помощью кнопок, расположенных на передней панели 
генератора Aquamantys Pump Generator под надписью «POWER SETTING» {Настройка мощности)
• Для увеличения высокочастотной мощности нажмите кнопку А ;
• для уменьшения вькокочааоткой мощности нажмите кнопку ▼.
ШАГ 6. Настройка расхода физраствора
Настройка рааода фитраавора осуществляется с помоищю соответствующих кнопок, расположенных на передней 
панели генератора Aquamantys Pump Generator под надписью «Saline Row Rate» (Настройка рааода физраствора).
Для получения более подробной информации о значениях расхода физраствора для каждой имеющейся уставки 
мощ ноаи обратитесь к руководству пользователя генератора Aquamantys Pump Generator.
Включение высокочастотной энергии и подачи физраствора 
устройства Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with Light 
Предупреждения:
• не направляйте Свет прямо в глаза.
• не включайте одноразовое биполярное устройство Aquamantys ШНеаЫе Bipolar Sealer with Ught, когда 
злектроды не контактируют с тканью, подлежащей обработке. Включение без соприкосновения с тканью 
может привести к нечаянному повреждению ткани или ожогу пользователя горячим физраствором,
• не оборачивайте злектрические шнуры устройства вокруг металлических предметов. )т о  может 
индуцировать ток, что может привести к поражению током, пожару или травмированию пациента или 
медицинского персонала.
Меры предосторожности:
• кнопка включения высокочастотной зиергии и подачи физраствора включает только высокочастотную 
знергию и подачу физраствора. Светодиодная подсветка включоется специальной кнопкой. Для генерации 
высокочастотной мощности и подачи физраствора подсветка не требуется;
• для поддержания оптимальной работы светодиодной подсветки необходимо поддерживать чистоту 
светодиода и кнопки включения подсветки. Светодиод и кнопка могут быть очищены с помощью стерильной 
влажной или сухой губки или стерильной щетки. Не пользуйтесь хирургическими инструментами для 
очищения светодиода и кнопки включения подсветки,
• светодиод работает от батареек. Непрерывное ислользовоние подсветки в течение длительного времени 
приводит к более быстрой разрядке батареек;
• убедитесь в том, что Aquamantys disposable bipolar device правильно подсоединено к генератору Aquamantys 
Pump GeneroTor Одновременно можно подсоединять только одно устройство,
1. Разместите злектроды устройства на подлежащей обработке ткани.
2. Нажмите кнопку включения на рукоятке устройства. Одновременно включится генерация высокочастотной 
мощ ноаи и подача физраствора из уаройава.
3. Отпустите кнопку включения на рукоятке устройства, чтобы одновременно выключить генерацию высокочастотной 
мощ ноаи и подачу физраавора из устройава.
4. При необходимости повторите процедуру, помеаив устройство над следующей областью обработки.
5. Убедитесь в том, что злектроды контактируют с подлежащей обработке тканью.
6. Для поддержания оптимальной работы следует избегать загрязнения злектродов. Злектроды могут быть очищены 
с помощью стерильной влажной или сухой губки или аерильной щетки.
7. Если необходимо восполнить запас физраствора, прекратите использование устройава и вновь заполните систему 
подачи физраствора и устройство, пользуясь кнопкой заполнения на передней панели генератора.
8. Если подача физраствора прекращается во время злектрохирургической процедуры, прекратите использование 
устройава и попробуйте восаановитъ ток физраавора. Убедитесь в том, что сегмент трубок насоса правильно 
уааковлен в головку насоса на генераторе и что пакет содержит физраствор. Если воссгаиовить лоток 
физраствора не получается, прекратите использование устройава и возьмите номе устройстм. 
Использованное устройство верните в компанию Medtronic Advanced Energy UC.
Нажатие кнопки включения на одноразовом биполярном уаройаве Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with 
Light активирует генератор Aquamantys Pump Generator. Загорится синий индикатор включения высокочастотной 
мощности. Будет попоянно звучать сигнал включения высокочааотной мощности, указывая на генерацию 
высокочааотной мощности. Если устройство не включается после нажатия кнопки включения, 
прекратите использование устройава и возьмите новое устройаво. Использованное уаройство 
верните в компанию Medtronic Advanced Energy LLC.
Предупреждения:
• система Aquamantys System не предназначена для непрерывной работы в течение длительного времени. 
Длительная работа может привести к перегреву генератора насоса и повысить риск отказа устройство или 
возгорания;
• не используйте устройство Aipjamantys Malleable Bipolar Sealer with Light в погруженных условиях (например, 
при с^зтроскопичеаих операциях). Работа в погруженныхусловиях может привести к перегреву генератора 
насоса и повысить риа отказа аппарата или возгорания;
• активируйте устройство Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with Light только на ткани, подлежащей 
обработке. Активация устройства в другом месте может привести к попаданию горячего физраствора но 
ненадлежащие участки ткани, лоциента, хирургические простыни, медицинский персонал и поверхности в 
операционной,
• будьте осторожны, чтобы  избежать нечаянного включения устройства Aquamantys Malleable Bipolar Sealer 
with Light во время процедуры. Нечаянное включение м ожет привести к травме пациента или медперсонала;
• если устройстве остается вкятениыгн после отпускания кнопки оключения, прекратите  
использование устройства а возьмите новое устройство. Использованное устройапво верните в  
компанию Medtronic Advanced Energy UC.
Изменение уставки высокочастотной мощности
Изменение уаавки высокочааотной мощ ноаи осуществляется с помощью кнопок, расположенных на передней 
панели генератора Aquamantys Pump Generator под надписью «POWER SETTING» (Настройка мощности]
Изменение уставки расхода физраствора 
Меры предосторожности:
• использовшгие низкой уставки расхода физраствора при высокой мощности может лривестик 
выработке большего количества пара на злектродах, чем при д/еднейили высокой уставке расхода, и 
может привести к обугливанию злектродов или их повреждению, а также к снижению зффективноапи 
кровоостанавливливающей процедуры;


--- стр. 15 ---
• Снижение скорости подачи флроствора может иметь место, если отверстия или просветы 
подачи физраствора в устройстве засорены тканью или свернувшейся кровью. При зтом снижается 
производительность. В случае загрязнения злектродов протрите их марлей Включение устройства во время 
очистки злектродов может привести к ожогам. Не пытайтесь чистить зпектроды скальпелем или другими 
хирургическими инструментами, (ели чистка злектродов не устраняет проблему, прекратите использование 
устройства и возьмите новое устройстве. Неисправное устройство следует вернуть в компанию Medtronic 
Advanced Energy, LLC.
Регулировка расхода фиараствора осуществляется с помощью кнопок, расположенных на передней панели генератора
Aquamantys Pump Generator под надписью «Saline Flow Rate» (Настройка рааода физраавора).
Сгибание гибкого стержня одноразового устройства Aquamantys 
Malleable Bipolar Sealer with Light
Гибкий стержень может сгибаться во все аороны  руками.
Предупреждение:
• во время сгибания стержня избегайте непреднамеренного включения устройство.
• не пользуйтесь хирургическими инструментами для сгибания стержня устройства. Не сгибайте стержень 
вбок, не перекручивайте его и не сгибайте »^змерно.
• Лонное устройство не предназначено для использования в качестве рычага. Использование устройства в 
качестве рычага может привести к повреждению его деталей.
Утилизация одноразового устройства Aquamantys Malleable Bipolar 
Sealer with Light
1. Утилизируйте одноразовое биполярное уаройаво Aquamantys МаНеаЫе Bipolar Sealer with Light и использованный 
пакет из-лод физраствора согласно процедурам, принятым в учреждении.
2. Устройство Aquamantys МаНеаЫе Bipolar Sealer w ith Light содержит серебряно-оксидные батареи. Использованные 
уаройпва следует утилизировать с соблюдением правил утилизации биологически опасных веществ. Утилизируйте 
уаройство надлежащим образом.
Меры предоаорожности:
• после ислользобония устройство Aquamontyi Malleable Bipolar Sealer with light и пакет для физраствора 
содержат неиспользованный физраствор. Предпримите меры для предотвращения попадания 
неиспользованного физраствора на поверхности операционной, поместив рукоятку в мусорное ведро до 
открывания головки насоса и извлечения сегмента насоса.
Технические характеристики
Общее описание:
биполярный электрохирургический инарумент;
устройаво использует высокочааотную анергию и оро(иение физраствором для кровоостанавливающего
закупоривания и свертывания крови;
Aquamantys Pump Generator 
Высокочааотная мощность: 21>-200 Вт 
Рассод физраавора: Low (низкий). Medium (средний) и High (высокий).
Иаочник высокочастотной энергии; 
Установки генератора:
Общая информация
Стерильно, ЕО
Одноразового использования, не использовать повторно 
Не пирогенный
Не содержит природного каучукового латекса
Внимание; перед использованием данного упройства прочитайте инарукции по эксплуатации.
Описание физических свойств:
Высота:
Длина (без шнуров):
Длина электрического шнура: 
Длина пиний подачи физраствора: 
Вес (со шнурами);
Условия эксплуатации:
Температура:
Влажность:
Условия хранения:
Температура:
Влажность:
Условия транспортировки:
Температура:
Влажность:
1,15'(2,92 см)
1 Г  (27,9 см)
то фута (около 3 метров)
16 фута (около 5 метров) 
около 5,5 унции (160 г)
от50*Р до86’Р (от10*С до30'С ) 
15-85 %, без образования конденсата
отбО 'Р доЮ А ’Т (от 10*С до40*О  
15-85 %, без образования конденсата
от-20*Р до1 22 Т (от-2 9*С до 50’ С)
15-85 %, без образования конденсата
Утилизация:
использованные устройства следует утилизировать с соблюдением правил утилизации биологически опасных 
веществ.
Ограниченная прямая гарантия
ЕСЛИ ДО ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ СТЕРИЛЬНОЕ УСТРОИаВО ОКАЗЫВАЕТСЯ НЕИСПРАВНЫМ ПРИ ПРАВИЛЬНОМ 
ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ СОГЛАСНО СООТВЕТСТВУЮЩИМ ИНСТРУКЦИЯМ, MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC ЗАМЕНИТ 
ДАННЫЙ ПРОДУКТ БЕСПЛАТНО. MEDTR0NK ADVANCED ENERGY LLC НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ИНЫХ ГАРАНТИЙ НА ПРОДУКТ 
И ЯВНЫМ ОБРАЗОМ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ЛЮБЫХ ГАРАНТИЙ, КАК ПРЯМЫХ, ТАК И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ГОДНОСТИ 
К ПРОДАЖЕ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЕЙ И Т. П. MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC НИ ПРИ КАКИХ 
ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ
Ограниченная прямая гарантия не распроараняется на изделие, если пользователь нарушил стерильность изделия 
или если изделие использовалось после истечения срока годноаи. Изделие с нарушенной стерильностью нельзя 
использовать.
Служба работы с клиентами
Обратитесь в службу работы с клиентами Medtronic в 866 777 9400 если вам необходимо вернуть устройства или 
задать вопросы, касающиеся изделий компании Medtronic.
PORTUGUÉS
Descrl(áo do dispositivo
0 Aquamantys* Malleable Bipolar Sealer with Light é urn dispositivo bipolar estéril, de utilizaçâo única e descartável que 
utiliza energía de rédiofrequéncia (RF) e nriga^áo de soluçâo salina para o fecho hemostático e coagulaçâo. O dispositivo está 
equipado com urna ponta com eléctrodo duplo, assim como urna fonte de hiz LED alimentada a pilhas. As linhas de solu(áo 
salina e eléctricas saem pela extremidade oposta da pega a partir dos eléctrodos. A pega está equipada com um botáo de 
Irgar/desligar que activa simultáneamente a corrente de RF e o fluxo de so luto salina, assim como um botáo de premir para 
dentro e para fora que controla a luz. Urna linha de fomecimento de fluido salino é fomecida com o dispositivo, e Indul urna 
secçâo de tubagem da tximba e urna cámara de gotejamento ou bico. O conector eléctrico de très pinos foi concebido para ser 
ligado ao Aquamantys Pump Generator. 59


--- стр. 16 ---
копия
For Russia
Appendix to Instruction for Use
Products are supplied in package labeled with the following information:
• name and part number;
• trade name and manufacturer address;
• serial number;
There are following symbols in the labels:
* f Keep Dry
A
i J
?
n
Attention, use documentation for use! 
Manufacturer 
Date of manufacture 
Fragile, handle with care
This way up
Medtronic Advanced Energy LLC  
180 International Drive  
Portsmouth, NH 03801  
www.medtronic.com 
Tel; 800-354-2808  
Fax:603-742-1488